DE60027326T2

DE60027326T2 - Maca und geweih zur steigerung des testosteronspiegels

Info

Publication number: DE60027326T2
Application number: DE60027326T
Authority: DE
Inventors: L. Daryl Sugar Land DELUCA; S. William Bellaire SPARKS; R. Denis Katy DELUCA
Original assignee: BIOTICS RESEARCH CORP HOUSTON; Biotics Research Corp
Current assignee: BIOTICS RESEARCH CORP HOUSTON; Biotics Research Corp
Priority date: 1999-08-31
Filing date: 2000-08-01
Publication date: 2006-12-28
Anticipated expiration: 2020-08-02
Also published as: AU7390200A; EP1263448B1; ATE322901T1; DE60027326D1; KR100787527B1; JP2003523945A; WO2001015713A1; US6093421A; EP1263448A4; KR20030013362A; EP1263448A1; JP4772243B2; CA2403271A1

Description

In einem der Aspekte betrifft die Erfindung eine Nahrungsergänzung zur Erhöhung der Testosteronspiegel und insbesondere beim Menschen. In einem anderen Aspekt betrifft die Erfindung eine Zusammensetzung zur Erhöhung der Testosteronspiegel des Plasmas unter Verwendung einer Kombination der essbaren Wurzelknolle der Anden (Lepidium meyenii), die allgemein auch als „Maca" bekannt ist, mit Geweihsubstanz von Hirsch oder Elch.
Einschlägiger Stand der Technik
Aus einer Reihe von Gründen werden erhöhte Testosteronspiegel in Verbindung gebracht mit dem Gefühl eines verbesserten Wohlbefindens bei Männern.
Bei Männern nehmen die Gesamt-Testosteronspiegel mit dem Alter um etwa 0,2% pro Jahr ab, so dass eine Testosteron-Ersatztherapie zur Verbesserung des Status dieses Hormons verwendet worden ist. Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Zusammensetzung zur Behandlung für die Erhöhung der Testosteronspiegel und das Gefühl eines verbesserten Wohlbefindens zu schaffen.
Offenbarung der Erfindung
Wir haben festgestellt, dass eine Kombination der Andischen Wurzelknolle (Lepidium meyenii), Maca und Geweihsubstanz, wie beispielsweise von Hirsch oder Elch, zur Erhöhung der Testosteronspiegel bei Männern mit gering-normalen oder geringen Testosteronspiegel bei gleichzeitiger Erhöhung der Vitalität verwendbar ist.
Beste Ausführungsform der Erfindung
In einer Ausführungsform der Erfindung haben wir demonstriert, dass eine Kombination von pulverförmigen Maca und pulverförmiger Geweihsubstanz von Hirsch in der Lage ist, bei Männern im Alter zwischen 45 und 55 Jahren die Testosteronspiegel des Plasmas zu erhöhen.
Vorzugsweise stammt das Maca von der Knolle von Lepidium meyenii und die Geweihsubstanz von einem Paarhufer und bevorzugt von Hirsch oder Elch, wobei sich das Geweih am meisten bevorzugt in der Bastphase befindet.
Das Maca-Pulver und die pulverförmige Geweihsubstanz werden in einem Gewichtsverhältnis von Maca zu Geweihsubstanz in der Regel im Bereich von etwa 1:1 bis etwa 100:1 und bevorzugt in einer Zumischung in einem Gewichtsverhältnis im Bereich von etwa 5:1 bis etwa 50:1 verabreicht.
Vorzugsweise wird die Kombination oral verabreicht, als eine Beimischung von Maca und Geweihsubstanz in Pulverform und mehr bevorzugt in Form einer Tablette oder Kapsel, die im Wesentlichen aus der Beimischung besteht.
Die Tablette oder Kapsel kann als eine Nahrungsergänzung allein oder in Kombination mit anderen Lebensmitteln genommen werden.
Die Kombination wird bevorzugt in Form von Tabletten oder Kapseln verabreicht, die sowohl Maca als auch Geweihsubstanz enthalten. Der Gehalt an Maca-Wurzel wird in der Regel im Bereich von 100 Milligramm bis 10 Gramm und der Gehalt der Geweihsubstanz in der Regel im Bereich von 10 Milligramm bis 1 Gramm liegen. Bevorzugt wird der Gehalt der Maca-Wurzel im Bereich von 250 Milligramm bis 2,5 Gramm und der Gehalt der Geweihsubstanz im Bereich von 25 Milligramm bis 250 Milligramm liegen. Eine geeignete Menge der Kombination für Kapseln oder Tabletten beträgt etwa 750 Milligramm Maca-Pulver und etwa 50 Milligramm pulverförmige Geweihsubstanz.
