DE68912675T2 - Filmbildende Gele. - Google Patents

Filmbildende Gele.

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Description

  • Diese Erfindung bezieht sich auf filmbildende Gele; sie bezieht sich insbesondere auf filmbildende Gele mit hohen Konzentrationen an Feuchthaltemitteln und/oder geschmeidig-machenden Mitteln (Weichmachern) die in Form einer Emulsion vorliegen können.
  • Viele Zusammensetzungen, die für die Hautbehandlung verwendet werden, enthalten geschmeidig-machende Mittel (Weichmacher) oder Feuchthaltemittel, wie z.B. Petrolatum. Diese Zusammensetzungen werden für viele dermatologische Anwendungszwecke eingesetzt, beispielsweise zum Anfeuchten, zur Verbesserung der Faltenbildung, zur Verhinderung des Chaffing (Wundreibens) oder zur Wundheilung. Beim Auftragen auf die Haut haben diese Zusammensetzungen die Neigung, fettig zu sein und dadurch übertragen zu werden auf die Kleidung oder andere Oberflächen, die mit der Auftragsfläche in Kontakt kommen, und diese zu verschmutzen.
  • Wasserlösliche Gele, die Schutzfilme verschiedener Typen bilden können, sind bekannt. So ist beispielsweise in dem US-Patent 4 393 048 ein wasserlösliches Hydrogel eines Alkalimetallalginats und von Glycerin beschrieben, das zu einem nicht-toxischen, geschmeidigen Schutzfilm austrocknet. In dem US-Patent Nr. 3 489 690 sind Wasser- und -Öl-Emulsionen beschrieben, die wachsartige Filmbildner, wie Petrolatum, enthalten, zur Bildung von Filmen, die nicht-geschmeidig, klebrig und übertragbar sind, wenn sie zwischen Oberflächen gerieben werden. In dem US-Patent Nr. 3 949 742 ist ein transparenter medizinischer Verband beschrieben, der als synthetischer Film über Hautwunden fungiert und besteht aus einem Laminat aus einer dünnen Schicht eines nicht-porösen segmentierten Polyurethans, die an einem Schaum befestigt ist. In dem US-Patent Nr. 3 734 874 sind sich in Wasser verteilende, schmelzbare Polyester beschrieben, die als Klebstoffe, Beschichtungsmaterialien, Filme, Verpackungsmaterialien und andere Produkte, die in Wasser oer wäßrigen Lösungen gelöst, dispergiert oder anderweitig verteilt werden können, verwendbar sind. Obgleich die in dem US-Patent Nr. 3 784 874 beschriebenen Polymeren nicht das Problem der Übertragung auf Oberflächen im Kontakt mit der Auftragsfläche mit sich bringen, enthalten sie keine Feuchthaltemittel oder geschmeidig-machende Mittel (Weichmacher), um als zufriedenstellende Hautbehandlungs-Zusammensetzungen dienen zu können.
  • Auch die WO-A-86/05 391 bezieht sich auf antiseptische Doppelzweck-Fluids, die außer der Tatsache, daß sie wirksame Hautdesinfektionsmittel darstellen, auch austrocknen können unter Bildung eines Hautschutzfilms mit restlichen antibakteriellen Eigenschaften, und WO-A-86/05 975 bezieht sich auf ein Schutzgel für die Hände, das ein Gemisch aus bekannten hydrophilen Substanzen und einer geringen Menge eines Farbstoffs und/oder eines aromatischen Agens in einer Wasser/Alkohol-Lösung darstellt.
  • Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, neue filmbildende Gele mit einem hohen Gehalt an Feuchthaltemitteln und/oder geschmeidig-machenden Mitteln (Weichmachern) zu schaffen.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, neue Gele mit einem Gehalt an Feuchthaltemitteln oder geschmeidig-machenden Mitteln (Weichmachern) von bis zu 40 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung des Gels zu schaffen, die nach dem Auftrag auf eine Oberfläche trocknen unter Bildung von Filmen, um die Übertragung irgendeines Anteils der Zusammensetzung auf andere Oberflächen zu verhindern.
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Gele zu schaffen, die Pigmente und Färbemittel tragen können und die beim Auftrag auf eine Oberfläche trocknen unter Bildung von Filmen, um die Übertragung der Zusammensetzung auf andere Oberflächen zu verhindern.
