DE69432127T2 - Verfahren zur Herstellung einer spitz zulaufenden chirurgischen Nähnadel - Google Patents

Verfahren zur Herstellung einer spitz zulaufenden chirurgischen Nähnadel

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Description

    Technisches Fachgebiet
  • Das Fachgebiet, auf welches sich die Erfindung bezieht, sind die chirurgischen Nadeln und insbesondere ein Verfahren zur Herstellung von spitz zulaufenden chirurgischen Nadeln.
  • Hinter rund der Erfindung
  • Chirurgische Nadeln und Verfahren zu ihrer Herstellung sind der Fachwelt wohlbekannt. Chirurgische Nadeln bestehen typischerweise aus einem Schaft-Element, das gekrümmt oder gerade sein kann. Das Element hat eine distale Durchstechspitze und ein proximales Ende zur Befestigung bzw. zur Aufnahme von Nahtmaterial. Chirurgische Nadeln werden typischerweise eingeteilt in spitz zulaufende Nadeln, bei welchen der Durchmesser des Schaftes bis zu einer Durchstechspitze abnimmt sowie Schneidkanten-Nadeln, welche ausgehend von der Durchstechspitze verschiedene Schneidkanten aufweisen, um das Durchdringen verschiedener Arten von Gewebe zu unterstützen.
  • Ein Verfahren zur Anbringung abgeschrägter Spitzen an Schaft-Elementen ist in der Veröffentlichung GB 2 043 502 beschrieben. Dieses Verfahren ist jedoch dafür vorgesehen, immer nur jeweils eine Spitze zu bearbeiten. Es wird eine Schleifeinrichtung angewandt, welche über ein Planetengetriebe am Schaft-Element stationiert wird.
  • Das chirurgische Nahtmaterial kann an den proximalen Enden der chirurgischen Nadeln in verschiedener Weise befestigt werden. Eine übliche Verfahrensweise besteht darin, daß im proximalen Ende der Nadel ein Kanal geformt worden ist. Der Kanal wird typischerweise mittels eines Werkzeuges während des Herstellungsprozesses der Nadel geformt und besteht aus einem Hohlraum. Wenn das Ende des chirurgischen Nahtmaterials in dem Hohlraum plaziert worden ist, wird das Ende des Kanals mittels eines Werkzeuges ein oder mehrere Male geschlagen, und unter Druck werden die Seitenwände dicht um das Nahtmaterial-Ende geschlossen, so daß eine Trennung des Nahtmaterials von der Nadel verhindert wird. Das Verfahren der Befestigung des Nahtmaterial-Endes am proximalen Ende einer Nadel ist in der Fachwelt als Rundkneten bekannt. Eine andere Verfahrensweise, nach welcher Nahtmaterial an einer chirurgischen Nadel befestigt werden kann, besteht darin, ein Loch in das proximale Ende der Nadel zu bohren, das gewöhnlich als Sackloch bezeichnet wird. Dies kann unter Verwendung herkömmlicher mechanischer Bohrmaschinen oder herkömmlicher Laser-Bohrgeräte erfolgen. Das Ende bzw. die Spitze des Nahtmaterials wird dann in das gebohrte Loch eingeführt, und der Querschnitt des proximalen Endes der Nadel, welcher das Sackloch umgibt, wird in herkömmlicher Weise durch Zusammendrücken mittels verschiedener herkömmlicher Werkzeuge rundgeknetet. Es ist auch bekannt, Nahtmaterial an chirurgischen Nadeln mittels herkömmlicher Kleber zu befestigen.
  • Chirurgische Nadeln werden in herkömmlicher Weise aus Legierungen von chirurgischer Qualität, wie beispielsweise aus rostfreiem Stahl von chirurgischer Qualität, der von den Herstellern in Stangen- oder Drahtform geliefert wird, hergestellt. Die Stangen werden zu Draht gezogen und auf einer Spule aufgewickelt. Der erste Schritt bei der Herstellung chirurgischer Nadeln besteht darin, den Draht von der Spule abzuwickeln, erforderlichenfalls zu entfetten bzw. zu reinigen und dann den Draht in Abschnitte zu zerschneiden, die als Nadel-Rohlinge bekannt sind. Jeder Rohling muß länger sein als die Länge der fertigen Nadel, da während des Nadel-Herstellungsprozesses zwangsläufig Material von dem Rohling abgetragen wird.
  • Ein herkömmliches Verfahren zur Herstellung einer spitz zulaufenden Nadel besteht typischerweise im Schneiden des Drahtes zu Nadel-Rohlingen, worauf jeder Rohling einer Reihe von Schleifarbeitsgängen unterzogen wird. Dies geschieht gewöhnlich in folgender Weise: Die Nadel-Rohlinge werden in eine herkömmliche Band- bzw. Scheiben-Schleifmaschine eingegeben, wo sie eine distale Spitze erhalten. Die Nadeln werden dann einzeln oder als Schüttung zu einer herkömmlichen Nadel-Bohrstation transportiert, wo die Nadeln mittels herkömmlicher Carbid- oder Stahlbohrer gebohrt werden, um den proximalen Hohlraum zur Befestigung des Nahtmaterials zu schaffen. Dann werden die Nadeln typischerweise entfettet und als Schüttung zu einer herkömmlichen Band- bzw. Scheiben- Schleifmaschine bewegt, um sie fertig zu schleifen und dann zu einer Krümmungsmaschine, um die herkömmliche gekrümmte Anordnung zu erzielen. Dann werden die Nadeln gesäubert sowie wärmebehandelt, und sie können als Endbehandlung zusätzlich noch elektrochemisch behandelt werden. Das herkömmliche Verfahren ist ein Chargenverfahren, das die Handhabung der Nadeln in Schüttbehältern erfordert, um sie zu den bzw. von den verschiedenen Bearbeitungsstationen zu transportieren. Während solcher Überführungen als Schüttung können die Nadeln beschädigt werden oder durcheinander geraten. Weiterhin müssen die Nadeln typischerweise einzeln in jeder Maschine an jeder Bearbeitungsstation in Spaunfuttern befestigt werden. Obwohl dieser Schritt der Befestigung in Spannfuttern unter bestimmten Umständen automatisiert werden kann, ist es ein in typischer zeitaufwendiger und arbeitsintensiver Arbeitsgang.
  • Die Veröffentlichung DE-A-21 21 943 beschreibt eine Vorrichtung und ein entsprechendes Verfahren zur Herstellung von Nägeln, das im einzelnen die Schritte der Befestigung eines Rohlings in einem Träger und das gleichzeitige Schleifen eines Nadel-Rohlings, während sich dieser dreht, umfaßt, um eine abgeschrägte Spitze zu erhalten.
  • Ein herkömmliches Verfahren der Herstellung von Schneidkanten-Nadeln besteht darin, zuerst einen Draht zu Rohlingen zu schneiden, wie es oben beschrieben wurde. Die distalen Spitzen der Nadel-Rohlinge werden dann in einer Rundknetmaschine rundgeknetet, um eine kegelige Spitze mit einer Abrundung zu erhalten. Die Abrundung wird dann teilweise geschnitten, und die Nadel-Rohlinge werden dann zu einer Band- bzw. Scheiben-Schleifmaschine gebracht und in Spannfuttern befestigt, wo die distale Spitze eines jeden Nadel- Rohlings ihren endgültigen Schliff erhält, um diejenige Form zu schaffen, die zur Formung im Werkzeug mit Bajonettverschluß erforderlich ist. Dann werden die Nadel-Rohlinge als Schüttung oder im Spannfutter zu einer Werkzeugstation bewegt, wo jeder Nadel-Rohling im Gesenk umgeformt wird. Die Nadel-Rohlinge werden dann einer Reihe von Schleifarbeitsgängen in einer herkömmlichen Band- bzw. Scheiben-Schleifmaschine unterzogen, um die Schneidkante herzustellen, wozu beispielsweise acht oder mehr einzelne Schliffe notwendig sind. Die Nadel-Rohlinge müssen nach jedem Schliff aus den Spannfuttern entnommen und wieder in Spannfutter eingesetzt werden, was typischerweise mittels eines Schwingbalkenmechanismus erfolgt. Die umfangreiche manuelle Schüttungs-Handhabung, die bei diesem Verfahren erforderlich ist, kann zu Beschädigungen der Nadeln führen einschließlich der Abstumpfung der Spitzen. Weiterhin sind die bei den Verfahren nach dem Stand der Technik verwendeten Maschinen zur Nadelbearbeitung vom Bediener abhängig. Jeder Bediener neigt dazu, eine Maschine anders einzustellen, was zu einer Streuung in der Nadel-Geometrie und bei den Leistungsparametern führt. Da chirurgische Nadeln vor der Freigabe einer Qualitätskontrolle unterzogen werden, führen die Verfahren nach dem Stand der Technik zum Ergebnis finanzieller Belastungen des Herstellers in beträchtlichem Maße, wenn hergestellte Nadeln zurückgewiesen und entsorgt werden.
