AT390562B

AT390562B - Fisteldrain und koerperanschluss dafuer

Info

Publication number: AT390562B
Application number: AT0260982A
Authority: AT
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1982-03-16
Filing date: 1982-07-06
Publication date: 1990-05-25
Also published as: NL8202929A; SE8207528L; AU552053B2; NL183807B; JPS6122974B2; US4419100A; SG59285G; BE895579A; DK343882A; IE821480L; SE8207528D0; IT8248923A0; FR2523434A1; SE458661B; ES8402151A1; DE3224653A1; DK151454C; CA1200451A; DE3224653C2; IT1149337B

Description

Nr. 390 562

Die Erfindung bezieht sich auf einen Fisteldrain mit einem flexiblen Sammelbeutel, einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden Hautfläche anklebbaren Befestigungsteil und einem Paar lösbar miteinander verbindbarer, halbsteifer Kupplungsringe, von denen der erste am Sammelbeutel befestigt ist und mit dessen Innenraum in Strömungsverbindung steht, und von denen der zweite im Bereich der Öffnung des Befestigungsteils an diesem angebracht ist.

Weiters betrifft die vorliegende Erfindung einen Fisteldrain mit einem flexiblen Sammelbeutel, einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden Hautfläche anklebbaren, flexiblen Befestigungsteil und einem Paar lösbar miteinander verbindbarer, halbsteifer Kupplungsringe, von denen der erste am Sammelbeutel befestigt ist und mit dessen Innenraum in Strömungsverbindung steht, und von denen der zweite im Bereich der Öffnung des Befestigungsteils an diesem angebracht ist.

Schließlich umfaßt die Erfindung auch einen Körperanschluß für einen Fisteldrain, mit einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden Hautfläche anklebbaren, flexiblen Befestigungsteil, durch einen relativ steifen Kupplungsring für den lösbaren Anschluß eines an einem Sammelbeutel angebrachten, komplementären Kupplungsrings.

Seit geraumer Zeit gibt es Fisteldrains mit aus Kunststoff geformten Kupplungsringen, welche in ähnlicher Weise wie die Ränder von Lebensmittelbehältem, Behältern für fotografische Filme und dergl. miteinander verrastbar sind. Dabei ist einer der Kupplungsringe an einem Sammelbeutel und der andere an einem um eine Fistel herum an der Haut des Trägers angeldebten Befestigungsteil angebracht Zum Ablassen von Gasen oder Flüssigkeiten, Entleeren oder Auswechseln des Sammelbeutels lassen sich die Kupplungsringe mühelos voneinander lösen, ohne die Klebverbindung zwischen dem Befestigungsteil und der Haut zu lösen. Damit ist der Sammelbeutel also jederzeit abnehmbar, während der aus dem Befestigungsteil und dem einen Kupplungsring gebildete Köiperanschluß am Körper angeklebt bleibt solange dies zuträglich erscheint

In der US-PS 4 232 672 ist ein Paar Kupplungsringe für den vorstehend erläuterten Zweck beschrieben. Dabei hat einer der Kupplungsringe ein Rinnenprofil und der andere einen in das Rinnenprofil einsteckbaren, verformbaren Ringsteg. Die US-PS 4 170 231 beschreibt einen Fisteldrain mit zwei Kupplungsringen für die lösbare Befestigung eines Sammelbeutels an einem Körperanschluß. Weitere hier in Bettacht kommende Veröffentlichungen sind US-PS 3 817 420, US-PS 3 759 415, FR-PS 2 316 142 und SE-PS 351 610.

Unabhängig von den Einzelheiten der jeweiligen Ausführung müssen für einen Fisteldrain verwendete flexible Kunststoff-Kupplungsringe in der Lage sein, eine undurchlässige Abdichtung herzustellen und eine sichere Verbindung zu schaffen, so daß sich der Sammelbeutel nicht von selbst vom Körperanschluß lösen kann. Die Kupplungsringe müssen daher eine ausreichende Wandstärke haben und/oder aus einem Material sein, welche bzw. welches eine für die sichere Verbindung ausreichende Steifigkeit gewährleistet Die durch eine derartige Steifigkeit erbrachten Vorteile werden jedoch durch beträchtliche Unbequemlichkeiten für den Träger während des Tragens des Drains sowie beim Anbringen und Abnehmen des Sammelbeutels erkauft. Zum Anbringen des Sammelbeutels muß der an diesem befestigte Kupplungsring fest in den zum Köiperanschluß gehörigen Kupplungsring eingedrückt werden, was angesichts der Empfindlichkeit der die Fistel umgebenden Haut ziemlich schmerzhaft sein kann. Ähnliche Probleme treten beim Abnehmen des Sammelbeutels auf, da die zum Lösen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen notwendige Zugkraft auf den Befestigungsteil übertragen wird, was einerseits recht schmerzhaft sein kann, anderseits die Gefahr in sich birgt, daß sich der Befestigungsteil teilweise von der Haut löst, wodurch der Anschluß undicht werden kann und der Körperanschluß gegebenenfalls frühzeitig erneuert werden muß. Wird zum Herstellen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen ein zu geringer Druck ausgeübt, um die damit verbundenen Schmerzen zu verringern, so besteht die Gefahr, daß die damit hefbeigeführte Abdichtung nicht ausreicht, den Austritt von Gasen oder Flüssigkeiten zu verhindern, oder daß der Sammelbeutel gar von selbst abfällt

