DE60103377T2

DE60103377T2 - Behälter für flüssige oder pastöse substanzen und behälterset aus solchen behältern

Info

Publication number: DE60103377T2
Application number: DE60103377T
Authority: DE
Inventors: Luigi Boltri; Rocco Cassandri; Gaetano Clavenna; Marco Gentile; Francesco Ippoliti
Original assignee: Dompe SpA
Current assignee: Dompe SpA
Priority date: 2000-03-14
Filing date: 2001-03-08
Publication date: 2004-09-16
Anticipated expiration: 2021-03-09
Also published as: ATE266994T1; AU2001250370A1; EP1263389A1; ES2220761T3; SI1263389T1; WO2001068030A1; DE60103377D1; EP1133969A1; DK1263389T3; PT1263389E; EP1263389B1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Behälter für untersschiedliche Dosierungen, insbesondere von flüssigen oder pastösen Substanzen, er kann jedoch auch für pulverförmige Substanzen, Suspensionen, Liposome für pharmazeutische Produkte, Diagnosen, kosmetische Produkte od.dgl. verwendet werden. Die Erfindung bezieht sich ebenfalls auf Behältersets aus solchen Behältern.
Behälter für die Verabreichung einzelner Menge aus einem Kunststoffmaterial, die nachstehend als „Phialoide" bezeichnet werden, und die Verabreichung von kleinen Mengen ermöglichen, sind im Stand der Technik bekannt.
Das US-Patent 3221939 aus dem Jahre 1962 offenbart einen solchen Behälter für kleine Volumen und beschreibt den Versuch, einen Satz oder einen Streifen aus solchen Behältern herzustellen. Es beschreibt ebenfalls die Möglichkeit, diese Behälter mit Verschlüssen auszustatten, mit deren Hilfe der Inhalt in mehreren einzelnen Dosen abgegeben werden kann.
Das US-Patent 4512475 aus dem Jahre 1983 beschreibt einen Satz Behälter, die in einem Teil mit einem Verschlußstopfen verpresst wurden, der, nachdem er von dem Behälter abgenommen worden ist, dazu verwendet werden kann, den Behälter wieder zu verschließen. Der Verschlußstopfen besteht aus einer zylindrischen Kappe, die in den Hals des Behälters eingesetzt werden kann, und aus einer schlauchförmigen Verkleidung, die rund um den Hals angeordnet ist.
Die EP 0326529 aus dem Jahre 1989 offenbart eine Reihe von Details und Verbesserungen, die darauf abzielen, die Trennung der Behältersätze zu erleichtern und die Steifigkeit und die Bearbeitung der Behältersätze zu verbessern.
Die WO 98/01348 beschreibt einen Satz Behälter, die mit wieder verschließbaren Verschlüssen ausgestattet sind, um so einen verteilten Verbrauch des Produktes zu ermöglichen. Die einzelnen Behälter des Satzes werden untereinander mit Hilfe von einfach zu trennenden Elementen verbunden, die vorzugsweise geneigt sind, um so die Steifigkeit des Behältersatzes zu erhöhen und dadurch Probleme bei der Fertigung zu reduzieren.
Die WO-a-95/11176 offenbart einen Behälter mit einem Hals für einen Trinkstrohhalm.
In einer Ausführungsart des Behälters, welcher die Form eines Beutels hat, ist mit Hilfe einer Trennwand in zwei Abteile unterteilt, die verschiedene Lebensmittel enthalten. Die Trennwand kann perforiert werden, so dass die beiden Abteile des Beutels abgerissen werden können.
Die DE 19627243 offenbart einen Behälter, der aus zwei Halbbehältern besteht, die jeweils mit Seite an Seite angeordneten Hohlräumen und Hälsen ausgestattet sind. Jeder der Halbbehälter besteht aus einer flachen Wand und einer geformten Wand, in denen die Hohlräume und die Hälse ausgebildet sind. Der Behälter ist mit Mitteln für die Öffnung ausgestattet, die eine vorher vorgestantzte horizontale Linie aufweisen, die sich über die Hälse erstreckt, damit die Halbbehälter geöffnet werden können.
In Behältern für kleine Volumen, die nach bekannten Techniken hergestellt werden, wurde das Problem der Verwendung des Inhalts eines einzelnen Behälters, der aus mehr als eiem Teil besteht, mit Hilfe eines Stopfens gelöst, der bei der Öffnung des Behälters entfernt wird, und anschließend verwendet werden kann, um den Behälter wieder zu verschließen, und eine eventuelle zweite Dosis des Produktes aufzubewahren.
Da die Pharmazeutik vorschreibt, dass multiple Dosen flüssiger Formulierungen garantieren müssen, dass die mikrobiologische Qualität während der gesamten Dauer der Verwendung des Produkts erhalten bleiben muss, um die vorstehend beschriebene Lösung mit einem wieder verschließbaren Verschluß einsetzen zu können, ist es üblich, der Zusammensetzung bakterielle Substanzen beizugeben, die in der Lage sind, die bakterielle Belastung zu verringern, welche durch die unvermeidbare Verschmutzung durch den Benutzer oder einfach durch die Tatsache verursacht werden, dass das Produkt mit der Umgebung in Berührung kommt.
Da die Substanzen, die üblicherweise als Konservierungsmittel verwendet werden, die entweder eine antibakterielle Aktivität entwickeln (wie z. B. Benzylalkohol, Parabene, Natriumbenzoat, Benzalkoniumchlorid) oder eine antioxidierende Aktivität entwickeln (wie zum Beispiel Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol, Propylgallat, Sulphite), repräsentieren eine gut dokumentierte Reihe von allergischen und empfindlichen Nebenwirkungen, so dass sich erweist, dass die bisher eingesetzte Lösung, die Verabreichung des Produktes durch den erneuten Verschluß des Behälters zu unterteilen, nicht zufriedenstellend ist.
Im Bereich von Behältern für kleine Volumen eines Produktes, die manchmal in Sätzen zusammengefügt sind, besteht daher das Problem der differenzierten Abgabe von einzelnen Dosen eines Produktes, ohne dass man Konservierungsmittel einsetzen muss, um dadurch die damit verbundenen negativen Wirkungen zu vermeiden.
Ziel der vorliegenden Erfindung ist es daher, das vorstehend genannte Problem dadurch zu lösen, dass ein Behälter für eine einzelne Dosis vorgeschlagen wird, der in der Lage ist, selbst Bruchteile seines Inhalts abzugeben und die mikrobiologische Qualität des Produktes zu gewährleisten.
Nach der vorliegenden Erfindung wird dieses Ziel durch die Merkmale des beigefügten Hauptanspruchs 1 erreicht.
Vorteilhafte Ausführungsarten der vorliegenden Erfindung sind in den Nebenansprüchen offenbart.
Im wesentlichen enthält der erfindungsgemäße Behälter zwei getrennte halbe Dosen, die jeweils in einem Halbbehälter enthalten sind, wobei die Hälse in engem Abstand parallel zueinander angeordnet sind.
Nach einer ersten Ausführungsart der vorliegenden Erfindung enthält die Oberseite zwei unterschiedliche Stanzlinien, von denen die eine horizontal verläuft und die Hälse der beiden Halbbehälter enthält, während die andere Stanzlinie schräg verläuft, welche den Hals eines einzigen Halbbehälters enthält. Auf diese Weise wird durch die Öffnung entlang der horizontalen Stanzlinie die gesamte Dosis abgegeben, das heißt also, der Inhalt von zwei Halbbehältern, während bei einer Öffnung an der schrägen Stanzlinie der Inhalt eines einzigen Halbbehälters abgegeben werden kann.
Wenn ein einziger Halbbehälter verwendet werden soll, kommt die restliche halbe Dosis nicht mit dem Benutzer oder der Umgebung in Berührung, und verbleibt versiegelt in ihrem jeweiligen Gehäuse und erhält daher die Integrität und die mikrobiologische Qualität des Produktes selbst dann, wenn keine Konservierungsmittel vorhanden sind.
Die erfindungsgemäßen Behälter können mit Hilfe von Techniken der Thermoformung, des Spritzgießens, der Extrusion oder der Blasformung in Sätzen hergestellt werden, aus denen Sätze und einzelne Behälter oder Halbbehälter je nach Wunsch abgetrennt werden können.
Genauer gesagt, werden die erfindungsgemäßen Behälter mit Hilfe eines Verfahrens hergestellt, welches folgende Arbeitsschritte umfasst:

– Warmformung des Hohlraums unter Ausbildung eines offenen Kanals für die Befüllung;
– Befüllung des Hohlraums mit der gewünschten Menge des Produkts;
– Verschweißung und Verschluß des Einfüllkanals;
– Abschneiden und Entfernung des Überstandes entsprechend der Form des Behälters;
– Abschneiden von einzelnen Behältern oder Abschneiden von Streifen der notwendigen Anzahl von Behältern;
– die (optionale) Einfügung in Verkleidungen aus Kunststoff oder Verkleidungen aus Aluminium/Kunststoff.

Die Behälter oder Behältersätze können zweckmäßigerweise in Verkleidungen aus Aluminium oder Verkleidungen aus Aluminium/Kunststoff verpackt werden, um sie gegen eine äußere Kontaminierung zu schützen und eine mögliche Verdampfung der Lösungsmittel zu vermeiden.
Weitere Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung, die nur Aspekte der vorliegenden Erfindung aufzeigen soll und daher nicht limitativ ist, und die in den beigefügten Zeichnungen dargestellt ist, in denen folgendes gezeigt ist:
Die 1 zeigt eine obere Ansicht eines Behälters nach einer ersten Ausführungsart der vorliegenden Erfindung;
Die 2 zeigt ein seitliches Profil des in der 1 gezeigten Behälters;
Die 3 zeigt eine obere Ansicht des in der 1 dargestellten Behältersatzes;
Die 4 zeigt eine obere Ansicht eines Behälters, der durch die vorliegenden Ansprüche nicht gedeckt ist;
Die 5 zeigt ein seitliches Profil, gesehen von der rechten Seite der Darstellung der 4;
Die 6 zeigt eine obere Ansicht der beiden in der 4 dargestellten Halbbehälter mit einer „buchartigen' Faltung, wobei die obere Ansicht eines einzigen Halbbehälters weitgehend dieselbe ist;
Die 7 zeigt ein seitliches Profil von zwei Halbbehältern mit einer „buchartigen" Faltung, gesehen von der rechten Seite in der 6;
Die 8 zeigt eine obere Ansicht eines Behältersatzes aus der Darstellung der 4.
Nachstehend wird in Bezug auf die Darstellungen der 1 bis 3 die erste Ausführungsart der vorliegenden Erfindung beschrieben.
Ein Behälter oder eine einzelne als „Phialoid" bezeichnete Dosis wird durchgehend mit der Bezugsnummer 1 bezeichnet und besteht aus zwei Halbbehältern oder „Halbphialoiden", die jeweils eine halbe Dosis enthalten, in denen die Hälse 3 nahe aneinander und parallel angeordnet sind. Die Körper 4 der Halbbehälter 2 haben eine übliche klassische abgerundete Form gegenüber dem mittleren Bereich, wie man dies in der 2 erkennen kann.
Selbstverständlich sind auch andere Formen der Halbbehälter 2 möglich, die aus einer Folie aus einem Kunststoffmaterial bestehen, wie zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen, Polystyrol, PVC, PVDC od.dgl., aus denen sie durch Warmformung oder andere Guß- oder Presstechniken hergestellt werden.
In der Praxis besteht die Folie 6 im wesentlichen aus einem rechteckigen Teller, welcher die Körper 4 der Halbbehälter 2 enthalten und eine Verengung 7 im oberen Bereich enthalten, die den Hälsen 3 der Halbbehälter entspricht, sowie eine obere Rippe 8, welche die Oberseite der Hälse 3 enthält.
Nach einer ersten Ausführungsart der vorliegenden Erfindung sind an der Oberseite des Behälters 1 zwei unterschiedliche Stanzlinien angeordnet, und zwar eine horizontale Stanzlinie 9, die unmittelbar unter der oberen Rippe 8 des Tellers 6 angeordnet ist, welche die Hälse 3 der beiden Halbbehälter 2 betrifft, sowie eine schräge Stanzlinie 10, die auf der Rippe 8 angeordnet ist und die Oberseite des Halses 3 eines einzigen Halbbehälters 2 betrifft.
Auf diese Weise können durch die Trennung an der horizontalen Stanzlinie 9 durch die Abtrennung der Rippe 8 von dem Teller 6 die beiden Halbbehälter 2 geöffnet und die gesamte Dosis kann aus dem Behälter abgegeben werden. Wenn die Trennung alternativ an der schrägen Stanzlinie 10 durchgeführt wird, kann die Hälfte der Rippe 8 entfernt werden, so dass der Hals 3 eines einzigen Halbbehälters 2 geöffnet werden und eine komplette halbe Dosis aus dem Behälter 1 abgegeben werden kann.