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Gele zu schaffen, die einen wasserlöslichen Film bilden.
  • Ein noch weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Gele zu schaffen, die einen Film bilden und topische Behandlungsmittel enthalten können und die, wenn sie einer Umgebung mit einem hohen Wassergehalt ausgesetzt werden, diese Behandlungsmittel freisetzen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung besteht darin, einen Film zur Verfügung zu stellen, der auf eine Oberfläche aufgebracht werden kann, um die Oberfläche zu schützen, anzufeuchten und/oder zu behandeln (konditionieren).
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Zusammensetzungen zur Verfügung zu stellen, die Sonnenabschirmungs (schutz)mittel enthalten, die als Gel oder als vorgeformter Gegenstand (Tape, Pad, und dgl.) auf eine Oberfläche aufgebracht werden können, um die Oberfläche gegen Sonnenlicht-Schäden zu schützen.
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Filme zur Verfügung zu stellen, die auf Wunden, Schnitte und Verbrennungen als Verbände, Bandagen und Pflaster in Form eines Tapes oder in Form anderer vorher zugeschnittener Formen aufgebracht werden können.
  • Ein Ziel der Erfindung ist es außerdem, Gele zu schaffen, die zu Gegenständen der verschiedensten Gestalten und Größen gegossen oder geformt werden können.
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung ist es, Gele zu schaffen, die dicke Filme und Gießkörper bilden, die als Prothesen-Implantate, Inserts (Einlagen) und als transdermale Arzneimittel-Zuführungspflaster verwendet werden können.
  • Ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, Zusammensetzungen zu schaffen, die Aromastoffe, Insekten-Abstoßungsmittel und ähnliche chemische Zusammensetzungen enthalten, die in Gelform oder in Form eines vorgeformten Gegenstandes verwendet werden.
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine filmbildende Gel-Zusammensetzung, die beim Trocknen einen nicht-übertragbaren Film bildet, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie enthält:
  • a) einen in Wasser sich verteilenden Polyester oder Polyesteramid in einer Menge von 10 bis 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
  • b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 10 bis 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung, und
  • c) Wasser in einer Menge von 20 bis 60 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung.
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich außerdem auf eine filmbildende Gel-Zusammensetzung, die beim Trocknen einen nicht-übertragbaren Film bildet, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie enthält:
  • a) einen in Wasser sich verteilenden Polyester oder Polyesteramid in einer Menge von 15 bis 30 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
  • b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 15 bis 35 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
  • c) ein geschmeidig-machendes Mittel (Weichmacher) in einer Menge von bis zu 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
  • d) Wasser in einer Menge von 15 bis 35 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung; und
  • e) ein Emulgiermittel in einer Menge von 0,01 bis 5 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung.
  • Das Feuchthaltemittel wird vorzugsweise ausgewählt aus Glycerin, Sorbit, Polyethylenglycol, Propylenglycol, Fructose, Glucose, Maltose, Maissirup, Harnstoff und Naturhonig.
  • Außerdem können die erfindungsgemäßen Gele gegebenenfalls Agentien, wie z.B. Färbemittel, Pigmente, Konservierungsmittel, medizinische Agentien und kosmetische Agentien, enthalten.
  • Die erfindungsgemäßen neuen Gele enthalten bzw. umfassen:
  • a) ein in Wasser verteilbares Polymer in einer Menge von 10 bis 40 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung;
  • b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 10 bis 40 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung; und
  • c) Wasser in einer Menge von 20 bis 60 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
  • Die erfindungsgemäßen neuen Gele können auch in Form einer Emulsion vorliegen. Die erfindungsgemäßen Gele vom Emulsions-Typ enthalten bzw. umfassen:
  • a) ein in Wasser verteilbares Polymer in einer Menge von 15 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung;
  • b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 15 bis 35 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung;
  • c) ein geschmeidig-machendes Mittel (Weichmacher) in einer Menge von bis zu 40 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung;
  • d) Wasser in einer Menge von 15 bis 35 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung, und
  • e) ein Emulgiermittel in einer Menge von 0,01 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
  • Die erfindungsgemäß verwendbaren Polymeren müssen in der Lage sein, zusammen mit der Feuchthaltemittel-Komponente die Zusammensetzung zu plastifizieren unter Bildung eines wasserlöslichen Films. Zu Polymeren, die für die erfindungsgemäße Verwendung geeignet sind, gehören die in Wasser sich verteilenden Polyester und Polyesteramide, wie sie in den US-Patenten Nr. 3 734 874 (Kibler et al.), 4 233 196 (Sublett) und 4 304 901 (O'Neill et al.) beschrieben sind. Ein bevorzugter, in Wasser sich verteilender Polyester ist im Handel erhältlich als Eastman AQ 55S-Polymer.
