DE29603737U1 - Assayvorrichtungen - Google Patents

Assayvorrichtungen

Info

Publication number
DE29603737U1
DE29603737U1 DE29603737U DE29603737U DE29603737U1 DE 29603737 U1 DE29603737 U1 DE 29603737U1 DE 29603737 U DE29603737 U DE 29603737U DE 29603737 U DE29603737 U DE 29603737U DE 29603737 U1 DE29603737 U1 DE 29603737U1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
desiccant
plastic material
cap
assay
housing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE29603737U
Other languages
English (en)
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Unipath Ltd
Original Assignee
Unipath Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Unipath Ltd filed Critical Unipath Ltd
Publication of DE29603737U1 publication Critical patent/DE29603737U1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Electroluminescent Light Sources (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Paper (AREA)
  • Electrical Discharge Machining, Electrochemical Machining, And Combined Machining (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Confectionery (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Description

HAGEMANN & KEHL
PATENTANWÄLTE ' .'* ..I « '. I ** MÜNCHEN · HANNOVEe!.. ·♦* "·· ····
ünipath Limited München, den 27. Februar 1996
u.Z.: GM 600/124C-96Ch
As sayvorrichtungen
Gebiet der Erfindung
10
Die vorliegende Erfindung betrifft Assayvorrichtungen. Insbesondere betrifft sie Methoden, mit deren Hilfe empfindliche Reagenzien im Inneren derartiger Vorrichtungen gegen feuchtigkeitsinduzierte Zersetzung während der Lagerung geschützt werden können.
Hintergrund der Erfindung
Gegenwärtig sind viele Assayvorrichtungen im Handel erhältlieh, die für rasche und einfache Tests unter professionellen Bedingungen (Krankenhäuser und Arztpraxen) oder zu Hause {z.B. Schwangerschaftstests) bestimmt sind. Üblicherweise beruhen derartige Assays auf spezifischen Bindungsreaktionen und benutzen daher empfindliche Reagenzien, wie Antikörper. Eine übliche Testvorrichtung weist einen Streifen porösen Materials in einem Kunststoffgehäuse auf. Die Reagenzien sind in der Vorrichtung in trockenem Zustand enthalten, und sobald Probenflüssigkeit (z.B. Urin) auf die Vorrichtung aufgetragen wird, wandert sie durch das poröse Material und initiiert eine oder mehrere spezifische Bindungsreaktionen, die zum Testergebnis führen. Beispiele derartiger Vorrichtungen sind in der EP-A-291 194 beschrieben, deren Offenbarung durch Bezugnahme Bestandteil dieser Anmeldung wird.
81675 München · IsmanJngei Straße idWefeiem 5>8*89?99 89 3s-4 · "feiefax 0 89/99 89 38 27
Diese Assayvorrichtungen werden in großem Umfang hergestellt und vertrieben, sie müssen eine lange Gebrauchsfähigkeitsdauer aufweisen. Der Benutzer erwartet einen hochempfindlichen Assay und daher wäre jede Verschlechterung der Leistung der Assayreagenzien während der Lagerung unannehmbar. Zu diesem Zweck ist es übliche Praxis, daß derartige Vorrichtungen einzeln in feuchtigkeitsundurchlässiger Verpackung, z.B. einem Aluminiumfolienbeutel, ausgeliefert werden. Innerhalb des Beutels wird zusammen mit der Assayvorrichtung ein Trockenmittel ausgeliefert. Üblicherweise liegt dies in Form eines kleinen Kissens Silicagel vor. Als Alternative kann eine verdichtete Tablette Trockenmittel {üblicherweise Molekularsiebmaterial) in die Vorrichtung selbst eingebaut werden. Diese beiden Problemlösungsvorschläge haben beträchtliche Nachteile.
Die Notwendigkeit, ein Trockenmittelkissen in jeden Folienbeutel einzubringen, verkompliziert den Verpackungsprozeß. Noch wichtiger ist, daß das Trockenmittelkissen für den Verbraucher ohne Wert ist und daher mit dem Rest der Verpackung weggeworfen werden muß. Es kann sich leicht von der restlichen Verpackung abtrennen. Wenn es zu Hause verlegt wird, kann es von einem neugierigen Kind gefunden und gegebenenfalls mit möglicherweise verheerenden1 Folgen verschluckt werden.
Der Einschluß einer Trockenmitteltablette in die Vorrichtung selbst fügt dem Prozeß des Zusammenbaus einen weiteren Schritt hinzu und macht Formgebungsmerkmale zur Aufnahme und zum Halten der Tablette notwendig. Hinsichtlich der Lagerstabilität scheint kein besonderer Vorteil zu existieren, den das Vorliegen einer internen Trockenmitteltablette im Vergleich zur Effektivität eines externen Kissens mit sich bringt.
• *
Allgemeine Beschreibung der Erfindung
Mit der Erfindung haben wir gefunden, daß alle geschilderten Nachteile überwunden werden können, indem der Materialstruktür eines oder mehrerer Kunststofformteile, aus denen die Vorrichtung zusammengefügt wird, ein Trockenmittel einverleibt wird.
Die Erfindung stellt eine Assayvorrichtung bereit, die ein ein oder mehrere Reagenzien umgebendes Gehäuse umfaßt, die anfällig für feuchtigkeitsinduzierte Zersetung während der Lagerung sind, bei der das Gehäuse zumindest zum Teil aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial hergestellt ist. Vorzugsweise ist das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial in nichttrockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial eingehüllt oder durch solches abgeschirmt. Dies kann z.B. durch Sandwich-Spritzguß erreicht werden.
Zweckmäßigerweise stellt das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial zumindest einen Teil einer abnehmbaren Kappe oder Ummantelung dar, welche einen Teil der Vorrichtung in der dem Benutzer ausgehändigten Form darstellt. Z.B. kann die Kappe oder Ummantelung eine Einrichtung schützen, durch die Probenflüssigkeit in die übrige Vorrichtung aufgenommen werden kann.
Ein bevorzugte Ausführungsform der Erfindung ist eine Assayvorrichtung, die in einem Gehäuse einen Assaystreifen zusammen mit mindestens einem Reagenz im trockenen Zustand umfaßt, das im Anschluß an den Auftrag einer Probenflüssigkeit auf die Vorrichtung an einer spezifischen Bindungsreaktion zur Sichtbarmachung des Assayergebnisses teilnehmen kann, wobei das Gehäuse Mittel aufweist, durch die die Probenflüssigkeit direkt oder indirekt auf den Streifen aufgetragen werden
kann, und bei der eine abnehmbare Kappe oder Ummantelung zum Schutz der Mittel zum Probenflüssigkeitsauftrag vorgesehen ist, wobei die Kappe oder Ummantelung ein Trockenmittel in einer zur Verbesserung der Lagerstabilität des Reagenzes ausreichenden Menge enthält. Vorzugsweise ist die Kappe oder Ummantelung aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial geformt .
Vorzugsweise umfaßt das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial eine Mischung von Polystyrol und Silicagel. Dieses kann in herkömmliches Kunststoffmaterial, wie Polystyrol, eingehüllt sein. Daher wird die Kappe oder Ummantelung vorzugsweise durch ein Verfahren hergestellt, das sich des Sandwich-Spritzgusses bedient.
