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Hintergrund der Erfindung
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1. Gebiet der Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich auf Thermometer und insbesondere
auf Sondenabdeckungen für
elektronische Thermometer. Spezifischer bezieht sich die vorliegende
Erfindung auf wegwerfbare, geformte Sondenabdeckungen mit einer hohen
thermischen Leitfähigkeit.
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2. Stand der
Technik
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Die
Diagnose und Behandlung vieler Krankheiten hängt von einer zuverlässigen Angabe über die
innere Temperatur eines Patientenkörpers ab und in manchen Fällen vom
Vergleich mit einer vorhergehenden inneren Körpertemperatur. Elektronische Thermometer
sind inzwischen ein beliebtes und präzises Mittel zum Bestimmen
der inneren Körpertemperatur
eines Menschen. Typischerweise haben derartige elektronische Thermometer
eine Sonde, die eine Sondenspitze definiert, welche die innere Körpertemperatur
erfasst, wenn sie entweder in das Rektum oder die Mundhöhle eines
Menschen eingeführt
wird. Aus Hygienegründen
wird die Sonde üblicherweise
in eine schützende,
wegwerfbare Sondenabdeckung eingehüllt, bevor sie in den Mund oder
das Rektum eines Patienten eingeführt wird. In vielen Anwendungen
ist es wünschenswert,
wenn eine Sondenabdeckung aus einem steifen oder halbsteifen Material,
normalerweise einem leitfähigen
Polymer, hergestellt wird, der allgemein so ausgelegt und geformt
ist, dass er über
die Sonde passt. Für
gewöhnlich
haben Sonden eine zylindrische Form mit einer allgemein kugelförmigen Spitze.
Damit die Sondenabdeckung besser auf die Sonde passt, hat die distale
Spitze der Sondenabdeckung auch allgemein eine kugelförmige Ausformung,
welche zur allgemeinen Form der Sondenspitze passt. Aus dem US-Patent
Nr. 4,341,992 (Goldstein) geht eine typische leitfähige Sondenabdeckung
aus dem Stand der Technik hervor, die eine kugelförmige Spitze
aufweist. Der Nachteil bei einer derartigen kugelförmigen distalen
Spitze besteht jedoch darin, dass die runde Konfiguration der Sondenabdeckung
aufgrund des von der distalen Spitze gebildeten vorstehenden Profils
beim Einführen
in die Unterzungentasche des Patienten potentiell unbequem ist.
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Ein
weiterer Nachteil von Sondenabdeckungen des Standes der Technik
besteht darin, dass keine Vorkehrung zum Liefern eines Schmiermittels
an die Sondenabdeckung vorhanden ist, die eine hinlängliche
Versorgung mit Schmiermittel vorsehen würde, wenn die Sonde des Thermometers
anfänglich
in das Rektum eines Menschen eingeführt wird. Typischerweise muss
das Anwendungspersonal das Schmiermittel von Hand über die
Außenoberfläche der
Sondenabdeckung verteilen, bevor eine Temperaturmessung im Rektum
vorgenommen wird. Es kann jedoch sein, dass ein manuelles Beschichten der äußeren Oberfläche der
Sondenabdeckung mit Schmiermitteln der distalen Spitze der Sondenabdeckung
nicht genug Schmierung verleiht, um die Einführkraft zu überwinden, die anfänglich beim
Einführen
der Sondenabdeckung in das Rektum nötig ist, ohne dass dem Patienten
dabei eine erhöhte
Unannehmlichkeit bereitet wird.
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Es
besteht daher auf diesem Gebiet ein Bedarf nach einer Sondenabdeckung,
die eine nicht vorstehende distale Spitze hat, die ein Einstechen
oder eine Unannehmlichkeit für
den Patienten während des
Einführens
in die Körperöffnung eines
Patienten bereitet, während
eine Temperaturmessung vorgenommen wird. Außerdem besteht auf diesem Gebiet ein
Bedarf nach einer Sondenabdeckung, die zum Dienen als eine Schmierpfanne
ausgebildet ist, die zum Aufnehmen eines Schmiermittels in ihr angepasst
ist, welches eine zusätzliche
Schmierung für die
Sondenabdeckung während
des Einführens
der Sonde in eine Körperöffnung eines
Menschen vorsieht.
