ES2220761T3 - Recipiente para sustancias pastosas o liquidas y conjuntos de recipientes para las mismas. - Google Patents
Recipiente para sustancias pastosas o liquidas y conjuntos de recipientes para las mismas.Info
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Abstract
Recipiente para sustancias líquidas y pastosas, polvos, suspensiones, preparaciones liposomiales para uso farmacéutico, diagnósticos, cosméticos y similares envueltos en una placa (6) de material plástico, comprendiendo el mencionado recipiente (1) dos semirecipientes (2) con sus cuerpos (4) y cuellos (3) puestos juntos en estrecho contacto y paralelos, estando provistos, en correspondencia con los mencionados cuellos (3), dos cortes (9, 10) previos para permitir la abertura selectiva de uno o de ambos de los mencionados semirecipientes (2) y, por lo tanto, la administración de toda la dosis o de una semidosis del producto caracterizado porque los mencionados dos cortes previos (9, 10) comprenden una línea (9) horizontal de corte previo que se refiere a los cuellos (3) ambos semirecipientes (2), de tal modo que su abertura permite la administración de toda la dosis del recipiente (1), y una línea (10) oblicua de corte previo que se refiere a la parte superior del cuello (3) de únicamente uno de los mencionados semirecipientes (2), de tal modo que su abertura permite la administración de media dosis del producto del recipiente (1).
Description
Recipiente para sustancias pastosas o líquidas y
conjuntos de recipientes para las mismas.
El objetivo de esta invención es un recipiente
diferenciado de dosificación, particularmente para sustancias
líquidas o pastosas, pero también utilizable para sustancias en
polvo, suspensiones, preparaciones liposomiales para productos
farmacéuticos, diagnósticos, cosméticos y similares. La invención
también se refiere a conjuntos de estos recipientes.
En la técnica se conocen recipientes de una sola
dosis en material plástico, denominados en la presente memoria
"vialoides", y que permiten la administración de pequeños
volúmenes de producto.
Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos
3221939, fechada en 1962, describe uno de dichos recipientes para
pequeños volúmenes e ilustra un intento de fabricar un conjunto o
tira de estos recipientes. También ilustra la posibilidad de
proporcionar a los recipientes cierres susceptibles de dispensar
los contenidos en diversas dosis.
La patente US-4512475, fechada en
1983, describe un conjunto de recipientes prensados en una pieza con
un tapón de cierre el cual, una vez retirado del recipiente, puede
ser usado para cerrarlo de nuevo. El tapón tiene un elemento de
cierre superior cilíndrico que se inserta en el cuello del
recipiente y una carcasa tubular, la cual se encaja alrededor del
cuello.
El documento EP-0326529, fechado
en 1989, describe una serie de detalles y mejoras destinadas a
facilitar la separación de los recipientes de los conjuntos y a
mejorar la rigidez y la capacidad de mecanizado de los
conjuntos.
El documento WO 98/01348 describe un conjunto de
recipientes provistos de tapones para volver a cerrar, a fin de
permitir un consumo fraccionado del producto. Los diversos
recipientes del conjunto se unen entre sí por medio de elementos
fácilmente separables, oportunamente inclinados, a fin de aumentar
la rigidez del conjunto y de reducir, de este modo, los problemas de
la línea de producción.
El documento
WO-A-95/11176 describe un recipiente
con cuello que incluye una paja para beber.
En una realización el recipiente, el cual tiene
forma de un saquito, está dividido por una pared de partición en dos
compartimentos, para contener diferentes alimentos. La pared de
partición puede ser perforada de tal forma que dos compartimentos
del saquito pueden ser partidos por separado.
El documento DE 19627243 describe un recipiente
que comprende dos semirecipientes dotados de las correspondientes
cavidades y cuellos dispuestos lado con lado. Cada semirecipiente
está definido por una pared plana y una pared conformada sobre la
cual están formados las cavidades y los cuellos. El recipiente está
dotado de medios de abertura que comprenden una línea horizontal de
corte previo que se extiende de parte a parte del cuello con el fin
de permitir que los semirecipientes sean abiertos.
En recipientes para pequeños volúmenes de acuerdo
con la técnica conocida, el problema de ser capaz de usar el
contenido de un único recipiente en más de una parte se ha resuelto
por medio de un tapón el cual se retira en el momento de abrir el
recipiente y, a continuación, puede ser utilizado para cerrarlo de
nuevo y conservar cualquier segunda dosis de producto.