  • Zu Beispielen für erfindungsgemäß verwendbare Feuchthaltemittel gehören Glycerin, Sorbit, Polyethylenglycol, Propylenglycol, Polysaccharide (wie Fructose, Glucose, Maltose und dgl.), Maissirup, Polyole, Harnstoff und Derivate und Naturhonig. Bevorzugte Feuchthaltemittel sind Propylenglycol und Glycerin.
  • Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Gele vom Emulsions-Typ kann jedes beliebige geschmeidig-machende Mittel (Weichmacher) verwendet werden. Zu erfindungsgemäß vcrwendbaren geschmeidig-machenden Mitteln (Weichmacher) gehören Kohlenwasserstofföle und halbfeste Kohlenwasserstoffe, Lanolin und Derivate davon und Ester, wie sie üblicherweise auf dem Kosmetiksektor verwendet werden.
  • Zur Herstellung einer stabilen filmbildenden Emulsion kann jedes geeignete Emulgiermittel verwendet werden. Die Wahl des geeigneten Emulgiermittels für die erfindungsgemäße Verwendung hängt von den Zusammensetzungen der ausgewählten anderen Komponenten ab. Die Auswahl eines geeigneten Emulgiermittels für ein gegebenes System ist für den Fachmann auf diesem Gebiet ohne weiteres möglich.
  • Gegebenenfalls kann eine große Vielzahl von Agentien für die verschiedensten Zwecke den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen einverleibt werden. So können beispielsweise Färbemittel, Pigmente, Parfüms oder Konservierungsmittel zugesetzt werden, um ein Produkt zu erzeugen, das die Eigenschaften hat, die für ein Verbraucher-Produkt erwünscht sind. Es können auch medizinische Agentien einverleibt werden, um eine Infektion zu verhindern, Mikroorganismen abzutöten, die Heilung zu fördern oder eine Juckreiz zu lindern. Es können auch kosmetische Agentien einverleibt werden, um eine Feuchthaltung zu bewirken, eine Faltenbildung zu vermindern, als Deodorant zu wirken oder Muttermale oder Leberflecke abzudecken.
  • Die erfindungsgemäßen Gele können direkt auf die Haut aufgetragen werden und sie können das gleiche generelle Gefühl und Aussehen hervorrufen wie konventionelle Gele, Gallerte oder Emulsionen. Wenn man sie jedoch trocknen läßt, ergeben die durch die erfindungsgemäßen Gele gebildeten Filme einen Schutz für die Haut und sie machen die Feuchthaltemittel-Komponente, die Erweichungsmittel-Komponente oder irgendwelche beliebigen Agentien in der Zusammensetzung nicht-übertragbar. Außerdem stehen die Feuchthaltemittel, geschmeidig-machenden Mittel (Weichmacher) oder gegebenenfalls vorhandenen anderen Mittel im Okklusiv-Kontakt mit der Oberfläche und sie stehen im Kontakt mit dem Auftragsbereich, der geschützt, angefeuchtet, geheilt werden soll und dgl. Da die durch die erfindungsgemäßen Gele gebildeten Filme wasserlöslich sind, können sie, falls gewünscht, abgewaschen werden.
  • Die erfindungsgemäßen Gele können auch Duftstoffe, Insekten-Abstoßungsmittel und ähnliche Chemikalien enthalten. Wenn man sie trocknen läßt, bieten die durch die erfindungsgemäßen Gele gebildeten Filme die Vorteile, die diesen Verbindungen eigen sind, durch die langsame Freisetzung der Duftstoffe, der Insekten-Abstoßungsmittel und dgl., wenn der Film in der unmittelbaren Umgebung Wasser ausgesetzt wird, d.h. der Feuchtigkeit der Luft oder Wasser aus einer natürlichen oder künstlichen Quelle ausgesetzt wird.