Selbstverständlich verbleibt in diesem Fall die restliche halbe Dosis perfekt versiegelt in dem anderen Halbbehälter 2 und kommt daher mit dem Benutzer oder der Umgebung nicht in Berührung, und daher wird die Integrität und die mikrobiologische Qualität des Produktes erhalten, ohne dass Konservierungsmittel eingesetzt werden müssen.
Wie dies in der 3 dargestellt ist, können Behälter in Sätzen 20 hergestellt werden, die eine Vielzahl dieser Behälter 1 enthalten, die mit Hilfe ihrer abreißbaren Verbindungen 21 miteinander verbunden werden, die nur bei der Benutzung abgetrennt werden können.
Das Volumen der Behälter 1 kann zwischen 1 ml und 30 ml variieren, während das Volumen der Halbbehälter 2 zwischen 0,5 ml und 15 ml variieren kann.
Nachstehend wird in den Darstellungen der 4 bis 8 ein anderer Behälter beschrieben, für den dieselben Bezugsnummern verwendet werden, wie in der ersten Ausführungsart, die jedoch manchmal um die Zahl 100 erhöht worden sind, um dadurch Teile zu unterscheiden, die entweder gleich oder äquivalent sind.
Nach dieser Ausführungsart der vorliegenden Erfindung wird im wesentlichen eine vertikale Stanzlinie 110 zwischen den beiden Halbbehältern 2 in dem Teller 6 vorgesehen. Dies erlaubt die Trennung von zwei Halbbehältern oder aber eine „buchartige" Faltung dieser beiden Halbbehälter, ohne sie zu trennen (siehe insbesondere die Darstellung der 7).
Um diese „buchartige" Faltung zu ermöglichen, hat der Körper 4 der Halbbehälter 2 zweckmäßigerweise eine abgerundete Form, die nur auf einer Seite des Tellers 6 vorhanden ist, während die andere Seite des Tellers weitgehend flach ist (siehe insbesondere die Darstellung in der 5), so dass in der vorstehend genannten „buchartigen' Faltung keine Hindernisse auftreten können.
Ansonsten unterscheidet sich die Form der Halbbehälter 2 nicht von der Form in der ersten Ausführungsart, und es ist eine Stanzlinie 109 vorgesehen, die an der Oberseite der Hälse 3 der Halbbehälter 2 angeordnet ist, die in der beigefügten Zeichnung in einer etwas höheren Position dargestellt ist, als die entsprechende Stanzlinie 9 in der ersten Ausführungsart, aber selbstverständlich kann die Stanzlinie 109 auch in derselben Höhe angeordnet werden, wie die entsprechende Stanzlinie 9.
In diesem Fall wird die Stanzlinie 109 abgetrennt, um das in dem Behälter 1 enthaltene Produkt abzugeben.
Wenn also der Behälter 1 „buchartig" gefaltet worden ist (siehe die Darstellung der 7), kann die gesamte Dosis dadurch abgegeben werden, dass die Trennung an der Stanzlinie 109 vorgenommen wird, während, wenn der Halbbehälter bereits an der vertikalen Stanzlinie 110 abgetrennt worden ist, die halbe Dosis des Behälters dadurch abgegeben wird, dass die Trennung an der Stanzlinie 109 durchgeführt wird.
Selbstverständlich können mit dieser zweiten Ausführungsart auch alle Vorteile der ersten Ausführungsart erreicht werden, wobei sich ein weiterer Vorteil dadurch ergibt, dass die Abmessung des oberen Teils, das heißt, des Halses, bei der Benutzung reduziert wird, wodurch der Transfer des Inhalts des Behälters 1 in einem engen Raum erleichtert wird, wie dies bei Ampullen für die Aerosoltherapie der Fall ist.
In der 8 ist ein Satz Behälter entsprechend den Darstellungen der 4 bis 7 gezeigt.
Selbstverständlich sind auch andere Ausführungsarten, als die erste Ausführungsart möglich, ohne dass vom Geist der vorliegenden Erfindung abgewichen wird, der durch die nachstehenden Ansprüche definiert wird.

