DE3916447A1 - Therapeutische struempfe - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft therapeutische Strümpfe.
Therapeutische Strümpfe, die einen Preßdruck gegen das Bein
eines Patienten ausüben, sind bekannt, und das Problem der
Festlegung eines geeigneten Druckstrumpfs für die Behandlung
des Venensystems in den unteren Extremitäten ist seit vielen
Jahren Gegenstand der Diskussion. Es sind verschiedene Typen
von Strümpfen und Druckprofilen verwendet worden, aber es ist
unklar gewesen, wie das geeignete Druckprofil beschaffen sein
sollte, um mit dem enormen Spektrum an Venenerkrankungen
fertig zu werden, die bei ambulanten Patienten auftreten.
In der frühen experimentellen Arbeit von Sigel, Edelstein,
Savitch, Hasty und Felix (Arch. Surg., Vol. 110, Feb. 1975, pp
171-175) wurde das geeignete Druckgefälle so festgelegt, um
die untere Extremität optimal zusammenzudrücken, um den
größten Anwachs in der Oberschenkel-Venenflußgeschwindigkeit
zu erzeugen, die mit der Sicherheit und praktischen Anwend
barkeit für den Krankenhausgebrauch elastischer Strümpfe
verträglich ist. Diese Festlegung war jedoch auf die Prophy
laxe tiefer Venenthrombosen während einer inaktiven liegenden
Stellung gerichtet. Die Definition eines geeigneten Druck
profils für die Behandlung venöser Schwierigkeiten in den
unteren Extremitäten ambulanter Individuen ist ein völlig
unterschiedliches Problem. Ein Strumpf, der einen Preßdruck
gegen das Bein ausübt, ist in US-SN 7 74 778 gezeigt. Es wurde
jedoch herausgefunden, daß durch leichtes Ändern des Preß
druckes im Bereich der Wade und des Oberschenkels des
Strumpfes für leichte Venenerkrankungen eine verbesserte
Haltbarkeit des Strumpfes und eine Verbesserung bei der
Herstellung erreicht wird, um den Strumpf gleichmäßig zu
produzieren. Ein Strumpf mit einem Druckgefälle ist in US-PS
38 89 494 gezeigt.
Eine hauptsächliche Eigenschaft der Erfindung ist die Bereit
stellung von verbesserten therapeutischen Strümpfen.
Die erfindungsgemäßen Strümpfe üben Preßdrücke gegen die Beine
mit einem Druckprofil aus, das vom Knöchel bis zum oberen
Oberschenkel abnimmt.
Eine Eigenschaft der Erfindung ist, daß die Strümpfe ein
Druckprofil zum Gebrauch bei Patienten mit tiefer Venen
insuffizienz der Beine festlegen.
Eine andere Eigenschaft der Erfindung ist, daß die Strümpfe
ein Druckprofil für Patienten mit oberflächlicher Veneninsuf
fizienz der Beine definieren.
Eine weitere Eigenschaft der Erfindung ist, daß die Strümpfe
ein Druckprofil für Patienten mit leichten Venenerkrankungen
in den Beinen mit verbesserter Haltbarkeit festlegen, und es
wird eine verbesserte Herstellungskonsistenz erzeugt.
Eine Eigenschaft der Erfindung ist, daß die Strümpfe große
Druckgefälle zum Unterstützen der mikroskopischen Hemodynamik
und der Klappenfunktion in jedem Bereich des Beins schaffen,
ohne venöse Stauungen zu erzeugen.
Eine weitere Eigenschaft der Erfindung ist, daß die großen
Druckgefälle der Strümpfe ebenso die Erhaltung eines
abgestuften Druckes für die allgemeine Bevölkerung mit einer
akzeptablen Anzahl von Strumpfgrößen sicherstellen.
Eine weitere Eigenschaft der Erfindung ist, daß auch
verminderte Fußdrücke verwendet werden, um die Akzeptanz durch
den Patienten zu steigern, während ein Staubindeneffekt
vermieden wird.
Weitere Eigenschaften werden in der folgenden Beschreibung der
Ausführungsbeispiele dieser Erfindung und aus den beigefügten
Ansprüchen offenbart.
Die Zeichnungen zeigen
Fig. 1 ist eine Draufsicht auf einen Druckstrumpf, die
einen für die erfindungsgemäßen Strümpfe verwendeten
Strickaufbau erläutert;
Fig. 2 ist eine graphische Darstellung der Vorderseite
eines Gewebes mit dem Strickaufbau für die Strümpfe,
welche die Maschen zeigt;
Fig. 3 ist eine schematische Darstellung des Strickaufbaus;
Fig. 4 ist eine Zeichenerklärung, die die in den Fig. 2
und 3 verwendete Kodierung und die Symbole zeigt;
Fig. 5 ist eine graphische Ansicht eines Modells einer
Venenpumpe im Bein eines Patienten;
Fig. 6 sind graphische Ansichten der Venenpumpe während
drei Pumpphasen;
Fig. 7 sind graphische Ansichten verschiedener Phasen der
Pumpe im Falle von tiefer venöser Insuffizienz im
Bein des Patienten;
Fig. 8 sind graphische Ansichten verschiedener Pumpphasen
im Falle von oberflächlicher venöser Insuffizienz im
Bein des Patienten;
Fig. 9 ist eine graphische Ansicht der venösen Pumpe in
einem Bein eines Patienten;
Fig. 10 ist eine Ansicht, die einen Strumpf gemäß der
Erfindung zur Verwendung bei einem Patienten mit
tiefer venöser Insuffizienz im Bein zeigt;
Fig. 11 ist eine Ansicht, die einen Strumpf gemäß der
Erfindung zur Verwendung bei einem Patienten mit
oberflächlicher venöser Insuffizienz im Bein zeigt;
und
Fig. 12 ist eine Ansicht, die einen Strumpf gemäß der
Erfindung zur Verwendung bei einem Patienten mit
einer leichten Venenerkrankung im Bein zeigt.
