DE69217984T2

DE69217984T2 - Endoskopische,aufblasbare retraktionsvorrichtungen zum trennen von gewebeschichten

Info

Publication number: DE69217984T2
Application number: DE69217984T
Authority: DE
Inventors: Albert K. Palo Alto Ca 94303 Chin; John P. San Carlos Ca 94070 Lunsford
Original assignee: Origin Medsystems LLC
Current assignee: Origin Medsystems LLC
Priority date: 1991-11-19
Filing date: 1992-11-19
Publication date: 1997-06-12
Anticipated expiration: 2012-11-20
Also published as: DK0613351T3; JPH07501959A; DE69217984D1; AU3136993A; ATE149312T1; ES2098563T3; CA2123317C; CA2123317A1; EP0613351B1; WO1993009722A1; EP0613351A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG

Diese Erfindung betrifft aufblasbare Rückzugsvorrichtungen für die Verwendung in der laparoskopischen Chirurgie, um Gewebeschichten zu trennen, insbesondere bei Verfahren für die Reparatur von Hernien.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Eine Hernie ist die Protrusion eines Teils eines Körperteils oder einer Körperstruktur durch eine Beschädigung in der Wand der umgebenden Struktur hindurch. Am häufigsten ist eine Hernie die Protrusion eines Teils des Inhaltes des Abdomens, einschliesslich des Darmes, durch einen Riss oder eine Schwachstelle in der Bauchwand hindurch oder durch den Inguinalkanal hindurch in das Skrotum hinein.
Eine abdominale Hernie wird repariert, indem ein Netzflicken über die Stelle des Risses oder der Schwachstelle genäht oder geheftet wird. Der Netzflicken hat eine rauhe Oberfläche, welche den Darm irritieren oder ein Zusammenkleben bewirken kann. Es wird deshalb bevorzugt, den Flicken properitoneal anzuordnen. Der Netzflicken wird vorzugsweise an der properitonealen Faszie der Bauchwand befestigt und durch das Peritoneum zugedeckt. Um den Netzflicken an der properitonealen Faszie zu befestigen, muss das Peritoneum von der properitonealen Faszie losgeschnitten werden. Dies ist ein schwieriger Vorgang. Es besteht die Gefahr, das Peritoneum zu durchstechen. Darüber hinaus machen es properitoneale Fettfasern, welche das Peritoneum mit der properitonealen Faszie verbinden, schwierig, die Stelle der Hernie zu sehen.
Die Verwendung von laparoskopischen Techniken zum Ausführen der Reparatur von Hernien wird mehr und mehr gebräuchlich. Beim üblichen Verfahren, um die Reparatur einer Hernie laparoskopisch auszuführen, werden ein Endoskop und Instrumente durch eine oder mehrere Inzisionen in der Bauchwand hindurch in den Bauch hinein eingeführt, und sie werden durch den Bauch hindurch zur Stelle der Hernie vorgeschoben. Dann wird, indem von der Innenseite des Bauches her gearbeitet wird, eine lange Inzision in das Peritoneum gemacht, das die Stelle der Hernie bedeckt. Ein Teil des Peritoneums wird von der properitonealen Fettschicht losgeschnitten, um einen Zugang zur Fettschicht bereit zu stellen. Dies wird üblicherweise durch eine stumpfe Sektion gemacht, wie zum Beispiel, indem mit einer festen Sonde unter dem Peritoneum durchgestrichen wird. Bei diesem Verfahren ist es schwierig, das Peritoneum sauber loszuschneiden, weil stückweise Schichten des properitonealen Fettes dazu neigen, am Peritoneum zu kleben.
Bei einem bekannten alternativen Verfahren für die laparoskopische Reparatur von Hernien wird Gas in den Bauch eingeblasen. In der Bauchwand wird nahe bei der Stelle der Hernie eine Inzision gemacht. Die Inzision wird durch die Bauchwand hindurch bis zur properitonealen Fettschicht gemacht. Das Peritoneum wird dann durch eine stumpfe Sektion von der properitonealen Fettschicht losgeschnitten, indem ein Finger oder eine feste Sonde durch die Inzision hindurch geführt wird und mit dem Finger oder der festen Sonde unter dem Peritoneum durchgestrichen wird. Nachdem das Peritoneum von der properitonealen Fettschicht losgeschnitten ist, wird Gas in den Zwischenraum zwischen dem Peritoneum und der properitonealen Fettschicht eingeblasen, um einen Raum zum Arbeiten bereit zu stellen, in welchem der Netzflicken an der properitonealen Faszie angebracht werden kann. Während des Vorgangs der stumpfen Sektion ist es einfach, durch das Peritoneum hindurch zu stechen, welches ziemlich dünn ist. Ein Durchstechen zerstört die Fähigkeit des Zwischenraumes zwischen dem Peritoneum und der Faszie, das Einblasgas zu behalten. Es ist auch schwierig, das Peritoneum sauber loszuschneiden, weil stückweise Schichten des properitonealen Fettes dazu neigen, am Peritoneum zu kleben.
Das U.S. Patent Nr. 4 240 433 von Bordow beschreibt ein Instrument zum Absaugen von Flüssigkeiten. Das Instrument umfasst eine Nadel mit scharfer Spitze zum Absaugen der Flüssigkeit, die einen aufblasbaren Ballon als Puffervorrichtung trägt. Der Ballon kann während dem Absaugvorgang zwischen der scharfen Spitze der Nadel und den inneren Organen positioniert werden. Der aufblasbare Ballon ist am fernen Ende einer Kanüle angebracht, die in der Bohrung der Nadel gleitet.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die Erfindung stellt eine Vorrichtung zum Trennen einer ersten Gewebeschicht, wie des Peritoneums, von einer zweiten Gewebeschicht, wie der properitonealen Faszie, bereit. Die Vorrichtung umfasst eine Haupthülle, die eine aufblasbare Hauptkammer definiert. Die Vorrichtung umfasst auch eine Einführvorrichtung, um die Haupthülle in einem zusammengeklappten Zustand zwischen die erste Gewebeschicht und die zweite Gewebeschicht einzuführen. Die Einführvorrichtung dient auch dazu, die Haupthülle zu einem ausgedehnten Zustand aufzublasen, um die erste Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht bereit zu stellen. Schliesslich umfasst die Vorrichtung eine Einblasvorrichtung, um nach einer mindestens teilweisen Entleerung der Haupthülle Einblasgas in den Raum zum Arbeiten zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht einzuführen. Die Einblasvorrichtung umfasst eine gasdichte Dichtungsvorrichtung, welche einen gasdichten Abschluss zwischen der Einblasvorrichtung und der ersten Gewebeschicht bildet.
In einem Verfahren zur Verwendung der Vorrichtung gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, wird eine Haupthülle und ein Einblasgas bereit gestellt. Die Haupthülle definiert eine aufblasbare Kammer. Die Haupthülle wird in einem zusammengeklappten Zustand zwischen die erste Gewebeschicht und die zweite Gewebeschicht eingeführt. Die Haupthülle wird zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen, um die erste Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht zu erstellen. Schliesslich wird Einblasgas in den Raum zum Arbeiten zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht hinein eingeführt.
Bei einer ersten praktischen Ausführungsform einer Vorrichtung gemäss der Erfindung bilden die Haupthülle und die Einführvorrichtung eine erste Komponente, welche die erste Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht trennt, um den Raum zum Arbeiten zu erstellen. Nachdem das Aufblasen der Hauptkammer die erste Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht getrennt hat, behindert die Haupthülle den Zugang zum Raum zum Arbeiten. Demzufolge muss, um die Behandlung im Raum zum Arbeiten durchführen zu können, die Haupthülle aus dem Raum zum Arbeiten entfernt werden und der Raum zum Arbeiten mit anderen Mitteln aufrecht erhalten werden. Die Haupthülle wird aus dem Raum zum Arbeiten entfernt und die Einblasvorrichtung, welche die zweite Komponente der Vorrichtung bildet, wird verwendet, um Gas in den Raum zum Arbeiten einzublasen, um die Trennung der ersten Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht aufrecht zu halten. Die Einblasvorrichtung ist rohrförmig, hat einen Verankerungsflansch, der gleitend an ihr montiert ist, und eine ringförmige aufblasbare Kammer an ihrem fernen Ende. Der Verankerungsflansch und die ringförmige aufblasbare Kammer bilden zusammen einen gasdichten Abschluss für die zweite Gewebeschicht.
In einem Verfahren zur Verwendung der Vorrichtung mit zwei Komponenten wird die Einführvorrichtung verwendet, um die Haupthülle in einem zusammengeklappten Zustand durch eine Inzision durch die zweite Gewebeschicht hindurch zu stossen, um die Haupthülle zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht anzuordnen. Die Haupthülle wird dann aufgeblasen, um die erste Gewebeschicht sanft von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen den zwei Gewebeschichten zu erstellen. Es kann ein Endoskop durch die Bohrung der Einführvorrichtung hindurch in die Hauptkammer hinein geführt werden, um das Ausmass der Trennung der Gewebeschichten zu beobachten. Die Haupthülle wird dann in einen zusammengeklappten Zustand zurück geführt, und die Haupthülle sowie die Einführvorrichtung werden aus der Inzision entfernt.
Die Einblasvorrichtung wird dann in die Inzision hinein eingeführt, so dass ihr fernes Ende in den Raum zum Arbeiten zwischen den zwei Gewebeschichten vorsteht. Die ringförmige aufblasbare Kammer wird zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen. Der Verankerungsflansch wird in Richtung des fernen Endes entlang der Einblasvorrichtung geschoben, um die zweite Gewebeschicht zwischen ihm und der ausgedehnten ringförmigen aufblasbaren Kammer zusammenzudrücken und somit einen gasdichten Abschluss zu bilden. Dann wird Einblasgas durch die Einblasvorrichtung hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt, um die Trennung der ersten Gewebeschicht von der zweiten aufrecht zu halten. Es kann ein Endoskop durch die Bohrung der Einblasvorrichtung hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt werden, um innerhalb des Raumes zum Arbeiten zu beobachten.
Bei einer ersten Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung wird die Einführvorrichtung verwendet, um die Haupthülle zu einem zusammengeklappten Zustand zurück zu führen, nachdem die aufblasbare Hauptkammer verwendet wurde, um den Raum zum Arbeiten zu erstellen. Ein einziges längliches Rohr stellt die Einführvorrichtung und die Einblasvorrichtung bereit. Die Haupthülle kann vom einzigen länglichen Rohr losgelöst werden, so dass sie nicht länger den Zugang zum Raum zum Arbeiten einschränkt. Am einzigen länglichen Rohr ist ein Verankerungsflansch gleitend montiert, und an seinem fernen Ende befindet sich eine ringförmige aufblasbare Kammer. Der Verankerungsflansch und die ringförmige aufblasbare Kammer bilden zusammen einen gasdichten Abschluss für die zweite Gewebeschicht. Einblasgas kann dann durch die Bohrung des einzigen länglichen Rohres hindurch geführt werden, um Gas in den Raum zum Arbeiten einzublasen.
In einem Verfahren zur Verwendung der ersten Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, wird das längliche Rohr verwendet, um die Haupthülle in einem zusammengeklappten Zustand durch eine Inzision durch die zweite Gewebeschicht hindurch zu stossen, um die Haupthülle zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht anzuordnen. Die Haupthülle wird dann aufgeblasen, um die erste Gewebeschicht sanft von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen den zwei Gewebeschichten zu erstellen. Es kann ein Endoskop durch die Bohrung des einzigen länglichen Rohres hindurch in die Hauptkammer hinein geführt werden, um das Ausmass der Trennung der Gewebeschichten zu beobachten. Die Haupthülle wird dann in einen zusammengeklappten Zustand zurück geführt, vom länglichen Rohr losgelöst, und durch die Bohrung des länglichen Rohres hindurch aus dem Raum zum Arbeiten zwischen den Gewebeschichten entfernt.
Die ringförmige aufblasbare Kammer am fernen Ende des länglichen Rohres wird zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen. Der Verankerungsflansch wird in Richtung des fernen Endes entlang des länglichen Rohres geschoben, um die zweite Gewebeschicht zwischen ihm und der ausgedehnten ringförmigen aufblasbaren Kammer zusammenzudrücken, damit ein gasdichter Abschluss gebildet wird. Dann wird Einblasgas durch das längliche Rohr hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt, um die Trennung der ersten Gewebeschicht von der zweiten aufrecht zu halten. Es kann ein Endoskop durch die Bohrung des einzigen länglichen Rohres hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt werden, um innerhalb des Raumes zum Arbeiten zu beobachten.
Bei einer zweiten Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung besteht die Einführvorrichtung aus einem äusseren länglichen Rohr und die Einblasvorrichtung aus einem inneren länglichen Rohr, das in der Bohrung des äusseren länglichen Rohres angebracht ist. Die nahen Enden der Rohre sind flexibel miteinander verbunden. Die Haupthülle besteht aus einem zylindrischen Stück aus elastischem Polymer. Ein Ende der Haupthülle ist bezüglich des anderen nach aussen gewendet und ist am fernen Ende des äusseren länglichen Rohres befestigt. Das andere Ende der Haupthülle ist am fernen Ende des inneren länglichen Rohres befestigt. Die aufblasbare Hauptkammer, die durch die Haupthülle definiert wird, ist somit im wesentlichen ringförmig. Das Aufblasen der aufblasbaren Hauptkammer, indem ein Fluid verwendet wird, das durch die Bohrung des äusseren länglichen Rohres hindurch geführt wird, trennt die erste Gewebeschicht von der zweiten. Nachdem der Raum zum Arbeiten erstellt wurde, wird die aufblasbare Hauptkammer teilweise entleert. Am äusseren länglichen Rohr ist ein Verankerungsflansch gleitend montiert. Der Verankerungsflansch und die teilweise entleerte aufblasbare Hauptkammer bilden zusammen einen gasdichten Abschluss für die zweite Gewebeschicht. Einblasgas wird dann durch die Bohrung des inneren länglichen Rohres hindurch geführt, um Gas in den Raum zum Arbeiten einzublasen.
In einem Verfahren zur Verwendung der zweiten Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, wird das äussere längliche Rohr verwendet, um die Haupthülle in einem zusammengeklappten Zustand durch eine Inzision durch die zweite Gewebeschicht hindurch zu stossen, um die Haupthülle zwischen der ersten Gewebeschicht und der zweiten Gewebeschicht anzuordnen. Die Haupthülle wird dann aufgeblasen, um die erste Gewebeschicht sanft von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen den Gewebeschichten zu erstellen. Es kann ein Endoskop durch das äussere längliche Rohr hindurch in die Hauptkammer hinein geführt werden, um das Ausmass der Trennung der Gewebeschichten zu beobachten.
Der Verankerungsflansch wird in Richtung des fernen Endes entlang des Rohres der Einführungsvorrichtung geschoben, um die zweite Gewebeschicht zwischen ihm und der aufblasbaren Hauptkammer zusammenzudrücken, damit ein gasdichter Abschluss gebildet wird. Dann wird Einblasgas durch die Bohrung des inneren länglichen Rohres und die Bohrung der Haupthülle hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt, um die Trennung der ersten Gewebeschicht von der zweiten aufrecht zu halten. Es kann ein Endoskop durch die Bohrung des inneren länglichen Rohres und die Bohrung der Haupthülle hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt werden, um innerhalb des Raumes zum Arbeiten zu beobachten.
