DE2541031A1 - Verfahren zur herstellung von lyophilisierte antigene, antikoerper u.dgl. tragenden traegern fuer biologische, medizinische, diagnostische zwecke u.dgl. - Google Patents
Verfahren zur herstellung von lyophilisierte antigene, antikoerper u.dgl. tragenden traegern fuer biologische, medizinische, diagnostische zwecke u.dgl.Info
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Description
- Verfahren zur Herstellung von lyophilisierte Antigene, Antikörper udgl. tragenden Trägern für biologische, medizinische, diagnostische Zwecke udgl.
- Zusatz zu Patent Nr. (Aktenzeichen P 25 08 176.9) Das Patent Nr. (Aktenzeichen P 25 08 176.9) betrifft ein Verfahren zur Herstellung von über Monate bei Normaltemperatur lagerfähigen, lyophilisierte Antigene tragenden Objektträgern udgl. für biologische, insbesondere medizinische, vor allem diagnostische Zwecke, nach dem eine Suspension der Antigene in zweckmäßiger Suspensionsflüssigkeit und in geeigneter Gebrauchsdichte hergestellt und in erforderlicher Menge auf Objektträger aufgetragen wird, die Suspension auf den Objektträgern luftgetrocknet und fixiert wird, die Objektträger mit der luftgetrockneten Suspension für eine ausreichnde Zeitdauer einer Temperatur von etwa - 18° C oder tiefer unter Vakuum bis vollständigen Gefriertrocknung ausgesetzt werden und die Objektträger mit der gefriergetrockneten Suspension dann in eine Hülle aus gasdichter Folie eingelegt, die Hülle nachfolgend evakuiert und anschließend verschweißt wird.
- Antigene werden jedoch nicht nur zur Bestimmung von Antikörpern gegen Krankheitserreger im menschlichen Blut bei der Diagnostik benutzt, sondern auch zur Bestimmung von Antikörpern gegen Krankheitserreger im tierischen Blut, in Pflanzensäften usw.
- In der Medizin, Tiermedizin, Biologie usw. werden darüber hinaus zur direkten Bestimmung von Krankheitserregern im menschlichen oder tierischen Blut, in anderer Körperflüssigkeit, in Pflanzensäften usw., aber auch zur direkten Bestimmung von Krankheitserregern in Trinkwasser, Brauchwasser für die Industrie, Abwasser usw. Antikörper benutzt.
- Aufgabe vorliegender Erfindung ist es, ein Verfahren zur Herstellung von über Monate bei Normaltemperatur lagerfähigen lyophilisierte Antigene oder Antikörper tragenden Objektträgern udgl.
- für botanische, zoologische, biologische, medizinische, tiermedizinische, wassermedizinische usw. Zwecke nach Patent Nr. ........
- (Aktenzeichen P 25 08 176.9) zu schaffen, welches die im Patent Nr. ............. (Aktenzeichen P 25 08 176.9) aufgezeigten Nachteile der bisherigen Herstellung solcher Objektträger nicht aufweist, die industrielle Fertigung ermöglicht und die allgemeine Anwendung der die Antigene bzw. Antikörper tragenden Objektträger gestattet.
- Diese Aufgabe wird im wesentlichen dadurch gelöst, daß eine Suspension oder Lösung der Antigene oder Antikörper in zweckmäßiger Suspensionsflüssigkeit oder Lösungsflüssigkeit und in geeigneter Gebrauchsdichte oder -konzentration hergestellt und in erforderlicher Menge auf Objektträger aufgetragen wird, die Suspension oder Lösung auf den Objektträgern luftgetrocknet und fixiert wird, die Objektträger mit der luftgetrockneten Suspension oder Lösung für eine ausreichende Zeitdauer einer Temperatur von etwa - 18° V oder tiefer unter Vakuum bis zur vollständigen Gefriertrocknung ausgesetzt werden und die Objektträger mit der gefriergetrockneten Suspension oder Lösung dann in eine Hülle aus gasdichter Folie eingelegt, die Hülle nachfolgend evakuiert und anschließend verschweißt wird.
- Als zweckmäßige Suspensinnsflüssigkeit bzw. Lösungsflüssigkeit wird eine solche verwandt, die keinen schädigenden Einfluß auf das jeweilige Antigen oder den Antikörper ausübt und in der dieses Antigen bzw. dieser Antikörper suspendiert oder gelöst werden kann. Geignet sind insbesindere Wasser, pllysiologische Kochsalziösung oder organische Lösungsmittel wie Äther, Alkohol oder Fette.
