DE60310148T2

DE60310148T2 - Methode zum Modellieren eines Ballons eines Ballonkatheters

Info

Publication number: DE60310148T2
Application number: DE60310148T
Authority: DE
Inventors: Johan Boelens; Volker Trösken
Original assignee: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Current assignee: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Priority date: 2002-03-11
Filing date: 2003-01-03
Publication date: 2007-09-27
Anticipated expiration: 2023-01-04
Also published as: EP1344547A1; DE60310148D1; ATE347392T1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Modellieren eines Ballons eines Ballonkatheters.
Ballonkatheter werden zur Wiederkanalisierung von blockierten oder verengten Blutgefäßen verwendet. Zu diesem Zweck umfasst ein bekannter Ballonkatheter einen aufweitbaren Ballon. Der Ballon ist gefaltet und ein Stent kann auf den gefalteten Ballon gecrimpt werden, um den Ballonkatheter und den darauf aufgecrimpten Stent in das Blutgefäß einzuführen.
Bekannte Ballonkatheter verursachen jedoch häufig Probleme, insbesondere im Falle von sehr engen Gefäßen, da der Ballon der bekannten Ballonkatheter oft den aufgecrimpten Stent nicht ausreichend festhalten kann, während er durch die Gefäße bewegt wird.
Es ist deshalb eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum Modellieren eines Ballons eines Ballonkatheters bereitzustellen, welches es ermöglicht, einen Ballon herzustellen, der verbesserte Stentbefestigungseigenschaften bietet.
Die Lösung dieser Aufgabe wird durch die Merkmale des Anspruchs 1 erreicht.
Durch Wickeln eines Fadens oder Flachbandes um den gefalteten Ballon und Belassen des Fadens auf dem gefalteten Ballon über einen vorbestimmten Zeitraum ist es möglich, voneinander beabstandete Bereiche der Falten fest zusammenzudrücken, was im Nebeneffekt zu einem extrem kleinen Profil des Ballons in seinem gefalteten Zustand und einer rauen Oberfläche des gefalteten Ballons mit dem Ergebnis einer stärkeren Oberflächenreibung führt. Dies wiederum resultiert in dem Vorteil, dass der auf den gefalteten Ballon aufgecrimpte Stent bedarfsweise viel leichter am Ballon fixiert werden kann, wodurch verhindert wird, dass der Stent vom Ballon rutscht, wenn er innerhalb eines Blutgefäßes bewegt wird.
Die US 5,066,298 offenbart einen vorkomprimierten Angioplastie-Ballonkatheter mit einem Ballonbereich, der zur Lagerung und zum Minimieren seines Außendurchmessers zum Zwecke der Einführung in den Körper umwickelt ist. Der Ballonbereich des Katheters ist in seinem zusammengefalteten Zustand fest mit einem Einfassband umwickelt. Da das Einfassband jedoch in herkömmlicher überlappender Weise gewickelt ist, ist der einzige Effekt des Einfassbandes eine Minimierung des äußeren Ballondurchmessers. Es gibt absolut keine Wirkung in Bezug auf eine Verbesserung der Befestigungseigenschaften zum Halten eines Stents, der auf den Ballon gecrimpt ist.
Für ein vormontiertes System (Ballon und Stent) ist die Verwendung eines runden, flachen oder anderweitig geformten Fadens bevorzugt.
Weiterhin führt das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung zu einem Ballon, der einfach durch extrem gekrümmte Gefäße vorwärts geschoben werden kann, ohne das Problem zu verursachen, dass die Falten sich öffnen, wenn der Ballon sich durch solch extreme Krümmungen bewegt.
Außerdem können auch die konischen Endbereiche des Ballons, die steifer oder härter als der Mittelbereich des Ballons sind, mit dem Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung einfacher zusammengedrückt werden.
Die abhängigen Ansprüche beinhalten vorteilhafte Ausgestaltungen des Verfahrens gemäß Anspruch 1.
So kann der gefaltete Ballon ein wenig erwärmt werden, wenn der Faden um den gefalteten Ballon gewickelt wird, wodurch die Wirkung der stärkeren Kompression verstärkt oder beschleunigt wird und die Ausbildung der Oberflächenstruktur des Ballons verbessert wird.
Bevorzugte Materialien des Fadens sind Polytetrafluorethylen oder Polyurethan. Weiterhin ist jedes andere Material möglich und jede Form von Fadenprofil oder Bandprofil kann verwendet werden.
Das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann manuell oder automatisch durch eine geeignete Maschine durchgeführt werden.
Anspruch 9 definiert einen Ballonkatheter, der gemäß den Prinzipien des Verfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt wird.
Weitere Merkmale, Vorteile und Wirkungen gemäß der vorliegenden Erfindung werden aus den beigefügten Zeichnungen ersichtlich.
1 zeigt einen Ballon zusammen mit einem um den Ballon gewickelten Band oder Faden zur Erläuterung der Merkmale des Verfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung,
2 ist eine Darstellung des Ballons, nachdem der Faden oder das Band entfernt wurde, und
3 zeigt den Ballon gemäß Anspruch 2 mit einem Stent, der darauf gecrimpt ist.
1 zeigt einen Ballon 1 eines Ballonkatheters. Gemäß der vorliegenden Erfindung kann der Ballon in einer herkömmlichen Weise geformt und gefaltet werden. Nachdem der Ballon gefaltet wurde, wird ein Flachband 2, wie in 1 gezeigt, (oder alternativ ein Faden) um den Ballon 1 gewickelt, so dass voneinander beabstandete Schlingen 3 bis 10 erzeugt werden. Es ist unnötig anzumerken, dass auch eine andere Anzahl von Schlingen ausgebildet werden kann.
Wie aus 1 ersichtlich ist, wird das Band 2 so um den Ballon 1 gewickelt, dass durch die Schlingen 3 bis 10 ringartige Vorsprünge 11 bis 17 jeweils zwischen zwei Schlingen erhalten bleiben (z. B. 3, 4 und 5, 6 usw.).
Das Band 2 wird über einen geeigneten Zeitraum auf dem Ballon belassen.
2 zeigt den Ballon 1, bei dem das Band 2 entfernt wurde. Der Ballon 1 umfasst nun eine Oberflächenstruktur 20, die verbesserte Befestigungseigenschaften aufweist, da diese Oberflächenstruktur 20 eine stärkere Reibung bietet, so dass ein auf dem Ballon 1 gecrimpter Stent sicherer gehalten werden kann.
Ein solcher Zustand des Ballons 1 ist in 3 gezeigt, wo ein Stent 21 auf der Oberflächenstruktur 20 angewandt wird. 3 zeigt, dass Vorsprünge 11 bis 19 den Stent 21 sicher auf dem Ballon 1 fixiert, da diese Vorsprünge 11 bis 19 sich durch die Öffnungen in der Stentstruktur erstrecken, so dass verhindert werden kann, dass der Stent 21 vom Ballon 1 rutscht, sogar während er durch ein gekrümmtes Körpergefäß oder eine enge Stenosis bewegt wird.

