JP4213476B2 - 潤滑ウェルを持つプローブカバー - Google Patents

Description

本発明は温度計に関し、更に詳細には電子式温度計用のプローブカバーに関する。更に詳細には、本発明は、熱伝導率が高い使い捨ての成形プローブカバーに関する。

多くの病気の診断及び治療は、患者の体温の信頼性のある表示に基づいて、場合によっては、以前の体温と比較して行われる。電子式温度計は、人の体温を計測するための一般的で正確な手段となってきている。代表的には、このような電子式温度計は、直腸又は口腔のいずれかに挿入したときに体温を検出するプローブチップを画成するプローブを有する。衛生上の理由により、プローブは、通常は、患者の口又は直腸に挿入される前に使い捨て保護プローブカバーで覆ってある。多くの用途において、プローブにぴったりと嵌まる大きさ及び形状のプローブカバーを剛性又は半剛性材料、通常は導電性ポリマーから製造するのが望ましい。プローブはほぼ全体が円筒形形状を備えており、全体に球状のチップを備えている。カバーの形態をプローブと良好に一致するため、プローブカバーの先端チップも全体に球状であり、これはプローブチップの全体形状と一致する。ゴールドスタインに付与された米国特許第４，３４１，９９２号には、球状チップを持つ代表的な従来技術の導電性プローブカバーが開示されている。しかしながら、このような球状先端チップと関連した欠点は、プローブカバーが円形形態をしているため、患者の舌下ポケットに挿入するときに先端チップの突出した輪郭によって不快である場合があるということである。

従来のプローブカバーの別の欠点は、温度計のプローブを最初に患者の直腸に挿入する場合に、潤滑剤をプローブカバーに適切に供給するための手段が講じられていないということである。代表的には、施術者は、直腸での温度の読みを得る前にプローブカバーの外面に潤滑剤を手で塗り拡げなければならない。しかしながら、プローブカバーの外面に潤滑剤を手で塗り拡げることでは、患者の不快感をいやますことなくプローブを最初に直腸に挿入するのに必要な挿入力に打ち勝つのに十分な潤滑性をプローブカバーの先端チップに提供できない。

従って、当該技術分野では、温度の読みを得る場合に患者の体腔への挿入中、突っ込んだ感じ即ち不快感を患者に与えない、非突出型先端チップを持つプローブカバーが必要とされている。更に、当該技術分野では、患者の体腔へのプローブの挿入中にプローブカバーに追加の潤滑性を提供する、潤滑剤を受け入れるようになった潤滑ウェルとして役立つように形成されたプローブカバーが必要とされている。
米国特許第４，３４１，９９２号

本発明の主な目的は、全体に凸状形体の先端チップを持つ、電子式温度計用プローブカバーを提供することである。
本発明の別の目的は、口内温度の計測中に患者の舌下ポケット内に置いた場合の不快感を小さくする、先が尖っていないチップ形体を持つプローブカバーを提供することである。

本発明の更に別の目的は、高い熱伝導率を持つ先端チップを画成するプローブカバーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、壁厚がプローブカバーの残りに対して小さい先端チップを持つプローブカバーを提供することである。

本発明の更に別の目的は、潤滑剤を受け入れるようになった潤滑ウェルが先端チップに沿って設けられ、患者の体腔への温度計プローブの挿入中に潤滑剤がプローブカバーの外面上に自動的に拡がってこれをコーティングするプローブカバーを提供することである。

本発明の更に別の目的は、熱伝導率が高い材料で形成されたプローブカバーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、熱伝導率を高め、熱応答時間を向上するためにプローブにぴったりと嵌まるプローブカバーを提供することである。

簡単に述べると、本発明は、潤滑剤を受け入れるための潤滑ウェルを画成する全体に凸状形状の先端チップを持つプローブカバーによって従来技術の欠点を解決し、実質的になくす。

好ましくは、本発明による電子式温度計用のプローブカバーは、先端及び基端を画成する細長い中空本体を有する。この本体の先端は、潤滑剤を受け入れるようになった潤滑ウェルを画成する全体に凸状形状の表面を有し、基端は開口部を形成する。この開口部は、本体のほぼ全長に亘って延びるチャンバと連通し、電子式温度計用のプローブを受け入れるような大きさ及び形状を有する。チャンバ内に捕らえられた空気をプローブカバーへのプローブの挿入中に逃がすため、内面の一部に沿って軸線方向押縁が設けられている。これは、チャンバの先端に捕捉された空気をプローブカバーとプローブとの間に押縁によって形成された通気領域を通して逃がすためである。更に、プローブの挿入中にプローブカバーと温度計のプローブとの間が締まり嵌めでプローブと固定的に係合するため、複数の戻り止めが開口部の近くでチャンバに沿って設けられている。