Claims

Behälter für flüssige und pastöse Substanzen, Pulver, Suspensionen oder Liposomen Präparate für den pharmazeutischen Gebrauch, Diagnostik, Kosmetik und dergleichen, die in einem Teller (6) aus Kunststoffmaterial eingeschlossen sind, wobei besagter Behälter zwei Halbbehälter (2) beinhaltet, deren Körper (4) und Hälse (3) nahe aneinander gebracht und parallel sind, in Entsprechung mit besagten Hälsen sind zwei Vorstanzungen (9, 10) vorgesehen, um das selektive Öffnen eines oder beider besagter Halbbehälter (2) und somit die Verabreichung der gesamten oder einer halben Dosis des Produktes zu ermöglichen, dadurch gekennzeichnet, dass die besagten zwei Vorstanzungen (9, 10) eine horizontale vorgestanzte Linie (9) beinhalten, die die Hälse (3) beider Halbbehälter in der Weise betrifft, dass ihre Öffnung die Verabreichung der gesamten Dosis des Behälters (1) erlaubt, und eine schräge vorgestanzte Linie (10) die das obere Ende des Halses (3) nur eines der besagten Halbbehälter (2) in der Weise betrifft, dass ihre Öffnung die Verabreichung einer halben Dosis des Produktes des Behälters (1) erlaubt,
Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass die besagten Körper (4) der Halbbehälter (2) eine doppelt gerundete Form haben, von beiden Seiten des besagten Tellers (6),
Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass die besagten Körper (4) der Halbbehälter eine gerundete Form nur von einer Seite des besagten Tellers (6) haben, dergestalt, dass die andere Seite des Tellers (6) im wesentlichen flach ist.
Behälter nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er durch eine zerbrechliche Verbindungslinie (21) mit anderen gleichen Behältern verbunden ist um eine Gruppe (20) von Behältern zu bilden.
Behälter nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er in eine Hülle aus Aluminium oder Kunststoffmaterial oder eine Kombination daraus eingeschlossen ist.