Männliche Patienten mit gering-normalen oder geringen Testosteronspiegeln werden mit der Kombination in einer Menge von mindestens etwa 250 Milligramm Maca-Pulver und 25 Milligramm pulverförmiger Geweihsubstanz auf täglicher Basis behandelt. Für das schnelle Erreichen erhöhter Testosteronspiegel können die Patienten mit Maca-Pulver und pulverförmiger Geweihsubstanz von Hirsch mit einer täglichen oralen Anfangsdosis im Bereich von 3 Gramm Maca oder mehr und 200 Milligramm Geweihsubstanz von Hirsch oder mehr behandelt werden. Die Dosismenge kann durch Einnahme einer Kapsel oder Tablette 2mal täglich erreicht werden. Es können zusätzliche Kapseln nach Erfordernis, beispielsweise bis zu 10 Kapseln oder Tabletten täglich eingenommen werden.
Die Kombination wird im Allgemeinen den Patienten, die einen ersten Testosteronspiegel bei oder unterhalb des normalen Bereichs haben, in einer Menge und für eine ausreichende Zeit verabreicht, um zu bewirken, dass der Patient einen zweiten Testosteronspiegel erhält, der höher liegt als der erste Testosteronspiegel und innerhalb des normalen Bereichs liegt oder geringfügig darüber. Was ein normaler Bereich ist, wird von Alter und Zahl der Tage abhängen und kann auch in Abhängigkeit von anderen Faktoren variieren. Gute Ergebnisse sind bei Patienten im Alter im Bereich von 45 bis 55 Jahren erhalten worden. Bei der Testgruppe von Patienten erhöhten sich die Testosteronspiegel nach einer Behandlungsdauer von mindestens 2 Wochen um mindestens das 2-fache und nahmen im Bereich von 200% bis 500% bezogen auf die Anfangswerte zu.
In der Teststudie nahmen Männer in einem Alter zwischen 45 und 55 Jahren teil.
Die Hormon-Anfangswerte wurden mit Hilfe eines Kortison-Speicheltests ermittelt.
Die Testosteronspiegel im Speichel spiegeln in den Standard-Testprozeduren das freie Plasma Testosteron wider. Da Testosteron einem 24-Stundenrhythmus folgt, wurden Proben morgens und abends analysiert.
Nach einer Ergänzung für 30 Tage wurden nochmals die Speichel-Testosteronspiegel bestimmt. In fünf von fünf Teilnehmern waren die Testosteronspiegel erhöht. Alle Patienten hatten morgendliche Anfangs-Testosteronspiegel, die innerhalb des Labor-Referenzbereichs lagen, während die Patienten 1,2 und 3 abendliche Testosteronspiegel hatten, die unterhalb des Referenzbereiches lagen.
Nach der hier beschriebenen Behandlung hatten alle fünf getesteten Patienten erhöhte Werte für das morgendliche und abendliche Testosteron. Bei den morgendlichen Werten betrug die mittlere Zunahme 274% (sd = 116) mit einem Bereich von 158 bis 417% für n = 5.
Für die abendlichen Werte betrug die mittlere Zunahme 274% (sd = 183) mit einem Bereich von 116 bis 474% für n = 3.
Die Behandlung mit der Kombination erhöhte die Testosteronspiegel für das morgendliche Testosteron in drei von fünf Patienten. Über den Labor-Referenzbereich hinaus, obgleich die Ergänzung die Testosteronwerte nicht um mehr erhöhte als den Referenzbereich in den abendlichen Proben (n = 3). Von Interesse ist die Verlaufskontrolle eines der Patienten.
Die Versuchsperson *1 enthielt sich der Maca-Geweihsubstanz-Ergänzung für 30 Tage nach der Ergänzung. Bei dieser Person fielen die Speichel-Testosteronspiegel bis nahe der Grundlinie ab.
Ein Fragebogen ergab das Ansprechen der Teilnehmer vor und nach der Ergänzungsbehandlung. Nach der Auskunft der Teilnehmer erhöhte die Einnahme der Maca-Geweihsubstanz-Kombination oftmals das Leistungsniveau und verbesserte das Gefühl für das Wohlbefinden der Test-Teilnehmer.
Die Ergebnisse sind in Tabelle I zusammengefasst.
Tabelle I Speichel-Testosteronspiegel vor und nach 30 Tagen Ergänzungsbehandlung mit einer Kombination von Maca-Pulver und pulverförmiger Geweihsubstanz von Hirsch aus der Bastphase.