In einem weiteren Verfahren wird ein Zugang für die Reparatur einer Hernie durch die Bauchwand hindurch bereit gestellt. Die Bauchwand umfasst das Peritoneum und eine darunter liegende Schicht. Es werden eine Haupthülle und Einblasgas bereit gestellt. Die Haupthülle definiert eine aufblasbare Hauptkammer. Die Haupthülle wird in einem zusammengeklappten Zustand zwischen das Peritoneum und die darunter liegende Schicht eingeführt. Die Haupthülle wird zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen dem Peritoneum und der darunter liegenden Schicht zu erstellen. Es wird Einblasgas in den Raum zum Arbeiten hinein eingeführt und die Hernie wird repariert, indem ein Instrument verwendet wird, das in den Raum zum Arbeiten hinein eingeführt wurde.
In einem letzten Verfahren wird ein Zugang von der Nähe des Umbilicus aus durch die Bauchwand hindurch bereit gestellt, um eine Hernie zu reparieren. Die Bauchwand umfasst das Peritoneum und eine darunter liegende Schicht. Es werden eine Haupthülle und Einblasgas bereit gestellt. Die Haupthülle definiert eine aufblasbare Hauptkammer. Beim Umbilicus wird eine Inzision durch die Bauchwand einschliesslich der darunter liegenden Schicht hindurch gemacht, ausschliesslich des Peritoneums. Die Haupthülle wird in einem zusammengeklappten Zustand in die Inzision hinein eingeführt, um die Haupthülle in Kontakt mit dem Peritoneum zu bringen. Die Haupthülle wird zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen, um einen Teil des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht zu trennen und um einen Raum zum Arbeiten zwischen dem Teil des Peritoneums und der darunter liegenden Schicht zu erstellen. Die Haupthülle wird in einen zusammengeklappten Zustand zurück geführt. Die Haupthülle wird in Richtung der Hernie zum Rand des losgetrennten Teils des Peritoneums vorgerückt. Die Haupthülle wird erneut zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen, um einen zusätzlichen Teil des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht zu trennen und den Raum zu vergrössern. Schliesslich wird Einblasgas in mindestens einen Teil des Raumes hinein eingeführt.
In einer Variation werden die Schritte des Zusammenklappens, Vorrückens und erneuten Aufblasens wiederholt, wobei die Haupthülle zu einem teilweise ausgedehntem Zustand erweitert wird, um einen engen Tunnel zwischen der Inzision beim Umbilicus und der Hernie zu erstellen. Bei der Hernie wird die aufblasbare Hauptkammer zu einem vollständig ausgedehnten Zustand aufgeblasen, um einen Raum zum Arbeiten zu erstellen, in welchen hinein später Gas eingeblasen wird.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Figur 1 ist eine Querschnittansicht der Bauchwand, die das Peritoneum, die properitoneale Fettschicht, die properitoneale Faszie und andere Gewebeschichten zeigt.
Figuren 2A bis 2E zeigen eine Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung, wobei:
Figur 2A die Trennkomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt.
Figur 2B einen Teil des fernen Teils der Trennkomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrer nach aussen gewendeten Position befindet.
Figur 2C einen Teil des fernen Teils der Trennkomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrer nach innen gewendeten Position befindet.
Figur 2D die Einblaskomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, wobei sich die ringförmige aufblasbare Kammer in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet.
Figur 2E die Einblaskomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, wobei sich die ringförmige aufblasbare Kammer in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Figuren 3A bis 3I sind Längsschnitte des Abdomens, die das Verfahren darstellen, eine Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zu verwenden, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen, wobei:
Figur 3A eine Inzision zeigt, die durch die Bauchwand einschliesslich der properitonealen Fettschicht hindurch, ausschliesslich des Peritoneums, gemacht wurde.
Figur 3B den fernen Teil der Trennkomponente einer Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, der in die Inzision eingeführt ist. Die Trennkomponente umfasst die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand.
Figur 3C die Haupthülle zeigt, die zu ihrem ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen.
Figur 3D die Haupthülle zeigt, die zu ihrem zusammengeklappten Zustand zurückgekehrt ist.
Figur 3E die Trennkomponente zeigt, die von der Inzision entfernt ist.
Figur 3F den fernen Teil der Einblaskomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung zeigt, der in die Inzision eingeführt ist.
Figur 3G die ringförmige aufblasbare Kammer der Einblaskomponente zeigt, die zu ihrem ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, und den Verankerungsflansch, der in Kontakt mit der Haut der Bauchwand geschoben ist, um einen gasdichten Abschluss bereit zu stellen.
Figur 3H den Raum zum Arbeiten zwischen dem Peritoneum und der darunter liegenden Schicht zeigt, in den ein Gas eingeblasen ist, das durch die Bohrung der Einblaskomponente hindurch geführt wurde.
Figur 3I zusätzliche Instrumente zeigt, die durch gasdichte Trokarhülsen hindurch in den Raum zum Arbeiten, in den Gas eingeblasen wurde, hinein geführt wurden, um die Hernie zu reparieren, indem ein Netzflicken an der properitonealen Faszie befestigt wird.
Figuren 4A bis 4C zeigen die Hauptausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, wobei:
Figur 4A die Hauptausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Figur 4B Einzelheiten des in der Figur 4A mit "A" markierten Bereichs beim fernen Ende der Rohranordnung zeigt.
Figur 4C den fernen Teil der Rohranordnung zeigt, wobei sich die ringförmize aufblasbare Kammer in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Figuren 5A bis 5D zeigen die alternative Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, wobei:
Figur 5A die alternative Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Figur 5B die längliche Haupthülle der alternativen Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt.
Figur 5C den fernen Teil der Rohranordnung der alternativen Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem nach aussen gewendeten Zustand befindet.
Figur 5D den fernen Teil der Rohranordnung der alternativen Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem nach innen gewendeten Zustand befindet.
Figuren 6A bis 6H sind Längsschnitte des Abdomens, die das Verfahren darstellen, eine erste Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zu verwenden, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen, wobei:
Figur 6A eine Inzision zeigt, die durch die Bauchwand einschliesslich der darunter liegenden Schicht hindurch, ausschliesslich des Peritoneuns, gemacht wurde.
Figur 6B den fernen Teil der Rohranordnung einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, der in die Inzision eingeführt ist. Die Rohranordnung umfasst die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand.
Figur 6C die Haupthülle zeigt, die zu ihrem ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen.
Figur 6D die Haupthülle zeigt, die zu ihrem vollständig zusammengeklappten Zustand zurückgekehrt ist.
Figur 6E die Vorrichtung zeigt, die in die Inzision hinein vorgerückt ist, so dass die Hülle der ringförmigen aufblasbaren Kammer die Inzision frei hält.
Figur 6F die ringförmige aufblasbare Kammer zeigt, die zu ihrem ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist.
Figur 6G den Verankerungsflansch zeigt, der in Kontakt mit der Haut der Bauchwand geschoben ist. Der Verankerungsflansch liefert zusammen mit der ringförmigen aufblasbaren Kammer einen gasdichten Abschluss.
Figur 6H den Raum zwischen dem Peritoneum und der darunter liegenden Schicht zeigt, in den ein Gas eingeblasen ist, das durch die Bohrung der Vorrichtung hindurch geführt wurde.
Figuren 7A und 7B zeigen eine zweite Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, wobei:
Figur 7A die zweite Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Figur 7B die zweite Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, wobei die Haupthülle sich in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet.
Figur 8A zeigt die zweite Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, wobei die Haupthülle sich in ihrem ausgedehnten Zustand befindet und ein Endoskop durch die Bohrung des äusseren Rohres hindurch in die aufblasbare Hauptkammer hinein geführt ist.
Figur 8B zeigt die zweite Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, wobei die Haupthülle sich in ihrem teilweise ausgedehnten Zustand befindet und ein Endoskop durch die Bohrung des inneren Rohres hindurch und durch die Bohrung der Haupthülle hindurch geführt ist.
Figuren 9A bis 9F sind Längsschnitte des Abdomens, die das Verfahren darstellen, eine zweite Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zu verwenden, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen, wobei:
Figur 9A eine Inzision zeigt, die durch die Bauchwand einschliesslich der darunter liegenden Schicht hindurch, ausschliesslich des Peritoneums, gemacht wurde.
Figur 9B den fernen Teil der Rohranordnung einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung zeigt, der in die Inzision eingeführt ist. Die Rohranordnung umfasst die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand.
Figur 9C die Haupthülle zeigt, die zu ihrem ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen.
Figur 9D die Haupthülle zeigt, die zu ihrem teilweise zusammengeklappten Zustand zurückgekehrt ist.
Figur 9E den Verankerungsflansch zeigt, der in Kontakt mit der Haut der Bauchwand geschoben ist. Der Verankerungsflansch und die teilweise zusammengeklappte aufblasbare Hauptkammer liefern zusammen einen gasdichten Abschluss.
Figur 9F den Raum zwischen dem Peritoneum und der darunter liegenden Schicht zeigt, in den ein Gas eingeblasen ist, das durch die Bohrung des inneren Rohres der Vorrichtung hindurch geführt wurde.
Figuren 10A bis 10I stellen das alternative Verfahren dar, irgend eine der Vorrichtungen gemäss der Erfindung zu verwenden, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht in der Nähe der Leiste zu trennen, wobei die Vorrichtung durch eine Inzision nahe des Umbilicus hindurch eingeführt ist. Figuren 10A bis 10H sind Längsschnitte des Abdomens, wobei:
Figur 10A eine Inzision zeigt, die durch die Bauchwand einschliesslich der darunter liegenden Schicht hindurch, ausschliesslich des Peritoneums, gemacht wurde.
Figur 10B den fernen Teil der Vorrichtung gemäss der Erfindung zeigt, der in die Inzision eingeführt ist. Die Rohranordnung umfasst die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand.
Figur 10C die Haupthülle zeigt, die zu einem teilweise ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, um einen Teil des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht zu trennen.
Figur 10D die Haupthülle zeigt, die zu ihrem zusammengeklappten Zustand zurückgekehrt ist.
Figur 10E die Vorrichtung zeigt, die in Richtung der Leiste vorgerückt ist, um die Haupthülle zum Rand des losgetrennten Teils des Peritoneums zu bringen.
Figur 10F die Haupthülle zeigt, die wieder zu einem teilweise ausgedehnten Zustand aufgeblasen ist, um einen zusätzlichen Teil des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht zu trennen.
Figur 10G die Haupthülle zeigt, die bis nahe zur Stelle der Hernie vorgerückt ist und wieder zu ihrem vollständig aufgeblasenen Zustand aufgeblasen ist, um einen Raum zum Arbeiten zu erstellen.
Figur 10H die Einführkomponente zeigt, die durch den Tunnel hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein vorgerückt ist, und die ringförmige aufblasbare Kammer, die aufgeblasen ist, um einen gasdichten Abschluss für den Eingang des Tunnels zu bilden.
Figur 10I ist eine Draufsicht des Abdomens, welche die Einblaskomponente in der Position mit ihrem fernen Ende im Raum zum Arbeiten zeigt, wobei ihre ringförmige aufblasbare Kammer einen gasdichten Abschluss für den Eingang des Tunnels bildet. Die Figur zeigt auch das geringere Ausmass, zu welchem das Peritoneum im Tunnel im Vergleich zum Inneren des Räumes zum Arbeiten losgelöst ist.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Eine Querschnittansicht der Bauchwand wird in der Figur 1 gezeigt. Die Bauchwand umfasst die gezeigten mehreren Gewebeschichten. Das Peritoneum P ist die innerste Schicht. Unter dem Peritoneum liegen mehrere Gewebeschichten, einschliesslich der properitonealen Fettschicht FL und der properitonealen Faszie F. Die properitoneale Faszie ist die Schicht, an welche der Netzflicken bei der Reparatur einer Hernie vorzugsweise befestigt wird. Die properitoneale Fettschicht trennt das Peritoneum von der properitonealen Faszie. Die properitoneale Fettschicht ist relativ schwach, was es möglich macht, dass das Peritoneum relativ einfach von der Faszie getrennt werden kann. Wenn das Peritoneum von der Faszie getrennt wird, findet die Trennung bei oder in der properitonealen Fettschicht statt. Die properitoneale Fettschicht kann an der properitonealen Faszie befestigt bleiben oder kann mit dem Peritoneum wegkommen. Als Alternative kann ein Teil der properitonealen Fettschicht am Peritoneum befestigt bleiben und ein Teil der Fettschicht kann, am Peritoneum befestigt, wegkommen. Wegen der Unsicherheit bezüglich des Trennpunktes wird die Schicht, die losgelöst wird, als Peritoneum bezeichnet werden, und die Schicht, von der das Peritoneum losgelöst wird, wird die darunter liegende Schicht genannt werden.
Zusätzliche Gewebeschichten liegen zwischen der properitonealen Faszie und der Haut S. Eine inguinale Hernie tritt ein, wenn der Inhalt der Bauchhöhle durch die Bauchwand hindurch durchbricht. Wie oben beschrieben, wird eine Hernie repariert, indem ein Stück Netz an der Bauchwand befestigt wird. Um zu verhindern, dass das Netz, entweder durch die Irritation des Darmes durch die rauhe Oberfläche des Netzes oder durch ein Ankleben des Darmes am Netz, ein Darmtrauma verursacht, wird es vorgezogen, das Netz an der properitonealen Faszie zu befestigen. Wenn das Netz an der Faszie befestigt ist, bedeckt das Peritoneum das Netz und isoliert den Darm vom Netz.
Konventionelle Techniken zum Befestigen des Netzflickens an der properitonealen Faszie, sowohl laparoskopische als auch normale, beinhalten eine stumpfe Sektion des Peritoneums von der properitonealen Faszie weg, indem von der Innenseite oder von der Aussenseite des Bauches her gearbeitet wird. Die Vorrichtungen gemäss der Erfindung machen es möglich, dass das Peritoneum von der properitonealen Faszie getrennt wird und der Netzflicken an der Faszie befestigt wird, ohne in den Bauch einzudringen.
Obwohl die folgende Beschreibung die Vorrichtungen gemäss der Erfindung in Bezug auf die Reparatur von Hernien beschreiben wird, sind die Vorrichtungen nicht auf Reparatur von Hernien beschränkt. Die Vorrichtungen können ebensogut bei anderen Verfahren verwendet werden, bei welchen eine Gewebeschicht von einer anderen getrennt wird, um einen Raum zum Arbeiten zwischen den Schichten zu bilden. Diese Verfahren umfassen die Thorakoskopie bei Patienten mit pleuralen Adhäsionen; die Perikardioskopie oder das Einführen eines Endoskopes in die Perikardialhöhle hinein, bei Patienten mit perikardialen Adhäsionen; die retroperitoneale Lymphknotensektion, bei welcher das Peritoneum an der fernen Lage der Bauchhöhle vom darunter liegenden Gewebe getrennt wird, welches Lymphknoten enthält; und die Trennung von Blutgefässen vom umgebenden Bindegewebe im Verlaufe zum Beispiel eines femoropoplitealen Arterien-Bypasstransplantationsverfahrens.