  • Die Veröffentlichung EP-A-0 437 329 beschreibt ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Schleifen von Schneidkanten-Nadeln aus einem Rohling. Es wird ein hin- und herbewegtes Band angewandt, um eine Vielzahl von Nadel-Rohlingen zu schleifen, die von einem Träger gehalten werden. Die Oberflächen der Schneidkanten-Nadeln werden jeweils nacheinander geschliffen. Die aus diesem Dokument bekannten Merkmale der vorliegenden Erfindung wurden im Oberbegriff des angefügten Anspruches 1 genannt.
  • Die zuvor beschriebenen Verfahren sind arbeitsintensiv und verwenden typische Ausrüstungen mit geringer Geschwindigkeit und geringem Ausstoß. Die Nadeln werden typischerweise manuell gehandhabt und in Schüttbehältern zwischen den verschiedenen Bearbeitungsstationen bzw. Maschinen transportiert. Zusätzlich sind gewöhnlich zahlreiche Schleifarbeitsgänge erforderlich. Oft werden die Nadeln wegen der extensiven Handhabung und wegen der zahlreichen Schleifarbeitsgänge in diesem Prozeß beschädigt einschließlich der Abstumpfung der Nadelspitze. Es ist bekannt, daß Schleifarbeitsgänge von Natur aus ungenau sind, was zu starken Streuungen in den Abmessungen der fertigen Nadeln führt. Diese Ungenauigkeit führt in starkem Maße zu geometrischen Streuungen.
  • Demzufolge wird auf diesem Fachgebiet ein Verfahren zur Herstellung von spitz zulaufenden Nadeln benötigt, welches effizient ist und sowohl die manuelle Handhabung als auch das Schleifen minimiert.
  • Beschreibung der Erfindung
  • Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein neues Verfahren zur Herstellung von spitz zulaufenden Nadeln zu schaffen.
  • Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Verbesserung der Herstellung spitz zulaufender chirurgischer Nadeln zu schaffen, indem die Anzahl der anzuwendenden Schleifarbeitsgänge minimiert wird.
  • Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Herstellung spitz zulaufender chirurgischer Nadeln zu schaffen, welches als im wesentlichen kontinuierlicher Prozeß automatisiert werden kann, und dadurch die Notwendigkeit einer Chargen- Bearbeitung zu erübrigen oder zu minimieren.
  • Dementsprechend wird ein Verfahren zur Herstellung spitz zulaufender chirurgischer Nadeln durch fortlaufendes Bearbeiten von Nadel-Rohlingen beschrieben. Das Verfahren umfaßt die Schritte: Befestigen einer Vielzahl von Nadel-Rohlingen auf einem Träger und Bewegen eines jeden Nadel-Rohlings zu einer Schleifeinrichtung und Schleifen des distalen Endes des Nadel-Rohlings während dieser im Träger befestigt ist; dadurch gekennzeichnet, daß das Verfahren zur Formung einer spitz zulaufenden chirurgischen Nadel angewandt wird und die Schleifeinrichtung in einer Umlaufbahn um den Nadel-Rohling herum geführt wird. Das Verfahren nach der vorliegenden Erfindung kann auch den Anfangsschritt des Abschneidens von Nadel-Rohlingen von einer Drahtrolle umfassen.
  • Der Nadel-Rohling wird mittels einer Hochgeschwindigkeits-Schleifscheibe parallel zu seiner Längsachse geschliffen. Die Nadel kann dann gereinigt, wärmebehandelt und oder elektrochemisch behandelt werden. Die fertige Nadel wird dann wahlweise noch silikonisiert.
  • An der Schleifstation wird die Schleifeinrichtung in einer Umlaufbahn um jeden Rohling geführt um die spitz zulaufende Form herzustellen.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer spitz zulaufenden Nadel bzw. eines Draht-Elementes mit einer abgeschrägten Spitze, wobei eine Vielzahl von Nadel- bzw. Draht-Rohlingen auf einem Träger befestigt wird. Der Träger kann zu einer Beschneidungsstation bewegt werden, wo der Rohling in mehreren Ebenen beschnitten bzw. abgeschert wird, bevor durch Schleifen die Abschrägung hergestellt wird. Das Verfahren kann zusätzlich den Schritt der Bewegung der Rohlinge zu einem Krümmungsamboß und des Krümmens eines jeden Rohlings umfassen.
  • Andere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen noch deutlicher werden.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Fig. 1 ist ein Flußdiagramm eines Prozesses, bei welchem das distale Ende der Nadel vor dem Schleifen beschnitten wird.
  • Fig. 2 zeigt den Bearbeitungsfortschritt in perspektivischen Schnittansichten des Nadel- Rohlings nach der Bearbeitung in jedem Prozeßschritt.
  • Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht eines Nadelrohlings nachdem er von der Rohlings- Schneid- und Streifen-Formungsmaschine geschnitten wurde. Der Nadel-Rohling ist in einem Stück des Trägerstreifens befestigt dargestellt, wobei das proximale Ende bzw. der Schwanz gebogen ist.
  • Fig. 4 ist eine perspektivische Ansicht einer spitz zulaufenden Nadel, die nach dem Verfahren des vorliegenden Erfindung hergestellt ist.
  • Fig. 5 ist ein schematischer Entwurf der Anlage, wie sie zur Herstellung einer Nadel unter Anwendung des Prozesses von Fig. 1 benutzt wird.
  • Fig. 6 ist eine schematische Ansicht einer Dreh-Schleifbaugruppe mit umgebogenem Ende der Nadel, wobei der Nadel-Rohling im Trägerstreifen im Uhrzeigersinn gedreht wird, während die Drehscheiben-Schleifmaschine die Nadel in einer Richtung parallel zur Längsachse des Nadel-Rohlings schleift.
  • Fig. 7 ist ein Flußdiagramm, welches einen alternativen Prozeß zur Formung spitz zulaufender Nadeln zeigt, wobei die Nadel-Rohlinge vor dem Schleifschritt geprägt und beschnitten werden.
  • Fig. 8 zeigt den Bearbeitungsfortschritt in Schnittansichten des Nadel-Rohlings nach der Bearbeitung in jedem Prozeßschritt von Fig. 7.
  • Fig. 9 ist eine perspektivische Ansicht eines Nadel-Rohlings nachdem er von der Rohlings- Schneid- und Streifen-Formungsmaschine geschnitten wurde, wobei der Nadelrohling mit umgebogenem proximalen Ende bzw. Schwanz in einem Abschnitt des Trägerstreifens dargestellt ist.
  • Fig. 10 ist eine perspektivische Ansicht einer Nadel, welche im Prozeß nach Fig. 7 hergestellt wurde.
  • Fig. 11 ist ein Schema der Konstruktion einer Fertigungsausrüstung zur Herstellung einer Nadel unter Anwendung des Verfahrens von Fig. 7.
  • Fig. 12 ist eine schematische Darstellung einer Schwanzdreh-Schleifbaugruppe. Der Nadel- Rohling wird im Trägerstreifen im Uhrzeigersinn gedreht, während die Schleifscheibe die Nadel in einer Richtung parallel zur Längsachse des Nadel-Rohlings schleift.
