DE102006027304A1 - Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin - Google Patents

Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin Download PDF

Info

Publication number
DE102006027304A1
DE102006027304A1 DE102006027304A DE102006027304A DE102006027304A1 DE 102006027304 A1 DE102006027304 A1 DE 102006027304A1 DE 102006027304 A DE102006027304 A DE 102006027304A DE 102006027304 A DE102006027304 A DE 102006027304A DE 102006027304 A1 DE102006027304 A1 DE 102006027304A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
packaging
gas
packaging means
permeable
sterilization
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
DE102006027304A
Other languages
English (en)
Inventor
Christof Dr. Merckle
Volker Friedrich
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aesculap AG
Original Assignee
Aesculap AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aesculap AG filed Critical Aesculap AG
Priority to DE102006027304A priority Critical patent/DE102006027304A1/de
Priority to PCT/EP2007/004942 priority patent/WO2007140970A1/de
Priority to US12/303,275 priority patent/US20090236253A1/en
Priority to DE202007019275U priority patent/DE202007019275U1/de
Priority to EP07725810A priority patent/EP2029043A1/de
Publication of DE102006027304A1 publication Critical patent/DE102006027304A1/de
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/18—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient
    • B65D81/20—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas
    • B65D81/2069—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas in a special atmosphere
    • B65D81/2084—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas in a special atmosphere in a flexible container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/206—Ethylene oxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/12—Sterilising contents prior to, or during, packaging
    • B65B55/18—Sterilising contents prior to, or during, packaging by liquids or gases
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
    • B65D77/0446—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another the inner and outer containers being rigid or semi-rigid and the outer container being of polygonal cross-section not formed by folding or erecting one or more blanks
    • B65D77/0453—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another the inner and outer containers being rigid or semi-rigid and the outer container being of polygonal cross-section not formed by folding or erecting one or more blanks the inner container having a polygonal cross-section
    • B65D77/046—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another the inner and outer containers being rigid or semi-rigid and the outer container being of polygonal cross-section not formed by folding or erecting one or more blanks the inner container having a polygonal cross-section and being a tray or like shallow container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
    • A61B17/1222—Packages or dispensers therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B2050/005—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover
    • A61B2050/0065—Peelable cover
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3006—Nested casings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3014—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments waterproof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3015—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments transparent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/314—Flexible bags or pouches
    • A61B2050/316—Flexible bags or pouches double- or multiple-walled
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B42/00—Surgical gloves; Finger-stalls specially adapted for surgery; Devices for handling or treatment thereof
    • A61B42/40—Packages or dispensers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0087—Means for sterile storage or manipulation of dental implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/18—Aseptic storing means
    • A61L2202/181—Flexible packaging means, e.g. permeable membranes, paper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Packages (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine sterilisierte Verpackung (1), umfassend ein inneres gasdurchlässiges und keimdichtes Verpackungsmittel (2), welches mindestens einen sterilen Gegenstand (3) enthält, und ein äußeres gasdichtes Verpackungsmittel (4), welches das innere Verpackungsmittel (2) umgibt, wobei die Verpackung (1) zwischen dem inneren Verpackungsmittel (2) und dem äußeren Verpackungsmittel (4) ein steriles und trockenes Verpackungsvolumen (9) aufweist. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung der sterilisierten Verpackung (1) sowie die Verwendung der sterilisierten Verpackung (1) zur trockenen und sterilen Aufbewahrung des Gegenstandes (3) und zur sterilen Entnahme des inneren Verpackungsmittels (2) aus der Verpackung (1).