Ein bevorzugter Strickaufbau zur Verwendung bei den Strümpfen
der Erfindung ist in Zusammenhang mit den Fig. 1 bis 4
gezeigt. Dieser Strickaufbau ist in der US-PS 44 94 388
offenbart und beansprucht.
Fig. 1 veranschaulicht einen therapeutischen Anti-Embolie-
Strumpf, der generell mit 10 bezeichnet ist und ein Strumpf
bein- oder Beinteil 12 mit einem Oberrandteil 14 an seinem
oberen Ende, ein Fersenteil 16, ein Fußteil 18 und ein
Zehenteil 19 aufweist. Außer dem Oberrandteil 14 und dem
Zehenteil 19 kann der gesamte Strumpf aus Strickware nach der
vorliegenden Beschreibung sein. Der Oberrand, die Ferse und
das Zehenteil können aus herkömmlicher Jersey-Strickware sein.
Die Ware ist ein Strickaufbau mit einem sich wiederholenden
Muster aus sechs Reihen und zwei Maschenreihen. Wie in den
Fig. 2 und 3 gezeigt, wiederholen sich sechs Reihen (mit 1
bis 6 durchgehend bezeichnet) über die Höhe des Strumpfes; die
beiden Maschenreihen (mit 20 bzw. 22 bezeichnet) wiederholen
sich um den Umfang des Strumpfes.
Die Reihen 1, 3, 4 und 6 sind aus einem texturierten
Nylongarn, wie aus dem von E.I. duPont vertriebenen; die
Reihen 2 und 5 sind aus freiliegendem oder bedeckten
Elastomergarn, wie aus Lycra von duPont. Jede Reihe 1 enthält
von rechts nach links, wie gezeigt, abwechselnd Strick- und
Fangmaschen. Die Reihen 2 weisen abwechselnd Strick- und
freiliegende Maschen auf; und die Reihen 3 enthalten
abwechselnd Strick- und Fangmaschen. Die Strickmaschen der
Reihen 1, 2 und 3 liegen in den Maschenreihen 20, d.h. sie
sind in jeder zweiten Maschenreihe vertikal zueinander ausge
richtet.
Jede Reihe 4 enthält, wiederum von rechts nach links wie
gezeigt, abwechselnd Fang- und Strickmaschen, wie jede Reihe
6. Jede Reihe 5 weist abwechselnd freiliegende und Strick
maschen auf. Die Strickmaschen der Reihen 4, 5 und 6 liegen in
Maschenreihen 22, und zwar zwischen den Maschenreihen 20, die
die Strickmaschen der Reihen 1, 2 und 3 enthalten.
Wie zuvor angegeben sind die ersten und dritten Maschen der
Reihen 1, 2 und 3 alles Strickmaschen und liegen in den
Maschenreihen 20. Die ersten und dritten Maschen der Reihen 1
umschlingen die ersten und dritten Maschen der Reihen 2; die
ersten und dritten Maschen der Reihen 2 umschlingen die ersten
und dritten Maschen der Reihen 3; und die ersten und dritten
Maschen der Reihen 3 laufen über den ersten und dritten
Maschen der Reihe 5 (was freiliegende Maschen sind) durch und
umschlingen mit den ersten und dritten Maschen der Reihen 4
und 6 (beides sind Fangmaschen) die ersten und dritten Maschen
der nächsten Wiederholung der Reihe 1.
In den Maschenreihen 22 laufen die zweiten und vierten Maschen
der Reihen 1 über den zweiten und vierten Maschen (den
freiliegenden Maschen) der Reihen 2 durch; und die zweiten und
vierten Maschen beider Reihen 1 und 3 sind hinter den von den
zweiten und vierten Maschen (den Strickmaschen) der Reihen 4
geformten Schleifen gefangen.
Es ist ersichtlich, daß das Muster der Reihen 4 bis 6 im
wesentlichen das der Reihen 1 bis 3 wiederholt, außer daß es
um eine Maschenreihe versetzt ist, so daß die die Strick
maschen der Reihen 4 bis 6 enthaltenden Maschenreihen 22
zwischen den Maschenreihen 20 der Strickmaschen der Reihen
bis 3 liegen.
Somit umschlingen in den Maschenreihen 22 die zweiten und
vierten Maschen der Reihen 4 (die die Strickmaschen sind) die
zweiten und vierten Maschen der Reihen 5; und die zweiten und
vierten Maschen der Reihen 5 umschlingen die zweiten und
vierten Maschen der Reihen 6. Weiterhin laufen die zweiten und
vierten Maschen der Reihen 6 über den freiliegenden Maschen
(den zweiten und vierten Maschen) der Reihe 2 durch und
umschlingen mit den zweiten und vierten Maschen (beides
Fangmaschen) der Reihen 1 und 3 der nächsten Wiederholung die
zweiten und vierten Maschen der nächsten Wiederholung der
Reihe 4.