Sehr geeignete trockenmittelhaltige Kunststoffmaterialien werden in der EP-A-599 690 beschrieben, deren Offenbarung durch Bezugnahme Bestandteil dieser Anmeldung wird. Ein typisches trockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial umfaßt gewichtsmäßig etwa 60 bis 65% thermoplastisches oder wärmehärtbares Polymer, wie Polystyrol, und etwa 30% pulverisiertes Trockenmittel, wie Silicagelstaub und/oder Molekularsiebstaub. Die Eigenschaften dieser Mischung können durch Einbeziehung weniger Prozent Elastomer und untergeordneter Mengen fasrigen Materials verbessert werden. Ungeachtet des Vorliegens des Trockenmittels kann das vermischte Material unter Anwendung von Techniken zu Formartikeln verarbeitet und behandelt werden, die üblicherweise in der Kunststofformteile herstellenden Industrie eingesetzt werden.
Gemäß der EP-A-599 690 umfaßt ein ideales trockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial eine Mischung von:
einem beliebigen thermoplastischen oder wärmehärtbaren Polymer, insbesondere Polystyrolen, Polyolefinen (Polyethylen, Polypropylen), Polyamiden, Polyvinylchlorid alleine oder gemischt, oder ungesättigten Polyestern, Phenolharzen, Bakeliten und Polyurethanen, alleine oder gemischt,
einem Trockenmittel, wie Silicagel und Molekularsieben,
einem Elastomer, wie Styrol/Butadien-Kautschuken (SBR), Styrol/Ethylen/Butadien/Styrol-Copolymeren (SEBS), Butyl-Kautschuken, Ethylen/Propylen-Kautschuken (EPR), Ethylen/Propylen/Dien-Kautschuken (EPDM), Copolymeren von Ethylen/Vinylacetat (EVA), Ethylen/Acrylat bzw. Acrylnitril/Butadien, Polynorbornenen, Polyisoprenen, Polychloroprenen oder Polybutadienen,
und Fasern einer Länge von zwischen 0,5 und 4mm, z.B. Acryl-, Polyester- oder Polyamidfasern oder natürlichen Fasern tierischen Ursprungs, wie Wolle oder Seide, oder pflanzlichen Ursprungs, wie Baumwolle oder Leinen.
Wahlweise können die trockenmittelhaltigen Kunststoffmaterialien fakultativ beliebige herkömmliche anorganische oder organische Additive, insbesondere Weichmacher, Stabilisatoren, Farbstoffe und Pigmente, enthalten.
Gegebenenfalls kann das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial dazu herangezogen werden, jeden beliebigen Teil der Kunststofformteile, aus denen die Assayvorrichtung hergestellt wird, bzw. diese zur Gänze auszubilden. Wir haben jedoch gefunden, daß ein idealer Umstand für die Verwendung des trockenmittelhaltigen Kunststoffmaterials in der Herstellung
einer separaten Kappe oder Ummantelung liegt, die mit der Assayvorrichtung assoziiert ist.
Die Assayvorrichtung muß irgendeine Einrichtung aufweisen, durch die Probenflüssigkeit zum Start des Assays auf die Vorrichtung aufgetragen wird. Bei bestimmten Vorrichtungen ist dies eine Öffnung in dem Formteil, in die Probenflüssigkeit z.B. tropfenweise unter Verwendung einer Pipette gegeben werden kann. Bei anderen Vorrichtungen wird der Probenauftrag durch direkten Kontakt der Vorrichtung mit einer Probenquelle, z.B. einem Urinstrahl, erreicht. Um die Probensammlung bei der letzteren Situation zu erleichtern, ist die Vorrichtung gelegentlich mit einem vorstehenden porösen Element ausgestattet, das Probenflüssigkeit aufnehmen und an andere Stellen innerhalb der Vorrichtung weiterleiten kann. Bei all diesen Formaten ist das Vorliegen einer abnehmbaren Kappe oder Hülle zweckmäßig, die die Stelle der Probenzugabe schützen kann.
Mit dem Einschluß des Trockenmittels in die Kappe, d.h. in von allen anderen Teilen der Vorrichtungsform getrennter Weise, hängt eine Reihe von Vorteilen zusammen. Die Kappe ist üblicherweise eine relativ einfache Struktur, wohingegen die Hauptvorrichtungsformteile von komplexer Gestalt sind, die zum Positionieren und Halten spezifischer physikalischer Komponenten innerhalb der Vorrichtung notwendig ist. Beim Versuch, eine komplexe hochpräzise Struktur aus dem trockenmittelhaltigen Kunststoffmaterial zu formen, können Schwierigkeiten entstehen. Formgebungsschwierigkeiten treten mit geringerer Wahrscheinlichkeit bei der Herstellung einer strukturell einfacheren Kappe auf.
Die Kappe ist ein vergleichsweise kleiner Teil der gesamten Vorrichtung, so daß weniger trockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial beim Formen erforderlich ist. Dies kann aus Kostenerwägungen wichtig sein.
5
Das Vorliegen des Trockenmittels in der Kunststoffzusammensetzung kann verursachen, daß das Formteil verfärbt erscheint. Aus ästhetischen Gründen werden für diese Art von Vorrichtung rein weiße Kunststofformteile bevorzugt. Das Vorliegen des Trockenmittels kann durch Zusatz eines Pigments zur Kunststoffzusammensetzung maskiert werden. Eine Vorrichtung, bei der lediglich die Kappe gefärbt ist, ist akzeptabler.
Als bevorzugte Ausführungsform der Erfindung ist das Formteil· der Vorrichtung, das das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial enthält, vorzugsweise aus einer Sandwich-Struktur gebildet, in der mindestens die äußeren Oberflächen des Formteils aus nichttrockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial ausgebildet sind. Eine ideale Kombination ist trockenmittelhaltiges Polystyrol in einer Scheide von "reinem" Polystyrol. Das Äußere des Formteils erscheint daher rein weiß, das Vorliegen des Trockenmittels im Inneren des Formteils verleiht jedoch die geforderte Lagerstabilität.
Durch Einschluß des Trockenmittels in die Kappe der Vorrichtung kann die Assayvorrichtung selbst kleiner ausgeführt werden, weil innerhalb des Vorrichtungskörpers kein Raum zur Aufnahme einer Trockenmitteltablette erforderlich ist. Ebensowenig besteht eine Notwendigkeit, innerhalb der Verpackung Raum zur Aufnahme eines Trockenmittelkissens zu lassen.
Während des Zusammenbaus und. Verpackens einer Vorrichtung mit empfindlichen Reagenzien ist es notwendig, daß die Vorrichtung möglichst rasch in trockener Umgebung versiegelt wird. Aus diesem Grund sollte das Trockenmittel in der Lage sein, jegliche atmosphärische Feuchtigkeit in der unmittelbaren Umgebung der empfindlichen Reagenzien so rasch wie möglich zu absorbieren. In dieser Hinsicht sind sowohl ein externes Trockenmittelkissen als auch eine interne Trockenmitteltablette sehr wirksam. Es besteht ein bereitwilliger Kontakt zwischen dem Trockenmittelmaterial und der Atmosphäre in und um die Vorrichtung. Wenn das Trockenmittelmaterial jedoch im Kunststoffmaterial eingeschlossen ist, würde man erwarten, daß sich die notwendige rasche Absorption atmosphärischer Feuchtigkeit verschlechtert. Wir haben jedoch bei vergleichenden Lagerversuchen gefunden, daß sich die Wirksamkeit des Trockenmittels durch dessen Einschluß in das Kunststofformmaterial nicht signifikant verschlechtert. Dies trifft sogar zu, wenn das Trockenmittel lediglich in der Kappe der Vorrichtung enthalten ist. Bei dieser Konfiguration kann das Trockenmittel von den empfindlichen Reagenzien entfernt sein. Sogar wenn der trockenmittelhaltige Kunststoff in der Kappe gänzlich in nichttrockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial eingehüllt ist, verschlechtert sich die Wirksamkeit der feuchtigkeitsabsorbierenden Eigenschaften nicht. In der Praxis kann atmosphärische Feuchtigkeit durch normale Kunststof fmaterialien, wie Polystyrol des herkömmlicherweise in Assayvorrichtungs-Formteilen verwendeten Typs, hindurchgehen. Daher bleiben durch Einschluß des Trockenmittels in der Kappe der Vorrichtung alle Lagerungsvorteile, die mit den herkömmliehen Trockenmittelsystemen zusammenhängen, bewahrt, und die Nachteile dieser Systeme werden vermieden. Wahlweise kann die Kappe während der Lagerung als Zubehör zur übrigen Vorrichtung vorliegen, indem sie mit der Vorrichtung lose in einem gemeinsam versiegelten Beutel, vorliegt, oder auf einen von
