DE4424394B4

DE4424394B4 - Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen

Info

Publication number: DE4424394B4
Application number: DE4424394A
Authority: DE
Inventors: Norbert Heske
Original assignee: BIP ACQUISITION Co Inc WILMINGTON; Bip Acquisition Co Inc
Current assignee: BIP ACQUISITION COMPANY INC., WILMINGTON, DEL., US
Priority date: 1994-07-13
Filing date: 1994-07-13
Publication date: 2004-12-16
Anticipated expiration: 2014-07-14
Also published as: DE4424394A1; US5749887A

Abstract

Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen mit einer Hohlnadel, die an ihrem distalen Ende eine Schneidespitze vorsieht und durch die eine drahtartige Markierungseinheit an die zu markierende Gewebestelle einbringbar ist, wobei die Markierungseinheit wenigstens zwei miteinander verdrillte Drahtstränge aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die miteinander verdrillten Drahtstränge distale Endabschnitte aufweisen, die verformbar, widerhakenförmig ausgebildet sind und bogenförmig von der gemeinsamen Verdrillachse abstehend verformt sind.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen mit einer Hohlnadel, die an ihrem distalen Ende eine Schneidespitze vorsieht und durch die eine drahtartige Markierungseinheit an die zu markierende Gewebestelle einbringbar ist.

Vorrichtung der vorgenannten Gattung sind hinlänglich bekannt. Beispielsweise geht aus der WO 90/15576 eine Vorrichtung zum Markieren von schadhaften Gewebestellen hervor, die eine Hohlnadel vorsieht, durch die eine drahtförmige Markierungseinheit durchführbar ist, die helixförmig gebogene Drahtabschnitte aufweist, so daß die Markierungseinheit durch torsionale Verdrehung, korkenzieherartig in die zu markierende Gewebestelle, weitgehend ortsfest verbleibend, einbringbar ist. Aus der genannten Druckschrift geht darüberhinaus ein umfangreicher Abriß bekannter Markierungsvorrichtungen hervor, auf die an dieser Stelle ohne weiter darauf einzugehen, als Stand der Technik verwiesen wird.

Allen bekannten Gewebemarkierungsvorrichtungen ist eine Hohlnadel gemeinsam, die in den Körper, meist unter örtlicher Betäubung, an eine Stelle, die der schadhaften Gewebestelle sehr nahe ist, eingebracht wird. Ein Markierungsdraht wird sodann durch die Hohlnadel hindurchgeführt und innerhalb der schadhaften Gewebestelle derart fixiert, so daß das Auffinden dieser Gewebestelle zur Beobachtung und Behandlung für weitere chirurgische Eingriffe, beispielsweise für die Gewebeentnahme mit Hilfe der Biopsie, erleichtert wird. Nachdem die schadhafte Gewebestelle mit dem Markierungsdraht markiert ist, wird die Hohlnadel aus dem Körper entfernt, so daß der Markierungsdraht am Markierungsort verbleibt und in seiner Länge aus dem Körper herausragt. Häufig tritt jedoch das Problem auf, daß die eingebrachten Markierungsdrähte durch Bewegungen im Körperinneren aus ihrer ursprünglichen Lage abwandern.

Selbst die aus dem Stand der Technik bekannten Markierungsvorrichtungen, deren distale Enden meist in Form eines Korkenziehers ausgebildet sind, um durch Drehung die Markierungsvorrichtung im Gewebe zu verankern bzw. durch Nach- oder Rückdrehen der Korkenzie herwendel eine exakte Positionierung unter Zuhilfenahme von Beobachtungsmethoden zu ermöglichen, ist eine gänzlich unbewegliche Verankerung des Systems im zu untersuchenden Gewebe nicht zu gewährleisten. Eine derartige Markierungsvorrichtung ist beispielsweise aus der WO90/15576 A1 bekannt.

Darüber hinaus sind die bekannten Systeme zum Markieren von Gewebestellen unterschiedlich aufwendig gefertigt, beispielsweise die Herstellung helikaler Markierungsdrahtanordnungen erfordern hohe Produktionskosten.