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Aufgaben und Zusammenfassung
der Erfindung
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Die
Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Sondenabdeckung
für ein elektronisches
Thermometer vorzusehen, das eine distale Spitze mit einer allgemein
konvexförmigen Konfiguration
aufweist.
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Eine
weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Sondenabdeckung
vorzusehen, die eine abgestumpfte Spitzenkonfiguration aufweist, welche
die Unannehmlichkeit verringert, wenn sie sich während des Messens einer oralen
Temperatur in der Unterzungentasche eines Patienten befindet.
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Eine
weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Sondenabdeckung
vorzusehen, die eine distale Spitze definiert, die eine hohe thermische
Leitfähigkeit
aufweist.
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Noch
eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine
Sondenabdeckung vorzusehen, die eine distale Spitze aufweist, die
eine verringert Wanddicke relativ zum Rest der Sondenabdeckung aufweist.
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Eine
weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Sondenabdeckung
vorzusehen, die eine Schmierpfanne auf der distalen Spitze aufweist,
die zum Aufnehmen eines Schmiermittels ausgelegt ist, das sich automatisch über die
Außenoberfläche der
Sondenabdeckung verteilt und sie während des Einführens der
Thermometersonde in eine Körperöffnung eines
Patienten beschichtet.
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Noch
eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine
Sondenabdeckung vorzusehen, die aus einem Material mit einer hohen thermischen
Leitfähigkeit
hergestellt ist.
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Noch
eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Sondenabdeckung
vorzusehen, die eng über
die Sonde passt, um die thermische Leitfähigkeit zu verbessern und die
thermische Antwortzeit zu verkürzen.
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Kurz
zusammengefasst überwindet
die vorliegende Erfindung, wie sie in den unabhängigen Ansprüchen definiert
ist, die auf diesem Gebiet vorhandenen Mängel und hebt sie im Wesentlichen
auf, indem eine Sondenabdeckung vorgesehen wird, die eine allgemein
konvex geformte distale Spitze aufweist, welche eine Schmierpfanne
zum Aufnehmen eines Schmiermittels in ihr definiert.
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Vorzugsweise
umfasst die Sondenabdeckung für
ein elektronisches Thermometer gemäß der vorliegenden Erfindung
einen länglichen
hohlen Körper,
der ein distales Ende und ein proximales Ende definiert. Das distale
Ende des Körpers
hat eine allgemein konvex geformte Oberfläche, die eine Schmierpfanne
definiert, die zum Aufnehmen eines Schmiermittels in ihr ausgelegt
ist, während
das proximale Ende eine Öffnung
ausbildet. Die Öffnung kommuniziert
mit einer Kammer, die sich im Wesentlichen über die gesamte Länge des
Körpers
erstreckt und so ausgelegt und geformt ist, dass sie eine Sonde
des elektronischen Thermometers in sich aufnimmt. Um während des
Einführens
der Sonde in die Sondenabdeckung in der Kammer eingeschlossene Luft
auszulassen, definiert die Innenoberfläche eine axiale Rille entlang
eines Teils derselben, um es am distalen Ende der Kammer eingeschlossener
Luft zu erlauben, durch einen Auslassbereich zu entweichen, der
zwischen der Sondenabdeckung und der Sonde durch die Rille geschaffen
wird. Mehrere Rastungen sind ebenfalls entlang der Kammer in der Nähe der Öffnung vorgesehen,
um die Sonde sicher in einer Presspassung zwischen der Sondenabdeckung
und der Sonde des Thermometers festzuhalten, wenn die Sonde in Sondenabdeckung
eingeführt ist.