1. VORRICHTUNG MIT ZWEI KOMPONENTEN UND VERWENDUNGSVERFAHREN

Die Zweikomponentenform der Vorrichtung gemäss der Erfindung wird in den Figuren 2A bis 2C gezeigt. Die Figur 2A zeigt eine teilweise weggeschnittene Ansicht der Trennkomponente der Erfindung. Bei der Trennkomponente ist das Einführrohr 3 ein festes Rohr, das eine Bohrung mit einem kreisförmigen Querschnitt hat, die ein Endoskop aufnehmen kann.
Das nahe Ende des Einführrohres ist in einen Anschluss 5 eingepasst, in dessen nahem Ende 7 ein Klappenventil 2 montiert ist. Die Verschlussklappe 6 des Klappenventils wird durch den Knopf 9 betätigt. Der Sitz 4 des Klappenventils bildet zusätzlich einen gasdichten Abschluss für ein Endoskop oder ein anderes Instrument, das durch das Klappenventil hindurch in die Bohrung des Einführrohres 3 hinein eingeführt wurde. Der Anschluss 5 ist auch in ein Ventil 11 eingepasst, an welches eine Zufuhr eines geeigneten Fluids zum Aufblasen angeschlossen werden kann.
Die Haupthülle 12 definiert eine aufblasbare Hauptkammer 13. Die Haupthülle ist am fernen Ende 15 des Einführrohres 3 angebracht. Die Haupthülle und die aufblasbare Hauptkammer werden in ihren zusammengeklappten Zuständen gezeigt. Die gestrichelte Linie 12X zeigt das Ausmass der Haupthülle an, wenn sich die aufblasbare Hauptkammer 13 in ihrem ausgedehnten Zustand befindet.
Die Haupthülle 12 ist vorzugsweise aus einem elastischen Polymer wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan gebildet. Die Haupthülle kann auch aus einem dünnen, unelastischen Material wie Mylar , Polyethylen , Nylon usw. gebildet sein. Wenn ein unelastisches Material verwendet wird, sollte es geeignet gepackt sein, um in die Bohrung des Einführrohres 3 hinein zu passen, wenn es sich in seinem zusammengeklappten Zustand befindet.
Die vorzugsweise elastische Haupthülle 12 kann einfach am fernen Ende 15 des Einführrohres 3 befestigt werden, indem die Haupthülle über das ferne Ende des Einführrohres gedehnt wird, wie in der Figur 2B gezeigt wird. Die Haupthülle wird dann durch Reibung, die aus der Spannung stammt, welche durch das Dehnen verursacht wird, an ihrem Ort festgehalten. Zusätzlich oder als Alternative kann ein geeignetes Klebemittel wie ein Epoxy- oder Cyanakrylat-Kleber verwendet werden. Es können andere Mittel für die Befestigung der Haupthülle an der Innenseite oder der Aussenseite des Einführrohres verwendet werden.
Nach der Befestigung wird die Haupthülle 12 nach innen in die Bohrung des Einführrohres hinein gewendet, wie in der Figur 2C gezeigt wird. Indem die Haupthülle nach innen in die Bohrung des Einführrohres hinein gewendet wird, wird die Verwendung des Einführrohres, um die Haupthülle durch eine Inzision hindurch zu führen und sie in der Nähe des Peritoneums anzuordnen, einfacher gemacht, wie als nächstes beschrieben werden wird.
Als nächstes wird der erste Teil der Verwendung der Trennkomponente 1 einer Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, beschrieben werden. Zur Illustration wird das Trennen des Peritoneums von der properitonealen Faszie im Verlaufe der Reparatur einer Hernie beschrieben werden.
Die Figuren 3A bis 3H zeigen einen Längsschnitt des unteren Abdomens. Eine Inzision, die ungefähr 12 - 15 mm lang ist, ist in die Bauchwand AW gemacht und durch die Bauchwand hindurch bis zur properitonealen Fettschicht FL und einschliesslich von ihr ausgeführt worden. Das ferne Ende 15 des Einführrohres 3 der Trennkomponente 1 wird dann in die Inzision hinein eingeführt, um das ferne Ende in Kontakt mit dem Peritoneum P zu bringen. Zusätzlicher sanfter Druck löst den Teil des Peritoneums in der unmittelbaren Nähe der Inzision von der darunter liegenden Schicht los, wie in der Figur 3B gezeigt wird. Die Figur 3B zeigt das Peritoneum, das von der properitonealen Fettschicht FL losgelöst ist. Die Haupthülle kann in diesen Figuren nicht gesehen werden, weil sie nach innen in die Bohrung des Einführrohres 3 hinein gewendet ist.
Eine Quelle eines geeigneten Fluids zum Aufblasen (nicht gezeigt) ist an das Ventil 11 angeschlossen. Ein Gas, vorzugsweise Luft, ist das bevorzugte Fluid zum Aufblasen, aber es können auch andere Gase wie Kohlendioxid verwendet werden. Es kann auch eine Flüssigkeit wie Salzlösung verwendet werden, aber Flüssigkeiten werden weniger als Gase bevorzugt, weil sie die optischen Eigenschaften von jeglichem Endoskop verändern, das in die aufblasbare Hauptkammer 13 hinein eingeführt wurde. Die Strömung des Fluids zum Aufblasen wird eingeschaltet, was die Haupthülle 12 der aufblasbaren Hauptkammer 13 aus der Bohrung des Einführrohres 3 schleudert.
Das Fluid zum Autblasen dehnt die Haupthülle 12, und somit die aufblasbare Hauptkammer 13, die durch die Haupthülle definiert wird, zunehmend aus, zu einem ausgedehnten Zustand. Die Haupthülle dehnt sich zwischen dem Peritoneum und der properitonealen Faszie aus und löst sanft und zunehmend eine grösser werdende Fläche des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht los, während sie sich ausdehnt. Wenn sich die Haupthülle in ihrem ausgedehnten Zustand befindet, hat die aufblasbare Hauptkammer vorzugsweise einen Durchmesser von 4" - 6" (100 - 150 mm).
Früh während des Vorgangs des Ausdehnens der Haupthülle 12 wird ein Endoskop E in das Klappenventil 2 im Anschluss 5 hinein eingeführt, wie in der Figur 3C gezeigt wird. Das Endoskop E wird durch die Bohrung des Einführrohres 3 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer 13 hinein geführt. Sobald sie einmal teilweise ausgedehnt ist, ist die Haupthülle 12 transparent genug, damit das Ausmass des Loslösens des Peritoneums durch das Endoskop hindurch beobachtet werden kann.
Sobald eine ausreichende Fläche des Peritoneums losgelöst ist, wird die Zufuhr des Fluids zum Aufblasen ausgeschaltet. Das Fluid zum Aufblasen wird dann aus der aufblasbaren Hauptkammer abgelassen, und die Haupthülle 12 kehrt zunehmend in ihren zusammengeklappten Zustand zurück. Das Peritoneum bleibt jedoch von der properitonealen Faszie losgelöst, wie in der Figur 3D gezeigt wird. Die Trennungskomponente 1, einschliesslich der zusammengeklappten Haupthülle, wird dann aus der Inzision I zurück gezogen (Figur 3E).
Die in der Figur 2D gezeigte Einblaskomponente 21 der Vorrichtung mit zwei Komponenten wird als nächstes beschrieben werden. Die Einblaskomponente 21 umfasst ein inneres Rohr 35 und ein äusseres Rohr 37, die koaxial montiert sind, wobei das äussere Rohr das innere Rohr über den grössten Teil der Länge des inneren Rohres bedeckt. Das innere Rohr ist dem Einführrohr 3 (Figur 2A) ähnlich, und es ist ein festes Rohr, das eine Bohrung mit einem kreisförmigen Querschnitt hat, die ein 10 mm Endoskop aufnehmen kann.
Das nahe Ende des inneren Rohres 35 ist in einen Anschluss 25 eingepasst, in dessen nahem Ende 27 ein Klappenventil 32 enthalten ist. Die Verschlussklappe 36 des Klappenventils wird durch den Knopf 29 betätigt. Der Sitz 34 des Klappenventils bildet zusätzlich einen gasdichten Abschluss für ein Endoskop (nicht gezeigt) oder einen Obturator, wie den Obturator 33, der durch das Klappenventil hindurch in die Bohrung des inneren Rohres 35 hinein eingeführt wurde. Der Anschluss 25 ist auch in ein erstes Ventil 31 eingepasst, an welches eine Zufuhr eines geeigneten Fluids zum Einblasen angeschlossen werden kann.
Das ferne Ende 41 des äusseren Rohres 37 endet kurz vor dem fernen Ende 39 des inneren Rohres 35. Die Einblaskomponente 21 umfasst eine ringförmige aufblasbare Kammer 43. Die Hülle 45 der ringförmigen aufblasbaren Kammer besteht aus einem zylindrischen Stück eines dünnen elastischen Polymers wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan. Die Hülle 45 ist über den fernen Enden des inneren Rohres und des äusseren Rohres angeordnet. Das nahe Ende 47 der Hülle ist am fernen Ende 41 des äusseren Rohres befestigt, und das ferne Ende 49 der Hülle ist am fernen Ende 39 des inneren Rohres 35 befestigt.
Die Bohrung des äusseren Rohres 37 ist von der äusseren Oberfläche des inneren Rohres 35 beabstandet. Der ringförmige Zwischenraum 51 zwischen dem inneren Rohr und dem äusseren Rohr verbindet die ringförmige aufblasbare Kammer 43 und ein zweites Ventil 53. Das zweite Ventil 53 ist an eine Quelle eines geeigneten Fluids zum Aufblasen (nicht gezeigt) angeschlossen. Somit kann die ringförmige aufblasbare Kammer 43 aufgeblasen werden, indem ein Fluid zum Aufblasen verwendet wird, das über das zweite Ventil 53 und den ringförmigen Zwischenraum 51 in die ringförmige aufblasbare Kammer hinein geht. Die ringförmige aufblasbare Kammer wird in der Figur 2D in ihrem zusammengeklappten Zustand gezeigt, und in der Figur 2E in ihrem ausgedehnten Zustand.
Der Verankerungsflansch 55 ist gleitend am äusseren Rohr 37 montiert und kann in einer gewünschten Position entlang der Länge des äusseren Rohres mit einem einfachen Sprungbetätigungs- Verriegelungshebel (nicht gezeigt) verriegelt werden. Wie unten detailliert beschrieben werden wird, ermöglichen der Verankerungsflansch und die ringförmige aufblasbare Kammer in ihrem ausgedehnten Zustand, dass die Einblaskomponente 21 einen gasdichten Abschluss bildet, um zu verhindern, dass Einblasgas, das durch die Einblaskomponente hindurch ging, entweicht.
Als nächstes wird die Verwendung der Einblaskomponente 21 im zweiten Teil des Verfahrens der Verwendung der Vorrichtung mit zwei Komponenten gemäss der Erfindung beschrieben werden.
Ein Obturator 33, der eine stumpfe Spitze 59 hat, wird vorzugsweise durch das Klappenventil 32 im Anschluss 25 hindurch in die Bohrung des inneren Rohres 35 hinein eingeführt. Die Spitze des Obturators steht über das ferne Ende des inneren Rohres hinaus vor, um eine stumpfe Nase für die Einblaskomponente 21 bereit zu stellen. Die stumpfe Nase ermöglicht es, dass das ferne Ende der Einblaskomponente nicht traumatisierend durch die Inzision I hindurch in den properitonealen Zwischenraum hinein eingeführt werden kann. Die Einblaskomponente wird durch die Inzision hindurch vorgerückt, bis das nahe Ende der zylindrischen Hülle 45 sich im properitonealen Zwischenraum, von der Inzision weg, befindet, wie in der Figur 3F gezeigt wird.
Eine geeignete Quelle (nicht gezeigt) eines Fluids zum Aufblasen ist am zweiten Ventil 53 befestigt. Als Fluid zum Aufblasen kann ein Gas wie Luft oder Kohlendioxid verwendet werden; als Alternative kann eine Flüssigkeit wie Saline verwendet werden. Weil das Volumen des Fluids zum Aufblasen, das zum Aufblasen der ringförmigen aufblasbaren Kammer erforderlich ist, klein ist, ungefähr 15 ml bei der bevorzugten Ausführungsform, kann das Fluid zum Aufblasen aus einer grossen Spritze in die ringförmige aufblasbare Kammer hinein gezwungen werden. Fluid zum Aufblasen wird in die ringförmige aufblasbare Kammer 43 hinein gespeist, um die ringförmige aufblasbare Kammer zu ihrem ausgedehnten Zustand auszudehnen, wie in der Figur 3G gezeigt wird.