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine sterilisierte Verpackung mit einem inneren gasdurchlässigen und keimdichten Verpackungsmittel, welches mindestens einen sterilen Gegenstand enthält, und einem äußeren gasdichten Verpackungsmittel, ein Verfahren zur Herstellung der sterilisierten Verpackung sowie ihre Verwendung zur trockenen und sterilen Aufbewahrung des Gegenstandes sowie ihre Verwendung zur sterilen Entnahme des inneren Verpackungsmittels aus der Verpackung.
  • Die Verpackung und Sterilisation von Erzeugnissen ist insbesondere auf dem Gebiet der Medizin von erheblicher Bedeutung. Gewöhnlich werden die Erzeugnisse vor oder während des Verpackungsvorganges sterilisiert. Hierbei ist für die Wahl der Sterilisationsmethode das jeweilige Material der zu verpackenden Erzeugnisse bzw. Produkte ausschlaggebend. Die γ-Bestrahlung stellt ein häufig angewandtes Sterilisationsverfahren dar. Allerdings zersetzen sich bestimmte Materialien, beispiels weise Polymere auf der Basis von Glykolid und/oder p-Dioxanon, wenn sie über einen längeren Zeitraum γ-Strahlen ausgesetzt werden. In diesen Fällen müssen daher schonendere Sterilisationsbedingungen angewendet werden. Beispielsweise eignet sich hierzu die Behandlung mit einem Sterilisationsgas, insbesondere mit Ethylenoxid.
  • Häufig werden die zu verpackenden und zu sterilisierenden Produkte in eine geeignete Verpackung überführt und anschließend sterilisiert, wobei die Verpackung erst nach der Sterilisation verschlossen wird. Nachteilig hierbei ist jedoch, dass das Sterilisationsgas nach beendeter Sterilisation entfernt werden muss, zumindest in den Fällen, in denen unerwünschte Beeinträchtigungen der sterilisierten Produkte durch etwaige Sterilisationsgasrückstände auftreten können, ehe die Verpackung verschlossen wird. Während der Entfernung des Sterilisationsgases sind daher häufig zusätzliche Sicherheitsvorkehrungen erforderlich, um die erreichte Sterilität aufrechtzuerhalten.
  • Daher werden Produkte mittlerweile in zunehmendem Maße in geeignete Verpackungen eingeschlossen und anschließend einem Sterilisationsprozess unterzogen. Hierzu werden Verpackungen verwendet, welche zumindest teilweise aus einem gasdurchlässigen und gleichzeitig für pathogene Erreger undurchlässigen Material gebildet sind. Beispielsweise sind derartige Materialien unter der Bezeichnung Tyvek® kommerziell erhältlich.
  • Aus der US 2005/0268573 A1 ist ein Verfahren zur Verpackung und Sterilisation von Gegenständen bekannt, wobei die Gegenstände zunächst in einer Verpackung eingeschlossen werden. Die Verpackung ist zumindest teilweise für Gase durchlässig, allerdings nicht für mikrobielle Krankheitserreger. Anschließend wird die Verpackung, einschließlich des darin befindlichen Gegenstandes, mit einem Sterilisationsgas behandelt. Nach der Sterilisation wird die Verpackung beispielsweise in eine zweite undurchlässige Verpackung überführt und ebenfalls darin eingeschlossen. Umständlich hierbei ist jedoch der erforderliche zweite Verpackungsschritt, der zudem unter streng kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden muss, damit keine Spuren von Sterilisationsgasen oder von Feuchtigkeit während des zweiten Verpackungsschrittes eingeschleppt werden. Eine sterilisierte Doppelverpackung, welche in einem Sterilisationsschritt hergestellt werden kann, ist in der US 4,482,053 beschrieben.
  • Angesichts den ständig steigenden Anforderungen an die Sterilität und die Qualität von verpackten Erzeugnissen, insbesondere auf dem medizinischen Sektor, besteht ein stetiger Bedarf an sterilisierten Verpackungssystemen, die diese Anforderungen erfüllen und insbesondere zu verbesserten medizinischen Sicherheitsstandards beitragen.
  • Somit stellt sich die Erfindung die Aufgabe, eine sterilisierte Verpackung sowie ein entsprechendes Sterilisationsverfahren bereitzustellen, welche jeweils den oben genannten Anforderungen gerecht werden und insbesondere die aus dem Stand der Technik genannten Nachteile vermeiden.
  • Die Aufgabe wird gelöst durch eine sterilisierte Verpackung, umfassend ein inneres gasdurchlässiges und keimdichtes Verpackungsmittel, welches mindestens einen sterilen Gegenstand enthält, und ein äußeres gasdichtes Verpackungsmittel, welches das innere Verpackungsmittel umgibt, wobei die Verpackung zwischen dem inneren und dem äußeren Verpackungsmittel ein steriles und trockenes Verpackungsvolumen aufweist.
  • Durch die Erfindung werden sterilisierte Verpackungen mit einem inneren und äußeren Verpackungsmittel bereitgestellt, wobei das innere Verpackungsmittel eine sterile und trockene Außenseite besitzt. Durch die erfindungsgemäß bereitgestellten Verpackungen wird der Gegenstand in dem inneren Verpackungsmittel trocken und steril aufbewahrt. Der trockene und sterile Innenraum des inneren Verpackungsmittels wird durch einen vorzugsweise ebenso trockenen wie sterilen Innenraum des äußeren dampfdichten Verpackungsmittels ergänzt. Dies trägt mit besonderem Vorteil zu einer erhöhten Lagerstabilität des Gegenstandes bei. Die erfindungsgemäß bereitgestellten Verpackungen erlauben weiterhin eine sterile Entnahme des inneren Verpackungsmittels mit dem sterilen Gegenstand aus der Verpackung. Hierfür besteht insbesondere auf dem medizinischen Sektor ein erhöhter Bedarf. Somit tragen die erfindungsgemäßen Verpackungen zu verbesserten Sterilisationsstandards bei und bieten zudem einen verbesserten Schutz vor einer möglichen Kontamination von medizinischen Behandlungsräumen, insbesondere von Operationssälen, mit pathogenen Erregern.
