DE4229314A1 - Verfahren zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial - Google Patents

Verfahren zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial

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Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Verpacken von chir­ urgischem Nahtmaterial und dgl. steril zu verpackenden Gegen­ ständen.
Aus der EP-PS 0 182 553 ist es zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial bekannt, das Nahtmaterial in einen Innenbeutel einzustecken, der auf drei Seiten versiegelt und auf der vierten Seite offen ist, worauf der offene Innenbeutel in einen äußeren Beutel eingelegt wird, der auf einer Seite aus einem gasdurchlässigen medizinischen Papier besteht und danach durch Versiegeln geschlossen wird. Der Inhalt des äußeren Beutels wird danach dadurch sterilisiert, daß ein sterilisie­ rendes Gas durch das gasdurchlässige Papier des Außenbeutels eingeleitet wird, das auch in den offenen Innenbeutel ein­ dringt. Danach wird Unterdruck angelegt, um das Sterilisa­ tionsgas wieder aus der Packung zu entfernen, worauf die offene Seite des Innenbeutels dadurch geschlossen wird, daß durch den äußeren Beutel hindurch der innere Beutel längs der offenen Seite verschweißt bzw. versiegelt wird. Hierfür bedarf es einer besonderen Kombination von Materialien, damit bei diesem letzten Siegelvorgang der äußere Beutel nicht mit dem inneren Beutel verbunden wird.
Dieses bekannte Verpackungsverfahren wird vor allem für Naht­ material verwendet, das gegenüber Feuchtigkeitsaufnahme ge­ schützt werden muß, weswegen der Innenbeutel aus gas- und dampfundurchlässigem Material besteht.
Zur Vermeidung des Verschließens des noch offenen Innenbeutels durch den geschlossenen Außenbeutel hindurch ist es auch bekannt, den offenen Innenbeutel mit dem Nahtmaterial zu sterilisieren, worauf dann aber unter aseptischen Bedingungen der Innenbeutel verschlossen bzw. versiegelt wird, bevor er in einen Außenbeutel eingelegt wird, der auf einer Seite aus einem gasdurchlässigen, medizinischen Papier besteht. Nach dem Verschließen des Außenbeutels wird durch die gasdurchlässige Schicht hindurch der Innenraum des Außenbeutels keimfrei gemacht. Abgesehen davon, daß man hierfür zwei Sterilisations­ schritte benötigt, ergibt sich durch das Verschließen des Innenbeutels unter aseptischen Bedingungen ein hoher Aufwand.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial, das gegen Feuchtig­ keitsaufnahme oder gegen Feuchtigkeitsverlust geschützt werden soll, einfacher und wirtschaftlicher auszubilden.
Dies wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß eine gasdurch­ lässige Schicht der Verpackung nach dem Sterilisieren gasdicht gemacht wird. Beim Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial wird dieses in einen Innenbeutel eingelegt, der auf einer Seite aus einer gasdurchlässigen Folie oder einem gasdurch­ lässigen medizinischen Papier besteht. Nach Versiegeln des Innenbeutels wird dieser in einen Außenbeutel eingelegt, der ebenfalls auf einer Seite aus einer gasdurchlässigen Folie oder einem gasdurchlässigen medizinischen Papier besteht. Nach Verschließen bzw. Versiegeln des Außenbeutels wird durch Einleiten von sterilisierendem Gas durch die beiden gasdurch­ lässigen Schichten der Innenraum des Innenbeutels und zugleich der Innenraum des Außenbeutels sterilisiert, worauf die gas­ durchlässige Beschichtung des Außenbeutels gasundurchlässig gemacht wird.
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren ist es nicht notwendig, nach dem Sterilisieren des Innen- und Außenbeutels durch den Außenbeutel hindurch den Innenbeutel zu verschließen, vielmehr kann der Innenbeutel bereits vor dem Einlegen in den Außen­ beutel verschlossen werden, wodurch sich ein einfacherer Ablauf des Verfahrens ergibt. Die gasdurchlässige Schicht des Außenbeutels kann in verschiedener Weise gasundurchlässig gemacht werden, wie z. B. durch Beschichten mit einer gasun­ durchlässigen Folie oder durch Aufbringen von zunächst flüssi­ gem Material, das nach dem Aushärten bzw. Trocknen eine gasun­ durchlässige Schicht bildet.
Die Erfindung wird beispielsweise anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 in einer schematischen Darstellung den in einem Außenbeutel angeordneten Innenbeutel,
Fig. 2 in einer Querschnittsansicht die Nahtgestaltung beim Abdichten des Außenbeutels, und
Fig. 3 schematisch eine andere Art der Ab­ dichtung der Verbindungsnaht.