der Probenaufnahmeeinrichtung verschiedenen Abschnitt der - in einem versiegelten Beutel vorliegenden - Vorrichtung aufgesetzt sein, wobei die Kappe nur während der Anwendung der Assayvorrichtung auf die Probenaufnahmeeinrichtung aufgesetzt wird.
Lediglich beispielhaft kann eine wirksame Lagerstabilität bei einer Assayvorrichtung erreicht werden, wenn die aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial geformte Komponente der Vorrichtung eine Mischung von etwa 1:1 trockenmittelhaltigem/nichttrockenmittelhaltigem Material umfaßt. Wenn daher z.B. eine Kappe oder Abdeckung für die Vorrichung eine Masse von etwa Ig aufweist, kann sie zweckmäßigerweise durch Sandwich-Einspritzguß unter Verwendung von etwa 0,5g herkömmlichen Polystyrols und etwa 0,5g trockenmittelhaltigen Polystyrols hergestellt werden. Eine optimale Trockenmittelkonzentration ist etwa 30 Gew.-%, bezogen auf das trockenmittelhaltige Polystyrol. Daher kann die Kappe oder Abdeckung geeigneterweise etwa 0,1 bis 0,2g Trockenmittel, wie Silica, umfassen. Bei einer üblichen "Teststab"-Ausführung der Assayvorrichtung umfaßt die Kappe etwa 20 bis 30% der Gesamtmasse der Kunststofformteile.
Kurze Beschreibung der Abbildungen
Lediglich beispielhaft wird nun eine typische erfindungsgemäße Assayvorrichtung, die im Formmaterial der Kappe ein Trokkenmittel enthält, mit Bezugnahme auf die beiliegenden Abbildungen beschrieben, bei denen:
Figur 1 eine dreidimensionale Darstellung einer erfindungsgemäßen Assayvorrichtung mit Kappe darstellt,
Figur 2 eine Seitenansicht im Querschnitt der in Figur 1 dargestellten Vorrichtung und Kappe darstellt und
Figur 3 eine Seitenansicht im Querschnitt der Kappe (wie in Figur 2 dargestellt) in größerem Maßstab zeigt.
Detaillierte Beschreibung einer Ausführungsform der Erfindung
Mit Bezugnahme auf Figur 1 umfaßt die Vorrichtung ein Gehäuse 100 länglicher rechteckiger Form mit einem Abschnitt 102 mit an einem Ende lOlreduzierter Querschnittsfläche. Eine Kappe 103 kann auf den Abschnitt 102 aufgesetzt werden und gegen die Schulter 104 am Ende 101 des Gehäuses anstoßen. Die Kappe 103 ist getrennt vom Gehäuse 100 dargestellt. Über das Ende 105 des Abschnitts 102 erstreckt sich ein poröses Element 106. Wenn die Kappe 103 auf den Abschnitt 102 des Gehäuses aufgesetzt ist, bedeckt sie das poröse Element 106. Die Oberseite 107 des Gehäuses 100 beinhaltet zwei Öffnungen 108 und 109.
Mit Bezugnahme auf Figur 2 kann man sehen, daß das Gehäuse 100 einen hohlen Aufbau aufweist. Das poröse Element 106 erstreckt sich in das Gehäuse 100 und berührt einen Streifen porösen Trägermaterials 110, z.B. Nitrocellulose. Das poröse Element 106 und der Streifen 110 überlappen sich, um sicherzustellen, daß angemessener Kontakt zwischen diesen beiden Materialien herrscht und eine auf das Element 106 aufgetragene Flüssigkeitsprobe durch das Element 106 wandern und in den Streifen 110 fortschreiten kann. Der Streifen 110 erstreckt sich weiter in das Gehäuse 100. Der Streifen 110 ist von einem Unterlagestreifen 111 aus durchsichtigem, feuchtigkeitsundurchlässigem Kunststoffmaterial rückseitig verstärkt. Der Streifen 110 erstreckt sich über die Öffnungen . 108 und 109. Durch die Stege 112 und 113 sind im Gehäuse 100 Vorrichtungen
vorgesehen, um den Streifen 110 fest an seinem Platz zu halten. In dieser Hinsicht sind die Details des inneren Aufbaus des Gehäuses kein wesentlicher Aspekt der Erfindung, solange der Streifen innerhalb des Gehäuses fest an seinem Platz gehalten wird, das poröse Element 106 fest im Gehäuse festgehalten wird und ein angemessener flüssigkextspermeabler Kontakt zwischen dem Element 106 und dem Streifen 110 beibehalten wird. Der durchsichtige Unterlagenstreifen 111 liegt zwischen dem Streifen 110 und den Öffnungen 108 und 109 und kann als Abdichtung gegen das Eindringen von Feuchtigkeit von außerhalb des Gehäuses 100 durch diese Öffnungen wirken. Gegebenenfalls kann der restliche Raum 114 im Gehäuse eine feuchtigkeitsabsorbierende Senke enthalten, um überschüssige Probenflüssigkeit vom Streifen 110 aufzunehmen. Der Streifen 110 enthält trockene Reagenzien (nicht dargestellt). Z.B. kann eine ein markiertes Reagenz enthaltende erste Zone, das mobil ist, wenn der Streifen angefeuchtet wird, in der Region zwischen dem porösen Element 106 und der Öffnung 108 liegen. Alternativ kann ein mobiles markiertes Reagenz im trockenen Zustand im Probenreceiver 106, oder in einem dazwischenliegenden porösen Kissen {nicht dargestellt) angeordnet sein. Eine ein immobilisiertes unmarkiertes Reagenz enthaltende zweite Zone liegt in der Region, die durch die Öffnung 108 freigelegt ist, damit das Ergebnis durch die Öffnung 108 beobachtet werden kann, wenn die Vorrichtung in einem Assay verwendet worden ist. Die Öffnung 109 stellt eine Einrichtung dar, durch die eine weitere Reagenzien enthaltende Kontrollzone die Beobachtung der angemessenen Feuchtigkeitspermeation durch den Streifen gestattet.
30
Figur 2 zeigt die Kappe auch im Querschnitt und man kann ihren Aufbau sehen. Es wird daneben auf Figur 3 verwiesen, die die identische Ansicht der Kappe in einem wesentlich größeren Maßstab angibt. Die Kappe ist durch ein Monosandwich-
Spritzgußverfahren hergestellt worden und die gesamte Kappenwandstruktur umfaßt einen Kern 114 aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial, das gänzlich in eine äußere Scheide 115 aus nichttrockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial eingehüllt ist. Daher besteht die gesamte sichtbare Oberfläche der Kappe, die die innere Oberfläche 116 und die äußere 117 einschließt, aus dem nichttrockenmittelhaltigen Material. Kein Teil des trockenmittelhaltigen Kerns ist unmittelbar der Atmosphäre ausgesetzt. Dies gewährleistet, daß alle sichtbaren Oberflächen der Kappe "reines" Kunststoffmaterial umfassen und die Kappe als Ganzes ästhetisch ansprechend ist. Ein anderer Aufbau ist möglich. Gegebenenfalls kann die gesamte Kappe aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial geformt sein. Alternativ kann sich die "reine" Scheide einfach über das Äußere der Kappe erstrecken und das trockenmittelhaltige Material an den inneren Oberflächen der Kappe freigelegt lassen. Ein oder mehrere der Körperformteile, die das Vorrichtungsgehäuse ausmachen, können gegebenenfalls auch aus trokkenmittelhaltigem Kunststoffmaterial hergestellt sein.
