FR2732769A1 - Dispositif de dosage - Google Patents

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    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
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    • G01—MEASURING; TESTING
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Abstract

La stabilité au stockage d'un dispositif de dosage, qui comprend une bande de dosage et des réactifs sensibles comme des anticorps dans un boîtier en plastique, est maintenue en moulant une partie ou la totalité du boîtier dans un matériau plastique contenant du desséchant, en particulier un mélange d'environ 60 - 65% de polystyrène et d'environ 30% de poudre de silice. De manière idéale, on utilise le matériau plastique contenant du desséchant dans le moulage d'un capuchon démontable pour le dispositif. Le capuchon peut être fait par moulage sandwich par injection, en utilisant le polystyrène contenant du desséchant à titre d'âme, celui-ci étant entouré de polystyrène classique.

Description

Dispositifs de dosage Domaine de l'invention
Cette invention concerne des dispositifs de dosage.
Plus particulièrement elle concerne des moyens qui permettent de protéger des réactifs sensibles contenus dans ces dispositifs contre la dégradation induite par l'humidité au cours du stockage. Arrière-plan de l'invention On dispose maintenant dans le commerce de nombreux dispositifs de dosage qui sont destinés à de rapides tests simples dans des circonstances professionnelles (cliniques et cabinets médicaux) ou à la maison (par exemple tests de la grossesse). De manière caractéristique, ces dosages se basent sur des réactions spécifiques de fixation ou de liaison, et par conséquent ils utilisent des réactifs sensibles tels que des anticorps. Un dispositif caractéristique de test comprendra
une bande d'un matériau poreux dans un boîtier en plastique.
Les réactifs sont contenus dans le dispositif à l'état sec et lorsque l'on applique le liquide d'échantillon (comme de l'urine) au dispositif, il migre à travers le matériau poreux et amorce une ou plusieurs réactions de liaison spécifiques qui conduisent au résultat de l'essai. Des exemples de tels dispositifs sont
décrits dans EP-A- 291.194 dont la description est inclus ici
par référence.
Ces dispositifs de dosage sont fabriqués et 1 distribués à grande échelle et ils doivent avoir une durée de conservation assez longue. L'utilisateur attend du dosage qu'il soit très sensible et par conséquent toute détérioration dans la performance des réactifs du dosage au cours du stockage serait inacceptable. A cette fin, il est de pratique courante que ces dispositifs soient fournis dans un emballage individuel étanche à l'humidité comme une poche en feuille d'aluminium. Un agent dessicatif ou desséchant est fourni dans la poche conjointement avec le dispositif de dosage. De manière classique, celui-ci
se présente sous la forme d'un petit sachet de gel de silice.
Comme alternative, une pastille comprimée de l'agent desséchant (généralement un matériau de tamis moléculaire) peut être incorporé dans le dispositif lui-meme. Ces deux approches ont
des inconvénients importants.
La nécessité d'incorporer un sachet de desséchant à l'intérieur de chaque poche en feuille complique le procédé d'emballage. Plus important, le sachet de desséchant n'est d'aucune valeur pour le consommateur et doit être rejeté avec le reste de l'emballage. Il peut facilement se séparer du reste de l'emballage. S'il est égaré dans la maison, il peut être trouvé par un enfant fouineur et peut être ingéré avec des
conséquences potentiellement désastreuses.
L'incorporation d'un comprimé de desséchant à l'intérieur du dispositif lui-même ajoute une étape supplémentaire au procédé d'assemblage et nécessite des caractéristiques de moulage pour intégrer et maintenir le comprimé. En termes de stabilité au stockage, il ne semble pas y avoir de bénéfice supplémentaire associé à l'existence d'un comprimé interne de desséchant comparativement à
l'efficacité d'un sachet externe.
Description générale de l'invention
Avec l'invention, nous avons trouvé qu'il est possible de surmonter tous ces inconvénients en incorporant un desséchant (ou déshydratant) dans la structure du matériau d'un ou plusieurs des objets moulés en plastique à partir
1 desquels est assemblé le dispositif.
