DE69311791T2

DE69311791T2 - Verfahren und Vorrichtung zur Behandlung einer Giessform für eine ophthalmische Linse

Info

Publication number: DE69311791T2
Application number: DE69311791T
Authority: DE
Inventors: Jonathan Patrick Adams; John C Heaton; Edmund C Rastrelli
Original assignee: Johnson and Johnson Vision Products Inc
Current assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Priority date: 1992-12-21
Filing date: 1993-12-20
Publication date: 1997-11-13
Anticipated expiration: 2013-12-21
Also published as: GT199300070A; ZA939535B; ES2105140T3; JPH06238682A; AU668611B2; ATE154782T1; GR1002337B; HN1993012331A; NO934707L; EP0604176A1; KR100277411B1; FI935737A; DE69311791D1; DK0604176T3; CN1073011C; MX9400051A; TW339306B; US5326505A; RO113540B1; GR930100478A

Description

Hintergrund der Erfindung

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur verbesserten Entfernung von geformten ophthalmischen Linsen aus der Form, in der sie hergestellt worden sind. Insbesondere betrifft die Erfindung geformte ophthalmische Linsen, wie Hydrogel-Kontaktlinsen, obgleich das Verfahren auch für andere kleine, hochpräzise ophthalmische Linsen, wie Intraokularlinsen, anwendbar ist.
Weiche ophthalmische Linsen zum Aufbringen auf die Hornhaut oder in das Auge, wie Kontaktlinsen oder weiche Intraokularlinsen, lassen sich nach verschiedenen Techniken herstellen. Kontaktlinsen lassen sich durch Rotationsgießen eines monomeren Materials in einer rotierenden Form und durch anschließende Polymerisation des auf diese Weise geformten Materials herstellen. Ein weiteres Verfahren, das sowohl zur Herstellung von Kontaktlinsen als auch von Intraokularlinsen herangezogen wird, besteht im Präzisionsdrehen eines Materialstucks, das sodann poliert und als Linse verwendet wird.
In letzter Zeit wird das Formpressen von weichen Kontaktlinsen weichen Intraokularlinsen bevorzugt. Diese Technik hat den Vorteil, daß sie wiederholbar ist und im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren zur Herstellung von Linsen rasch abläuft. Techniken zur erfolgreichen Preßverformung von derartigen Linsen finden sich beispielsweise in den US-Patenten 4 495 313 und 4 640 489 (Larsen) sowie in den US-Patenten 4 889 664, 4 680 336 und 5 039 459 (Larsen et al.). Diese Patente beschreiben speziell die Verwendung eines Verdunnungsmittels, d. h. eines Materials, das während des Formgebungsverfahrens anstelle von Wasser verwendet wird und das nach Beendigung der Formgebung durch Wasser ersetzt wird. Der Vorteil dieser Technik besteht darin, daß die Linse in bezug auf optische Eigenschaften, Größe und Gestalt sich nicht so stark verändert, wie das bei Verfahren, bei denen ein derartiges Verdünnungsmittel nicht verwendet wird, der Fall ist.
Ferner ist es aus dem Stand der Technik bekannt, derartige ophthalmische Linsen zu formen, indem man ein Monomeres oder ein Monomerengemisch in einer Form, die beispielsweise aus Polystyrol oder Polypropylen gefertigt ist, verformt.
Ein Beispiel für diese bekannte Technik findet sich im US-Patent 4 565 348 (Larsen). Dort wird ausgeführt, daß es bei einer Polystyrolform erforderlich ist, daß die Materialien, die chemische Beschaffenheit und die Verfahren so gesteuert werden, daß zum Trennen der an der Linse oder aneinander klebenden Teile der Form kein übermäßiger Kraftaufwand erforderlich ist.
Im Gegensatz zu den vorstehenden Polystyrol-Formen besteht ein weiteres Beispiel in der Verwendung von Polypropylen- oder Polyethylen-Formen, wie sie beispielsweise im US-Patent 4 121 896 (Shepherd) beschrieben sind.
EP-A-0 472 303 beschreibt hydrophobe Gießformen, die durch elektrische Entladung behandelt werden, um eine erhöhte Verträglichkeit mit hydrophilen Gegenständen zu bewirken, ohne die Entformungseigenschaften der Form zu beeinträchtigen. Eine Oberfläche der Form wird so behandelt, daß der Gegenstand (in diesem Beispiel eine Linse) an einer der Formhälften haftet.
Eine spezielle Schwierigkeit besteht jedoch darin, daß das Monomere oder das Monomerengemisch im Überschuß auf die konkave Formhälfte aufgebracht wird. Nach dem Aufeinanderpassen der Formen, wodurch die Linse definiert wird, wird überschüssiges Monomeres oder Monomerengemisch aus dem Formhohlraum ausgetrieben und verbleibt an oder zwischen den Flanschen von einem oder beiden Teilen der Form, wodurch ein Ring oder Grat um die geformte Linse entsteht.
Nach dem Trennen der beiden Teile der Form verbleibt der umlaufende Grat des nunmehr polymerisierten überschüssigen Materials üblicherweise am negativen Teil der Form, d. h. dem Teil, das die Linse hält. Um die Linse weiter durch Hydratation, Inspektion, Abpackung, Sterilisation und dergl. zu behandeln, ist es erforderlich, den Grat des polymerisierten Materials vom negativen Teil der Form zu entfernen. Wenn der Grat am negativen Teil der Form zusammen mit der Linse verbleibt, wird er manuell mit den Fingern abgezogen.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Einrichtung zur Entfernung einer ophthalmischen Linse aus der Form, in der sie gehalten wird, zusammen mit dem umgebenden Grat ohne Eingriff durch Personal zu entfernen. Erfindungsgemäß wird dieser Teil des Linsenherstellungsverfahrens erheblich vereinfacht, wobei die Kosten verringert, der Durchsatz erhöht und eine Automatisierung ermöglicht wird.
Insbesondere besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Trennen einer ophthalmischen Linse von einem Grat beim Trennen der Teile der Form bereitzustellen.

