CN110506008A - 用于医疗和/或药用制品的容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于储存医疗和/或药用制品的容器(100、300)。该容器包括：塑料的容器体(102)，其包括侧壁(202)、基底(204)和开口(206)以界定储存容积(108)；凸缘(104)，其形成于容器体(102)上并且构造成接纳设置有防拆封部件(414)的帽(310)的连接元件(312)；和活性插入件(106)，其放置在容器体(102)内。该容器是用于储存制品的改进的容器。本发明还涉及包括该容器的密封包装。

Description

用于医疗和/或药用制品的容器

技术领域

本发明涉及用于储存医疗和/或药用制品的容器以及制造该容器的方法。本发明还涉及包括该容器的密封包装。

背景技术

文献US 8,875,917 B2描述了一种容器，其接纳如丸剂或片剂、特别是发泡性片剂的散装储存制品。一个目的在于提供具有改进的储存性能并且能够以成本效益的方式制造的用于容器的封闭帽。封闭帽具有盖部分，盖部分由铰链连接至用于紧固到容器体上的连接元件。盖部分具有裙部和干燥室，裙部以防湿方式接合到容器体的开口中。容器体具有凸缘，凸缘用于稳固地接纳封闭帽的环形连接元件。环形元件可卡扣到凸缘上(正配合)。帽具有在盖部分和环形部分之间的易破防拆封连结件。当首次使用时，使用者必须首先破坏防拆封层以打开封闭帽并接近容器内储存的制品。因此，如果防拆封连结件完好无损，则消费者就确信容器未被打开过。

帽还具有干燥外壳，以接纳除湿剂，例如硅胶、氯化钙、分子筛、其他干燥剂或它们的任何混合物。这些活性剂可允许从容器体的内部去除湿气，以保藏所储存的易受潮制品。事实上，湿气来自外部环境，并且可以例如不仅在用待储存的制品填充容器时进入容器内部，而且在制品储存期间通过透过(扩散)容器的壁来进入容器内部，或者通过容器体和帽之间的密封来进入容器内部，又或者在制品由消费者使用期间通过重复打开和封闭容器来进入容器内部。因此，干燥外壳可以增加容器中容纳的制品的储放时限和储存时间。

在这种背景下，需要提供一种用于储存对湿气和/或其他气态物质(如氧气或挥发性有机化合物)敏感的医疗和/或药用制品的改进的容器。特别是，需要提供一种改进、可靠、易于操纵、经济的容器，从而避免除湿剂或用于处理容器内的气氛的试剂的泄漏的问题，并且允许吸收进入容器的湿气和/或气态物质(即使在快速打开/封闭循环之后)，同时提供防拆封指示件(首次打开指示件)。

发明内容

因此，提出了如权利要求所述的一种用于包装敏感性制品(如医疗和/或药用制品)的容器。容器具有塑料的容器体。容器体具有侧壁、基底和开口以界定储存容积。容器还具有在容器体内的活性插入件。

容器还具有凸缘，凸缘构造成接纳具有防拆封部件的帽的连接元件。帽可以是铰接式的(铰接帽)，或者可以是非铰接式的。帽优选是铰接式的。

还提出一种用于包装敏感性制品(如医疗和/或药用制品)的组件，该组件具有装配有帽(优选是铰接帽)的容器，帽具有防拆封部件。

该容器展现具有防拆封系统的容器的安全特征，该安全特征在用于储存医疗和/或药用制品的容器的工业中是特别重要的。在这种背景下，存在安装于容器体内的活性插入件使得能够使用较小且较轻的铰接帽，同时确保制品对环境有较佳的作用。该容器与用于将敏感性制品包装在容器中的、现有的填充和装配线相容，并且几乎不需要或无需修改敏感性制品的包装或者容器体上的帽的装配。相对于具有除湿室的现有铰接帽，根据本发明的容器和铰接帽的装配可限制接近开口对容器内装物的阻塞，并且帽不大可能在其重量作用下下落在容器体上。