L'invention fournit un dispositif de dosage qui comprend un boîtier renfermant un ou plusieurs réactifs qui sont susceptibles de dégradation induite par l'humidité au cours du stockage dans lequel le boîtier est construit au moins en partie d'un matériau plastique contenant le desséchant. De préférence, le matériau plastique contenant le desséchant est enrobé ou protégé dans un matériau plastique ne contenant pas de desséchant. On peut obtenir cela par exemple par moulage
sandwich par injection (moulage par injection bimatière).
De manière convenable, le matériau plastique contenant le desséchant fait au moins partie d'une enveloppe de protection ou d'un capuchon (dispositif d'obturation) séparable (ou démontable) qui fait partie du dispositif tel qu'il est fourni à l'utilisateur. Par exemple, le capuchon ou l'enveloppe peut protéger des moyens grâce auxquels le liquide
d'échantillon peut être reçu dans le reste du dispositif.
Un mode préféré de réalisation de l'invention concerne un dispositif de dosage qui comprend dans un boîtier, une bande de dosage conjointement avec au moins un réactif à l'état sec qui peut participer à une réaction spécifique de liaison pour révéler le résultat du dosage après l'application d'un liquide d'échantillon au dispositif, le boîtier ayant des moyens grâce auxquels le liquide d'échantillon peut être appliqué directement ou indirectement à la bande, et dans lequel une enveloppe de protection ou un capuchon démontable est prévu pour protéger les moyens d'application du liquide d'échantillon, le capuchon ou l'enveloppe de protection comprenant un desséchant en une quantité suffisante pour accroître la stabilité au stockage du réactif. De préférence, le capuchon ou l'enveloppe de protection est moulé d'un matériau plastique contenant un desséchant. De préférence, le matériau plastique comprenant le desséchant comprend un mélange de polystyrène et de gel de silice. Celui-ci peut être enrobé dans un matériau plastique 1 classique tel que du polystyrène. Par conséquent, le capuchon ou l'enveloppe de protection est de préférence fabriqué par
un procédé impliquant un moulage sandwich par injection.
Des matériaux plastiques contenant un desséchant très convenablessont décrits dans EP-A- 599.690 dont les exposés sont incorporés ici par référence. Un matériau plastique contenant du desséchant, caractéristique, comprend, en poids, environ 60-65 % de polymère thermodurcissable ou thermoplastique comme du polystyrène et environ 30 % de desséchant en poudre comme de la poudre de gel de silice et/ou de la poudre de tamis moléculaire. On peut améliorer les propriétés de ce mélange en incorporant quelques pour-cents d'élastomère et de faibles quantités de matériaux fibreux. Malgré la présence du desséchant, on peut mouler le matériau en mélange et le traiter à l'aide des techniques généralement utilisées dans l'industrie de moulage
des matières plastiques.
Conformément à EP-A- 599.690, un matériau plastique idéal contenant du desséchant comprend un mélange de:
n'importe quel polymère thermoplastique ou thermo-
durcissable, en particulier les polystyrènes, les polyoléfines (polyéthylène, polypropylène), les polyamides, le poly(chlorure de vinyle) seul ou en combinaison, ou les polyesters insaturés, les résines phénoliques, les bakélites et les polyuréthanes, seuls ou en combinaison; un desséchant tel que du gel de silice ou du tamis moléculaire;
un élastomère, tel que les caoutchoucs de styrène-
-butadiène (SBR), les copolymères de styrène-éthylène-butadiène-
-styrène (SEBS), les caoutchoucs butyle, les caoutchoucs
éthylène-propylène (EPR), les caoutchoucs éthylène-propylène-
-diène (ETDM), les copolymères d'éthylène-acétate de vinyle (EVA), l'éthylène-acrylate ou l'acrylonitrile-butadiène, les polynorbornènes, les polyisoprènes, les polychloroprènes ou les polybutadiènes; et des fibres d'une longueur comprise entre 0,5 et 4 mm, par exemple des fibres acryliques, polyesters ou polyamides, ou des fibres naturelles d'origine animale comme la laine ou la soie ou d'origine végétale comme le coton ou
le lin.
De manière facultative, le matériau plastique contenant du desséchant peut éventuellement contenir aussi des additifs organiques ou inorganiques classiques, en particulier des plastifiants, des stabilisants, des colorants et des pigments. Si on le souhaite, le matériau plastique contenant du desséchant peut être utilisé pour faire partie ou en fait former l'intégralité des objets moulés en plastique à partir desquels on prépare le dispositif de dosage. Cependant, nous avons trouvé qu'une circonstance idéale dans laquelle utiliser le matériau plastique contenant le desséchant est la fabrication d'une enveloppe de protection ou d'un capuchon démontable
associé, au dispositif de dosage.