Ein Ziel der Erfindung ist daher die Schaffung eines verbesserten Fisteldrains der genannten Art, bei welchem die Verbindung zwischen den Kupplungsringen ohne die Übertragung von nennenswerten Druck- oder Zugkräften auf den die Fistel umgebenden Bereich herstellbar und lösbar ist. Da das Anbringen und Abnehmen des Sammelbeutels somit keine oder sehr geringe Schmerzen verursacht, besteht kaum noch die Gefahr, daß die Kupplungsringe unvollständig miteinander verbunden werden.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Schaffung einer sicheren und mühelos lösbaren Verbindung unter Verwendung von zwei Kupplungsringen, welche eine ausreichende Steifigkeit aufweisen, ohne dadurch eine Anpassung des Befestigungsteils an den die Fistel umgebenden Bereich zu behindern, selbst wenn sich der Träger des Drains bückt oder sonstwie bewegt Dadurch ist es dann praktisch ausgeschlossen, daß sich die Verbindung zwischen den Kupplungsringen durch irgendwelche Bewegungen des Trägers von selbst löst Da die miteinander verbundenen Kupplungsringe eine begrenzte Verbiegung oder Verformung des Befestigungsteils nicht behindern, kann der erfindungsgemäße Fisteldrain auch von Patienten getragen werden, welche aufgrund von Dickleibigkeit oder ungünstiger Lage der Fistel einen bekannten Fisteldrain mit lösbaren Kunststoff-Kupplungsringen nicht tragen können. Verformungen des Befestigungsteils, welche in bekannten Ausführungen durch die steifen Kupplungsringe erscheint oder behindert werden, sind bei der erfindungsgemäßen Ausbildung durch eine nachgiebige Verbindung zwischen dem einen Kupplungsring und dem Befestigungsteil ermöglicht, wobei keine Kräfte übertragen werden, welche ein Lösen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen oder die Ablösung des Befestigungsteils von der Haut des Trägers bewirken könnten. Außerdem ist auch einer unvollständigen -2-

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Befestigung des Köiperanschlusses am Körper des Patienten weitgehend vorgebeugt.

Diese Anforderungen erfüllender Fisteldrain der eingangs definierten ersten Variante ist dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Kupplungsring und der Befestigungsteil über eine flexible Ringscheibe aus Kunststoff miteinander verbunden sind, welche mit einem Randbereich am zweiten Kupplungsring und mit einem zum ersten Randbereich konzentrischen zweiten Randbereich um den Rand der Öffnung des Befestigungsteils herum an diesem befestigt ist, so daß der zweite Kupplungsring zum Herstellen und Lösen der Verbindung zwischen den beiden Kupplungsringen über einen begrenzten Bereich im wesentlichen in Axialrichtung relativ zum Befestigungsteil bewegbar ist und die Anpassung des flexiblen Befestigungsteils an den Körper des Trägers durch die halbsteifen Kupplungsringe nicht behindert ist.

Die Erfindung sieht bei einem Fisteldrain gemäß der eingangs definierten zweiten Variante vor, daß der zweite Kupplungsring mittels einer konzentrische Innen- und Außenränder aufweisenden, dünnen, flexiblen Ringscheibe aus thermoplastischem Werkstoff am Befestigungsteil angebracht ist, daß der zweite Kupplungsring einen sich in Umfangsrichtung erstreckenden, radial abstehenden ringförmigen Randteil aufweist, welcher im miteinander verbundenen Zustand der beiden Kupplungsringe auswärts über den ersten Kupplungsring hervorsteht, daß der Außenrand der Ringscheibe nahe dem äußeren Umfang des ringförmigen Randteiles an diesem befestigt ist und daß der Innenrand der Ringscheibe um die Öffnung des Befestigungsteils an diesem befestigt ist.

