DE69406590T2 - Zweiteilige Ostomievorrichtung mit bistabilem Kupplungsring - Google Patents
Zweiteilige Ostomievorrichtung mit bistabilem KupplungsringInfo
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Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Frontplatte für ein zweiteiliges Sammelsystem der im Oberbegriff des Anspruchs 1 erläuterten Art, und ein zweiteiliges Sammelsystem mit einer Frontplatte der im Oberbegriff von Anspruch 6 beschriebenen Art.
- Eine Frontplatte und ein zweiteiliges Sammelsystem dieser Art sind in der US-A4 419 100 beschrieben. Dieses Dokument beschreibt ein zweiteiliges Sammelsystem, das eine Frontplatte und einen Beutel enthält, die lösbar über einen ersten Kupplungsring an der Frontplatte und einen zweiten Kupplungsring am Beutel aneinander befestigt sind. Der Kupplungsring der Frontplatte hat eine ringförmige Basis, die eine mittige Öffnung definiert, einen ringförmigen Kragen, der sich von der Basis weg erstreckt, und ein Schnappteil, das am Kragen befestigt ist. Das Schnappteil ist flexibel und enthält eine im wesentlichen in Umfangsrichtung nach außen weisende Kontaktfläche. Die Kontaktfläche ist so ausgebildet, daß sie mit einer korrespondierenden, nach innen weisenden Kontaktfläche des am Beutel vorgesehenen Kupplungsringes in Eingriff tritt. Wenn der Beutel an der Frontplatte befestigt werden soll, muß der Kupplungsring des Beutels über den Kupplungsring der Frontplatte geschoben werden, wodurch das Schnappteil radial nach innen in Richtung auf die Öffnung gebogen und/oder komprimiert wird, um einen elastischen Sitz zu bilden. Zum Entfernen des Beutels müssen die beiden Kupplungsringe voneinander getrennt werden, indem man den Kupplungsring des Beutels vom Kupplungsring der Frontplatte abzieht. Dabei kehrt das Schnappteil automatisch in seine einzige stabile Position zurück, und ist bereit, einen weiteren Beutel aufzunehmen. Dadurch muß der Kupplungsring des Beutels genügend steif und fest sein, um das elastische Schnappteil des Kupplungsrings der Frontplatte zu komprimieren und komprimiert zu halten.
- Die US-A-5 167 653 beschreibt ein zweiteiliges Sammelsystem mit einer Frontplatte und einem Beutel. Sowohl die Frontplatte als auch der Beutel sind mit Kupplungsringen versehen, die miteinander durch Einschnappen in Eingriff treten. Einmal eingeschnappt bilden beide Ringe ein bistabiles Gelenk. Der Kupplungsring am Beutel ist derjenige Ring, der die beiden stabilen Positionen bildet, und ist aus einem relativ steifen, flexiblen Kunststoffmaterial gefertigt.
- Zweiteilige Ostomie-Kupplungen erfordern im allgemeinen axiale Druckkräfte, um einen Beutelring an einem Frontplattenring zu befestigen. Gewöhnlich dehnt oder deformiert sich ein Element des Beutelrings, wenn er über den Frontplattenring gebracht wird, um jene Oberflächen in einen dichten Kontakt gegeneinander zu bringen. Für eine eingehendere Beschreibung von weiteren, zweiteiligen Ostomie-Vorrichtungen, wird auf die US-A-4 610 676 und die US-A-4 610 677 des gleichen Anmelders verwiesen.