Im Betrieb wird die Schutzkappe 103 vom Halter abgenommen und das Element 106 einer Flüssigkeitsprobe ausgesetzt, indem es z.B. im Fall eines Schwangerschaftstest in einen Urinstrahl gehalten wird. Nachdem das Element 106 eine ausreichende Zeit der Flüssigkeitsprobe ausgesetzt war, damit das Element 106 mit der Probe gesättigt ist, kann die Kappe 103 wieder aufgesetzt und die Vorrichtung vom Benutzer eine angemessene Zeitdauer (z.B. 2 oder 3 Minuten) beiseitegelegt werden, während die Probe durch den Teststreifen 110 wandert und das analytisehe Ergebnis liefert. Nach der angemessenen Zeit kann der Benutzer den Teststreifen durch die Öffnungen 108 und 109 betrachten und feststellen, ob der Assay vollständig abgelaufen ist, indem er die Kontrollzone durch die Öffnung 109 betrachtet, und kann das Ergebnis des Assays feststellen, indem er
die zweite Zone durch die Öffnung 108 betrachtet. Alternativ kann die Assayvorrichtung maschinell ausgelesen werden, wobei das Assayergebnis z.B. durch Reflexion oder Lichtdurchgang durch den Streifen optisch bestimmt wird (wobei in diesem Fall eine oder mehrere zusätzliche Öffnungen im Vorrichtungsgehäuse erforderlich sein können).
Während der Herstellung kann die Vorrichtung ohne weiteres aus z.B. Kunststoffmaterial zusammengebaut werden, wobei das Gehäuse 100 in zwei Teilen (eine obere und eine untere Hälfte) geformt ist, die (z.B. durch Ultraschallschweißen) zuverlässig aneinander befestigt werden, nachdem das poröse Element und der Teststreifen in einer Hälfte positioniert und dann zwischen den zwei Hälften eingeklemmt worden sind. Der Vorgang des Ausbildens dieses Sandwich-Aufbaus kann verwendet werden, das poröse Element und den Teststreifen "zusammenzupressen", um zwischen ihnen einen geeigneten flüssigkeitsleitfähigen Kontakt zu begünstigen. Die Kappe 103 wird durch Monosandwich-Spritzguß als separates komplettes Teil ausgebildet, so daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial in nichttrockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial wie dargestellt eingehüllt ist. Gegebenenfalls können die Öffnungen 108 und 109 mit durchsichtigen Einsätzen oder Abdeckungen versehen werden, die eine größere Sicherheit gegen das Eindringen von äußerlicher Feuchtigkeit von außerhalb des Gehäuses gewährleisten können.
Die Erfindung kann bei der Herstellung jeder beliebigen Assayvorrichtung eingesetzt werden, die empfindliche Assayreagenzien, wie Antikörper, in einem Kunststoffgehäuse heranzieht. Die Beschaffenheit der Probenflüssigkeit und des oder der zu untersuchenden Analyten ist nicht kritisch. Die Erfindung findet daher Anwendung in einem sehr breiten Bereich von Testvorrichtungen, die sich auf den Nachweis von Analyten im
Urin, wie Hormonen und deren Metaboliten, z.B. Humanchoriongonadotropin (hCG), luteinisierendem Hormon (LH), follikelstimulierendem Hormon (FSH), Estron-3-glucuronid (E3G) -und Pregnandiol-3-glucuronid (P3G), Analyten im Zusammenhang mit sexuell übertragenen Krankheiten, wie Chlamydien, mißbräuchlich verwendeten Drogen und pathogenen Organismen, wie Nahrungsmittelpathogenen, z.B. Listerien und Salmonellen, richten. Die herangezogenen Probenflüssigkeiten können Körperflüssigkeiten, wie Urin, Serum und Vollblut sein, Ausflußproben, kultivierte Blutproben und Nahrungsmittelproben, die mikrobiellen Anreicherungsverfahren unterzogen worden sind.
Beispiel
Das folgende Beispiel zeigt, daß ein trockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial erfindungsgemäß dazu verwendet werden kann, einer Assayvorrichtung wirksame Lagerstabilität zu verleihen. In diesem Fall handelte es sich um einen Test auf Iuteinisierendes Hormon (LH) im Urin, und die Testvorrichtung beruhte auf einem Sandwich-Immunoassayformat, das auf einem porösen Nitrocellulosestreifen in einem Polystyrolgehäuse unter Verwendung eines mobilen teilchenmarkierten (blaugefärbter Latex) monoklonalen Antikörpers mit Spezifität gegen LH und eines immobilisierten monoklonalen anti-LH-Antikörpers in einer Nachweiszone auf dem Streifen durchgeführt wird. Der Test wurde durchgeführt, indem jede Vorrichtung in standardisierten LH-haltigen Urin getaucht und das Assayergebnis nach 5 Minuten bewertet wurde. Die relative Anreicherung von gefärbtem Latex in der Nachweiszone war proportional zur LH-Konzentration im Urin. Das Ergebnis wurde in willkürlichen Einheiten durch optischen Lichtdurchgang unter Verwendung von rotem Licht bestimmt, wobei die Extinktion des Lichtdurchgangs durch Vergleich mit einem der Nachweiszone benachbarten Abschnitt des Streifens bewertet wurde. Die
Testvorrichtung war in einer Weise aufgebaut, die der in den Figuren 1 bis 3 dargestellten und vorstehend beschriebenen vergleichbar war, außer daß die untere Hälfte des Gehäuses gegenüber der Öffnung 108 zusätzlich eine Öffnung beinhaltete, um den Lichtdurchgang durch den Streifen zu gestatten. Diese zweite Öffnung war ebenfalls gegen starkes Eindringen von äußerlicher Feuchtigkeit während der Probensammlung abgedichtet. Jede Vorrichtung wies eine Kappe eines in Figur 3 dargestellten Aufbaus auf, die durch Monosandwich-Spritzguß hergestellt war. Der Kern der Kappe war aus silicahaltigem Polystyrol (Mischung mit etwa 30% Silica und etwa 60% Polystyrol) hergestellt, wie in der EP-A-599 690 ausführlich beschrieben ist, und der Rest der Kapppe umfaßte herkömmliches weißes Polystyrol. Der Kern stellte etwa 50% des Gesamtmaterials der Kappe dar.
Vorrichtungen dieses Typs wurden unter Umgebungstemperatur- und -feuchtigkeitsbedingungen in herkömmlichen einzelnen verschweißten Aluminiumfolienbeuteln verpackt und unter kontrollierten Temperaturbedingungen bei Umgebungsfeuchtigkeit aufbewahrt. Probenvorrichtungen wurden in zeitlichen Abständen zu LH-Tests herangezogen. Als Vergleich wurden identische Vorrichtungen {mit Kappen, die gänzlich aus normalem Polystyrol geformt waren) unter identischen Bedingungen aufbewahrt, wobei jede Vorrichtung mit einem herkömmlichen Silicagelkissen in ihrem Folienbeutel versehen war.
Die nachstehenden Tabellen I bis III geben die vergleichende Lagerstabilität, ausgedrückt als LH-Assayergebnisse, wieder. Es ist kein signifikanter Unterschied ersichtlich, was somit bestätigt, daß das Trockenmittel in der Kappe genauso wirksam ist, wie das herkömmliche externe Trockenmittelkissen.
6 Monats-Stabilitätsdaten
Tabelle I: Lagerung bei 21°C
Externes Silica Silica in der Kappe
1OmIU/ml 8,56 7,58
15mIU/ml 10,82 10,03
25mIU/ml 1,76 15,12
35mlü/ml 19,91 19,37
60mIU/ml 25,23 23,57
Tabelle II: Lagerung bei 32 0C
«< M*!tf% ·J x* Externes Silica Silica in der Kappe
1OmIU/ml 7,93 7,02
15mIU/ml 11,45 10,20
25mlü/ml 16,47 15,83
35mIU/ml 17,58 20,51
60mIU/ml 25,27 23,91
Tabelle III: Lagerung bei 4O0C
Externes Silica Silica in der Kappe
7,91 9,60
lOmlU/ml 11,21 11,92
15mIU/ml 14,62 16,89
25mIU/ml 18,16 22,25
35mlü/ml 25,53 26,97
60mIU/ml
Die Wirksamkeit des Assays hängt von beiden monoklonalen Antikörperreagenzien ab, die in der Vorrichtung in trockenem Zustand vorliegen und trotz ausgedehnter Lagerung ein hohes Maß an biologischer Aktivität bewahren.
5