  • Unter Keime im Sinne der vorliegenden Erfindung sollen sämtliche mikrobiellen Krankheitserreger, insbesondere Bakterien und Viren, verstanden werden.
  • In einer Ausführungsform der Erfindung befindet sich innerhalb einer gasdichten Wandung des äußeren Verpackungsmittels, insbesondere innerhalb des äußeren Verpackungsmittels, mindestens eine gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung. Die Sterilisationsöffnung weist vorzugsweise die Form eines Wandungsteils auf. Zweckmäßigerweise befinden sich zwei gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnungen innerhalb der gasdichten Wandung des äußeren Verpackungsmittels.
  • In einer weitergehenden Ausführungsform ist eine Sterilisationsöffnung der erfindungsgemäßen Verpackung von einer gasdurchlässigen und keimdichten Wandung, insbesondere von einem Wandungsteil, des äußeren Verpackungsmittels gebildet und die Sterilisationsöffnung selbst gasdicht verschlossen. In einer weiteren Ausführungsform ist eine Sterilisationsöffnung der erfindungsgemäßen Verpackung von einer gasdurchlässigen und keimdichten Wandung, insbesondere von einem Wandungsteil, des inneren Verpackungsmittels gebildet.
  • Besonders bevorzugt besitzen sowohl das innere als auch das äußere Verpackungsmittel jeweils eine gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung. Die Sterilisationsöffnungen können insbesondere übereinander angeordnet sein. Die Sterilisationsöffnungen können beispielsweise in ihren Abmessungen im Wesentlichen übereinstimmen. Erfindungsgemäß ist es weiterhin möglich, dass die Sterilisationsöffnungen miteinander verbunden, insbesondere miteinander verklebt oder versiegelt, sind. So kann insbesondere die Sterilisationsöffnung des äußeren Verpackungsmittels auf die Sterilisationsöffnung des inneren Verpackungsmittels aufgebracht sein. Bevorzugt sind die Sterilisationsöffnungen jedoch räumlich getrennt voneinander ausgebildet.
  • Die gasdichte Wandung der erfindungsgemäßen Verpackung ist vorzugsweise eine Folie, insbesondere eine Deckfolie. Die gasdichte Wandung kann erfindungsgemäß Metalle oder Verbundmaterialien aufweisen. Als Metall kommt insbesondere Aluminium in Frage. Als Verbundmaterialien können grundsätzlich alle dem Fachmann geläufigen Materialien in Betracht kommen. Verbundmaterialien, welche Aluminium als Verbundkomponente aufweisen, sind wegen der Dampfdichtigkeit von Aluminium besonders geeignet. Die Verbundmaterialien können insbesondere einen schichtförmigen Aufbau besitzen. Die Verbundmaterialien können weiterhin beispielsweise Siegel- bzw. Klebeschichten enthalten. Mit Vorteil weisen die Verbundmaterialien sogenannte Laminate, insbesondere auf der Basis von Kunststoffen, auf. Die gasdichte Wandung der erfindungsgemäßen Verpackung ist bevorzugt aus Verbundmaterialien auf der Basis von Metallen, Papier, Kunststoffen und/oder Lacken gebildet. Die Verbundmaterialien können beispielsweise aus den folgen den Komponenten gebildet sein: Polyethylen, Polypropylen, Polyethylenterephthalat, Polyamid, Polyvinylchlorid, Lacke, Papier und/oder Aluminium. Besonders bevorzugt sind die im Folgenden aufgeführten Zusammensetzungen:
    Polyethylen-Aluminium,-Polyethylenterephthalat, Polyvinylchlorid-Aluminium-Polyamid, Polypropylen-Aluminium-Lacke, Polyethylenterephthalat-Aluminium-Polypropylen und Lacke-Aluminium-Polyethylenterephthalat-Papier.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Sterilisationsöffnung eine gasdurchlässige Folie. Bei der gasdurchlässigen Folie kann es sich insbesondere um eine Deck- oder Abdeckfolie handeln. Die Verpackung weist vorzugsweise zwei gasdurchlässige Folien, insbesondere eine gasdurchlässige Abdeckfolie und eine gasdurchlässige Deckfolie, auf. Bei der gasdurchlässigen Abdeckfolie handelt es sich insbesondere um eine Sterilisationsöffnung des inneren Verpackungsmittels und bei der gasdurchlässigen Deckfolie vorzugsweise um eine Sterilisationsöffnung des äußeren Verpackungsmittels.
  • In einer weitergehenden Ausführungsform weist die erfindungsgemäße Verpackung insgesamt drei Folien auf, wovon insbesondere zwei Folien gasdurchlässig sind. Erfindungsgemäß ist es weiterhin vorgesehen, dass zwei Folien als Deckfolien ausgebildet sind. Bei den Folien handelt es sich bevorzugt um eine gasdurchlässige Abdeckfolie, eine gasdurchlässige Deckfolie und eine gasdichte Deckfolie. Bezüglich weiterer Merkmale und Einzelheiten zu den gasdurchlässigen Folien wird auf den vorhergehenden Abschnitt Bezug genommen. Die gasdurchlässige Deckfolie und die gasdichte Deckfolie stimmen zweckmäßigerweise in ihren Abmessungen im Wesentlichen überein. Die gasdichte Deckfolie kann insbesondere auf die gasdurchlässige Deckfolie aufgebracht sein. Als Aufbringungstechniken kommen insbesondere Klebe- bzw. Versiegelungstechniken in Betracht. Beispielsweise können Siegelnähte, ins besondere Schweißnähte, der gasdichten Deckfolie auf der gasdurchlässigen Deckfolie oder parallel zu der gasdurchlässigen Deckfolie verlaufen. Die erfindungsgemäße Verpackung kann weiterhin einen sogenannten Peelbereich aufweisen, insbesondere für eine einfachere Handhabung. Die Folien, insbesondere die Deckfolien, können zweckmäßigerweise im Peelbereich der Verpackung zusammengeschweißt sein.