Der Körperanschluß für einen Fisteldrain der eingangs definierten Art ist gekennzeichnet durch eine den Kupplungsring mit dem Befestigungsteil verbindende, flexibel-elastische Ringscheibe aus Kunststoff, welche mit einem äußeren Rand am Kupplungsring und mit einem inneren Rand um die Öffnung des Befestigungsteils herum an diesem befestigt ist und sich im entspannten Zustand in einer zur Ebene des Kupplungsrings im wesentlichen parallelen Ebene erstreckt

Da die Ringscheibe des erfindungsgemäßen Fisteldrains aus einer relativ dünnen, flexiblen und elastischen Kunststoffolie geformt ist, ermöglicht sie begrenzte Bewegungen des zweiten Kupplungsrings im wesentlichen in Axialrichtung relativ zum Befestigungsteil und erleichtert dadurch das Herstellen und Lösen der Verbindung zwischen den beiden Kupplungsringen ohne Übertragung von Druck- oder Zugkräften auf den Befestigungsteil oder die Hautfläche, an welcher dieser befestigt ist. Die flexible und elastische Ringscheibe ermöglicht außerdem die Anpassung des Befestigungsteils an den Körper des Trägers ohne nennenswerte Behinderung durch die relativ steifen Kupplungsringe. Die elastische Ringscheibe schafft somit eine unstarre Verbindung zwischen einem flexiblen, schmiegsamen Befestigungsteil und einer Anordnung von Kupplungsringen, so daß diese und der Befestigungsteil in einem begrenzten Bereich relativ zueinander beweglich sind.

In der nachstehend beschriebenen Ausführungsform hat der am Befestigungsteil angebrachte zweite Kupplungsring einen sich entlang dem Umfang erstreckenden, radial abstehenden Randteü mit einem sich entlang seinem äußeren Umfang erstreckenden Wulst. An der dem Befestigungsteil zugewandten Seite hat der ringförmige Randteil vorzugsweise eine leichte konvexe Wölbung, so daß im entspannten, d. h. nicht verformten Zustand der Teile ein gewisser Abstand zwischen dem Wulste des ringförmigen Randteils und dem Befestigungsteil vorhanden ist. Dies ermöglicht es dem Benutzer, mit den Fingern zwischen den ringförmigen Randteil und den Befestigungsteil zu greifen, um den zweiten Kupplungsring beim Zusammenfügen der beiden Kupplungsringe abzustützen. Zum Lösen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen kann man den ringförmigen Randteil ergreifen und den zweiten Kupplungsring daran festhalten, während die andere Hand eine Lasche des am Sammelbeutel befestigten ersten Kupplungsrings ergreift und diesen vom zweiten Kupplungsring äbzieht

Die flexible und elastische Ringscheibe ist an dem zu einem Wulst geformten Umfang des ringförmigen Randteils des zweiten Kupplungsrings befestigt. Die ringförmige Scheibe und die übrigen Teile sind vorzugsweise aus thermoplastischen Werkstoffen gefertigt und miteinander verschweißt

Im folgenden ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der Zeichnung erläutert. Es zeigen: Fig. 1 eine Schrägansicht der beiden Hauptteile eines Fisteldrains in voneinander gelöstem Zustand, Fig. 2 eine teilweise schematisierte Schnittansicht der beiden Hauptteile in voneinander gelöstem und entspanntem Zustand, Fig. 3 eine Fig. 2 entsprechende Schnittansicht der Hauptteile während des Herstellens der Verbindung, Fig. 4 eine Schrägansicht der Handhabung des Fisteldrains beim Herstellen der Verbindung zwischen den beiden Hauptteilen und Fig. 5 eine Fig. 3 entsprechende Teil-Schnittansicht, in welcher die Kupplungsringe vollständig miteinander verbunden sind, zur Darstellung der durch die elastische Ringscheibe gewährten Beweglichkeit.

Ein in Fig. 1 dargestellter Fisteldrain (10) besteht aus einem Sammelbeutel (11) und einem Körperanschluß (12). Ein den Hauptteil des Sammelbeutels (11) darstellendes flexibles Gebilde (13) besteht beispielsweise aus zwei Folienzuschnitten (13a), (13b), welche entlang ihren Rändern durch eine Schweißnaht (14) verbunden sind und nach unten in einem offenen Ablaß (15) auslaufen. Das untere Ende des Ablasses (15) ist beispielsweise mittels einer Klemme der in der US-PS 3 523 534 beschriebenen Art verschließbar. Der Ablaß (15) kann jedoch auch weggelassen sein, wobei sich die Schweißnaht (14) dann vollständig um den Sammelbeutel herum erstreckt.