Claims

Verfahren zum Modellieren eines Ballons (1) eines Ballonkatheters, umfassend die folgenden Verfahrensschritte: a) Erzeugen von Vorsprüngen (11–19) auf dem Ballon (1) durch Wickeln eines Fadens oder Flachbandes (2) um den Ballon (1), so dass voneinander beabstandete Schlingen (3–10) des Fadens oder Flachbandes (2) den Ballon (1) zusammendrücken, wobei nicht-zusammengedrückte Bereiche des Ballons (1) dazwischen erhalten bleiben, welche die Vorsprünge (11–19) bilden; b) Belassen des Fadens oder Flachbandes auf dem Ballon über einen geeigneten Zeitraum, c) Entfernen des Fadens oder Flachbandes vom Ballon nach einem geeigneten Zeitraum.
Verfahren nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Erwärmen des Ballons während Verfahrenschritt a) und/oder b).
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch Verwendung von Polytetrafluorethylen, Polyurethan oder eines anderen geeigneten Materials für den Faden oder das Flachband.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, gekennzeichnet durch Falten des Ballons vor den Schritten a) bis c).
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, gekennzeichnet durch die folgenden Verfahrensschritte vor den Schritten a) bis c): d) Einführen eines Rohrs (5) aus Ballonmaterial in eine Ballon-Formgebungsform (1); e) Formen des Rohrs (5) in die Ballonform; f) Entnehmen des Ballons aus der Form (1).
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet durch Befestigen des Ballons an einem Katheterrohr.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, gekennzeichnet durch manuelles Ausführen der Verfahrensschritte der Ansprüche 1 und 4 bis 6.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, gekennzeichnet durch maschinelles Ausführen der Verfahrensschritte der Ansprüche 1 und 4 bis 6.
Ballonkatheter mit einem faltbaren und ausdehnbaren Ballon, erhalten durch ein Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8.