In Fig. 1 ist mit 1 ein Innenbeutel teilweise im Schnitt dargestellt, in den ein steril zu verpackendes Gut, wie chir­ urgisches Nahtmaterial, das mit Nadel in einem Kunststoff­ halter 2 untergebracht ist, eingesteckt wird. Der Innenbeutel 1 besteht auf einer Seite beispielsweise aus einer gasundurch­ lässigen, transparenten Folie 3 oder einem anderen gasundurch­ lässigen Material, während die gegenüberliegende Seite 4 aus einem gasdurchlässigen medizinischem Papier oder einer gas­ durchlässigen Folie besteht. Dieser Innenbeutel wird nach dem Einlegen des zu sterilisierenden Materials in an sich bekann­ ter Weise durch Versiegeln der Ränder verschlossen, worauf der verschlossene Innenbeutel 1 in einen Außenbeutel 5 eingesteckt wird, der auf einer Seite 6 ebenfalls aus einem gasundurch­ lässigen Material besteht, während die gegenüberliegende Seite 7 aus einer gasdurchlässigen Folie oder einem gasdurchlässigen Papier besteht. Nach dem Einlegen des Innenbeutels, wobei die gasdurchlässigen Seiten 4 und 7 sich vorzugsweise direkt gegenüberliegen, wird der Außenbeutel 5 in an sich bekannter Weise durch Versiegeln verschlossen. Anstelle des Einsteckens in einen Außenbeutel kann der Innenbeutel auch zwischen die beiden Flächenstücke 6 und 7 des Außenbeutels 5 eingelegt und dieser dann durch Rundumversiegeln geschlossen werden. In gleicher Weise kann der Innenbeutel 1 durch Rundumversiegeln geschlossen werden, wenn das steril zu verpackende Material zwischen die beiden Flächenstücke 3 und 4 des Innenbeutels eingelegt ist.
Der verschlossene Außenbeutel 5 wird danach einem Sterilisa­ tionsvorgang unterworfen, bei dem sterilisierendes Gas durch die gasdurchlässige Schicht 7 und durch die gasdurchlässige Schicht 4 bis zu dem steril zu verpackenden Material 2 im Innenbeutel 1 eindringt. Hierbei wird sowohl der Innenraum des Innenbeutels 1 wie auch der Innenraum des Außenbeutels 5 sterilisiert, wie dies bei einer Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial gefordert wird.
Nach dem Sterilisieren wird die gasdurchlässige Schicht 7 des Außenbeutels 5 gasdicht gemacht. Bei der Darstellung in Fig. 1 ist eine Aluminiumfolie 8 angedeutet, die auf die Schicht 7 des Außenbeutels 5 aufgelegt und längs des Randes durch eine Siegelnaht 9 verschweißt wird.
Vorzugsweise wird für die gasdurchlässige Schicht 7 des Außen­ beutels 5 eine gasdurchlässige Folie aus Polyäthylen verwen­ det, die sich besser zum Ausbilden einer dichten Siegelnaht 9 eignet als gasdurchlässiges, medizinisches Papier.
Dadurch, daß die gasdurchlässige Schicht 7 des Außenbeutels 5 gasdicht gemacht wird, kann das im Innenbeutel 1 angeordnete Nahtmaterial trockengehalten werden, da eine Feuchtigkeitsauf­ nahme durch den gasdichten Abschluß verhindert wird. In glei­ cher Weise kann ein feucht zu haltendes Nahtmaterial durch die gasdichte Einkapselung feucht gehalten werden, weil eine Verdampfung von Feuchtigkeit durch die gasdurchlässige Schicht 7 nicht mehr möglich ist.
Anstelle der Beschichtung der gasdurchlässigen Schicht 7 durch eine Aluminiumfolie 8 oder eine gasundurchlässige Folie kann die gasdurchlässige Schicht 7 auch dadurch gasdicht gemacht werden, daß beispielsweise der Außenbeutel 5 in eine Flüssig­ keit eingetaucht wird, die nach dem Trocknen oder Aushärten eine gasdichte Schicht bildet. In gleicher Weise kann ein eine gasdichte Schicht bildendes Material auf die Schicht 7 aufge­ dampft oder aufgestrichen werden. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, eine gasdichte Folie auf der Seite 7 des Außen­ beutels 5 aufzuschrumpfen.
Um eine Undichtigkeit quer zur Siegelnaht 9 zu vermeiden oder auf ein Minimum zu reduzieren, kann die Siegelnaht 9, welche eine gasundurchlässige Aluminiumfolie mit der gasdurchlässigen Schicht 7 verbindet, mit einer Profilierung versehen sein, wie Fig. 2 zeigt, durch die ein Gasdurchgang quer zur Naht verhin­ dert wird. Anstelle des dargestellten einen Wulstes können auch mehrere Wülste nebeneinander ausgebildet werden.
