DE60213859T2 - Neuer stamm von milchsäurebakterien und diesen enthaltende essbare zusammensetzungen, wirkstoffe und tierische arzneimittel - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen neuen, biologisch reinen Stamm von Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8), hinterlegt am 4. Dezember 2001 bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 14667, und seine Abkömmlinge und Mutanten.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin eßbare Zusammensetzungen, Arzneimittel und veterinärmedizinische Produkte, enthaltend diesen neuen Stamm CD8 als Wirkstoff (oder als einen der Wirkstoffe), und die Verwendung dieses Stammes zur Herstellung eßbarer Zusammensetzungen, Arzneimittel und veterinärmedizinischer Produkte für die Prävention/Behandlung von verschiedenen Warn- und prädiktiven Zeichen von potenziell pathologischen Zuständen oder manifest deutlichen Pathologien.
  • Im Hinblick auf die Verwendung der eßbaren Zusammensetzungen und Arzneimittel gemäß der vorliegenden Erfindung an Menschen zeigt sich ihre präventive oder genauer gesagt kurative Wirkung im wesentlichen bei bestimmten Erkrankungen der Leber, wie z.B. der Lebersteatose (Fettleber), insbesondere der nicht-alkoholischen Lebersteatose und der Leberenzephalopathie, bei einigen endokrinen und Stoffwechselerkrankungen, wie z.B. einer Hyperinsulinämie, Insulinresistenz und Fettsucht.
  • Im Fall von Tieren finden die veterinärmedizinischen Produkte nützliche Anwendungen bei der Behandlung von Leberpathologien und von endokrinen und Stoffwechselerkrankungen.
  • Für eine größere Genauigkeit wird im Rest der vorliegenden Beschreibung nur auf die Prävention/Behandlung der Lebersteatose (Fettleber) und auf die nicht-alkoholische Lebersteatose Bezug genommen, auch im Hinblick auf bestimmte präventive und kurative Wirksamkeiten der eßbaren Zusammensetzungen und Arzneimittel der vorliegenden Erfindung im Hinblick auf diese Pathologien.
  • Die Lebersteatose (oder Fettleber) ist als exzessive Anhäufung von Lipiden in den Hepatozyten definiert, wobei "exzessive Anhäufung" eine Lipidanhäufung von mehr als den normalen 5 % des Gewichts der Leber meint. Bei der makrovesikulären Lebersteatose schwellen große Tröpfchen von Triglyceriden die Hepatozyten und verlagern ihren Kern zur Peripherie der Zellen hin, wie es bei Adipozyten auftritt. Bei der mikrovesikulären Lebersteatose häufen sich kleine Tröpfchen von Triglyceriden in den Hepatozyten an und belassen die Kerne in ihrer zentralen Position, und die Hepatozyten nehmen dann ein schaumartiges Erscheinungsbild an.
  • Die Lebersteatose, die üblicherweise begrenzte Anstiege von Serumaminotransferasen (weniger als 4 mal der Obergrenze der Norm) auslösen, werden verläßlich durch Abbildungstechniken wie Ultraschall und Computertomographie identifiziert.
  • Die nicht-alkoholische Lebersteatose (auch häufig Nicht-Alkohol-Steatohepatitis, NASH, genannt) ist ein klinisches Syndrom einer Steatose, die von einer Leberentzündung begleitet wird.
  • Die Diagnose wird durch eine Leberbiopsie gestellt, nachdem andere Gründe für Lebererkrankungen (z.B. Infektionen durch das Hepatitis B-Virus und das Hepatitis C-Virus) ausgeschlossen wurden und nachdem ein Mißbrauch von Alkohol (> 20 g/Tag) mit Sicherheit ausgeschlossen wurde. Sobald ein solcher Mißbrauch ausgeschlossen wurde, sollten die folgenden möglichen etiologischen Faktoren in die Betrachtung mit einbezogen werden:
    Diätabnormalitäten – Fettsucht
    – gesamte parenterale Ernährung
    – schneller Verlust von Körpergewicht
    Arzneimittel – Östrogene
    – Corticosteroide
    – Amiodaron
    Stoffwechselerkrankungen – Abetalipoproteinämie
    – Hypobetalipoproteinämie
    – Wilson-Erkrankung
    – Weber-Cristian-Krankheit
    – Lipodystrophie der Gließmaßen
    chirurgische Veränderungen des Gastrointestinalsystems – Jejunum-Bypass
    – extensive Resektion des Dünndarms
    – Gastroplastie.