- Bei industrieller Fertigung wird. oinc Gebraucllsdichte bzw. eine Gebrauchskonzentration gewählt, bei der eine ausreichende, aber nicht zu große Menge an Antigenen bzw. Antikörpern vorhanden ist. Eine solche Gebrauchsdichte bzw. - konzentration kann von jedem Durchschnittsfachmann ohne Schwierigkeiten bestimmt werden.
- Als antigene bzw. Antikörper aufgetragen werden können alle bekannten, z.B. Hormone, steroide, Tumorantigene, nzymantigene, veterinärmedizinische Antigene, agrabiologische Antigene, Bakteriolysine, Allergene, Pharmaka, Drogen, Metaboliten, Vitamine, Toxine, Agglutinine, Praecipitine, botanische Antigene usw. . oucr die entsprechenden Antikörper markiert oder unmarkiert. Markierungsstoffe sind dabei solche, die mit dem Träger eine feste Bindung eingehen und ihn so nachweisbar machen, z.B. Farbstoffe wie Fluorescein, Rhodamin, Acridin, 12-Naphtale.
- in definierter Antikörper wird z.B. gebraucht, um eine unbekanntes Antigen quantitativ zu bestimmten, z.B. zur Feststellung der Schilddrüsenfunktion, also zum Nachweis des Hormons Thyroxin.
- ,iJl bestimmtes Antigen wird benötigt beim Nachweis von Tumorntikörpern, z.B. in der Forchung mit Tierversuchen oder bei der Bestimmung von Blutgruppen.
- Die Objektträger mit der gefriergetrockneten suspension oder Lösung werden dem Vakuum entnommen und sofort in die Hülle aus gasdichter Folie eingelegt, aus der dann mittels entsprechender, an sich bekannter Gerätschaft die Luft abgesaugt wird, wobei die Folien sich allseitig dicht auf den Cbjekttrüger legen. Sofort nach dem Absaugen der Luft wird dann die Hülle allseitig mittels an sich bekannter Schweißgeräte geschweißt. Dabei ist es möglich, in einer Folienhülle mehrere Objektträger in Abstand nebeneinander einzulegen und die einzelnen Objektträger durch Schweißnähte voneinander zu trennen. Als Folie I;aiui nur eine solche verwandt werden, an der die Antigene oder Antikörper nicht kleben. Eine solche Folie ist z.B. eine Metall-, insbesondere Aluminiumfolie, die beidseitig mit ILunststoff, insbesondere Polyvenylchlorid, beschichtet ist. Die Objektträger sind zweckmäßig mit Polyfluoräthylen beschichtet, wobei in diese schicht eine oder mehrere im allgemeinen kreisrunde Durchbrechungen angeordnet sind, in die die Suspension oder Lösung des gewünschten Antigens oder Antikörpers in zweckmäßiger Lösungs- oder ruspensionflüssigkeit eingegeben wird. Dabei können in diese Kunststoffschicht abhängig von der Größe des Objektträgers Durchbrechungen in einer oder mehreren Reihen nebeneinander angeordnet sein, zweckmäßig bis zu zehn Durchbrechungen in zwei Reihen nebeneinander. Die Gefriertrocknung im Vakuum soll etwa zwei Stunden betragen. Das Vakuum soll dabei möglichst niedrig sein, vorzugsweise unter 1 mm Quecksilbersäule betragen. Auch in den verschweißten Hüllen soll ein so niedriges Vakuum vorhanden sein.
- Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht die industrielle Fertigung von lyophilisierte Antigene oder Antikörper tragenden Objektträgern, die auch bei Normaltemperatur über Monate lagerfähig sind. Die industrielle Fertigung stellt sicher, daß auf allen Objektträgern, die von Diagnostikern udgl. benutzt werden, immer die gleiche Menge an Antigenen oder Antikörpern vorhanden ist.
- Diagnose und vergleichende Untersuchungen werden dadurch erheblich vereinfacht und vereinheitlicht und werden vor allem nicht mehr durch Zufälligkeiten im Labor und durch Unaufmerksamkeiten des Personals beeinflußt. Darüber hinaus wird die Laborarbeit erheblich vereinfacht. Die präparierten Objektträger können vom Diagnostiker aus der Folie entnommen und sofort verwandt werden.
