DE3638380A1 - Verfahren zur herstellung eines medizinischen wundverbandes oder wundverschlusses - Google Patents

Verfahren zur herstellung eines medizinischen wundverbandes oder wundverschlusses

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Description

Die Erfindung betrifft die Herstellung von Verbänden oder Verschlüssen, nämlich von Wundverbänden oder Wundverschlüssen zur chirurgischen oder medizinischen Behandlung des menschlichen oder tierischen Körpers.
Die Verwendung einer aus zwei Teilen bestehenden härtbaren Organosiloxanzusammensetzung zur Herstellung von Wundverbänden oder Wundverschlüssen ist bereits bekannt. In GB-PS 14 92 581 werden beispielsweise Wundverbände oder Wundverschlüsse für offene granulierende Wunden beschrieben, welche durch ein Verfahren hergestellt werden, bei dem zwei Teile einer Zusammensetzung miteinander vermischt und dann in eine offene Wunde gefüllt werden, wo die Zusammensetzung unter Bildung eines elastomeren Wundverbandes oder Wundverschlusses härtet. Die danach zur Herstellung solcher Wundverbände oder Wundverschlüsse vorgeschlagenen Zusammensetzungen enthalten ein Poly(dimethylsiloxan) und ein feinteiliges Füllstoffmaterial als Komponententeil A und einen ein Katalysatormaterial enthaltenden Katalysatorteil als Komponententeil B, und die bei Raumtemperatur erfolgende Härtung und Aufschäumung dieser Zusammensetzungen läuft nach folgenden Reaktionsschema ab:
≡SiOH+HSi≡→≡Si-O-Si≡+H2
Durch Anwendung dieser Zusammensetzungen enthält man komfortable und nicht haftende Wundverbände oder Wundverschlüsse, die den Konturen der jeweiligen Wunde entsprechen und die unter anderem weich, federnd, luftdurchlässig und etwas absorbierend sind.
Ein solches Verfahren zur Herstellung von Wundverbänden oder Wundverschlüssen führt zu einer Reihe von Vorteilen, insbesondere in bezug auf den verbesserten Komfort beim jeweiligen Patienten, der sich beispielsweise dadurch ergibt, daß der Wundverband oder Wundverschluß nicht an der Wunde haftet oder klebt oder auch in bezug auf eine kürzere Versorgung durch das Pflegepersonal, die sich beispielsweise durch die bessere Möglichkeit des Patienten zur Entfernung des Wundverbandes oder Wundverschlusses zum Waschen und/oder Desinfizieren der Wunde und zum anschließenden Anlegen eines neuen Wundverbandes oder Wundverschlusses ergibt.
Die genaue Anwendung aus zwei Komponenteilen bestehenden Zusammensetzungen erfordert eine mengenmäßig genaue Dosierung der involvierten Komponenten und ihre ausreichende Vermischung. Eine ausreichende Vermischung von Komponenten kann bei rein manuellem Vorgehen Probleme bereiten, wobei sich eine Vermischung von zwei Teilen bestehenden Zusammensetzungen oder ihrer Komponententeile von Hand im allgemeinen jedoch unter Anwendung geeigneter Rührwerkzeuge, wie beispielsweise einem Spatel, durchführen läßt. Neben der damit verbundenen Umständlichkeit kann eine solche Vermischung jedoch zur Aufnahme von Luftblasen in den Zusammensetzungen führen. Besonders in Fällen, bei denen höherviskose Zusammensetzungen oder rascher härtende Zusammensetzungen verwendet werden, können diese Blasen während des Härtens der Zusammensetzung eingeschlossen bleiben. Solche eingeschlossene Blasen machen den hergestellten Wundverband oder Wundverschluß uneinheitlich und somit qualitativ unterschiedlich. Dies ist im allgemeinen unerwünscht und in einigen Fällen sogar überhaupt unannehmbar. Ferner ist eine Einwirkung der Umgebung auf die Zusammenstellung während ihrer Anmischung zur Herstellung von Wundverbänden oder Wundverschlüssen auch aus hygienischen Gründen unerwünscht, weil hierdurch die Möglichkeit einer Kontaminierung des Wundverbandes oder Wundverschlusses während seiner Herstellung besteht.