In den Maschenreihen 20 laufen die ersten und dritten Maschen
der Reihen 4 (beides Fangmaschen) über den ersten und dritten
Maschen (den freiliegenden Maschen) der Reihen 5 durch, und
die ersten und dritten Maschen beider Reihen 4 und 6 sind
hinter den durch die ersten und dritten Maschen (den Strick
maschen) der Reihen 1 geformten Schleifen gefangen.
Es ist ersichtlich, daß in den Maschenreihen 20 die Strick
maschen der Reihen 3 und die Fangmaschen der Reihen 4, d.h.
die Maschen, die über den freiliegenden Maschen der Reihen 5
aus Elastomergarn durchlaufen, relativ lange, freiliegende
"Beine" haben, die sich generell entlang der Maschenreihen
erstrecken, ebenso wie die Strickmaschen der Reihen 6 und die
Fangmaschen der Reihen 1 (d.h., die Maschen, die über den
freiliegenden Maschen der Reihen 2 durchlaufen) in den
Maschenreihen 22. Dieser Aufbau ermöglicht es der Ware, in
horizontaler oder Umfangsrichtung (parallel zu den Reihen 2
und 5 aus Elastomergarn) gedehnt zu werden. Dehnung in
vertikaler Richtung ist in hohem Maße durch die Fangmaschen
vorgesehen, die sich, wie in Fig. 2 gezeigt, diagonal zur
Ware erstrecken, wenn die Ware entspannt ist.
Wenn die Ware in ihrem entspannten Zustand ist, sind die
Anzahl der Reihen und Maschenreihen pro Zentimeter (Zoll) in
verschiedenen Bereichen des Strumpfes und der Umfang des
Strumpfes einer bestimmten Größe typischerweise wie in der
folgenden Tabelle gezeigt.
Wenn getragen, dehnen sich die Strümpfe typischerweise
längsweise (d.h. entlang der Maschenreihen) um etwa 20% bis
30% im Knöchelbereich, um etwa 50% im Wadenbereich und um 100%
oder mehr im Oberschenkelbereich. Der Unterschied in der
relativen Dehnung ist ein hauptsächlicher Faktor, der zu der
großen Veränderung des Gefälles im Druckprofil des Strumpfes
beiträgt, wobei in Bereichen größerer Längsdehnung ein gerin
gerer Druck herrscht. Die gezeigte Ware ist in der Lage,
entlang der Länge des Beins sehr schnelle Änderungen im
ausgeübten Preßdruck zu erzeugen.
Die Ware kann Strickware sein, die unter Verwendung einer
Anzahl von Strickmaschinen, die in einem weiten Bereich
arbeiten können, hergestellt ist. Solche Maschinen schließen
ein: die Zodiac 4G, hergestellt von Billi S.p.A., Firenze
Cinstruzione Macchine Tessili, Italien, die Lonati 303,
hergestellt von Lonati Macchine Circolaci Per Calcifici,
Italien, und die Nagata KT-Super 24, hergestellt von Nagata
Seiki Co., Ltd., Japan. Solche in einem weiten Bereich
arbeitenden Maschinen können neu bestellt werden, um eine
spezifizierte Ware zu erzeugen, oder es können existierende
Maschinen ohne weiteres modifiziert oder angepaßt werden, wie
erforderlich. Im allgemeinen schließen die notwendigen Modi
fikationen Nadelauswahl und -anordnung ein sowie das Schneiden
der Platinen (jacks) in der richtigen Reihenfolge.
In anderen Ausführungsbeispielen können die beiden Reihen aus
Elastomergarn anstatt als Strick- und freiliegende Maschen als
Strick- und Fangmaschen ausgeführt sein, in welchem Fall die
Ware zwei Schauseiten anstatt einer hat; die Reihen 1, 3, 4
und 6 können aus irgendeinem gewünschten Garn aus einem weiten
Bereich sein, einschließlich texturiertem Filamentgarn,
glattem Filamentgarn oder Spinnfasergarn; und die Reihen 2 und
5 können aus irgendeinem gewünschten Elastomergarn sein,
entweder freiliegend oder umsponnen.
Als Hintergrund für die erfindungsgemäßen Strümpfe erfordert
die geeignete Definition der Druckgefälle ein Verständnis der
Physiologie der unteren Extremitäten für die verschiedenen
betrachteten venösen Zustände, und zwar wie folgt: (1)
Symptomische, jedoch leichte Venenerkrankung (müde, schmerzende
Beine), (2) oberflächliche Veneninsuffizienz, und (3) tiefe
venöse Insuffizienz. Der Startpunkt für die Definition der
Druckgefälle soll eine Analyse der Venenpumpe in den ver
schiedenen pathologischen Zuständen sein, da diese ein Modell
für den Mechanismus widerspiegelt, durch den Blut vom Bein in
normaler Physiologie abgleitet wird. Die Ansicht von Fig. 5
zeigt den muskulo-venösen Pumpenabschnitt, der die anatomische
Struktur schafft, durch die die venöse Pumpe Blut von dem
unteren Gliedmaßengewebe über eine dynamische Wirkung des
Muskels ausstößt, der mit und an den venösen Gefäßen arbeitet,
und in Verbindung mit den in einer Richtung wirkenden venösen
Klappen das Blut aus dem Gewebe auswirft.
Die Wirkung der venösen Pumpe ist in drei Komponenten oder
Phasen geteilt worden:
- 1. Diastole II- Der Zustand langsamen, stetigen Flusses vor der Muskelkontraktion, bei welchem das Blut mit niedriger Rate durch die Klappen fließt.