容器可以设置成未封闭，并且无需在填充容器之前打开帽并将制品包装至容器内的储存容积中的初始阶段。此外，容器可具有防拆封指示件(容器的首次打开指示件)。

容器还可具有装配至容器体的帽。帽优选是铰接式的，即通过铰链连接至容器体。容器体和帽构造成在容器体与帽之间形成气密密封和防湿密封。

容器还可具有储存在储存容积内的医疗和/或药用制品。容器和/或铰接帽可构造成允许制品分配。

活性插入件具有活性材料，活性材料能够对容器的储存容积的气氛起作用。换句话说，活性材料能够对容器的储存容积中存在的气态物质起作用。作用特别使得能够通过保护制品免受可能损害其完整性和/或其性能的气态物质侵害，来维持敏感性制品在其储存期间的品质，例如尽可能多地和/或尽可能长地维持物理和/或化学完整性。活性插入件优选由具有聚合物和至少一种活性剂的材料形成，活性剂能够截留和/或释放一种或多种气态物质，如(例如)湿气、氧气和/或挥发性有机化合物。

医疗和/或药用制品可以包含具有医疗和/或药用功能的任何制品。这可包括如测试条、药物、膳食补充剂、丸剂、片剂、胶囊、片剂、颗粒和粉末这样的制品。容器和/或帽(优选铰接式的)可构造成当容器用帽封闭时，满足针对医疗和/或药品功能所必需的气密性和保护性要求。同样，容器体的塑料材料可与这种医疗和/或药用功能相容。

容器体可以是任何形状。容器体可具有大致管状的形状。管状的形状意味着具有圆形或非圆形基底的圆柱体的形状。例如，基底可以是盘状、椭圆形、正方形、矩形、正多边形或者非正多边形，或者是平面表面和/或弯曲表面的组合。此外，管状壁的直径和/或厚度可至少部分地沿容器体的管状壁的长度变化。

在示例中，容器还可具有下列特征的任何组合：

-容器体可具有大致管状的形状。

-容器体是注射模制的。

-容器体的塑料材料具有对湿气和/或氧气(优选对湿气)的低透过性。塑料材料可选自聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯)、聚酯、聚碳酸酯、环烯烃，优选聚烯烃，特别是聚丙烯和/或聚乙烯。

-活性插入件具有大致呈管状的侧壁。

-活性插入件的侧壁的下端部由基底封闭。

-活性插入件可以特别是通过包覆模制与容器体直接模制在一起。

-替代地，活性插入件可以与容器体分开模制，并且接着例如通过将活性插入件推入到容器体中或者通过将容器体安装在活性插入件上来插入到容器体中。

-在活性插入件与容器体分开模制并且接着装配到容器体内的情况下，可以通过将活性插入件的侧壁的至少一部分压合或压紧在容器体的侧壁的内表面的周边部分上来保持活性插入件。

-活性材料包括至少一种活性剂。

-活性剂是能够与如湿气、氧气、挥发性有机化合物和/或气味的至少一种气态物质进行相互作用的试剂。特别是，活性剂是能够截留和/或释放如湿气、氧气、挥发性有机化合物和/或气味的至少一种气态物质的试剂。优选地，活性剂能够截留湿气和/或氧气。

-活性剂是除湿剂和/或去氧剂。

-除湿剂选自硅胶、氧化钙、粘土、分子筛、沸石、潮解性盐(如(例如)氯化钙、硫酸镁、乙酸钾)或它们的任何组合。

-去氧剂选自铁基去氧剂、抗坏血酸、聚合物基去氧剂或它们的任何组合。

-活性材料还包含活性剂分散在其中的聚合物。例如，聚合物可以是热固性或者热塑性的，优选是热塑性聚合物。

-优选地，聚合物基本可透过与活性剂相互作用的气态物质。其可根据考虑中的气态物质的渗透率加以选择。

-聚合物选自：聚烯烃基聚合物，例如聚乙烯、HDPE、LDPE、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、环烯烃共聚物(COC)；聚合物基聚酯，例如聚己酸内酯(PCD)、聚乳酸(PLA)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)、聚酰胺、聚苯硫醚PPS、BOPP或者纤维素。