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In
der Verwendung wird die Sondenabdeckung der vorliegenden Erfindung über die
Sonde des elektronischen Thermometers gestülpt, bis die Rastungen das
proximale Ende der Sonde sicher festhalten. Dann wird vom Anwendungspersonal
ein steriles Schmiermittel auf die Schmierpfanne aufgetragen, um
ein anfängliches
Einführen
in eine Körperöffnung eines
Patienten, zum Beispiel das Rektum, zu erleichtern. Während das
Anwendungspersonal die Sonde in die Körperöffnung des Patienten einführt, wird
das Schmiermittel dazu veranlasst, sich von der Schmierpfanne nach
außen
zu verteilen und die Außenoberfläche der
Sondenabdeckung zu beschichten. Dann nimmt das Anwendungspersonal
die Kernkörpertemperatur
des Patienten und entfernt die Sonde aus der Körperöffnung des Patienten. Nachdem
die Sonde entzogen wurde, kann die Sondenabdeckung von der Sonde
entfernt und vom Anwendungspersonal weggeworfen werden.
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Diese
und weitere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden in der bevorzugten
Ausführungsform,
die lediglich als Beispiel und nicht als Einschränkung beschrieben ist, dargelegt,
die eine Sondenabdeckung für
ein elektronisches Thermometer mit einer Schmierpfanne vorsieht.
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Weitere
Aufgaben, Vorteile und neuartige Merkmale der Erfindung werden in
der folgenden Beschreibung aufgeführt und werden dem Fachmann auf
diesem Gebiet nach der Lektüre
der folgenden detaillierteren Beschreibung und den Zeichnungen ersichtlich,
in denen die gleichen Elemente der Erfindung durchwegs gleich nummeriert
sind.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
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1 ist
eine perspektivische Darstellung der Sondenabdeckung gemäß der vorliegenden
Erfindung;
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2 ist
ein Schnitt durch die Sondenabdeckung entlang der Linie A-A von 1 gemäß der vorliegenden
Erfindung;
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3 ist
eine vergrößerte Schnittdarstellung der
Sondenabdeckung von 2 gemäß der vorliegenden Erfindung;
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4 ist
eine vergrößerte Schnittdarstellung der
Sondenabdeckung von 2 gemäß der vorliegenden Erfindung;
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5 ist
eine vergrößerte perspektivische Darstellung
der Sondenabdeckung von 1 gemäß der vorliegenden Erfindung;
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6 ist
eine Schnittdarstellung, welche die Sondenabdeckung veranschaulicht,
die über
eine Sonde eines elektronischen Thermometers gestülpt ist,
gemäß der vorliegenden
Erfindung; und
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7 ist
eine Schnittdarstellung der Sondenabdeckung, die über die
Sonde gestülpt
ist, entlang der Linie B-B von 6 gemäß der vorliegenden
Erfindung.
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Detaillierte
Beschreibung der Erfindung
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Unter
Bezugnahme auf die Zeichnungen ist die bevorzugte Ausführungsform
der Sondenabdeckung der vorliegenden Erfindung in 1 veranschaulicht
und allgemein mit 10 bezeichnet. Die Sondenabdeckung 10 wird
in einem auf diesem Gebiet wohlbekannten Spritzgussverfahren hergestellt
und ist dazu ausgelegt, eine Sonde 48 eines elektronischen
Thermometers 11 abzudecken (6). Wie noch
gezeigt wird, umfasst die Sondenabdeckung 10 einen hohlen
länglichen
Körper 12,
der eine dünne Wand 15 und
eine dicke Wand 17 hat, die eine texturierte Außenoberfläche 18 sowie
eine Innenoberfläche 19 definieren
(2). Der längliche
Körper 12 definiert
ferner ein distales Ende 22 und ein proximales Ende 24.
Das distale Ende 22 weist eine distale Spitze 14 auf,
die eine allgemein konvexförmige Schmierpfanne 20 definiert,
während
das proximale Ende einen Flansch 16 in der Nähe einer Öffnung 26 bildet
(2).
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Unter
Bezugnahme auf 2 kommuniziert die Öffnung 26 am
proximalen Ende 24 der Sondenabdeckung 10 mit
einer Kammer 28, die entlang der Innenoberfläche 19 ausgebildet
ist. Die Kammer 28 hat eine allgemein zylindrische Konfiguration,
die so ausgelegt und geformt ist, dass sie die Sonde 48 des
Thermometers 11 aufnimmt, wie unten noch im Einzelnen erörtert wird.