Abgesehen vom Wunsch nach einer Vermischung der jeweiligen Bestandteile ohne Einwirkung der Atmosphäre ist bei den in GB-PS 14 92 581 beschriebenen Zusammensetzungen auch eine getrennte Anmischung des Komponententeils A erforderlich, bevor man die Komponententeile A und B miteinander vermischt. Bei diesen Zusammensetzungen kann es nämlich zu einer Abscheidung des Füllstoffs von den anderen Komponenten kommen.
Die Stufe der Vermischung des Komponententeils A der Zusammensetzung unmittelbar vor Gebrauch ist daher eine kritische Stufe. Führt man diese Stufe oder die Dosierung der Bestandteile nicht sorgfältig oder überhaupt nicht durch, was in der Praxis ebenfalls vorkommen kann, dann ergeben sich qualitativ ungenügende Wundverbände oder Wundverschlüsse.
Eine ungenügende Vermischung solcher Zusammensetzungen läßt sich auch nur schwer wahrnehmen, da die Tatsache einer ungeeigneten Vermischung häufig erst dann erkannt wird, wenn sich die härtende Zusammensetzung bereits an Ort und Stelle befindet. Nachdem man erkannt hat, daß sich keine geeignete gehärtete Masse gebildet hat, muß man das unbrauchbare Material entfernen, die jeweilige Wunde reinigen und erneut versuchen, durch korrekte Anwendung oder in sonstiger Weise zum gewünschten Ergebnis zu gelangen. Solche Abhilfeoperationen sind mühsam und unbequem, und dies gilt insbesondere in den Fällen, wo man das Produkt zur Behandlung einer offenen Wunde beispielsweise am menschlischen Körper verwendet.
Materialien, aus denen insbesondere Oberflächenüberzüge gebildet werden sollen, werden normalerweise in Form von Aerosolen abgepackt. Die gewöhnlich in dieser Weise abgepackten Materialien bestehen vorwiegend aus Flüssigkeiten oder Lösungen mit verhältnismäßig niedriger Viskosität und erfordern vor ihrem Ausspritzen aus der jeweiligen Verpackung praktisch keine Vermischung mit einem anderen Bestandteil. Es ist auch bereits versucht worden, die Art der Abpackung in Form eines Aerosols auf aus zwei Komponenteilen bestehende härtbare Zusammensetzungen zu übertragen. So wird beispielsweise in GB-PS 8 61 448 eine Packung beschrieben, die aus einem druckdichten Behälter besteht, welcher eine verschließbare Auslaßdüse aufweist und ein polymerisierbares Material enthält, das sich nur dann bei einer Temperatur unterhalb von etwa 65°C rasch und vollständig zu einem organischen Polymeren umwandeln läßt, wenn es aus der Auslaßdüse austritt, und die ferner auch ein Treibmittel enthält, welches bei Raumtemperatur und Umgebungsdruck gasförmig ist, wobei Art und Menge dieses Treibmittels so gewählt sind, daß sich im Inneren des jeweiligen Behälters ein zur Austreibung des polymerisierbaren Materials durch die Auslaßdüse ausreichender Druck ergibt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform dieser Verpackung ist ein Gemisch aus einem Polymerisationsaktivator und einem flüchtigen Treibmittel physikalisch vom polymerisierbaren Material in einem Behälter getrennt gehalten, aus welchem sich dieses durch eine Öffnung in eine Mischkammer austreiben läßt, in welcher das polymerisierbare Material und der Aktivator unter verringertem Druck miteinander vermischt werden, bevor sie an die Atmosphäre ausgetragen werden.
