DE60317894T2 - Dentallack gegen karies - Google Patents

Description

• TECHNISCHES GEBIET
• Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Dentalmaterialien gegen Karies. Insbesondere betrifft die Erfindung solche Materialien, die eine Fluoridverbindung mit verzögerter Freisetzung enthalten. Spezifisch betrifft die Erfindung solche Materialien, die eine die Fluoridfreisetzung regelnde Menge an Glycerin und Quarzstaub enthalten.
• HINTERGRUND DER ERFINDUNG
• Die vorliegende Erfindung betrifft Zusammensetzungen zur Vorbeugung von Zahnkaries. Insbesondere betrifft sie Fluorid-enthaltende Zusammensetzungen, die eine erhöhte Wirkung zur Vorbeugung von Zahnkaries aufweisen. Die Verwendung löslicher Fluoridsalze, wie z. B. Zinn(II)-Fuorid und ca. 5 Gew.-% Natriumfluorid, zur Verringerung des Auftretens von Zahnkaries in der Bevölkerung ist allgemein bekannt und anhaltendes Bestreben. Die Verabreichung dieser Fluoridverbindungen weist viele Formen auf, einschließlich der Fluoridierung von Trinkwasser, professioneller Behandlung durch Zahnärzte und Einbau in Mundhygiene-Zusammensetzungen, wie z. B. Zahnpflegemittel und Mundspülungen.
• Von besonderem Interesse ist die Verwendung von Fluorid-enthaltenden Lackmaterialien durch Dentalfachleute. Solche Materialien werden auf das Gebiss aufgetragen und haften daran. Während der Zeit wird Fluorid freigesetzt, was die Remineralisierung der Zahnstruktur fördert. Lacke werden auch verwendet, um eine Zahnüberempfindlichkeit zu verringern.
• Trotz der breiten Akzeptanz solcher Zusammensetzungen gibt es eine anhaltende Suche für wirksamere Zusammensetzungen, und deshalb besteht das Bedürfnis, die Fluoridwirkung verschiedener Fluoridverbindungen durch Zusatz anderer Verbindungen zu verstärken. Es wurde z. B. die Verwendung verschiedener Zinksalze zur Verstärkung der Wirkung von Fluoridverbindungen vorgeschlagen.
• DE 197 22 596 A1 beschreibt einen Dentallack, der einen Alkohol, Titandioxid, Carboxymethylcellulose, ein Harz und ein Fluorid enthält. Journal of the American Dental Association 132 (2001) 1389–1392 untersucht die Fluoridfreisetzung aus den im Handel erhältlichen Fluorid-Dentallacken.
• ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
• Ein dentaler Fluoridlack mit Depotwirkung umfasst im allgemeinen 5 Gew.-% Natriumfluorid (NaF), ca. 1 bis ca. 10 Gew.-% Glycerin, bis zu ca. 5 Gew.-% Quarzstaub und gegebenenfalls Lackadditive, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Aromastoffen, Harzen (Rosins), Pflanzengummis und Alkoholen. Vorzugsweise enthält der Lack ca. 1 bis ca. 5 Gew.-% Quarzstaub.
• KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG
• 1 ist ein Diagramm, das die Fluoridfreisetzungsfunktion einer Anzahl erfindungsgemäßer Proben, aufgetragen gegen ihren Glyceringehalt, zeigt.
• BEVORZUGTE AUSFÜHRUNGSFORMEN ZUR DURCHFÜHRUNG DER ERFINDUNG
• Ein Dentallack gegen Karies, der die Konzepte der vorliegenden Erfindung umfasst, enthält ca. 5 Gew.-% NaF, ca. 1 bis ca. 10 Gew.-% Glycerin, bis zu ca. 5 Gew.-% Quarzstaub, und Lackadditive, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Aromastoffen, Harzen (Rosins), Pflanzengummis und Alkohlen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch Wasser enthalten.
• Der erfindungsgemäße Fluoridlack ist ein strohgelbes bis karamellbraunes viskoses Material, das 5% Natriumfluorid in einer Basis aus einem natürlichen Harz und Alkohol/Wasser enthält. Der Lack wird durch übliche Techniken auf einen trockenen Zahn aufgetragen, und beim Kontakt mit Speichel wird er haftend. Während der Zeit wird Fluorid zur Zahnoberfläche freigesetzt, was eine Remineralisierung und Desensibilisierung fördert.
• Bevorzugte Harze (Rosins) sind solche, die üblicherweise für eine dentale Verwendung akzeptiert werden, und umfassen z. B. Vinsolrosin oder Holzrosin, beide von Hercules erhältlich. Die Verwendung eines Harzes (Rosin) ist optional, und die Menge eines solchen Harzes variiert abhängig von den gewünschten Eigenschaften des Endprodukts und von den physikalischen Eigenschaften des Harzes selbst.
• Ähnlich umfassen bevorzugte Pflanzengummis solche, die im allgemeinen für eine dentale Verwendung akzeptiert werden, und umfassen z. B. portugiesischen Gummi, erhältlich von Calo, argentinischen Gummi, erhältlich von AKZO, und andere Pflanzengummis, wie z. B. brasilianischen Gummi und dergleichen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden ca. 50 bis ca. 75 Gew.-% (% Gew./Gew.) verwendet.
• Auf ähnliche Weise umfassen bevorzugte Alkohole solche, die im allgemeinen für eine dentale Verwendung akzeptiert werden, und umfassen z. B. Ethanol. Bevorzugt sind ca. 20 bis 35 Gew.-% Ethanol.
• ALLGEMEINER EXPERIMENTELLER TEIL
• Als Beispiel für eine erfindungsgemäße Fluoridzusammensetzung wurde das folgende Material hergestellt.