- Kürzlich wurde Interesse gezeigt an der Herstellung "wegspülbarer" Ostomieanordnungen, die aus Materialien oder Kombinationen von Materialien gebildet sind, die fähig sind, sich aufzulösen oder sich zu lösen, wenn die Vorrichtung in eine Spültoilette oder ein Wasserklosett entsorgt wird. Es wird Bezug genommen auf die US-A4 772 279, die US-A-4 868 024 und die US-A-4 917 689, die derartige wegspülbare Ostomieeinrichtungen zeigen. Während die Beutel konventioneller, zweiteiliger Systeme anscheinend geeignete Kandidaten für eine wegspülbare Konstruktion sind, besteht ein Hauptnachteil darin, daß die Beutelkupplungsringe derartiger zweiteiliger Vorrichtungen gewöhnlich aus widerstandsfähigen, dauerhaften und halbharten Polymeren, wie beispielsweise Polyäthylen, bestehen, die unfähig sind, sich in Wasser aufzulösen oder zu lösen und die dadurch ein Risiko des Verstopfens und einer möglichen Beschädigung von Toiletten und Abwassersystemen darstellen. Ein weiterer Nachteil, der auftritt, wenn ein wegspülbarer Beutel mit einer zweiteiligen Einrichtung verwendet wird, liegt darin, daß ein wegspülbarer Beutel gewöhnlich mindestens eine wasserlösliche Schicht aufweist, die Kanten haben kann, die den Flüssigkeiten ausgesetzt sind, die durch die das Stoma aufnehmende Öffnung des Beutels hindurchtreten, wobei dieses ausgesetzt sein zu einem vorzeitigen, strukturellen Versagen der Beutelkomponente führen kann.
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf diese Probleme, indem sie gemäß den Ansprüchen 1 und 6 eine Frontplatte und ein zweiteiliges Sammelsystem mit einem bistabilen Kupplungsring vorsieht, der ein Schnappteil aufweist. Das Schnappteil ist an der Frontplattenkomponente vorgesehen, so daß das Schnappteil lösbar mit dem Kantenbereich der das Stoma aufnehmenden Öffnung des Beutels in Eingriff tritt. Da der bistabile Kupplungsring der Frontplatte direkt den Film des Beutels um die das Stoma aufnehmende Öffnung berührt, muß bei der Beutelkomponente kein halbfester Ring oder Flansch vorgesehen sein, der es verhindern könnte, daß der Beutel leicht in einer Toilettenschüssel oder einem Wasserklosett entsorgt werden kann. Weiterhin bildet der bistabile Kupplungsring der vorliegenden Erfindung eine flüssigkeitsdichte Dichtung und eine Schnappverbindung mit dem Beutel, wodurch die äußeren, wasserlöslichen Schichten des Beutels gegen einen Kontakt mit Körperflüssigkeiten geschützt sind, die durch die das Stoma aufnehmende Öffnung des Beutels fließen können.
- Die vorliegende Erfindung schafft eine Frontplatte für ein zweiteiliges Sammelsystem, die ein dünnes, flexibles Klebkissen für eine klebende Anordnung an einer Hautoberfläche, einen Kupplungsring aus einem flexiblen, halbharten, polymeren Material und eine Befestigungseinrichtung umfaßt, um den Kupplungsring mit dem flexiblen Kissen zu vereinigen. Der Kupplungsring hat eine ringförmige Basis, die eine mittige Öffnung definiert, und eine darin angeordnete Kontaktfläche, die die Öffnung umgibt. Ein ringförmiger Kragen erstreckt sich von der Basis benachbart zu und konzentrisch mit der Öffnung. Ein bistabiles, ringförmiges Schnappteil ist mit dem Kragen entlang einer ringförmigen Gelenklinie verbunden, wobei das Schnappteil eine Kontaktfläche bildet und um die Gelenklinie zwischen einem stabilen, im wesentlichen unbelasteten, ersten Zustand, bei dem das Schnappteil sich im wesentlichen axial vom Kragen weg erstreckt, und einem stabilen, belasteten zweiten Zustand verschwenkt, in dem Schnappteil sich rückwarts in Richtung auf die Basis erstreckt, wobei die Kontaktfläche des Schnappteils für einen dichten Eingriff mit der Kontaktfläche der Basis angeordnet ist. Wenn sich das Schnappteil in seinem ersten Zustand befindet, kann der Kupplungsring in die Öffnung der Beutelkomponente eingesetzt werden, und danach kann das Schnappteil in seinen zweiten Zustand bewegt werden, so daß die Beutelkomponente zwischen der Kontaktfläche des Schnappteils und der Kontaktfläche der Basis festgeklemmt ist. In diesem zweiten Zustand steht das Schnappteil kraftvoll mit dem Inneren der Beutelkomponente in Eingriff, so daß eine fluiddichte Verriegelung zwischen den Teilen erzielt wird. Demzufolge muß die Beutelkomponente keinen Kupplungsring oder Flansch aufweisen, der eine effektive Entsorgung des Beutels durchkreuzen könnte, und der Kupplungsring steht mit dem Inneren der Beutelkomponente derart in Eingriff, daß ihr die äußeren Schichten der Beutelkomponente, die wasserlöslich sein können, abschirmt.
