DE4027227C2 - Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien Thymian-Fluid-Extraktes - Google Patents
Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien Thymian-Fluid-ExtraktesInfo
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Description
Ein Thymian-Fluid-Extrakt wird nach den
Arzneibuchvorschriften (z. B. DAB 9) aus einem wäßrig-alkoholischen
Lösungsmittelgemisch hergestellt.
In "Chemical Patents Index", Documentation Abstracts Journal,
B/Pharmaceuticals, Derwent Publications, London 1989, Nr. 89-112502/15;
SU 1428-383-A wird ein Verfahren zur Extraktion von
Pflanzenmaterial beschrieben, das Extraktion von Calendulablüten, Walnußblättern
und Comfreywurzeln mit einem organischen Lösungsmittel, Ver
dampfung und Auflösung des Extraktes in einem Pflanzenöl umfaßt.
In "Deutsches Arzneibuch", 9. Ausgabe 1986, amtliche Ausgabe,
Deutscher Apothekerverlag Stuttgart, Seite 1387-1388 werden die
Anforderungen an einen arzneibuchkonformen Thymian-Fluid-Extrakt
definiert.
Daraus resultiert ein Thymian-Fluid-Extrakt mit einem
Gehalt von ca. 30 Vol.% Ethanol. Da in den letzten Jahren
ethanolhaltige Pharmazeutika wegen der Suchtproblematik bei
Alkoholikern und Anwendung bei Kindern immer mehr als
Problemarzneimittel angesehen werden (siehe WHO-Empfehlungen)
ist es daher Aufgabe der Erfindung, einen Thymian-Fluid-Extrakt
herzustellen, der ethanolfrei ist, sich aber
in seiner Wirkstoffzusammensetzung nicht von der nach
Arzneibuch hergestellten Qualität unterscheidet.
Überraschenderweise wurde ein Verfahren entwickelt, welches
diesem Anspruch vollkommen genügt.
Die vorstehend definierte Aufgabe wird mit den Merkmalen des unabhängigen
Anspruchs gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind den davon abhängigen
Ansprüchen zu entnehmen.
Ein nach Arzneibuch gefertigter Thymian-Fluid-Extrakt
(DAB 9) wird bei vermindertem Druck und erhöhter Temperatur
schonend bis zur Alkoholfreiheit eingedampft. Das Destillat
enthält neben Ethanol und Wasser auch das Thymianöl. Dieses
wird nach den üblichen Verfahren in reiner Form
zurückgewonnen. Anschließend wird der eingedickte
ethanolfreie Extrakt mit einem ethanolfreien Lösungsmittel,
welches Glycerin und/oder Propylenglykol enthält,
zusammen mit der entsprechenden Menge Thymianöl auf das
ursprüngliche Volumen aufgefüllt.
Hieraus resultiert überraschenderweise ein ethanolfreier
Fluid-Extrakt, der analytisch in seiner Zusammensetzung
vollkommen mit der nach Arzneibuch hergestellten Variante
identisch ist.
160,0 g Thymian-Extrakt pro Fluid (gewonnen aus 1000 ml
Fluidextrakt DAB 9)
0,4 g Thymianöl
Propylenglykol ad 1000 ml
0,4 g Thymianöl
Propylenglykol ad 1000 ml
Claims (4)
1. Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen
Thymian-Fluid-Extraktes,
dadurch gekennzeichnet, daß ein
arzneimittelkonform hergestellter Fluid-Extrakt schonend
bis zur Ethanolfreiheit eingedampft und mit Thymianöl
und einem ethanolfreien Lösungsmittel,
welches Glycerin und/oder Propylenglykol enthält, auf das
Ursprungsvolumen aufgefüllt wird.
2. Verfahren
nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100%
Glycerin enthält.
3. Verfahren
nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100%
Propylenglykol enthält.
4. Verfahren
nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das Volumen des eingedampften Rückstands
kleiner 30%, bevorzugt kleiner 18% beträgt.
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1990
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