  • Die erfindungsgemäßen Gele können auch zu irgendeiner beliebigen Gestalt vorgeformt werden. So können die erfindungsgemäßen Gele auf eine Oberfläche aufgebracht oder in einen Trog (Schale) gegossen werden und getrocknet werden zu einem Film, der zu einem Tape oder einem Pad einer beliebigen Gestalt zugeschnitten werden kann. Verfahren zur Herstellung von Tapes oder Pads aus den erfindungsgemäßen Gelen umfassen auch das Extrudieren des Gels in einem teilweise getrockneten Zustand und das Trocknenlassen desselben bis zu der gewünschten Dicke. Das aus den erfindungsgemäßen Gelen auf diese Weise gebildete Tape oder Pad kann auf die Haut oder eine zu behandelnde, zu schützende oder gleitfähig zu machende Oberfläche aufgebracht oder daran befestigt werden. Diese vorgeformten Tapes oder Pads können auf Wunden, Schnitte und Verbrennungen in Form von Verbänden, Bandagen und Pflastern aufgebracht werden. Die neuen Gele können auch zu jeder beliebigen Gestalt oder Form gegossen oder geformt werden. Wenn sie gegossen werden, können die vorgeformten Gegenstände als Prothesen-Implantate oder Inserts (Einlagen) und als transdermale Arzneimittel-Zuführungs-Pflaster verwendet werden.
  • Die folgenden Beispiele erläutern, wie die erfindungsgemäßen filmbildenden Gele hergestellt werden können.
    • Beispiel I
  • Es wurde ein filmbildendes Gel mit der folgenden Zusammensetzung hergestellt:
  • Eastman AQ 55S-Polymer 30,00 Gew.-%
  • Propylenglycol 40,00 Gew.-%
  • Wasser 30,00 Gew.-%
  • Das filmbildende Gel des Beispiels I wurde hergestellt durch Einführen der geeigneten Mengen an Propylenglycol und Wasser in einen geeigneten Behälter und Erhitzen der Mischung auf 80ºC. Die so hergestellte erhitzte wäßrige Phase wurde in einen Mischer überführt und es wurde die geeignete Menge an Polymer portionsweise zugeführt unter gleichzeitigem Mischen mit dem Mischer mit einer hohen Scherkraft, um die Feststoffe aufzulösen. Nachdem alle Feststoffe zugegeben worden waren, wurde das Mischen mit hoher Scherkraft fortgesetzt, bis ein klares, strohfarbenes dickes Gel gebildet worden war. Das Gel wurde dann auf Raumtemperatur abgekühlt.
    • Beispiel II
  • Es wurde ein erfindungsgemäßes filmbildendes Gel vom Emulsions-Typ mit der folgenden Zusammensetzung hergestellt:
  • Eastman AQ 55S-Polymer 24,0 Gew.-%
  • Propylenglycol 32,0 Gew.-%
  • Petrolatum 19,5 Gew.-%
  • Polyglycolisostearat 0,5 Gew.-%
  • Wasser 24,0 Gew.-%
  • Das filmbildende Gel des Beispiels II wurde hergestellt durch Einführen geeigneter Mengen an Wasser und Propylenglycol in einen geeigneten Behälter und Erhitzen der Mischung auf 80ºC. Die so gebildete erhitzte wäßrige Phase wurde in einen Mischer überführt und es wurde eine geeignete Menge eines Polymers portionsweise zugegeben, wobei der Mischer ein Mischen mit hoher Scherkraft bewirkte, um die Feststoffe aufzulösen. Als alle Feststoffe zugegeben waren, wurde das Mischen mit hoher Scherkraft fortgesetzt, bis ein klares, strohfarbenes dickes Gel gebildet worden war. Dann wurde das Petrolatum bei 70ºC geschmolzen und der Emulgator (Polyglycerinisostearat) wurde zugegeben zur Bildung der Ölphase. Die wäßrige Gelphase wurde in einen Becher überführt, die Ölphase wurde bei 70ºC zugegeben und die wäßrigen und öligen Phasen wurden unter Verwendung eines Epinbach-Homomischers homogenisiert, bis eine glatte Emulsion gebildet worden war. Dann wurde die Emulsion auf Raumtemperatur abgekühlt.