Es hat sich nun gezeigt, daß sich bestimmte härtbare Polysiloxanzusammensetzungen nicht in befriedigender Weise in bekannte Aerosolpackungen abpacken lassen. Dies gilt vor allem für die Abpackung füllstoffhaltiger Materialien, die eine dickere Konsistenz als die fließfähigen und flüssigen Polysiloxane aufweisen, wobei sich gerade diese Materialien besonders für die Herstellung von Wundverbänden oder Wundverschlüssen eignen.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein verbessertes Verfahren zur Herstellung eines nicht zellularen Wundverbandes oder Wundverschlusses bereitzustellen.
Es wurde nun gefunden, daß sich ein Wundverband oder Wundverschluß, nämlich eine den Konturen einer Wunde oder eines Körpers entsprechende Masse, welche unter anderem nicht festhaftend, luftdurchlässig und vorzugsweise federnd und etwas absorbierend ist, ohne weiteres dadurch herstellen läßt, daß man eine aus zwei Kammern bestehende Packung verwendet, welche ausgewählte und aus zwei Komponententeilen bestehende Polysiloxanzusammensetzungen enthält.
Dies wird erfindungsgemäß erreicht durch ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Wundverbandes oder Wundverschlusses mittels einer bei Raumtemperatur härtbaren Polyorganosiloxanzusammensetzung aus zwei Komponententeilen, welche zusammen ein Gemisch aus einem Organosiliciumpolymeren mit eine Alkenylgruppe mit 2 bis einschließlich 4 Kohlenstoffatome aufweisenden Siloxaneinheiten, einem Organosiliciumpolymeren mit silicumgebundene Wasserstoffatome aufweisenden Siloxaneinheiten und einem Katalysator ergeben, wobei die Organosiliciumpolymeren so beschaffen sind, daß sie nach Vermischung in Gegenwart des Katalysators bei Raumtemperatur eine chemische Reaktion unter Bildung einer nicht zellularen Polysiloxanmasse eingehen, und dieses Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß man die Polyorganosiloxanzusammensetzung in einer Packung aus zwei getrennten Behältern anordnet, von denen jeder eine Membranauskleidung mit einem darin befindlichen Komponententeil der jeweiligen Zusammensetzung enthält, wobei zwischen der jeweiligen Membranauskleidung und einem Teil des zugehörigen Behälters ein Treibmittel angeordnet ist, welches das zur Ausübung eines Drucks auf die Membranauskleidung und zum Ausbringen des jeweiligen Komponenteils erforderliche Druckgas ergibt und wobei die Packung so aufgebaut und angeordnet ist, daß sie bei Bedienung eine Vermischung vorbestimmter Mengen der Komponenteile in Abwesenheit von Luft und eine Ausbringung der vermischten Polyorganosiloxanzusammensetzung aus der Packung unter Bildung eines Wundverbandes oder Wundverschlusses mit der jeweiligen gewünschten Form ermöglicht.
Beim erfindungsgemäßen Verfahren werden vorzugsweise Zusammensetzungen verwendet, die nach Vermischung ihrer Komponententeile innerhalb kurzer Zeit bei Raumtemperatur zu einer Polysiloxanmasse härten. Für viele Anwendungszwecke möchte man eine Zusammensetzung haben, die bei Temperaturen im Bereich von etwa 15 bis 30°C ohne Anwendung von Wärme innerhalb einiger Minuten härtet. Derartige Zusammensetzungen können die Komponenteile A und B mit jeweils ähnlichen oder unterschiedlichen Viskositäten enthalten und für Komponenten aus der härtbaren Zusammensetzung sorgen, die untereinader aktiv und katalytisch sind und daher zur Vermeidung einer vorzeitigen Härtung getrennt gehalten werden.
Zu erfindungsgemäß geeigneten Organosiliciumpolymeren mit einem siliciumgebundenen Wasserstoffatom gehören die Alkylwasserstoffpolysiloxane, welche Einheiten der folgenden allgemeinen Formel aufweisen worin jeder Substituent R einen niederen Alkylrest oder einen Phenylrest, wie einen Methylrest, bedeutet, p für 0,1 oder 2 steht, q für 1 oder 2 steht und die Summe aus p und q für 1, 2 oder 3 steht. Diese Alkylwasserstoffpolysiloxane können auch Einheiten der allgemeinen Formel enthalten Y worin R wie oben definiert ist und n den Wert 1, 2 oder 3 hat.
