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Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Operationszubehör
und betrifft insbesondere Operationshandschuhe, die gegen
scharfe Nadeln oder Instrumente eindringresistent sind.
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Der übliche Operationshandschuh besteht aus extrem dünnem
Latex oder synthetischem Gummi, um dicht und eng über die
Hand des Chirurgen zu passen, wodurch ein maximales
Tastgefühl und leichte Beweglichkeit des Daumens und der Finger
gewährleistet sind. Der Handschuh dient als Schutz, um einen
Durchgang für Verunreinigungen entweder von den Händen des
Chirurgen zu dem Patienten oder von der Wunde des Patienten
zum Chirurgen zu verhindern. Während die Dicke der
Operationshandschuhe sich von einem Typ oder Hersteller zum
anderen ändern kann, besteht der Handschuh für einen
orthopädischen Chirurgen aus dickerem Latex, wobei alle im Laufe einer
Operation zum Durchstoßen oder Reißen neigen.
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In den Fällen, in denen der Chirurg besonders von einem
Durchstoßen des Handschuhs betroffen ist, kann er den
Doppelhandschuh praktizieren, d. h. das Tragen von zwei Paar
Handschuhen. Der durch diese Praxis gebotene Schutz ist jedoch
insofern gering, da er meistens lediglich den zweifachen
Schutz eines einzigen Handschuhs liefert.
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Zur Lösung der Probleme des Zerreißens und des Durchdringens
wurde das zweimalige Tauchen in flüssiges Latex versucht, um
die Dicke des Handschuhs zu steigern, wobei derartige
Versuche insbesondere zu einer Steigerung der Dicke
des Daumenabschnitts und der vorderen Fingerabschnitte des
Handschuhs führten, so daß das Problem weiterhin besteht.
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Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen verbesserten
Operationshandschuh, der aus einer Kombination eines
Latexgummis und einer dünnen, geschmeidigen und biegsamen Auflage
aus einem Material, bestehend aus engvernetzten Fasern hoher
Festigkeit, die an die Handfläche oder vordere Fläche des
Handschuhs adhäsiv angebracht oder angeklebt ist, besteht.
Der verbesserte Handschuh liefert eine merkbare Verbesserung
im Widerstand gegen Reißen und Eindringen, wie es durch
scharfe Instrumente verursacht wird, wobei er bis zu einem
hohen Maß das Gefühl und die Tastempfindlichkeit des üblichen
Operationshandschuhs gewährleistet.
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Entsprechend ist das Hauptziel der vorliegenden Erfindung,
einen verbesserten, eindringresistenten Operationshandschuh
zu schaffen, der einen dünnen, geschmeidigen
Operationshandschuh, der in der Handfläche oder der vorderen Fläche mit
einem engverwobenen, eindringresistenten Material verstärkt
ist, um die Risiken des Durchstechens oder Reißens so klein
wie möglich zu halten, umfaßt.
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Ein weiteres Ziel besteht darin, einen dünnen, geschmeidigen
und leichten, verstärkten Operationshandschuh zu schaffen,
der ein Tasten und Fühlen, ähnlich wie mit üblichen Latex-
Operationshandschuhen, gewährleistet.
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Ein weiteres Ziel besteht darin, einen Operationshandschuh zu
schaffen, der einen größeren Schutz sowohl für den Arzt als
auch für den Patienten gegen Verunreinigungen gewährleistet.
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Die US-A-3 633 216 beschreibt einen Operationshandschuh aus
Gummi nach dem Stand der Technik, gemäß dem Oberbegriff des
Anspruchs 1. Dieser Handschuh hat als einen Auflageteil eine
zusätzliche Schicht aus Latexmaterial, um eine lokalisierte,
zusätzliche Dicke zur Verminderung der Möglichkeit des
Durchstechens zu schaffen. Die vorliegende Erfindung gemäß
Anspruch 1 verwendet eine spezifische Auflage, die nicht
elastisch ist, d. h. sie ist nicht dehnbar, wobei diese
Auflage besonders aus verwebten Garnen hoher Festigkeit so
aufgebaut ist, daß sie eine wesentliche Verbesserung in Hinsicht
auf die Eindringresistenz schafft, wobei dennoch für den die
Handschuhe verwendenden Chirurgen das Gefühl beibehalten
wird. Aufgrund der nichtvorhandenen Elastizität wird das
gewebte Auflagematerial lediglich auf die Vorderseite des
Handschuhs aufgebracht, wo die größte Gefahr des Eindringens
scharfer Instrumente besteht, wobei die Rückseite des
Handschuhs elastisch bleibt, um ein enges Anpassen an die Hand
des Chirurgen zu gewährleisten.