Ein erster Kupplungsring (16) ist mittels einer Schweißnaht (17) oder auf andere Weise an der einen Wand (13a) des Sammelbeutels (11) befestigt. Er ist im wesentlichen kreisförmig und hat eine Mittelöffnung (18), welche über eine Öffnung (20) im oberen Teil der Wand (13a) mit dem Innenraum (19) des Beutels (11) in Verbindung steht In der in Fig. 2 gezeigten Schnittansicht hat der Kupplungsring (16) ein U-förmiges Profil mit einem inneren und einem äußeren Schenkel (22) bzw. (21), welche über einen mittels der Schweißnaht -3-

Nr. 390 562 (17) an der Wand (13a) des Beutels (11) befestigten Radialsteg (23) miteinander verbunden sind, so daß die Öffiiung (24) des U-Profils vom Sammelbeutel (11) abgewandt ist. Innerhalb der Öffnung (24) des U-Profils sind zwei Hälterippen (25), (26) am äußeren Schenkel (21) geformt. Wie man in Fig. 1 erkennt, kann am ersten Kupplungsring (16) ein Paar an einander gegenüberliegenden Seiten abstehender, von Öffnungen durchsetzter Traglaschen (27) für die Befestigung an einem Haltegurt angeordnet sein. Eine am Umfang des Kupplungsrings (16) radial abstehende Zuglasche (28) dient als Handgriff zum Abziehen des Kupplungsrings (16) vom Körperanschluß (12) und damit zum Abnehmen des Sammelbeutels (11) davon.

In der dargestellten Ausführungsform hat der Körperanschluß (12) ein flexibles, flaches Befestigungsteil (30), welches vorzugsweise aus einem gasdurchlässigen, wasserbeständigen und mikroporösen Material geformt ist. Es gibt verschiedene derartige Eigenschaften aufweisende und für den genannten Zweck verwendbare Werkstoffe, z. B. ein ungewebtes, verstärktes Zellulosematerial, welches unter dem Warenzeichen Kaycel von der Firma Kimberley-Clark vertrieben wird. Dieses Material ist nicht nur luftdurchlässig, sondern weist außerdem eine Oberflächenbeschichtung aus einer Äthyl-Vinylacetat-Latexemulsion auf, so daß es auch schweißbar ist. Für den genannten Zweck geeignet sind außerdem eine poröse, hochfeste Polyäthylen- oder Polypropylenfolie der unter dem Warenzeichen Delnet von der Firma Hercules, Wiimington vertriebenen Art, welche den Vorteil großer Festigkeit und Widerstandsfähigkeit gegen Verschmutzung aufweist, sowie ferner eine unter der Bezeichnung Gore-tex von der Firma W-L-Gore & Associates, Newark, vertriebene mikroporöse Polytetrafluoräthylenfolie. Günstige Ergebnisse wurden auch erzielt bei Verwendung von mit Äthylen-Vinylacetat-Copolymerfolien kaschiertem, ungewebtem Schichtmaterial aus Polyester oder Reyon. In jedem Falle sollte der Befestigungsteil möglichst flexibel sein, damit es sich den Konturen und Bewegungen des Körpers ohne Schwierigkeit anpassen kann. Notwendig ist außerdem eine relativ hohe Festigkeit und Beständigkeit. Die Rückseite des Befestigungsteils (30) ist zweckmäßig mit einem für medizinische Zwecke geeigneten, durch Druck aktivierbaren Kleber beschichtet, so daß es sich nach Abziehen einer Schutzfolie (31) an der eine Fistel umgebenden Hautfläche des Körpers anldeben läßt.

An der Rückseite des Befestigungsteils (30) kann gegebenenfalls auch ein elastischer Dichtungsring (32) angebracht sein. Dieser kann aus jedem beliebigen schmiegsamen und klebrigen Material geformt sein, welches um die Fistel herum in abdichtende Anlage an der Haut bringbar ist, um das Entweichen von Flüssigkeiten und Gasen zu verhindern. Die Verwendung derartiger, beispielsweise aus Karaya-Glycerol geformter Dichtungsringe ist allgemein bekannt, so daß ein solcher Ring hier nicht im einzelnen beschrieben zu werden braucht, insbesondere auch, da er für den erfindungsgemäßen Fisteldiain nicht unbedingt notwendig ist Falls ein solcher Dichtungsring (32) vorhanden ist, ist seine Rückseite mit einer abziehbaren Schutzfolie (33) versehen, wie in Fig. 2 dargestellt. Anderenfalls ist die Schutzfolie (33) unmittelbar an der kleberbeschichteten Rückseite des Befestigungsteils (30) angebracht.