Zusammenfassende Darstellung der Erfindung

Erfindungsgemäß werden ein Verfahren und eine Vorrichtung gemäß der Definition in den Ansprüchen bereitgestellt.
Die vorstehenden Aufgaben werden gelöst, indem man ein Verfahren und eine Vorrichtung bereitstellt, wobei die Oberflachenenergie erhöht wird, indem man beschleunigte Elektronen auf mindestens einen Teil von einer Oberfläche von einem der Teile der Form richtet, bevor man das Monomere einfüllt und die Polymerisation der Linse durchführt. Die Teile der Form umfassen an einem Teil eine Kante, die einen Linienkontakt mit dem anderen Teil herstellt, so daß dann, wenn die beiden Teile aufeinandergepaßt werden, dazwischen ein Hohlraum zur Formung der Linse entsteht. Insbesondere wurde festgestellt, daß eine Erzeugung von ionisiertem Sauerstoff mit Hilfe einer Koronabehandlungselektrode in ausreichendem Maße die Haftung des Polymeren an dem so behandelten Teil der Form erhöht. In einer bevorzugten Ausführungsform wird der Flansch um das konvexe, positive Teil der Linsenform einer Koronabehandlung unterzogen, so daß dann, wenn die Teile der Form nach der Linsenpolymerisation voneinander getrennt werden, der Grat von überschüssigem polymerisiertem Material, der den Linsenhohlraum umgibt, am Flansch des positiven, konvexen Teils haftet, während die Linse von negativen, konkaven Teil abgenommen wird.

Kurze Beschreibung der Zeichnung

Figg. 1a-1c zeigen die charakteristik der erfindungsgemäß modifizierten Flüssig-Fest-Oberflächenwechselwirkung und eine Einrichtung zu deren Messung.
Fig. 2 zeigt einen vergrößerten Querschnitt der erfindungsgemäßen Elektroden zusammen mit dem positiven Arbeitsteil der Form.
Fig. 3 zeigt einen Querschnitt der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit einem Gehalt an den Elektroden von Fig. 2 zur Behandlung von mehrfachen positiven Formteilen.
Fig. 4 zeigt im Querschnitt ein Paar von aufeinandergepaßten Formteilen.

Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform

Es wurde festgestellt, daß die Haftung des polymerisierten monomeren Materials an der Form, in der es gebildet und polymerisiert wird, mit der Oberflächenenergie des Formmaterials im Zusammenhang steht. Die Oberflächenenergie, eine zur Oberflächenspannung einer Flüssigkeit analoge Materialeigenschaft, bestimmt die Benetzbarkeit des Materials und wird gemessen in g/cm (dyn pro Zentimeter).
Die Oberflächenenergie eines Materials läßt sich durch Kontaktwinkelmessung bestimmen. Durch Messung des Kontaktwinkels eines Flüssigkeitströpfchens auf einer festen Oberfläche unter Verwendung eines Goniometers kann die Oberflächenenergie bestimmt werden. Je kleiner der gemessene Kontaktwinkel ist, desto benetzbarer ist die Oberfläche.
In Fig. 1a ist eine typische Goniometer-Skala 10 gezeigt, die den vom Flüssigkeitströpfchen 14 gebildeten Kontaktwinkel 12 anzeigt. Fig. 1b zeigt ein Flüssigkeitströpfchen 14 auf einem Substrat 16 mit einer schlechten Oberflächenbenetzbarkeit für diese spezielle Flüssigkeit, wobei ein Kontaktwinkel 12 entsteht, der wesentlich größer als 90º ist. In Fig. 1c werden ebenfalls ein Flüssigkeitströpfchen 14 und ein Substrat 16 dargestellt, wobei in diesem Fall eine gute Oberflächenbenetzbarkeit gegeben ist. Im Gegensatz zu Fig. 1b liegt hier der Kontaktwinkel unter 60º, was zeigt, daß das Material eine Oberflächenenergie aufweist, die die Oberflächenspannung der benetzenden Flüssigkeit um mindestens 0,01 g/cm (10 dyn pro Zentimeter) übersteigt.
Da die Benetzbarkeit einer Flüssigkeit auf einer Substratoberfläche nicht genau eine Funktion der Oberflächenenergie des Substrats darstellt, sondern vielmehr das Ergebnis einer Differenz zwischen dem Substrat und der benetzenden Flüssigkeit ist, stellt die Oberflächenenergie allein zwar einen Hinweis auf die Benetzbarkeit dar, kann aber nicht für sich allein als endgültiger Indikator für den Kontaktwinkel für sämtliche Flüssigkeiten herangezogen werden.
In der bevorzugten Ausführungsförm der vorliegenden Erfindung, in der Polystyrol-Formen zur Formgebung von Etafilcon A, einer Hydrogel-Kontaktlinse mit 58% Wassergehalt, verwendet wird, weist das Polystyrol eine Oberflächenenergie von 0,04 g/cm (40 dyn pro Zentimeter) auf. Experimentell wurde gezeigt, daß das Präpolymere für das Etafilcon A-Material (in Kombination mit dem Borsäureester-Verdünnungsmittel, das während des Formgebungsverfahrens, das in den im vorstehenden Abschnitt zum Stand der Technik angegebenen Patenten beschrieben ist, die Stelle von Wasser einnimmt) im Kontakt mit einer Polystyrol-Oberfläche einen Kontaktwinkel von 28 bis 30º zeigt.
Verfahren zur Erhöhung der Oberflächenenergie von Polystyrol und anderen Kunststoffen umfassen eine Flammenbehandlung, Plasmabehandlung, eine chemische Ätzung und eine elektrische Oberflächenbehandlung. Bei dem in der bevorzugten Ausführungsform angewandten Verfahren handelt es sich um eine elektrische Oberflächenbehandlung, die auch als Koronabehandlung bezeichnet wird. Es wurde festgestellt, daß an einer Oberfläche, auf die beschleunigte Elektronen gerichtet worden sind, polymerisiertes Monomeres eine Bindung mit der behandelten Oberfläche eingeht. Insbesondere haftet ein Monomeres, das Hydroxyethylmethacrylat (HEMA), Methacryläsure (MAA), Ethylenglykolmethacrylat (EGDMA) und Trimethylolpropantrimethacrylat (TMPTMA) umfaßt, bei Polymerisation unter Bildung des als Etafilcon A bekannten ionischen Hydrogel-Polymeren der Gruppe IV mit einem Wassergehalt von 58% an einer Formoberfläche aus hochwertigem Polystyrol, wobei auf die Polystyrol-Oberfläche durch Koronabehandlung beschleunigte Elektronen gerichtet worden sind. Es wird angenommen, daß diese Wirkung indirekt durch Elektronen, die Sauerstoff ionisieren, hervorgerufen wird, wobei dieser ionisierte Sauerstoff dann in Wechselwirkung mit der Polymerform tritt.