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In dem DE-U-8 610 809 wird ein Unterhandschuh aus einem
Schutzgewebe vorgeschlagen, das einen erhöhten Widerstand
gegen Einschneiden gewährleistet, wobei jedoch kein Hinweis bei
dem bekannten Handschuh erfolgt, wie diese Technik zur
Verwendung bei einem Operationshandschuh, bei dem die Probleme
sehr einschneidend sind, übertragen werden kann. Dieser
bekannte Handschuh weist einen Gewebehandschuh mit einem
elastisch gestrickten äußeren, schneidresistenten Gewebe auf,
das nicht für die Verwendung bei einem Operationshandschuh
geeignet ist, und zwar sowohl wegen des mangelnden
Widerstandes gegen Eindringen eines scharfen, spitzen Instruments,
z. B. einer Nadel, als auch wegen der vollständigen
Unmöglichkeit, das notwendige Gefühl für einen den Handschuh
verwendenden Chirurgen zu gewährleisten.
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In einer bevorzugten Ausführungsform kann der
Operationshandschuh mit einer halbtransparenten Beschichtung der Auflage
nach einer visuellen Überprüfung verraten, ob ein Riß oder
ein Durchdringen stattgefunden hat.
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Die vorliegende Erfindung wird im einzelnen aus der folgenden
beispielhaften Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten
Zeichnungen verstanden, wobei:
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Fig. 1 eine Vorder- oder Handflächenansicht der bevorzugten
Ausführungsform des eindringresistenten Handschuhs der
Erfindung, wie er auf einer üblichen Porzellanform der
menschlichen Hand erscheint, ist.
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Fig. 2 ist eine vergrößerte Seitenansicht des Daumenteils des
Handschuhs von Fig. 1 zur Darstellung der Teilumhüllung des
eindringresistenten Materials.
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Fig. 3 ist eine vergrößerte Schnittansicht des Zeige- oder
Vorderfingerteils des Handschuhs gemäß Fig. 1 längs der Linie
3-3, gesehen von der rechten Seite in Fig. 1.
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Fig. 4 ist eine vergrößerte Schnittansicht des
Zeigefingerteils des Handschuhs von Fig. 1 längs der Linie 4-4 von
Fig. 1.
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Der in Fig. 1 dargestellte erfindungsgemäße
eindringresistente Handschuh 11 ist auf einer üblichen hohlen Porzellanform
10 in Form der menschlichen Hand angeordnet. Die hohle
Porzellanform 10 liefert eine Basis oder Unterlage, auf der der
Handschuh 11 hergestellt werden kann.
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Auf die Porzellanform 10 und in physischem Kontakt damit
befindet sich ein erster oder Unterlagen-Operationshandschuh
12, bestehend aus dünnem, federndem und elastischem Material,
wie z. B. Latex oder Synthesegummi. Der Unterlagenhandschuh 12
weist eine vordere Fläche oder Handfläche 13, eine hintere
Fläche 14 auf und umfaßt ein Daumenteil 15, Fingerteile 16-19
und einen Handtellerteil 20 . Der Handschuh 12 umfaßt weiter
einen Manschettenteil 21 zum Umschließen des Handgelenks.
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Der Unterlagenhandschuh 12 kann vorgefertigt sein und von
Hand auf der Porzellanform 10 angeordnet oder aufgezogen
sein, oder kann direkt auf der Form 10 mittels des üblichen
Verfahrens des Eintauchens der Form in flüssiges Latex, des
Herausziehens, des Trocknens und Vulkanisierens hergestellt
werden. Der Handschuh 12 kann eine Dicke von 0,076 bis 0,13
mm (Drei- bis Fünftausendels eines Inch) aufweisen.
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An der Vorderseite oder Handflächenfläche 13 des
Unterlagenhandschuhs 12 befindet sich eine dünne Auflage eines
eindringresistenten Gewebematerials 31, das in Form des Daumens
15, der Finger 16-19 und des Handflächenteils des Handschuhs
12 vorgeschnitten ist. Das Auflagematerial 31 ist gestrichelt
oder mit schattierten Linien dargestellt und besteht aus
einer sehr großen Anzahl engvernetzter Fasern oder Fäden
hoher Dehnfestigkeit, wie dies weiter unten noch genauer
beschrieben wird.