Claims (11)

HAGEMANN & KEHL PATENTANWÄLTE * IJ &idigr; &idigr;&iacgr;*&iacgr; ! · !.* MÜNCHEN · HANNOVER ·* · ·«.·.!.. -.*·..' Unipath Limited München, den 27. Februar 1996 u.Z.: GM 600/124C-96Ch Schutzansprüche
1. Assayvorrichtung, umfassend ein Gehäuse (100), welches ein oder mehrere Reagenzien umgibt, die empfindlich gegenüber feuchtigkeitsinduzierter Zersetzung während der Lagerung sind, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse zumindest zum Teil aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial aufgebaut ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial (114) in nichttrockenmittelhaltiges Kunststoffmaterial (115) eingehüllt oder dadurch abgeschirmt ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial zumindest einen Teil einer abnehmbaren Kappe oder umhüllung (103) bildet.
4. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen Assaystreifen (110) oder dergleichen in einem Kunststoffgehäuse aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Teil der Vorrichtung, welcher das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial umfaßt, durch Sandwich-Spritzguß hergestellt ist.
6. Assayvorrichtung, umfassend in einem Gehäuse (100) einen Assaystreifen (110) zusammen mit mindestens einem Reagenz in
81675 München - !smaninger'ÄrSßeT'Os'Tefefcirf b*0*89 / 99 89 38-8'*Telefax 0 89 /99 89 38 27
trockenem Zustand, das an einer spezifischen Bindungsreaktion teilnehmen kann, um im Anschluß an den Auftrag einer Probenflüssigkeit auf die Vorrichtung das Assayergebnis sichtbar zu machen, wobei das Gehäuse eine Einrichtung (106) aufweist, wodurch die Probenflüssigkeit direkt oder indirekt auf den Streifen aufgetragen werden kann, und wobei eine abnehmbare Kappe oder Umhüllung (103) vorgesehen ist, um die Einrichtung zum Auftrag der Probenflüssigkeit zu schützen, und die Kappe oder Umhüllung ein Trockenmittel in einer Menge enthält, die zur Verbesserung der Lagerstabilität des Reagenzes ausreicht.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Kappe oder Umhüllung aus trockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial geformt ist.
8. Vorrichtung nach Anspruch I1 dadurch gekennzeichnet, daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial (114) in nichttrockenmittelhaltigem Kunststoffmaterial (115) eingehüllt oder dadurch abgeschirmt ist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial eine Mischung von Polystyrol und Silicagel umfaßt und das umhüllende Kunststoffmaterial Polystyrol umfaßt.
10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Kappe oder Umhüllung durch ein Verfahren hergestellt ist, das sich des Sandwich-Spritzgusses bedient.
11. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das trockenmittelhaltige Kunststoffmaterial im wesentlichen aus einer formbaren Mischung von:
a) etwa 60 bis 65 Gew.-% eines thermoplastischen oder wärmehärtenden Polymers und
b) etwa 30 Gew.-% pulverförmigen Trockenmittels
5
besteht und der Rest des trockenmittelhaltigen Kunststoffmaterials eine oder mehrere untergeordnete Komponenten, ausgewählt aus der aus Elastomeren, Fasermaterialien, Weichmachern, Stabilisatoren, Farbstoffen und Pigmenten bestehenden Gruppe, umfaßt.
Figuren 1-3
DE29603737U 1995-03-17 1996-02-29 Assayvorrichtungen Expired - Lifetime DE29603737U1 (de)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB9505425.0A GB9505425D0 (en) 1995-03-17 1995-03-17 Assay devices

