DE4309415A1 - Pharmazeutisches Präparat - Google Patents
Pharmazeutisches PräparatInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat,
insbesondere zur Bekämpfung von Protozoen-Infektionen in der
Veterinärmedizin, enthaltend wenigstens einen Trypanfarbstoff
oder einen gleichwirkenden Wirkstoff.
Besonders in tropischen Ländern spielen Infektionskrankheiten,
die durch Protozoen und dergleichen ausgelöst werden, immer
noch eine erhebliche Rolle. In der Veterinärmedizin besteht
ein großer Bedarf an wirksamen Präparaten zur Bekämpfung
solcher Krankheiten, auch unter den erschwerten Bedingungen,
wie sie z. B. in Afrika angetroffen werden.
Ein bekanntes und seit langem vielfach eingesetztes Präparat
zur Behandlung solcher Infektionen bei Tieren ist das soge
nannte Trypan-Pulver. Die Pulverform dieses Medikaments
verursacht jedoch erhebliche Nachteile.
Das pulverförmige Präparat muß zunächst mit Wasser gemischt
werden, damit es als Injektionslösung appliziert werden kann.
Das verwendete Wasser ist eine große Gefahrenquelle, da seine
Sterilität oft nicht gewährleistet werden kann. Beispielsweise
in Afrika läßt die Sterilität des Wassers sehr zu wünschen
übrig, so daß die Injektionslösung des aufgelösten Pulvers
schädliche Bakterien, Viren und Keime enthalten kann. Die
Anwendung von nicht sterilem Wasser kann zusätzliche
Infektionen bei den Tieren hervorrufen. Dies führt zu einer
erheblichen Gefährdung der Tiere. Damit das pulverförmige
Trypan-Medikament seine bestimmungsgemäße Wirkung entfalten
kann, muß es sich zudem vollständig in Wasser auflösen. In den
meisten Fällen gelingt eine vollständige Lösung des pulver
förmigen Medikaments jedoch nicht, so daß das Endprodukt in
seiner Wirksamkeit erheblich beeinträchtigt ist.
Um die oben genannten Nachteile zu überwinden, wurden bisher
Versuche zur Herstellung einer sterilen Lösung des Trypan-
Pulvers unternommen. Es ist jedoch bisher nicht gelungen, eine
stabile, sterile Lösung des Trypan-Pulvers herzustellen, da
der Wirkstoff nach kurzer Zeit aus der Lösung kristallisiert.
Das bedeutet, daß die bekannten Lösungen des Pulvers sehr
schnell an Effektivität verlieren. Darüber hinaus ist die
Lösung des Pulvers daher nicht ausreichend lager- und
transportfähig. Des weiteren ist es auch nicht vertretbar,
eine derartige instabile Lösung zu applizieren.
Es ist daher eine wesentliche Aufgabe der Erfindung, eine
stabile und sterile Lösung eines solchen pharmazeutischen
Präparats der eingangs genannten Art zu schaffen, die die
Nachteile des Standes der Technik überwindet. Zur Lösung
dieser Aufgabe dienen die Merkmale des Hauptanspruchs;
vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen
definiert.
Die erfindungsgemäße sterile und stabile Lösung des
pharmazeutischen Präparates enthält einen oder mehrere
Trypanfarbstoffe oder einen gleichwirkenden Wirkstoff, wie
vorzugsweise Diminazen-Verbindungen, insbesondere
Diminazen-di-acteturat als Grundbestandteil. Die
Stabilität der Lösung wird durch einen pharmazeutisch
akzeptablen Lösungsvermittler erreicht. Weiterhin kann mit
Vorteil ein Gehalt an Glyzerin vorgesehen werden. Die
Präparatlösung wird dann durch Zugabe von Wasser hergestellt.