Der Verankerungsflansch 55 wird dann in Richtung des Pfeiles 59 entlang des äusseren Rohres 37 vorgerückt, um den Verankerungsflansch in Kontakt mit der Haut S der Bauchwand AW zu bringen. Die Einblaskomponente 21 wird dann ergriffen und der Verankerungsflansch wird ein wenig weiter vorgerückt. Dies zwingt die ausgedehnte ringförmige aufblasbare Kammer 43 in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht und drückt die Bauchwand, einschliesslich der darunter liegenden Schicht, aber ausschliesslich des Peritoneums P, ein wenig zwischen der ringförmigen aufblasbaren Kammer und dem Verankerungsflansch zusammen. Sobald er einmal eingestellt ist, wird der Verankerungsflansch in der Position auf dem äusseren Rohr verriegelt. Die ausgedehnte ringförmige aufblasbare Kammer wird gegen die darunter liegende Schicht gehalten und bildet einen gasdichten Abschluss zwischen der Einblaskomponente und der Bauchwand, einschliesslich der darunter liegenden Schicht, ausschliesslich des Peritoneums.
Eine geeignete Quelle (nicht gezeigt) eines Einblasgases ist am ersten Ventil 31 befestigt, und Einblasgas wird durch die Bohrung des inneren Rohres 35 hindurch in den Raum WS zum Arbeiten zwischen dem Peritoneum P und der darunter liegenden Schicht hinein geführt, der durch die Trennung des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht mittels der Verwendung der Trennkomponente der Vorrichtung im ersten Teil des oben beschriebenen Verfahrens erstellt wurde. Der Druck des Einblasgases trennt das Peritoneum erneut von der darunter liegenden Schicht, wie in der Figur 3H gezeigt wird, und stellt einen Raum zum Arbeiten bereit, in welchem die Reparatur der Hernie ausgeführt werden kann. Der Obturator wird von der Bohrung des inneren Rohres 35 entfernt. Die Bohrung des inneren Rohres 35 kann dann verwendet werden, um Instrumente, wie das Endoskop E, in den Raum zum Arbeiten hinein zu führen, um das Reparaturverfahren auszuführen. Der Einblasdruck wird durch das Klappenventil 32 aufrecht gehalten.
Als Teil des Verfahrens für die Reparatur der Hernie werden zusätzliche gasdichte Trokarhülsen durch die Bauchwand hindurch in den Raum WS zum Arbeiten hinein eingeführt, wie in der Figur 3I gezeigt wird. Ein Endoskop (nicht gezeigt) kann für die Beobachtung durch die Bohrung des inneren Rohres 35 hindurch oder durch eine der zusätzlichen Trokarmanschetten hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt werden. Die properitoneale Fettschicht FL bleibt an der properitonealen Faszie F befestigt, sie wird um die Stelle der Hernie herum von der Faszie abgeschabt, so dass der Flicken direkt an der Faszie befestigt werden kann.
Es wird gezeigt, wie ein Flicken M, vorzugsweise ein Netz aus Dacron oder Teflon , durch die Greifer G ergriffen ist und durch die Trokarmanschette TS2 hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt ist. Indem die Greifer verwendet werden, wird der Flicken so manipuliert, dass er in Kontakt mit der properitonealen Faszie F über der Stelle der Hernie angeordnet wird. Der Flicken wird durch eingeführte Klammern an der properitonealen Faszie befestigt, indem die Heftvorrichtung ST verwendet wird, die durch die Trokarmanschette TS1 hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt wurde. Als Alternative können Nähfäden verwendet werden, um den Flicken an der properitonealen Faszie zu befestigen.
Nachdem der Behandlungsvorgang vollendet ist, wird das erste Ventil 31 betätigt, um das Einblasgas aus dem Raum zum Arbeiten zu entleeren. Das zweite Ventil 53 wird betätigt, um das Fluid zum Aufblasen aus der ringförmigen aufblasbaren Kammer 43 zu entleeren. Die Hülle 45 der ringförmigen aufblasbaren Kammer kehrt in ihren zusammengeklappten Zustand zurück, bündig mit den äusseren Oberflächen des inneren Rohres und des äusseren Rohres. Die Einblaskomponente wird dann aus der Inzision zurück gezogen, und die Inzision wird geschlossen, indem Fäden oder Klammern verwendet werden. Der Druck der Viszera gegen das Peritoneum führt das Peritoneum in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht zurück. Mit der Zeit wird das Peritoneum wieder an der darunter liegenden Schicht befestigt.

2. ERSTE VORRICHTUNG MIT EINER KOMPONENTE

(a) Hauptausführungsform

Auf die Trennkomponente kann verzichtet werden und die Einblaskomponente kann modifiziert werden, um die erste Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung bereit zu stellen. Die erste Vorrichtung mit einer Komponente wird in der Figur 4A gezeigt. Die erste Vorrichtung 121 mit einer Komponente ist der soeben beschriebenen Einblaskomponente ähnlich. Für ähnliche Komponenten werden dieselben Bezugszahlen verwendet, wobei 100 dazu gezählt wird. Die erste Vorrichtung mit einer Komponente umfasst eine Rohranordnung 160, die ein inneres Rohr 135 umfasst, das innerhalb eines äusseren Rohres 137 koaxial montiert ist. Das äussere Rohr bedeckt das innere Rohr über den grössten Teil der Länge des inneren Rohres. Das innere Rohr ist ein festes Rohr, das eine Bohrung mit einem kreisförmigen Querschnitt hat, die ein Endoskop (nicht gezeigt) aufnehmen kann.
Das nahe Ende des inneren Rohres 135 ist in einen Anschluss 125 eingepasst, dessen nahes Ende 127 ein Klappenventil 132 enthält. Die Verschlussklappe 136 des Klappenventils wird durch den Knopf 129 betätigt. Der Sitz 134 des Klappenventils bildet zusätzlich einen gasdichten Abschluss für ein Endoskop (nicht gezeigt) oder ein anderes Instrument, das durch das Klappenventil hindurch in die Bohrung des inneren Rohres 135 hinein eingeführt wurde. Der Anschluss 125 ist auch in ein erstes Ventil 131 eingepasst, an welches eine Zufuhr eines geeigneten Fluids zum Einblasen angeschlossen werden kann.
Im Gegensatz zur Einblaskomponente der Vorrichtung mit zwei Komponenten erstreckt sich das ferne Ende 141 des äusseren Rohres 137 bis zum fernen Ende 139 des inneren Rohres 135. Die Rohre sind über einen fernen Teil 167 ihrer Längen (siehe Detail in der Figur 4B) miteinander verbunden. In der Innenwand des fernen Teils 167 ist dem Umfang entlang eine Rille 169 ausgebildet. Es wird eine Rille mit einem keilförmigen Querschnitt gezeigt. Die Rille dem Umfang entlang kann andere Querschnitte haben, wie quadratisch oder halbkreisförmig. Die Rille dem Umfang entlang hält die Haupthülle 112, welche die aufblasbare Hauptkammer 113 definiert, in der Bohrung des inneren Rohres fest, wie unten detaillierter beschrieben werden wird.
Die Hülle 145 der ringförmigen aufblasbaren Kammer 143 bedeckt den fernen Teil der Rohranordnung 160 Die Hülle 145 besteht aus einem zylindrischen Stück eines dünnen elastischen Polymers wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan. Das nahe Ende 147 und das ferne Ende 149 der Hülle sind an der äusseren Oberfläche 163 der Rohranordnung befestigt, indem eine Linie von Klebemittel dem Umfang entlang verwendet wird, das an jedem Ende der Hülle angewendet wurde. Vorzugsweise wird ein Epoxy- oder Cyanakrylat-Kleber verwendet. Wenn die ringförmige aufblasbare Kammer sich in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet, liegt die Hülle 145 beinahe bündig mit der äusseren Oberfläche der Rohranordnung 160.
Das äussere Rohr 137 ist vom inneren Rohr 135 über mindestens einen Teil seines Umfanges beabstandet. Der Zwischenraum 151 zwischen dem inneren Rohr und dem äusseren Rohr und der radiale Durchgang 161 durch die Wand des äusseren Rohres hindurch verbinden die ringförmige aufblasbare Kammer 143 und das zweite Ventil 153. Das zweite Ventil 153 ist an eine Quelle eines geeigneten Fluids zum Aufblasen (nicht gezeigt) angeschlossen. Die ringförmige aufblasbare Kammer wird in den Figuren 4A und 4B in ihrem zusammengeklappten Zustand gezeigt, und in der Figur 4C in ihrem ausgedehnten Zustand.
Der Verankerungsflansch 155 ist gleitend an der Rohranordnung 160 montiert und kann in einer gewünschten Position entlang der Länge der Rohranordnung mit einem einfachen Sprungbetätigungs- Verriegelungshebel (nicht gezeigt) verriegelt werden. Wie unten detailliert beschrieben werden wird, bilden der Verankerungsflansch und die ringförmige aufblasbare Kammer in ihrem ausgedehnten Zustand einen gasdichten Abschluss, um zu verhindern, dass Einblasgas entweicht.
Die erste Vorrichtung mit einer Komponente umfasst auch eine Haupthülle 112, die loslösbar an der Bohrung des inneren Rohres 135 befestigt ist. Die Haupthülle 112 ist vorzugsweise aus einem elastischen Polymer wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan gebildet. Die Haupthülle kann auch aus einem dünnen, inelastischen Material wie Mylar , Polyethylen , Nylon usw. gebildet sein. Wenn ein unelastisches Material verwendet wird, sollte es geeignet gepackt sein, um in die Bohrung des inneren Rohres hinein zu passen, wenn es sich in seinem zusammengeklappten Zustand befindet.
Die Haupthülle 112 ist so gebildet, dass sie eine im wesentlichen sphärische Form hat, wenn sie sich in ihrem ausgedehnten Zustand befindet, und sie ist auch mit einem Kragen 165 ausgebildet. Der Kragen hat einen Aussendurchmesser, der im wesentlich gleich dem Durchmesser der Bohrung des inneren Rohres 135 ist. Der Kragen 165 kann mehrere Male nach aussen gerollt sein, wie bei einem Kragen eines übliche Spielzeugballons, oder der Kragen kann an einem geeigneten O-Ring 171 befestigt sein, wie es in der Figur 4B gezeigt wird. Der gerollte Kragen oder der am Kragen befestigte O-Ring fasst in die Rille 169 dem Umfang entlang in der inneren Wand des inneren Rohres ein, um die Haupthülle 112 am innerer Rohr zu befestigen. Die Haupthülle wird in der Bohrung des inneren Rohres aufgenommen, wenn sich die aufblasbare Hauptkammer in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet.
Die Reissleine 173 ist am Kragen 165 der Haupthülle 112 befestigt, verläuft proximal die Bohrung des inneren Rohres 135 hinauf und tritt durch das Klappenventil 132 hindurch aus dem Anschluss 125 heraus. Der Teil der Reissleine 173, der aus dem Klappenventil heraus tritt, kann ergriffen und in eine proximale Richtung gezogen werden, um den gerollten Kragen 165 oder den O-Ring 171 von der Rille 169 dem Umfang entlang zu lösen. Indem die Reissleine weiter gezogen wird, kann die gesamte Haupthülle proximal durch die Bohrung des inneren Rohres hindurch gezogen werden.