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE29603737U1 true DE29603737U1 (de) 1996-04-18

Family

ID=10771384

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69632459T Expired - Lifetime DE69632459T2 (de) 1995-03-17 1996-02-23 Assay-vorrichtungen
DE29603737U Expired - Lifetime DE29603737U1 (de) 1995-03-17 1996-02-29 Assayvorrichtungen

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69632459T Expired - Lifetime DE69632459T2 (de) 1995-03-17 1996-02-23 Assay-vorrichtungen

Country Status (13)

Country Link
US (1) US6187269B1 (de)
EP (1) EP0815449B1 (de)
JP (1) JP3766438B2 (de)
AT (1) ATE266869T1 (de)
AU (1) AU4942896A (de)
CA (1) CA2215198C (de)
DE (2) DE69632459T2 (de)
DK (1) DK0815449T3 (de)
ES (1) ES2138890B1 (de)
FR (1) FR2732769B1 (de)
GB (1) GB9505425D0 (de)
IT (1) IT239667Y1 (de)
WO (1) WO1996029603A1 (de)

Families Citing this family (115)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6486231B1 (en) 1995-04-19 2002-11-26 Csp Technologies, Inc. Co-continuous interconnecting channel morphology composition
US6221446B1 (en) 1995-04-19 2001-04-24 Capitol Specialty Plastics, Inc Modified polymers having controlled transmission rates
US6214255B1 (en) 1995-04-19 2001-04-10 Capitol Specialty Plastics, Inc. Desiccant entrained polymer
US6080350A (en) * 1995-04-19 2000-06-27 Capitol Specialty Plastics, Inc. Dessicant entrained polymer
US6460271B2 (en) 1995-04-19 2002-10-08 Csp Technologies, Inc. Insert having interconnecting channel morphology for aldehyde absorption
US6194079B1 (en) 1995-04-19 2001-02-27 Capitol Specialty Plastics, Inc. Monolithic polymer composition having an absorbing material
US6177183B1 (en) 1995-04-19 2001-01-23 Capitol Specialty Plastics, Inc. Monolithic composition having an activation material
USRE40941E1 (en) * 1995-04-19 2009-10-20 Csp Technologies, Inc. Monolithic polymer composition having a releasing material
US6124006A (en) * 1995-04-19 2000-09-26 Capitol Specialty Plastics, Inc. Modified polymers having controlled transmission rates
US6316520B1 (en) 1995-04-19 2001-11-13 Capitol Specialty Plastics, Inc. Monolithic polymer composition having a releasing material
US6174952B1 (en) 1995-04-19 2001-01-16 Capitol Specialty Plastics, Inc. Monolithic polymer composition having a water absorption material
US5962333A (en) * 1996-01-25 1999-10-05 Multisorb Technologies, Inc. Medical diagnostic test strip with desiccant
JPH10142227A (ja) * 1996-11-15 1998-05-29 Dainabotsuto Kk 免疫分析用ウェルプレート
US6231815B1 (en) * 1996-12-03 2001-05-15 Roche Diagnostics Gmbh Storage and transport system for sample material
US6103141A (en) * 1997-01-23 2000-08-15 Multisorb Technologies, Inc. Desiccant deposit
US6465532B1 (en) 1997-03-05 2002-10-15 Csp Tecnologies, Inc. Co-continuous interconnecting channel morphology polymer having controlled gas transmission rate through the polymer
JP2003526789A (ja) * 2000-03-07 2003-09-09 バイオサイデル アール アンド ディー インコーポレーテッド 試料を保存および操作する回収システム
US6632403B1 (en) * 2000-06-28 2003-10-14 Sealed Air Corporation (Us) Forsenic evidence container
AU2001283546A1 (en) 2000-08-14 2002-02-25 Advanced Inhalation Research, Inc. Inhalation device and method
US7335422B2 (en) 2002-04-25 2008-02-26 Sud-Chemie Inc. Absorbent polymeric material
US7389877B2 (en) * 2000-08-28 2008-06-24 Sud-Chemie Inc. Apparatus for packaging electronic components including a reel entrained with desiccating material
US7201959B2 (en) * 2002-04-25 2007-04-10 Sud-Chemie Inc. Absorbent polymeric composition
US6558528B1 (en) 2000-12-20 2003-05-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip cards that include an integral dessicant
JP2004526953A (ja) * 2001-01-30 2004-09-02 アダムス・ケン 男性におけるアンドロポーズの診断方法及び装置
US6766799B2 (en) * 2001-04-16 2004-07-27 Advanced Inhalation Research, Inc. Inhalation device
US7270959B2 (en) * 2001-07-25 2007-09-18 Oakville Hong Kong Company Limited Specimen collection container
US7300633B2 (en) * 2001-07-25 2007-11-27 Oakville Hong Kong Company Limited Specimen collection container
US7879293B2 (en) * 2001-09-28 2011-02-01 Orasure Technologies, Inc. Sample collector and test device
US7314895B2 (en) 2001-12-19 2008-01-01 Csp Technologies, Inc. Thermoplastic composition comprising a CO2 releasing material
US20030119203A1 (en) * 2001-12-24 2003-06-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay devices and methods for conducting assays
US6837171B1 (en) 2002-04-29 2005-01-04 Palmer/Snyder Furniture Company Lightweight table with unitized table top
US20050059165A9 (en) * 2002-01-31 2005-03-17 Davis James O. Universal sample collection and testing system
US6703216B2 (en) 2002-03-14 2004-03-09 The Regents Of The University Of California Methods, compositions and apparatuses for detection of gamma-hydroxybutyric acid (GHB)
US20070029400A1 (en) * 2002-04-25 2007-02-08 Sud-Chemie Inc. Scented pharmaceutical or neutraceutical vessel
US20080017528A1 (en) * 2002-04-25 2008-01-24 Sud-Chemie Inc. Scented container with moisture control capacity
US7285424B2 (en) 2002-08-27 2007-10-23 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Membrane-based assay devices
US7432105B2 (en) * 2002-08-27 2008-10-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Self-calibration system for a magnetic binding assay
TW580376B (en) * 2002-10-24 2004-03-21 Oncoprobe Biotech Inc Test pen
US7781172B2 (en) 2003-11-21 2010-08-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method for extending the dynamic detection range of assay devices
US20040121334A1 (en) * 2002-12-19 2004-06-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Self-calibrated flow-through assay devices
US20040133128A1 (en) * 2003-01-04 2004-07-08 Zhumin Guan Assay device with attachable seal for use with specimen collection and assay containers
US7560272B2 (en) * 2003-01-04 2009-07-14 Inverness Medical Switzerland Gmbh Specimen collection and assay container
JP3642340B2 (ja) 2003-03-28 2005-04-27 ダイキン工業株式会社 有害物質除去方法、並びに、それに用いる空気浄化用フィルタ、拭き取りシートなどの有害物質除去材、及び、その保管方法
CN100396335C (zh) * 2003-03-28 2008-06-25 大金工业株式会社 除去有害物质的方法、使用该方法的空气净化用过滤器、口罩、擦拭片等除去有害物质材料以及其保管方法
US7435381B2 (en) * 2003-05-29 2008-10-14 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Packaging of microfluidic devices
US20050119589A1 (en) * 2003-11-14 2005-06-02 Tung Hsiaoho E. Rapid sample collection and analysis device and methods of use
US7943395B2 (en) 2003-11-21 2011-05-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Extension of the dynamic detection range of assay devices
US7713748B2 (en) 2003-11-21 2010-05-11 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method of reducing the sensitivity of assay devices
AU2003294063A1 (en) * 2003-11-24 2005-07-14 Airsec Polymeric adsorbing structure
US20050191704A1 (en) * 2004-03-01 2005-09-01 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Assay devices utilizing chemichromic dyes
CN100357738C (zh) * 2004-03-26 2007-12-26 博奥生物有限公司 一种检测小分子化合物的方法
US20070143035A1 (en) * 2005-12-19 2007-06-21 Petruno Patrick T Diagnostic test reader with disabling unit
US7796266B2 (en) * 2004-04-30 2010-09-14 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte
PL1754971T3 (pl) * 2004-04-30 2008-12-31 Certest Biotec S L Szybki pasek diagnostyczny zawierający materiał pochłaniający wilgoć i jego opakowanie typu blister
US20050244953A1 (en) * 2004-04-30 2005-11-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Techniques for controlling the optical properties of assay devices