  • Fig. 13 ist ein Flußdiagramm des Verfahrens zur Herstellung von spitz zulaufenden Nadeln nach dem Stand der Technik.
  • Fig. 14 zeigt den Bearbeitungsfortschritt in Schnittansichten des Nadel-Rohlings nach der Bearbeitung in jedem Prozeßschritt des Standes der Technik von Fig. 7.
  • Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht einer Nadel, welche im Prozeß nach dem Stand der Technik von Fig. 13 hergestellt wurde.
  • Die beste Art und Weise der Ausführung der Erfindung
  • Es wird auf Fig. 1 Bezug genommen, wo ein Flußdiagramm für ein Nadel-Herstellungsverfahren dargestellt ist.
  • Zuerst wird ein Draht 6 von einer Rolle 5 durch eine herkömmliche Greifer-Zuführer- Maschine 10 einer Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 30 zugeführt. Die Rolle 5 ist drehbar im Greifer-Zuführer 10 gelagert. Gleichzeitig wird der Trägerstreifen 21 von der Trägerstreifernrolle 20, welche in einer herkömmlichen Greifer- Zuführer-Maschine 25 drehbar gelagert ist, der Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen- Formungs-Maschine 30 zugeführt. In der Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs- Maschine 30 wird der vom Greifer-Zuführer 10 zugeführte Draht 6 zu Stücken geschnitten, welche herkömmlicherweise als Nadel-Rohlinge 31 bezeichnet werden. Wenn die Nadel- Rohlinge 31 geschnitten werden, bearbeitet die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen- Formungs-Maschine 30 gleichzeitig den Trägerstreifen 21. Der Trägerstreifen 21 besteht typischerweise aus einem auch als Ladestreifen bekannten Stahlstreifen. Der Streifen soll ausreichend dick, ausreichend breit und ausreichend flexibel sein, um die Nadel-Rohlinge effektiv zu transportieren und zu halten, wobei er zugleich mittels Stanzwerkzeugen gelocht und geformt werden kann. Vorzugsweise besteht der Ladestreifen aus einem flexiblen Metall, wie kaltgewalzter Stahl und gleichwertige Materialien. Der Ladestreifen kann jedoch auch aus entsprechend dimensionierten Polymermaterialien bestehen, wie beispielsweise aus verstärkten Polymeren oder gleichwertigen Materialien. Der vom Greifer- Zuführer 10 zugeführte Draht 6 wird in der Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 30 in Stücke geschnitten, die herkömmlicherweise als Nadel-Rohlinge 31 bezeichnet werden. Wenn die Nadel-Rohlinge 31 geschnitten werden, bearbeitet die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 30 zugleich den Trägerstreifen 21 in der folgenden Weise. Der Trägerstreifen 21 wird bearbeitet, um die Nadel-Rohlinge 31 aufzunehmen und um an den verschiedenen Bearbeitungsstationen in die Weiterschalt- Steuerungen einzugreifen. Der Trägerstreifen 21 wird mittels eines Werkzeuges geschnitten, geformt und geprägt, uni einen Trägerstreifen mit Weiterschalt-Führungslöchern 25 und geprägten Befestigungszungen 26 zur Aufnahme, zum Erfassen und Halten von Nadel- Rohlingen 31 herzustellen. Ein Stück eines Trägerstreifens 21 mit darin befestigten Nadel- Rohlingen 31 ist in Fig. 3 dargestellt. Dann werden die Nadel-Rohlinge 31 geschnitten und in die Befestigungszungen 26 des Trägers 21 eingesetzt, indem zunächst der Draht 6 in jede der Zungen 26 eingeführt und dann vom entstehenden Nadel-Rohling 31 abgeschnitten wird. Dann werden die Zungen 26 gequetscht, um die Nadel-Rohlinge 31 zu halten. Die proximalen Enden 32 der Nadel-Rohlinge 31 werden um etwa 900 von der Längsachse des Nadel-Rohlings 31 abgebogen, um den Schwanz 33 zu formen. Wenn es gewünscht wird, kann der Trägerstreifen 21 ein kontinuierlicher endloser Träger sein, der beim Nadel-Herstellungsprozeß wiederverwendet wird. Dieser Streifen könnte Führungslöcher 25 und Zungen 26 aufweisen, und die Nadeln könnten an einer geeigneten Prozeßstufe aus dem Endlos-Träger entnommen und auf einem oder mehreren zusätzlichen Trägerstreifen wieder befestigt werden. Der Fachmann wird erkennen, daß die Nadel-Rohlinge 31 auch durch alternative Verfahren auf dem Trägerstreifen 21 befestigt werden können, wozu, obwohl nicht bevorzugt, das Schweißen, Klammern, Kleben, Rastfassungen und dergleichen gehören. Der Ladestreifen könnte, wenn dies gewünscht wird, durch ein Element ersetzt werden, das ein Gitter aus zwei oder mehr Drähten ist. Die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 30 besteht aus verschiedenen Maschinen und umfaßt mehrere Arbeitsgänge, was weiter unten beschrieben werden wird, darunter eine Streifen-Formungs- Werkzeugstation 39, in welcher die Führungslöcher 25 und die Zungen 26 geformt werden, eine Streifen-Vorbereitungs-Werkzeugstation 38, wo die Zungen 26 geöffnet werden, eine Draht-Abschneide- und Streifen-Quetschwerkzeug-Station 39, in welcher der Draht in die Zungen 26 eingeführt wird sowie die Rohlinge 31 geschnitten und geformt werden, sowie eine Schwanzbiege-Station 39A, wo der proximale Schwanz des Nadel-Rohlings 31 umgebogen wird, um die Drehung im Trägerstreifen 21 zu ermöglichen.
  • Als nächstes wird der Trägerstreifen 21 mit den darin befestigten Nadel-Rohlingen 31 mittels eines herkömmlichen Greifer-Zuführer-Mechanismus zur ersten Abscherungsstation 40 bewegt. Die Bewegung des Trägerstreifens zu den Bearbeitungsstationen erfolgt schrittweise, um jeden Nadel-Rohling 31 in der folgenden Weise exakt in jeder der Bearbeitungsstationen auszurichten. Der Trägerstreifen 21 hat Weiterschalt-Führungslöcher 25, die durch die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 30 eingestanzt wurden. Die Führungslöcher passen auf Führungszapfen, die an jeder Bearbeitungsstation angebracht sind und in die Führungslöcher eingreifen. Die Führungszapfen bestehen jeweils aus einem beweglichen Stift, der sich in das Führungsloch 25 hinein erstreckt. Der Streifen 21 wird durch die Streifenzufuhr weitergeschaltet, wobei der Führungszapfen in den Trägerstreifen 21 eintritt, eingreift und ihn in einer exakt ausgerichteten Position in der Werkzeug-Bearbeitungsstation arretiert. Die Nadel-Rohlinge 31 können in unterschiedlichen Abständen auf dem Trägerstreifen 21 befestigt sein, beispielsweise in Abständen von 12,7 mm bis 25,4 mm (0,5 Zoll bis 1,0 Zoll). Wegen der räumlichen Auslegung der Maschinen-Anordnung befindet sich zu einem gegebenen Zeitpunkt nicht jeder Nadel-Rohling 31 in einer Bearbeitungsstation. Einige Nadeln werden in eine spezielle Bearbeitungsstation weitergeschaltet, während sich andere in Warteschlangen vor dem Eintritt in Bearbeitungsstationen befinden.