(b) Alternative Ausführungsform

In der Figur 5A wird eine alternative Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gezeigt, die eine längliche Haupthülle 112A hat. Die Rohranordnung 160A umfasst das innere Rohr 135A, das innerhalb des äusseren Rohres 137A koaxial montiert ist, wobei das nahe Ende und das ferne Ende der Rohre miteinander verbunden sind. Der Zwischenraum 151A zwischen dem inneren Rohr und dem äusseren Rohr steht durch den radialen Durchgang 161A in der Wand des äusseren Rohres mit der ringförmigen aufblasbaren Kammer in Verbindung. Der Zwischenraum zwischen dem inneren Rohr und dem äusseren Rohr steht auch mit dem Aufblasventil 153A der ringförmigen Kammer in Verbindung.
Die Bohrung des inneren Rohres 135A steht mit dem Anschluss 125A in Verbindung, der in das Einblasventil 185 eingepasst ist. Der Anschluss 125A ist auch in ein Klappenventil 132A eingepasst, das den Sitz 134A des Klappenventils umfasst, welcher den Gasdruck aufrecht hält, wenn die Vorrichtung zum Einblasen verwendet wird. Der Sitz 134A des Klappenventils stellt auch einen gasdichten Abschluss um irgend ein Instrument herum bereit, wie das Endoskop E, das durch das Klappenventil hindurch geführt wird.
Die längliche Haupthülle 112A wird in der Figur 5B gezeigt. Die Haupthülle besteht aus einem länglichen Zylinder mit einem geschlossenen fernen Ende 177. Die Haupthülle ist vorzugsweise aus einem elastischen Polymer wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan gebildet. Am nahen Ende der Haupthülle ist ein Verteilerrohr 175 befestigt, welches zur proximalen Seite 127A des Anschlusses 125A passt. Am Verteilerrohr ist eine O-Ring Dichtung 187 eingepasst, welche einen gasdichten Abschluss für irgend ein Instrument bildet, das durch sie hindurch geführt ist. Das Verteilerrohr 175 ist auch in das Aufblasventil 131A der Hauptkammer eingepasst, an welches eine Zufuhr (nicht gezeigt) eines geeigneten Fluids zum Aufblasen befestigt werden kann, um die aufblasbare Hauptkammer 112A aufzublasen.
Die längliche Haupthülle 112A wird durch das Klappenventil 132A hindurch in die Bohrung des inneren Rohres 135A hinein geführt. Das Verteilerrohr 175 kuppelt in die proximale Seite 127A des Anschlusses 125A ein. Wenn das Verteilerrohr eingekuppelt ist, steht das ferne Ende 177 der Haupthülle über das ferne Ende der Rohranorndung 160A vor, wie in der Figur 5C gezeigt wird. Das ferne Ende der Haupthülle ist dann nach innen in die Bohrung des inneren Rohres 135A hinein gewendet, wie in der Figur 5D gezeigt wird.
Ein Endoskop oder ein anderes geeignetes Instrument wird durch die O-Ring Dichtung 187 zum Abdichten des Verteilerrohres hindurch eingeführt, bevor das Fluid zum Aufblasen durch das Aufblasventil 131A der Hauptkammer hindurch geführt wird, um die aufblasbare Hauptkammer 113A aufzublasen.
Als Alternative kann die Dichtung 187 durch ein zusätzliches Klappenventil (nicht gezeigt) ersetzt werden, so dass die aufblasbare Hauptkammer aufgeblasen werden kann ohne der Notwendigkeit, ein Instrument zu verwenden, um das Verteilerrohr abzudichten.
Wenn ein Fluid zum Aufblasen durch das Ventil 131A hindurch in die aufblasbare Kammer 113A geführt wird, wird das ferne Ende 177 der Haupthülle 112A aus dem inneren Rohr 135A ausgeworfen. Das Fluid zum Aufblasen dehnt dann zunehmend die Haupthülle 112A, und somit die aufblasbare Hauptkammer 113A, die durch die Haupthülle definiert wird, zu einem ausgedehnten Zustand aus, wie in der Figur 5A gezeigt wird. Der Teil der Haupthülle innerhalb des inneren Rohres steht unter dem selben Aufblasdruck wie das ferne Ende 177 der Haupthülle, aber er ist durch das innere Rohr eingezwängt und wird somit nicht aufgeblasen.
Nach der Verwendung der Haupthülle 112A, um das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht weg zu trennen, wie unten detailliert beschrieben werden wird, wird das Druckfluid zum Aufblasen aus der aufblasbaren Hauptkammer 113A abgelassen und die Haupthülle kehrt in ihren zusammengeklappten Zustand zurück. Wenn sich die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet, kann sie sich frei in der Bohrung des inneren Rohres 135 bewegen. Die Haupthülle wird vom inneren Rohr entfernt, indem das Verteilerrohr 175 von der proximalen Seite 127A des Anschlusses 125A gelöst wird und das Verteilerrohr 175 verwendet wird, um die Haupthülle proximal durch die Bohrung des inneren Rohres hindurch zu ziehen.
Fluid zum Aufblasen für die ringförmige aufblasbare Kammer, deren Hülle 145A in der Figur 5A gezeigt wird, wird durch das Aufblasventil 153A der ringförmigen Kammer hindurch geführt. Das Gas zum Einblasen wird durch das Einblasventil 185 hindurch geführt.
Die ringförmige Kammer zum Aufblasen und der Verankerungsflansch 155A der alternativen Ausführungsform der ersten Vorrichtung mit einer Komponente sind die gleichen wie diejenigen der Hauptausführungsform und werden deshalb nicht beschrieben werden.

(c) Verwendungsverfahren für die erste Vorrichtung mit einer Komponente (Beide Formen)

Das Verfahren für die Verwendung irgend einer der Formen der ersten Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, wird als nächstes beschrieben werden. Zur Darstellung wird das Trennen des Peritoneums von der properitonealen Faszie beschrieben werden.
Die Figuren 6A bis 6H zeigen einen Längsschnitt des unteren Abdomens. Eine Inzision, die unaefähr 12 - 15 mm lang ist, ist in die Bauchwand AW gemacht und durch die Bauchwand hindurch bis zur properitonealen Fettschicht FL und einschliesslich von ihr ausgeführt worden, wie in der Figur 6A gezeigt wird. Das ferne Ende 115 der Rohranordnung 160 der Vorrichtung 121 mit einer Komponente wird dann in die Inzision hinein eingeführt, um das ferne Ende in Kontakt mit dem Peritoneum zu bringen. Zusätzlicher sanfter Druck löst den Teil des Peritoneums in der unmittelbaren Nähe der Inzision von der darunter liegenden Schicht los, wie in der Figur 6B gezeigt wird. Die Figur 6B zeigt das Peritoneum, das von der properitonealen Fettschicht FL losgelöst ist. Die Haupthülle kann in diesen Figuren nicht gesehen werden, weil sie nach innen in die Bohrung der Rohranordnung hinein gewendet ist.
Eine Quelle eines Fluids zum Aufblasen (nicht gezeigt) ist an das Ventil 131 angeschlossen. Ein Gas, vorzugsweise Luft, ist das bevorzugte Fluid zum Aufblasen, aber es können auch andere Gase wie Kohlendioxid verwendet werden. Es kann auch eine Flüssigkeit wie Salzlösung verwendet werden, aber Flüssigkeiten werden weniger als Gase bevorzugt, weil sie die optischen Eigenschaften von jeglichem Endoskop verändern, das in die aufblasbare Hauptkammer 113 hinein eingeführt wurde. Die Strömung des Fluids zum Aufblasen wird eingeschaltet, was die Haupthülle 112 aus der Bohrung der Rohranordnung 160 schleudert.
Das Fluid zum Aufblasen dehnt die Haupthülle 112, und somit die aufblasbare Hauptkammer 113, die durch die Haupthülle definiert wird, zunehmend aus, zu einem ausgedehnten Zustand. Die Haupthülle dehnt sich zwischen dem Peritoneum P und der properitonealen Fettschicht FL aus und löst sanft und zunehmend eine grösser werdende Fläche des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht los, während sie sich ausdehnt. Wenn sich die Haupthülle in ihrem ausgedehnten Zustand befindet, hat die aufblasbare Hauptkammer vorzugsweise einen Durchmesser von 4" - 6" (100 - 150 mm).
Früh während des Vorgangs des Ausdehnens der Haupthülle 112 wird ein Endoskop E in das Klappenventil 132 im Anschluss 125 hinein eingeführt, wie in der Figur 6C gezeigt wird. Das Endoskop E wird durch die Bohrung der Rohranordnung 160 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer 113 hinein geführt. Sobald sie einmal teilweise ausgedehnt ist, ist die Haupthülle transparent genug, damit das Ausmass des Loslösens des Peritoneums durch die Verwendung des Endoskopes beobachtet werden kann.
Sobald eine ausreichende Fläche des Peritoneums losgelöst ist, wird die Zufuhr des Fluids zum Aufblasen ausgeschaltet. Das Fluid zum Aufblasen wird dann aus der aufblasbaren Hauptkammer 113 abgelassen, und die Haupthülle kehrt zunehmend in ihren zusammengeklappten Zustand zurück. Das Peritoneum bleibt jedoch von der darunter liegenden Schicht losgelöst, wie in der Figur 6D gezeigt wird. Die Haupthülle wird dann aus der Bohrung der Rohranordnung 160 entfernt. Die verschiedenen Verfahren des Entfernens der Haupthülle aus der Bohrung der Rohranordnung für die zwei verschiedenen Formen der ersten Vorrichtung mit einer Komponente sind oben beschrieben worden.
Nachdem die Haupthülle 112 von der Bohrung der Rohranordnung entfernt wurde, wird die Rohranordnung in Richtung des Pfeiles 162 in die Inzision hinein vorgerückt, bis sich das nahe Ende der Hülle der ringförmigen aufblasbaren Kammer im properitonealen Zwischenraum, von der Inzision weg, befindet, wie in der Figur 6E gezeigt wird.
Eine geeignete Quelle (nicht gezeigt) eines Fluids zum Aufblasen ist am zweiten Ventil 153 befestigt. Als Fluid zum Aufblasen kann ein Gas wie Luft oder Kohlendioxid verwendet werden; als Alternative kann eine Flüssigkeit wie Saline verwendet werden. Weil das Volumen des Fluids zum Aufblasen, das zum Aufblasen der ringförmigen aufblasbaren Kammer erforderlich ist, klein ist, ungefähr 15 ml bei der bevorzugten Ausführungsform, kann das Fluid zum Aufblasen in einer grossen Spritze enthalten sein. Fluid zum Aufblasen wird in die ringförmige aufblasbare Kammer 143 hinein gespeist, um die ringförmige aufblasbare Kammer zu ihrem ausgedehnten Zustand auszudehnen, wie in der Figur 6F gezeigt wird.
Der Verankerungsflansch 155 wird dann in Richtung des Pfeiles 159 entlang der Rohranordnung 160 vorgerückt, um den Verankerungsflansch in Kontakt mit der Haut S der Bauchwand AW zu bringen. Die Rohranordnung 160 wird dann ergriffen und der Verankerungsflansch wird ein wenig weiter vorgerückt. Dies zwingt die ausgedehnte ringförmige aufblasbare Kammer 143 in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht und drückt die Bauchwand AW, einschliesslich der darunter liegenden Schicht, aber ausschliesslich des Peritoneums P, ein wenig zwischen der ausgedehnten ringförmigen aufblasbaren Kammer und dem Verankerungsflansch zusammen, wie in der Figur 6G gezeigt wird. Sobald er einmal eingestellt ist, wird der Verankerungsflansch in der Position auf der Rohranordnung verriegelt. Die ausgedehnte ringförmige aufblasbare Kammer wird gegen die darunter liegende Schicht gehalten und bildet einen gasdichten Abschluss für die Bauchwand ausschliesslich des Peritoneums.
Eine geeignete Quelle (nicht gezeigt) eines Einblasgases ist am ersten Ventil 131 befestigt, und Einblasgas wird durch die Bohrung des inneren Rohres 135 hindurch in den Raum WS zum Arbeiten zwischen dem Peritoneum P und der darunter liegenden Schicht hinein geführt, der durch die Trennung des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht erstellt wurde. Der Druck des Einblasgases trennt das Peritoneum erneut von der darunter liegenden Schicht, wie in der Figur 6H gezeigt wird, und stellt einen Raum zum Arbeiten bereit, in welchem die Reparatur der Hernie ausgeführt werden kann. Die Bohrung der Rohranordnung 160 kann dann verwendet werden, um Instrumente, wie das Endoskop E, in den Raum zum Arbeiten hinein zu führen, um das Reparaturverfahren auszuführen. Wenn kein Instrument in die Bohrung der Rohranordnung eingeführt ist, wird der Einblasdruck durch das Klappenventil aufrecht gehalten.
Als Teil des Verfahrens für die Reparatur der Hernie werden zusätzliche gasdichte Trokarmanschetten (nicht gezeigt) durch die Bauchwand hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein eingeführt. Es wird das gleiche Verfahren verwendet, wie es oben in Verbindung mit der Figur 3I beschrieben wurde, um einen Netzflicken an der properitonealen Faszie über der Stelle der Hernie zu befestigen. Der Vorgang kann mit Hilfe eines Endoskopes (nicht gezeigt) beobachtet werden, das durch die Bohrung der Rohranordnung 160 hindurch oder durch eine der zusätzlichen Trokarmanschetten hindurch geführt wurde.
Nachdem der Behandlungsvorgang vollendet ist, wird das erste Ventil 131 betätigt, um das Einblasgas aus dem Raum zum Arbeiten WS zu entleeren. Das Ventil 153 wird betätigt, um das Fluid zum Aufblasen aus der ringförmigen aufblasbaren Kammer 143 zu entleeren, was das Zusammendrücken der Bauchwand AW ausschliesslich des Peritoneums auflöst. Die ringförmige aufblasbare Kammer kehrt in ihren zusammengeklappten Zustand zurück, wobei ihre Hülle 145 bündig mit der äusseren Oberfläche der Rohranordnung 160 ist. Die Rohranordnung wird dann aus der Inzision zurück gezogen, und die Inzision wird geschlossen, indem Fäden oder Klammern verwendet werden. Der Druck der Viszera gegen das Peritoneum führt das Peritoneum in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht zurück. Mit der Zeit wird das Peritoneum wieder an der darunter liegenden Schicht befestigt.