-凸缘是周边的并且形成放置在容器体的侧壁的外表面上的紧固构件。其构造成接纳帽，更特别的帽的连接元件。

-凸缘优选是连续的，即形成于容器体的整个周边上；在另一实施例中，凸缘可以是非连续的。

-凸缘定位成朝向容器体的开口附近的容器的侧壁的上端部。换句话说，其放置在邻近容器体的开口的容器体的侧壁的一部分上。

-凸缘在与容器体的连结点处具有竖直测量厚度T1，该厚度小于容器体的侧壁的水平测量厚度T2。优选地，T1≤2/3T2，优选地，T1≤1/2T2。

-凸缘由将凸缘联接于容器体的侧壁的外表面的肋条阵列加固。这些肋条特别在凸缘厚度大幅减小时用于加固凸缘。

-凸缘具有从容器体的侧壁延伸到外部的水平部分且与侧壁垂直。换句话说，水平部分(或区段)从容器体的侧壁径向向外延伸。

-凸缘还具有从凸缘的水平部分的端部竖直延伸的竖直部分。优选地，竖直部分(或区段)垂直于水平部分延伸。其可向容器体的开口延伸(即，当容器体静置于其基底上时向上延伸)或者向容器体的基底(向下)延伸。优选地，竖直部分向下延伸。

-凸缘(或者套环)的水平部分具有水平上表面。该水平上表面用于支撑帽(优选是铰接式的)的连接元件并且可使帽不动及将帽竖直地稳固于凸缘上，同时防止帽从凸缘滑动或脱离，例如当在容器体上装配帽的期间对帽施加的作用力太大时尤其如此。这种构造优于具有倾斜上表面的现有凸缘，帽的连接元件会更易于在该倾斜上表面上沿该倾斜上表面滑动(在压力作用下)，有时直至在凸缘下方通过。另一优点是，由于帽较佳地竖直保持在凸缘上，因而帽的铰链的旋转轴固定且明确界定。帽在打开和封闭循环期间的精确界定的旋转允许将帽的密封构件定位成较佳地紧贴容器体，并且接着允许气密性和防湿性方面的较佳的密封品质。

-水平区段的水平上表面在其外端部具有圆形或倒角部分。这使帽更易于装配。实际上，容器体的紧固构件(或凸缘)上的帽的连接元件的装配更容易且不费力。此外，当帽在装配线上未完全对准容器体时，半径可在帽的装配期间引导帽并且使帽围绕凸缘居中定位。

-凸缘具有角形横截面，优选为90°角。该角度由凸缘的水平部分和竖直部分形成。

-角形状具有圆形上表面；换句话说，水平部分的水平上表面在其外端部(竖直部分从其延伸)处具有圆形形状。因此，凸缘具有介于水平部分的水平上表面与竖直部分的外侧表面之间的半径。圆形上表面允许使帽更易于装配在容器体的凸缘上，其无需帽的连接元件相对凸缘精确对准并且无需很大的力来将连接元件扣紧在凸缘上。

-角形状具有倒角上表面。换句话说，角形状具有介于水平部分的水平上表面与竖直部分的外侧表面之间的倒角。倒角上表面也促进帽的连接元件装配到容器体的凸缘上。

-角形状具有介于水平部分的水平上表面与竖直部分的外侧表面之间的直角。

-凸缘的水平部分的厚度小于竖直部分的厚度。

-凸缘的水平部分的厚度小于容器体的侧壁的厚度。

-凸缘的水平部分的厚度与在邻近水平部分的区域中的容器体的侧壁的厚度之间的比率小于或等于2/3、优选1/2。换句话说，水平部分的厚度至多为其与凸缘的水平部分的接合处所取得的容器体的侧壁的厚度的2/3。该厚度特别是可避免与凸缘直接相邻的容器体的侧壁的内表面上的收缩(变形或者变空)，并且因此即使在容器体的制造过程(例如通过注射模制)期间使用短冷却循环时间，也保证该区域上的明确界定的内表面。

