DE3500670A1 - Diphosphonate enthaltende arzneimittel - Google Patents
Diphosphonate enthaltende arzneimittelInfo
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Description
09.01.1985 Gd
Akte: IS 1321
Akte: IS 1321
Aninel der:
ISTITUTO GENTILI S.p.A,
Via Mazzini, 112
Pisa
Italien
Via Mazzini, 112
Pisa
Italien
Diphosphonate enthaltende Arzneimittel
Die vorliegende Erfindung betrifft neue Arzneimittel formen
für die Verabreichung von Diphosphonaten.
Diphosphonate sind Verbindungen bzw. Zusammensetzungen, die
vor kurzem in die therapeutische Praxis zum Behandeln und
zum Verbessern von gestörtem Phosphor-Kaizium-Stoffwechsel
eingeführt wurden.
Über die Wirksamkeit von Diphosphonaten (Natriumethidronaten,
Dich!ormethylen-Diphosphonaten, Aminohydroxypropan-, Butan-,
Pentan-, Hexan-Diphosphonaten u.a.) bei der Hemmung
der Knochenrückresorption, die auf unnatürliche Weise bei
vielen Knochenkrankheiten erhöht wird, wie z.B. bei der Paget-Knochenkrankheit,
bei Knochentumoren, bei Knochenmetastasen aufgrund von Tumoren sowie bei Osteoporose oder bei
Hypoparathyreoidismus usw. wurden verschiedene Schriften veröffentlicht.
Vor kurzem wurden einige Diphosphonate bei der Behandlung
von metastatischer Knochenauflösung angewendet.
Diese neue AnwendungsmögTichkeit ist abgeleitet von speziellen
Studien über die Wirksamkeit von Diphosphonaten bei der
Knochenrückresorption bei tumoröser Knochenauflösung, wobei
die Studien 1977 begonnen wurden und später bei Tieren angewendet wurden (Jung 1979) und schließlich auch bei Menschen.
Die Anwendung von Diphosphonaten als Knochenrückresorptionshemmer
hat jedoch beträchtliche Nachteile, im wesentlichen
bezüglich der Aufnahme, was wie folgt zusammengefaßt wird:
a) geringer Aufnahmegrad bei oraler Verabreichung,
b) veränderliche Aufnahme sowie wechselnd bezüglich der Aufnahmezeit und von Patient zu Patient verschieden.
Diese Aufnahmeschwierigkeiten bringen daher bei der oralen
Verabreichung die Verwendung von hohen Dosen mit sich, mit darausfolgenden Schwierigkeiten in der Gestaltung von Kapseln,
Tabletten usw., die sehr hohe Wirkstoffanteile beinhalten
und mit beträchtlichen Beschwerden für Patienten, die
von einer kontinuierlichen Einnahme von Kapseln und Tabletten abhängig sind, die Magenschmerzen herbeiführen.
Überraschenderweise wurde nun endeckt, und es ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung, daß Diphosphonate in Form von
schäumenden oder brausenden Zusammensetzungen eine größere
Wirksamkeit aufweisen als bei gleicher Konzentration in Tablettenform.
Dies rührt möglicherweise von einer erhöhten Magendarmaufnahme
aufgrund der Brauseform her, da es zur Zeit den Anschein hat, daß im Urin es Patienten die Phosphatkonzentration höher
ist als bei einer Verabreichung von Diphosphonaten in Tablettenform.
Es ist daher offensichtlich, wie die Dosierung und die Einnahmehäufigkeit
verringert werden kann, und zwar durch Brauseform, was eine leichte Handhabung ermöglicht und von den
Patienten gut vertragen wird. ·
Die Diphosphonatkonzentration kann gemäß der beabsichtigten
Anwendung und gemäß dem spezifischen Wirkungsgrad der verschiedenen
Diphosphonate variieren, und zwar von 5 bis 3000
mg Ei nze-1 dosi s-BeuteTchen oder Einzeldosis-Brausetabletten.
Die folgenden Beispiele zeigen Zusammensetzungen auf:
einige erfindungsgemäße
Brausetabietten
Alky1i den-Di phosphonsäuren
wasserfreie Zitronensäure wasserfreies Natrium ka r b ο na t
Natriumbikarbonat (granulös)
natürliches Orangenaroma Matri.umbenzoat
Gesamt
mg
500 mg
37 5 mg
525 mg
5 rng
95 mg
mg
Brausegranul at
Alkyli deη-Di ρhosρhonsäure
wasserfreies Natriumkarbonat Natri umbikarbonat
Saccharose (Rohrzucker)
Natriumsaccharin
wasserfreie Zitronensäure wasserfreies Orangenaroma natürliches Orangenaroma
Saccharose (Rohrzucker)
Natriumsaccharin
wasserfreie Zitronensäure wasserfreies Orangenaroma natürliches Orangenaroma
Gesamt
1000 mg 150 mg 280 mg
3888 mg
20 mg 700 mg 460 mg
2 mg
6500 mg
Ei nzeldosi s-Beutelchen
A1 k y 1 i d e η - D i ρ h ο s ρ h ο η s ä' u r e
Natri umkarbonat
Natriumbikarbonat
Natriumsaccharin
wasserfreie Zitronensäure wasserfreier Zitronensaft natürliches Zitronenaroma
Natriumbikarbonat
Natriumsaccharin
wasserfreie Zitronensäure wasserfreier Zitronensaft natürliches Zitronenaroma
200 mg
30 mg
55 mg
5 mg
140 mg
90 mg
1 mg
750 mg
Claims (2)
1. Arzneimittelzusammensetzungen, welche Diphosphonate enthalten
und oral verabreicht werden, zur Behandlung von Knochenkrankheiten
wie z.B. tumoröse Knochenauflösung, Hypoparathyreoidismus
usw.,
dadurch gekennzeichnet, daß'
sie Einzeldosis-Beutelchen oder Tabletten sind, die Diphosphonträger enthalten, die geeignet sind, Brauselösungen zuergeben.
sie Einzeldosis-Beutelchen oder Tabletten sind, die Diphosphonträger enthalten, die geeignet sind, Brauselösungen zuergeben.
2. Arzneimittelzusammensetzungen nach Anspruch 1,
d a d u r c h g e k e η η ζ e i c h η e t , daß
sie 5 bis 3000 mg Wirkstoff enthalten.
d a d u r c h g e k e η η ζ e i c h η e t , daß
sie 5 bis 3000 mg Wirkstoff enthalten.
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