Le dispositif de dosage doit avoir certains moyens grâce auxquels on applique le liquide d'échantillon au dispositif pour amorcer le dosage. Dans certains dispositifs, celui-ci est un orifice dans l'objet moulé, dans lequel on peut ajouter le liquide de l'échantillon par exemple goutte à goutte à l'aide d'une pipette. Dans d'autres dispositifs, l'application de l'échantillon s'effectue par contact direct du dispositif avec une source d'échantillon comme un courant d'urine. Pour faciliter la collecte de l'échantillon dans cette dernière situation, le dispositif est parfois muni d'un élément poreux faisant saillie qui peut prélever le liquide d'échantillon et le transférer quelque part à l'intérieur du dispositif. Dans tous ces modèles, il est utile d'avoir un capuchon ou couvercle démontable qui peut protéger l'endroit d'addition de l'échantillon. Il existe un certain nombre d'avantages associés à l'incorporation du desséchant dans le capuchon sous une forme
distincte d'une autre partie de l'objet moulé du dispositif.
1 La capuchon sera généralement d'une structure relativement simple, tandis que l'article moulé du dispositif principal peut être d'une forme complexe nécessaire pour fixer et maintenir les composants physiques particuliers à l'intérieur du dispositif. Des difficultés peuvent apparaître si l'on essaie de mouler une structure complexe de haute précision à partir d'un matériau plastique contenant un desséchant. Les difficultés de moulage sont nettement moins susceptibles de se produire
dans la fabrication d'un capuchon structurellement plus simple.
Le capuchon sera une pièce comparativement petite du dispositif global, aussi moins de matériau plastique contenant du desséchant sera nécessaire dans le moulage. Ceci peut être
important du point de vue des considérations du coût.
La présence du desséchant dans la composition plastique peut faire que le moulage semble décoloré. Pour des raisons esthétiques, on préfère des objets moulés en plastique blanc pur pour ce type de dispositif. La présence du desséchant peut être déguisée par l'addition d'un pigment à la composition plastique. Un dispositif dans lequel seul le capuchon est coloré
est plus acceptable.
Comme mode préféré de réalisation de l'invention, le corps moulé du dispositif qui incorpore le matériau plastique contenant du desséchant est de préférence fait d'une structure en sandwich dans laquelle au moins les surfaces extérieures du corps moulé sont formées d'un matériau plastique ne contenant pas de desséchant. Une combinaison idéale est du polystyrène
contenant du desséchant dans une enveloppe de polystyrène "pur ".
L'extérieur du corps moulé apparaît donc d'un blanc pur mais la présence du desséchant à l'intérieur du corps moulé confère
la stabilité requise au stockage.
En incorporant le desséchant dansle capuchon du dispositif, le dispositif de dosage lui-même peut être rendu plus petit car aucun espace n'est nécessaire dans le corps du dispositif pour intégrer un comprimé de desséchant. De même, 1 il n'y a pas de nécessité de laisser un espace dans l'emballage
pour loger un sachet de desséchant.
Au cours de l'assemblage et de l'emballage d'un dispositif contenant des réactifs sensibles, il est nécessaire que le dispositif soit hermétiquement fermé à l'intérieur d'un environnement sec dès que possible. Pour cette raison, le desséchant doit être capable d'absorber toute humidité atmosphérique au voisinage immédiat des réactifs sensibles aussi rapidement que possible. A cet égard, à la fois un sachet de desséchant externe et un comprimé de desséchant interne sont très efficaces. IL y a un contact proche entre le matériau
desséchant et l'atmosphère dans et autour du dispositif.