Bei der Durchführung dieses Verfahrens umfaßt eine Vorrichtung einen Satz von Elektroden, die mit der Fläche, wo eine Behandlung erwünscht ist, übereinstimmen, einen Hochspannungstransformator und einen Hochfreguenzgenerator mit einer Impedanzanpassungselektronik. Die Betriebsfreguenz wird auf Impedanzbasis auf bis zu 25 kHz bei einem Betrieb von 14 bis 50 kV eingestellt. Mit dieser Kombination von Hochfrequenz und Hochspannung ist es möglich, einen Abstand von etwa 38,1 mm (1 1/2 Zoll) und eine relativ kurze Behandlungszeit aufrechtzuerhalten, indem man das Plasma zwischen den Elektroden recht intensiv ausbildet.
Nach der Behandlung beträgt der Kontaktwinkel zwischen dem vorstehend beschriebenen Etafilcon A-Monomeren und dem Polystyrol 6 bis 120. Dies entspricht einer Erhöhung der Oberflächenenergie im Polystyrol auf 0,066 bis 0,071 g/cm (65 bis 70 dyn pro Zentimeter).
In Fig. 2 ist eine spezielle Ausführungsform zur Anwendung der Erfindung auf Polystyrol-Formteile, die gemäß den zum Stand der Technik genannten Druckschriften gebaut sind, dargestellt. In dieser Figur ist ein für die Behandlung vorgesehenes konvexes, positives Formteil 20 dargestellt. Dieses positive Formteil 20 wird von einem Teilhalter 22 gehalten. Dieser Teilhalter ist aus einem elektrisch nicht-leitfähigen Material, wie Poly-(ethylenterephthalat) gefertigt und weist im allgemeinen eine zylindrische Gestalt auf Anßen am Teilhalter 22 befindet sich eine Elektrode 24, die nahe am Formteil 20 angeordnet ist, dieses aber nicht berührt.
Eine Gegenelektrode 26 befindet sich im allgemeinen auf der Seite des positiven Formteils 20, die der Elektrode 24 gegenüberliegt Diese Gegenelektrode weist ebenfalls eine im allgemeinen zylindrische Gestalt auf, ist aber im Innern hohl. Diese Gegenelektrode berührt den Flanschbereich des positiven Formteils 20 und weist eine Oberfläche auf, die sich ins Innere der konvexen Oberfläche des Formteils bis nahe zur rückwärtigen Oberfläche des positiven Formteils erstreckt, das sich im allgemeinen in einer gegenüberliegenden Position zur Elektrode 24 befindet, aber diese rückwärtige Oberfläche nicht berührt.
Dies ergibt eine mit dem Bezugszeichen 28 bezeichnete Behandlungsfläche.
Der Zwischenraum zwischen der Elektrode und der Behandlungsfläche beträgt 0,0 bis 1,75 mm (0,05 Zoll), während der Zwischenraum zwischen der Gegenelektrode und der rückwärtigen Oberfläche des positiven Formteils 20 im Bereich von 0 (bei Kontakt) bis etwa 1,9 mm (0,075 Zoll) in der Behandlungsfläche liegt.
In Fig. 3 ist eine Mehrzahl von Elektroden und Gegenelektroden in einer Anordnung zur Behandlung einer Mehrzahl von Formteilen dargestellt. Wie in Fig. 2 sind hier ebenfalls ein Teilhalter 22, eine Elektrode 24 und eine Gegenelektrode 26 dargestellt. Ein Formteil für die Behandlung ist nicht abgebildet.
Diese Figur zeigt ferner in der Vorrichtung eine Elektroplatte 30, die an dieelektroden 22 eine gemeinsame Spannung anlegt, sowie eine isolierende Auflage 32, die mit einer Befestigungsplatte 34 verbunden ist. Gegenelektroden 26 werden von einem Gestell 36 gehalten. Die Anordnung ruht auf Führungsstäben 38. Durch Bewegung der Führungsstäbe 38 kann das Gestell 36 die Gegenelektroden 26 von den Elektroden 24 wegbewegen, so daß am Teilhalter 22 leicht das Einsetzen und die Entfernung der Formteile ermöglicht wird.