Wie man insbesondere in Fig. 1 erkennt, ist der Befestigungsteil (30) im wesentlichen rechteckig und hat eine relativ Weine Mittelöffnung (34). Die Schutzfolie (33) und, falls vorhanden, der Dichtungsring (32) sind von mit der Öffnung (34) fluchtenden Öffnungen (35) bzw. (36) durchsetzt. Mittels einer in die relativ kleinen Öffnungen eingeführten Schere können diese erweitert und den Abmessungen der jeweiligen Fistel angepaßt werden.

Am Befestigungsteil (30) ist ein zweiter Kupplungsring (37) auf die insbesondere in Fig. 2 bis 4 dargestellte Weise angebracht. Der zweite Kupplungsring (37) hat einen in die Öffnung (24) des U-Profils des ersten Kupplungsrings (16) einführbaren Ringsteg (38) mit einer damit einstückigen Verriegelungsmanschette (39), welche den zweifachen Zweck erfüllt, eine undurchlässige Abdichtung zwischen den beiden Teilen zu bilden und die beiden Kupplungsringe (16) und (37) doppelt miteinander zu verriegeln, so daß sie sich nicht von selbst voneinander lösen können (Fig. 5). Ferner hat der zweite Kupplungsring (37) einen sich entlang seinem Umfang erstreckenden, radial abstehenden, ringförmigen Randteil (40). In der dargestellten Ausführungsform sind der Ringsteg (38) und der ringförmige Randteil (40) getrennt voneinander geformt und durch eine Schweißnaht (41) miteinander verbunden. Die beiden Teile (38), (40) können jedoch auch als einstückiges Gebilde geformt sein. Der ringförmige Randteil (40) steht um ein beträchtliches Stück radial über die beiden Kupplungsringe (16) und (37) hervor und hat einen entlang seinem äußeren Umfang verlaufenden Wulst (40a). Im entspannten Zustand ist der ringförmige Randteil (40) vorzugsweise leicht vorwärts gekrümmt, so daß seine dem Befestigungsteil (30) zugewandte Oberfläche (40b) eine leichte konvexe Wölbung aufweist.

Die in der Zeichnung dargestellte Anordnung der Kupplungsringe (16) und (37) hat als wirksame Hauptteile ein an der Innenseite mit zwei Rippen versehenes U-Profil und eine elastische Manschette (39), welche mit den beiden Rippen zusammenwirkt, um eine sichere Abdichtung und Verriegelung zwischen den beiden Teilen zu gewährleisten. Die im folgenden beschriebene bewegliche Verbindungsanordnung kann auch für andere Ausführungsformen von Kupplungsringen verwendet werden, beispielsweise für die in den eingangs genannten Veröffentlichungen Beschriebenen, obgleich dann die durch die Verwendung der hier beschriebenen Anordnung von Kupplungsringen erzielten Vorteile nicht zum Tragen kommen.

Der äußere Umfang des ringförmigen Randteils (40) des zweiten Kupplungsrings (37) ist über eine flexible und elastische Ringscheibe (42) aus thermoplastischem Werkstoff mit dem Befestigungsteil (30) verbunden. Im einzelnen ist der äußere Rand (42a) der Ringscheibe (42) mittels einer Schweißnaht (43) am Umfang des ringförmigen Randteils (40) und der innere Rand (42b) der Ringscheibe (42) mittels einer Schweißnaht (46) -4-

Nr. 390 562 am Befestigungsteil (30) befestigt. Der innere Rand (42b) der Ringscheibe (42) umgibt eine Öffnung (44), deren Durchmesser kleiner ist als der der Öffnung (45) des Kupplungsrings (37). Um die Öffnung (44) und die Schweißnaht (46) herum ist der Befestigungsteil (30) durch einen mittels einer zweiten Schweißnaht (47) darin befestigten Folienring (30a) verstärkt (Fig. 2). Eine derartige Verstärkung eines Befestigungsteils mittels eines Folienrings und die dadurch erzielten Vorteile sind in der US-PS 4 213 458 der Anmelderin beschrieben. In der dargestellten Ausfuhrungsform verlaufen die inneren Ränder der Ringscheibe (42) und des Folienrings (30a) in einem gewissen Abstand um den äußeren Rand der Öffnung (34) herum. Dieser Abstand kann jedoch auch kleiner als dargestellt sein, wobei dann die Schweißnaht (46) den gegebenen Abmessungen entsprechend weiter einwärts verläuft.