  • Es ist kein spezifischer Grund für die nicht-alkoholische Lebersteatose bekannt. In der Vergangenheit wurde der typische Patient, den diese Pathologie betrag, als weibliches Subjekt mit Neigung zur Fettleibigkeit mit einem Überschuß an Zucker im Blut beschrieben, der durch einen Diabetes ausgelöst sein könnte. Weiterhin könnte der Patient einen Über schuß an Bluttriglyceriden präsentieren und an koronaren Erkrankungen, Thyroidstörungen oder Bluthochdruck leiden. Es wurde kürzlich berichtet, daß Patienten, die von einer nicht-alkoholischen Lebersteatose betroffen sind, nicht immer diesem Bild entsprechen. Eine Studie betraf sowohl männliche als auch weibliche Subjekte, die nicht übergewichtig waren, keinen Diabetes hatten und keinen Überschuß an Bluttriglyceriden. Eine andere Gruppe von Patienten, bei denen eine nicht-alkoholische Lebersteatose diagnostisiert worden war, umfaßte Kinder im Alter von 9 bis 16 Jahren. Die meisten von diesen waren übergewichtig, jedoch litten nur zwei von 30 an Diabetes.
  • Es gibt keine Bluttests, die es möglich machen, eine Steatose und eine nicht-alkoholische Lebersteatose mit Sicherheit zu diagnostizieren. Anstiege der Aminotransferasen (Aspartattransaminase AST und Alanintransaminase ALT), die ebenfalls nicht auftreten könnten, sind die einzigen biochemischen Indikatoren, sie sind jedoch für beide Pathologien üblich. Normale biochemische Werte wurden bei pathologisch fettleibigen Individuen angetroffen, deren Leberbiopsien eine progressive Lebererkrankung anzeigten.
  • Das AST/ALT-Verhältnis kann jedoch zur Unterscheidung einer nicht-alkoholischen Lebersteatose von einer Alkohol-Lebersteatose nützlich sein, eine Pathologie, worin tiefgreifende anatomisch-pathologische Veränderungen in der Leber durch einen Mißbrauch von Alkohol (Ethanol) ausgelöst werden können. Bei der Alkoholsteatose ist das AST/ALT-Verhältnis typischerweise höher als 2, während die Niveaus von ALT bei der Nicht-Alkoholsteatose höher sind als diejenigen von AST.
  • Gegenwärtig ist keine spezifische Behandlung für die nicht-Alkohol-Lebersteatose bekannt, die allgemeine Zustimmung findet. Anscheinend wird Patienten, die fettleibig und diabetisch sind und erhöhte Wert an Bluttriglyceriden aufweisen, geraten, Gewicht zu verlieren und ihren Diabetes unter Kontrolle zu halten, indem sie eine hypokalorische Diät mit geringem Fettgehalt befolgen wie auch Insulin oder Medikamente zur Erniedrigung des Blutzuckerniveaus einnehmen. For einen umfassenden Überblick über die Pathogenese, die klinischen Aspekte, die Diagnose und die Behandlung von NASH siehe S.G. Sheth et al., Non-alcoholic steatohepatitis, Ann. Intern. Med. 1997, 127–137, ein Artikel, der durch Inbezugnahme in die gegenwärtige Beschreibung eingeschlossen ist.
  • Das Fehlen einer effektiven und allgemein akzeptierten Behandlung bildet einen Risikofaktor, da, obwohl die nicht-entzündliche Steatose ein gutartiger Zustand ist, 10 bis 50 % der Patienten, die von der nicht-alkoholischen Lebersteatose befallen sind, eine progressive Fibrose entwickeln, die sich wiederum zu einer Zirrhose entwickeln kann, der elf häufigste Grund für einen Tod im Westen, z.B. in den Vereinigten Staaten.
  • Es wird daher als notwendig angesehen, ein effektives präventives/kuratives Mittel für die Behandlung der Lebersteatose zur Hand zu haben und insbesondere der nicht-alkoholischen Lebersteatose, und es ist daher der Zweck der vorliegenden Erfindung, ein solches Mittel zur Verfügung zu stellen.
  • Gemäß der Erfindung besteht dieses Mittel aus einem neuen biologisch reinen Stamm von Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8), hinterlegt am 4. Dezember 2001 bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 14667, und seine Abkömmlinge und Mutanten.
  • Die Erfindung betrifft weiter Zusammensetzungen, die diesen Stamm von Streptococcus als Wirkstoff enthalten, die die Form von eßbaren Produkten oder Diätzusatzstoffen annehmen können oder diese Aktivität ausüben können oder auch einer tatsächlichen Medizin oder von veterinärmedizinischen Produkten, als Funktion der unterstützenden oder präventiven Wirkungen oder der therapeutischen Wirkung, die die Zusammensetzungen ausüben sollen, abhängig von den bestimmten Subjekten, für die sie vorgesehen sind.