  Reihenfolge der Zugabe	Bestandteil	% Gew./Gew.	Gramm
  		49	49-5x
  1	Ethanol 190-Proof	24	120
  2	Portuguese Gum Calo	63,5	317,5
  3	Glycerin	5	25
  4 (Vakuum-Mix)	Aerosol 200	1,5	7,5
  5 (Vakuum-Mix)	NaF	5	25
  6	Aromastoff	1	5
  	Gesamt	100	500

• Als weitere Beispiele wurden ebenfalls die in TABELLE 1 angegebenen Dentallackzusammensetzung hergestellt. TABELLE I

  Probe ID	JS1	JS2	JS3	JS4	JS5	JS6	JS8
  	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.	% Gew./Gew.
  Ethanol 190-Proof	24	26	25	25	26	26	25
  Holzrosin	20	33	33	17,5	18	28	34
  Gummirosin	50	33	33	47,5	50	40	34
  Glycerin	1	3	4	5	1	1	2
  Natriumfluorid	5	5	5	5	5	5	5

• Diese Proben JS1–JS8 wurden dann auf ihre Fluoridfreisetzung untersucht.
• Die Fluoridfreisetzungsdaten gegen die Menge an Glycerin ist in 1 aufgetragen. Wie aus der 1 ersichtlich, zeigt die erfindungsgemäße Zusammensetzung eine verbesserte Fluoridfreisetzung sogar bei geringen Mengen an Glycerin und zeigt sogar eine weiter verbesserte Freisetzung mit höheren Mengen. Ein anderer Probenansatz wurde wie in TABELLE II angegeben hergestellt, jeweils unter Verwendung von brasilianischem Gummi in einem Dentallack. TABELLE II

  Bestandteil	% Gew./Gew.
  	1	2	3	4
  Ethanol 200-Proof	25	24,75	24,5	24,25
  Wasser		0,25	0,5	0,75
  Ethanol 190-Proof
  FF-Wood
  Brazilian Gum	70	70	70	70
  NaF	5	5	5	5
  Glycerin
  Kommentar
  Total	100	100	100	100
  Diagramm ID	0	1	2	3
  Anmerkung: Die obigen %-Angaben von Wasser sind %-Angaben, bezogen auf die gesamte Formulierung
  Im Diagramm der Fig. 2 bedeutet % Wasser Prozent-Wasser im Alkohol
  190-Proof bedeutet 95% Ethanol und 5% Wasser
  Bestandteil	% Gew./Gew.
  	5	6	7	7a
  Ethanol 200-Proof	24	23,75
  Wasser	1	1,25
  Ethanol 190-Proof			25	25
  FF-Wood
  Brazilian Gum	70	70	70	66
  NaF	5	5	5	5
  Glycerin				4
  Kommentar
  Total	100	100	100	100
  Diagramm ID	4	5	5E	5G