- Die teuren Antigene und Antikörper werden maximal ausgenutzt. Ein Abfall durch Verderb, Verschüttung usw. scheidet aus. Die fertig präparierten Objektträger können über sechs Monate und mehr bei Normaltemperatur gelagert werden, während nach bisheriger Methode präparierte Objektträger nur im Kühlschrank und im allgemeinen nicht länger als vierzehn Tage gelagert werden konnten. Die Möglichkeit der entsprechenden Diagnose wird durch das erfindungsgemäße Verfahren praktisch allen Ärzten, Tierärzten, Wassermedizinern, Biologen, Botanikern, Zoologen, Agrarwissenschaftlern usw.
- eröffnet, während bisher solche Diagnosen nur in wenigen Spezialinstituten von Spezialisten durchgeführt werden konnten. Aber nicht nur Diagnose im Einzelfall, sondern auch vergleichende Untersuchungen ermöglicht das erfindungsgemäße Verfahren.
- Objektträger sind im allgemeinen aus Glas. Glas ist spröde und bricht leicht. Aus diesem Grunde müssen die fertigen Objektträger in entsprechend stabile Behälter verpackt und an die Abnehmer versandt werden. Eine weitere Aufgabe vorliegender Erfindung ist es, die Objektträger derart zu gestalten, daß sie erheblich bruch-und stoßfester sind als solche aus Glas und sie nicht sofort zerbrechen, wenn sie in Paketen verpackt beim Transport ungewollt geworfen werden oder herabfallen.
- Diese Aufgabe wird im wesentlichen dadurch gelöst, daß als Träger solche aus Kunststoffen verwandt werden.
- Der Begriff Kunststoff ist dabei weit zu fassen. Es eignen sich z.fl. entsprechend stark Folien aus Nylon, Polypropylen, Polystyrol, Polyäthylen, Kunstharzen, Cellulose usw., auf die die Antigene oder Antikörper lyophilisiert und gasdicht eingeschweißt worden.
- In den figuren 1 bis 3 inL ein erfindungsqemäß hergestellter, prapariertor Träger beispielsweiso dargestellt, ohne daß die Erfindung auf die Herstellung dieser Ausführungsform beschränkt ist.
- Fig. 1 zoigt einen in einer Kunststoffhülle verpackten Trägor in perspektivischer Ansicht, Fig. 2 einen unverpackten Träger in perspektivischer Ansicttt und Fig. 3 einen scnkrechten Schnitt durch einen verpackten Trager nach Fig. 1 Bei der dargestellton Ausführungsform ist der Trager 1 mit einer Schicht 2 aus Polyfluoräthylen versehen, in der Durchbrechungen 3 angeordnet sind, in denen sich die Antigene oder Antikörper 4 befinden. Der Träger 1 ist von einer Hülle 5 aus gasdichter Kunststoff-Folie, insbesondere beidseitig Polyvenylchlorid-beschichteter Metall-Folie umschlossen. Der Innenraum ist evakuiert. Diese Kunststoff-Folie 5 ist allseitig durch eine Schweißnaht 6 verschlossen.
Claims (2)
- Patentansprüche:Verfahren zur Herstellung von über Monate bei Normaltemperatur tur lagerfähigen, lyophilisierte Antigene oder Antikörper tragenden Trägern udgl. für biologische, botanische, zoologische, medizinische, tiermedizinische, wassermedizinische, diagnostische Zwecke udgl. nach Patent Nr. ... (Aktenzeichen P 25 08 176.9), dadurch geknnzeichnet, daß eine Suspension oder Lösung der Antigene oder Antikörper in zweckmäßiger Suspensionsflüssigkeit oder Lösungsflüssigkeit und in geeigneter Gebrauchsdichte oder -konzentration hergestellt und in erfoderlicher Menge auf Träger aufgetragen wird, die Suspension oder Lösung auf den Trägern luftgetrocknet und fixiert wird, die Träger mit der luftgetrockneten Suspension oder Lösung für eine ausreichende Zeitdauer einer Temperatur von etwa - 18° C oder tiefer unter Vakuum bis zur vollständigen Gefriertrocknung ausgesetzt werden und die Träger mit der gefriergetrockneten Suspension oder Lösung dann in eine Hülle aus gasdichter Folie eingelegt werden, die Hülle nachfolgend evakuiert und anschließend verschweißt wird.
- 2.) Verfahren nach Anspruch 1 gekennzeichnet durch Träger aus Kunststoff.
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