Die EP 0 481 685 A1 beschreibt eine Vorrichtung zum Lokalisieren von Läsionen mit einer röhrförmigen Nadel und einem in diese einführbaren Führungsdraht. Um eine Läsion zu markieren, wird das federnd vorgeformte, distale Ende des Führungsdrahtes aus dem Hohlraum der Nadel vorgeschoben, so dass es sich zumindest zu einem Halbkreis verformt.

Eine Vorrichtung zum Lokalisieren von Läsionen entsprechend dem Oberbegriff des Anspruchs 1 ist aus der US 4,986,279 A bekannt. Innerhalb einer äußeren Kanüle ist eine in dieser verschiebbare Nadelstruktur vorgesehen, die aus einem langgestreckten einzelnen Draht besteht, der über einen Teil seiner Länge hinweg mit mehreren verdrillten Drahtlitzen umschlossen ist. Das distale Ende des einzelnen Drahtes ist zu einem Widerhaken gebogen.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen mit einer Hohlnadel, die an ihrem distalen Ende eine Schneidespitze vorsieht und durch die eine drahtartige Markierungseinheit an die zu markierende Gewebestelle einbringbar ist, derart weiterzubilden, dass zum einen ein eindeutiger Sitz nach dem Einbringen der Markierungseinheit an der Gewebestelle in unbeweglicher Weise gewährleistet ist und zum anderen die Herstellungskosten einer diesbezüglichen Vorrichtung deutlich gegenüber den herkömmlichen Vorrichtung gesenkt werden kann.

Die Lösung der der Erfindung zugrundeliegenden Aufgabe ist im Patentanspruch 1 angegeben. Vorteilhafte Ausführungsformen sind den Ansprüchen 2 bis 7 zu entnehmen.

Erfindungsgemäß ist eine Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen mit einer Hohlnadel, die an ihrem distalen Ende eine Schneidespitze vorsieht und durch die eine drahtartige Markierungseinheit an die zu markierende Gewebestelle einbringbar ist, dadurch ausgebildet, dass die Markierungseinheit wenigstens zwei miteinander verdrillte Drahtstränge aufweist, deren distale Endabschnitte verformbar, widerhakenförmig ausgebildet sind.

Die erfindungsgemäße Verdrillung zweier Drähte führt nicht nur zu einer zusätzlichen Stabilisierung entlang der Drahtlängsachse, sondern gestattet es durch Verdrillungsabschnitte unterschiedlicher Verdrillungsdichte, Markierungen entland der Drahtlängsachse zu setzen ohne zusätzliche Markierungsmaterialien zu verwenden.

In vorteilhafter Weise wird zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Markierungsdrahtes ein einziger, durchgehender Draht mit beispielsweise einem Durchmesser von 0,3 mm verwendet, der mittig geknickt und zu zwei gleich langen Drahthälften zusammengebogen ist. Es erfolgt sodann die gegenseitige Verdrillung der beiden Drahthälften bis kurz vor Erreichen der beiden Drahtenden, die üblicherweise mit einer Länge von etwa 1 bis 2 cm unverdrillt verbleiben. Diese Drahtendabschnitte werden sodann bogenförmig, jeweils in diametralen Richtungen von der Drahtlängsachse weggebogen.

Durch geeignete Auswahl des Drahtmaterials, das über eine gewisse Mindeststarrheit zu verfügen hat, ist die bogenförmige Verformung der Drahtenden derart unveränderlich, so daß auch ein Einführen des auf diese Weise ausgeformten Drahtstranges in eine dünne Hohlkanüle nicht zu einer Rückverformung der bogenförmigen Biegung kommt. Um den Verbleib der Form der Drahtendabschnitte weiter zu steigern, ist es überaus vorteilhaft, wenn die fertiggestellte Markierungseinheit bei Temperaturen um 500° C wärmebehandelt wird, so daß auf diese Weise eine Materialhärtung erfolgt.

Durch die erfindungsgemäße Vorbiegung der distalen Endabschnitte des Markierungsdrahtes, die gleichsam einem Widerhaken entsprechen, ist der Verbleib der einmalig eingeführten Markierungseinheit in der bekannten Weise an die zu markierende Gewebestelle in unbeweglicher Form garantiert, so daß auch der Transport des untersuchten und "markierten" Patienten zum Ort des chirurgischen Eingriffs keine Wanderung der Markierungsdrahtspitze im Körpergewebe hervorruft.

Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnung exemplarisch beschrieben, auf die im übrigen bezüglich der Offenbarung aller im Text nicht näher erläuterten erfindungsgemäßen Einzelheiten ausdrücklich verwiesen wird. Es zeigen:
1 Seitenansicht der erfindungsgemäßen Markierungseinheit sowie einer an sich bekannten Hohlnadel,
2a, 2b, 2c Detailansicht der Verdrillung entlang der erfindungsgemäßen Markierungseinheit und
3a, 3b Darstellung des distalen Endbereiches der erfindungsgemäßen Markierungseinheit.
In 1 ist mit der Bezugsziffer 1 eine an sich bekannte Hohlkanüle dargestellt, deren distales Ende eine Schneidspitze 2 und deren proximales Ende einen Handhabungsanschlag 3 zum Manipulieren der Hohlnadel aufweist.
Die erfindungsgemäße Markierungseinheit, die aus der unteren Darstellung der 3 hervorgeht, ist in vorteilhafter Weise durch die distale Öffnung 2 der Hohlkanüle 1 einführbar. Die Einführung der Markierungseinheit erfolgt dabei so weit, bis die bogenförmig ausgebildeten distalen Endabschnitte 4 der Markierungseinheit vollständig innerhalb der Hohlkanüle 1 eingeführt sind.
Die Markierungseinheit weist entlang ihrer Drahtlängsachse Drahtabschnitte 5, 6, 7 und 8 auf, an denen eine höhere Verdrillungsdichte vorliegt, als im übrigen Bereicht der Drahtachse. Der übersichtlicheren Darstellung ist auf eine Einzeichnung der Drahtverwindungen in den übrigen Drahtbereichen verzichtet worden.
Die Anordnung und Länge der betreffenden Bereiche 5, 6, 7 und 8 sind dabei derart gewählt, so daß folgende Vorteile erzielt werden:
Ist die Markierungseinheit vollständig in die Hohlkanüle 1 eingeführt, so kann diese in den Körper zur Markierung von zu untersuchenden Gewebestellen eingeführt werden. Die Positionierung der Hohlkanüle 1 erfolgt mit Hilfe von Beobachtungssystemen, wie beispielsweise Röntgen- oder Ultraschallmethoden. Ist die Nadel an der richtigen Stelle positioniert, so schiebt der Operateur die Markierungseinrichtung aus dem distalen Ende der Hohlkanüle 1 heraus, so daß die bogenförmig ausgestalteten distalen Endabschnitte der Markierungseinheit vollständig aus der Hohlkanüle herausragen. Zur Kontrolle für diesen Zustand ragt das proximalseitige Ende des Verdrillungsabschnittes 8, das mit den Fingerspitzen des Operateurs spürbar ist, proximalseitig aus der Hohlkanüle 1 noch heraus. Somit ist es für den Operateur leicht feststellbar, daß die Markierungseinheit mit ihren distalen Endabschnitten 4 vollständig aus der Hohlkanüle im intrakorporalen Bereich herausragt. Der Verdrillungsabschnitt 7 dient der gleichen Markierungsfunktion wie der vorbeschriebene Verdrillungsabschnitt 8, sofern eine kürzere Hohlkanüle verwendet wird.
Für den Fall daß der Operateur die zu untersuchende Gewebestelle operativ behandeln bzw. entfernen möchte, schneidet er den Körperbereich entlang des Drahtverlaufes vorsichtig auf, und spürt förmlich mit seinen Fingerkuppen, bei Erreichen beispielsweise des Verdrillabschnittes 6 bzw. 5, daß das distale Ende des Markierungsdrahtes, der die genaue Lage der Gewebestelle angibt, kurz bevorsteht. In Abhängigkeit der Operationsmethode kann der Distalbereich des Markierungsdrahtes vor, inmitten oder nach der zu untersuchenden Gewebestelle gesetzt werden, so daß die beschriebenen Verdrillabschnitte 5 und 6 eine spürbare Hilfsmarkierung für den Operateur zum Erkennen der genauen Lage der Gewebestelle relativ zur Drahtlängsachse darstellen.
Die in 1 untere Darstellung eingezeichneten Bereiche X, Y und Z entsprechen den Detaildarstellungen der 2a, 2b und 2c.
Aus 2a ist der distale Bereich der Markiereinheit in vergrößerter Darstellung zu entnehmen. Die bogenförmig nach außen gebogenen distalen Drahtendabschnitte 4 sind vorzugsweise an deren distalen Endspitzen abgerundet, so daß jegliche scharfkantigen Drahtabschnitte vermieden sind. Die bereits beschriebenen Verdrillab schnitte 5 und 6, die vorzugsweise mit einer Verdrilldichte von fünf Umdrehungen pro 10 mm gewickelt sind, sind durch einen Verdrillungsabschnitt 9 geringerer Verdrillungsdichte voneinander beabstandet. Die Verdrillungsabschnitte 9 weisen vorzugsweise eine Umdrehung pro 8 mm auf.
Aus 2b ist der Mittenbereich Y aus 1 zu entnehmen, der die Verdrillungsabschnitte 7 und 8 aufweist, die je nach Länge der Hohlkanüle 1 die Funktion der Anzeige übernehmen, ob die distalen Endabschnitte der Markierungseinheit vollständig aus der Hohlkanüle 1 herausragen.
In 2c ist das proximale Ende der Markierungseinheit dargestellt, aus dem hervorgeht, daß die beiden verdrillten Drahtabschnitte aus einem einzigen Draht hervorgehen, durch mittiges Umbiegen an der Knickstelle 10.
In vorteilhafter Weise sind ferner die distalen Endabschnitte 4 der Markierungseinheit dem Profil eines Propellers gebogen, wie es aus 3a hervorgeht. Aus 3b ist zu erkennen, daß die bogenförmig gebogenen Endabschnitte der Markierungseinheit gegeneinander derart verformt sind, daß sie relativ zur Längsachse des Drahtstranges in unterschiedlichen Ebenen gebogen sind. Auf diese Weise kann ausgeschlossen werden, daß sich die Drahtspitzen in der durch diese aufgespannten Ebenen hin und her bewegen.
Selbstverständlich ist es möglich, die erfindungsgemäße Markierungseinheit aus zwei-, vier-, und mehrpaarigen Drahtverdrillungen vorzunehmen, so daß eine mehrfach aufgefächerte Verankerungsspitze im distalen Bereich einer Markierungseinheit vorgesehen werden kann.