  • Die Abscherungsstation 40 besteht aus einem herkömmlichen Werkzeug und einem Stempel. Der Nadel-Rohling 31 wird in der Station 40 beschnitten bzw. abgeschnitten, indem das distale Ende 34 des Nadel-Rohlings 31 unter einem Winkel, vorzugsweise unter einem spitzen Winkel, zur Längsachse des Nadel-Rohlings 31 in mindestens einer Ebene, vorzugsweise in zwei einander gegenüberliegenden Ebenen, beschnitten bzw. abgeschert wird. Vor dem Eintritt in die Abscherungsstation 40 hat der Nadel-Rohling eine distale Gestalt, wie sie in Fig. 2A dargestellt ist. Der Nadel-Rohling 31, welcher die Beschneidungsstation 40 verläßt, kann eine Gestalt haben, wie sie in Fig. 2B dargestellt ist. Als nächstes wird der Nädel-Rohling 31 zu einer fakultativen Station 50 bewegt, wo er im Träger 21, vorzugsweise um 90º, gedreht wird, wie es in Fig. 2C dargestellt ist. Wenn es gewünscht wird, können mehrere Beschneidungsstationen angewandt werden, um Nadel-Rohlinge 31 zu formen, welche mehr als vier beschnittene Ebenen aufweisen. Beispielsweise können mehrfache Beschneidungen angewandt werden, um einen Nadel-Rohling mit einem distalen Querschnitt zu formen, der n-polyedrisch ist. Als nächstes werden der Träger 21 und der Nadel-Rohling 31 zur Abscherungsstation 60 bewegt, wo die Nadel entlang der verbliebenen einander gegenüberliegenden unbeschnittenen Seiten beschnitten wird, um eine Gestalt zu erhalten, wie sie in Fig. 2D dargestellt ist. Wenn es gewünscht wird, kann der Nadel-Rohling 31 auch nur einmal beschnitten werden, um eine einzige Beschneidungsebene zu formen, oder er kann mehr als viermal beschnitten werden, um mehrfache Ebenen zu formen. Der Nadel-Rohling 31 wird dann zu den Oberseiten- und Seiten- Abflachungsstationen 70 und 75 bewegt, wo der Nadel-Rohling 31 in geeigneter Weise abgeflacht wird. Dann wird der Nadel-Rohling 31 zu einer Schwanzdreh-Schleifstation 80 bewegt. Unter Bezugnahme auf Fig. 6 besteht die Schwanzdreh-Schleifstation 80 aus einer Schwanzdreh-Vorrichtung 61 und vorzugsweise einem Paar Schleifscheiben 85, obwohl auch nur eine Schleifscheibe angewandt werden kann. Bei einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Vorrichtung 81 aus einem Stift 82, der auf einer rotierenden Scheibe 83 befestigt ist und sich an den Schwanz 33 anlegt und den Nadel-Rohling 31 auf diese Weise im Trägerstreifen 21 um seine Längsachse dreht (siehe Fig. 3 und 6). Das distale Ende des Nadel-Rohlings 31 wird gleichzeitig durch die Schleifscheiben 85 spitz zulaufend geschliffen. Der Nadel-Rohling. 31 und die Scheiben 85 werden vorzugsweise während des Schleifvorganges relativ zueinander bewegt. Jede Schleifscheibe 85 weist die Hälfte des Profils der gewünschten spitz zulaufenden Form der Nadel auf. Wenn es jedoch gewünscht wird, können auch eine einzige Schleifscheibe oder auch eine herkömmliche Schleifscheibe ohne Profil angewandt werden. Die Schleifscheibe bzw. die Schleifscheiben 85 können ein Winkelprofil oder ein anderes Profil aufweisen. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist in Fig. 6 nur eine einzige Schleifscheibe 85 dargestellt. Wenn der Nadel-Rohling 31 durch die Vorrichtung 81 gedreht wird, schleifen die Schleifscheiben 85 das distale Ende des Nadel-Rohlings 31 parallel zur Längsachse desselben. Nach dem Verlassen der Schleifstation 80 hat der Nadel-Rohling 31 eine distale Gestalt, wie sie in Fig. 2E zu sehen ist. Der Trägerstreifen 21 und der Nadel-Rohling 31 werden als nächstes zur Schwanzdreh-Schleifstation 90 bewegt, wo unter Anwendung einer ähnlichen oder gleichen Ausrüstung wie bei Station 80 eine ähnliche oder gleiche Bearbeitung wie dort erfolgt. Der Nadel-Rohling 31 wird nach der Bearbeitung in der Schwanzdreh-Schleifstation 90 eine distale Gestalt haben, wie sie in Fig. 2F zu sehen ist. Die Schwanzdreh- und die Schleifscheibendrehzahl sind ausreichend, um die gewünschte spitz zulaufende Gestalt der Spitze zu erzielen. Dies wird sowohl von Art und Größe des Materials als auch vom Material und der Scheibenform des Schleifmediums abhängen. Das Schleifmedium wird typischerweise in der ersten Schleifstation gröber und in der zweiten und weiteren Schleifstationen feiner sein. Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird der Nadel-Rohling 31 beispielsweise durch Verschweißung fest im Träger gehalten. Die Schleifscheibe 85 wird in einer Umlaufbahn um den Nadel-Rohling 31 herumgeführt. Es dürfte zu erkennen sein, daß auch entsprechende Vorrichtungen zur Materialabtragung angewandt werden können einschließlich einer Abscherungsvorrichtung, die wie ein Bleistiftspitzer funktioniert.
  • Der Begriff "spitz zulaufend", wie er hier verwendet wird, ist so definiert, daß das distale Ende einer Nadel oder eines Nadel-Rohlings (oder auch eines Draht-Elementes) ein abgeschrägtes Profil hat, das von einer Maximalabmessung zu einer distalen Minimalabmessung abfällt, wobei die distale Spitze eine Vielfalt von Radien aufweist, die von einer Durchstechspitze bis zum Originaldurchmesser des Drahtes reicht, der zur Herstellung der Nadel oder des Nadel-Rohlings (oder auch eines Draht-Elementes) verwendet wird.
  • Der Trägerstreifen 21 und jeder der Nadel-Rohlinge 31 werden dann zu den fakultativen mehrfachen Krümmungsamboß-Stationen 100, 110 und 120 bewegt, wo dem Nadel- Rohling 31 die herkömmliche gekrümmte Gestalt einer chirurgischen Nadel gegeben wird. Als nächstes werden die Nadel-Rohlinge 31 in der Nadel-Rohlings-Drehstation 125 fakultativ unter Anwendung herkömmlicher mechanischer Einrichtungen in den Zungen 26 des Trägers 21 gedreht, um beispielsweise das Aufwickeln auf eine Spule zu erleichtern. Dann werden die Nadel-Rohlinge 31 und der Trägerstreifen 21 fakultativ in einer Waschstation 130 gewaschen. Die Nadel-Rohlinge 31 und der Trägerstreifen 21 werden dann in herkömmlicher Weise unter Verwendung einer herkömmlichen Aufspul-Vorrichtung auf eine Spule aufgewickelt. Wenn es gewünscht wird, kann der Trägerstreifen 21 mit den Nadel- Rohlingen 31 zur weiteren Bearbeitung in Streifen geschnitten werden. Als nächstes werden die Spule oder eine Schale mit den Nadel-Rohlingen 31 und dem Trägerstreifen 21 zu einer fakultativen Spulen-Wärmebehandlungsstation 140 bewegt, wo die Nadel-Rohlinge 31 in einem Ofen mit oder ohne gesteuerter Gas-Atmosphäre ausreichend lange auf eine Temperatur erwärmt werden, welche die mechanische Festigkeit der Nadel-Rohlinge 31 wirksam verbessert.
  • Als nächstes werden die Spule oder die Schale mit den Trägerstreifen 21 und den Nadel- Rohlingen 31 zu einer fakultativen Glühvorrichtung 150 bewegt, wo die proximalen Enden der Nadel-Rohlinge 31 geglüht werden. Die Nadeln werden in einem herkömmlichen Glühprozeß ausreichend lange auf eine ausreichende Temperatur erwärmt, um die proximalen Enden der Nadel-Rohlinge 31 wirksam zu glühen. Ein Grund für das Glühen kann die Verbesserung des Rundknetens sein. Die Glühvorrichtung 150 kann eine herkömmliche Vorrichtung mit Flammen-, Widerstands- oder induktiver Heizung usw. sein.