  • Die Erfindung beinhaltet auch die Verwendung des vorher erwähnten Stammes zur Herstellung von Zusammensetzungen, die für die Prävention/Behandlung von Leber-, endokrinen und Stoffwechselerkrankungen geeignet sind, die bereits früher aufgezählt wurden, und ein präventives/therapeutisches Verfahren basierend auf der Verabreichung, vorzugsweise der oralen Verabreichung, der vorher erwähnten Zusammensetzungen.
  • Obwohl eine Interpretation des Mechanismus, durch den der neue Stamm von Streptococcus CD8 seine präventive/kurative Wirkung ausübt, für das Verständnis und die praktische Anwendung der gegenwärtigen Erfindung nicht notwendig ist, kann postuliert werden, daß das Fortschreiten der gutartigen und nicht-alkoholischen Lebersteatose (NASH) durch die Veränderungen inhibiert wird, die durch Streptococcus in den Signalen der entzündlichen Zytokine induziert wird, durch Verbesserung der Funktion der Epithelbarriere und durch Inhibition der Translokation anderer Bakterien aus dem Dünndarm. Diese Mechanismen schließen sich nicht gegenseitig aus und es ist wahrscheinlich, daß der neue Stamm von Streptococcus mit multiplen Aktivitäten versehen ist.
  • Zusammensetzungen basierend auf Milchsäurebakterien, die eine schützende Wirkung auf den Verdauungstrakt ausüben, sind bekannt, jedoch Zusammensetzungen, die eine gutartige Lebersteatose oder eine nicht-alkoholische Lebersteatose reduzieren oder antagonistisch auf diese einwirken würden, waren nicht bekannt.
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen, die eine präventiv oder therapeutisch effektive Menge an Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8) oder seiner Abkömmlinge oder Mutanten enthalten, können als eßbare Zusammensetzungen oder Diätzusatzstoffe, als Arzneimittel oder veterinärmedizinische Produkte formuliert werden, worin der Streptococcus der einzige Wirkstoff ist, oder können mit einem oder mehreren anderen Wirkstoffen und/oder einem oder mehreren pharmakologisch akzeptablen Exzipienten vermischt sein. Die Auswahl der Exzipienten und die besonders geeigneten Formulierungsverfahren im Hinblick auf den bestimmten Zweck der Zusammensetzungen liegt im Umfang des Fachmanns auf dem Gebiet der Nahrungsmittel- oder pharmazeutischen Technologie.
  • Eine besonders bevorzugte Zusammensetzung enthält einen Stamm des vorher genannten Streptococcus CD8 und einen Stamm von Lactobacillus brevis CD2. Der letztere ist hinterlegt bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 11988.
  • Die vorstehende Zusammensetzung kann weiterhin einen Stamm enthalten, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus oder ihre Mischungen.
  • Die vorstehenden Zusammensetzungen können weiterhin mindestens einen der folgenden Bestandteile enthalten: Vitamin E, Cholin, Ursodeoxycholinsäure, Clofibrat, Tiglitazon, Gemfibrozil, Betain, N-Acetylcystein, Rosiglitazon, basische Aminosäuren, L-Carnitin oder Niederalkanyl-L-Carnitin oder ihre pharmakologisch akzeptablen Salze.
  • Bevorzugte Niederalkanyl-L-Carnitine sind Acetyl-, Propionyl- und Isovaleryl-L-Carnitin. Pharmakologisch akzeptable Salze von L-Carnitin sind Fumarat und Tartrat, während pharmakologisch akzeptable Salze der Alkanyl-L-Carnitine Chlorid, Fumarat und Galactarat sind.
  • Die orale Verabreichung geeigneter Zusammensetzungen kann sich in Form einer Einzeldosis, z.B. Tabletten, Kapseln und Päckchen, oder in Form von Pulvern und Körnern oder alternativ in Form von Suspensionen oder Emulsionen befinden.
  • Die Tabletten und Kapseln können Bindemittel, Gleitmittel, Stabilisatoren, Farbstoffe, Trennmittel und ähnliches enthalten. Die Tabletten können unter Verwendung wohlbekannter Verfahren beschichtet werden.
  • Die flüssigen Zusammensetzungen können sich in Form wäßriger oder öliger Suspensionen, z.B. in eßbaren Ölen, befinden oder können wie vom Verwender benötigt hergestellt werden durch Lösen oder Suspension der Präparation in Form von Pulver oder Körnchen in Wasser oder anderen geeigneten Lösungsmitteln.