Wie in den 2 und 3 veranschaulicht,
hat die Schmierpfanne 20 eine allgemein konvexförmige Konfiguration,
die so ausgelegt ist, dass sie eine vorbestimmte Menge eines sterilen
Schmiermittels 34 (6) in sich
aufnehmen kann, die von dem Anwendungspersonal aufgetragen wird,
bevor die Sonde 48 in die (nicht gezeigte) Körperöffnung eines
Patienten eingeführt
wird. Die konvexe Form der Schmierpfanne 20 bietet auch
ein allgemein nicht vorstehendes, abgestumpftes Profil, das im Unterschied
zu Sondenabdeckungen des Standes der Technik, die eine allgemein
kugelige und vorstehende Form haben, die allgemeine Unannehmlichkeit
für einen
Patienten während
des Einführens
der Sonde 48 in eine Körperöffnung eines Patienten
verringert oder aufhebt.
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Unter
Bezugnahme auf 3 geht die dicke Wand 17 entlang
eines sich verjüngenden
Teils 38 in die dünne
Wand 15 über,
wobei der sich verjüngende Teil 38 einen
Teil der distalen Spitze 14 definiert. Der Teil der dünnen Wand 15,
der die Schmierpfanne 20 enthält, definiert einen Gratabschnitt 40,
der neben einem Pfannenabschnitt 42 ausgebildet ist, um
in sich das Schmiermittel 34 aufzunehmen. Um es Luft zu
erlauben, während
des Stülpens
der Sondenabdeckung 10 über
die Sonde 48 aus dem Teil der Kammer 28 entlang
der distalen Spitze 14 zu entweichen, ist ein erhabener
axialer Grat 32 entlang der Innenoberfläche 19 vorgesehen.
Wie aus den 6 und 7 hervorgeht,
sieht der erhabene Grat 32 einen Auslassbereich 46 vor,
der es zwischen der Sonde 48 und der Sondenabdeckung 10 eingeschlossener
Luft erlaubt, aus dem distalen Ende 22 der Sondenabdeckung 10 zu
entweichen. Auch wenn die bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung einen erhabenen Grat 32 in Betracht zieht, kann
alternativ hierzu Luft auch unter der Verwendung einer länglichen
Rille entweichen, die entlang der Innenoberfläche 19 der Sondenabdeckung 10 ausgebildet
ist.
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Unter
Bezugnahme auf 4 ist ein Grat 44 um
den Innenumfang der Kammer 28 zum in Eingriff Kommen mit
der Sonde 48 ausgebildet. Zur Bewerkstelligung dieses Eingriffs
ist der Grat 44 mit mehreren Rastungen 30 zum
in Eingriff Kommen mit der Sonde 48 versehen. Vorzugsweise
hat der Grat 44 drei Rastungen 30, die in gleichem
Abstand von 120° voneinander
beabstandet sind und die so ausgelegt und geformt sind, dass sie
in einem Presssitz mit der Sonde 48 in Eingriff kommen,
der einen sicheren Eingriff zwischen der Sonde 48 und der
Sondenabdeckung 10 garantiert. Auch wenn bei der vorliegenden Ausführungsform
die Sondenabdeckung 10 mit drei Rastungen 30 versehen
ist, so wird bei der vorliegenden Erfindung in Betracht gezogen,
dass jede Vielzahl von Rastungen 30 vorgesehen werden kann
und in den Geist und Umfang der vorliegenden Erfindung fällt.
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Im
Betrieb stülpt
das Anwendungspersonal die Sondenabdeckung 10 über die
Sonde 48 des elektronischen Thermometers 11, bis
ein sicherer Eingriff erzielt ist. Das Anwendungspersonal bringt dann
Schmiermittel 34 in die Schmierpfanne 20 ein und
auf die äußere Oberfläche 18 auf.
