DE4027227A1 - Verfahren zur herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien thymian-fluid-extraktes - Google Patents

Verfahren zur herstellung eines arzneibuchkonformen alkoholfreien thymian-fluid-extraktes

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Description

Ein Thymian-Fluid-Extrakt wird nach den Arzneibuchvorschriften (z. B. DAB 9) aus einem wäßrig-alkoholischen Lösungsmittelgemisch hergestellt (Lit. 1).
Daraus resultiert ein Thymian-Fluid-Extrakt mit einem Gehalt von ca. 30 Vol.-% Äthanol. Da in den letzten Jahren äthanolhaltige Pharmazeutika wegen der Suchtproblematik bei Alkoholikern und Anwendung bei Kindern immer mehr als Problemarzneimittel angesehen werden (siehe WHO- Empfehlungen) ist es daher sehr erwünscht einen Thymian- Fluid-Extrakt herzustellen, der äthanolfrei ist, sich aber in seiner Wirkstoffzusammensetzung nicht von der nach Arzneibuch hergestellten Qualität unterscheidet. Überraschenderweise wurde ein Verfahren entwickelt, welches diesem Anspruch vollkommen genügt.
Ein nach Arzneibuch gefertigter Thymian-Fluid-Extrakt (DAB 9) wird bei vermindertem Druck und erhöhter Temperatur schonend bis zur Alkoholfreiheit eingedampft. Das Destillat enthält neben Äthanol und Wasser auch das Thymianöl. Dieses wird nach den üblichen Verfahren in reiner Form zurückgewonnen. Anschließend wird der eingedickte äthanolfreie Extrakt mit einem äthanolfreien Lösungsmittel, welches Glycerin oder Propylenglykol oder beides enthält, zusammen mit der entsprechenden Menge Thymianöl auf das ursprüngliche Volumen aufgefüllt.
Hieraus resultiert überraschenderweise ein äthanolfreier Fluid-Extrakt, der analytisch in seiner Zusammensetzung vollkommen mit der nach Arzneibuch hergestellten Variante identisch ist.
Beispiel
160,0 g Thymian-Extrakt pro Fluid (gewonnen aus 1000 ml Fluidextrakt DAB 9)
0,4 g Thymianöl
Propylenglykol ad 1000 ml

Claims (4)

1. Verfahren zur Herstellung eines äthanolfreien Thymian-Fluid-Extraktes, welcher in seiner Wirkstoffzusammensetzung nach dem Arzneibuch hergestellten Fluid-Extrakt (z. B. DAB 9) entspricht; dadurch gekennzeichnet, daß ein nach Arzneibuch (z. B. DAB 9) hergestellter Fluid-Extrakt schonend bis zur Äthanolfreiheit eingedampft und mit Thymianöl (Menge nach Arzneibuch) und einem äthanolfreien Lösungsmittel, welches Glycerin und/oder Propylenglykol enthält, auf das Ursprungsvolumen aufgefüllt wird.
2. Verfahren zur Herstellung eines äthanolfreien Thymian-Fluid-Extraktes, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100% Glycerin enthält.
3. Verfahren zur Herstellung eines äthanolfreien Thymian-Fluid-Extraktes, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das verwendete Lösungsmittel 10-100% Propylenglykol enthält.
4. Verfahren zur Herstellung eines äthanolfreien Thymian-Fluid-Extraktes, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der verwendete eingedampfte Rückstand kleiner 30% beträgt, bevorzugt kleiner 18%.
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