La farmacopea prescribe que las formulaciones
farmacéuticas líquidas de varias dosis deben garantizar la calidad
microbiológica durante todo el período de uso del producto, para
ser capaz de adoptar la solución descrita en lo que antecede con un
tapón de cierre, por lo cual es práctica común incluir sustancias
bactericidas en la composición que sean capaces de disminuir la
carga microbiana inducida por la inevitable contaminación llevada
por el usuario o, más sencillamente, por el hecho de que el
producto entra en contacto con el entorno.
A medida que las sustancias normalmente usadas
como conservantes, tanto con actividad microbiana (por ejemplo,
alcohol bencílico, parabeno, benzoato sódico, cloruro de
belzalconio) o con actividad antioxidante, (por ejemplo,
butil-hidroxitolueno,
butil-hidroxianisol, galato de propilo, sulfitos)
presentan una serie bien documentada de alergias y efectos
secundarios a modo de sensibilización, parece evidente que la
solución usada hasta ahora para fraccionar la administración del
producto, mediante el cierre de nuevo del recipiente, no es
satisfactoria.
En la zona de los recipientes para pequeños
volúmenes de producto, algunas veces unidos en conjuntos, existe por
lo tanto un problema de permitir dosis diferenciadas de producto,
sin recurrir al uso de conservantes y eliminar, de esta forma, los
efectos negativos asociados con ellos.
El objetivo de la invención es el de resolver el
problema mencionado en lo que antecede, proporcionando un recipiente
de una sola dosis que sea capaz de dispensar fracciones uniformes de
su contenido garantizando la calidad microbiológica del
producto.
Este objetivo se consigue, de acuerdo con la
invención, mediante las características de la reivindicación
independiente 1 adjunta.
En las reivindicaciones dependientes se desvelan
unas realizaciones ventajosas de la invención.
Sustancialmente, el recipiente de acuerdo con la
invención tiene dos medias dosis separadas dispuestas en dos
correspondientes semirecipientes, con los cuellos cercanos entre sí
y paralelos.
De acuerdo con una primera realización, la parte
superior del recipiente presenta dos líneas diferentes de corte
previo, una horizontal que contiene los cuellos de ambos
semirecipientes y una oblicua que contiene el cuello de un solo
semirecipiente. De este modo, al realizar la abertura a lo largo del
corte previo horizontal se dispensa toda la dosis, que es el
contenido de los dos semirecipientes, mientras que al realizar la
abertura a lo largo del corte previo oblicuo, el contenido de un
único semirecipiente puede ser dispensado.
En el caso de usar un único semirecipiente, el
resto de la semidosis no entra en contacto con el operador o con el
entorno, permaneciendo sellada en su alojamiento correspondiente y
manteniendo, por consiguiente, la integridad y la calidad
microbiológica del producto, incluso en ausencia de
conservantes.
Los recipientes de acuerdo con la invención
pueden estar fabricados en conjuntos con técnicas de
termoconformado, moldeo por inyección, extrusión y moldeo por
soplado, de cuyos conjuntos y recipientes sencillos o
semirecipientes se desprenden de vez en cuando.
Más precisamente, los recipientes de la invención
se preparan mediante un proceso que comprende las siguientes
etapas:
- termoconformar la cavidad, dejando un canal
abierto para el llenado;
- llenar la cavidad con la cantidad deseada de
producto;
- soldar y cerrar el canal de llenado;
- cortar y retirar la rebaba de acuerdo con el
diseño del recipiente;
- cortar elementos sueltos de recipientes
individuales o cortar tiras del número de recipientes
requeridos;
- (opcional) inserción en plástico o envueltas de
aluminio/plástico.
Los recipientes o conjuntos de recipientes pueden
ser apropiadamente empaquetados en aluminio o en envueltas de
aluminio/plástico para protegerlos de la contaminación externa y
para impedir la posible evaporación de disolventes.