使用にあたっては、戻り止めがプローブの基端と固定的に係合するまで、本発明のプローブカバーを電子式温度計用のプローブに被せる。次いで、施術者は無菌潤滑剤を潤滑ウェルに入れ、患者の体腔、例えば直腸への初期挿入を補助する。施術者がプローブを患者の体腔に挿入するとき、潤滑剤が潤滑ウェルから外に拡がってプローブカバーの外面をコーティングする。施術者は、次いで、患者の体核温度（ｃｏｒｅ ｂｏｄｙ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）を計測し、プローブを患者の体腔から取り出す。施術者は、プローブを引き出した後、プローブカバーをプローブから取り外して廃棄する。

本発明のこれらの及び他の目的は、潤滑ウェルを持つ電子式温度計用プローブカバーを提供する、限定でなく例として説明する好ましい実施例によって実現される。
本発明のこの他の目的、利点、及び新規な特徴を以下に説明する。これらは、当業者には、以下の更に詳細な説明及び本発明の同様の要素に同様の参照番号を附した添付図面を検討することにより理解されよう。

添付図面を参照すると、本発明のプローブカバーの好ましい実施例が示してあり、図１においてその全体に参照番号１０が付してある。プローブカバー１０は、当該技術分野で周知の射出成形プロセスにより製造され、電子式温度計１１（図６参照）のプローブ４８を覆うようになっている。図示のように、プローブカバー１０は、薄壁１５、及びテクスチャーを付けた外面１８及び内面１９を画成する（図２参照）厚壁１７を持つ細長い中空本体１２を含む。細長い本体１２は、更に、先端２２及び基端２４を画成する。先端２２は、全体に凹状形状の潤滑ウェル２０を画成する先端チップ１４を含み、これに対し基端は開口部２６と近接してフランジ１６を形成する（図２参照）。

図２を参照すると、プローブカバー１０の基端の開口部２６は内面１９に沿って形成されたチャンバ２８と連通する。チャンバ２８は全体に円筒形形体であり、以下に更に詳細に論じるように、温度計１１のプローブ４８を受け入れるように大きさ及び形状を備えている。図２及び図３に示すように、潤滑ウェル２０は全体に凹状形状の形体を備えており、プローブを患者の体腔（図示せず）に入れる前に施術者によって所定量の無菌潤滑剤３４（図６参照）が入れられるようになっている。潤滑ウェル２０が凹状であるため、患者の体腔へのプローブ４８の挿入中の患者の不快感を、全体に球形で突出した形状を持つ従来技術のカバーと比較して少なくするか或いは無くす先が尖っていない輪郭を提供する全体に突出していない輪郭を提供する。

図３を参照すると、厚壁１７は、先端チップ１４の一部を画成するテーパ部分３８に沿って薄壁１５に移行する。潤滑ウェル２０を含む薄壁１５の部分は、潤滑剤３４を受け入れるようになったウェル区分４２と隣接して形成された押縁区分４０を画成する。プローブカバー１０をプローブ４８に被せるとき、先端チップ１４に沿ったチャンバ２８の部分から空気を逃がすことができるように、軸線方向で盛り上がった押縁３２が内面１９に沿って設けられている。図６及び図７に示すように、盛り上がった押縁３２は、プローブ４８とプローブカバー１０との間に捕捉された空気をプローブカバー１０の先端２２から逃がすことができる通気領域４６を提供する。本発明の好ましい実施例では盛り上がった押縁３２を考えているけれども、変形例では、プローブカバー１０の内面１９に沿って形成された長さ方向溝を使用して空気を逃がすことができる。

図４を参照すると、押縁４４がチャンバ２８の内周に亘って形成されており、押縁４４がプローブ４８と係合する。この係合を行うため、押縁４４には、プローブ４８と係合するための複数の戻り止め３０が設けられている。好ましくは、押縁４４には、１２０度の角度で等間隔に間隔が隔てられた３個の戻り止め３０が設けられている。これらの戻り止めは、プローブ４８とプローブカバー１０との間を固定的に係合する締まり嵌めでプローブ４８と係合するような大きさ及び形状を備えている。本実施例では、プローブカバー１０に３個の戻り止め３０が設けられているけれども、本発明は、任意の複数の戻り止め３０を設けることができ、これは本発明の精神及び範囲内に含まれると考えられる。