Cependant, avec le matériau desséchant piégé dans le matériau plastique, on pourrait s'attendre à ce que l'absorption rapide nécessaire de l'humidité atmosphérique soit altérée. Cependant, nous avons trouvé dans des essais comparatifs de stockage, que l'efficacité du desséchant n'est pas altérée de manière importante par son incorporation dans le matériau plastique de moulage. Ceci est vrai même lorsque le desséchant est contenu seulement dans le capuchon du dispositif. Dans cette configuration, le desséchant peut être éloigné des réactifs sensibles. Même lorsque le plastique contenant le desséchant dans le capuchon est totalement enrobé dans un matériau plastique ne contenant pas de desséchant, l'efficacité des propriétés d'absorption de l'humidité ne sont pas altérées. En pratique, l'humidité atmosphérique peut passer à travers les matériaux plastiques normaux, comme le polystyrène du type normalement utilisé dans les moulages du dispositif d'essai. Par conséquent, en incorporant le desséchant dans le capuchon du dispositif, tous les bénéfices du stockage associés au système classique des desséchants sont conserves et les inconvénients de ces systèmes sont évités. De manière facultative, le capuchon peut être associé au reste du dispositif au cours du stockage, en étant présent détaché du disposif dans une poche scellée commune, ou reçu sur une portion du dispositif autre que le moyen de 1 réception de l'échantillon alors qu'il est dans une poche scellée, le capuchon étant seulement appliqué au moyen de réception de l'échantillon au cours de l'utilisation du
dispositif de dosage.
A titre d'exemple seulement, on peut obtenir une stabilité efficace au stockage dans un dispositif de dosage si le composant du dispositif moulé à partir du matériau plastique contenant du desséchant comprend un mélange d'environ 1: 1 du matériau contenant du desséchant/ matériau ne contenant pas du desséchant. Donc par exemple, si un capuchon ou un couvercle pour le dispositif possède une masse d'environ 1 g, il peut convenablement être préparé par moulage sandwich par injection en utilisant environ 0,5 g de polystyrène classique et environ 0,5 g de polystyrène contenant du desséchant. Une proportion optimale de desséchant est d'environ 30 % en poids du polystyrène contenant du desséchant. Donc, le capuchon ou le couvercle peut comprendre de manière utile environ 0,1-0,2 g de desséchant, comme de la silice. Dans un type "bâtonnet à étudier" caractéristique de dispositif de dosage, le capuchon comprend environ 20-30 % de la masse totale des moulages en plastique.
Brève description des dessins
A titre d'exemple seulement, on va maintenant décrire un dispositif de dosage caractéristique de l'invention comprenant un desséchant dans le matériau de moulage du capuchon, en référence aux dessins d'accompagnement dans lesquels: la figure 1 représente une vue isométrique d'un dispositif de dosage avec un capuchon conforme à l'invention; la figure 2 représente une élévation latérale en coupe du dispositif et du capuchon représenté sur la figure 1; et la figure 3 représente l'élévation latérale en coupe transversale du capuchon (comme vu sur la figure 2)à
plus grande échelle.
1 Description détaillée d'un mode de réalisation
de l'invention En se reportant sur la figure 1, le dispositif comprend un boîtier ou logement 100 de forme rectangulaire allongée ayant à une extrémité 101, une portion 102 d'une superficie réduite de la section. Un capuchon 103 peut être installé sur la portion 102 et peut venir buter contre l'épaulement 104 à l'extrémité 101 du boîtier. Le capuchon 103 est représenté en étant séparé du boîtier 100. Se prolongeant au-delà de l'extrémité 105 de la portion 102 se trouve un élément poreux 106. Lorsque le capuchon 103 est monté sur la portion 102 du boîtier, il recouvre l'élément poreux 106. La face supérieure 107 du boîtier 100 comprend deux ouvertures 108 et 109. En se reportant sur la figure 2, on peut voir que le bottier 100 est d'une construction creuse. L'élément poreux 106 se prolonge dans le longement 100 et touche une bande d'un
matériau support poreux 110, par exemple de la nitrocellulose.
L'élément poreux 106 et la bande 110 se chevauchent pour s'assurer qu'il y a un contact convenable entre ces deux matériaux et qu'un échantillon liquide appliqué à l'élément 106 peut imprégner l'élément 106 et progresser dans la bande 110. La bande 110 se prolonge encore dans le logement 100. La bande 110 est "renforcée" par une bande de support 111 formée
d'un matériau plastique, transparent, imperméable à l'humidité.
La bande 110 se prolonge au-delà des ouvertures 108 et 109.