  • Diese flüssigen Zusammensetzungen können Suspendiermittel, Emulgatoren, Konservierungsmittel und ähnliches enthalten.
  • Es wird für die verschiedenen oben beschriebenen Dosierungsformen bevorzugt, daß sie eine Menge an Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8) enthalten, die ausreicht für den Verwender, entsprechend einer Behandlungsvorschrift, die einfach zu befolgen ist, so daß der Verwender 50 bis 3.600 Milliarden Bakterien des Stammes pro Tag einnehmen kann.
  • Wir werden nun klinische Studien beschreiben, worin Patienten mit nicht-alkoholischer Lebersteatose eingeschlossen wurden. Die Diagnose der nicht-alkoholischen Lebersteatose muß einen Ausschluß einer Infektion durch das Hepatitis C-Virus (d.h. des Antikörpers gegen das Hepatitis C-Virus) und einer Infektion durch das Hepatitis B-Virus (Oberflächenantigene von Hepatitis B) beinhalten. Die Niveaus an Ceruloplasmin und α-1-Antitrypsin sind bei Patienten mit nicht-alkoholischer Lebersteatose in der Regel normal. Die serologischen Autoimmunparameter (Antimitochondrien-Antikörper, antinukleierende Antikörper, ein Antikörper gegen die glatten Muskeln und ein mikrosomaler Antikörper gegen die Leber/Niere) sind bei Patienten negativ, die von einer nicht-alkoholischen Lebersteatose betroffen sind, außer bei einigen Patienten, die einen niedrigen Titer einer antinukleären Antikörperpositivität aufweisen können (variierend von 1:40 bis 1:320).
  • Klinische Studie 1
  • 24 Patienten (10 männlich und 14 weiblich, durchschnittliches Alter 49 ± 12 Jahre), bei denen ein Zustand einer nicht-alkoholischen Lebersteatose auf der Basis von kompatiblen Serumtests, die erhöhte Werte an Alanintransaminase zeigten, diagnostiziert worden war, wurden für die Studie aufgeführt. Alle Patienten erhielten pro Tag 1.800 Milliarden Bakterien Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8), gefriergetrocknet in Form von Körnern.
  • Die biochemischen Serumparameter, Messung des Körpergewichts und das Lipidprofil wurden zum Zeitpunkt der Zulassung in die Studie und nach 3-monatiger Therapie bestimmt. 12 Patienten von 24 (50 %) waren fettleibig (> 20 % oberhalb des idealen Körpergewichts). 11 Patienten verwendeten oral Hypoglykämika und/oder Insulin oder hatten Glucosewerte von >160 mg/dl beim Fasten.
  • Die Werte für durchschnittliche Serum-alkalische Phosphatase (Alk. phosph.), Alanintransaminase (ALT) und gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT) nach 3-monatiger Therapie waren signifikant relativ zu den Basiswerten bei der Zulassung (T < 0,01) vermindert, wie in der folgenden Tabelle dargestellt, worin die Werte in IU/l ausgedrückt sind.
  • Figure 00070001
  • Bei den Triglyceriden wurden keine signifikanten Veränderungen nachgewiesen, wie auch beim Cholesterin und dem Körpergewicht. Die in der Tabelle angegebenen Daten zeigten, daß die Behandlung der nichtalkoholischen Lebersteatose mit Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8) zu einer signifikanten Verbesserung der Niveaus von alkalischer Phosphatase, ALT und GGT führt, die Serumenzyme sind, die für die Leberfunktion wie die Zytolyse und die Cholestase indikativ sind.
  • Klinische Studie 2
  • 5 Patienten wurden in dieser Studie aufgenommen: 2 männliche und drei weibliche, die erhöhte Niveaus an Aspartattransaminase (AST) und Alanintransaminase (ALT) aufwiesen und an denen eine Leberbiopsie durchgeführt worden war, die einen Zustand einer nicht-alkoholischen Lebersteatose zeigte, die sich innerhalb von 6 Monaten vor ihrer Aufnahme in die Studie entwickelt hatte. Diese Patienten zeigten keine Zeichen anderer chronischer Lebererkrankungen und nahmen keine Arzneimittel, um die Triglyceride zu erniedrigen. Für 4 Monate erhielt jeder Patient 1.800 Milliarden Bakterien pro Tag der folgenden Arten:
    • – Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8)
    • – Lactobacillus brevis (CD2)
    • – Bifidobacterium infantis
    • – Lactobacillus plantarum
    • – Lactobacillus casei
    • – Lactobacillus bulgaricus
    • – Lactobacillus acidophilus
  • Jedes Gramm der Zusammensetzung enthielt:
    • Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8) – 150 Milliarden
    • – Lactobacillus brevis (CD2) – 10 Milliarden
    • – Bifidobacterium infantis – 100 Milliarden
    • – Lactobacillus plantarum – 10 Milliarden
    • – Lactobacillus casei – 10 Milliarden
    • – Lactobacillus bulgaricus – 30 Milliarden
    • – Lactobacillus acidophilus – 30 Milliarden
  • Die Serumniveaus an AST und ALT wurden bei Eintritt in die Studie und in der 16. Woche gemessen.