Als Lösungsvermittler eignen sich besonders nichtionogene
Emulgatoren, wie sie z. B. für Vitaminpräparate eingesetzt
werden. Bevorzugterweise wird ein Rhizinusölderivat als
Emulgator eingesetzt, um die wäßrige Lösung des pharma
zeutischen Präparates ausreichend zu stabilisieren. Hier hat
sich insbesondere ein ethoxyliertes hydriertes Rhizinusöl,
nämlich hydriertes Polyoxyl-40-Kastoröl (Cham 3921) als
Emulgator in dem pharmazeutischen Präparat bewährt. Der
erfindungsgemäß verwendete Lösungsvermittler hat den Vorteil,
sich nicht negativ auf den Gesundheitszustand der Tiere
auszuwirken. Des weiteren ist vorteilhaft, daß das
ethoxylierte, hydrierte Rhizinusöl im Stoffwechsel durch eine
Pankreas Lipase hydriert und zu Glyzerin und Fettsäuren
umgesetzt wird, die dann vom Organismus assimiliert werden.
Damit wird das Bindemittel von Stoffwechsel vollständig
abgebaut. Eine Reihe weiterer ähnlicher Emulgatoren kommt
ebenfalls in Betracht, insbesondere die im Handel unter den
Kennzeichnungen "Simulsol®", "Montanide" und dergleichen
erhältlichen Rhizinus- und Stearinsäureester sowie deren
Hydrierungs- und Ethoxylierungsderivate, hydrierten
Rhizinusöle usw. Darüber hinaus wurde festgestellt, daß das
Präparat durch Zusatz von zwei weiteren Komponenten erheblich
verbessert werden kann. Die eine Komponente ist eine
fiebersenkende Substanz. Durch Zugabe dieser Substanz wird die
Sterblichkeit, die dadurch hervorgerufen wird, daß die
Infektion oft mit dem Auftreten von hohem Fieber verbunden
ist, erheblich verringert. Des weiteren treten bei den Tieren
häufig starke Schmerzen auf, wenn die Lösung injiziert wird.
Das kann sogar zur Folge haben, daß die Tiere, bedingt durch
einen durch die starken Schmerzen hervorgerufenen Schock,
sterben. Um zu verhindern, daß die Tiere nach einer
Injizierung derartig leiden, enthält das pharmazeutische
Präparat vorzugsweise eine schmerzstillende Komponente.
Es wurde festgestellt, daß es in bezug auf die gewünschte
Galenik des Präparates vorteilhaft ist, wenn eine dieser
weiteren Komponenten mitwirkt, den Wirkstoff zu lösen. Das
Präparat enthält als Wirkstoff vorzugsweise Diminazen-di-
aceturat. In einer bevorzugten Ausführungsform wirkt die
schmerzstillende Komponente Procain bzw. Aspirin gleichzeitig
lösungsverbessernd für diesen Wirkstoff. Vorteilhafterweise
wird die Salzform des Procains, insbesondere das Hydrochlorid,
eingesetzt. Das erfindungsgemäße pharmazeutische Präparat
enthält vorzugsweise die folgenden Komponenten:
1. Biozider Wirkstoff
2. Emulgator
3. Glyzerin
4. H₂O
2. Emulgator
3. Glyzerin
4. H₂O
Beispielsweise enthält eine Lösung des erfindungsgemäßen
pharmazeutischen Präparates die folgende Zusammensetzung,
wobei die Menge in Volumen-Prozent angegeben ist:
Wirkstoff 15,73%
hydriertes Polyoxyl-40-Rhizinusöl (Cham 3921) 10%
Glyzerin 10%
H₂O qsp 100%.
hydriertes Polyoxyl-40-Rhizinusöl (Cham 3921) 10%
Glyzerin 10%
H₂O qsp 100%.
Das erfindungsgemäße pharmazeutische Präparat stellt somit
eine stabile Lösung dar, die hervorragend geeignet ist, um
durch Injektion appliziert zu werden. Des weiteren ist es nun
möglich, die exakte Zusammensetzung des Produktes in einer
stabilen Lösungsform herzustellen, wobei die Nachteile des
Standes der Technik überwunden werden. Die stabile Lösung
macht irgendwelche Herstellungsschritte am Anwendungsort
entbehrlich und vermeidet so schädliche Einflüsse von z. B.
nicht sterilem Wasser.
Außerdem kann gegenüber den bisherigen Präparaten der
Wirkstoffgehalt bezogen auf das gleiche Volumen etwa verdoppelt
werden.