  • In einer weiteren Ausführungsform ist die Sterilisationsöffnung der erfindungsgemäßen Verpackung aus einem Faservliesmaterial, insbesondere aus einem polymeren Faservliesmaterial, gebildet. Vorzugsweise ist das Faservliesmaterial aus einem Polyolefin, insbesondere aus Polyethylen oder Polypropylen, vorzugsweise aus Polyethylen, gebildet. Das Faservliesmaterial kann weiterhin ein Hochdruckpolymer, insbesondere Hochdruckpolyethylen, sein. Bei dem Faservliesmaterial kann es sich beispielsweise um eines der unter den Bezeichnungen Tyvek® oder Typar® kommerziell erhältlichen Produkte handeln.
  • Zweckmäßigerweise sind das innere und/oder das äußere Verpackungsmittel, vorzugsweise das innere und das äußere Verpackungsmittel, frei von Sterilisationsgasen. Auf diese Weise kann eine unerwünschte Beeinträchtigung des sterilen Gegenstandes und damit ein möglicher Qualitäts- bzw. Güteverlust des Gegenstandes vermieden werden.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung sind das innere und/oder das äußere Verpackungsmittel, vorzugsweise das innere und das äußere Verpackungsmittel, zumindest zum Teil aus formstabilen Materialien gebildet. Bei den formstabilen Materialien handelt es sich zweckmäßigerweise um Kunststoffmaterialien, insbesondere um Polyethylenterephthalat (PET) und/oder Polycarbonat. Bevorzugt handelt es sich bei den formstabilen Materialien um sogenannte Blister-Materialien. Die Verpackungsmittel können in unterschiedlichen dreidimensionalen Formen vorliegen und insbesondere die Form eines Gehäuses aufweisen. Ein Beispiel für eine derartige Gehäuseform ist in der 1 gezeigt. Erfindungsgemäß kann es weiterhin vorgesehen sein, dass das innere und das äußere Verpackungsmittel der Verpackung jeweils unterschiedliche dreidimensionale Formen besitzen. Beispielsweise kann das innere Verpackungsmittel als Röhre und das äußere Verpackungsmittel insbesondere in einer Blisterform vorliegen. Die Röhre kann beispielsweise durch Stopfen verschließbar ausgebildet sein. Weiterhin können die Stopfen jeweils mindestens eine gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung aufweisen.
  • Bei dem Gegenstand der erfindungsgemäßen Verpackung handelt es sich vorzugsweise um einen feuchtigkeitsempfindlich, insbesondere um einen hydrolyseempfindlichen, Gegenstand. Der Gegenstand kann insbesondere ein medizintechnischer Gegenstand, beispielsweise ein Implantat, sein. Bei dem Gegenstand kann es sich um Schrauben, Clips, Nahtmaterialien oder Gefäßprothesen handeln. Vorzugsweise ist der Gegenstand eine Gefäßprothese, welche insbesondere eine resorbierbare Polymerbeschichtung aufweisen kann.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der sogenannte SAL (sterile assurance level) der Innenräume des inneren und äußeren Verpackungsmittels jeweils < 10–3, vorzugsweise ≤ 10–6.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung einer sterilisierten Verpackung, umfassend die Schritte:
    • – Ummanteln eines inneren Verpackungsmittels mit einem äußeren noch nicht verschlossenen Verpackungsmittel,
    • – keimdichtes und gasdurchlässiges Einschließen des inneren Verpackungsmittels,
    • – Sterilisieren des Innenraums des inneren Verpackungsmittels, mindestens eines darin enthaltenen sterilen (und insbesondere feuchtigkeitsempfindlichen) Gegenstandes und des Innenraums des äußeren Verpackungsmittels durch Einleiten eines Sterilisationsgases,
    • – Verschließen des äußeren Verpackungsmittels unter Ausbildung der Verpackung.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wird der Gegenstand in das innere Verpackungsmittel überführt und das innere Verpackungsmittel nach Überführung des Gegenstandes gasdurchlässig und keimdicht verschlossen, ehe das innere Verpackungsmittel mit dem äußeren Verpackungsmittel ummantelt wird. Das innere Verpackungsmittel wird vorzugsweise mit einem gasdurchlässigen und keimdichten Material verschlossen, insbesondere in Form einer gasdurchlässigen und keimdichten Folie, vorzugsweise in Form einer Abdeckfolie.
  • In einer weitergehenden Ausführungsform wird das äußere Verpackungsmittel nach dem Ummanteln des inneren Verpackungsmittels und vor dem Sterilisieren mit einem gasdurchlässigen und keimdichten Material, insbesondere in Form einer gasdurchlässigen und keimdichten Folie, vorzugsweise in Form einer Deck- oder Abdeckfolie, verschlossen. Zweckmäßigerweise wird das äußere Verpackungsmittel mit einer gasdurchlässigen und keimdichten Deckfolie verschlossen. Somit kann das Sterilisationsgas während des Sterilisationsvorganges über die komplette Folienfläche, insbesondere über die kompletten Folienflächen des inneren und des äußeren Verpackungsmittels, in die Verpackung eindringen und eine Sterilisierung der Innenräume der Verpackung sowie des Gegenstandes bewirken.