- 2. Systole - Der Zustand während der Muskelkontraktion, wenn der Druck in den tiefen kruralen Venen oder dem Stamm über den in der poplitealen Vene ansteigt und Blut aus dem Raum der Muskelhülle getrieben wird. Die normale Klappenfunktion verhindert zu diesem Zeitpunkt den Blutfluß aus dem tiefen zum oberflächlichen System und verhindert ebenso den Blutfluß in distaler Richtung des oberflächlichen Systems.
- 3. Diastole I - Am Ende der Muskelkontraktion fällt der Druck im tiefen System plötzlich, und die popliteale Klappe schließt sich, um einen rückwärts gerichteten Fluß in das tiefe System zu verhindern.
Die Klappen im oberflächlichen Segment oder der Vene schließen
sich, um rückwärts gerichteten Blutfluß zu verhindern. Infolge
des niedrigen Druckes in der Schenkelfascie (fascia cruris)
erfolgt Fluß vom oberflächlichen an das tiefe System über die
Perforator-Venen. Fluß von den Muskel-Tributarien oder intra
muskulären Venen wird einen Druckanstieg in der zentralen
tiefen Vene verursachen, bis sich der Druck an der poplitealen
Vene umkehrt, was ein Öffnen der Klappe bewirkt. An diesem
Punkt ist der Zyklus vollständig, und die Diastole II beginnt
erneut.
Die Komponenten des oben diskutierten Zyklus sind in Fig. 6
in Verbindung mit der Diastole II, der Systole und der
Diastole I gezeigt.
Die oben beschriebene Funktion spiegelt eine normale Venen
pumpe wider. Infolge von Venendehnung und/oder Venenklappen
zerstörung entstehen die verschiedenen Pathologien der venösen
Pumpe als ein Ergebnis des Verlusts der valvulären Funktion,
einen Blutfluß in einer Richtung zu erzeugen. Im Falle der
tiefen venösen Insuffizienz, bei der sowohl eine vollständige
tiefe valvuläre Zerstörung, wie der poplitealen Vene oder des
muskulo-fascialen Raumes, als auch insuffiziente Perforator
venen vorliegen, ändert sich das Blutflußmuster im Vergleich
zum normalen dramatisch während der drei Phasen der venösen
Pumpenfunktion, was in einer Unfähigkeit der venösen Pumpe
resultiert, den venösen Druck während der Ambulation
(ambulation) zu reduzieren.
Die Phasen des Zyklus für tiefe venöse Insuffizienz sind in
Verbindung mit Fig. 7 wie folgt gezeigt:
Diastole II - Der Blutfluß wird nach außen vom tiefen zum
oberflächlichen System getrieben.
Systole - Der Blutfluß wird steil vom tiefen zum oberfläch
lichen System getrieben, und der Fluß von den tiefen Stamm
venen durch die popliteale Vene ist beeinträchtigt.
Diastole I - Mit Beendigung der muskulären Aktivität und bei
der Unfähigkeit der poplitealen Klappe fließt das Blut sofort
in die tiefen kruralen Venen.
Die Phasen des Zyklus für oberflächliche venöse Insuffizienz
sind in Verbindung mit Fig. 8 gezeigt. Im Fall oberflächlicher
venöser Insuffizienz liegt eine valvuläre Unfähigkeit in der
oberflächlichen Vene vor, während die Klappen im tiefen System
und den Perforatorvenen leistungsfähig sind. Die Phasen in
diesem Fall werden wie folgt diskutiert:
Diastole II - Langsame, stetige Flüsse sowohl im tiefen
als auch im oberflächlichen System, und kein Fluß in der
Perforatorvene infolge der geschlossenen Klappe.
Systole - Blut wird vom tiefen System durch die pop
liteale Vene ausgestoßen; infolge Unfähigkeit oberflächlicher,
venöser Klappen wird jedoch das Blut nicht wirksam aus dem
oberflächlichem System ausgestoßen, d.h., die oberflächlichen
Klappen erzeugen keinen in eine Richtung weisenden Fluß, was
in einem ungerichteten Blutfluß resultiert.
Diastole I - Die popliteale Vene schließt infolge des
plötzlichen Druckabfalls innerhalb der Schenkelfascia (fascia
cruris).
Der Fluß vom oberflächlichen System in das tiefe System
erfolgt über die Perforatorvenen; das oberflächliche System
füllt sich jedoch sofort wieder auf, um hohen venösen Druck
wieder herzustellen.
Die Natur beider oben beschriebener Fälle von Venenerkran
kungen weist die Funktionsstörung wichtiger venöser Klappen in
den proximalen (in Richtung auf das Herz zu) Partien der Zirku
lation auf, d.h. der poplitealen Klappe im Falle tiefer
venöser Insuffizienz und einer entsprechenden Klappe im
oberflächlichen System im Falle oberflächlicher venöser In
suffizienz. Als ein Ergebnis sind die Probleme sowohl als
größere Druckanomalien in den distalen (in einer Richtung weg
vom Herz) Bereichen der Extremitäten als auch als Anomalien in
mehr lokalisierten Bereichen der Extremitäten in der Zirku
lation der kleinen Gefäße augenscheinlich. Die im distalen
Bereich der tiefen venösen Zirkulation bei tiefer venöser
Insuffizienz beobachteten Anomalien können mit Druckwandlern
gemessen werden. Ähnlich können die im distalen Bereich des
oberflächlichen venösen Systems bei oberflächlicher venöser
Insuffizienz beobachteten Anomalien mit Druckwandlern gemessen
werden. Beide Arten von Anomalien spiegeln Unterschiede zur
normalen Physiologie wider, die groß sind, da sie das Ergebnis
der Funktionsstörung der venösen Schlüsselklappen und der
Wirkung der großen Blutsäule unter der Schwerkraft sind, was
große Anomalien erzeugt, die leicht als Druckdifferenzen
gemessen werden. Diese Differenzen spiegeln sich auch in
Anomalien in lokalisierten Bereichen der kleinen Gefäßzirku
lation wieder, die durch Photoplethysmographie beurteilt
werden können.
