DE4027227C2 - Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien Thymian-Fluid-Extraktes - Google Patents

Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien Thymian-Fluid-Extraktes

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Description

Ein Thymian-Fluid-Extrakt wird nach den Arzneibuchvorschriften (z. B. DAB 9) aus einem wäßrig-alkoholischen Lösungsmittelgemisch hergestellt.
In "Chemical Patents Index", Documentation Abstracts Journal, B/Pharmaceuticals, Derwent Publications, London 1989, Nr. 89-112502/15; SU 1428-383-A wird ein Verfahren zur Extraktion von Pflanzenmaterial beschrieben, das Extraktion von Calendulablüten, Walnußblättern und Comfreywurzeln mit einem organischen Lösungsmittel, Ver­ dampfung und Auflösung des Extraktes in einem Pflanzenöl umfaßt.
In "Deutsches Arzneibuch", 9. Ausgabe 1986, amtliche Ausgabe, Deutscher Apothekerverlag Stuttgart, Seite 1387-1388 werden die Anforderungen an einen arzneibuchkonformen Thymian-Fluid-Extrakt definiert.
Daraus resultiert ein Thymian-Fluid-Extrakt mit einem Gehalt von ca. 30 Vol.% Ethanol. Da in den letzten Jahren ethanolhaltige Pharmazeutika wegen der Suchtproblematik bei Alkoholikern und Anwendung bei Kindern immer mehr als Problemarzneimittel angesehen werden (siehe WHO-Empfehlungen) ist es daher Aufgabe der Erfindung, einen Thymian-Fluid-Extrakt herzustellen, der ethanolfrei ist, sich aber in seiner Wirkstoffzusammensetzung nicht von der nach Arzneibuch hergestellten Qualität unterscheidet.
Überraschenderweise wurde ein Verfahren entwickelt, welches diesem Anspruch vollkommen genügt.
Die vorstehend definierte Aufgabe wird mit den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind den davon abhängigen Ansprüchen zu entnehmen.
Ein nach Arzneibuch gefertigter Thymian-Fluid-Extrakt (DAB 9) wird bei vermindertem Druck und erhöhter Temperatur schonend bis zur Alkoholfreiheit eingedampft. Das Destillat enthält neben Ethanol und Wasser auch das Thymianöl. Dieses wird nach den üblichen Verfahren in reiner Form zurückgewonnen. Anschließend wird der eingedickte ethanolfreie Extrakt mit einem ethanolfreien Lösungsmittel, welches Glycerin und/oder Propylenglykol enthält, zusammen mit der entsprechenden Menge Thymianöl auf das ursprüngliche Volumen aufgefüllt.
Hieraus resultiert überraschenderweise ein ethanolfreier Fluid-Extrakt, der analytisch in seiner Zusammensetzung vollkommen mit der nach Arzneibuch hergestellten Variante identisch ist.
Beispiel
160,0 g Thymian-Extrakt pro Fluid (gewonnen aus 1000 ml Fluidextrakt DAB 9)
0,4 g Thymianöl
Propylenglykol ad 1000 ml

Claims (4)

1. Verfahren zur Herstellung eines arzneibuchkonformen Thymian-Fluid-Extraktes, dadurch gekennzeichnet, daß ein arzneimittelkonform hergestellter Fluid-Extrakt schonend bis zur Ethanolfreiheit eingedampft und mit Thymianöl und einem ethanolfreien Lösungsmittel, welches Glycerin und/oder Propylenglykol enthält, auf das Ursprungsvolumen aufgefüllt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100% Glycerin enthält.
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100% Propylenglykol enthält.
4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Volumen des eingedampften Rückstands kleiner 30%, bevorzugt kleiner 18% beträgt.
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