Falls ein Folienring (30a) verwendet wird, ist dieser vorzugsweise aus einem festen Werkstoff, welcher sich ohne Schwierigkeit mit dem Befestigungsteil (30) und der Ringscheibe (42) verschweißen läßt. Besteht der Befestigungsteil (30) beispielsweise aus einem Äthylen-Vinylacetat-Copolymer, so ist der Folienring (30a) vorzugsweise aus dem gleichen Werkstoff, welcher jedoch nicht unbedingt mikroporös zu sein braucht. Die Kupplungsringe (16) und (37) einschließlich des ringförmigen Randteils (40) können aus jedem beliebigen halbsteifen Polymer-Werkstoff sein, welcher eine für das wiederholte Herstellen und Lösen der Verbindung ausreichende Festigkeit und Dauerhaftigkeit aufweist, gegenüber Köiperflüssigkeiten beständig ist und mit den Werkstoffen der übrigen Teile verschweißbar ist. Besonders geeignet sind Polyolefine, z. B. Polyäthylen, wobei jedoch auch andere Werkstoffe mit ähnlichen Eigenschaften in Frage kommen. Das Material der Ringscheibe (42) muß nicht nur schweißbar, fest und dauerhaft sondern zusätzlich auch undurchlässig für Gase und Flüssigkeiten sein. Ein geeignetes Material ist ein unter der Bezeichnung Saranex von der Firma Dow Chemicals hergestelltes, extrudiertes Schichtmaterial aus Polyäthylen niedriger Dichte und Polyvinylidenchlorid. Es gibt jedoch auch andere für den genannten Zweck geeignete Werkstoffe mit ähnlichen Eigenschaften.

Aus Fig. 2, 3 und 5 geht hervor, daß eine gewisse Elastizität der Ringscheibe (42) notwendig ist, damit sie sich beim Abheben des Kupplungsrings (37) in Axialrichtung vom Befestigungsteil (30) um ein gewisses Maß dehnen und bei der Rückkehr des Kupplungsrings (37) in die in Fig. 2 gezeigte Lage wieder zusammenziehen kann. Dazu ist jedoch nur eine geringe Elastizität bzw. elastische Dehnbarkeit erforderlich. Insbesondere darf die Elastizität nicht so gering sein, daß die Ringscheibe (42) unter dem Einfluß von Zugkräften sofort zerreißt, anderseits jedoch auch nicht so groß, daß der Sammelbeutel (11) nach unten gezogen wird, wodurch sich dann die Öffnungen (18), (45) der Kupplungsringe (16), (37) relativ zu der durch den Innenrand der Ringscheibe (42) begrenzten Öffnung (44) verschieben würden.

Die Vorteile der in begrenztem Maße beweglichen Verbindung zwischen dem Kupplungsring (37) und dem Befestigungsteil (30) gehen aus Fig. 3 bis 5 hervor. Die elastische Ringscheibe (42) ermöglicht es dem Benutzer oder einem Pfleger, mit den Fingern zwischen den zweiten Kupplungsring (37) und den Befestigungsteil (30) zu greifen, um den Kupplungsring (37) zum Herstellen der Verbindung mit dem ersten Kupplungsring (16) abzustützen. Zum Herstellen der Verbindung werden die beiden Kupplungsringe (16), (37) einfach aufeinander gedrückt, wie in Fig. 4 dargestellt. In dieser Figur untergreift der Daumen einer Hand die Ringscheibe (42) und den Kupplungsring (37), während die Finger der Hand an der äußeren Wand (13b) des Sammelbeutels hegen, um die beiden Kupplungsringe (37) und (16) über die innere Wand (13a) des Beutels zusammenzudrücken. Beim Herstellen der Verbindung zwischen den beiden Kupplungsringen (16), (37) wird somit keinerlei Druck über den zweiten Kupplungsring (37) auf den empfindlichen Bereich um die Fistel herum ausgeübt. Da der Daumen oder ein anderer Finger beim Herstellen der Verbindung unter Zwischenlage lediglich der dünnen Ringscheibe (42) an der Rückseite des zweiten Kupplungsrings (37) angreift, um diesen abzustützen, ist das Zustandekommen einer sicheren Verbindung deutlich spür- oder fühlbar, insbesondere wenn die Kupplungsringe so ausgebildet sind, daß sie sprunghaft ineinander einrasten.