Die Härtungsreaktionen der bevorzugten Zusammensetzungen sind abhängig von der Gegenwart ausreichender Anteile der interaktiven siliciumgebundenen Substituenten, und die Alkylwasserstoffpolysiloxane können demgemäß ausgewählt werden. Erfindungsgemäß werden solche Alkylwasserstoffpolysiloxane verwendet, bei denen die Substituenten R jeweils eine Methylgruppe bedeuten. Die Endgruppe dieser Alkylwasserstoffpolysiloxane sind vorzugsweise Gruppen der allgemeinen Formel R3SiO1/2, worin die Substituenten R jeweils eine Methylgruppe bedeuten. Zu geeigneten Alkylwasserstoffpolysiloxanen gehören solche, welche vorwiegend MeHSiO-Einheiten mit oder ohne Anwesenheit von Me2SiO-Einheiten aufweisen und Viskositäten im Bereich von etwa 0,001 bis etwa 0,1 Pa·s, vorzugsweise von 0,001 bis 0,05 Pa·s, bei 25°C haben.
Zu geeigneten Organolsiliciumpolymeren, welche Alkylengruppen mit 2 bis einschließlich 4 Kohlenstoffatomen enthalten, gehören die Alkylenpolysiloxane, die Einheiten der allgemeinen Formel
R m (Q)SiO3-m/2
aufweisen, worin jeder der Substituenten Q eine Alkylgruppe mit 2 bis einschließlich 4 Kohlenstoffatomen bedeutet, beispielsweise eine Gruppe -CH=CH2 oder -CH2-CH=CH2, jeder der Substituenten R ein niederer Alkylrest oder ein Phenylrest, wie ein Methylrest, ist und m für 1 oder 2 steht. Diese Polysiloxane enthalten auch Einheiten der allgemeinen Formel
R n SiO4-n/2
worin R wie oben definiert ist und n für 1, 2 oder 3 steht. Diese Materialien sind vorzugsweise Flüssigkeiten und werden so ausgewählt, daß ihre Funkionalität in geeigneter Beziehung zum Ausmaß an Kettenverlängerung und Vernetzung steht, das während der Härtung der Zusammensetzung erforderlich ist. Vorzugsweise werden im wesentlichen difunktionelle Polysiloxane angewandt, nämlich α,ω-Dialkenylpolysiloxane. Zu geeigneten Materialien gehören dimethylvinylendblockierte Polysiloxane, die bei 25°C im allgemeinen Viskositäten von bis zu etwa 85 Pa·s, vorzugsweise weniger als 10 Pa·s, und insbesondere weniger als 2,5 Pa·s, aufweisen. Zu anderen geeigneten Materialien gehören phenylmethylvinylendblockierte Polydimethylsiloxane, welche beispielsweise Viskositäten bei 25°C von 0,25 bis 10 Pa·s haben. Bei den bevorzugten Materialien sind die Gruppen R vorwiegend Methylreste. Bei den erfindungsgemäß bevorzugten Zusammensetzungen sorgen die bevorzugten alkenylfunktionellen Polysiloxane daher für Polysiloxanketten mit ziemlicher Länge, und dies ist aus Gründen der Flexibilität und der elastomeren Eigenschaften besonders erwünscht, die man für das durch Härtung der jeweiligen Zusammensetzung erhaltene Produkt braucht.