- Andere Merkmale, Vorteile und Ziele werden aus der Beschreibung und den Zeichnungen eines bevorzugten Ausführungsbeispieles der vorliegenden Erfindung.
- Fig. 1 ist eine perspektivische Darstellung einer zweiteiligen Ostomievorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, wobei die Vorrichtung aus Übersichtlichkeitsgründen in einem Zustand gezeigt ist, in dem die Beutelkomponente von der Frontplattenkomponente getrennt ist.
- Fig. 2 ist eine schematische vertikale Schnittansicht der Frontplattenkomponente und der Beutelkkomponente in getrenntem Zustand.
- Fig. 3 ist eine schematische, vertikale Schnittansicht der Frontplattenkomponente, nachdem der Kupplungsring in die Öffnung der Beutelkomponente eingesetzt wurde, der Kupplungsring jedoch in seinem ersten, unbelasteten, stabilen Zustand ist.
- Fig. 4 ist eine schematische, vertikale Schnittdarstellung, die die zweiteilige Einrichtung darstelle, wobei das Schnappteil in seinem belasteten, umgedrehten Zustand ist, si daß es mit dem Umfang der Öffnung in der Beutelkomponente in Eingriff tritt.
- Fig. 5 - 7 sind schematische, vertikale Teildarstellungen des Kupplungsrings, dargestellt sowohl in dem ersten und dem zweiten stabilen Zustand des Schnappteils als auch in einem unstabilen Zwischen- oder
- In Fig. 1 bezeichnet das Bezugszeichen 10 im allgemeinen eine zweiteilige Ostomieeinrichtung, die eine Beutelkomponente 11 und eine Frontplattenkomponente 12 umfaßt.
- Bis auf die unten beschriebenen Details, kann die Frontplattenkomponente 12 von bekannter Konstruktion sein und enthalt im dargestellten Ausführungsbeispiel eine flexible Platte 13, die aus einem inneren Ring 13a eines thermoplastischen Films und eines außeren Flickens oder Rings 13b aus mikroporösem Material oder einem anderen, geeigneten Flächenmaterial zusammengesetzt ist. Der mikroporöse Flicken 13b ist mit einer Beschichtung aus drucksensitivem Klebstoff 14 entlang einer Oberfläche versehen, um ihm um das Stoma eines Patienten befestigen zu können. Der Filmring 13a kann durch eine Schicht 13c aus weichem, biegbarem, feuchtigkeitsabsorbierendem, klebenden Material hinterlegt sein das in der Medizin gewöhnlich als hautschützendes Barrierematerial bekannt ist. Die Frontplattenkomponente 12 hat eine ein Stoma aufnehmende Öffnung 15, die durch Schneiden vor der Anbringung neu geformt oder vergrößert werden kann, so daß sie im allgemeinen mit der Größe und Form des Stoma des Patienten zusammenpaßt.
- Wie in Fig. 2 gezeigt, erstreckt sich eine dünne, flexible ringförmige Bahn 16 von der Platte 13 von einer heißversiegelten Verbindung 17. Die Bahn 16 erlaubt es einem Patienten, seine oder ihre Finger hinter den Kupplungsring einzusetzen, so daß der Benutzer den Kupplungsring leichter mit der Beutelkomponente 11 verbinden kann, und übermaßige axiale Krafte gegen den Bereich um das Stoma vermieden wird, der nach der Operation berührungsempfindlich sein kann. Im Hinblick auf weitere Einzelheiten über die Verwendung einer ringförmigen Bahn, um dem Kupplungsring 20 der Frontplatte eine "schwimmende" Wirkung zu verleihen, wird auf die US-A4 419 100 des gleichen Anmelders verwiesen. Obwohl eine derartige "schwimmende" Konstruktion wegen der beschriebenen Vorteile bevorzugt ist, ist es klar, daß die Bahn, wenn gewünscht, weggelassen und der Kopplungsring direkt mit der Platte 13 verbunden werden kann.