-容器还具有帽，帽优选是铰接式的。帽独立于容器体模制并且通过凸缘装配至容器体。其优点特别是能够针对帽和容器体使用不同的材料和/或颜色。

-帽具有：连接元件(优选为环形连接元件)，其构造成稳固于容器体的凸缘；盖部分，其构造成以气密方式封闭容器体的开口；和防拆封部件，其介于盖部分与连接元件之间。

-防拆封部件可以是允许对使用者指示容器及其帽没有被打开过的任何元件。当首次打开帽时，破坏或移除防拆封部件。其可以包括将盖部分直接连接至连接元件的一个或若干个易破连结件(或易破桥接件)。替代地，其可包括连接至盖部分和连接元件的易撕条(例如，通过易撕条与盖部分/连接元件之间的易破连结件)。易撕条可设置有便于在首次打开容器时抓持及移除条的延伸部。一旦已首次打开封闭体，则防拆封部件给使用者清楚的指示。

-帽可以是不具有任何铰链的防拆封闭帽，其涉及当打开帽时，盖部分不再附接至容器体。这种帽通常具有盖部分、环形连接元件和防拆封部件，如(例如)介于连接元件与盖部分之间的多个易破连结件。在将制品填充到储存容积中之后的首次封闭帽期间，环形连接元件卡扣到容器体的凸缘上。在首次打开之后，盖部分与连接元件完全分离(连接元件保持于容器体的凸缘上)。

-根据优选实施例，帽是铰接帽(或者具有铰链的帽)。这种铰接帽具有将盖部分连接至连接元件的铰链。以这种方式，在消费者首次打开帽之后，盖部分在容器的打开和封闭循环期间都保持附接至容器体。例如，美国专利第US 8,875,917 B2号中描述具有环形连接元件的铰接式防拆封闭帽。

-帽(优选铰接式的)构造成与容器体的侧壁配合以形成气密密封。这允许待储存的敏感性制品得到较佳的保护。

-帽由塑料制成。塑料材料可以与容器体的材料相同或者不同。优选地，塑料材料与容器体的材料不同。例如，帽可以有利使用比容器体的材料(轻微)更挠性的材料。

-帽是注射模制的。

-帽的塑料材料具有对湿气和/或氧气(优选对湿气)的低透过性。塑料材料可选自聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯)、聚酯、聚碳酸酯、环烯烃，优选聚烯烃，特别是聚丙烯和/或聚乙烯。

-帽可以由一种或两种不同的材料制成。两种不同的材料允许组合材料的屏障性能与不同气体(例如，氧气屏障材料与湿气屏障材料相组合)或者组合第一材料的屏障性能与第二材料的弹性性能(以形成铰链和/或形成挠性密封构件)。

-帽模制成单件。当铰接帽时，其优选模制于封闭位置中。

-盖部分具有密封表面，密封表面构造成与容器体上的密封表面配合，以在帽处于封闭位置中时，形成帽与容器体之间的气密密封。

-盖部分具有密封裙部。密封裙部构造成与容器体配合以形成气密密封。换句话说，盖部分的密封表面定位在该密封裙部上。优选地，密封裙部在其下部分上具有凸起。密封裙部沿着基本垂直于盖部分的顶壁的方向从盖部分的内侧延伸。优选地，密封裙部具有定位成朝向密封裙部的下端部(与裙部通过其附接至盖部分的顶壁的内侧的端部相对的裙部的自由端部)的凸起。朝向容器体的侧壁引导凸起。因此，在盖部分的密封裙部上形成的凸起可构成帽的密封表面，密封表面与容器体的侧壁配合，以在帽处于封闭位置中时，形成气密密封。