Claims

Vorrichtung zum Markieren von Gewebestellen mit einer Hohlnadel, die an ihrem distalen Ende eine Schneidespitze vorsieht und durch die eine drahtartige Markierungseinheit an die zu markierende Gewebestelle einbringbar ist, wobei die Markierungseinheit wenigstens zwei miteinander verdrillte Drahtstränge aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die miteinander verdrillten Drahtstränge distale Endabschnitte aufweisen, die verformbar, widerhakenförmig ausgebildet sind und bogenförmig von der gemeinsamen Verdrillachse abstehend verformt sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierungseinheit aus einem durchgehenden Drahtstück besteht, das mittig zusammengebogen ist und beide Drahthälften derart miteinander verdrillt sind, dass diese Abschnitte mit großer sowie Abschnitte mit geringer Verdrillung aufweisen.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschnitte großer Verdrillung 5 gegenseitige Umdrehungen der beiden Drahtstränge pro 10 mm Verdrillungsstrecke und die Abschnitte kleiner Verdrillung eine gegenseitige Umdrehung pro 8 mm Verdrillungsstrecke aufweisen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die distalen Enden der Drahtabschnitte abgerundete Schnittkanten aufweisen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens ein Verdrillabschnitt großer Verdrillung vorgesehen ist, der derart entlang der Markierungseinheit angebracht ist, dass dieser abgestimmt auf die Länge der Hohlnadel den vollständigen Austritt der distalen Endabschnitte der Markierungseinheit aus dem distalen Ende der Hohlnadel anzeigt.
Vorrichtung nach einem der Anspruche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Drahtstrangabschnitte mit unterschiedlichem Verdrillungsgrad mittels Ultraschall-, Röntgen- oder ähnlichen Untersuchungsmethoden darstellbar sind.
Vorrichtung nach einem der Anspruche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die distalen Endabschnitte der Markierungseinheit derart verformbar sind, dass diese in die Hohlnadel einführbar und im Inneren der Hohlnadel verschiebbar sind.