Die Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf ein
bevorzugtes Ausführungsbeispiel weiter beschrieben, ohne sie
jedoch einzuschränken.
Das erfindungsgemäße pharmazeutische Präparat wird
hergestellt, indem zunächst der biozide Wirkstoff und die
gegebenenfalls vorgesehenen wirkungsverbessernden weiteren
Komponenten gemischt werden. Dabei werden die Komponenten z. B.
in der folgenden Reihenfolge gemischt:
1. Antipyrin
2. Diminazen-di-aceturat
3. Prokain oder Acetyl Salicylsäure (Aspirin)
2. Diminazen-di-aceturat
3. Prokain oder Acetyl Salicylsäure (Aspirin)
Um 2,36 g dieser Grundzusammensetzung zu erhalten, werden z. B.
die einzelnen Komponenten wie folgt eingesetzt:
1,25 g Antipyrin
1,05 g Diminazen-di-aceturat
0,06 g Procain HCL
1,05 g Diminazen-di-aceturat
0,06 g Procain HCL
Die Mischung erfolgt in einem Edelstahlmischer, wobei die
Mischungsdauer ca. 30 Minuten beträgt. Die Mischungs
temperatur, die bei der Herstellung der Grundbestandteile
eingehalten werden muß, ist abhängig von der Menge der
eingesetzten Produkte. In einem zweiten Verfahrensschritt wird
Glyzerin auf 40°C erwärmt und zum auf 40°C erwärmten
Emulgator (z. B. Cham 3921) unter Rühren hinzugefügt. Wenn das
Gemisch eine homogene Konsistenz erhalten hat, wird Wasser,
das auf 40°C erwärmt wurde, hinzugefügt. Wenn ein
Tensidagglomerat gebildet werden sollte, empfiehlt es sich,
die Umrührgeschwindigkeit zu erhöhen, um das Agglomerat
aufzulösen. In einem weiteren Verfahrensschritt wird die
Grundzusammensetzung ebenfalls unter Umrühren zu dem Gemisch,
das das Glyzerin, den Emulgator und das Wasser enthält,
zugegeben, bis eine klare Lösung entstanden ist.
Die Lösung ist nach Abkühlen gebrauchsfertig und kann verpackt
werden.
Claims (15)
1. Pharmazeutisches Präparat, insbesondere zur Bekämpfung
von Protozoen-Infektionen in der Veterinärmedizin,
enthaltend wenigstens einen Trypanfarbstoff oder einen
gleichwirkenden bioziden Wirkstoff,
dadurch gekennzeichnet, daß das pharmazeutische Präparat
zur Bildung einer stabilen, sterilen, wäßrigen Lösung
weiterhin wenigstens einen pharmazeutisch akzeptablen
Lösungsvermittler enthält.
2. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß es als Wirkstoff Trypanblau, Trypanrot
oder, vorzugsweise, eine Diminazen-Verbindung, insbesondere
Diminazen-di-acteturat enthält.
3. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß es als Lösungsvermittler
wenigstens einen nichtionogenen Emulgator umfaßt.
4. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet, daß der Emulgator wenigstens
einen Fettalkohol, Rhizinusöl bzw. verestertes
Rhizinusöl, Nonylphenol oder dergleichen und/oder ein
Derivat solcher Verbindungen umfaßt.
5. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 3 oder 4,
dadurch gekennzeichnet, daß der Emulgator ein
Hydrierungs- und/oder Ethoxylierungsprodukt umfaßt.
6. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 3 bis
5,
dadurch gekennzeichnet, daß der Emulgator ein,
gegebenenfalls ethoxylierter, Glycerinester der
Rhizinussäure oder Hydroxystearinsäure ist.
7. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 3 bis
6,
dadurch gekennzeichnet, daß der Emulgator ethoxyliertes,
hydriertes Rhizinusöl, insbesondere hydriertes Polyoxyl-
40-Rhizinusöl (Cham 3921) ist.
8. Pharmazeutisches Präparat nach einem der vorstehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das pharmazeutische Präparat
weitere Adjuvantien, insbesondere Glycerin, enthält.