Gewünschtenfalls können die erfindungsgemäß anzuwendenden Zusammensetzungen auch Füllstoffe enthalten. Zu den erfindungsgemäß geeigneten Füllstoffen gehören vorzugsweise hydrophobe Materialien, welche sich durch Behandlung von feinteiligem Siliciumdioxid mit Organosilanen, Organosiloxanen, Organosilazanen ider Alkylsilanolen herstellen lassen. Die hierzu geeigneten Organosilane haben die allgemeine Formel (R) a Si(X) b , worin jeder der Substituenten R ein niederer Alkylrest oder ein Arylrest ist, wie beispielsweise ein Methylrest, jeder der Substituenten X eine Hydroxygruppe oder ein Halogenatom bedeutet, wie beispielsweise Cl oder Br, und die Indizes a und b für 1, 2 oder 3 stehen, wobei die Summe aus a und b dem Wert 4 entspricht. Zu Beispielen für solche Materialien gehören Trimethylmonochlorsilan, Dimethyldichlorsilan und Trimethylmonohydroxysilan. Die Hydroxysilane lassen sich beispielsweise durch Hydrolyse geeigneter Alkyldisilazane herstellen. Ein bevorzugtes Füllstoffmaterial mit Hexamethyldisilazan in Abwesenheit von Wasser erhaltenes Reaktionsprodukt. Geeignete Füllstoffmaterialien haben eine Oberfläche zwischen etwa 50 und etwa 300 m2/g, wobei die bevorzugten Materialien eine Oberfläche zwischen etwa 100 und etwa 250 m2/g aufweisen. Diese hydrophoben Füllstoffe lassen sich beispielsweise herstellen, indem man das Siliciumdioxid und das Alkyldisilazan während der Herstellung der Zusammensetzung zu den anderen Bestandteilen gibt. Sie werden vorzugsweise in einem getrennten Verfahren gebildet, bevor man sie zu den anderen Bestandteilen der Zusammensetzung gibt.
Gewünschtenfalls können in der Zusammensetzung auch unbehandelte feinteilige Füllstoffmaterialien in Mengen vorhanden sein, die während der Aufbewahrung der Zusammensetzung und vor ihrer Härtung zu keinem unerwünschten Absetzen an Füllstoff führen. Zu geeigneten Füllstoffen dieser Art gehören Metalloxide, Tone und Siliciumdioxide.
Die Organosiliciumpolymeren sind so beschaffen, daß sie bei Raumtemperatur nach Vermischung in Gegenwart des Katalysators chemisch reagieren.
Der Katalysator kann irgendein für die Promovierung der Hydrosilylierungsreaktion üblicherweise verwendeter Katalysator sein, und hierbei kann es sich beispielsweise um einen Platinkatalysator irgendeiner bekannten Form handeln, und Beispiele hierfür sind auf Trägern, wie Siliciumdioxidgel oder Aktivkohlepulver abgeschiedenes Platin, Platinchlorid, Platinsalze oder Chlorplatinsäure. Eine bevorzugte Platinform ist Chlorplatinsäure entweder in Form des üblichen Hexahydrats oder in wasserfreier Form, da ein solcher Katalysator leicht in Organosiliciumsystemen dispergierbar ist und keinen Einfluß auf die Farbe des jeweiligen Gemisches hat. Ein anderer bevorzugter Platinkatalysator ist ein Katalysatorkomplex aus Chlorplatinsäure, wie er sich nach dem in US-PS 34 19 593 beschriebenen Verfahren herstellen läßt, wonach dieser Komplex durch Vermischung von Chlorplatinsäurehexahydrat mit symmetrischen Divinyltetramethyldisiloxan gebildet wird. Ein dazu ähnlicher weiterer Komplex wird aus Chlorplatinsäurehexahydrat, symmetrischem Divinyltetramethyldisiloxan, symmetrischem Tetramethyldisiloxan und Alkohol als Lösungsmittel hergestellt. Zu anderen geeigneten Platinverbindungen gehören PtCl2[P(CH2CH2CH3)3]2, Platinbromide, Komplexe aus einem Platin(II)-halogenid und einem Olefin, wie Ethylen, Propylen, Butylen, Cyclohexen oder Styrol,
In den erfindungsgemäß zu verwendenden Zusammensetzungen können auch höherfunktionelle Materialien als Vernetzungsmittel vorhanden sein. Zu geeigneten Vernetzungsmitteln dieser Art gehören Materialien mit drei oder mehr funktionellen Gruppen pro Molekül.