3. ZWEITE VORRICHTUNG MIT EINER KOMPONENTE

(a) Zweite Vorrichtung mit einer Komponente

In den Figuren 7A und 7B wird eine zweite Ausführungsform einer Vorrichtung mit einer Komponente gezeigt. Die zweite Vorrichtung 121 mit einer Komponente ist der soeben beschriebenen ersten Vorrichtung mit einer Komponente ähnlich. Die zweite Vorrichtung mit einer Komponente hat jedoch eine im wesentlichen sphärische ringförmige aufblasbare Hauptkammer, welche die Notwendigkeit vermeidet, die Haupthülle am Ende des Trennvorganges loszulösen und zu entfernen. Auch stellt bei der zweiten Vorrichtung mit einer Komponente eine einzige ringförmige aufblasbare Kammer die Trennfunktion der aufblasbaren Hauptkammer und die Dichtungsfunktion der ringförmigen aufblasbaren Kammer der ersten Vorrichtung mit einer Komponente bereit.
In der folgenden Beschreibung werden für ähnliche Komponenten dieselben Bezugszahlen verwendet, wobei zusätzliche 100 dazu gezählt wird.
Die zweite Vorrichtung mit einer Komponente umfasst eine Rohranordnung 260, einschliesslich eines äusseren Rohres 237, an dem eine Doppelanschlussanordnung 224 befestigt ist. Die Anschlussanordnung umfasst einen ersten Anschluss 226 und einen zweiten Anschluss 228. Der erste Anschluss ist mit einem ersten Klappenventil 202 einschliesslich des Sitzes 204 des Klappenventils versehen. Der zweite Anschluss ist mit einem zweiten Klappenventil 206 einschliesslich des Sitzes 208 des Klappenventils versehen. Jeder der Sitze der Klappenventile bildet zusätzliche einen gasdichten Abschluss für ein Instrument, das durch ihn hindurch geführt wird.
Die Rohranordnung 260 umfasst auch ein inneres Rohr 235. Das innere Rohr hat eine Länge, die kürzer als die Länge des äusseren Rohres 237 ist. Das nahe Ende 210 des inneren Rohres ist flexibel am nahen Ende 222 des äusseren Rohres 237 und am ersten Anschluss 226 befestigt. Die flexible Befestigung ermöglicht es, dass sich das ferne Ende 214 des inneren Rohres in die durch den Pfeil 216 angezeigte Richtung bewegen kann. Der erste Anschluss steht mit der Bohrung des inneren Rohres 235 in Verbindung, und der zweite Anschluss steht mit der Bohrung des äusseren Rohre 237 in Verbindung.
Das Einblasventil 285 steht mit dem ersten Anschluss 226 und der Bohrung des inneren Rohres 235 in Verbindung. Das Aufblasventil 231 der Hauptkammer steht mit dem zweiten Anschluss 228 und der Bohrung des äusseren Rohres 237 in Verbindung.
Die Haupthülle 212 definiert die aufblasbare Hauptkammer 213 und umfasst ein zylindrisches Stück aus einem elastischen Polymer wie Latex, Silikonkautschuk oder Polyurethan. Die Vorrichtung wird in der Figur 7B, in welcher auch die Struktur der Haupthülle zu sehen ist, mit ihrer Haupthülle im zusammengeklappten Zustand gezeigt. Die Haupthülle hat vorzugsweise einen Durchmesser, der kleiner ist, als der Aussendurchmesser des inneren Rohres. Ein Ende 230 der Haupthülle ist mittels eines geeigneten Klebemittels wie eines Epoxy- oder Cyanakrylat-Klebers am fernen Ende 214 des inneren Rohres 235 befestigt. Das andere Ende 232 der Haupthülle ist nach aussen gewendet (d.h. auf sich selbst zurück gedreht um die Innenseite 234 der Haupthülle nach aussen zu bringen) und am fernen Ende 236 des äusseren Rohres befestigt, indem der selbe Typ von Klebemittel verwendet wurde. Die Haupthülle wird vorzugsweise an den Aussenseiten des inneren Rohres und des äusseren Rohres befestigt.
Die Vorrichtung wird in der Figur 7A mit der Haupthülle 212 in ihrem zusammengeklappten Zustand gezeigt. Eine geeignete Quelle eines Aufblasgases ist am Ventil 231 befestigt und strömt durch die Bohrung des äusseren Rohres 237 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer hinein. Der Druck, der auf die Oberfläche 238 der Haupthülle 212 wirkt, bewirkt, dass die Haupthülle die in der Figur 7A gezeigte ringförmige Form annimmt, um die ringförmige Hauptkammer 213 zu definieren. Die Figuren 7A und 7B zeigen die Entsprechung zwischen den Oberflächen 234 und 238 der Haupthülle, wenn sich die Haupthülle in ihrem zusammengeklappten Zustand (Figur 7B) und in ihrem ausgedehnten Zustand (Figur 7A) befindet.
Der Verankerungsflansch 255 ist gleitend an der Rohranordnung 260 montiert und kann in einer gewünschten Position entlang der Länge der Rohranordnung verriegelt werden. Der Verankerungsflansch 255 ist dem Verankerungsflansch 55 (Figur 2A) ähnlich und wird deshalb nicht weiter beschrieben werden.
In der Figur 8A wir ein Endoskop E gezeigt, das durch das zweite Klappenventil 206, den zweiten Anschluss 228 und die Bohrung des äusseren Rohres 237 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer 213 hinein geführt ist. Die flexible Montage des inneren Rohres 235 im äusseren Rohr ermöglicht es, dass das Endoskop das innere Rohr 235 in Richtung des Pfeiles 216 verschieben kann, um Zugang zur aufblasbaren Hauptkammer zu gewinnen. Das Endoskop wird während der Trennphase der Verwendung der Vorrichtung durch den zweiten Anschluss hindurch in die aufblasbare Hauptkammer hinein eingeführt, um das Ausmass der Trennung des Gewebes zu beobachten.
In der Figur 8B wird ein Endoskop gezeigt, das durch das erste Klappenventil 202, der ersten Anschluss 226, die Bohrung des inneren Rohres 235 und die Bohrung 234 der Haupthülle 212 hindurch geführt ist. Der ferne Teil des Endoskopes steht aus der Bohrung der Haupthülle heraus vor und kann über die aufblasbare Kammer 213 hinaus vorgerückt werden, um die Stelle der Hernie näher zu beobachten. Das Endoskop wird während der Einblasphase der Verwendung der Vorrichtung durch den ersten Anschluss, das innere Rohr und die Bohrung der Haupthülle hindurch eingeführt. Es können auch andere Instrumente als Endoskope durch das erste Klappenventil, den ersten Anschluss, das innere Rohr und die Bohrung der Haupthülle hindurch zur Stelle der Hernie geführt werden, falls gewünscht.
Auch in der Figur 8B wird die Haupthülle 212 im teilweise zusammengeklappten Zustand gezeigt, den sie vorzugsweise während der Einblasphase des Verfahrens annimmt. In diesem Teil des Verfahrens stellen die teilweise zusammengeklappte aufblasbare Hauptkammer und der Verankerungsflansch 255 zusammen einen gasdichten Abschluss bereit, um das Entweichen von Einblasgas zu verhindern. Als Alternative kann dieser Teil des Verfahrens ausgeführt werden, wenn sich die aufblasbare Hauptkammer in einem vollständig ausgedehnten Zustand befindet.