Dans le bottier 100, des moyens sont fournis par des cloisons 112 et 113 pour maintenir fermement la bande 110 en place. A cet égard, les détails internes de construction du bottier ne sont pas un aspect signficatif de l'invention aussi longtemps que la bande est maintenue en place dans le bottier et que l'élément poreux 106 est fermement maintenu dans le bottier et qu'un contact perméable au fluide convenable est maintenu entre l'élément 106 et la bande 110. La bande de support transparente 111 s'étend entre la bande 110 et les ouvertures 1 108 et 109 et peut agir comme un joint contre la progression
de l'humidité de l'extérieur du boîtier 100 par ces ouvertures.
Si on le souhaite, l'espace résiduel 114 dans le boîtier peut contenir un logement absorbant de l'humidité pour fixer l'excès du liquide d'échantillon provenant de la bande 110. La bande contient les réactifs secs (non représentés) par exemple une première zone contenant un réactif marqué qui est mobile lorsque la bande est humidifiée peut se situer dans la région
comprise entre l'élément poreux 106 et l'ouverture 108.
Autrement, un réactif mobile marqué peut être placé à l'état sec dans le récepteur d'échantillon 106 ou dans un tampon poreux intermédiaire (non représenté). Une seconde zone contenant un réactif non marqué immobilisé se situe dans la région exposée à travers l'ouverture 108 afin que lorsque le dispositif a été utilisé dans un dosage, on puisse observer le résultat par l'ouverture 108. L'ouverture ou orifice 109 fournit des moyens qui offrent une zone de contrôle contenant d'autres réactifs qui peuvent permettre d'observer la perméation convenable de
l'humidité à travers la bande.
La figure 2 montre également le capuchon en coupe et on peut y voir sa construction. Il faut aussi faire référence à la figure 3 qui donne une vue identique du capuchon à une échelle beaucoup plus importante. Le capuchon a été construit par un procédé de moulage mono-sandwich par injection (moulage par injection bimatière) et la structure entière de la paroi du capuchon comprend une âme 114 d'un matériau plastique contenant du desséchant totalement enrobée dans une enveloppe ou gaine externe 115 du matériau plastique ne contenant pas de desséchant. Ainsi, l'entière surface visible du capuchon qui englobe la surface interne 116 et l'extérieur 117 est formée du matériau ne contenant pas de desséchant. Aucune partie de l'âme ou du noyau contenant le desséchant n'est exposée directement à l'atmosphère. Ceci assure que toutesles surfaces visibles du capuchon comprennent un matériau en plastique "pur"
et que le capuchon dans son ensemble est esthétiquement agréable.
ll 1 D'autres constructions sont possibles. Si on le souhaite, on peut mouler l'ensemble du capuchon avec le matériau plastique contenant du desséchant. D'une autre manière, l'enveloppe "pure" peut simplement se prolonger sur l'extérieur du capuchon, en laissant le matériau contenant du desséchant exposé sur les surfaces intérieures du capuchon. Un ou plusieurs des éléments du corps de moulage qui constituent le bo tier du dispositif peuvent également être faits du matériau plastique contenant
du desséchant si on le souhaite.
Lors du fonctionnement, le capuchon protecteur 103 est retiré de l'élément porteur et l'élément 106 est exposé à un échantillon liquide, par exemple par un placement dans un courant d'urine dans le cas d'un test de grossesse. Après l'exposition de l'élément 106 à l'échantillon liquide pendant un temps suffisant pour s'assurer que l'élément 106 est saturé de l'échantillon, on peut replacer le capuchon 103 et l'utilisateur peut mettre le dispositif de côté pendant un laps de temps approprié (par exemple 2 à 3 minutes) tandis que l'échantillon traverse la bande d'essai 110 pour offrir le résultat analytique. Après le laps de temps approprié, l'utilisateur peut observer la bande d'essai à travers les orifices ou ouvertures 108 et 109 et il peut vérifier si le dosage a été complété en observant la zone de contrôle à travers l'orifice 109 et il peut vérifier le résultat de dosage en observant la seconde zone à travers l'orifice 108. D'une autre manière, le dispositif de dosage peut être lu par un appareil, le résultat du dosage étant déterminé optiquement par exemple par réflectance ou transmission à travers la bande (auquel cas une ou plusieurs ouvertures supplémentaires peuvent être
nécessaires dans le bo tier du dispositif).