  • In einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird das äußere Verpackungsmittel nach dem Sterilisieren mit einem gasdichten Material, insbesondere in Form einer gasdichten Folie, vorzugsweise in Form einer gasdichten Deckfolie, verschlossen. Auf diese Weise wird die Sterilität und die Trockene der erfindungsgemäßen Verpackung, insbesondere jeweils des Innenraumes des inneren und des äußeren Verpackungsmittels, aufrechterhalten.
  • In einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens wird für die Sterilisierung der Verpackung Ethylenoxid als Sterilisationsgas verwendet. Nach Sterilisieren der Verpackung wird das Sterilisationsgas vorzugsweise entfernt. Die Entfernung des Sterilisationsgases kann während eines Zeitraums von ca. 10 Minuten bis hin zu 7 Tagen durchgeführt werden. Zur Beschleunigung der Entgasung kann die sterilisierte Verpackung mehreren Vakuumzyklen unterworfen werden. Die Vakuumzyklen können in regelmäßigen oder unregelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Bevorzugt erfolgt die Entfernung des Sterilisationsgases unter gleichzeitiger Trocknung der sterilisierten Verpackung. Die sterilisierte Verpackung wird zweckmäßigerweise bei einer Temperatur zwischen 25°C und 200°C, vorzugsweise zwischen 30°C und 150°C, insbesondere zwischen 30°C und 60°C, getrocknet. Die Trocknung kann bei Normal- oder Unterdruck erfolgen. Im Falle einer Trocknung im Vakuum kann der Normaldruck durch Zufuhr eines inerten Gases, insbesondere durch Zufuhr von getrockneter Luft oder einem getrocknetem Schutzgas, wiederhergestellt werden. Als Schutzgas kann beispielsweise Argon oder Stickstoff verwendet werden.
  • Die Erfindung betrifft außerdem die Verwendung der erfindungsgemäßen Verpackung zur trockenen und sterilen Aufbewahrung des Gegenstandes und zur sterilen Entnahme des inneren Verpackungsmittels aus der Verpackung, insbesondere zur sterilen Entnahme des Gegenstandes aus dem inneren Verpackungsmittel.
  • Weitere Einzelheiten und Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen anhand einer Figur sowie eines Beispiels in Kombination mit den Unteransprüchen. In diesen Ausführungsformen können einzelne Merkmale der Erfindung jeweils allein oder in Kombination mit anderen Merkmalen verwirklicht sein. Die Figur wird hiermit durch ausdrückliche Bezugnahme zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht.
  • Figurenbeschreibung
  • 1 zeigt eine Verpackung (1) aus einem als inneres Verpackungsmittel ausgebildeten Innenblister (2) und einem als äußeres Verpackungsmittel ausgebildeten Außenblister (4). Sowohl Innenblister (2) als auch Außenblister (4) weisen jeweils eine Gehäuseform auf, wobei die Gehäuseform des Außenblisters (4) so ausgebildet ist, dass sie die Gehäuseform des Innenblisters (2) ohne weiteres aufnehmen kann. Innerhalb des Innenblisters (2) lagert als Gegenstand eine Gefäßprothese (3). Der Innenblister (2) weist eine gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung in Form einer Abdeckfolie (5) aus Tyvek® auf. Der Außenblister (4) weist eine als gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung ausgebildete Deckfolie (6) aus Tyvek® auf. Die Deckfolie (6) ist durch eine als gasdichte Wandung des Außenblisters (4) ausgebildete Deckfolie (7) aus einem Verbundmaterial auf der Basis von Aluminium, Papier und Polyethylenterephthalat (PET) gasdicht verschlossen. Die Verpackungsvolumina (8) und (9) sind jeweils steril und frei von Restfeuchtigkeit.
  • Beispiel 1: Verpackung einer Gefäßprothese mit einer synthetisch resorbierbaren Polymerbeschichtung aus Poly-D,L-Lactid-Co-Glykolid (50:50)
  • Eine Gefäßprothese mit einer synthetisch resorbierbaren Polymerbeschichtung wird in einen Innenblister aus Polyethylenterephthalat (PET) eingelegt. Anschließend wird der Innenblister mit einer Abdeckfolie aus Tyvek® versiegelt. Der auf diese Weise versiegelte Innenblister wird in einen Außenblister überführt. Nach der Überführung wird der Außenblister mit einer Deckfolie aus Tyvek® versiegelt. Danach wird die Verpackung einer Ethylenoxidsterilisation unterzogen. Nach Beendigung des Sterilisationsvorganges wird die Verpackung via Gasaustausch über die gesamte Tyvek®-Folie sowohl des Innen- als auch des Außenblisters bei einer Temperatur von ca. 50°C während eines Zeitraums von ca. 6 Stunden getrocknet. Die Trocknung wird durch regelmäßige Vakuumzyklen, die jeweils während ca. 15 Minuten aufrechterhalten werden, beschleunigt. Nach beendeter Trocknung der Verpackung wird der Außenblister mit einer Deckfolie aus einem schichtförmigen Verbundmaterial auf der Basis von Aluminium, Papier und Polyethylen gasdicht versiegelt. Die gasdichte Versiegelung des Außenblisters erfolgt durch Aufschweißen der schichtförmig aufgebauten gasdichten Deckfolie auf die Tyvek®-Deckfolie des Außenblisters.