- Der äußere Rand der Bahn 16 ist bei 16a mit dem Kupplungsring 20 heißversiegelt. Der Kupplungsring 20 enthalt eine ringförmige Basis 21 mit einer Kontaktfläche 22 und einem ringförmigen Kragen 23, der sich von der Basis wegerstreckt. Die Basis 21 definiert eine mittige Öffnung 24, mit der der Kragen 23 konzentrisch ausgerichtet und benachbart ist. Ein bistabiles, ringförmiges Schnappteil 25 ist entlang einer in Fig. 3 gezeigten, ringförmigen Gelenklinie 28 mit dem Kragen 23 verbunden. Das Schnappteil 25 hat eine Kontaktfläche 25a, an der der Öffnung 24 abgewandten Seite. Der Basisbereich 21, der Kragen 23 und das Schnappteil 25 können aus einem Polyäthylen niedriger Dichte oder einem anderen, geeignete, polymeren Material mit ähnlichen Eigenschaften von Widerstandsfähigkeit, Steifheit und begrenzter Flexibilität einstückig ausgebildet werden.
- Wie in den Fig. 2 und 3 gezeigt, hat die Beutelkomponente 11 eine ringförmige Öffnung 30 und einen Umfangsbereich oder Kantenbereich 32, der sich um diese Öffnung erstreckt. Die Beutelkomponente 11 besteht aus einer Frontplatte 34 und einer Rückplatte 35, die entlang ihrer Kanten durch eine Heißversiegelung 26 verbunden sind. Die Frontund Rückplatten enthalten jeweils eine äußere Schicht 37 und eine innere Schicht 38. Eine zusätzliche Schicht 39 aus Tissue-Material kann sich über die äußeren Schicht 34 erstrecken um Weichheit zu erzeugen und den Komfort für den Patienten zu verbessern. Die äußere Schicht 37 wird gewöhnlich aus einem wasserlöslichen, polymeren Material gefertigt, das in trockenem Zustand relativ fest und widerstandsfähig ist, so beispielsweise Polyvinylalkohol oder Polyäthylenoxid. Im Gegensatz daz, besteht die innere Schicht 38 aus einem wasserunlöslichen Material, das aufgrund seiner Zusammensetzung oder seiner relativen Dünne schwach ist, und im Hinblick auf Unterstützung und strukturelle Integrität von der löslichen Schicht abhängt. Nach dem Auflösen der löslichen Schicht fällt die innere, unlösliche Schicht leicht zusammen oder löst sich in ihre Bestandteile auf. Geeignete Materialien für die innere Schicht 38 sind Polyvinylidenchlorid oder ataktische Polypropylen-Nitrozellulose, obwohl eine Vielzahl anderer unlöslicher Materialien verwendet werden können. Die Tissue-Schicht 39 kann aus einem wasserlöslichen Tissue oder einem anderen Textilmaterial gebildet sein, das sich leicht auflöst, so daß es in einer Toilettenschüssel oder einem Wasserklosett wegspülbar ist.
- Ein dünner, flexibler Greifring 40 kann entlang seines inneren Kantenbereichs 40a mit der Ringfläche 32 der Beutelkomponente verbunden werden, so daß der Benutzer den Ring 40 während der Verbindung oder des Trennens von der Frontplattenkomponente 12 ergreifen kann. Wie die äußere Schicht 37 des Beutels kann auch der Greifring 40, wenn gewünscht, aus einem widerstandsfähigen, flexiblen, jedoch wasserlöslichen, Polymermaterial gebildet sein. Wenn dann in einer Spültoilette entsorgt, können sich demnach der Ring 40 und die äußeren Schichten 37 auflösen, und sich die Schichten 38 und 29 in ihre Bestandteile zerlegen, was zu einem Beutel führt, der vollständig wegwerfbar und "wegspülbar" ist. Es ist jedoch zu bemerken, daß der Beutel 10, wenn gewünscht, auch aus konventionellen, nicht löslichen und nicht auflösbaren Fllmmaterialien bestehen kann, obwohl die vorliegende Erfindung besonders zweckmäßig bei wegspülbaren Beuteln ist.
- Ein charakterisitisches Merkmal des Kupplungsrings 20 liegt darin, daß sein Schnappteil 25 bistabil ist, d.h. das Teil ist vorab festgelegt, um eine federartige Wirkung in einer der beiden stabilen Zustande oder Stellungen, die in Fig. 3 und 4 gezeigt sind, anzunehmen. In seinem normalen, unbelasteten Zustand, wie in den Fig. 3 und 5 gezeigt, erstreckt sich das Schnappteil 25 im wesentlichen axial von der Basis 21 weg und ist im wesentlichen unbelastet.