Claims

Zusammensetzung einer Substanz, aufweisend eine Beimischung von Maca und Geweih in Pulverform.
Zusammensetzung einer Substanz nach Anspruch 1, im Wesentlichen bestehend aus der Beimischung.
Zusammensetzung einer Substanz nach Anspruch 2, wobei die Geweihsubstanz von einem Paarhufer-Tier genommen wird.
Zusammensetzung einer Substanz nach Anspruch 3, wobei das Maca von einer Wurzelknolle von Lepidium meyenii genommen wird und die Geweihsubstanz von einem Hirsch oder Elch in der Bastphase genommen wird.
Zusammensetzung einer Substanz nach Anspruch 4, die ein Gewichtsverhältnis von Maca zu Geweihsubstanz im Bereich von etwa 1 : 1 bis etwa 100 : 1 enthält.
Zusammensetzung einer Substanz nach Anspruch 5 in Form einer Tablette oder Kapsel mit einem Gehalt an Maca-Wurzelknolle im Bereich von 100 mg bis 10 g und einem Gehalt an Geweihsubstanz im Bereich von 10 mg bis 1 g.
Zusammensetzung einer Substanz nach einem der Ansprüche 1–6 zur Verwendung als ein Mittel zur Erhöhung der Testosteronspiegel.
Verwendung einer Zusammensetzung einer Substanz nach einem der Ansprüche 1–6 für die Herstellung eines Mittels zum Erhöhen der Testosteronspiegel.
Verwendung nach Anspruch 8, wobei die Maca und die Geweihsubstanz an einen Mann verabreicht wird, der einen ersten Testosteronspiegel in einer Höhe und Zeitdauer hat, die ausreichend sind, um zu bewirken, dass der Mann einen zweiten Testosteronspiegel erhält, der höher ist als der erste Testosteronspiegel.
Verwendung nach Anspruch 9, wobei die Maca und die Geweihsubstanz in Tablettenform oder Kapselform oder in einer Kombination mit anderen Nahrungsmitteln zu verabreichen sind.
Verwendung nach Anspruch 10, wobei sich der erste Testosteronspiegel im unteren, im unteren-normalen oder normalen Bereich befindet.
Verwendung nach Anspruch 11, wobei der zweite Testosteronspiegel mindestens doppelt so hoch ist wie der erste Testosteronspiegel.
Verwendung nach Anspruch 11, wobei der zweite Testosteronspiegel im Bereich von 200 % bis 500 % des ersten Testosteronspiegels liegt.
Verwendung nach Anspruch 13, wobei der zweite Testosteronspiegel im normalen Bereich oder im Bereich hoch-normal ist.
Verwendung nach Anspruch 14, wobei mindestens etwa 250 mg Maca-Pulver und 25 mg pulverförmige Geweihsubstanz täglich verabreicht werden.
Verwendung nach Anspruch 14, wobei 1 bis 10 g Maca-Pulver und 100 mg bis 1 g pulverförmige Geweihsubstanz täglich für eine Zeitdauer von mindestens 2 Wochen verabreicht werden.
Verwendung nach Anspruch 16, wobei sich der Mann im Alter von 45–55 Jahren befindet.