Bei der Durchführung der tatsächlichen Behandlung werden die Elektroden in einen Abstand von 0,25 bis 0,5 mm von der Oberfläche des zu behandelnden Formteils gebracht.
Obgleich der genaue Mechanismus, der bewirkt, daß das polymerisierte Material an dem der Koronabehandlung unterzogenen Polystyrol haftet, nicht bekannt ist, wurde in der Theorie die Wirksamkeit der elektrischen Oberflächenbehandlung mit Vorgängen, wie einer Ablation (Oberflächenabbau), Vernetzung des Polymeren, Oxidation, Wasserstoffbrückenbindung und Elektretbildung, in Zusammenhang gebracht. Obgleich der Mechanismus unklar ist, wurde festgestellt, daß einer der Parameter, der die Festigkeit der Haftung zwischen dem Polystyrol und dem Linsen-Polymeren beeinflußt, die Menge an Sauerstoff ist, die vor und während der Behandlung der Formoberfläche vorhanden ist. Allgemein gilt, daß, je geringer der Sauerstoffgehalt ist, desto geringer die Menge des an der Oberfläche gebundenen Sauerstoffs ist und desto geringer die Haftung zwischen dem Polystyrol und dem Linsen-Polymeren ist. Aus diesem Grund ist es am günstigsten, daß der Sauerstoffkontakt mit den Polystyrol-Formen vor der Behandlung auf einem Minimum gehalten wird.
Weitere Parameter, die die Haftfestigkeit beeinflussen, sind die Leistung der Elektroden und die Behandlungszeit sowie die Behandlungsfrequenz und -spannung.
Erfindungsgemäß wurde festgestellt, daß eine Behandlungsspannung von 10 kV bei einer Frequenz von 20 kHz bis 30 kHz mit einer Leistung von 10 bis 80 Watt (wobei 30 Watt bevorzugt sind), für eine Zeitspanne von mindestens etwa 0,2 Sekunden die günstigsten Ergebnisse lieferte. In der bevorzugten Ansführungsform mit einem Elektrodendurchmesser von 20,07 mm (0,79 Zoll), einer Leistung von 22 Watt und einer Behandlungszeit von 0,3 Sekunden in einer Umgebungsatmosphäre wurden 100% des Grats mit dem konvexen, positiven Formteil 20 entfernt, während nur 0,5% der Linsen in ungeeigneter Weise vom konvexen, positiven Formteil 20 festgehalten wurden.
In Fig. 4 sind die zusammengepaßten Formteile einschließlich des konkaven, negativen Formteils 40 dargestellt. Zwischen dem Paar von zusammengepaßten Formteilen befindet sich die Linse 42. Außerhalb der Linse am Umfang und zwischen den Flanschen der Formteile 20 und 40 befindet sich der Grat 44. Nunmehr ist die relative Position der der Koronabehandlung ausgesetzten Fläche 28 in bezug auf die Linse und den Grat ersichtlich.
Für den Fachmann ist es ersichtlich, daß ein übermäßiger Anstieg von einem dieser Parameter eine Wanderung der Behandlung in die Linsenoberfläche des konvexen, positiven Formteils verursacht, was zu einer Haftung der Linse am positiven Formteil führt.
Es wurde festgestellt, daß dann, wenn während der Entladung der Elektrode auf die Zieloberfläche kein Sauerstoff vorhanden ist, weder verlängerte Behandlungszeiten noch höhere Leistungen dazu führen, daß der Grat an der Zieloberfläche haftet. Kurz ausgedrückt, es wird angenommen, daß die Koronabehandlung bewirkt, daß Sauerstoff ionisiert und an einer bestimmten Fläche des konvexen Formteils unter chemischer Veränderung der Oberfläche gebunden wird.
Im Anschluß an die Behandlung und die Füllung mit Monomerem wird das Monomere durch chemische, thermische oder UV-Einrichtungen zur Polymensationsinitiation polymerisiert. Nach beendeter Polymerisation werden die positiven und negativen Teile des Formenpaars voneinander getrennt, und die Linse wird entfernt.