• Beispiele 1 bis 7 der Tabelle II sind Vergleichsbeispiele.
• Das Untersuchungsverfahren zur Bestimmung der Fluoridfreisetzung zeigt die nach 3 Stunden in Lösung freigesetzte Menge an Fluoridionen. Für jede Probe wurden drei Wiederholungsversuche durchgeführt. Die Probegefäße waren ¼ oz aus weißem Polypropylen mit einer 33 mm-Öffnung und Deckel (Hersteller ist Mold-Rite Plastics, NY). Gefäß ID ist ¼ oz 33 mm RS PP Gew. Jedes Probengefäß wurde nummeriert und gewogen. Um die Innenseite jedes Gefäßes wurden dann zwischen 0,05 g und 0,12 g Lack gestrichen, wobei der Lack auf die halbe Bodenhälfte des Gefäßes beschränkt wurde. Der Lack wurde gleichmäßig ohne dicke Bereiche aufgetragen.
• Die lackierten Gefäße wurden dann sofort nach der Lackapplikation wieder gewogen und dann jedes Gefäß mit destilliertem Wasser gefüllt und verschlossen. Die Fluoridfreisetzung wurde nach drei (3) Stunden bestimmt. Das freigesetzte Gesamtfluorid ist von der Kontaktzeit abhängig.
• Um die Fluoridfreisetzung nach 3 Stunden zu bestimmen, wurde das Wasser aus den Probengefäßen in getrennte kleine Kunststoffbecher, die mit 10 ml TISAB gefüllt waren, gegossen. Nach Kalibrierung wurde ein F1-Meter zur Messung und Aufzeichnung der F1-Ionenkonzentration jeder Probe verwendet. Zur Prüfung der Kalibrierung vor der Messung der Lackprobe wurde eine Probenpaste als Kontrolle gemäß der Prüfmethode. GM-111-93 hergestellt. Die freigesetzten ppm/g (parts per million pro Gramm) wurden bestimmt, indem man den Fluoridwert in ppm entnahm und ihn durch das Lackgewicht dividierte, wobei während der Meterkalibrierung verwendete Multiplikatoren in Betracht gezogen wurden.
• Es sollte deshalb ersichtlich sein, dass ein erfindungsgemäße Dentalmaterial, wie z. B. ein Dentallack, ein verbessertes Dentalprodukt gegen Karies ist, und überhaupt ein Fortschritt auf diesem Gebiet. Die Erfindung wurde hier beispielhaft gezeigt, ohne zu versuchen, alle Variationen der Erfindung im Hinblick auf Materialkomponente, Qualität, Menge zu zeigen. Der Rahmen der Erfindung wird deshalb nur durch die Ansprüche bestimmt.

Claims (6)

1. Dentaler Fluoridlack mit Depotwirkung, umfassend ca. 5 Gew.-% Natriumchlorid (NaF), ca. 1 bis ca. 10 Gew.-% Glycerin, bis zu ca. 5 Gew.-% Quarzstaub, und gegebenenfalls Lackadditive, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus zur dentalen Verwendung annehmbaren Aromastoffen, Harzen (Rosins), Pflanzengummis und Alkoholen.
2. Lack nach Anspruch 1, umfassend ca. 5 Gew.-% Glycerin.
3. Lack nach Anspruch 1, umfassend ca. 33 bis ca. 75 Gew.-% Pflanzengummi.
4. Lack nach Anspruch 3, worin das Pflanzengummi ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus portugiesischem Gummi (Portuguese Gum) und brasilianischem Gummi (Brazilian Gum).
5. Lack nach Anspruch 1, worin der Alkohol in einer Menge von ca. 20 bis 35 Gew.-% des Lacks vorhanden ist.
6. Lack nach Anspruch 4, worin der Alkohol Ethanol ist.