Die verbleibende Kategorie venöser Erkrankungen, leichte
variköse Venen, ist per definitionem von der normalen
Physiologie in bezug auf Gesamtparameter wie Venendruck nicht
so verschieden, und doch können unter bestimmten experimen
tellen Diäten (regimens) Anomalien in lokalisierten Bereichen
kleiner Gefäßzirkulation gemessen werden. Diese Änderungen in
der venösen Funktion könnten das Resultat einer Anzahl
mikroskopischer hemodynamischer Zustände sein, wie lokalisierter
Ödeme in Bereichen, die die kleinen Venen umgeben.
Für jeden der Erkrankungszustände kann das Problem in Verbin
dung mit Fig. 9 wie folgt beschrieben werden. Für tiefe,
venöse Insuffizienz hat der proximale Teil des Beins Anomalien
in der lokalisierten mikroskopischen Gewebe-Hemodynamik. Im
distalen Teil des Beins liegen einige große anomale Drucke in
den Hauptstämmen der tiefen Venen und Anomalien in der
Hemodynamik lokalisierten mikroskopischen Gewebes vor. Für
oberflächliche venöse Insuffizienz werden im proximalen Teil
des Beins Anomalien in der Hemodynamik von lokalisiertem
mikroskopischen Gewebe gefunden. Im distalen Teil des Beins
werden große anomale Drucke im oberflächlichen System und
Anomalien in der Hemodynamik von lokalisiertem mikroskopischen
Gewebe gefunden. Bei leichter Venenerkrankung sind die Klappen
weitgehend funktionsfähig. Im proximalen Teil des Beins kann
eine lokalisierte mikroskopische Hemodynamik vorliegen oder
nicht. Im distalen Teil des Beins werden keine schweren
hemodynamischen Anomalien gefunden, da die Klappen funktions
fähig sind. Unter spezifischen Arbeitsbelastungen (workload
regimen) liegen jedoch lokalisierte mikroskopische Anomalien
im Gewebe vor.
Für die Erkrankungen können die Aufgaben der Erfindung wie
folgt definiert werden:
Distale Erfordernisse:
- 1) Unterstützen des tiefen venösen Systems innerhalb des Muskels, um der venösen Pumpe beim Ausstoßen von Blut während der Ambulation (ambulation) zu helfen;
- 2) Unterstützen des tiefen venösen Systems innerhalb des Beins, um die Funktion der venösen Klappen beim Reduzieren des rückwärts gerichteten Flusses während der Diastole I zu fördern;
- 3) Unterstützen der Perforatorvenen, um während der Systole den Fluß vom tiefen zum oberflächlichen System zu verzögern, und
- 4) Unterstützen der Hemodynamik kleiner Gefäße.
Proximale Erfordernisse:
- 1) Unterstützen der Hemodynamik für lokalisiertes Gewebe in kleinen Gefäßen in flachem Gewebe und
- 2) Unterstützen der Funktion der venösen Klappen.
Distale Erfordernisse
- 1) Unterstützen des oberflächlichen venösen Systems, um der venösen Pumpe zu helfen, Blut während der Ambulation (ambulation) auszustoßen;
- 2) Unterstützen der oberflächlichen venösen Klappen, um während der Diastole I den rückwärts gerichteten Fluß zu verzögern;
- 3) in Fällen von Unfähigkeit der Perforatorvenen Unterstützen der Perforatoren, um während der Systole den Fluß vom tiefen zum oberflächlichen System zu verzögern, und
- 4) Unterstützen der Hemodynamik kleiner Gefäße.
Proximale Erfordernisse:
- 1) Unterstützen der Hemodynamik kleiner Gefäße.
Distale Erfordernisse:
- 1) Unterstützen der Hemodynamik kleiner Gefäße und
- 2) leichte Klappenunterstützung.
Proximale Erfordernisse:
- 1) Unterstützen der Hemodynamik kleiner Gefäße und
- 2) leichte Klappenunterstützung.
All die oben genannten Unterstützungsfunktionen müssen erfüllt
werden, ohne die Ausflußparameter des venösen Bluts vom Bein
oder des arteriellen Blutes in das Bein zu behindern.
Zusätzlich dazu, daß den obigen funktionalen Aufgaben für das
Unterstützen des venösen Systems entsprochen wird, ist es
wichtig für die Einwilligung des Patienten, übermäßige Kräfte
auf den Fuß zu vermeiden und zur gleichen Zeit venöse
Stauungen im Fuß zu vermeiden, die potentiell durch einen
Staubindeneffekt (tourniquet effect) erzeugt werden könnten.
Ein Hochdruckstumpf voller Länge zur Verwendung in Verbindung
mit tiefer venöser Insuffizienz im Bein eines Patienten ist in
Fig. 10 veranschaulicht und wird allgemein mit 30 bezeichnet.