Bei den erfindungsgemäß anzuwendenden Zusammensetzungen, aus denen man etwa federnde gelatineartige Wundverbände oder Wundverschlüsse herstellen möchte, handelt es sich am besten um Zusammensetzungen, bei denen es durch Kettenverlängerungsreaktion und/oder Vernetzungsreaktion vorwiegend zu Vinyladditionsreaktionen kommt und die damit nicht zur Bildung von Wasserstoff in einem eine Expansion hervorrufenden Ausmaß befähigt sind. Die verschiedenen Materialien können in Mengen angewandt werden, welche sich innerhalb breiter Bereiche bewegen, und zwar je nach den verwendeten Materialien und den für den jeweiligen Wundverband oder Wundverschluß erfordlichen Eigenschaften. Zur Herstellung elastomerer Wundverbände oder Wundverschlüsse werden vorzugsweise Zusammensetzungen verwendet, welche die im nachfolgenden angegebenen Materialien in den angeführten Mengenbereichen enthalten:
Die beim erfindungsgemäßen Verfahren anzuwendenden Packungen bestehen aus zwei Kammern, aus denen sich die Komponententeile durch Einwirkung des Treibgases auf die in der jeweiligen Kammer befindlichen Membranauskleidung austreiben lassen. Das Treibgas ist dabei zwischen der Membranauskleidung und einer Oberfläche der jeweiligen Kammer so angeordnet, daß es nicht zusammen mit der Zusammensetzung aus der Kammer ausgetrieben wird.
Zu geeigneten Treibmitteln gehören beispielsweise Kohlenwasserstoff, wie Methan, Ethylen, Propan, Neopentan und die verschiedenen Halogenkohlenwasserstoffe, insbesondere die fluorierten Kohlenwasserstoffe, wie Methylfluorid, Trifluormethan, Monochloridfluormethan und Dichlordifluormethan.
Die Kammern der Packung können ineinander oder benachbart zueinander angeordnet sein und sind so aufgebaut und angeordnet, daß sich die jeweilige Packung so bedienen läßt, daß die härtbare Zusammensetzung aus der Packung in Form eines Gemisches aus vorgegebenen Mengenanteilen ausgebracht werden kann. Vorzugsweise weist die Packung eine Misch- und Spritzdüse auf, durch welche die Komponenteile der Zusammensetzung vermischt und dann ausgebracht werden können. Die Kammern können so angeordnet sein, daß sich aus der jeweiligen Packung entweder nur eine einzige Dosis oder vorzugsweise mehrere Dosen ausbringen lassen. Vorzugsweise werden feuchtigkeitsundurchlässige Kammern aus Kunststoffen, Metall oder Glas verwendet.
Eine erfindungsgemäß verwendbare Packung kann beispielsweise zwei zueinander benachbarte Kammern aufweisen, von denen jede einen Komponenteil der Zusammensetzung enthält. Ein Komponententeil oder jeder dieser Komponententeile kann ein Organopolysiloxan und einen hydrophoben Füllstoff enthalten. Die Kammern können so angeordnet und ausgestaltet sein, daß sich ihr Inhalt in den gewünschten Mengenanteilen über einen Verteilerblock in eine Misch- und Spritzdüse einführen läßt, und zwar erforderlichenfalls der Reihe nach, bis die Kammern entleert sind.
Die erfindungsgemäß zu verwendeten Packungen sind vorzugsweise so konstruiert, daß sie einfach manuell betätigt werden können und können soviel Zusammensetzung enthalten, daß sie in Situation angewandt werden können, bei denen man verhältnismäßig geringe Mengen an Zusammensetzung zu irgendeiner bestimmten Zeit braucht. Die Erfindung bietet vor allem dort besondere Vorteile, wo eine geeignete Vermischung der Komponententeile der Zusammensetzung unter nur minimaler Bedienung wichtig ist und wo eine Kontaminierung der Zusammensetzung durch Einfangen von Luft und/oder in sonstiger Weise vermieden werden muß.