作動に当たっては、施術者が電子式温度計１１のプローブ４８をプローブカバー１０に固定的に係合するまで挿入する。施術者は、次いで、所定量の潤滑剤３４を潤滑ウェル２０内及び外面１８に供給する。次いでプローブ４８を直腸等の患者の体腔（図示せず）に挿入する。施術者がプローブ４８を患者体腔に挿入するとき、患者の組織がプローブカバー１０と接触するときに潤滑剤３４が潤滑ウェル２０から外に広がり、プローブカバー１０を自動的にコーティングする。潤滑ウェル３４からの潤滑剤は、患者の不快感を高めることなくプローブカバー１０を最初に直腸に挿入するのに必要な挿入力に打ち勝つのに十分な追加の潤滑性をプローブカバー１０に提供する。本明細書中に説明した方法にはプローブカバー１０を直腸に挿入することが説明されているけれども、本発明は、温度が読み取れれば、プローブカバー１０を患者の口腔や腋窩に挿入してもよい。ひとたび温度を読み取った後、施術者はプローブ４８を引出し、適正に使い捨てするため、プローブカバー１０を外す。

好ましくは薄壁１５の平均厚さは約０．２５４ｍｍ（約０．０１インチ）であるが、厚壁１７の平均厚さは約０．５０８ｍｍ（約０．０２インチ）である。しかしながら、薄壁の熱伝導率を向上するのに適した任意の平均壁厚が本発明の精神及び範囲内に入るものと考えられる。

好ましい実施例では、プローブカバー１０は、本来（充填材が加えられておらず、カバーされていない）状態で同様の機械的特性を持つ一般的に使用されているポリマーの１．５倍乃至４倍の熱伝導率を持つ高密度ポリエチレン等の単一の材料で形成されている。好ましくは、この単一の材料は、プローブカバー１０の熱伝導率を高める当該技術分野で周知の少量の着色剤又は添加剤を更に含む。変形例では、プローブカバー１０を少なくとも二つの異なる材料で形成する。これらの材料は、薄壁１５及び厚壁１７の夫々の特定の物理的、熱的、及び機械的必要条件に合わせて各々調整される。薄壁１５は、先端チップ１４の熱伝達を更に高めるため、熱伝導率の高い充填材を含むポリマーで製造されていてもよい。他方、厚壁１７は、熱エネルギの流れに抵抗し且つ先端チップ１４に確実に結合できる熱伝導率が低い材料を使用して形成される。

本発明の特定の実施例を例示し且つ説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなくこれに様々な変更を加えることができるということは、以上から理解されよう。従って、本発明を以上の説明によって限定しようとするものではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲のみによって限定される。

本発明によるプローブカバーの斜視図である。 図１のＡ−Ａ線に沿った本発明によるプローブカバーの断面図である。 図２の本発明によるプローブカバーの拡大断面図である。 図２の本発明によるプローブカバーの拡大断面図である。 図１の本発明によるプローブカバーの拡大斜視図である。 電子式温度計のプローブに被せた本発明によるプローブカバーの断面図である。 プローブを覆うために被せた図６のＢ−Ｂ線に沿った本発明によるプローブカバーの断面図である。

符号の説明

１０ プローブカバー
１１ 電子式温度計
１２ 中空本体
１４ 先端チップ
１５ 薄壁
１６ フランジ
１７ 厚壁
１８ 外面
１９ 内面
２０ 潤滑ウェル
２２ 先端
２４ 基端
２６ 開口部
２８ チャンバ
３２ 押縁
３４ 潤滑剤
３８ テーパ部分
４０ 押縁区分
４２ ウェル区分
４６ 通気領域
４８ プローブ

Claims (23)