Die Sonde 48 wird dann in die (nicht gezeigte) Körperöffnung eines Patienten,
wie zum Beispiel das Rektum, eingeführt. Während das Anwendungspersonal
die Sonde 48 in die Körperöffnung des
Patienten einführt,
wird das Schmiermittel 34 dazu veranlasst, sich von der Schmierpfanne 20 nach
außen
zu verteilen, während das
Gewebe des Patienten mit der Sondenabdeckung 10 in Kontakt
kommt, und die Sondenabdeckung 10 automatisch zu beschichten.
Das Schmiermittel 34 aus der Schmierpfanne 20 liefert
zusätzliche Schmierung
für die
Sondenabdeckung 10, die zum Verringern der Einführkraft
ausreicht, die zum anfänglichen
Einführen
der Sondenabdeckung 10 in das Rektum nötig ist, ohne dass dadurch
dem Patienten eine erhöhte
Unannehmlichkeit erwächst.
Auch wenn bei dem hier beschriebenen Verfahren die Sondenabdeckung 10 so
beschrieben ist, dass sie in das Rektum eingeführt wird, wird bei der vorliegenden
Erfindung auch in Betracht gezogen, dass die Sondenabdeckung 10 in
die Mundhöhle
oder die Achselhöhle
eines Patienten eingeführt
wird, wenn eine Temperaturmessung vorgenommen wird. Nachdem eine
Temperaturmessung vorgenommen wurde, zieht das Anwendungspersonal
die Sonde 48 heraus und wirft die Sondenabdeckung 10 ab,
um sie entsprechend wegzuwerfen.
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Vorzugsweise
ist die mittlere Dicke der dünnen
Wand 15 ungefähr
0,25mm (0,01 Zoll), während die
mittlere Dicke der dicken Wand 17 ungefähr 0,5mm (0,02 Zoll) ist. Es
wird jedoch davon ausgegangen, dass eine beliebige mittlere Wanddicke,
die für
die hohe thermische Leitfähigkeit
der dünnen Wand 15 geeignet
ist, innerhalb des Geistes und des Umfangs der vorliegenden Erfindung
ist.
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In
den bevorzugten Ausführungsformen
ist die Sondenabdeckung 10 aus einem einzigen Material,
wie zum Beispiel einem hochdichten Polyethylen, welches eine thermische
Leitfähigkeit
hat, die 1,5 bis 4 mal so groß ist,
wie diejenige üblicherweise
verwendeter Polymere, welche in ihrem natürlichen Zustand (nicht gefüllt, nicht
beschichtet) ähnliche
mechanische Eigenschaften haben. Vorzugsweise können in dem einzigen Material
auch kleine Mengen an Farbstoffen oder Additiven vorhanden sein,
die auf diesem Gebiet wohlbekannt sind, welche die thermische Leitfähigkeit
der Sondenabdeckung 10 erhöhen. In einer alternativen
Ausführungsform
ist die Sondenabdeckung 10 aus mindestens zwei unterschiedlichen
Materialien hergestellt, von denen jedes auf die spezifischen physikalischen,
thermischen und mechanischen Anforderungen der dünnen und der dicken Wand 15 bzw. 17 zugeschnitten
ist. Die dünne Wand 15 kann
aus einem Polymer hergestellt sein, das ein Füllmaterial einer hohen thermischen
Leitfähigkeit
enthält,
um den Wärmetransfer
durch die distale Spitze 14 weiter zu fördern. Auf der anderen Seite
kann die dicke Wand 17 auch unter der Verwendung eines
Materials mit niedriger thermischer Leitfähigkeit hergestellt werden,
das das Fließen
von Wärmeenergie
behindert, und kann zuverlässig
mit der distalen Spitze 14 verbunden werden.
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Es
versteht sich aus dem Obigen, dass zwar bestimmte Ausführungsformen
der Erfindung veranschaulicht und beschrieben wurden, doch verschiedene
Modifikationen an ihnen vorgenommen werden können, ohne dass dadurch vom
Umfang der vorliegenden Erfindung abgewichen wird. Es ist daher nicht
beabsichtigt, dass die Erfindung durch die Beschreibung eingeschränkt ist;
vielmehr soll der Umfang der vorliegenden Erfindung lediglich durch
die folgenden Ansprüche
eingeschränkt
sein.