Durch Anwendung der Erfindung entfällt die Notwendigkeit zur Vermischung der zur Herstellung der jeweiligen Wundverbände oder Wundverschlüsse benötigten Zusammensetzungen von Hand, und es lassen sich hierdurch chirurgische und medizinische Wundverbände und Wundverschlüsse herstellen, die an den Wunden nicht haften oder kleben, luftdurchlässig sind, etwas absorbierend und durchlässig für Feuchtigkeit sind und über bakteriostatische Eigenschaften verfügen. Die Zusammensetzungen können durch Ausbringen des Gemisches auf einen geeignet geformten Träger in jede gewünschte Form gebracht werden.
Braucht man einen Wundverband oder Wundverschluß, der der Form der jeweiligen Wunde oder Körperfläche entspricht, dann bringt man das Gemisch am besten direkt auf die Wunde oder Körperoberfläche auf und läßt die Zusammensetzung an Ort und Stelle unter Bildung des gewünschten Wundverbandes oder Wundverschlusses härten. Gewünschtenfalls können in die Masse aus der vermischten Zusammensetzung vor Beendigung der Härtung auch Versteifungs- oder Stützmaterialien, wie beispielsweise ein oder mehr Gazeschichten oder auch eine Hülse, eingebracht werden, um die Steifigkeit und Haltbarkeit des Wundverbandes oder Wundverschlusses zu verbessern.
Die Erfindung wird im folgenden anhand entsprechender Beispielzusammensetzungen und eines Ausführungsbeispiels sowie der Zeichnung näher beschrieben.
Die Fig. 1 der Zeichnung zeigt eine schematische Ansicht eines Beispiels für eine Behälter-auf-Behälter Packung.
Jede der im folgenden angeführten härtbaren Zusammensetzungen umfaßt zwei Komponententeile und läßt sich nach Vermischung ihrer Komponententeile bei Raumtemperatur von 18,5°C ±3°C unter Bildung eines Wundverbandes oder Wundverschlusses härten.
Die folgenden Beispielzusammensetzungen 1 und 2 stellen die Komponententeile A bzw. B dar, durch deren gegenseitige Vermischung sich eine härtbare Zusammensetzung ergibt, die bei 18°C innerhalb von 5 Minuten härtet und die sich zur Bildung gelatineartiger Wundverbände oder Wundverschlüsse eignet. Diese Beispielzusammensetzungen enthalten die im folgenden angegebenen Materialien in den genannten Gewichtsmengen:
Beim verwendeten flüssigen α,ω-Alkenylpolysiloxan 1 handelt es sich um ein hochmolekulares Polydimethylsiloxanpolymeres, das Dimethylvinylendgruppen aufweist und eine Viskosität bei 25°C von 1,8 bis 2,4 Pa·s hat.
Das flüssige α,ω-Alkenylpolysiloxan 2 ist ein niedermolekulares Polydimethylsiloxan, das Dimethylvinylendgruppen aufweist und eine Viskosität bei 25°C von 0,3 bis 0,5 Pa·s hat.
Das verwendete Alkylwasserstoffsiloxan 2 ist ein Copolymerisat aus Polydimethyl- und Polymethylwasserstoffsiloxan mit einem SiH-Gehalt (als H) von etwa 0,69 bis 0,83% und einer Viskosität bei 25°C von 0,004 bis 0,006 Pa·s.
Das flüssige Polydimethylsiloxan 1 ist ein trimethylendblockiertes Material mit einer Viskosität bei 25°C von 0,25 bis 0,5 Pa·s.