(b) Verwendungsverfahren für die zweite Vorrichtung mit einer Komponente

Das Verfahren für die Verwendung der zweiten Ausführungsform der Vorrichtung mit einer Komponente gemäss der Erfindung, um eine erste Gewebeschicht von einer zweiten Gewebeschicht zu trennen, wird als nächstes beschrieben werden. Zur Darstellung wird das Trennen des Peritoneums von der properitonealen Faszie im Verlaufe der Reparatur einer Hernie beschrieben werden.
Die Figuren 9A bis 9H zeigen einen Längsschnitt des unteren Abdomens. Eine Inzision, die ungefähr 12 - 15 mm lang ist, ist in die Bauchwand AW gemacht und durch die Bauchwand hindurch bis zur properitonealen Fettschicht FL und einschliesslich von ihr ausgeführt worden, wie in der Figur 9A gezeigt wird. Das ferne Ende 215 der Rohranordnung 260 der zweiten Vorrichtung 221 mit einer Komponente wird dann in die Inzision hinein eingeführt, um das ferne Ende in Kontakt mit dem Peritoneum P zu bringen. Zusätzlicher sanfter Druck löst den Teil des Peritoneums in der unmittelbaren Nähe der Inzision von der darunter liegenden Schicht los, wie in der Figur 9B gezeigt wird. Die Figur 9B zeigt das Peritoneum, das von der properitonealen Fettschicht FL losgelöst ist. Die Haupthülle kann in diesen Figuren nicht gesehen werden, weil sie nach innen in die Bohrung der Rohranordnung hinein gewendet ist.
Eine Quelle eines Fluids zum Aufblasen (nicht jezeigt) ist an das Ventil 231 angeschlossen. Ein Gas, vorzugsweise Luft, ist das bevorzugte Fluid zum Aufblasen, aber es können auch andere Gase wie Kohlendioxid verwendet werden. Es kann auch eine Flüssigkeit wie Salzlösung verwendet werden, aber Flüssigkeiten werden weniger als Gase bevorzugt, weil sie die optischen Eigenschaften von jeglichem Endoskop verändern, das in die aufblasbare Hauptkammer hinein eingeführt ist. Die Strömung des Fluids zum Aufblasen wird eingeschaltet, was die Haupthülle 212 aus der Bohrung der Rohranordnung 260 schleudert.
Das Fluid zum Aufblasen dehnt die Haupthülle 212, und somit die aufblasbare Hauptkammer 213, die durch die Haupthülle definiert wird, zunehmend aus, zu einem ausgedehnten Zustand. Die Haupthülle dehnt sich zwischen dem Peritoneum P und der properitonealen Fettschicht FL aus und löst sanft und zunehmend eine grösser werdende Fläche des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht los, während sie sich ausdehnt. Wenn sich die Haupthülle in ihrem ausgedehnten Zustand befindet, hat die aufblasbare Hauptkammer vorzugsweise einen Durchmesser von 4" - 6" (100 - 150 mm).
Früh während des Vorgangs des Ausdehnens der Haupthülle 212 wird ein Endoskop E in das erste Klappenventil 202 hinein eingeführt, wie in der Figur 9C gezeigt wird. Das Endoskop E wird durch die Bohrung des äusseren Rohres 237 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer 213 hinein geführt. Sobald sie einmal teilweise ausgedehnt ist, ist die Haupthülle 212 transparent genug, damit das Ausmass des Trennens des Peritoneums durch die Verwendung des Endoskopes beobachtet werden kann.
Sobald eine ausreichende Fläche des Peritoneums losgetrennt ist, wird die Zufuhr des Fluids zum Aufblasen ausgeschaltet. Das Endoskop wird dann aus der aufblasbaren Hauptkammer 213 entfernt. Das Ventil 231 wird dann geöffnet, um zu erlauben, dass das Fluid zum Aufblasen teilweise aus der aufblasbaren Hauptkammer 213 entleert wird. Die Haupthülle 212 kehrt zunehmend teilweise in ihren zusammengeklappten Zustand zurück, wie in der Figur 9D gezeigt wird. Als Alternative kann die Haupthülle vollständig ausgedehnt bleiben gelassen werden.
Der Verankerungsflansch 255 wird dann in Richtung des Pfeiles 259 entlang der Rohranordnung 260 vorgerückt, um den Verankerungsflansch in Kontakt mit der Haut S der Bauchwand AW zu bringen. Die Rohranordnung 260 wird dann ergriffen und der Verankerungsflansch wird ein wenig weiter vorgerückt. Dies zwingt die aufblasbare Hauptkammer 213 in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht und drückt die Bauchwand, einschliesslich der darunter liegenden Schicht, aber ausschliesslich des Peritoneums, ein wenig zwischen der aufblasbaren Hauptkammer und dem Verankerungsflansch zusammen, wie in der Figur 9E gezeigt wird Sobald er einmal eingestellt ist, wird der Verankerungsflansch in der Position auf der Rohranordnung verriegelt. Die aufblasbare Hauptkammer wird gegen die darunter liegende Schicht gehalten und bildet einen gasdichten Abschluss für die Bauchwand ausschliesslich des Peritoneums.
Eine geeignete Quelle (nicht gezeigt) eines Einblasgases ist am zweiten Ventil 285 befestigt, und Einblasgas wird durch die Bohrung des inneren Rohres 235 und die Bohrung 234 der Haupthülle hindurch in den Raum WS zum Arbeiten zwischen dem Peritoneum P und der darunter liegenden Schicht hinein geführt. Der Druck des Einblasgases trennt das Peritoneum erneut von der darunter liegenden Schicht, wie in der Figur 9F gezeigt wird, und stellt einen Raum zum Arbeiten bereit, in welchem die Reparatur der Hernie ausgeführt werden kann.
Instrumente wie das Endoskop E können, wie in der Figur 8B gezeigt wird, durch das zweite Klappenventil 206, die Bohrung des inneren Rohres 235 und die Bohrung 234 der Haupthülle hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein geführt werden, um das Reparaturverfahren auszuführen. Wenn kein Instrument in die Bohrung des inneren Rohres eingeführt ist, wird der Einblasdruck durch das zweite Klappenventil aufrecht gehalten.
Als Teil des Verfahrens für die Reparatur der Hernie werden zusätzliche gasdichte Trokarmanschetten (nicht gezeigt) durch die Bauchwand hindurch in den Raum zum Arbeiten hinein eingeführt. Es wird das gleiche Verfahren verwendet, wie es oben in Verbindung mit der Figur 3I beschrieben wurde, um einen Netzflicken an der properitonealen Faszie über der Stelle der Hernie zu befestigen. Der Vorgang kann mit Hilfe eines Endoskopes (nicht gezeigt) beobachtet werden, das durch die Bohrung des inneren Rohres 235 hindurch oder durch eine der zusätzlichen Trokarmanschetten hindurch geführt wurde.
Nachdem der Behandlungsvorgang vollendet ist, wird das Ventil 285 betätigt, um das Einblasgas aus dem Raum zum Arbeiten zu entleeren. Das Ventil 231 wird betätigt, um das Fluid zum Aufblasen aus der aufblasbaren Hauptkammer 213 zu entleeren, was das Zusammendrücken der Bauchwand ausschliesslich des Peritoneums auflöst. Die Haupthülle kehrt in ihren zusammengeklappten Zustand innerhalb der Bohrung des äusseren Rohres 237 zurück.
Die Rohranordnung wird dann aus der Inzision zurück gezogen, und die Inzision wird geschlossen, indem Fäden oder Klammern verwendet werden. Der Druck der Viszera gegen das Peritoneum führt das Peritoneum in Kontakt mit der darunter liegenden Schicht zurück. Mit der Zeit wird das Peritoneum wieder an der darunter liegenden Schicht befestigt.

4. HERNIENREPARATURVERFAHREN MIT EINER INZISION BEIM UMBILICUS

Die bisher beschriebenen Verfahren für die Reparatur von Hernien zeigen, wie die Inzision nahe bei der Stelle der Hernie angeordnet ist. In der Praxis wird es bevorzugt, die Inzision beim oder nahe beim Umbilicus zu machen, weil nahe beim Umbilicus die Grenzschicht zwischen dem Peritoneum und der properitonealen Fettschicht direkter zugänglich ist. Der Ort des Umbilicus in der Mitte ist frei von Muskelschichten, die sonst durchquert werden müssten, um die properitoneale Fettschicht zu erreichen.
Vorrichtungen der oben beschriebenen Typen, die durch eine Inzision beim Umbilicus hindurch eingeführt würden, würden eine sehr grosse aufblasbare Hauptkammer erfordern, um das Peritoneum vom Umbilicus bis zur Leistengegend loszulösen Statt dessen wird beim als nächstes zu beschreibenden Verfahren eine Vorrichtung irgend eines der oben beschriebenen Typen verwendet, um einen Tunnel von einer Inzision beim Umbilicus bis zur Stelle der Hernie in der Leistengegend bereit zu stellen und dann einen eingeblasenen Raum zum Arbeiten bei der Stelle der Hernie bereit zu stellen.
Die Haupthülle wird teilweise ausgedehnt, zusammengeklappt und gegen die Stelle der Hernie hin vorgerückt. Diese Abfolge wird wiederholt, um zunehmend das Peritoneum von der darunter liegenden Schicht zu trennen und den Tunnel vom Umbilicus zur Stelle der Hernie zu bilden. Dann wird bei oder nahe bei der Stelle der Hernie die Haupthülle vollständig ausgedehnt, um den Raum zum Arbeiten bei der Stelle der Hernie bereit zu stellen. Es wird dann Gas in den Raum zum Arbeiten hinein eingeblasen, um die Trennung des Peritoneums von der darunter liegenden Schicht aufrecht zu halten.
Das folgende Verfahren kann praktiziert werden, indem die Ausführungsform der Vorrichtung mit zwei Komponenten oder irgend eine der Ausführungsformen der Vorrichtung mit einer Komponenten verwendet wird. Das Verfahren wird anhand der Verwendung der Vorrichtung mit zwei Komponenten beschrieben werden.
Eine Inzision, die ungefähr 12 - 15 mm lang ist, wird in die Bauchwand AW gemacht und durch die Bauchwand hindurch bis zur properitonealen Fettschicht FL und einschliesslich von ihr ausgeführt. Die Inzision wird beim Umbilicus U gemacht, wie in der Figur 10A gezeigt wird.
Das ferne Ende 15 des Einführrohres 3 der Trennkomponente 1 wird dann in die Inzision hinein eingeführt, um das ferne Ende in Kontakt mit dem Peritoneum P zu bringen. Zusätzlicher sanfter Druck löst den Teil des Peritoneums in der unmittelbaren Nähe der Inzision von der darunter liegenden Schicht los, wie in der Figur 10 B gezeigt wird.
In der Figur 10B wird das Peritoneum gezeigt, wie es von der properitonealen Fettschicht FL losgelöst ist. Die Haupthülle kann in diesen Figuren nicht gesehen werden, weil sie nach innen in die Bohrung des Einführrohres 3 hinein gewendet ist.
Eine Quelle eines geeigneten Fluids zum Aufblasen (nicht gezeigt) ist, wie früher beschrieben, an das Ventil 11 angeschlossen. Die Strömung des Fluids zum Aufblasen wird eingeschaltet, was die Haupthülle 12 der aufblasbaren Hauptkammer 13 aus der Bohrung des Einführrohres 3 schleudert Das Fluid zum Aufblasen dehnt die Haupthülle 12, und somit die aufblasbare Hauptkammer 13, die durch die Haupthülle definiert wird, zunehmend aus, zu einem teilweise ausgedehnten Zustand, wie in der Figur 10C gezeigt wird. Die Haupthülle dehnt sich zwischen dem Peritoneum und der properitonealen Fettschicht aus und löst sanft und zunehmend eine grösser werdende Fläche des Peritoneums P von der darunter liegenden Schicht nahe beim Umbilicus los, während sie sich ausdehnt.
Ein Endoskop (nicht gezeigt) kann durch das Klappenventil 2 und die Bohrung des Einführrohres 3 hindurch in die aufblasbare Kammer 13 hinein eingeführt werden. Das Endoskop kann verwendet werden, um wie oben beschrieben das Ausmass der Lostrennung der Peritoneums zu beobachten.
Wenn die Haupthülle 12 so ausgedehnt ist, dass die aufblasbare Hauptkammer 13 ungefähr einen Viertel von ihrem vollständig ausgedehnten Durchmesser aufweist, d.h. ungefähr einen Durchmesser von 1.0" - 1.5" (25 - 37 mm), wird die Zufuhr von Fluid zum Aufblasen ausgeschaltet. Das Ventil 11 wird dann betätigt, um Fluid zum Aufblasen aus der aufblasbaren Hauptkammer 13 abzulassen. Die Haupthülle kehrt zunehmend in ihren zusammengeklappten Zustand zurück, wie in der Figur 10D gezeigt wird. Das Peritoneum DP, das durch die aufblasbare Hauptkammer losgetrennt wurde, bleibt jedoch von der darunter liegenden Schicht losgelöst, wie gezeigt wird. Als Alternative kann die Haupthülle zu einem vollständig ausgedehnten Zustand aufgeblasen werden.
Die Trennungskomponente 1, einschliesslich der zusammengeklappten Haupthülle 12, wird dann in die durch den Pfeil 14 angezeigte Richtung betätigt, und dann in die durch den Pfeil 16 angezeigte Richtung, um den fernen Teil 15 des Einführrohres 3 zum Rand des losgelösten Teils des Peritoneums DP in Richtung der Leiste vorzurücken, wie in der Figur 10E gezeigt wird. Ein Endoskop E, das durch das Klappenventil 2 hindurch in die Bohrung des Einführrohres 3 hinein eingeführt ist, ermöglicht es, dass die Position des fernen Teils des Einführrohres bezüglich des losgelösten Teils des Peritoneums beobachtet werden kann.
Sobald der ferne Teil 15 des Einführrohres einmal positioniert wurde, wird die Trennkomponente 1 in ihrer Position festgeklemmt, oder sie wird ergriffen, und es wird erneut Fluid zum Aufblasen durch das Ventil 11 und die Bohrung des Einführrohres 3 hindurch in die aufblasbare Hauptkammer 13 hinein geführt. Die aufblasbare Hauptkammer dehnt sich wiederum auf und vergrössert das Ausmass des losgelösten Teils des Peritoneums gegen die Leiste hin, wie in der Figur 10F gezeigt wird. Das vergrösserte Ausmass des losgelösten Teils des Peritoneums wird in der Figur durch die Linie DP' angezeigt. Man bemerke, dass das Ausmass des losgelösten Teils des Peritoneums in Richtung vom Umbilicus zur Leiste hin vergrössert wird, aber nicht in die Richtung quer zu dieser Richtung. Das Endoskop E wird verwendet, um das Ausmass der Trennung zu beobachten.
Der Vorgang des Zusammenklappens der Haupthülle 12, des Vorrückens des fernen Teils 15 des Einführrohres zum Rand des losgelösten Teils des Peritoneums DP in Richtung der Leiste, des Festhaltens des Einfürrohres in seiner Position und des teilweisen erneuten Aufblasens der Haupthülle 12 wird wiederholt, bis der losgelöste Teil des Peritoneums das Peritoneum über der gesamten Stelle der Hernie umfasst. Dieser Vorgang liefert einen Tunnel T zwischen der Inzision beim Umbilicus und der Stelle der Hernie. Dies kann in der Figur 10I gesehen werden. Als Alternative kann die Haupthülle vollständig wieder aufgeblasen werden.
Wenn sich die Haupthülle in der Nähe der Stelle der Hernie H befindet, wird die Haupthülle 12 vollständig aufgeblasen, um einen Raum WS zum Arbeiten einschliesslich des Ortes der Hernie zu bilden. Dies wird in der Figur 10G gezeigt.
Es wird Gas in den Raum zum Arbeiten bei der Stelle der Hernie eingeblasen. Bei der Vorrichtung mit zwei Komponenten wird Fluid zum Aufblasen aus der aufblasbaren Hauptkammer 13 abgelassen, damit die Haupthülle 12 zusammenklappt, und die Trennkomponente 1 wird durch die Inzision I hindurch aus dem Tunnel T zurück gezogen. Die Einblaskomponente 21 wird in die Inzision eingeführt und durch den Tunnel hindurch vorgerückt, bis die Hülle 45 der ringförmigen aufblasbaren Kammer 43 innerhalb des Raumes WS zum Arbeiten liegt, vom Tunnel weg. Die ringförmige aufblasbare Kammer wird aufgeblasen, der Verankerungsflansch wird in seiner Position festgeklemmt und Gas zum Einblasen wird in den Raum zum Arbeiten hinein geführt, wie in der Figur 10H gezeigt wird. Die ringförmige aufblasbare Kammer stellt für den Eingang des Tunnels einen gasdichten Abschluss bereitt.
Die Figur 10I zeigt eine Draufsicht auf das Abdomen, wobei die Einblaskomponente 21 an ihrem Ort ist. Zum Zwecke der Klarheit wurde der Verankerungsflansch weggelassen. Die ringförmige aufblasbare Kammer 43 stellt einen gasdichten Abschluss für den Eingang des Tunnels T bereit. Das Ausmass des losgetrennten Peritoneums wird durch die gestrichelte Linie DP angezeigt. Es kann gesehen werden, dass das seitliche Ausmass des losgetrennten Peritoneums im Raum WS zum Arbeiten beträchtlich grösser ist als im Tunnel T.
Bei der ersten Ausführungsform der Vorrichtung mit einer Komponente wird Fluid zum Aufblasen aus der aufblasbaren Hauptkammer abgelassen, damit die Haupthülle zusammenklappt, und die Haupthülle wird durch die Bohrung der Rohranorndung hindurch aus dem Raum zum Arbeiten zurückgezogen. Die Rohranordnung wird teilweise zurückgezogen, bis die Hülle der ringförmigen aufblasbaren Kammer innerhalb des Raumes zum Arbeiten liegt, vom Eingang des Tunnels weg. Die ringförmige aufblasbare Kammer wird aufgeblasen, der Verankerungsflansch wird in seiner Position festgeklammert und Gas zum Einblasen wird in den Raum zum Arbeiten hinein geführt, wie bereits beschrieben wurde. Die ringförmige aufblasbare Kammer dichtet gegen den Eingang des Tunnels in den Raum zum Arbeiten hinein ab.
Bei der Verwendung der zweiten Ausführungsform der Vorrichtung mit einer Komponente wird die Haupthülle vorzugsweise in einen teilweise zusammengeklappten Zustand zurück geführt und die Rohranordnung wird teilweise zurückgezogen, bis die aufblasbare Hauptkammer innerhalb des Raumes zum Arbeiten liegt, in der Nähe des Eingangs des Tunnels. Der Verankerungsflansch wird in seiner Position festgeklemmt und Gas zum Einblasen wird in den Raum zum Einblasen hinein geführt, wie bereits beschrieben wurde. Die teilweise zusammengeklappte Hauptkammer dichtet gegen den Eingang des Tunnels in den Raum zum Arbeiten hinein ab.
Wenn die Haupthülle während des Trennungsteils des Verfahrens zu einem vollständig ausgedehnten Zustand aufgeblasen wird, wird mit einem gasdichten Abschluss bei der Inzision wie früher beschrieben der ganze Zwischenraum aufgeblasen.
Unabhängig von der Ausführungsform der Vorrichtung, die verwendet wurde, um den eingeblasenen Raum WS zum Arbeiten zu erstellen, wird dann die Hernie repariert, indem das in Verbindung mit der Figur 3I beschriebene Verfahren verwendet wird.