Au cours de la fabrication, le dispositif peut facilement être assemblé par exemple à partir de matériau plastique, le bottier 100 étant moulé en deux parties, (une moitié supérieure et une moitié inférieure) qui peuvent être assujetties de manière sûre ensemble (par exemple par soudage 1 aux ultrasons) après que l'élément poreux et la bande d'essai aient été placés dans une des moitiés et ensuite prises en sandwich entre les deux moitiés. L'action de former cette construction en sandwich peut être utilisée pour "sertir" ensemble l'élément poreux et la bande d'essai pour favoriser un contact conducteur de liquide convenable entre eux. Le capuchon 103 est moulé sous la forme d'un article complet distinct, par monomoulage sandwich par injection afin que le matériau plastique contenant le desséchant soit enrobé dans le matériau plastique ne contenant pas le desséchant, comme représenté. Si on le souhaite, des orifices 108 et 109 peuvent être prévus avec des inserts ou des couvercles transparents qui peuvent assurer une plus grande sécurité contre l'admission
d'humidité étrangère provenant de l'extérieur du boîtier.
On peut appliquer l'invention dans la fabrication d'un quelconque dispositif de dosage qui utilise des réactifs de dosage sensibles, comme des anticorps, dans un boîtier en plastique. La nature du liquide d'échantillon et de l'analyte ou des analytes à doser n'est pas critique. Par conséquent, l'invention trouve une utilité dans une très large gamme de dispositifs de dosage, qui peuvent être dirigés vers la détection des analytes urinaires comme les hormones et leurs métabolites, par exemple la gonadotropine chorionique humaine (HCG), l'hormone lutéinisante (LH), l'hormone folliculostimuline (FSH), l'oestrone-3-glucuronide (E3G) et le pregnanediol-3-glucuronide (P3G); des analytes associées à des maladies sexuellement transmises, comme Chlamydia; des substances toxiques et des organismes pathogènes comme les pathogènes alimentaires, par exemple Listeria et Salmonella. Les liquides d'échantillons impliqués peuvent être des fluides corporels tels que l'urine, le sérum, et le sang complet; des échantillons d'effluents, des échantillons sanguins cultivés; et des échantillons de produits alimentaires qui ont été soumis à des modes opératoires
d'enrichissement microbien.
1 Exemple
L'exemple suivant démontre que l'on peut utiliser un matériau plastique contenant du desséchant conformément à l'invention, pour conférer une stabilité efficace au stockage sur un dispositif de dosage. Dans ce cas, l'essai ou test concerne la lutéinostimuline urinaire (LH) et le dispositif de l'essai est basé sur un modèle de dosage immunologique en sandwich réalisé sur une bande poreuse de nitrocellulose avec un boîtier en polystyrène, en utilisant un anticorps monoclonal marqué de particules mobiles (latex coloré en bleu) spécifique contre LH, et un anticorps monoclonal anti-LH immobilisé dans une zone de détection sur la bande. L'essai s'effectue en plongeant chaque dispositif dans une urine standard contenant
LH, et on évalue le résultat du dosage après 5 minutes.
L'accumulation relative de latex coloré dans la zone de détection est proportionnelle à la concentration de LH urinaire. On détermine le résultat en unités arbitraires par transmission optique en utilisant la lumière rouge, l'extinction de la transmission de la lumière étant déterminée par comparaison
avec une portion de la bande voisine de la zone de détection.
Le dispositif d'essai est construit d'une manière comparable à celle représentée sur les figures 1 à 3 et décrites ci- dessus, sauf que la moitié inférieure du boîtier comporte également un orifice directement opposé à l'orifice 108 pour
permettre la transmission de la lumière à travers la bande.
Ce second orifice est également hermétiquement fermé contre une admission forte d'humidité étrangère au cours de la collecte de l'échantillon. Chaque dispositif possède un capuchon fait par moulage monosandwich par injection, d'une construction telle que représentée sur la figure 3. L'âme du capuchon est faite d'un polystyrène contenant de la silice (mélange contenant environ 30 % de silice et environ 60 % de polystyrène) comme cela est largement décrit dans EP-A- 599.690, et le reste du capuchon est constitué de polystyrène blanc classique. L'âme représente approximativement 50 % de la totalité du matériau
1 du capuchon.