- Der zweite stabile Zustand des Kupplungsringes 20 und des Schnappteils 25 ist in den Fig. 4 und 7 gezeigt. In diesem zweiten Zustand ist das Schnappteil 25 belastet und erstreckt sich nach rückwarts in Richtung auf die Basis, wobei die Kontaktfläche 25a des Schnappteils 25 für einen dichten Eingriff mit der Kontaktfläche 22 der Basis angeordnet ist (s. Fig. 7).
- Die Figuren 5 bis 7 stellen die Wirkung des Kupplungsringes 20 und seines bistabilen Schnappteiles 25 dar. Im stabilen ersten Zustand des Schnappteils (Fig. 5) definiert das freie Ende des Schnappteils 25 eine Öffnung mit einem Durchmesser d&sub1;. Im zweiten Zustand des Schnappteils (Fig. 7) hat das freie Ende einen Durchmesser d&sub2;, der geringfügig größer ist als der Durchmesser d&sub1; des ersten Zustandes, da sich das Schnappteil unter Belastung befindet, wobei seine Schwenkbewegung nach rückwärts durch die Kontakifläche 22 der Basis 21 begrenzt ist. Zwischen diesen beiden stabilen Zustanden oder Positionen, hat das Schnappteil Zwischenpositionen (Fig. 6), wo es strukturmäßig unstabil ist und unter Spannung steht. Wenn sich das Schnappteil in einer Zwischenposition befindet, ist sein Durchmesser d&sub3; größer als jeder der Durchmesser d&sub1; oder d&sub2; der ersten und zweiten Zustände. Die in Umfangsrichtung gerichtete Dehnung des Teils in diesen Zwischenpositionen erzeugt Ringdehnungen oder -spannungen, die das Schnappteil 25 dazu bringen, in federartiger Wirkung entweder in die stabile, erste Position (Fig. 5) oder die stabile jedoch gespannte zweite Position (Fig. 7) zu springen.
- Die Lange des Schnappteiles 25 (gemessen zwischen dem Gelenk 28 und dem freien Ende des Teils) sollte die Lange des Kragens 23 übersteigen, so daß die Kontaktfläche 27 die Kontaktfläche 22 im zweiten Zustand des Schnappteiles erreicht und mit ihr in Eingriff tritt.
- Bei Verwendung, wie in den Fig. 3 und 4 gezeigt, wird der Kupplungsring 20 in die Öffnung 30 des Beutels eingesetzt, so daß die Umfangsfläche oder der ringförmige Kantenbereich 32 des Beutels sich um den Kragen 23 erstreckt. Es soll bemerkt werden, daß das freie Ende des Schnappteils 25 einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich oder größer als der Durchmesser der Öffnung 30 in der Beutelkomponente 11 ist. Obwohl jedoch der Durchmesser des freien Endes größer ist als der Durchmesser der Öffnung 30, kann der deformierbare Kupplungsring 20 trotzdem leicht in die Öffnung 30 eingesetzt werden, indem zunachst ein gekrümmter Bereich des freien Endes des Teils in die Öffnung eingesetzt und dann das Schnappteil leicht deformiert wird, so daß der Rest des Umfangs in die Öffnung 30 eingeschnappt werden kann. Um diese Verbindung zu erleichtern, kann der Benutzer den ringförmigen Greifring 40 ergreifen, um den Kupplungsring 20 in die Öffnung 30 hineinzufädeln.
- Wenn der ringförmige Kantenbereich 32 des Beutels einmal um den Kragen 23 angeordnet ist, kann das Schnappteil 25 in Axialrichtung in Richtung auf die Basis 21 verschwenkt werden, um den ringförmigen Umfang oder den Kantebereich des Beutels zwischen der Kontaktfläche der Basis 21 und der Oberfläche 25 des Schnappteils festzuklemmen (Fig. 4). Wenn sich das Schnappteil in seinem zweiten, stabilen Zustand befindet, bildet der Kupplungsring 20 eine flüssigkeitsdichte Schnappverbindung zwischen der Beutelkomponente 11 und der Frontplattenkomponente 12. Dieses Verhaltnis ist besonders zweckmäßig, da die Kontaktfläche 25 dichtend mit der wasserunlöslichen, inneren Schicht 38 der Beutelkomponente 11 in Eingriff steht, wodurch die wasserlösliche, außere Schicht 34 (und ebenfalls der Ring 40) gegen Fluide geschützt sind, die durch die Öffnung 30 fließen oder im Beutel 11 enthalten sind.