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Das Auflagematerial 31 wird aus dem dünnen,
eindringresistenten Gewebematerial vorgeschnitten und ist etwas größer als
der Daumen 15, die Finger 16-19 und der Handflächenabschnitt
20 des Handschuhs 12. Diese etwas größere Abmessung
ermöglicht es, daß das Auflagematerial 31 teilweise um die linke
und rechte Seite des Daumens 15 und der Finger 16-19
gewickelt werden kann, wie dies in den Fig. 1, 2 und 4
dargestellt ist.
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Zum Anbringen des Auflagematerials 31 an die vordere Fläche
13 des Handschuhs 12 wird eine dünne Oberflächenbeschichtung
eines Adhäsivs oder Kontaktklebers gleichförmig auf die
hintere Fläche des Materials, z. B. durch Sprühen oder
Aufstreichen, aufgebracht. Diese dünne Adhäsivbeschichtung kann auf
die Rückseite nach dem Vorschneiden des Auflagematerials 31
oder auf das Gewebematerial aufgebracht werden, wenn es sich
noch in der flachen Gewebeform befindet, wobei die
aufgebrachte Adhäsivbeschichtung mittels eines nicht anhaftenden
Films oder einer Schutzauflage geschützt wird.
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Das vorgeschnittene, geformte, adhäsivbeschichtete
Auflagematerial 31 wird sorgfältig mit der entsprechenden
Vorderfläche des Daumens 15, der Finger 16-19 und des
Handflächenteils 20 des Handschuhs 12 ausgerichtet und daran angebracht.
Die richtige Ausrichtung stellt sicher, daß die Kanten des
Auflagematerials 31 sich teilweise um den Daumen 15 und die
Finger 16-19 bis zur Mitte jeder Seite des Daumens 15 und der
Finger 16-19 erstrecken, wie man dies in den Fig. 1, 2 und 4
sehen kann.
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Die vergrößerte Seitenansicht von Fig. 2 zeigt die Kante 32
des längs der Mitte der rechten Seite des Daumenteils 15
angeordneten und befestigten Auflagematerials 31. Man sieht,
daß die Umfangskanten des vorgeschnittenen Auflagematerials
31 für die Fingerteile 16-19 als auch für die linke Seite des
Daumenteils 15 längs der Mitte der Seiten der Finger- bzw.
Daumenteile angeordnet und befestigt sind.
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Fig. 3 und 4 sind vergrößerte Schnittansichten des
Zeigefingerteils 16 des Handschuhs 11. In diesen zwei Ansichten ist
die Dicke des Auflagematerials 31 aus Darstellungsgründen
übertrieben dargestellt. Die hintere Fläche 14 des
Zeigefingerteils 16 des Handschuhs 12 ist in den Fig. 3 und 4 als
Innenfläche dargestellt, aus Gründen, die im folgenden
deutlich werden. Das Auflagematerial 31 erstreckt sich im
wesentlichen bis zur Spitze des Zeigefingerteils 16 (siehe Fig. 3),
und die Umfangskanten 34 und 35 der Auflage 31 erstrecken
sich rings um die linke und rechte Seite bis zu den in Fig. 4
gezeigten Stellen.
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Ein geeigneter Operationshandschuh muß dünn, geschmeidig und
engsitzend sein, um das benötigte Tastgefühl und die leichte
Bewegbarkeit zu gewährleisten. Es ist daher für das
Auflagematerial 31 des verbesserten Operationshandschuhs 11
notwendig,
daß es so dünn und biegsam wie Latexgummi ist. Um einen
verbesserten eindringresistenten Operationshandschuh zu
schaffen, ist es notwendig, ein besonderes Material mit der
erforderlichen Dünnheit und Geschmeidigkeit als auch mit
einer zusätzlichen erforderlichen Festigkeit, um ein
Eindringen von scharfen, spitzen Instrumenten zu verhindern, zu
schaffen.