-优选地，与容器体的侧壁配合的盖部分的密封裙部形成帽与容器体之间的唯一的密封表面。

-容器体的密封表面定位在容器体的侧壁上，优选地，定位在容器体的侧壁的内表面上。容器体的密封表面可以定位在容器体的侧壁的内表面的平坦部分上，或者可以定位在于容器体的侧壁的内表面上形成的周边槽部和/或周边凸起中。

-构造成与帽的密封表面配合的容器体的密封表面位于容器体的侧壁的内表面上的周边凹腔中。

-周边凹腔的半径大于密封裙部上的凸起的半径。

-容器体的密封表面优选不轴向邻近周边凸缘(不竖直对准)。

-帽(优选铰接式的)的连接元件构造成卡扣到凸缘上(即形成正接合)。

-帽的连接元件在其内表面上具有构造成与容器体的凸缘配合的凹槽。

-帽(优选铰接式的)的连接元件是环形元件。

-帽的连接元件在其内表面上具有竖直圆柱面S5，一旦将帽装配在容器体上，则竖直圆柱面S5与凸缘的竖直部分的外表面S4配合。优选地，在将帽装配至容器体之前，连接元件的竖直圆柱面S5的直径等于或小于(更优选地，小于)凸缘的竖直部分的外径。

-帽的连接元件由弹性材料制成，该弹性材料允许其在装配到容器体上之后沿直径延伸。以这种方式，在将帽装配在容器体上之后，帽的连接元件将压力施加在凸缘上，以因此限制帽围绕容器体旋转，特别是当打开帽时。

-帽(优选铰接式的)还具有防拆封部件。

-防拆封部件具有将盖部分连接至连接元件的至少一个易破连结件，优选地，多个易破连结件。

-防拆封部件具有将盖部分连接至连接元件的易撕条。

-当首次打开帽时，破坏防拆封部件。

-帽(优选铰接式的)不包括干燥室和/或活性剂。

-帽(优选铰接式的)在盖部分中包括具有抓持部分和/或凹腔的打开部件。

-帽(优选铰接式的)具有小于15mm、优选低于12mm的总高度。

-帽(优选铰接式的)具有小于3g的总重量。

-当帽封闭容器体的开口时，容器在40℃和75％的相对湿度(rH)处具有根据标准方法ASTM D7709-12所确定的小于1mg/天、优选小于0.7mg/天、更优选小于0.5mg/天的湿气透过率。

-湿气的透过程度特别取决于帽与容器体之间的密封长度。当帽封闭容器体的开口时，容器在40℃和75％的相对湿度(rH)处具有小于10μg/天/mm密封长度、优选小于7μg/天/mm密封表面长度的湿气透过率W。换句话说，对于具有直径25mm的密封构件的圆形容器来说，容器在40℃和75％rH处具有小于785μg/天的湿气透过率。

-湿气透过率还取决于容器的尺寸和构造材料。考虑：

○“W”是由其帽阻塞且根据标准方法ASTM D7709-12在40℃、75％rH处所设定的容器的湿气透过率，

○“S”是以m²为单位的容器的总外表面积，

○“e”是以mm为单位的容器的平均厚度，

由其帽封闭的容器的湿气透过性P＝W.e/S在40℃、75％rH处小于220mg.mm/mm².天、优选小于160mg.mm/mm².天、优选小于120mg.mm/mm².天。

本发明还涉及一种密封包装，其包括根据本发明的至少一个容器，其中，密封包装基本不透过气体，优选不透过湿气和/或氧气。至少一个容器(优选至少两个容器)密封于包装内且敞开(例如，不具有帽)。密封包装例如可为密封铝袋。实际上，可在容器由医疗和/或药用制品填充之前将容器设置为打开的。一个或若干个容器可储存和/或运输于相同的密封包装中。以这种方式，可保留活性插入件的吸收性质，直至容器由医疗和/或药用制品填充且接着由帽封闭。