Beispiel 1
Man gibt jeweils Volumina von 100 g der Beispielzusammensetzungen 1 und 2 in eine Behälter-auf-Behälter Packung, wie sie in etwa der in Fig. 1 der Zeichnung dargestellten Packung entspricht. Jeder der Behälter (40) besteht aus einem Metallbehälter mit einer Membranauskleidung (42), die an der Öffnung des Behälters festgelegt ist. Jeder Behälter enthält zwischen seiner Behälterwand und der Membranauskleidung (42) insgesamt 10 g Freon 12, das später für den Treibgasdruck sorgt, den man zur Betätigung der Membranauskleidung und zum Ausbringen der jeweiligen Zusammensetzung braucht. Jeder Behälter wird mit einem Einwegventil (44) verschlossen, und diese Einwegventile werden dann in in Durchflußkanäle (36, 38) eines Verteilerblocks (34) eingeschraubt. Die Durchflußkanäle stehen mit einer Misch- und Spritzdüse (46) in Verbindung, in welcher sich die beiden Zusammensetzungen vermischen lassen. Die Durchflußkanäle sind so aufgebaut und angeordnet, daß nach Öffnung der beiden Einwegventile unter dem Einfluß der Treibgase gleiche Volumina der beiden Zusammensetzungen in die Misch- und Spritzdüse eingespeist werden. Durch Betätigung der Packung werden die Zusammensetzungen 1 und 2 somit in vorgegebenen Volumina freigegeben und miteinander vermischt.
Die aus der Misch- und Spritzdüse ausgebrachte Zusammensetzung hat die Form eines Strangs, der innerhalb von 5 Minuten zu einem gleichförmigen federnden und nicht geschäumten Produkt härtet. Durch Aufbringen der vermischten und härtbaren Zusammensetzung auf einen Patienten ergibt sich so ein gelatineartiger Brandwundverband oder Brandwundverschluß.

Claims (4)

1. Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Wundverbandes oder Wundverschlusses mittels einer bei Raumtemperatur härtbaren Polyorganosiloxanzusammensetzung aus zwei Komponententeilen, welche zusammen ein Gemisch aus einem Organosiliciumpolymeren mit einer Akenylgruppe mit 2 bis einschließlich 4 Kohlenstoffatome aufweisenden Siloxaneinheiten, einen Organosiliciumpolymeren mit siliciumgebundene Wasserstoffatome aufweisenden Siloxaneinheiten und einem Katalysator ergeben, wobei die Organosiliciumpolymeren so beschaffen sind, daß sie nach Vermischung in Gegenwart des Katalysators bei Raumtemperatur eine chemische Reaktion unter Bildung einer nicht zellularen Polysiloxanmasse eingehen, dadurch gekennzeichnet, daß man die Polyorganosiloxanzusammensetzung in einer Packung aus zwei getrennten Behältern anordnet, von denen jeder eine Membranauskleidung mit einem darin befindlichen Komponententeil der jeweiligen Zusammensetzung enthält, wobei zwischen der jeweiligen Membranauskleidung und einem Teil des zugehörigen Behälters ein Treibmittel angeordnet ist, welches das zur Ausübung eines Druckers auf die Membranauskleidung und zum Ausbringen des jeweiligen Komponententeils erforderliche Druckgas ergibt und wobei die Packung so aufgebaut und angeordnet ist, daß sie bei Bedienung eine Vermischung vorbestimmter Mengen der Komponententeile in Abwesenheit von Luft und eine Ausbringung der vermischten Polyorganosiloxanzusammensetzung aus der Packung unter Bildung eines Wundverbandes oder Wundverschlusses mit der jeweils gewünschten Form ermöglicht.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Polyorganosiloxanzusammensetzung einen feinteiligen hydrophoben Füllstoff enthält.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß man als Füllstoff ein durch Behandlung von feinteiligem Siliumdioxid mit Hexamethyldisilazan in Gegenwart von Wasser erhaltenes Produkt mit einer Oberfläche zwischen etwa 100 und 250 m2/g verwendet.
4. Verfahren nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Packung eine Misch- und Spritzdüse aufweist, durch welche vorbestimmte Mengen der Komponententeile ausgebracht werden.
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