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Ein repräsentatives Beispiel eines geeigneten Materials für
die Auflage 31 ist ein spezielles, von der Firma Burlington
Industries, 1345 Avenue of the Americas, New York, New York
10019, zu beziehendes Gewebe mit folgenden Eigenschaften:
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Material: Gewebtes Nylongarn hoher Dichte
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Ausführungs-Nr.: 55116
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Gewicht: 51 g/m² (1,5 oz/yd²)
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Dicke: ungefähr 0,076 mm (0,003 Inch)
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Webart: glatt
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Kette: 30 Denier Nylongarn, duPont Typ 285,
null Verzwirnung, 94,5 Garne pro cm
(240 Garne pro Inch), 26 Fäden pro Garn
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Schuß: 20 Denier Nylongarn, duPont Typ 285,
null Verzwirnung, 78,7 Garne pro cm
(200 Garne pro Inch), 7 Fäden pro Garn
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Farbe: weiß
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Das oben gekennzeichnete Gewebe hoher Dichte besitzt eine
drei- bis fünfmal größere Eindringresistenz gegen eine
scharfe, spitze Nadel als Latexgummi gleicher Dichte. Der
Operationshandschuh
11 mit dem daran angeklebten Auflagematerial
31, bestehend aus diesem Nylongewebe hoher Dichte, liefert
eine fünf- bis siebenmal größere Eindringresistenz als der
übliche Operationshandschuh aus Latexgummi.
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Das oben gekennzeichnete Nylonmaterial hoher Dichte, das die
Auflage 31 bildet, ist im wesentlichen nicht elastisch.
Obwohl es die gewünschte Dünnheit, d. h. 0,076 mm (0,003 Inch),
aufweist und äußerst geschmeidig und biegsam ist, ist es
nicht dehnbar. Aus diesem Grund wird das Auflagematerial 31
nur über die vordere oder Handfläche 13 und teilweise um die
linke und rechte Seite des Daumenteils 15 und der Fingerteile
16-19 angeklebt. Die hintere Fläche 14 des Handschuhs 11 und
die Seiten des Daumenteils 15 und der Fingerteile 16-19, die
nicht mit der Auflage 31 bedeckt sind, bleiben elastisch und
ermöglichen es dadurch, daß der Handschuh 11 leicht über die
Hand des Chirurgen gestreift werden kann.
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Das durch den verbesserten Operationshandschuh 11 an der
Hand, dem Daumen und den Fingern des Chirurgen vermittelte
Gefühl ist im wesentlichen das gleiche wie bei dem üblichen
Latexgummihandschuh. Durch das Nylonauflagematerial 31 ist
das Gefühl zwischen der Spitze des Daumenteils 15 und den
Spitzen der Fingerteile 16-19 unterschiedlich von dem des
Latexgummis. Das Gefühl kann subjektiv bis zu einem gewissen
Grad als das gleiche Gefühl beschrieben werden, das zwischen
den Spitzen des Daumens und der Finger des Chirurgen besteht,
wenn kein Handschuh getragen wird. Der Grund für dieses
unterschiedliche Gefühl liegt in den Unterschieden zwischen
der Oberflächentextur der hochdichten Nylonauflage 31 und der
Oberflächentextur des Latexgummis.
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Durch einfaches Umstülpen, d. h. das Innere des Handschuhs 11
nach außen stülpen, wird augenscheinlich, daß das Gefühl
leicht verändert werden kann. Der rechte Handschuh wird ein
linker Handschuh, wobei das Auflagematerial 31 nun innerhalb
des Handschuhs 11 angeordnet ist. Das Gefühl zwischen der
Spitze des Daumens und den Spitzen der Finger des umgekehrten
Handschuhs 11 wird das des Latexgummis, das Material, aus dem
der Unterlagenhandschuh 12 besteht.
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Ohne Umstülpen ist das Gefühl des verbesserten Handschuhs 11
im wesentlichen gleich dem, an das der Chirurg durch
Aufbringen einer dünnen, weiteren Beschichtung mit Latexgummi
gewöhnt ist. Dies wird durch Tauchen des Handschuhs 11 in ein
Bad von flüssigem Latex, wenn sich der Handschuh 11 noch auf
der Form 10 befindet, durch Zurückziehen des Handschuhs 11
mit der Form 10 aus dem Bad aus flüssigem Latex, Trocknen der
dünnen Beschichtung des flüssigen, an der Außenfläche des
Handschuhs 11 anhaftenden Latex und Aushärten der
angebrachten dünnen Latexbeschichtung durch Erwärmen, erreicht.