Claims (21)

  1. Sterilisierte Verpackung (1), umfassend ein inneres gasdurchlässiges und keimdichtes Verpackungsmittel (2), welches mindestens einen sterilen Gegenstand (3) enthält, und ein äußeres gasdichtes Verpackungsmittel (4), welches das innere Verpackungsmittel (2) umgibt, wobei die Verpackung (1) zwischen dem inneren Verpackungsmittel (2) und dem äußeren Verpackungsmittel (4) ein steriles und trockenes Verpackungsvolumen (9) aufweist.
  2. Verpackung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich innerhalb einer gasdichten Wandung (7) des äußeren Verpackungsmittels (4), insbesondere innerhalb des äußeren Verpackungsmittels (4), mindestens eine gasdurchlässige und keimdichte Sterilisationsöffnung, vorzugsweise in Form eines Wandungsteils, befindet.
  3. Verpackung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine Sterilisationsöffnung (6) der Verpackung (1) von einer gasdurchlässigen und keimdichten Wandung, insbesondere einem Wandungsteil, des äußeren Verpackungsmittels (4) gebildet ist und die Sterilisationsöffnung (6) gasdicht verschlossen ist.
  4. Verpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Sterilisationsöffnung (5) der Verpackung (1) von einer gasdurchlässigen und keimdichten Wandung, insbesondere einem Wandungsteil, des inneren Verpackungsmittels (2) gebildet ist.
  5. Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die gasdichte Wandung (7) eine Folie, insbesondere eine Deckfolie, ist.
  6. Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die gasdichte Wandung (7) Metalle oder Verbundmaterialien aufweist.
  7. Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sterilisationsöffnung (5; 6) eine gasdurchlässige Folie, insbesondere eine Deck- oder Abdeckfolie, ist.
  8. Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Sterilisationsöffnung (5; 6) aus einem Faservliesmaterial, insbesondere aus einem polymeren Faservliesmaterial, gebildet ist.
  9. Verpackung (1) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Faservliesmaterial aus Polyethylen, insbesondere aus Hochdruckpolyethylen, gebildet ist.
  10. Verpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das innere Verpackungsmittel (2) und/oder das äußere Verpackungsmittel (4), vorzugsweise das innere Verpackungsmittel (2) und das äußere Verpackungsmittel (4), frei von Sterilisationsgasen sind.
  11. Verpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das innere Verpackungsmittel (2) und/oder das äußere Verpackungsmittel (4), vorzugsweise das innere Verpackungsmittel (2) und das äußere Verpackungsmittel (4), zumindest zum Teil aus formstabilen Materialien, insbesondere aus Blistermaterialien, gebildet sind.
  12. Verpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Gegenstand (3) feuchtigkeitsempfindlich ist.
  13. Verpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Gegenstand (3) um einen medizintechnischen Gegenstand, insbesondere um ein Implantat, vorzugsweise um eine Gefäßprothese, handelt.
  14. Verfahren zur Herstellung einer sterilisierten Verpackung (1), insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die Schritte: – Ummanteln eines inneren Verpackungsmittels (2) mit einem äußeren noch nicht verschlossenen Verpackungsmittel (4), – keimdichtes und gasdurchlässiges Einschließen des inneren Verpackungsmittels (2), – Sterilisieren des Innenraums (8) des inneren Verpackungsmittels (2), mindestens eines darin enthaltenen sterilen (und insbesondere feuchtigkeitsempfindlichen) Gegenstandes (3) und des Innenraums (9) des äußeren Verpackungsmittels (4) durch Einleiten eines Sterilisationsgases, – Verschließen des äußeren Verpackungsmittels (4) unter Ausbildung der Verpackung (1).
  15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Gegenstand (3) in das innere Verpackungsmittel (2) überführt und das innere Verpackungsmittel (2) gasdurchlässig und keimdicht verschlossen wird, ehe das innere Verpackungsmittel (2) mit dem äußeren Verpackungsmittel (4) ummantelt wird.
  16. Verfahren nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass das innere Verpackungsmittel (2) mit einem gasdurchlässigen und keimdichten Material, insbesondere in Form einer gasdurchlässigen Folie, vorzugsweise einer Abdeckfolie, verschlossen wird.
  17. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das äußere Verpackungsmittel (4) nach dem Ummanteln des inneren Verpackungsmittels (2) und vor dem Sterilisieren mit einem gasdurchlässigen und keimdichten Material, insbesondere in Form einer gasdurchlässigen Folie, vorzugsweise einer Deckfolie, verschlossen wird.
  18. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das äußere Verpackungsmittel (4) nach dem Sterilisieren mit einem gasdichten Material, insbesondere in Form einer gasdichten Folie, vorzugsweise einer Deckfolie, verschlossen wird.
  19. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass als Sterilisationsgas Ethylenoxid verwendet wird.
  20. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Sterilisationsgas vorzugsweise unter gleichzeitiger Trocknung, insbesondere bei einer Temperatur zwischen 25°C und 200°C, vorzugsweise zwischen 30°C und 150°C, insbesondere zwischen 30°C und 60°C, entfernt wird.
  21. Verwendung einer Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13 zur trockenen und sterilen Aufbewahrung des Gegenstandes (3) und zur sterilen Entnahme des inneren Verpackungsmit tels (2) aus der Verpackung (1), insbesondere zur sterilen Entnahme des Gegenstandes (3) aus dem inneren Verpackungsmittel (2).
DE102006027304A 2006-06-06 2006-06-06 Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin Ceased DE102006027304A1 (de)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102006027304A DE102006027304A1 (de) 2006-06-06 2006-06-06 Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin
PCT/EP2007/004942 WO2007140970A1 (de) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilisierte verpackung, verfahren zu ihrer herstellung sowie deren verwendung in der medizin
US12/303,275 US20090236253A1 (en) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilized package, method for its production, and its use in medicine
DE202007019275U DE202007019275U1 (de) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilisierte Verpackung und deren Verwendung in der Medizin
EP07725810A EP2029043A1 (de) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilisierte verpackung, verfahren zu ihrer herstellung sowie deren verwendung in der medizin