Der Strumpf 30 hat ein Strumpfbeinteil 32 zum Bedecken eines
wesentlichen Teils des Beins des Patienten, wobei das Strumpf
beinteil 32 ein Knöchelteil 34 zum Ausüben eines wesentlichen
Preßdrucks gegen den Knöchelbereich des Patienten, ein Waden
teil 36 zum Ausüben eines Preßdrucks im Wadenbereich des
Patienten und ein Oberschenkelteil 38 zum Ausüben eines
Preßdrucks im Bereich des Oberschenkels des Patienten
aufweist, und ein Fußteil 40 zum Ausüben eines Preßdrucks im
Fußbereich des Patienten.
Das Knöchelteil 34 wird als Referenzpunkt für die Preßdrücke
des Strumpfes genommen, und der entsprechende Druck des
Druckprofils ist als 100% bezeichnet. Das Knöchelteil 34 übt
vorzugsweise einen Preßdruck im Bereich von 42 bis 48 mm
Quecksilber und vorzugsweise etwa 45 mm Quecksilber aus. Der
Strumpf 30 ist so ausgeführt, daß distale Venen (tief) durch
den Muskel unterstützt werden, wobei der höchste Druck durch
das Knöchelteil 34 angewendet wird, das den rückwärts gerich
teten Fluß während der Systole sowohl im tiefen als auch im
Perforatorsystem reduziert. Von den drei Kategorien venöser
Erkrankungen erfordert der Strumpf 30 den höchsten Druck im
Bereich des Knöchels.
Die von anderen Teilen des Strumpfes 30 ausgeübten Drücke sind
relativ zum Knöcheldruck gekennzeichnet. Wie gezeigt, beträgt
der vom Wadenteil 36 ausgeübte Druck etwa 50% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Drucks, und der vom Wadenteil 36
ausgeübte Druck liegt im Bereich zwischen 40% bis 60% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Drucks. Dieses große Gefälle schafft
in der Wade einen Druck, der die mikroskopische Hemodynamik
und die valvuläre Funktion unterstützt, und er erzeugt dennoch
keine venöse Stauung durch Behindern des venösen Ausflusses.
Dieser Faktor ist wichtig für das Schaffen einer verbesserten
Pumpeffizienz im Bein. Der von dem Wadenteil 36 im Bereich der
Wade ausgeübte Preßdruck liegt im Bereich zwischen 19,2 mm
Quecksilber und 25,2 mm Quecksilber und beträgt vorzugsweise
etwa 22,5 mm Quecksilber.
Der durch das Oberschenkelteil 38 im Bereich des mittleren
Oberschenkels ausgeübte Preßdruck spiegelt ein weiteres großes
Gefälle von der Wade aus wider, und er beträgt etwa 26% des
von dem Knöchelteil 34 ausgeübten Drucks. Der Oberschenkel
druck liegt im Bereich von 16% bis 36% des vom Knöechelteil 34
ausgeübten Drucks. Der vom Oberschenkelteil 38 im Bereich des
mittleren Oberschenkels ausgeübte Druck liegt im Bereich
zwischen 7,7 mm und 15,1 mm Quecksilber und beträgt vorzugs
weise 12 mm Quecksilber. Dieser Druck im Bereich des mittleren
Oberschenkels spiegelt wiederum die Unterstützung für tiefe
valvuläre Strukturen und die Unterstützung der lokalisierten
mikroskopischen Hemodynamik wider, und er ist dennoch niedrig
genug, um venöse Stauung zu vermeiden.
Wie gezeigt, beträgt der vom Fußteil 40 im Bereich des Fußes
ausgeübte Preßdruck etwa 56% des vom Knöchelteil 34 im Bereich
des Knöchels ausgeübten Drucks, und er kann im Bereich von 41%
bis 71% des vom Knöchelteil 34 im Knöchelbereich ausgeübten
Drucks liegen. Der vom Fußteil 40 ausgeübte Preßdruck ist im
Bereich von 19,7 mm bis 29,8 mm Quecksilber und beträgt
vorzugsweise etwa 25 mm Quecksilber. Der reduzierte Druck, der
im Fußbereich 40 ausgeübt wird, ist dazu bestimmt, einen
größeren Komfort für den Patienten zu erreichen und die
Anwendung des Strumpfes 30 zu erhöhen, während ein Stau
bindeneffekt vermieden wird.
Ein mittlerer Druckstrumpf zur Verwendung bei Patienten mit
oberflächlicher venöser Insuffizienz im Bein ist in Fig. 11
veranschaulicht und allgemein mit 50 bezeichnet. Gleiche Teile
werden durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet. Der Strumpf 50
wird in weniger ernsten Fällen als der Hochdruckstrumpf 30
verwendet und hat einen Knöcheldruck geringerer Größe als der
Knöcheldruck des Hochdruckstrumpfs 30. Wie gezeigt, wird das
Knöchelteil 34 wiederum als Referenz für das Druckprofil
genommen, und der von ihm ausgeübte Preßdruck des Strumpfs 50
ist als 100% bezeichnet. Der vom Knöchelteil 34 im Bereich des
Knöchels ausgeübte Druck kann im Bereich zwischen 28 mm und 32
mm Quecksilber liegen und beträgt vorzugsweise 30 mm Queck
silber. Der Druck im Knöchelbereich ist ausreichend, um einen
rückwärts gerichteten Fluß im oberflächlichen System zu
verzögern, und er unterstützt als solcher auch die mikros
kopische Zirkulation in dem lokalisierten Gebiet.