  • Als nächstes werden die Trägerstreifen 21 mit den Nadel-Rohlingen 31 zur Laser-Bohrstation 160 bewegt. Wahlweise können die Nadeln aus dem Trägerstreifen 21 entnommen und in einem zweiten Trägerstreifen wieder befestigt werden. Vorzugsweise verbleiben die Nadel-Rohlinge 31 im Trägerstreifen 21, und dieser Trägerstreifen 21 mit den Nadel-Rohlingen 31 wird der Laser-Bohrvorrichtung zugeführt, wo in das proximale Ende eines jeden Nadel-Rohlings ein Loch zur Befestigung des Nahtmaterials gebohrt wird. Das mittels Laser gebohrte Loch wird gewöhnlich als Sackloch bezeichnet. Das Loch zur Befestigung des Nahtmaterials kann, wenn dies gewünscht wird, auch mechanisch oder nach anderen herkömmlichen Verfahren einschließlich von Elektronenenstrahlentladungen usw. gebohrt werden. Die losen Nadel-Rohlinge 31 können dann zusätzlich gereinigt und auch in einem zusätzlichen Träger befestigt werden. Dann werden die Nadel-Rohlinge 31 wahlweise gewaschen und können, wenn dies gewünscht wird, in ein fakultatives elektrochemisches Bad 170 gegeben werden. Die Nadel-Rohlinge 31 bleiben eine ausreichende Zeit in dem Bad 170, um sie fertig zu bearbeiten. Die fertig bearbeiteten Nadeln 180 werden dann aus dem elektrochemischen Bad 170 entnommen und erforderlichenfalls gewaschen. Wenn es gewünscht wird, können die Nadeln 180 in einer Silikonisierungsstation 190 silikonisiert werden, indem sie mit herkömmlichen Silikonisierungsmaterialien in herkömmlicher Weise, beispielsweise durch Eintauchen in einen Tank mit Silikonisierungsmaterial, behandelt werden.
  • Wenn es gewünscht wird, kann der oben beschriebene Prozeß in der Weise modifiziert werden, daß vor dem Schleifen des Nadel-Rohlings nur ein einziger Beschneidungsschritt erfolgt.
  • Ein alternativer Prozeß ist in Fig. 7 dargestellt. Bei diesem Prozeß wird ein Draht 206 von einer Rolle 205 durch eine herkömmliche Greifer-Zuführer-Maschine 210 einer Rohlings- Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 zugeführt. Die Rolle 205 ist drehbar im Greifer-Zuführer 210 gelagert. Gleichzeitig wird der Trägerstreifen 221 von der Trägerstreifenrolle 220, welche in einer herkömmlichen Greifer-Zuführer-Maschine 225 drehbar gelagert ist, der Rohlings-Schneid- und. Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 zugeführt. In der Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 wird der vom Greifer-Zuführer 210 zugeführte Draht 206 zu Stücken geschnitten, welche herkömmlicherweise als Nadel-Rohlinge 231 bezeichnet werden. Wenn die Nadel-Rohlinge 231 geschnitten werden, bearbeitet die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 gleichzeitig den Trägerstreifen 221. Der Trägerstreifen 221 besteht typischerweise aus einem auch als Ladestreifen bekannten Stahlstreifen. Der Träger soll ausreichend dick, ausreichend breit und ausreichend flexibel sein, um die Nadel-Rohlinge effektiv zu transportieren und zu halten, wobei er zugleich gelocht und geformt werden kann. Vorzugsweise besteht der Ladestreifen aus einem flexiblen Metall, wie kaltgewalzter Stahl und gleichwertige Materialien. Der Ladestreifen kann jedoch auch aus entsprechend dimensionierten Polymermaterialien bestehen, wie beispielsweise aus verstärkten Polymeren oder gleichwertigen Materialien. Der vom Greifer-Zuführer 210 zugeführte Draht 206 wird in der Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 in Stücke geschnitten, die herkömmlicherweise als Nadel-Rohlinge 231 bezeichnet werden. Wenn die Nadel- Rohlinge 231 geschnitten werden, bearbeitet die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen- Formungs-Maschine 230 zugleich den Trägerstreifen 221 in der folgenden Weise. Der Trägerstreifen 221 wird bearbeitet, um die Nadel-Rohlinge 231 aufzunehmen und um an den verschiedenen Bearbeitungsstationen in die Weiterschalt-Steuerungen einzugreifen. Der Trägerstreifen 221 wird mittels eines Werkzeuges geschnitten, geformt und geprägt, um einen Trägerstreifen mit Weiterschalt-Führungslöchern 225 und geprägten Befestigungszungen 226 zur Aufnahme, zum Erfassen und Halten von Nadel-Rohlingen 231 herzustellen. Dann werden die Nadel-Rohlinge 231 geschnitten und in die Befestigungszungen 226 des Trägers 221 eingesetzt, indem zunächst der Draht 206 in jede der Zungen 226 eingeführt und dann vom entstehenden Nadel-Rohling 231 abgeschnitten wird. Dann werden die Zungen 226 gequetscht, um die Nadel-Rohlinge 231 zu halten. Die proximalen Enden 232 der Nadel-Rohlinge 231 werden um etwa 90º von der Längsachse des Nadel- Rohlings 231 abgebogen, um den Schwanz 233 zu formen. Nun wird auf Fig. 9 Bezug genommen, wo ein Stück des Trägerstreifens 221 mit Nadel-Rohlingen 231 zu sehen ist. Wie oben bei der Beschreibung des Prozesses von Fig. 1 erwähnt, besteht die Rohlings- Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 in entsprechender Art und Weise aus mehreren Bearbeitungsstationen.
  • Als nächstes wird der Trägerstreifen 221 mit den darin befestigten Nadel-Rohlingen 231 durch einen herkömmlichen Greifer-Zuführer-Mechanismus zu einer ersten Prägestation 240 bewegt. Die Bewegung des Trägerstreifens zu den Bearbeitungsstationen erfolgt schrittweise, um jeden Nadel-Rohling 231 in der folgenden Weise exakt in jeder der Bearbeitungsstationen auszurichten. Der Trägerstreifen 221 hat Weiterschalt-Führungslöcher 225, die durch die Rohlings-Schneid- und Trägerstreifen-Formungs-Maschine 230 in den Trägerstreifen 221 eingestanzt wurden, wie es in Fig. 9 zu sehen ist. Die Führungslöcher 225 passen auf Führungszapfen, die an jeder Bearbeitungsstation angebracht sind und in die Führungslöcher eingreifen. Die Führungszapfen bestehen jeweils aus einem beweglichen Stift, der sich in das Führungsloch 225 hinein erstreckt. Der Streifen 221 wird durch die Streifenzufuhr weitergeschaltet, wobei der Führungszapfen in den Trägerstreifen 221 eintritt, eingreift und ihn in einer exakt ausgerichteten Position in der Werkzeug- Bearbeitungsstation arretiert. Die Nadel-Rohlinge 231 können in unterschiedlichen Abständen auf dem Trägerstreifen 221 befestigt sein, beispielsweise in Abständen von 0,5 Zoll bis 1,0 Zoll. Wegen der räumlichen Auslegung der Maschinen-Anordnung befindet sich zu einem gegebenen Zeitpunkt nicht jeder Nadel-Rohling 231 in einer Bearbeitungsstation. Einige Nadel-Rohlinge 231 werden in eine spezielle Bearbeitungsstation weitergeschaltet, während sich andere Nadel-Rohlinge 231 in Warteschlangen vor dem Eintritt in eine Bearbeitungsstation befinden. Die Prägestation 240 besteht aus einem herkömmlichen zweiteiligen Werkzeugsatz mit einem geschlossenen Hohlraum. Der Nadel-Rohling 231 wird in der Station 240 geprägt, indem das distale Ende 234 des Nadel-Rohlings 