US20060019265A1 (en) * 2004-04-30 2006-01-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Transmission-based luminescent detection systems
US7815854B2 (en) * 2004-04-30 2010-10-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Electroluminescent illumination source for optical detection systems
US7763454B2 (en) * 2004-07-09 2010-07-27 Church & Dwight Co., Inc. Electronic analyte assaying device
US9339789B2 (en) * 2004-10-12 2016-05-17 Multisorb Technologies, Inc. Thermoset desiccant product and method for making same
US7501011B2 (en) 2004-11-09 2009-03-10 Multisorb Technologies, Inc. Humidity control device
US20070121113A1 (en) * 2004-12-22 2007-05-31 Cohen David S Transmission-based optical detection systems
US8853124B2 (en) * 2005-01-21 2014-10-07 Multisorb Technologies, Inc. Resin bonded sorbent
US8097221B2 (en) * 2005-01-21 2012-01-17 Multisorb Technologies, Inc. Lamp assembly
US7989388B2 (en) * 2005-01-21 2011-08-02 Multisorb Technologies, Inc. Resin bonded sorbent
US7939342B2 (en) 2005-03-30 2011-05-10 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Diagnostic test kits employing an internal calibration system
US7858384B2 (en) * 2005-04-29 2010-12-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Flow control technique for assay devices
US7803319B2 (en) * 2005-04-29 2010-09-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Metering technique for lateral flow assay devices
US7439079B2 (en) 2005-04-29 2008-10-21 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Assay devices having detection capabilities within the hook effect region
US7504235B2 (en) * 2005-08-31 2009-03-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Enzyme detection technique
US8003399B2 (en) * 2005-08-31 2011-08-23 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Nitrite detection technique
US7829347B2 (en) * 2005-08-31 2010-11-09 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Diagnostic test kits with improved detection accuracy
JP2009505713A (ja) * 2005-09-02 2009-02-12 ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー 有効な頭皮の健康指標
US8871155B2 (en) * 2005-11-30 2014-10-28 Alere Switzerland Gmbh Devices for detecting analytes in fluid sample
US7279136B2 (en) 2005-12-13 2007-10-09 Takeuchi James M Metering technique for lateral flow assay devices
US7618810B2 (en) * 2005-12-14 2009-11-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Metering strip and method for lateral flow assay devices
US8491850B2 (en) * 2005-12-19 2013-07-23 Alverix, Inc. Diagnostic test reader with locking mechanism
US8696595B2 (en) * 2009-04-26 2014-04-15 The Bode Technology Group, Inc. Unitized system for collection, drying transport and analysis
US9052254B2 (en) 2006-01-13 2015-06-09 The Bode Technology Group, Inc. Evidence collector with integral quantified reagents and method of modulating specimen drying time
WO2008014709A1 (fr) * 2006-07-26 2008-02-07 Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. Dispositif d'analyse d'un échantillon biologique
US20080057528A1 (en) * 2006-08-30 2008-03-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Detection of hydrogen peroxide released by enzyme-catalyzed oxidation of an analyte
US20080112847A1 (en) * 2006-11-15 2008-05-15 Nancy Yu Chen Collecting and testing device and method of use
US8012761B2 (en) * 2006-12-14 2011-09-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Detection of formaldehyde in urine samples
US8377379B2 (en) * 2006-12-15 2013-02-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay device
US7935538B2 (en) * 2006-12-15 2011-05-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Indicator immobilization on assay devices
US7846383B2 (en) * 2006-12-15 2010-12-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay device and absorbent article containing same
JP2010525322A (ja) 2007-04-20 2010-07-22 クイデル コーポレイション 統合乾燥剤付きの分析装置
US20100147709A1 (en) * 2007-05-07 2010-06-17 Airsec Release agent for scented additives
WO2008156586A2 (en) * 2007-06-12 2008-12-24 Alkermes, Inc. Inhalation device for powdered substances
EP2096135B1 (de) * 2008-02-27 2012-07-04 Airsec Verschäumbare Polymerzubereitungen und Zusammensetzungen umfassend ein geschäumtes Polymer mit hoher und schneller Wasserabsorption
GB0900421D0 (en) * 2009-01-12 2009-02-11 Whatman Internat Ltd Sample holder for use in biological testing
DE102009010563A1 (de) 2009-02-16 2010-08-26 Matthias W. Engel Vorrichtung zum Nachweis von Analyten in Körperflüssigkeiten
US20100290948A1 (en) * 2009-05-15 2010-11-18 Xuedong Song Absorbent articles capable of indicating the presence of urinary tract infections
US9676520B2 (en) * 2009-10-26 2017-06-13 Genisyss, Llc Data storage device with integrated bio-storage media
US9233788B2 (en) 2010-01-22 2016-01-12 Bayer Healthcare Llc Biosensor desiccant system having enhanced measurement performance
EP2538906B1 (de) * 2010-02-27 2019-03-27 The Bode Technology Group, Inc Beweissammler mit integralen quantifizierten reagenzien und verfahren zur modulation der probentrocknungszeit
US8940547B2 (en) 2010-02-27 2015-01-27 The Bode Technology Group, Inc. Evidence collector with integral quantified reagents and method of modulating specimen drying time
RU2470292C2 (ru) * 2010-12-08 2012-12-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственная фирма "СЕРВЭК" Индикаторный плоский элемент для химического обнаружения веществ (варианты)
US8486717B2 (en) 2011-01-18 2013-07-16 Symbolics, Llc Lateral flow assays using two dimensional features
US9651549B2 (en) 2012-07-13 2017-05-16 Genisphere, Llc Lateral flow assays using DNA dendrimers
US9874556B2 (en) 2012-07-18 2018-01-23 Symbolics, Llc Lateral flow assays using two dimensional features
CN108051590B (zh) 2013-09-13 2020-12-11 Symbolics有限责任公司 运用二维试验和对照信号读出模式的侧向层析检测
US11340213B2 (en) 2016-07-08 2022-05-24 Healgen Scientific Limited Apparatus for detecting analyte in a liquid sample and method thereof
EP3865874B1 (de) 2020-02-13 2022-10-05 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD Unterscheidung des rauchens von e-zigaretten und des rauchens von zigaretten
US20210325388A1 (en) 2020-04-16 2021-10-21 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Lateral flow detection device for detecting a coronavirus by immunoassay
CN114814206A (zh) 2020-04-30 2022-07-29 杭州博拓生物科技股份有限公司 免疫法检测冠状病毒抗体的横向流动检测装置
CA3168406A1 (en) 2021-08-27 2023-02-27 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Test device for presence of an analyte
US20230128887A1 (en) 2021-10-21 2023-04-27 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD Foldable test tube rack
CN116448494A (zh) 2022-01-10 2023-07-18 浙江东方基因生物制品股份有限公司 一种生产制造收集样本的收集器的设备
CA3182128A1 (en) 2022-01-11 2023-07-11 Hangzhou Xunling Biotech Co., Ltd. Test device for nucleic acid
CA3167468A1 (en) 2022-03-15 2023-09-15 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Device for detecting an analyte in a liquid sample
AU2023201301A1 (en) 2022-05-23 2023-12-07 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD Test device for analyte in a fluid sample
CN117168866A (zh) 2022-05-27 2023-12-05 杭州博拓生物科技股份有限公司 一种样品收集器
CN117423095A (zh) 2022-07-18 2024-01-19 浙江东方基因生物制品股份有限公司 免疫试剂卡检测结果自动识别方法、装置以及设备
EP4374793A1 (de) 2022-11-23 2024-05-29 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Vorrichtung zum testen eines analyts in einer flüssigen probe
CA3219168A1 (en) 2022-12-09 2024-06-09 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Test device