Claims

1. Verfahren zum Trennen einer geformten, polymerisierten, mit Hilfe einer Form gebildeten ophthalmischen Linse, wobei die Form mindestens zwei Teile umfaßt, nämlich einen negativen, konkaven Teil und einen positiven, konvexen Teil (20), wobei beim Zusammensetzen der Teile ein Formhohlraum gebildet wird und wobei mindestens ein Teil einen umlaufenden Flansch aufweist, von überschüssigem Material, das die Linse außerhalb des Formhohlraums umgibt, wobei das Verfahren folgendes umfaßt:

das Erhöhen der Oberflächenenergie von mindestens einen Bereich (28) der Flanschoberfläche von einem Formteil,

das Füllen des negativen, konkaven Formteils der Form mit Monomerem, das Aufsetzen des positiven, konvexen Teils (20) der Form auf das das Monomere enthaltende negative, konkave Teil der Form und das Austreiben von überschüssigem Monomerem aus dem Formhohlraum unter Herbeiführung von Kontakt mit dem Formmaterial mit erhöhter Oberflächenenergie,

das Polymerisieren des Monomeren und

das Trennen der Formteile und das Entnehmen der Linse aus dem Formteil, wobei das polymerisierte überschüssige Monomere an der Flanschoberfläche mit erhöhter Oberflächenenergie verbleibt.

2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Zunahme der Oberflächenenergie der Flanschoberfläche (28) durch Beschleunigung von Elektronen in Richtung auf eines der Formteile durchgeführt wird.

3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei die Beschleunigung von Elektronen in Richtung zur Flanschoberfläche (28) durch Anlegen eines Koronafeldes an eines der Formteile durchgeführt wird.

4. Verfahren nach Anspruch 3, wobei das Koronafeld bewirkt, daß die Oberfläche (28) ionisiertem Sauerstoff ausgesetzt wird.

5. Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das Koronafeld an eines der Formteile durch eine elektrische Entladung, die zwischen zwei Elektroden (24, 26) erfolgt, angelegt wird.

6. Verfahren nach einem der Ansprüche 3 bis 5, wobei die Leistung des angelegten Koronafeldes mindestens etwa 10 Watt beträgt.

7. Verfahren nach einem der Ansprüche 3 bis 6, wobei das Koronafeld für eine Zeitspanne von mindestens 0,2 Sekunden angelegt wird.

8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das Füllen des negativen, konkaven Formteils der Form mit Monomerem das Füllen mit einem Gemisch aus Hydroxyethylmethacrylat (HEMA), Methacrylsäure (MAA), Ethylenglykolmethacrylat (EGDMA) und Trimethylolpropantrimethacrylat (TMPTMA) umfaßt.

9. Vorrichtung zum Trennen einer mit einer Form gebildeten, geformten, polymerisierten, ophthalmischen Linse, wobei die Form mindestens zwei Teile, nämlich ein negatives, konkaves Teil und ein positives, konvexes Teil (20) umfaßt und beim Zusammensetzen der Teile ein Formbohlraum dazwischen gebildet wird;

eine Einrichtung zur Bereitstellung von beschleunigten Elektronen;

eine Einrichtung zum Dirigieren der Elektronen;

dadurch gekennzeichnet, daß mindestens ein Teil der Form einen umlaufenden Flansch aufweist, wobei die Einrichtung zum Dirigieren der Elektronen die Elektronen auf mindestens einen Teil (28) der Oberfläche des Flansches dirigiert.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Einrichtung zur Bereitstellung von beschleunigten Elektronen und die Einrichtung zum Dirigieren der Elektronen folgendes umfaßt:

eine Elektrode (24) in der Nähe der zu behandelnden Oberfläche,

eine Gegenelektrode (26) auf oder in der Nähe der Oberfläche auf der gegenüberliegenden Seite der zu behandelnden Oberfläche und eine Quelle für elektrischen Strom mit einer Spannung von etwa 10 kV oder mehr bei einer Frequenz von etwa 20 kHz oder mehr, wobei die Quelle elektrisch mit der Elektrode und der Gegenelektrode verbunden ist.