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102006027304A DE102006027304A1 (de) 2006-06-06 2006-06-06 Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102006027304A1 true DE102006027304A1 (de) 2007-12-13

Family

ID=38441945

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE102006027304A Ceased DE102006027304A1 (de) 2006-06-06 2006-06-06 Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin
DE202007019275U Expired - Lifetime DE202007019275U1 (de) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilisierte Verpackung und deren Verwendung in der Medizin

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE202007019275U Expired - Lifetime DE202007019275U1 (de) 2006-06-06 2007-06-04 Sterilisierte Verpackung und deren Verwendung in der Medizin

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20090236253A1 (de)
EP (1) EP2029043A1 (de)
DE (2) DE102006027304A1 (de)
WO (1) WO2007140970A1 (de)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009150487A1 (en) * 2008-06-09 2009-12-17 Becton Dickinson France S.A.S. Sterile packing and sterilization method using this packing
DE102008035279A1 (de) 2008-07-29 2010-02-04 Simmoteit, Robert, Dr. Vorrichtung und Verpackung
WO2012040509A1 (en) * 2010-09-22 2012-03-29 Medicis Technologies Corporation Modified atmosphere packaging for ultrasound transducer cartridge
EP2651338A4 (de) * 2010-12-16 2015-07-15 Edwards Lifesciences Corp Freisetzungssysteme für herzklappenprothese und verpackung
EP3254989A1 (de) * 2016-06-07 2017-12-13 B. Braun Melsungen AG Verpackungseinrichtung für zu sterilisierende oder sterilisierte medizinische produkte mit innerer fixierung
CN114194576A (zh) * 2021-02-08 2022-03-18 杭州圣石科技股份有限公司 一种可实现内部气体自由交换的密封防潮包装及工艺
US11833037B2 (en) 2007-12-14 2023-12-05 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for prosthetic valve

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102012112945A1 (de) * 2012-12-21 2014-07-10 Aesculap Ag Medizinische Sterilverpackung und Verwendung einer medizinischen Sterilverpackung
DE102013004168A1 (de) 2013-03-09 2014-09-11 Peter Rösler Verfahren zur Verpackung von sterilen Operationswerkzeugen und Blisterverpackung zur Ausübung des Verfahrens
DE102014000096A1 (de) * 2014-01-10 2015-07-16 Steri Toys Gmbh Spielware mit einem Spielartikel und einer Verpackung, Verfahren zur Herstellung einer solchen Spielware und Verfahren zur Bereitstellung einer Spielware mit einem gebrauchten Spielartikel und einer Verpackung
CN107635527B (zh) 2015-03-10 2021-04-23 里珍纳龙药品有限公司 无菌刺穿系统和方法
EP3085331B1 (de) * 2015-04-23 2019-02-27 Sofradim Production Flache verpackung für chirurgisches netz und verfahren zum verpacken eines chirurgischen netzes in dieser verpackung
EA201992189A1 (ru) 2017-05-05 2020-03-06 Ридженерон Фармасьютикалз, Инк. Автоматический медицинский шприц
JP2019034775A (ja) * 2017-08-21 2019-03-07 日本特殊陶業株式会社 医療用多重包装材、医療用多重包装材入り医療製品
US20190117328A1 (en) * 2017-10-20 2019-04-25 Newgen Surgical, Inc. Sterile Barrier Packaging Optimized Construction With Plant Based Material
KR20210022201A (ko) * 2019-08-19 2021-03-03 주식회사 아이센스 신체 부착형 생체 모니터링 장치의 멸균 포장 방법
DE102019133076A1 (de) * 2019-12-04 2021-06-10 Aesculap Ag Verbundverpackung zur erleichterten aseptischen Präsentation von Medizinprodukten
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4482053A (en) * 1983-11-16 1984-11-13 Ethicon, Inc. Sealable container for packaging medical articles in sterile condition
DE4229314A1 (de) * 1992-09-02 1994-03-10 Wiessner Serag Gmbh & Co Kg Verfahren zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial
US5590778A (en) * 1995-06-06 1997-01-07 Baxter International Inc. Double-sterile package for medical apparatus and method of making
US6830149B2 (en) * 2002-03-08 2004-12-14 Musculoskeletal Transplant Foundation Package with insert for holding allograft implant to preclude lipid transfer
US20050268573A1 (en) * 2004-01-20 2005-12-08 Avantec Vascular Corporation Package of sensitive articles

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4777780A (en) * 1987-04-21 1988-10-18 United States Surgical Corporation Method for forming a sealed sterile package
US5322161A (en) * 1992-11-30 1994-06-21 United States Surgical Corporation Clear package for bioabsorbable articles
NZ333193A (en) * 1997-03-06 2000-10-27 Surgi Internat Pty Ltd A burst-proof pack comprising inner and outer bands with a pressure dissipation channel in between
US20040068293A1 (en) * 2002-10-04 2004-04-08 Howard Scalzo Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same
US6996952B2 (en) 2003-09-30 2006-02-14 Codman & Shurtleff, Inc. Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4482053A (en) * 1983-11-16 1984-11-13 Ethicon, Inc. Sealable container for packaging medical articles in sterile condition
DE4229314A1 (de) * 1992-09-02 1994-03-10 Wiessner Serag Gmbh & Co Kg Verfahren zum Verpacken von chirurgischem Nahtmaterial
US5590778A (en) * 1995-06-06 1997-01-07 Baxter International Inc. Double-sterile package for medical apparatus and method of making
US6830149B2 (en) * 2002-03-08 2004-12-14 Musculoskeletal Transplant Foundation Package with insert for holding allograft implant to preclude lipid transfer
US20050268573A1 (en) * 2004-01-20 2005-12-08 Avantec Vascular Corporation Package of sensitive articles