    • Beispiele III-XVII
  • Nachstehend sind zusätzliche spezifische Beispiele für erfindungsgemäße filmbildende Gele angegeben. Beispiel III Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Irgasan Duftstoff Wasser Beispiel IV Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Irgasan Petrolatum Polyglycerinisostearat Wasser Beispiel V Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Menthol Wasser Beispiel VI Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Menthol Petrolatum Polyglycerinisostearat Wasser Beispiel VII Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Methylsalicylat Petrolatum Polyglycerinisostearat Wasser Beispiel VIII Eastman AQ 55S-Polymer Polypropylenglycol Methylsalicylat Petrolatum Polyglycerinisostearat Cyclomethicon (und) Dimethicon-copolyol Wasser Beispiel IX Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Polyglycerinisostearat Petrolatum Wasser Beispiel X Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Propylenglycol Polyglycerinisostearat Petrolatum Wasser Beispiel XI Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Polyglycerinisostearat Petrolatum Minoxidil Duftstoff Wasser Beispiel XII Eastman AQ 55S-Polymer Petrolatum Glycerin Beispiel XIII Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Escalol 507 Polyglycerinisostearat Beispiel XIV Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Polyglycerinisostearat α-Hydroxysäuren Petrolatum Wasser Beispiel XV Eastman AQ 55S-Polymer Glycerin Polyglycerinisostearat cis, trans-Retinoesäure Petrolatum Wasser
  • Die erfindungsgemäßen filmbildenden Gele wurden auf ihre Übertragbarkeit hin getestet. Die Gele der obengenannten Beispiele I und II wurden verglichen mit konventionellen Öl-in-Wasser-Emulsionen und Cremes. Die verwendeten konventionellen Öl-in-Wasser-Produkte waren eine Hand-Lotion, bei der es sich um eine Öl-in-Wasser-Emulsion handelte, eine Reinigung-Cold-Cream und Petrolatum U.S.P. die alle im Handel erhältlich waren. Um die Übertragbarkeit zu testen, wurde eine 0,5 g-Probe jedes Produkts auf dem Unterarm verteilt und 2 min lang und 5 min lang trocknen gelassen. Dann wurde ein trockenes, vorher gewogenes Facial-Gewebe auf die Auftragsfläche gepreßt. Das Gewebe wurde nach dem Preßkontakt mit dem Produkt erneut gewogen und der Prozentsatz das übertragenen Produkts wurde errechnet. Die Ergebnisse dieser Tests sind in der Tabelle A angegeben. Tabelle A Produkt Trocknungszeit übertragenes Produkt in % Hand-Lotion (Öl-in-Wasser-Emulsion) Petrolatum U.S.P. Reinigungs-Cold Cream Beispiel
  • Die Ergebnisse der Tabelle A zeigen, daß die erfindungsgemäßen Gele signifikant weniger übertragbar sind als die konventionellen Öl-in-Wasser-Emulsionen und Cremes nach 2-minütigem Trocknen und daß sie innerhalb von 5 min nicht-übertragbar werden.

Claims (3)

1. Filmbildende Gel-Zusammensetzung, die beim Trocknen einen nicht-übertragbaren Film bildet, dadurch gekennzeichnet, daß sie enthält bzw. umfaßt:
a) einen in Wasser verteilbaren Polyester oder Polyesteramid in einer Menge von 10 bis 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 10 bis 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung; und
c) Wasser in einer Menge von 20 bis 60 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung.
2. Filmbildende Gel-Zusammensetzung, die beim Trocknen einen nicht-übertragbaren Film bildet, dadurch gekennzeichnet, daß sie enthält bzw. umfaßt:
a) einen in Wasser verteilbaren Polyester oder Polyesteramid in einer Menge von 15 bis 30 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
b) ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 15 bis 35 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
c) ein geschmeidig-machendes Mittel (Weichmacher) in einer Menge von bis zu 40 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung;
d) Wasser in einer Menge von 15 bis 35 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung; und
e) ein Emulgiermittel in einer Menge von 0,01 bis 5 %, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, in der das Feuchthaltemittel ausgewählt wird aus Glycerin, Sorbit, Polyethylenglycol, Propylenglycol, Fructose, Glucose, Maltose, Maissirup, Harnstoff und Naturhonig.
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