231 in den Hohlraum des Werkzeuges gepreßt wird. Vor dem Eintritt in die Prägestation 240 hat der Nadel-Rohling 231 eine Gestalt, wie sie in Fig. 8A dargestellt ist. Der Nadel-Rohling 231, welcher die Prägestation 240 verläßt, hat eine Gestalt, wie sie in Fig. 8B dargestellt ist. Wenn es gewünscht wird, obwohl dies nicht bevorzugt wird, kann der Nadel-Rohling 231 vor der Prägestation 240 wahlweise in einem Werkzeug mit offenem Radius geprägt werden, d. h. in einem Werkzeug ohne Hohlraum. Als nächstes wird der Nadel-Rohling 231 zu einer Beschneidungsstation 250 bewegt, wo er mittels eines Schneidwerkzeuges beschnitten wird. Nach dem Verlassen der Beschneidungsstation 250 hat der Nadel-Rohling 231 die in Fig. 8C dargestellte Gestalt. Wenn es gewünscht wird, kann der Nadel-Rohling 231 in weiteren zusätzlichen fakultativen Präge- und Beschneidungsstationen, wie in der Prägestation 390 und der Beschneidungsstation 400, wie sie in Fig. 7 dargestellt sind, fertschreitend geformt werden. Der Nadel-Rohling 231 wird dann zur Oberseiten-Abflachungsstation 260 bewegt, wo er eine ebene Ober- und Unterseite erhält. Dann wird der Nadel-Rohling 231 zu einer Schwanzdreh-Schleifstation 270 bewegt. Die Schwanzdreh- Schleifstation 270 besteht aus einem Schwanzdreh-Spannfutter 271 und einem Paar Schleifscheiben 275. Bei einer bevorzugten Ausführungsform besteht das Spannfutter 271 aus einem Stift 272, der auf einer rotierenden Scheibe 273 befestigt ist und sich an den Schwanz 233 anlegt und den Nadel-Rohling 231 auf diese Weise im Trägerstreifen 221 um seine Längsachse dreht (siehe Fig. 9 und 12). Das distale Ende 234 des Nadel-Rohlings 231 wird gleichzeitig durch die Schleifscheiben 275 spitz zulaufend geschliffen. Jede Schleifscheibe 275 weist die Hälfte des Profils der gewünschten spitz zulaufenden Form der Nadel auf. Wenn es jedoch gewünscht wird, können auch eine einzige Schleifscheibe 275 oder auch eine herkömmliche Schleifscheibe 275 ohne Profil angewandt werden. Die Schleifscheibe 275 bzw. die Schleifscheiben 275 kann (können) ein Winkelprofil oder ein anderes Profil aufweisen. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist in Fig. 12 nur eine einzige Schleifscheibe 275 dargestellt. Wenn der Nadel-Rohling 231 durch das Spannfutter gedreht wird, schleifen die Schleifscheiben das distale Ende 234 des Nadel-Rohlings 231 parallel zur Längsachse desselben. Nach dem. Verlassen der Schleifstation 270 hat der Nadel- Rohling 31 eine distale Gestalt, wie sie in Fig. 8D zu sehen ist. Der Trägerstreifen 221 und der Nadel-Rohling 231 werden als nächstes zur Schwanzdreh-Schleifstation 280 bewegt, wo unter Anwendung einer ähnlichen oder gleichen Ausrüstung wie bei Station 270 eine ähnliche oder gleiche Bearbeitung wie dort erfolgt, obwohl die Körnung der Schleifscheiben hier feiner sein kann. Der Nadel-Rohling 231 wird nach der Bearbeitung in der Schwanzdreh-Schleifstation 280 eine distale Gestalt haben, wie sie in Fig. 8E zu sehen ist.
  • Der Trägerstreifen 221 und die Nadel-Rohlinge 231 werden dann zu den fakultativen mehrfachen Krümmungsamboß-Stationen 290, 300 und 310 bewegt, wo dem Nadel- Rohling 231 die herkömmliche gekrümmte Gestalt einer chirurgischen Nadel gegeben wird. Als nächstes können die Nadel-Rohlinge 231 in den Zungen 226 des Trägers 221 ausreichend gedreht werden, um das Aufwickeln der Nadel-Rohlinge 231 auf eine Spule zu ermöglichen. Dann werden die Nadel-Rohlinge 231 und der Trägerstreifen 221 fakultativ in einer Waschstation 320 gewaschen. Die Nadel-Rohlinge 231 und der Trägerstreifen 221 werden dann in herkömmlicher Weise unter Verwendung einer herkömmlichen Aufspul- Vorrichtung auf eine Spule aufgewickelt. Wenn es gewünscht wird, kann der Trägerstreifen 221 zur weiteren Bearbeitung in Streifen geschnitten werden. Als nächstes wird die Spule mit den Nadel-Rohlingen 231 und dem Trägerstreifen 221 zu einer fakultativen Spulen-Wärmebehandlungsstation 330 bewegt, wo die Nadel-Rohlinge 231 in einem Ofen mit oder ohne gesteuerter Gas-Atmosphäre ausreichend lange auf eine Temperatur erwärmt werden, welche die mechanische Festigkeit der Nadel-Rohlinge 231 wirksam verbessert und sie zäher macht.
  • Als nächstes wird die Spule mit den Trägerstreifen 221 und den Nadel-Rohlingen 231 zu einer Glühvorrichtung 340 bewegt, wo die proximalen Nahtmaterial-Befestigungs-Enden der Nadel-Rohlinge 231 fakultativ geglüht werden. Die Nadeln werden in einem herkömmlichen Glühprozeß ausreichend lange auf eine ausreichende Temperatur erwärmt, um die proximalen Enden der Nadel-Rohlinge 231 wirksam zu glühen. Die Glühvorrichtung 340 kann eine herkömmliche Glühvorrichtung wie zuvor beschrieben einschließlich einer solchen mit Flammen-Heizung sein.
  • Als nächstes werden die Trägerstreifen 221 mit den Nadel-Rohlingen 231 zur Laser-Bohrstation 350 bewegt, wo in das proximale Ende eines jeden Nadel-Rohlings 231 ein Loch zur Befestigung des Nahtmaterials gebohrt wird. Das mittels Laser gebohrte Loch wird gewöhnlich als Sackloch bezeichnet. Dann werden die Nadel-Rohlinge 231 in ein elektrochemisches Bad 360 gegeben und bleiben dort eine ausreichende Zeit, um sie fertig zu bearbeiten. Die fertig bearbeiteten Nadeln 370 werden dann aus dem elektrochemischen Bad 360 entnommen. Wenn es gewünscht wird, können die Nadeln 370 in einer Silikonisierungsstation 380 silikonisiert werden, indem sie mit herkömmlichen Silikonisierungsmaterialien in herkömmlicher Weise, beispielsweise durch Eintauchen in einen Tank mit Silikonisierungsmaterial, behandelt werden.
  • Wenn es gewünscht wird, kann der Prozeß von Fig. 7 dadurch modifiziert werden, daß die Beschneidungsstation nach der ersten Prägestation weggelassen wird. Entsprechend der vorliegenden Erfindung wird dieser Prozeß modifiziert, indem die Nadel beim Schleifen nicht im Träger gedreht wird. Das Schleifen erfolgt indem die Schleifmaschine in einer Umlaufbahn um den Nadel-Rohling herum geführt wird.
  • Der oben beschriebene Prozeß kann auch bei der Herstellung von Draht-Elementen mit spitz zulaufenden Enden angewandt werden. Typischerweise wären diejenigen Verfahrensschritte identisch, bei denen Draht-Rohlinge von einer Drahtspule abgeschnitten und fortschreitend, wie oben beschrieben, geformt werden. Die Wärmebehandlung und die Krümmungsschritte könnten in Abhängigkeit von der späteren Verwendung weggelassen werden. Weiterhin könnten in Abhängigkeit von Art und Typ des zur Herstellung der Draht- Rohlinge verwendeten Drahtmaterials ein oder mehrere Schleifschritt(e) weggelassen werden. Solche Verfahren könnten beispielsweise zur Herstellung von Halbleiter- Anschlußelementen, Befestigungsklammern, Stifter usw. angewandt werden.