Características adicionales de la invención
aparecerán más claras tras la descripción que sigue, a la que se
hace referencia únicamente para ejemplificar aspectos de la
invención y, por lo tanto, no es limitativa, mostrada en los
bosquejos 1-3 adjuntos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en planta de un
recipiente de acuerdo con una primera realización de la
invención;
la figura 2 es una vista de perfil lateral del
recipiente de la figura 1;
la figura 3 es una vista en planta del conjunto
de recipientes de la figura 1;
la figura 4 es una vista en planta de un
recipiente que no está cubierto por las reivindicaciones
presentes;
la figura 5 es una vista de perfil lateral,
tomada desde el lado derecho de la figura 4;
la figura 6 es una vista en planta que muestra
los dos semirecipientes de la figura 4 con un pliegue "a modo de
libro", siendo sustancialmente la vista en planta del único
semirecipiente la misma;
la figura 7 es una vista en perfil lateral de dos
semirecipientes con pliegue "a modo de libro", tomada desde el
lado derecho de la figura 6;
la figura 8 es una vista en planta de un conjunto
de recipientes de acuerdo con la figura 4.
Haciendo referencia, por ahora, a las figuras 1 a
3, a continuación se describirá la primera realización de la
invención.
Un recipiente o "vialoide" de una sola dosis
está indicado en su conjunto mediante el número de referencia 1 y
consta de dos semirecipientes o "semivialoides" conteniendo
cada uno media dosis y tienen sus cuellos 3, cercanos entre sí y
paralelos. Los cuerpos 4 de los semirecipientes 2 tienen una forma
convenientemente redondeada con relación al plano medio, como se
puede ver en la figura 2.
Es evidente que son posibles otras formas para
los semirecipientes 2, que están contenidos en una hoja de material
plástico, tal como polietileno, polipropileno, poliestireno, PVC,
PVDC o similar, desde el cual se obtienen por termoconformado o por
otras conocidas técnicas de moldeo y de prensado.
La hoja 6 es, en la práctica, una placa
sustancialmente rectangular que contiene los cuerpos 4 de los
semirecipientes 2, presentando un estrechamiento 7 en la parte
superior, que se corresponde con los cuellos 3 de los
semirecipientes, y una aleta 8 superior que contiene las partes
superiores de los mencionados cuellos 3.
De acuerdo con esta primera realización, en
la
parte superior del recipiente 1, hay dos líneas diferentes de corte previo, una horizontal 9, situada inmediatamente por debajo de la mencionada aleta 8 superior de la placa 6, la cual se refiere a los cuellos 3 de ambos semirecipientes 2, y una oblicua 10 situada en la mencionada aleta 8 y que se refiere a la parte superior del cuello 3 de un único semirecipiente 2.
parte superior del recipiente 1, hay dos líneas diferentes de corte previo, una horizontal 9, situada inmediatamente por debajo de la mencionada aleta 8 superior de la placa 6, la cual se refiere a los cuellos 3 de ambos semirecipientes 2, y una oblicua 10 situada en la mencionada aleta 8 y que se refiere a la parte superior del cuello 3 de un único semirecipiente 2.
De este modo, al realizar una separación a lo
largo de la línea 9 horizontal de corte previo, cuando se separa la
aleta 8 de la placa 6, ambos semirecipientes 2 se abren y toda la
dosis puede ser dispensada desde el recipiente. Alternativamente,
al realizar la separación a lo largo de la línea 10 oblicua de
corte previo, una mitad de la aleta 8 se retira ocasionando la
abertura del cuello 3 de un único semirecipiente 2 y, por lo tanto,
se puede usar una única dosis del recipiente 1.
Es evidente que en este caso, la mitad de la
dosis restante permanece perfectamente sellada dentro del otro
semirecipiente 2 y que, por lo tanto, no entra en contacto con el
operador o con su entorno y, por consiguiente, mantiene la
integridad y la calidad microbiológica del producto sin haber
recurrido a los conservantes.
Los recipientes 1 se pueden fabricar en conjuntos
de 20, como se muestra en la figura 3, comprendiendo una pluralidad
de estos recipientes 1, unidos entre sí por sus juntas 21
rompibles, que únicamente permiten separación en el momento de
uso.
Como indicación, el volumen de cada recipiente 1
puede variar de 1 ml a 30 ml, por lo cual el volumen de cada
semirecipiente 2 variará de 0,5 ml hasta 15 ml.
Haciendo referencia ahora a las figuras 4 a 8,
ahora se describirá un recipiente diferente, usando los mismos
números de referencia que en la primera realización, aumentados, a
veces, en 100 para distinguir partes que son iguales o que se
corresponden.