Claims

1. Vorrichtung zum Trennen einer ersten Gewebeschicht (AW) von einer zweiten Gewebeschicht (P), wobei die Vorrichtung umfasst:

(a) eine Haupthülle (12, 112, 112A, 212), wobei die Haupthülle eine aufblasbare Hauptkammer (13, 113, 113A, 213) definiert;

(b) eine Einführeinrichtung (1, 160, 260) um:

(1) die Haupthülle in einem zusammengeklappten Zustand zwischen die erste Gewebeschicht (AW) und die zweite Gewebeschicht (P) einzuführen, und

(2) die Haupthülle zu einem ausgedehnten Zustand aufzublasen, um die erste Gewebeschicht von der zweiten Gewebeschicht zu trennen und einen Raum (WS) zum Arbeiten dazwischen zu erstellen; und

(c) eine Einblaseinrichtung (21, 160, 210) zum Einführen von Einblasgas in den Raum zum Arbeiten hinein, um den Raum zum Arbeiten nach einer mindestens teilweisen Entleerung der Haupthülle aufrecht zu halten;

dadurch gekennzeichnet, dass:

die Einblaseinrichtung eine gasdichte Abschlusseinrichtung (45 + 55, 145 + 155, 212 + 255) umfasst, um einen gasdichten Abschluss zwischen der Einblaseinrichtung und der ersten Gewebeschicht zu bilden.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

die Einführeinrichtung ein längliches Rohr (3, 160, 237) umfasst, das eine Bohrung hat, und die Haupthülle im zusammengeklappten Zustand in der Bohrung des länglichen Rohres angebracht ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Einführeinrichtung zusätzlich für die Bereitstellung eines Zugangs zur aufblasbaren Hauptkammer für ein Instrument (E) dient.

4. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 1 bis 3, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Haupthülle ein elastisches Polymer umfasst.

5. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 1 bis 4, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

die Einblaseinrichtung ein längliches Rohr (35 + 37, 160, 235) umfasst, das eine äussere Oberfläche (163) und ein fernes Ende (41, 141, 214) hat; und

die gasdichte Abschlusseinrichtung umfasst:

eine ringförmige aufblasbare Kammer (45, 145, 212), die beim fernen Ende an der äusseren Oberfläche des länglichen Rohres befestigt ist, wobei die ringförmige aufblasbare Kammer zu einem ausgedehnten Zustand aufgeblasen werden kann, und

einen Flansch (55, 155, 255), der gleitend am länglichen Rohr montiert ist und mit der ausgedehnten ringförmigen Kammer zusammenwirkt, um die zweite Gewebeschicht zusammenzudrücken, damit ein gasdichter Abschluss bereit gesteilt wird.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

das längliche Rohr (35 + 37, 160) ein erstes Rohr (35, 135) umfasst, das koaxial zu einem zweiten Rohr (37, 137) mit einem Zwischenraum (51, 151) dazwischen montiert ist, und

die Einrichtung zum Aufblasen der ringförmigen aufblasbaren Kammer den Zwischenraum zwischen dem ersten Rohr und dem zweiten Rohr umfasst.

7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die ringförmige aufblasbare Kammer ein elastisches Polymer umfasst.

8. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 1 bis 7, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

die Einführeinrichtung zusätzlich zum Zurückführen der Haupthülle zu einem zusammengeklappten Zustand dient, und

ein einziges längliches Rohr (160) die Einführeinrichtung und die Einblaseinrichtung bereit stellt.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

das einzige längliche Rohr eine Bohrung umfasst, die ein fernes Ende hat, wobei die Bohrung beim fernen Ende eine Rille (169) dem Umfang entlang umfasst,

die Vorrichtung zusätzlich eine Befestigungseinrichtung (165, 170) umfasst, um die Haupthülle an der Rille dem Umfang entlang zu befestigen, und

die Vorrichtung zusätzlich eine Loslösungseinrichtung (173) umfasst, um die Befestigungseinrichtung von der Rille dem Umfang entlang loszulösen und um die Haupthülle aus der Bohrung des einzigen länglichen Rohres zurück zu ziehen, nachdem die Haupthülle in ihren zusammengeklappten Zustand zurück geführt worden ist.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Haupthülle einen gerollten Kragen (165) umfasst, wobei der gerollte Kragen die Befestigungseinrichtung bereit stellt.

11. Vorrichtung nach Anspruch 10, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Loslösungseinrichtung einen Faden (173) umfasst, der am gerollten Kragen befestigt ist.

12. Vorrichtung nach Anspruch 9, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

die Haupthülle einen Kragen umfasst, und

die Befestigungseinrichtung einen O-Ring (171) umfasst, der am Kragen befestigt ist.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Loslösungseinrichtung einen Faden (173) umfasst, der am O-Ring befestigt ist.

14. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 8 bis 13, weiter dadurch gekennzeichnet, dass das einzige längliche Rohr einen Zugang für ein Instrument (E) bereit stellt:

zur aufblasbaren Hauptkammer, wenn sich die Haupthülle in ihrem ausgedehnten Zustand befindet, und

zum Raum zum Arbeiten, nachdem die Haupthülle aus dem einzigen länglichen Rohr zurückgezogen worden ist.

15. Vorrichtung nach Anspruch 8, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

das einzige längliche Rohr eine Bohrung umfasst,

die Haupthülle (112A) länglich ist und teilweise innerhalb der Bohrung des einzigen länglichen Rohres untergebracht ist, und

die Haupthülle gezogen wird, um die Haupthülle aus der Bohrung des einzigen länglichen Rohres zurück zu ziehen, nachdem die Haupthülle in ihren zusammengeklappten Zustand zurückgeführt worden ist.

16. Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

die Einführeinrichtung ein äusseres längliches Rohr (237) umfasst, das eine Bohrung, ein fernes Ende (236) und ein nahes Ende (222) hat,

die Einblaseinrichtung ein inneres längliches Rohr (235) umfasst, das eine Bohrung, ein fernes Ende (214) und ein nahes Ende (210) hat, wobei das innere längliche Rohr innerhalb des äusseren länglichen Rohres montiert ist und das nahe Ende des inneren länglichen Rohres flexibel an das nahe Ende des äusseren länglichen Rohres gekoppelt ist,

die Haupthülle 212 ein elastisches Polymer umfasst, zylindrisch ist, ein Bohrung, ein erstes Ende (232) und ein zweites Ende (230) hat, wobei die Haupthülle so ausgebildet ist, dass das erste Ende gegen das zweite Ende hin zurückgezogen ist, das erste Ende am fernen Ende des äusseren länglichen Rohres befestigt ist, das zweite Ende am fernen Ende des inneren länglichen Rohres befestigt ist, und

die gasdichte Abschlusseinrichtung einen Flansch (255) umfasst, der gleitend am äusseren länglichen Rohr befestigt ist und mit der aufblasbaren Hauptkammer (213) zusammenwirkt, um die gasdichte Abschlusseinrichtung bereit zu stellen.

17. Vorrichtung nach Anspruch 16, weiter dadurch gekennzeichnet, dass:

das äussere längliche Rohr einen Zugang für ein Instrument (E) zur aufblasbaren Hauptkammer bereit stellt. und

das innere längliche Rohr einen Zugang für ein Instrument (E) zum Raum zum Arbeiten bereit stellt, wobei das Instrument durch die Bohrung der Haupthülle hindurch geht.