Zum Lösen der Verbindung wird die Zuglasche (28) ergriffen und zunächst radial auswärts gezogen, um einen Teil der Rippe (26) von der Manschette (39) zu lösen, worauf der erste Kupplungsring (16) dann mittels der Zuglasche (28) auswärts abgezogen werden kann. Währenddessen wird der zweite Kupplungsring (37) an einem der Zuglasche (28) gegenüberliegenden Bereich des ringförmigen Randteils (40) festgehalten, so daß keinerlei Zugkräfte auf den Befestigungsteil (30) übertragen werden, weiche anderenfalls dem Patienten Schmerzen bereiten oder eine Ablösung des Befestigungsteils vom Körper des Patienten herbeiführen könnten.

Die im entspannten Zustand des ringförmigen Randteils (40) vorhandene leichte Vorwärtskrümmung desselben erleichtert das Einführen eines oder mehrerer Finger zwischen den ringförmigen Rand und den Befestigungsteil (Fig. 2, 3). Die Ringscheibe (42) steht unter einer solchen Spannung, daß sie sich im ungedehnten Zustand in einer parallel zum Befestigungsteil (30) verlaufenden Ebene erstreckt, wobei lediglich der äußere Randbereich der Ringscheibe (42) der Vorwärtskrümmung des ringförmigen Randteils (40) folgt und sich damit um ein Stück vom Befestigungsteil entfernt. Der dadurch vorhandene Zwischenraum reicht aus, einen oder mehrere Finger zwischen die Ringscheibe (42) und den BefestigungsteiL(30) einzuführen, um den Kupplungsring (37) zum Herstellen der Verbindung abzustützen oder ihn zum Lösen der Verbindung an seinem ringförmigen Randteil (40) festzuhalten.

Die bewegliche Verbindung zwischen dem Kupplungsring (37) und dem Befestigungsteil (30) ist nicht nur zum Herstellen und Lösen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen (16), (37) wichtig, sondern auch während des Tragens des Fisteldrains (10). Wie man in Fig. 5 erkennt, ermöglicht die Ringscheibe (42) -5-