9. Pharmazeutisches Präparat nach einem der vorstehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß es bei einem Gehalt von etwa
16% Wirkstoff jeweils etwa 10% Emulgator und Glycerin
enthält.
10. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 9,
dadurch gekennzeichnet, daß es (in Volumenprozent)
umfaßt:
Wirkstoff 15,73%
hydriertes Polyoxyl-40-Rhizinusöl (Cham 3921) 10%
Glycerin 10%
H₂O qsp 100%.
Wirkstoff 15,73%
hydriertes Polyoxyl-40-Rhizinusöl (Cham 3921) 10%
Glycerin 10%
H₂O qsp 100%.
11. Pharmazeutisches Präparat nach einem der vorstehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß es weiterhin einen fieber
senkenden Wirkstoff enthält.
12. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 11,
dadurch gekennzeichnet, daß die fiebersenkende
Komponente Antipyrin ist.
13. Pharmazeutisches Präparat nach einem der vorstehenden
Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das pharmazeutische Präparat
eine schmerzstillende Komponente enthält, die gegebenen
falls gleichzeitig die Löslichkeit des bioziden
Wirkstoffs verbessert.
14. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 13,
dadurch gekennzeichent, daß die schmerzstillende
Komponente Procain, insbesondere die Salzform des
Procains und besonders bevorzugt Procain-Hydrochlorid
ist.
15. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis
13,
dadurch gekennzeichnet, daß die schmerzstillende
Komponente Acetyl Salicylsäure (Aspirin) ist.
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|---|---|---|---|
| DE19934309415 DE4309415C2 (de) | 1993-03-19 | 1993-03-19 | Pharmazeutisches Präparat |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19934309415 DE4309415C2 (de) | 1993-03-19 | 1993-03-19 | Pharmazeutisches Präparat |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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| DE4309415C2 DE4309415C2 (de) | 1996-11-07 |
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19530708A1 (de) * | 1995-08-21 | 1997-02-27 | Alain Jaques Bourdichon | Pharmazeutisches Präparat mit trypanoziden Eigenschaften |
| WO1998017266A2 (de) * | 1996-10-18 | 1998-04-30 | Atarost Allgem. Tierarzneimittelfabrik, Dr. Ulrich Böhmer, Nachf. Gmbh & Co. | Pharmazeutisches präparat enthaltend amidinderivat und procain |
| WO2000030611A2 (de) * | 1998-11-24 | 2000-06-02 | Chambord Ltd. | Pharmazeutisches präparat |
| DE10060841A1 (de) * | 2000-12-07 | 2002-06-20 | Werner Schmitz | Flexibler, chemikalienfreier Materialverbund mit Chitin oder Chitosan als Matrix |
-
1993
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Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
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| DE19530708A1 (de) * | 1995-08-21 | 1997-02-27 | Alain Jaques Bourdichon | Pharmazeutisches Präparat mit trypanoziden Eigenschaften |
| WO1997006769A2 (de) * | 1995-08-21 | 1997-02-27 | Bourdichon Alain Jacques | Pharmazeutisches präparat mit trypanoziden eigenschaften enthaltend diminazen, pentamidin und phenazon |
| WO1997006769A3 (de) * | 1995-08-21 | 1997-05-09 | Alain Jacques Bourdichon | Pharmazeutisches präparat mit trypanoziden eigenschaften enthaltend diminazen, pentamidin und phenazon |
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| AP827A (en) * | 1995-08-21 | 2000-04-28 | Atarost Allgemeine Tierarzneimittel Fabrik Dr Ulrich Bohmer Nachf Gmbh & Co | Pharmaceutical preparation with trypanocidal qualities for veterinary use. |
| WO1998017266A2 (de) * | 1996-10-18 | 1998-04-30 | Atarost Allgem. Tierarzneimittelfabrik, Dr. Ulrich Böhmer, Nachf. Gmbh & Co. | Pharmazeutisches präparat enthaltend amidinderivat und procain |
| WO1998017266A3 (de) * | 1996-10-18 | 1998-06-25 | Alain Jacques Bourdichon | Pharmazeutisches präparat enthaltend amidinderivat und procain |
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| DE4309415C2 (de) | 1996-11-07 |
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