Diese dünne Überschicht aus Latexgummi, die als Außenfläche
des Handschuhs 11 in den Fig. 1-4 mit dem Bezugszeichen 41
bezeichnet ist, liefert eine hermetische Abdichtung über die
gesamte äußere Oberfläche des Handschuhs 11. Der Handschuh 11
hat jetzt eine Innenfläche aus Latexgummi, d. h. den
Unterlagenhandschuh 12, und eine Außenfläche aus Latexgummi, d. h.
die Überschicht 41. Die Latexüberschicht 41 liefert nicht nur
einen zusätzlichen Widerstand gegen Eindringen, sondern
verbessert ebenfalls den Schutz sowohl des Chirurgen als auch
des Patienten gegen Verunreinigung.
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Im Fall eines Risses oder eines Durchdringens der mittels der
dünnen Latexüberschicht 41, die die vordere Fläche 13 des
Handschuhs 11 bedeckt, geschaffenen, hermetischen Abdichtung,
wie es im Laufe einer Operation vorkommen kann, kann man
beobachten, daß Körperflüssigkeiten, wie z. B. Blut, die Auflage
31 erreichen und eine Färbung der Auflage 31 bewirken, die
durch die halbtransparente, dünne Latexüberschicht sichtbar
ist. Diese visuelle Anzeige ist für den operierenden
Chirurgen von Bedeutung und dient als Warnung, daß es erforderlich
ist, den Handschuh, dessen hermetische Abdichtung
beeinträchtigt
ist, zu ersetzen.
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Es soll darauf hingewiesen werden, daß das hochdichte,
engverwobene Nylongewebe, bestehend aus einer sehr großen Anzahl
hochfester Fäden, wie oben gekennzeichnet, lediglich als
Beispiel für den Typ und die Art einer Klasse von Polymerfasern
oder Fäden dient, die für die Auflage 31 geeignet sind. Ein
weiteres repräsentatives Beispiel ist ein gewebtes Material
mit einer Kette von 30 Denier Nylongarn mit 95,3 Garnen pro
cm (242 Garne pro Inch) und einem Schuß von 30 Denier
Nylongarn mit 72,4 Garnen pro cm (184 Garne pro Inch). Dieses
Gewebe kann von der Firma Burlington Industries unter der
Kennzeichnungs-Nr. 55163 bezogen werden und besteht aus 26
(sechsundzwanzig) Fäden pro Garn, sowohl bei der Kette als
auch bei dem Schuß. Dieses Gewebe hat, obwohl es etwas
dicker, schwerer und weniger geschmeidig ist, eine
ausgezeichnete Eindringresistenz. Es ist natürlich offensichtlich,
daß eine Auflage, bestehend aus zwei oder mehr Schichten aus
hochdichten, enggewebten, hochfesten Fäden, weiter die
Eindringresistenz verstärkt, obwohl dies auf Kosten des
Tastgefühls und der Bewegbarkeit der Finger geht.
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Die zwanzig und dreißig Denier Garne, die das Nylonmaterial
der Auflage 31 bilden, bestehen aus Bündeln kontinuierlicher
Fäden hoher Zugfestigkeit. Das Schneiden der Auflage 31 in
Form des Daumens 15, der Finger 16-19 und des
Handflächenteils 20 des Handschuhs 11 kann die geschnittenen Enden der
Fäden sowohl bei der Kette als auch dem Schuß freilegen. Um
die hohe Zugfestigkeit jedes Fadens beizubehalten und ein
Gleiten oder Herausrutschen zwischen benachbarten Fäden zu
verhindern, können die geschnittenen Enden durch
Wärmeverschweißen aneinandergeklebt werden. Das bevorzugte Verfahren,
mit dem das Wärmeverschweißen der geschnittenen Enden der
Bündel von Nylonfasern durchgeführt wird, ist das als
Heißmessersiegeln bekannte Verfahren. Mit diesem Verfahren
erreicht man sowohl das Schneiden als auch das Versiegeln der
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Umfangskanten der Auflage 31 mittels eines einfachen
Vorgehens.
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Der oben beschriebene verbesserte Operationshandschuh liefert
merkbare Verbesserungen der Eindringresistenz gegen scharfe,
spitze Instrumente und besitzt ein Tastgefühl, das dem
üblicher Operationshandschuhe ähnlich ist, ermöglicht größeren
Schutz des Chirurgen und Patienten und liefert eine sichtbare
Anzeige im Fall eines Risses oder eines Eindringens.