1. 温度計用プローブカバーにおいて、
   先端及び基端を持つ一の中空本体であって、前記先端は閉じたチップを形成し、前記基端は開口部を画成し、前記開口部は前記中空本体に亘って形成されたチャンバに連通し、前記閉じたチップは、前記チャンバに向かう方向に広がる窪みをその外面に有して、潤滑ウェルを画成しており、前記潤滑ウェル内に潤滑剤が前もって置かれる、プローブカバー。
2. 温度計用プローブカバーにおいて、
   先端及び基端を持つ一の中空本体であって、前記先端は閉じたチップを形成し、前記基端は開口部を画成し、前記開口部は前記中空本体の内側に形成されたチャンバに連通し、前記先端の前記閉じたチップは、前記チャンバに向かう方向に広がる凹状形体をその外面に有して、ウェルを画成しており、前記ウェル内に潤滑剤が前もって置かれる、プローブカバー。
3. 温度計用のプローブカバーにおいて、
   内面及び外面を画成する壁を有する一の中空本体を有し、前記内面はチャンバを画成し、前記外面は、前記中空本体の一端に閉じたチップを画成し、前記中空本体の他端に前記チャンバに連通した開口部を画成し、前記閉じたチップは、前記チャンバに向かう方向に広がる窪みをその外面に有して、ウェルを画成しており、前記ウェル内に潤滑剤が前もって置かれる、プローブカバー。
4. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記潤滑剤は、前記プローブカバーを患者の体腔に挿入するとき、前記潤滑ウェルから外に拡がって前記外面をコーティングする、プローブカバー。
5. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記チャンバは、温度計のプローブを前記開口部を通して受け入れるようになっている、プローブカバー。
6. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記中空本体は、熱伝導性材料から形成される、プローブカバー。
7. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記中空本体は、プラスチック材料から形成される、プローブカバー。
8. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記潤滑ウェルは非突出輪郭を提供する、プローブカバー。
9. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記内面は盛り上がった押縁を画成し、前記盛り上がった押縁により、空気を前記閉じたチップから逃がすことができる、プローブカバー。
10. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記内面は溝を画成し、前記溝により、空気を前記閉じたチップから逃がすことができる、プローブカバー。
11. 請求項３に記載のプローブカバーにおいて、前記中空本体は、厚壁と、当該厚壁に対して厚さが小さい薄壁とを含む、プローブカバー。
12. 請求項１１に記載のプローブカバーにおいて、前記薄壁の平均厚さは０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）である、プローブカバー。
13. プローブとプローブカバーとの組み合わせにおいて、
    一の中空本体を持つプローブカバーであって、前記中空本体は、内面及び外面を画成する壁を持ち、前記内面はチャンバを形成し、前記外面は、前記中空本体の一端で閉じたチップを画成し、かつ前記中空本体の他端で前記チャンバに連通した開口部を画成し、前記閉じたチップは、前記チャンバに向かう方向に広がる凹状形体をその外面に有して、ウェルを画成しており、前記ウェル内に潤滑剤が前もって置かれる、プローブカバーと、
    体温を検出するためのプローブであって、当該プローブを封入するために、前記プローブカバーの前記チャンバ内に挿入できるプローブとを備える、組み合わせ。
14. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記ウェルは全体に凹状形状である、組み合わせ。
15. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記ウェルは当該ウェル内に潤滑剤を受け入れるような大きさ及び形状を備えている、組み合わせ。
16. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記中空本体は基端を更に画成し、前記中空本体は前記基端と隣接して形成されたフランジを有する、組み合わせ。
17. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記チップは、前記中空本体の残りに対して小さい壁厚を有する、組み合わせ。
18. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記プローブカバーは前記プローブと締まり嵌めする、組み合わせ。
19. 請求項１３に記載の組み合わせにおいて、前記チャンバは複数の戻り止めを画成する、組み合わせ。
20. 請求項１９に記載の組み合わせにおいて、前記複数の戻り止めは温度計である前記プローブと固定的に係合するようになっている、組み合わせ。
21. 温度計を体腔に挿入するための方法において、
    ａ）一の中空本体を持つプローブカバーを提供する工程であって、前記中空本体は内面及び外面を画成する壁を有し、前記内面はチャンバを形成し、前記外面は前記中空本体の一端で閉じたチップを画成し、且つ前記外面は前記中空本体の他端で前記チャンバに連通した開口部を画成しており、前記閉じたチップは、前記チャンバに向かう方向に広がる窪みをその外面に有し、ウェルを形成する、プローブカバーを提供する工程と、
    ｂ）プローブを持つ温度計を提供する工程と、
    ｃ）前記プローブが前記プローブカバーの内側に封入されるまで、前記プローブを前記プローブカバーの前記チャンバ内に挿入する工程と、
    ｄ）前記ウェル内に潤滑剤を前もって置く工程と、
    ｅ）前記プローブカバーを体腔に挿入する工程と、
    ｆ）温度を読み取る工程とを含む、方法。
22. 請求項２１に記載の方法において、前記プローブカバーを体腔に挿入することにより前記前もって置かれた潤滑剤を前記ウェルから外に拡げ、前記プローブカバーを覆う、方法。
23. 請求項２１に記載の方法において、前記プローブを前記プローブカバーの前記チャンバに挿入し、前記プローブと前記プローブカバーとの間を締まり嵌めする、方法。

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