- Während ich oben ein Ausführungsbeispiel der Erfindung in ausreichenden Einzelheiten zum Zwecke der naheren Erläuterung offenbart habe, ist es jedem Fachmann selbstverständlich, daß diese Einzelheiten verandert werden können, ohne vom Schutzbereich der Erfindung abzuweichen, wie er in den anhängenden Ansprüchen definiert ist.
Claims (14)
1. Frontplatte für ein zweiteiliges Sammelsystem, umfassend eine dünne, flexible,
klebende Platte (13) für eine Klebeanbringung an einer Hautoberfläche, einen
Kupplungsring (20), der aus einem flexiblen, halbharten, polymeren Material hergestellt ist,
Befestigungen zum Verbinden des Kupplungsringes (20) mit der Platte (13), wobei der
Kupplungsring eine ringförmige Basis (21), die eine mittige Öffnung (24) definiert, einen
ringförmigen Kragen (23), der sich von der Basis benachbart zu und konzentrisch mit der
Öffnung erstreckt, und ein ringförmiges Schnappteil (25) aufweist, das mit dem Kragen
verbunden ist und eine Kontaktfläche (25a) bildet;
dadurch gekennzeichnet, daß der Kupplungsring (20) eine Kontaktfläche (22) aufweist,
der die Öffnung (24) umgibt und im wesentlichen axial weg von der Platte (13) weist;
wobei das Schnappteil (25) bistabil ist und mit dem Kragen (23) entlang einer ringförmigen
Gelenklinie (28) verbunden ist, um zwischen einem stabilen im wesentlichen
spannungsfreien ersten Zustand, in dem das Schnappteil im wesentlichen axial weg von sowohl
dem Kragen (23) als auch der Kontaktfläche (22) weist, und einem stabilen, gespannten,
zweiten Zustand verschwenkt wird, in dem das Schnappteil sich rückwärts in Richtung
auf die Basis (21) erstreckt, wobei die Kontaktfläche (25) des Schnappteils für einen
dichten Eingriff mit der Kontaktfläche (22) der Basis angeordnet ist.
2. Frontplatte nach Anspruch 1, wobei der Kupplungsring (20) einstückig aus dem
flexiblen, halbharten, polymeren Material gebildet ist.
3. Frontplatte nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Schnappteil (25) einen Bereich eines
freien Endes enthalt, wobei der Bereich des freien Endes, wenn sich das Teil im zweiten
Zustand befindet, unter Ringspannung steht und einen außeren Durchmesser aufweist,
der größer als derjenige ist, wenn sich das Teil in einem spannungslosen, ersten
Zustand befindet.
4. Frontplatte nach Anspruch 3, wobei das Schnappteil (25) sich durch
Zwischenzustände hindurchbewegt, wenn es zwischen dem ersten und dem zweiten Zustand bewegt
wird, wobei der Bereich des freien Endes einen außeren Durchmesser in dem unter
Spannung stehenden, zweiten Zustand aufweist, der kleiner ist als der außere
Durchmesser des Bereichs des freien Endes in den Zwischenzuständen.
5. Frontplatte nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Anbringungseinrichtung eine
dünne, flexible, ringförmige Bahn (16) aufweist, die mit einer inneren Kante an der Platte
(13) und mit einer konzentrischen, äußeren Kante an der Basis (21) des
Kupplungsringes (20) befestigt ist.