Wie gezeigt, beträgt der vom Wadenteil 36 im Bereich der Wade
ausgeübte Preßdruck etwa 50% des vom Knöchelteils 34 ausge
übten Drucks, um wiederum die valvulären Strukturen und die
mikroskopische Hemodynamik in diesem Gebiet zu unterstützen,
aber er ist niedrig genug, um venöse Stauung durch Verzögern
des Blutausflusses zu vermeiden. Der von dem Wadenteil 36
ausgeübte Preßdruck kann im Bereich von 40% bis 60% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Drucks liegen. Der vom Wadenteil 36
ausgeübte Druck kann im Bereich zwischen 12,8 mm und 16,8 mm
Quecksilber liegen und beträgt vorzugsweise etwa 15,0 mm
Quecksilber.
Der vom Oberschenkelteil 38 im Bereich des mittleren
Oberschenkels ausgeübte Preßdruck ist etwa 30% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Preßdrucks, um oberflächliche valvu
läre Strukturen und die lokalisierte mikroskopische Hemodynamik
zu unterstützen, ohne den venösen Ausfluß zu verzögern. Der
vom Oberschenkelteil 38 im Bereich des mittleren Oberschenkels
ausgeübte Preßdruck kann im Bereich zwischen 20% und 40% des
vom Knöchelteil 34 ausgeübten Preßdrucks liegen. Der vom
Oberschenkelteil 38 ausgeübte Preßdruck kann im Bereich von
6,4 mm bis 11,2 mm Quecksilber liegen und beträgt vorzugsweise
9,0 mm Quecksilber.
Wie gezeigt, ist der vom Fußteil 40 im Bereich des Fußes
ausgeübte Druck auf 60% des vom Knöchelteil 34 ausgeübten
Preßdrucks reduziert, um eine größere Patienteneinwilligung
oder -akzeptanz ohne einen Staubindeneffekt zu erreichen. Der
vom Fußteil 40 ausgeübte Preßdruck kann im Bereich zwischen
45% und 75% des vom Knöchelteil 34 ausgeübten Preßdrucks
liegen. Ebenso kann der vom Fußteil 40 ausgeübte Preßdruck im
Bereich von 14,4 mm bis 21,0 mm Quecksilber liegen und beträgt
vorzugsweise 18,0 mm Quecksilber.
Ein Druckstrumpf mit niedrigem Druck zur Behandlung leichter
Venenerkrankungen im Bein eines Patienten ist in Fig. 12
veranschaulicht, in der gleiche Bezugszeichen gleiche Teile
bezeichnen, und ist allgemein mit 60 bezeichnet. Eine wichtige
Eigenschaft dieses Strumpfs 60 ist die leichte Unterstützung
der valvulären Struktur und eine Unterstützung der lokalisierten
mikroskopischen Hemodynamik. Wiederum wird der höchste Druck
im Druckprofil vom Knöchelteil 34 im Bereich des Knöchels
ausgeübt und ist als 100% des Drucks bezeichnet. Der vom
Knöchelteil 34 ausgeübte Druck kann im Bereich von 20 mm bis
24 mm Quecksilber liegen und beträgt vorzugsweise etwa 22 mm
Quecksilber.
Wie gezeigt, beträgt der vom Wadenteil 36 im Bereich der Wade
ausgeübte Preßdruck vorzugsweise etwa 59% des vom Knöchelteil
34 ausgeübten Preßdrucks, um eine Unterstützung zu schaffen
und doch venöse Stauung zu vermeiden. Der vom Wadenteil 36
ausgeübte Preßdruck kann im Bereich von 49% bis 69% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Preßdrucks betragen. Der vom
Wadenteil 36 ausgeübte Preßdruck kann im Bereich zwischen
11,8 mm und 14,0 mm Quecksilber sein und beträgt vorzugsweise
etwa 13,0 mm Quecksilber.
Der vom Oberschenkelteil 38 im Bereich des mittleren Ober
schenkels ausgeübte Preßdruck beträgt vorzugsweise etwa 45%
des vom Knöchelteil 34 ausgeübten Drucks, um mikrovaskuläre
Unterstützung zu schaffen und die valvuläre Funktion zu
ergänzen, ohne (with) den venösen Ausfluß zu behindern. Der
vom Oberschenkelteil 38 im Bereich des mittleren Oberschenkels
ausgeübte Preßdruck kann im Bereich von 35% bis 55% des vom
Knöchelteil 34 ausgeübten Preßdrucks liegen. Der vom Ober
schenkelteil 38 ausgeübte Preßdruck kann im Bereich zwischen
8,5 mm und 11,0 mm Quecksilber sein und beträgt vorzugsweise
etwa 10,0 mm Quecksilber. Mit den verbesserten Drücken in den
Waden- und Oberschenkelteilen gemäß der Erfindung wird eine
verbesserte Dauerhaftigkeit erreicht, und es wird eine
verbesserte Herstellungskonsistenz beim Erzeugen des Produkts
erzielt.
Wie gezeigt, ist der vom Fußteil 40 im Bereich des Fußes
ausgeübte Druck auf etwa 68% des vom Knöchelteil 34 ausgeübten
Preßdrucks entlastet, um die Anwendung des Strumpfes 60 und
den Komfort für den Patienten zu erhöhen, während Staubinden
effekte vermieden werden. Der vom Fußteil 40 ausgeübte
Preßdruck kann im Bereich von 53% bis 83% des vom Knöchelteil
34 ausgeübten Preßdrucks liegen. Der vom Fußteil 40 ausgeübte
Preßdruck kann im Bereich von 12,7 mm bis 16,6 mm Quecksilber
sein und ist vorzugsweise etwa 15,0 mm Quecksilber.