Cited By (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11833037B2 (en) 2007-12-14 2023-12-05 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for prosthetic valve
US11925551B2 (en) 2007-12-14 2024-03-12 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for prosthetic valve
US11850150B2 (en) 2007-12-14 2023-12-26 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for prosthetic valve
WO2009150487A1 (en) * 2008-06-09 2009-12-17 Becton Dickinson France S.A.S. Sterile packing and sterilization method using this packing
DE102008035279A1 (de) 2008-07-29 2010-02-04 Simmoteit, Robert, Dr. Vorrichtung und Verpackung
DE102008035279B4 (de) * 2008-07-29 2017-06-08 Robert Simmoteit Vorrichtung und Sterilverpackung
WO2012040509A1 (en) * 2010-09-22 2012-03-29 Medicis Technologies Corporation Modified atmosphere packaging for ultrasound transducer cartridge
US8573392B2 (en) 2010-09-22 2013-11-05 Liposonix, Inc. Modified atmosphere packaging for ultrasound transducer cartridge
EP2651338A4 (de) * 2010-12-16 2015-07-15 Edwards Lifesciences Corp Freisetzungssysteme für herzklappenprothese und verpackung
US11027870B2 (en) 2010-12-16 2021-06-08 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery systems and packaging
EP4275735A3 (de) * 2010-12-16 2024-01-24 Edwards Lifesciences Corporation Freisetzungssysteme für herzklappenprothese und verpackung
US9498317B2 (en) 2010-12-16 2016-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery systems and packaging
US10456495B2 (en) 2016-06-07 2019-10-29 B. Braun Melsungen Ag Packaging device for medical products to be sterilized or having been sterilized comprising internal fixation
EP3254989A1 (de) * 2016-06-07 2017-12-13 B. Braun Melsungen AG Verpackungseinrichtung für zu sterilisierende oder sterilisierte medizinische produkte mit innerer fixierung
CN114194576A (zh) * 2021-02-08 2022-03-18 杭州圣石科技股份有限公司 一种可实现内部气体自由交换的密封防潮包装及工艺
CN114194576B (zh) * 2021-02-08 2023-08-25 杭州圣石科技股份有限公司 一种可实现内部气体自由交换的密封防潮包装及工艺

Also Published As

Publication number Publication date
DE202007019275U1 (de) 2011-11-14
EP2029043A1 (de) 2009-03-04
WO2007140970A1 (de) 2007-12-13
US20090236253A1 (en) 2009-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102006027304A1 (de) Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin
DE2164779C3 (de) Verfahren zur Herstellung sterilisierter Gegenstände
DE69736909T2 (de) Behälter für parenterale Flüssigkeiten
DE60132912T2 (de) Verschlussmembran für eine verpackung für mit einem hochtemperatursterilisierungsfluid zu sterilisierende produkte
DE69824118T2 (de) Sterile, eine mikrobielle Barriere und eine Lüftungsanordnung aufweisende Verpackung, sowie Verpackungsverfahren für medizinische Gegenstände
DE60124416T2 (de) Mehrzweck-verpackungen für sterilisierte produkte oder zu sterilisierende produkte
EP0302357B2 (de) Verpackungseinheiten für medizinische Zwecke
AT9119U1 (de) Medizinische sterilisationsverpackung und injektionsverpackung
DE69333490T2 (de) Verfahren zur Reduzierung von Geruch und Festigkeitverlust, die durch Bestrahlung von Polyolefinprodukten verursacht werden
EP2944328A2 (de) Verpackungseinheit für ein pharmazeutisches, medizinisches oder kosmetisches objekt und verfahren zum sterilisieren eines in der verpackungseinheit anordenbaren pharmazeutischen, medizinischen oder kosmetischen objekts
DE19842877A1 (de) Behälterüberwachungssystem
DE69931454T2 (de) Verfahren zum Auftragen einer luftundurchlässigen Mikroben- Barriere auf eine Folienverpackung
DE60132352T2 (de) Durchsichtige medizinische produktverpackung
EP2110095A1 (de) Beutel, insbesondere zur Aufnahme von kontaminierten Gegenständen
DE2716178A1 (de) Verfahren zur herstellung einer gasimpermeablen packung und die dabei hergestellte packung
DE102015012939A1 (de) Verfahren zur Reduzierung der mikrobiologischen Belastung von Behältererzeugnissen
DE2829871C2 (de) Sterilisierfähige Verpackung für medizinische Artikel
DE102007004114B3 (de) Geschützte Filtereinheiten zur Sicherheitsfiltration und Verfahren zu ihrer Herstellung
EP1733871B2 (de) Verfahren zum Haltbarmachen von Waren in einer Kunststoff-Folienverpackung
DE102006027305B4 (de) Verfahren zur Sterilisation einer gasdurchlässigen und keimdichten Verpackung
DE10301386A1 (de) Umverpackung für vorfüllbare medizinische Behältnisse, insbesondere Spritzen
EP3721975B1 (de) Verfahren zur herstellung eines partikelfreien, steril-verpackten filterprodukts
DE102020103327B4 (de) Sterilisationseinrichtung sowie Verfahren zur Sterilisation einer Außenseite eines Gefäßes
EP3978383A1 (de) Vorrichtung zum bereitstellen von autoklavierbaren reaktionsgefässen
EP0511413A1 (de) Verfahren zur Herstellung eines Doppelbehältnisses

Legal Events

Date Code Title Description
OM8 Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law
8127 New person/name/address of the applicant

Owner name: AESCULAP AG, 78532 TUTTLINGEN, DE

R012 Request for examination validly filed

Effective date: 20130531

R002 Refusal decision in examination/registration proceedings
R003 Refusal decision now final