On enveloppe des dispositifs de ce type dans des conditions ambiantes de température et d'humidité dans des poches en feuille d'aluminium scellée, individuelle, classique, et on les stocke dans des conditions contrôlées de températures, à humidité ambiante, et des dispositifs d'échantillons sont utilisés périodiquement dans des tests de LH. Par comparaison, on stocke des dispositifs identiques (avec des capuchons entièrement moulés à partir de polystyrène normal) dans des conditions identiques, chaque dispositif étant pourvu d'un sachet
classique de gel de silice dans sa poche en feuille.
Les tableaux I à III ci-dessous donnent la stabilité comparative au stockage, exprimée par rapport aux résultats du dosage de LH. On ne constate aucune différence importante ce qui confirme donc que le desséchant dans le capuchon est tout aussi efficace que le sachet externe classique de desséchant. Résultats de stabilité à six mois Tableau I: stockage à 21 C Silice externe Silice dans le capuchon m UI/ml 8,56 7,58 m UI/ml 10,82 10, 03 m UI/ml 15,76 15,12 m UI/ml 19,91 19,37 60 m UI/ml 25,23 23,57 Tableau II: Stockage à 32 C Silice externe Silice dans le capuchon m UI/ml 7,93 7, 02 15 m UI/ml 11,45 10,20 m UI/ml 16,47 15,83 m UI/ml 17,58 20,51 m UI/ml 25,27 23,91 1 Tableau III: Stockage à 40 C Silice externe Silice dans le capuchon m UI/ml 7,91 9,60 m UI/ml 11,21 11,92 25 m UI/ml 14,62 16,89 m UI/ml 18,16 22,25 m UI/ml 25,53 26,97 L'efficacité du dosage dépend de l'ensemble des réactifs d'anticorps monoclonaux qui sont présents dans le dispositif à état sec, qui conservent un niveau élevé d'activité
biologique en dépit d'un stockage prolongé.

Claims (1)

1 REVENDICATIONS 1. Dispositif de dosage qui comprend un bottier (100) renfermant un ou plusieurs réactifs qui sont susceptibles de dégradation induite par l'humidité au cours du stockage, caractérisé en ce que le bottier est construit au moins en partie d'un matériau plastique contenant du desséchant. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau plastique contenant du desséchant (114) est enrobé ou protégé dans un matériau plastique ne contenant pas de desséchant (115). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau plastique contenant du desséchant forme au moins une partie d'une enveloppe de protection ou d'un capuchon démontable (103). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une bande de dosage (110) ou similaire dans un boîtier en plastique. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la portion du dispositif qui comprend le matériau plastique contenant du desséchant est faite par moulage sandwich par injection. 6. Dispositif de dosage qui comprend dans un boîtier (100), une bande de dosage (110) conjointement avec au moins un réactif à l'état sec qui peut participer à une réaction de liaison spécifique pour révéler le résultat du dosage suivant l'application d'un liquide d'échantillon au dispositif, le boîtier ayant des moyens (106) grâce auxquels on peut appliquer le liquide d'échantillon directement ou indirectement sur la bande, et dans lequel une enveloppe de protection ou un capuchon démontable (103) est prévu pour protéger les moyens d'application du liquide d'échantillon, le capuchon ou l'enveloppe de protection renfermant un desséchant en une quantité suffisante pour accroître la stabilité au stockage du réactif.
1 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le capuchon ou l'enveloppe de protection est moulé
dans un matériau plastique contenant du desséchant.
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le matériau plastique contenant du desséchant (114) est enrobé ou protégé dans un matériau plastique ne contenant
pas de desséchant (115).
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le matériau plastique contenant du desséchant comprend un mélange de polystyrène et de gel de silice et en ce que le
matériau plastique d'enrobage comprend le polystyrène.
10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que le capuchon ou l'enveloppe de protection est fabriqué par un procédé impliquant un moulage sandwich par
injection.
11. Dispositif selon l'une quelconque des
revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau
plastique contenant du desséchant se compose essentiellement d'un mélange moulable de: a) environ 60 à 65 % en poids d'un polymère thermoplastique ou thermodurcissable; et b) environ 30 % en poids de desséchant en poudre; le reste dudit matériau plastique contenant du desséchant comprenant un ou plusieurs composants mineurs choisis dans le groupe comprenant les élastomères, les matériaux fibreux, les
plastifiants, les stabilisants, les colorants et les pigments.
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