包装优选地由基本不透过湿气的挠性材料制成。

优选地，包装由具有根据标准方法ASTM E96在38℃和90％RH处所测量的小于3g/m²/24hrs、更优选小于0.3g/m²/24hrs的湿气透过率的材料制成。材料的示例是包括至少一层聚合物和/或铝的膜材料。聚合物优选选自聚烯烃和聚酯。更优选地，包装的材料在38℃、90％RH处具有小于0.1g/m²/天的湿气透过率。

包装优选是气密密封的。例如，如果包装是铝袋，则可以通过施加热和/或压力以及任选地使用密封剂或粘合层来密封。

密封包装还可含有能够与湿气、氧气和/或挥发性有机化合物中的一种或多种气态物质相互作用的活性剂。活性剂能够截留湿气和/或氧气。替代地，活性剂能够释放湿气。活性剂可以包含在罐中或封包中。替代地，其可以整合在由包含活性剂和至少一种聚合物(例如热固性聚合物或热塑性聚合物)的组合物制成的模制物体中。接着，包含活性剂的罐、封包和/或模制物体可包含在包装内。

密封包装还可以包含能够在密封包装内释放湿气的物质，优选为能够在密封包装内释放给定量的湿气的物质。一旦将物质放置在包装内，则其就能释放出湿气。在密封包装中组合本发明的容器与湿气释放物质的优点在于，在本发明的容器的储存期间，物质可以使容器的活性插入件水合，直至在包装内达到平衡。当容器用于储存需要储存在不完全干燥或使相对湿度维持在一定水平的环境中的医疗和/或药用制品(如(例如)涂有明胶的胶囊)时，这可能是有利的。用于保藏敏感性制品的相对湿度的最佳水平取决于这些医疗和/或药用制品，并且可以介于2％rH至80％rH之间、优选介于5％rH至60％rH之间。作为应用的示例，根据活性插入件的活性材料和使其水合的水平，一旦容器由敏感性制品填充并被封闭，则活性插入件可在基本恒定的相对湿度处平衡储存容积及其内含物(敏感性制品)，相对湿度的该水平介于活性插入件的水活性(以特定水平水合)与以百分比表示的敏感制品的水活性之间。

更优选地，物质能够以在20℃至少2％rH、更优选地在20℃至少5％rH的基本恒定的水平处平衡包装内的相对湿度。

物质可以是水，例如给定量的水。物质也可以是饱和盐溶液。可以通过选择适当的盐实现包装内所需的相对湿度。物质(水或饱和盐溶液)可以包含在不透过液体且可透过湿气的外壳(例如容器或罐或囊)中。接着，该外壳可以加入包装内。

替代地，物质可以是能够释放湿气的水合活性剂。这些试剂的示例是硅胶、粘土、潮解性盐或其混合物。

物质优选是选自硅胶、膨润土、蒙脱土或其任何组合的水合活性剂。这些试剂可以完全水合(饱和)。替代地，这些试剂可以与给定量的水水合。根据其水合水平，这些试剂能够在基本恒定的水平处平衡包装内的相对湿度。例如，EP 2277799中描述了预定水平处的这些试剂的水合。

物质可以是粉末或颗粒的形式。其可以包含在可透过湿气的罐或封包中。替代地，物质可以整合在由包含物质和至少一种聚合物(例如热固性聚合物或热塑性聚合物)的组合物制成的模制物体中。模制物体可以是任何形状，例如片剂、球体、晶圆或者是化合物的丸粒的形状。接着，含有湿气释放物质的罐、封包和/或模制物体可包含在包装内。

本发明还涉及一种用于制造容器的方法。该方法包括特别通过热塑性注射模制来制造如权利要求中所述的容器体。该方法还包括特别是通过热塑性注射模制来模制活性插入件；以及将活性插入件装配在容器体内。