Bei der Ausführungsform nach Fig. 3 ist die gasundurchlässige Folie 8 auf der gasdurchlässigen Seite 7 des Außenbeutels 5 an den Rändern umgebördelt, wobei eine Siegelnaht 9 längs der Umbördelung gebildet wird, so daß sich zwei hintereinander geschaltete Siegelnähte 9 ergeben.
Nach dem Sterilisationsvorgang kann auch ein Unterdruck an der Verpackung angelegt werden, bevor die gasdurchlässige Schicht 7 des Außenbeutels 5 gasdicht gemacht wird.
Anstelle des Abdichtens der gasundurchlässigen Schicht 8 längs des Randes durch eine Siegelnaht 9 ist es auch möglich, die Schicht 8 ganz flächig auf der gasdurchlässigen Schicht 7 bspw. mittels eines Klebemittels so aufzubringen, daß die Schicht 7 einschließlich deren Befestigungsbereich längs des Randes überdeckt wird.
Anstelle einer Beutelform kann die Verpackung auch in anderer Weise ausgebildet sein, z. B. schachtelförmig.
Die gasdurchlässige Schicht kann auch nur abschnittsweise an einem Teil der Verpackung vorgesehen werden, beispielsweise in Form eines Fensters in einer ansonsten gasundurchlässigen Schicht. Es können auch mehrere solcher Fenster aus gasdurch­ lässigem Material an einer ansonsten gasundurchlässigen Ver­ packung vorgesehen werden.
Anstelle von chirurgischem Nahtmaterial kann auch anderes steril zu verpackendes Gut in der erfindungsgemäßen Art und Weise verpackt werden, beispielsweise chirurgisches Gerät oder Teile von Endoskopieeinrichtungen. Hierfür kann es auch aus­ reichen, nur eine äußere Verpackung mit gasdurchlässiger Schicht vorzusehen, die nach dem Sterilisationsvorgang gas­ dicht gemacht wird, so daß nach dem Öffnen der Verpackung das verpackte Gut sofort freiliegt.

Claims (9)

1. Verfahren zum sterilen Verpacken, insbesondere von chirurgischem Nahtmaterial, unter Verwendung einer gas­ durchlässigen Schicht auf wenigstens einem Abschnitt der Verpackung, durch die zum Sterilisieren Gas in die Ver­ packung eingeleitet wird, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdurchlässige Schicht nach dem Sterilisations­ vorgang gasdicht gemacht wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei chirurgisches Nahtma­ terial, das in eine innere Verpackung (1) eingelegt und mit dieser in einer äußeren Verpackung (5) angeordnet wird, die eine für sterilisierendes Gas durchlässige Schicht (7) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß auch die innere Verpackung (1) mit einer gasdurch­ lässigen Schicht (4) versehen und nach dem Sterilisa­ tionsvorgang durch Einleiten von sterilisierendem Gas durch die gasdurchlässigen Schichten (4, 7) von äußerer und innerer Verpackung (5, 1) die gasdurchlässige Schicht (7) der äußeren Verpackung (5) gasdicht gemacht wird.
3. Verfahren nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdurchlässige Schicht (7) durch Aufbringen einer gasundurchlässigen Schicht (8) gasdicht gemacht wird.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdichte Schicht (8) längs des Randes durch Versiegeln gegenüber der äußeren Verpackung (5) abgedich­ tet wird.
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Siegelnaht (9) mit einer Profilierung versehen wird.
6. Verfahren nach den Ansprüchen 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdichte Schicht (8) den Rand der gasdurchlässi­ gen Schicht (7) mittels einer Umbördelung übergreift und längs dieser versiegelt wird.
7. Verfahren nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdurchlässige Schicht (7) durch Aufbringen eines nach dem Trocknen eine gasundurchlässige Schicht bildenden Materials gasdicht gemacht wird, wobei dieses Material durch einen Tauchvorgang oder Aufdampfen aufge­ bracht wird.
8. Verfahren nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die gasdurchlässige Schicht (7) mittels Aufschrumpfen einer gasdichten Folie gasdicht gemacht wird.
9. Verpackung, insbesondere für chirurgisches Nahtmaterial, mit einer inneren Verpackung zur Aufnahme des steril zu verpackenden Gutes in einer äußeren Verpackung, die we­ nigstens auf einem Abschnitt mit einer gasdurchlässigen Schicht versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß die innere Verpackung (1) ebenfalls wenigstens ab­ schnittsweise eine gasdurchlässige Schicht (4) aufweist und die gasdurchlässige Schicht (7) der äußeren Verpackung (5) gasdicht gemacht ist.
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