Claims

Nr. 390 562 beträchtliche Axialbewegungen der miteinander verbundenen Kupplungsringe (16), (37) unabhängig von irgendwelchen Bewegungen des Befestigungsteils (30). Anderseits ist dadurch auch die Verformung des Befestigungsteils (30) zur Anpassung an die Konturen des Körpers in keiner Weise durch den relativ steifen Kupplungsring (37) und seinen ringförmigen Randteil (40) behindert. Dies gewährleistet einen dauerhaften, sicher abdichtenden Sitz des Befestigungsteils (30) ohne die Übertragung von Verformungskräften auf den Kupplungsring (37), welche anderenfalls ein unbeabsichtigtes Lösen der Verbindung zwischen den Kupplungsringen (16), (37) herbeiführen könnten. Unabhängig von der jeweiligen Krümmung des Befestigungsteils (30) und seiner Verformung durch Körperbewegungen des Trägers bleibt daher die abdichtende Verbindung zwischen den beiden Kupplungsringen (16), (37) jederzeit sicher erhalten. PATENTANSPRÜCHE 1. Fisteldrain mit einem flexiblen Sammelbeutel, einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden Hautfläche anklebbaren Befestigungsteil und einem Paar lösbar miteinander verbindbarer, halbsteifer Kupplungsringe, von denen der erste am Sammelbeutel befestigt ist und mit dessen Innenraum in Strömungsverbindung steht, und von denen der zweite im Bereich der Öffnung des Befestigungsteils an diesem angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Kupplungsring (37) und der Befestigungsteil (30) über eine flexible Ringscheibe (42) aus Kunststoff miteinander verbunden sind, welche mit einem Randbereich (42a) am zweiten Kupplungsring (37) und mit einem zum ersten Randbereich (42a) konzentrischen zweiten Randbereich (42b) um den Rand der Öffnung (34) des Befestigungsteils (30) herum an diesem befestigt ist, so daß der zweite Kupplungsring (37) zum Herstellen und Lösen der Verbindung zwischen den beiden Kupplungsringen (16,37) über einen begrenzten Bereich im wesentlichen in Axialrichtung relativ zum Befestigungsteil (30) bewegbar ist und die Anpassung des flexiblen Befestigungsteils (30) an den Körper des Trägers durch die halbsteifen Kupplungsringe (16,37) nicht behindert ist.
2. Fisteldrain nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Ringscheibe (42) im entspannten Zustand in einer im wesentlichen lotrecht zur Achse des zweiten Kupplungsrings (37) verlaufenden Ebene liegt.
3. Fisteldrain nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Kupplungsring (37) einen sich entlang seinem Umfang erstreckenden, radial abstehenden, ringförmigen Randteil (40) aufweist und daß der eine Randbereich (42a) der Ringscheibe (42) nahe dem Umfangsbereich (40a) des ringförmigen Randteiles (40) an diesem befestigt ist.
4. Fisteldrain nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) entlang seines Umfanges einen Wulst (40a) aufweist.
5. Fisteldrain nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) an der dem Befestigungsteil (30) zugewandten Seite eine leichte konvexe Wölbung aufweist
6. Fisteldrain nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die flexible Ringscheibe (42) aus einem elastischen thermoplastischen Material besteht.
7. Fisteldrain nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Kupplungsring (37) aus einem Polyolefin geformt ist.
8. Fisteldrain nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Polyolefin Polyäthylen ist.
9. Fisteldrain mit einem flexiblen Sammelbeutel, einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden Hautfläche anklebbaren, flexiblen Befestigungsteil und einem Paar lösbar miteinander verbindbarer, halbsteifer Kupplungsringe, von denen der erste am Sammelbeutel befestigt ist und mit dessen Innenraum in Strömungsverbindung steht, und von denen der zweite im Bereich der Öffnung des Befestigungsteils an diesem angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Kupplungsring (37) mittels einer konzentrische Innen- und Außenränder (42b, 42a) aufweisenden, dünnen, flexiblen Ringscheibe (42) aus thermoplastischem -6- Nr. 390 562 Werkstoff am Befestigungsteil (30) angebracht ist, daß der zweite Kupplungsring (37) einen sich in Umfangsrichtung eistreckenden, radial abstehenden ringförmigen Randteil (40) aufweist, welcher im miteinander verbundenen Zustand der beiden Kupplungsringe (16, 37) auswärts über den ersten Kupplungsring (16) hervorsteht, daß der Außenrand (42a) der Ringscheibe (42) nahe dem äußeren Umfang (40a) des ringförmigen Randteiles an diesem befestigt ist und daß der Innenrand (42b) der Ringscheibe (42) um die Öffnung (34) des Befestigungsteils (30) an diesem befestigt ist
10. Fisteldrain nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Ringscheibe (42) im entspannten Zustand in einer im wesentlichen lotrecht zur Achse des zweiten Kupplungsrings (37) verlaufenden Ebene erstreckt
11. Fisteldrain nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) einen sich entlang seinem äußeren Umfang erstreckenden Wulst (40a) aufweist
12. Fisteldrain nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) an der dem Befestigungsteil (30) zugewandten Seite eine leichte konvexe Wölbung aufweist
13. Körperanschluß für einen Fisteldrain, mit einem von einer Öffnung durchsetzten, an einer eine Fistel umgebenden HautQäche anklebbaren, flexiblen Befestigungsteil, durch einen relativ steifen Kupplungsring für den lösbaren Anschluß eines an einem Sammelbeutel angebrachten, komplementären Kupplungsrings, gekennzeichnet durch eine den Kupplungsring (37) mit dem Befestigungsteil (30) verbindende, flexibelelastische Ringscheibe (42) aus Kunststoff, welche mit einem äußeren Rand (42a) am Kupplungsring (37) und mit einem inneren Rand (42b) um die Öffnung (34) des Befestigungsteils (30) herum an diesem befestigt ist und sich im entspannten Zustand in einer zur Ebene des Kupplungsrings (37) im wesentlichen parallelen Ebene erstreckt
14. Körperanschluß nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß in bekannter Weise der Kupplungsring (37) konzentrisch zur Öffnung (34) angeordnet ist
15. Körperanschluß nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Kupplungsring (37) einen sich entlang seinem Umfang erstreckenden, radial abstehenden, ringförmigen Randteil (40) aufweist und daß der äußere Rand (42a) der Ringscheibe (42) nahe dem äußeren Umfang (40a) des ringförmigen Randteiles (40) an diesem befestigt ist
16. Körperanschluß nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) an der dem Befestigungsteil (30) zugewandten Seite eine leichte konvexe Wölbung aufweist
17. Körperanschluß nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, daß der ringförmige Randteil (40) einen sich entlang seinem Umfang erstreckenden Wulst (40a) aufweist Hiezu 2 Blatt Zeichnungen -7-