In allen drei Strumpftypen 30, 50 und 60 ist der Druck im
Fußteil 40 relativ zum vom Knöchelteil 34 ausgeübten Druck
reduziert. Weil der Fuß eine knochige Struktur aufweist,
würden übermäßige auf den Fuß ausgeübte Drücke dazu tendieren,
das weiche Gewebe im Fuß zu zerlegen, was zu einem Schaden am
weichen Fußgewebe, wie am Spann, oder zum Quetschen der Zehen
führt. Die entlasteten Fußdrücke in den Strümpfen der
Erfindung minimieren die Möglichkeit dieses Ergebnisses.
Auch wird in allen drei Typen der Strümpfe 30, 50 und 60 bei
einem geeigneten Größensystem, das in Einklang mit der
allgemeinen Bevölkerung steht, ein sinnvolles Druckgefälle mit
einer annehmbaren Anzahl von Größen immer beibehalten. Dieser
Gesichtspunkt der Erfindung ist ein Schlüssel zur physiologischen
Funktion und wird bei einer Mehrzahl der gegenwärtig auf dem
Markt befindlichen ambulanten Strümpfe nicht erzielt.
Claims (12)
1. Therapeutischer Strumpf für leichte venöse Erkrankung des
Beins, gekennzeichnet durch ein Strumpfbeinteil zum
Bedecken eines wesentlichen Teils des Beins, welches ein
Knöchelteil (34) zum Ausüben eines wesentlichen Preß
drucks gegen den Bereich des Knöchels, ein Wadenteil (36)
zum Ausüben von etwa 59% des vom Knöchelteil (34)
ausgeübten Preßdrucks im Bereich der Wade und ein
Oberschenkelteil (38) zum Ausüben von etwa 45% des vom
Knöchelteil (34) ausgeübten Preßdrucks im Bereich des
mittleren Oberschenkels aufweist.
2. Strumpf nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch ein Fußteil
(40), das etwa 68% des vom Knöchelteil (34) ausgeübten
Preßdrucks im Bereich des Fußes ausübt.
3. Strumpf nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Knöchelteil (34) einen Preßdruck von etwa 22 mm Queck
silber gegen den Bereich des Knöchels ausübt.
4. Strumpf nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Knöchelteil (34) einen Preßdruck im Bereich von 20 mm bis
24 mm Quecksilber gegen den Bereich des Knöchels ausübt.
5. Therapeutischer Strumpf für leichte venöse Erkrankung des
Beines, gekennzeichnet durch ein Strumpfbeinteil zum
Bedecken eines wesentlichen Teils des Beines, welches ein
Knöchelteil (34) zum Ausüben eines wesentlichen Preß
drucks gegen den Bereich des Knöchels, ein Wadenteil (36)
zum Ausüben eines Preßdrucks im Bereich von 49% bis 69%
des Knöcheldrucks im Bereich der Wade und ein
Oberschenkelteil (38) zum Ausüben eines Preßdrucks im
Bereich von 35% bis 55% des Knöcheldrucks im Bereich des
mittleren Oberschenkels aufweist.
6. Strumpf nach Anspruch 5, gekennzeichnet durch ein Fußteil
(40), das einen Preßdruck im Bereich von 53% bis 83% des
Knöcheldrucks im Bereich des Fußes ausübt.
7. Strumpf nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das
Knöchelteil (34) einen Preßdruck von etwa 22 mm
Quecksilber gegen den Bereich des Knöchels ausübt.
8. Strumpf nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das
Knöchelteil (34) einen Preßdruck im Bereich von 20 mm bis
24 mm Quecksilber im Bereich des Knöchels ausübt.
9. Therapeutischer Strumpf für leichte venöse Erkrankung des
Beins, gekennzeichnet durch ein Strumpfbeinteil zum
Bedecken eines wesentlichen Teils des Beines, welches ein
Knöchelteil (34), das einen Preßdruck von etwa 22 mm
Quecksilber im Bereich des Knöchels ausübt, ein Wadenteil
(36), das einen Preßdruck von etwa 13 mm Quecksilber im
Bereich der Wade ausübt, und ein Oberschenkelteil (38),
das einen Preßdruck von etwa 10 mm Quecksilber im Bereich
des mittleren Oberschenkels ausübt, aufweist.
10. Strumpf nach Anspruch 9, gekennzeichnet durch ein Fußteil
(40), das einen Preßdruck von etwa 15 mm Quecksilber im
Bereich des Fußes ausübt.
11. Strumpf für leichte venöse Erkrankung des Beins, gekenn
zeichnet durch ein Strumpfbeinteil zum Bedecken eines
wesentlichen Teil des Beines, welches ein Knöchelteil
(34), das einen Preßdruck im Bereich von 20 mm bis 24 mm
Quecksilber im Bereich des Knöchels ausübt, ein Wadenteil
(36), das einen Preßdruck im Bereich von 11,8 mm bis 14,0
mm Quecksilber im Bereich der Wade ausübt, und ein
Oberschenkelteil (38), das einen Preßdruck im Bereich von
8,5 mm bis 11,0 mm Quecksilber im Bereich des mittleren
Oberschenkels ausübt, aufweist.
12. Strumpf nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch ein
Fußteil (40), das einen Preßdruck im Bereich von 12,7 mm
bis 16,6 mm Quecksilber im Bereich des Fußes ausübt.
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