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5622871A (en) * 1987-04-27 1997-04-22 Unilever Patent Holdings B.V. Capillary immunoassay and device therefor comprising mobilizable particulate labelled reagents
SE413304B (sv) * 1978-08-25 1980-05-19 Pharmacia Ab Forpackning
CA1288690C (en) 1986-07-14 1991-09-10 Virginia Petro-Roy Apparatus and process for immunoassays
EP0260965B2 (de) 1986-09-18 2002-01-16 Pacific Biotech Inc. Immunodiagnostische Vorrichtung
EP1248112A3 (de) 1987-04-27 2004-08-25 Inverness Medical Switzerland GmbH Immunochromatographische Spezifischebindungsassayvorrichtung
US4977009A (en) * 1987-12-16 1990-12-11 Ford Motor Company Composite polymer/desiccant coatings for IC encapsulation
DE4013799A1 (de) * 1990-04-28 1991-10-31 Gaplast Gmbh Behaelter und behaelterverschluss aus kunststoff, insbesondere fuer arznei- und genussmittel
US5460777A (en) * 1992-03-16 1995-10-24 Fuji Photo Film Co., Ltd. Analytical element for whole blood analysis
FR2698289B1 (fr) 1992-11-20 1995-01-27 Airsec Ind Sa Matières déshydratantes à base de polymères.
PT653639E (pt) * 1993-11-12 2000-06-30 Unilever Nv Equipamentos analiticos e metodos para a sua utilizacao
US5602037A (en) * 1994-06-30 1997-02-11 Dade International, Inc. Combination reagent holding and test device
EP0879772B1 (de) * 1994-08-05 2002-06-12 Smithkline Beecham Plc Pharmazeutische Produkte in Behältern und Verfahren zu deren Entfeuchtung

Also Published As

Publication number Publication date
ES2138890B1 (es) 2000-10-16
JPH11511237A (ja) 1999-09-28
JP3766438B2 (ja) 2006-04-12
DK0815449T3 (da) 2004-08-02
FR2732769B1 (fr) 1997-08-22
DE69632459D1 (de) 2004-06-17
GB9505425D0 (en) 1995-05-03
AU4942896A (en) 1996-10-08
FR2732769A1 (fr) 1996-10-11
WO1996029603A1 (en) 1996-09-26
EP0815449B1 (de) 2004-05-12
US6187269B1 (en) 2001-02-13
DE69632459T2 (de) 2005-05-12
ATE266869T1 (de) 2004-05-15
CA2215198C (en) 2008-12-16
EP0815449A1 (de) 1998-01-07
IT239667Y1 (it) 2001-03-13
ES2138890A1 (es) 2000-01-16
ITTO960030U1 (it) 1997-08-22
CA2215198A1 (en) 1996-09-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE29603737U1 (de) Assayvorrichtungen
DE3887771T3 (de) Immunoassays und Vorrichtungen dafür.
DE3402938C2 (de) Diagnosehilfe
EP0968057B1 (de) Microplatte mit transparentem boden
DE69736834T2 (de) Vorrichtung für chromatographische analysen und tests
DE60013789T2 (de) Probenentnahme- und -test-system
DE10126583C2 (de) Vorrichtung zum Sammeln von flüssigen Proben
EP0052769B1 (de) Verfahren zur Durchführung analytischer Bestimmungen und hierfür geeignetes Rotoreinsatzelement
DE3586983T2 (de) Verfahren und vorrichtung fuer immunotest.
DE68920140T2 (de) Gerät und verfahren zur schnellen qualitativen und quantitativen bestimmung der anwesenheit eines reaktiven liganden in einer flüssigkeit.
DE4307735A1 (en) Process to examine biologically bound material - comprising dropping soln. of sample from pipette on to injection area to bind material with material of specific affinity bound to reaction area
EP1032840A1 (de) Mehrkanalsystem zur durchführung chemischer, biologischer und/oder biochemischer analyseverfahren
DE2163147A1 (de) Vorrichtung zur Durchführung von Gel-Diffusionstests und Verwendung einer solchen Vorrichtung
EP0847804A2 (de) Lager- und Transportsystem für Probenmaterial
DE60025758T2 (de) Analysevorrichtung und ihr gebrauch
DE2927421A1 (de) Gasdosimeter
DE60309837T2 (de) Test-Vorrichtung
DE2541031A1 (de) Verfahren zur herstellung von lyophilisierte antigene, antikoerper u.dgl. tragenden traegern fuer biologische, medizinische, diagnostische zwecke u.dgl.
DE3217032C2 (de) Vereinfachtes Separationsverfahren für immunologische Bestimmungen und trockene chromatografische Säule für die Durchführung des Verfahrens
DE19859066C2 (de) Testvorrichtung für Immunoassays
EP0291843B1 (de) Testkit zur Bestimmung eines Analyten im Stuhl
EP0075184A1 (de) Testsystem und Verfahren zur Bestimmung von Inhaltsstoffen von Flüssigkeiten
DE3786351T2 (de) Festphasenimmunoassayverfahren.
DE19857936C1 (de) Verfahren zur Bestimmung von spezifischen Antikörpern, Proteinen oder kleinen Molekülen unter der Verwendung von Vollblut mit Hilfe von Festphasen
WO2000049393A1 (de) Verfahren für differenzspektroskopische messungen

Legal Events

Date Code Title Description
R207 Utility model specification

Effective date: 19960530

R150 Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years

Effective date: 19990429

R151 Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years

Effective date: 20020404

R152 Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years

Effective date: 20040303

R071 Expiry of right