Sustancialmente, de acuerdo con esta realización,
entre los dos semirecipientes 2 en la placa 6 se proporciona una
línea 110 vertical de corte previo; esto permite la separación de
los dos semirecipientes o, alternativamente, adoptar el plegado
"a modo de libro" de estos semirecipientes sin separación
(véase figura 7 en particular).
Para permitir o facilitar este plegado "a modo
de libro", convenientemente el cuerpo 4 de cada semirecipiente 2
tiene una forma redondeada la cual se desarrolla únicamente en un
lado de la placa 6, mientras el otro lado de la placa permanece
sustancialmente plano (véase figura 5 en particular), de tal modo
que no hay obstáculos en los plegados "a modo de libro"
mencionados en lo que antecede.
Para el resto, la forma de los semirecipientes 2
no difiere de la de la primera realización, y se proporciona una
línea 109 horizontal de corte previo, la cual se refiere a la parte
superior de los cuellos 3 del semirecipiente 2, la cual en la
figura anexada ha sido dibujada en una posición ligeramente más alta
de la correspondiente línea 9 de corte previo de la primera
realización, pero es evidente que la línea 109 de corte previo
puede ser situada a la misma altura que la correspondiente línea 9
de corte previo.
En este caso, uno separa la línea 109 de corte
previo para dispensar el producto contenido en el recipiente 1.
De este modo, si el recipiente 1 se ha plegado
"a modo de libro" (figura 7), toda la dosis puede ser
dispensada realizando la separación a lo largo de la línea 109 de
corte previo, mientras que si un semirecipiente ya se ha separado a
lo largo de la línea 110 vertical de corte previo, la semidosis del
recipiente se dispensa al realizar la separación a lo largo de la
línea 109 de corte previo.
Es evidente que con esta segunda realización, se
obtienen todas las ventajas de la primera realización, con la
ventaja adicional de reducir el empacho de la parte superior, que
es el cuello, en el momento de uso, lo que facilita la
transferencia del contenido del recipiente 1 en un espacio
restringido, como es el caso de ampollas para terapia de
aerosol.
La figura 8 muestra un conjunto 20 de recipientes
de acuerdo con las figuras 4 a 7.
Por supuesto, otras realizaciones, además de la
primera realización, son posibles permaneciendo dentro del ámbito de
la invención, definido por las siguientes reivindicaciones.
Claims (5)
1. Recipiente para sustancias líquidas y
pastosas, polvos, suspensiones, preparaciones liposomiales para uso
farmacéutico, diagnósticos, cosméticos y similares envueltos en una
placa (6) de material plástico, comprendiendo el mencionado
recipiente (1) dos semirecipientes (2) con sus cuerpos (4) y cuellos
(3) puestos juntos en estrecho contacto y paralelos, estando
provistos, en correspondencia con los mencionados cuellos (3), dos
cortes (9, 10) previos para permitir la abertura selectiva de uno o
de ambos de los mencionados semirecipientes (2) y, por lo tanto, la
administración de toda la dosis o de una semidosis del producto
caracterizado porque los mencionados dos cortes previos (9,
10) comprenden una línea (9) horizontal de corte previo que se
refiere a los cuellos (3) ambos semirecipientes (2), de tal modo que
su abertura permite la administración de toda la dosis del
recipiente (1), y una línea (10) oblicua de corte previo que se
refiere a la parte superior del cuello (3) de únicamente uno de los
mencionados semirecipientes (2), de tal modo que su abertura
permite la administración de media dosis del producto del recipiente
(1).
2. Recipiente según la reivindicación 1,
caracterizado porque los mencionados cuerpos (4) de los
semirecipientes (2) tienen una forma doblemente redondeada, por
ambos lados de la mencionada placa (6).
3. Recipiente según la reivindicación 1,
caracterizado porque los mencionados cuerpos (4) de los
semirecipientes (2) tienen una forma redondeada únicamente por un
lado de la mencionada placa (6), de tal forma que el otro lado de la
placa (6) es sustancialmente plano.
4. Recipiente según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está unido
por una línea (21) de unión rompible a otros recipientes iguales
para formar un conjunto (20) de recipientes.
5. Recipiente según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está
encerrado en una envuelta de aluminio o material plástico, o una
combinación de los dos.
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