  • Die Begriffe "geprägt" und "prägen", wie sie hier verwendet werden, haben die Bedeutung von Formen und Umformen eines Metall-Elementes durch Anwenden eines ausreichenden Druckes auf das Element, um das Metall zu veranlassen, in einem Hohlraum oder auf einer Werkzeugoberfläche zu fließen und dadurch ganz oder teilweise die Form des Hohlraumes oder der Werkzeugoberfläche anzunehmen.
  • Nadeldrähte, die im Verfahren nach der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, umfassen herkömmliche Nadeldrähte aus solchen Metallen, wie rostfreier Stahl der Serie 300, rostfreier Stahl der Serie 400 sowie jegliche andere Drähte, die geformt werden können einschließlich herkömmlicher bzw. bekannter Legierungen.
  • Der Durchmesser der im Verfahren nach der vorliegenden Erfindung verwendeten Nadeldrähte kann einen Wert haben, welcher von der speziellen verwendeten Legierung abhängt. Beispielsweise kann der Nadeldraht einen Durchmesser im Bereich von etwa 0,0254 mm (0,001 Zoll) bis etwa 2,54 mm (0,100 Zoll) haben. Besonders typisch sind verwendbare Drähte mit einem Durchmesser von etwa 0,254 mm (0,010 Zoll) bis etwa 2,03 mm (0,080 Zoll) und vorzugsweise von etwa 0,381 mm (0,015 Zoll) bis etwa 2,03 mm (0,080 Zoll). Es können jedoch auch andere Durchmesser verwendet werden. Die Länge des Nadel-Rohlings 31 wird in Abhängigkeit davon, welcher Nadel-Typ hergestellt werden soll, variieren. Die Länge der Nadel-Rohlinge wird in Abhängigkeit von einer Vielzahl von Parametern variieren einschließlich Drahtdurchmesser, gewünschte Länge und Typ der fertigen Nadel.
  • Die im Prozeß entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendeten Krümmungsamboß- Maschinen sind herkömmliche Krümmungsamboß-Maschinen, die in herkömmlicher Weise arbeiten. Die Krümmungsamboß-Maschinen können Formungselemente mit den gewünschten Radien enthalten. Die Krümmungsamboß-Maschinen sind auf einem Trägerrahmen montiert.
  • Das Reinigungsbad funktioniert in der folgenden Weise: Die Trägerstreifen und die Nadel- Rohlinge werden in einen Behälter gebracht, der eine herkömmliche wäßrige Reinigungslösung enthält, wie beispielsweise eine wäßrige Lösung eines herkömmlichen nicht basischen Reinigungsmittels. In dem Behälter ist ein herkömmlicher Ultraschall-Wandler angebracht. Ein herkömmlicher Ultraschall-Generator speist den Wandler. Nach der Entnahme aus dem Bad werden die Nadel-Rohlinge und die Streifen mit heißem klaren Wasser abgespült und anschließend durch einen Hochgeschwindigkeits-Gasstrom getrocknet.
  • Wenn an Stelle des Aufwickelns ein Trägerstreifen-Schneidgerät verwendet wird, funktioniert dies in der folgenden Weise. Wenn der Trägerstreifen in das Trägerstreifen-Schneidgerät eingeführt wird, wird ein herkömmliches Stanzwerkzeug angewandt, um den Streifen in Stücke vorgegebener Länge zu schneiden.
  • Die Wärmebehandlungs-Vorrichtung arbeitet in der folgenden Weise nach folgendem Zyklus. Trägerband-Rollen mit Nadel-Rohlingen werden auf Schalen plaziert. Die Schalen werden dann in einen herkömmlichen Wärmebehandlungsofen eingebracht. Der Ofen wird über eine ausreichend lange Zeit auf eine ausreichend hohe Temperatur gebracht, um die Nadel-Rohlinge einer wirksamen Wärmebehandlung zu unterziehen. Temperatur und Dauer der Wärmebehandlungszyklen entsprechen dem, was bei der Behandlung von Metallen üblich ist.
  • Die bei der vorliegenden Erfindung verwendete Glühvorrichtung besteht, wie zuvor beschrieben, aus einer herkömmlichen Vorrichtung. Die Laser-Bohrvorrichtung besteht aus einem herkömmlichen Lasersystem mit ausreichender Leistung und Genauigkeit, um in die Nadel-Rohlinge bzw. Nadeln wiederholt und effektiv Sacklöcher zu bohren.
  • Das elektrochemische Bad besteht aus einem herkömmlichen anodischen elektrochemischen Bad. Die Verweildauer der Nadel-Rohlinge in dem Bad soll ausreichen, um auf den Nadel-Rohlingen 31 vorhandene Restmaterialien wirksam zu entfernen und die Oberflächengüte zu verbessern. Die chemische Zusammensetzung des Bades und die Spannungen entsprechen dem auf dem Fachgebiet üblichen. Das Gemisch des elektrochemischen Bades ist ein wäßriges saures Gemisch.
  • Das elektrochemische Bad funktioniert in der folgenden Weise. Die Nadeln werden auf einem Metall-Förderband plaziert, welches die Nadeln über eine ausreichende Zeit und bei einer ausreichende Spannung durch das wäßrige Bad transportiert, um restliche Metall- Grate von den Nadel-Rohlingen zu entfernen und dadurch fertige Nadeln herzustellen.
  • Die im Verfahren nach der vorliegenden Erfindung angewandten Prägestationen, Schleifstationen und Beschneidungsstationen bestehen aus Stempeln und Werkzeugen, die in Rahmen montiert sind, welche ihrerseits vorzugsweise in einem einheitlichen Maschinenrahmen befestigt sind (siehe Fig. 5 und 11). Es dürfte ersichtlich sein, daß der Nadel- Rohling bei einem automatisierten fortschreitenden Formungsprozeß vom beschriebenen Typ nacheinander durch die verschiedenen Bearbeitungsstationen bewegt wird. Wenn zu einem bestimmten Zeitpunkt ein Nadel-Rohling 31 in eine bestimmte Station eintritt, werden andere Nadel-Rohlinge in nachfolgende oder vorhergehende Stationen eintreten. Alle Stationen bearbeiten im wesentlichen zum gleichen Zeitpunkt verschiedene Nadel-Rohlinge, so daß, wenn beispielsweise der Nadel-Rohling 31 von der Rohlings-Schneid- und Streifen-Formungsmaschine 30 zur Abscherungsstation 40 bewegt wird, auch ein Nadel- Rohling 31 von der Schwanzdreh-Schleifstation 90 zum Krümmungsamboß 110 bewegt wird. Die Reinigungsbäder, die Spulen-Wärmebehandlungsstationen, die Glühvorrichtungen, die Laser-Bohrvorrichtungen und das elektrochemische Bad 170 sind typischerweise nicht an der Formungsmaschine angebracht.