  • Die Studie wurde von allen 5 Patienten ohne irgendwelche negativen Reaktionen abgeschlossen.
  • Die Ergebnisse der Studie sind in der folgenden Tabelle dargestellt, worin die Ergebnisse in IU/l ausgedrückt sind.
  • Figure 00080001
  • Auch in dieser Studie wurden keine Veränderungen im Lipidprofil (Cholesterolämie, Triglyceride) angetroffen, was die Spezifizität der Aktion der vorstehenden Zusammensetzung, enthaltend Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8) in Kombination mit anderen Milchsäurebakterien, bestätigt. Die Zusammensetzung wurde so formuliert, daß sie in Kombination die Eigenschaften von Streptococcus thermophilus ssp. Salivarius (CD8) mit den antientzündlichen Eigenschaften der anderen Milchsäurebakterien (z.B. Lactobacillus brevis CD2, siehe internationale Patentanmeldung WO 99/42568) zeigt.

Claims (12)

  1. Ein biologisch reiner Stamm von Streptococcus thermophilus ssp. salivarius (CD8), hinterlegt am 4. Dezember 2001 bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 14667.
  2. Zusammensetzung, enthaltend den Stamm gemäß Anspruch 1.
  3. Zusammensetzung gemäß Anspruch 2, zusätzlich enthaltend einen Stamm, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus oder ihre Mischungen.
  4. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 2 bis 3, zusätzlich enthaltend mindestens einen der folgenden Bestandteile: Vitamin E, Cholin, Ursodeoxycholinsäure, Clofibrat, Tiglitazon, Gemfibrozil, Betain, N-Acetylcystein, Rosiglitazon, basische Aminosäuren, L-Carnitin oder Niederalkanoyl-L-Carnitin oder ihre pharmakologisch akzeptablen Salze.
  5. Verwendung des Stammes gemäß Anspruch 1 zur Herstellung einer eßbaren Zusammensetzung für die Prävention/Behandlung der nichtalkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalopathie, Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit.
  6. Verwendung des Stammes gemäß Anspruch 1 zur Herstellung eines Arzneimittels, das über den oralen oder enteralen Weg für die Prävention/Behandlung der nicht-alkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalopathie, Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit verabreicht werden kann.
  7. Verwendung des Stammes gemäß Anspruch 1 zur Herstellung eines veterinärmedizinischen Produkts für die Prävention/Behandlung der nichtalkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalophatie, Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit.
  8. Verwendung einer Mischung eines Stammes gemäß Anspruch 1 und eines Stammes von Lactobacillus brevis CD2, hinterlegt bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 11988, für die Herstellung einer eßbaren Zusammensetzung für die Prävention/Behandlung der nichtalkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalophatie, Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit.
  9. Verwendung einer Mischung des Stammes gemäß Anspruch 1 und eines Stammes von Lactobacillus brevis CD2, hinterlegt bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 11988, für die Herstellung eines Arzneimittels, das über den oralen oder enteralen Weg für die Prävention/Behandlung der nicht-alkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalophatie, Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit verabreicht werden kann.
  10. Verwendung einer Mischung eines Stammes gemäß Anspruch 1 und eines Stammes von Lactobacillus brevis CD2, hinterlegt bei der DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Deutschland, unter der Hinterlegungsnummer DSM 11988, für die Herstellung eines veterinärmedizinischen Produkts für die Prävention/Behandlung der nicht alkoholischen Lebersteatose, Fettleber, Leberenzephalophatie, Insulin resistenz, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit.
  11. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 8 bis 10, worin die Mischung zusätzlich Stämme von Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus oder ihre Mischungen enthält.
  12. Verwendung gemäß den Ansprüchen 5, 6, 8, 9, worin die eßbare Zusammensetzung oder das Arzneimittel an einen Verwender 50 bis 3.600 Milliarden Bakterien des Stammes gemäß Anspruch 1 verabreichen kann.
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