6. Zweiteiliges Sammelsystem mit einer Beutelkomponente (11) und einer
Frontplattenkomponente (12); wobei die Beutelkomponente (11) eine Wand (34) aufweist, die
eine ein Stoma aufnehmende Öffnung (30) definiert; wobei die Frontplattenkomponente
(12) eine dünne, flexible, klebende Platte (13) für eine klebende Anordnung an einer
Hautoberfläche, einen Kupplungsring (20) aus einem flexiblen, halbharten, polymeren
Material und eine Befestigungseinrichtung (16) aufweist, um den Kupplungsring mit der
Platte zu verbinden; wobei der Kupplungsring (20) eine Basis (21) aufweist, die eine
zentrale Öffnung (24) definiert; wobei ein ringförmiger Kragen (23), der sich von der
Basis benachbart zu und konzentrisch mit der Öffnung (24) erstreckt und ein ringförmiges
Schnappteil (25) vorgesehen ist, das mit dem Kragen (23) verbunden ist und eine
Kontaktfläche (25a) bildet;
dadurch gekennzeichnet, daß der Kupplungsring (20) eine Kontaktfläche (22) aufweist,
die die Öffnung (24) umgibt und im wesentlichen axial von der Platte (30) wegweist;
wobei das Schnappteil (25) bistabil ist und mit dem Kragen (23) entlang einer ringförmigen
Gelenklinie (28) für eine Schwenkbewegung zwischen einem stabilen, im wesentlichen
spannungsfreien, ersten Zustand, in dem sich das Schnappteil im wesentlichen axial weg
von sowohl dem Kragen (23) als auch der Kontaktfläche (22) erstreckt, und einem
stabilen, gespannten, zweiten Zustand befestigt ist, in dem sich das Schnappteil rückwärts in
Richtung auf die Basis (21) erstreckt, wobei die Kontaktfläche (25a) des Schnappteils für
einen dichten Eingriff mit der Kontaktfläche (22) der Basis angeordnet ist.
7. Zweiteiliges Sammelsystem nach Anspruch 6, wobei der Kupplungsring (20)
einstükkig aus dem flexiblen, halbharten, polymeren Material gebildet ist.
8. Zweiteiliges Sammelsystem nach Anspruch 6 oder 7, wobei das Schnappteil (25)
einen Bereich eines freien Endes enthält, wobei der Bereich des freien Endes, wenn sich
das Schnappteil in seinem zweiten Zustand befindet, unter Ringspannung steht und
einen äußeren Durchmesser aufweist, der größer ist, als dann, wenn sich das Schnappteil
in seinem ungespannten, ersten Zustand befindet.
9. Zweiteiliges Sammelsystem nach Anspruch 8, wobei das Schnappteil (25) durch
Zwischenzustände hindurchtritt, wenn es zwischen seinem ersten und seinem zweiten
Zustand bewegt wird, wobei der Bereich des freien Endes einen äußeren Durchmesser im
gespannten Zustand aufweist, der kleiner ist als der äußere Durchmesser des Bereichs
des freien Endes in den Zwischenzuständen.
10. Zweiteiliges Sammelsystem nach einem der Ansprüche 6 bis 9, wobei die
Befestigungseinrichtung (16) eine dünne, flexible, ringförmige Bahn enthält, die eine innere, an
der Platte befestigte Kante und eine konzentrische, äußere Kante aufweist, die an der
Basis (21) des Kupplungsrings (20) befestigt ist.
11. Zweiteiliges Sammelsystem nach einem der Ansprüche 6 bis 10, wobei die
Beutelkomponente (11) einen flexiblen, ringförmigen Greifring (14) enthält, der einen inneren
Kantenbereich aufweist, der außen an einer Umfangsfläche der Wand (34) der
Beutelkomponente um die das Stoma aufnehmende Öffnung (30) befestigt ist.
12. Zweiteiliges Sammelsystem nach einem der Ansprüche 6 bis 11, wobei die Wand
(34) der Beutelkomponente (11) aus einer relativ dünnen und schwachen,
wasserunlöslichen Innenschicht (38) und einer relativ festen jedoch wasserlöslichen Außenschicht
(37) besteht.
13. Zweiteiliges Sammelsystem nach Anspruch 12, wobei die wasserlösliche
Außenschicht (37) eine der das Stoma aufnehmenden Öffnung (30) ausgesetzte Kante
aufweist,
wobei die Basis (21 ), der Kragen (23) und das Schnappteil (25) des
Kupplungsrings (20) die Kante gegen einen Kontakt mit den Fluiden abschirmen, die durch das
Schnappteil, den Kragen und die Basis hindurchtreten, wenn die Komponenten
miteinander gekoppelt sind
14. Zweiteiliges Sammelsystem nach einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei der
Kreisring (40) aus einem wasserlöslichen, polymeren Material hergestellt ist.
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