  • Die im Prozeß nach Fig. 1 benutzte Formungsmaschine 195 besitzt einen Zentralrahmen bzw. Grundkörper 196. An diesem Grundkörper 196 sind die verschiedenen Bearbeitungsstationen angebracht, die in erster Linien Stanzen, Formungswerkzeuge und Schleifma- schinen 85 umfassen. Die Stanzen und Formungswerkzeuge werden in herkömmlicher Weise angetrieben. Beispielsweise können die Bearbeitungsstationen durch einen Motor angetrieben werden, der ein Schwungrad mit einer Kupplung antreibt, von welchem aus die Leistung über Wellen, Stirnzahnräder und Schiebezahnräder auf die Bearbeitungsstationen übertragen wird. Das Schwungrad dient auch dazu, die Antriebsbewegung für verschiedene Elemente in verschiedenen Richtungen zu liefern, um den Prozeß zu erleichtern, d. h. es werden beispielsweise Bewegungen von Rädern an Führungen entlang und und von diesen weg sowie andere Bewegungen ausgenutzt. Die Schleifmaschinen 85 werden durch Elektromotoren angetrieben. Bei der Rohlings-Schneid- und Streifen-Formungsstation 30 ist zu erkennen, daß sie aus vier einzelnen Stationen besteht, nämlich einer Streifenformungs- Bearbeitungsstation 37, einer Streifenbvorbereitungs-Bearbeitungsstation 38, einer Drahtschneide- und Streifenprägungs-Bearbeitungsstation 39 und einer Schwanzbiege-Einheit 39A. Die schematische Konstruktion der Formungsmaschine 195 ist in Fig. 6 dargestellt. Durch die Stanzen wird eine ausreichende Kraft ausgeübt, um die Draht-Rohlinge an jeder Prägestation wirksam zu Prägen. Die Kräfte werden vom Drahtmaterial, vom Drahtdurchmesser, von der Werkzeuganordnung, von der Formanordnung usw. abhängen. Typischerweise werden die Kräfte im Bereich von bis zu etwa 30 Tonnen oder mehr liegen. Es dürfte jedoch auch einzusehen sein, daß die Kräfte in Abhängigkeit von der Anordnung der Werkzeuge sowie vom Durchmesser und Material des Nadel-Rohlings 31 höher oder niedriger sein können. Die Formungsmaschine 195 ist vorzugsweise modular aufgebaut, so daß verschiedene Stationen hinzugefügt, entnommen oder ausgetauscht werden können, wenn man den Prozeßablauf ändern möchte.
  • Eine entsprechende Konstruktion der Formungsmaschine 410, die zur Herstellung von Nadeln im Prozeß nach Fig. 7 angewandt wird, ist in Fig. 11 dargestellt. Die Formungsmaschine 410 arbeitet in ähnlicher Weise wie die Maschine 195. Die Formungsmaschine 410 hat einen Rahmen 415. Die Maschinen sind identisch mit der Ausnahme, daß die Maschine 410 anstelle der Abscherungsstationen Präge- und Beschneidungsstationen aufweist. Auf dem Grundkörper 415 sind die verschiedenen Bearbeitungsstationen montiert, die im wesentlichen aus Stanzen, Formwerkzeugen und Schleifmaschinen 285 bestehen. Die Stanzen und Formungswerkzeuge werden in herkömmlicher Weise angetrieben. Beispielsweise können die Bearbeitungsstationen durch einen Motor angetrieben werden, der ein Schwungrad mit einer Kupplung antreibt, von welchem aus die Leistung über Wellen, Stirnzahnräder und Schiebezahnräder auf die Bearbeitungsstationen übertragen wird. Die Schleifmaschinen 285 werden durch Elektromotoren angetrieben. Bei der Rohlings- Schneid- und Streifen-Formungsstation 230 ist zu erkennen, daß sie aus vier einzelnen Stationen besteht, nämlich einer Streifenformungs-Bearbeitungsstation 237, einer Streifenbehandlungs-Bearbeitungsstation 238, einer Drahtschneide- und Streifenprägungs-Bearbeitungsstation 239 und einer Schwanzbiege-Einheit 239A. Die Formungsmaschine 410 ist vorzugsweise modular aufgebaut, so daß verschiedene Stationen hinzugefügt, entnommen oder ausgetauscht werden können, wenn man den Prozeßablauf ändern möchte.
  • Ein Prozeß zur Herstellung spitz zulaufender Nadeln nach dem Stand der Technik ist in Fig. 13 dargestellt. Bei diesem Prozeß werden die Nadel-Rohlinge 500 in einer Rohlings- Schneidmaschinenstation 510 von einer Drahtspule abgeschnitten und in einen Schüttbehälter gegeben. In Fig. 14A ist ein Nadel-Rohling 500 vor der Bearbeitung dargestellt. Zu Beginn erhält der Rohling 500 von einer ersten riemengetriebenen Schleifscheibe 520 eine grobe distale Spitze, wie sie in Fig. 14B dargestellt ist. Die Nadel-Rohlinge 500 werden dann als Schüttung überführt und in einzelnen Spannfuttern in der Bohrmaschine 530 befestigt. Nach dem Bohrvorgang in der Maschine 530 hat der Nadel-Rohling 500 die Form, wie sie in Fig. 14C dargestellt ist. Als nächstes werden die Nadeln in Station 540 in einer herkömmlichen Entfettungsvorrichtung entfettet. Dann werden die Nadel-Rohlinge 500 als. Schüttung zur Maschinenstation 550 bewegt, wo jeder Nadel-Rohling 500 seine endgültige gekrümmte Gestalt erhält und die endgültige Spitze am Nadel-Rohling 500 geschliffen wird (siehe Fig. 14D). Die Nadel-Rohlinge erhalten bei Station 550 ihre abgeflachten Ober- und Unterseiten. Dann werden die Nadeln als Schüttung zu einer herkömmlichen Wärmebehandlungsstation 570, zu einer Station 580 zum anodischen Polieren und zu einer Chargen-Silikonierungsstation 560 bewegt, um fertige Nadeln 600 herzustellen. Eine fertige Nadel 600 ist in Fig. 15 zu sehen.
  • Mit dem Prozeß nach dem Stand der Technik sind zahlreiche Nachteile verbunden, zu diesen Nachteilen gehören geringer Herstellungs- und Prozeßausstoß, Unstetigkeit und Streuung der Fertigungstoleranzen. Zusätzlich unterliegen die Nadeln im Prozeß nach dem Stand der Technik der Gefahr von Beschädigungen einschließlich Abstumpfung der Spitze. Ein anderer Nachteil besteht darin, daß die beim Prozeß nach dem Stand der Technik verwendeten Fertigungsausrüstungen infolge ihrer Konstruktion zur Erhöhung der Prozeßstreuung neigen. Ferner erfordert der Prozeß nach dem Stand der Technik eine häufige Materialüberführung von Maschine zu Maschine in Form loser Nadel-Rohlinge.
  • Obwohl die Erfindung in bezug auf detaillierte Ausführungsformen derselben dargestellt und beschrieben wurde, versteht es sich für den Fachmann von selbst, daß verschiedene Änderungen in Form und Details derselben vorgenommen werden können, ohne den Schutzumfang der beanspruchten Erfindung zu verlassen.

Claims (3)

1. Verfahren zur Herstellung einer chirurgischen Nadel mit den Schritten: Befestigen einer Vielzahl von Nadel-Rohlingen (31) auf einem Träger (21); Bewegen eines jeden Nadel- Rohlings (31) zu einer Schleif-Einrichtung (80) und Schleifen des distalen Endes des Nadel-Rohlings (31), während dieser im Träger (21) befestigt ist; dadurch gekennzeichnet, daß das Verfahren zur Formung einer spitz zulaufenden chirurgischen Nadel angewandt wird und die Schleif-Einrichtung (80) in einer Umlaufbahn um den Nadel-Rohling (31) herum geführt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, bei welchem die Schleif-Einrichtung (80) eine rotierende Schleifscheibe (85) ist.
3. Verfahren nach einem der bisherigen Ansprüche mit dem weiteren Schritt, daß jeder Rohling zu einer Krümmungs-Amboß-Station (100) bewegt wird, um jeden Rohling (31) zu krümmen.
Patentansprüche
1. Verfahren zur Herstellung einer chirurgischen Nadel mit den Schritten: Befestigen einer Vielzahl von Nadel-Rohlingen (31) auf einem Träger (21); Bewegen eines jeden Nadel- Rohlings (31) zu einer Schleif-Einrichtung (80) und Schleifen des distalen Endes des Nadel-Rohlings (31), während dieser im Träger (21) befestigt ist; dadurch gekennzeichnet, daß das Verfahren zur Formung einer spitz zulaufenden chirurgischen Nadel angewandt wird und die Schleif-Einrichtung (80) in einer Umlaufbahn um den Nadel-Rohling (31) herum geführt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, bei welchem die Schleif-Einrichtung (80) eine rotierende Schleifscheibe (85) ist.
3. Verfahren nach einem der bisherigen Ansprüche mit dem weiteren Schritt, daß jeder Rohling zu einer Krümmungs-Amboß-Station (100) bewegt wird, um jeden Rohling (31) zu krümmen.
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