可以通过任何称为现有技术的装配技术(如(例如)夹紧和摩擦保持、卡扣配合、焊接或粘结)将活性插入件装配在容器体中。

替代地，可以通过包覆模制来获得容器，例如，可以通过塑料工业的任何已知技术(如模制于在插入件上方、双注射、共模制、双成分注射)来将容器体包覆模制于预先注射的活性插入件周围，或者反之亦然。

本发明还涉及这样的容器用于医疗和/或药用制品的储存和/或包装的用途。在敏感性制品中，可包含例如药品(如发泡性或非发泡性片剂、胶囊、颗粒、粉末、如维生素或矿物质的保健食品)以及诊断条。

本发明还涉及一种使用医疗和/或药用制品填充这样的容器的方法。方法包括：

-供应容器，该容器在配备有凸缘的容器体内包括活性插入件，该凸缘构造成接纳帽(优选是铰接式的)的连接元件，

-用医疗和/或药用制品填充容器体，以及

-优选通过将竖直压力施加到帽上，来将设置有防拆封部件的帽(优选是铰接式的)装配于容器体上。

通过将帽的连接元件扣紧到容器体的凸缘上来实现装配。

方法无需在用制品填充容器体之前打开帽的阶段。实际上，容器可以设置为敞开，也就是说没有帽。

可以在传统的填充线上输送容器体，该填充线设计用于将帽扣紧在容器体上：在将制品填充到配备有其活性插入件的容器体中之后，将容器体输送到装配站，其中，帽供应线将帽放于容器体的开口上，并且施加竖直压力，以将帽卡扣及稳固至容器体的凸缘上。

本发明的另一个目的涉及一种用于包装医疗和/或药用制品的容器，其中该容器包括：

-塑料的容器体，其包括侧壁、基底和开口以界定储存容积，以及

-凸缘，其形成于容器体上并且构造成接纳配备有防拆封部件的帽(优选是铰接式的)的连接元件。

该容器还可具有活性插入件和/或上述特征的任何组合。

特别地，凸缘优选地具有水平部分，该水平部分从容器体的侧壁向外延伸并且基本垂直于容器体的侧壁。具有这种有利凸缘的容器体可以较佳地维持和附接帽的连接元件，以避免连接元件相对于容器体的任何小的竖直移动。与具有倾斜上表面的凸缘相比，其允许减小例如当将竖直压力施加到帽上时连接元件从凸缘滑动或脱离的风险。当帽为铰接式时，凸缘的水平部分的另一个优点在于，由于帽的连接元件(相对于凸缘的水平上表面和下表面)竖直不动，铰链的旋转轴也保持竖直不动并且铰帽可沿明确界定的旋转轴枢转，其允许帽的密封表面相对于容器体的壁精确定位，并且接着允许帽和容器体之间的较佳的气密性。

优选地，凸缘的水平部分的厚度小于在邻近水平部分的区域上所取得的容器体的侧壁的厚度。更优选地，凸缘的水平部分的厚度与在邻近水平部分的区域上所取得的容器体的侧壁的厚度之间的比率小于或等于2/3。这种有利的比率允许避免容器体的侧壁的内表面上的缺陷和缩痕，以面向容器的侧壁的相对表面上的凸缘。例如，这种缺陷可能对帽和容器体的内侧之间的气密密封不利。

附图说明

图1-图2分别示出了根据本发明的容器的示例的透视图和剖视图。

图3示出了图2的区域B的放大剖视图。

图4-图5示出了配备有铰接帽的容器的轮廓图和前视图。

图6示出了沿图4的平面A-A的剖视图。

图7示出了包括帽的根据另一实施例的容器的放大剖视图。

图8示出了具有凸缘的另一示例的根据另一模式的容器的放大剖视图。

图9表示根据本发明的包括至少一个容器的密封包装。

具体实施方式

以下参考用于图中：

100 容器(无帽)

102 容器体

103 凸缘104的水平部分

104 凸缘或套环

105 凸缘104的竖直部分

106 活性插入件

107 活性插入件106的喇叭形上部分

108 储存容积

109 活性插入件106的外表面

118 容器体102的内表面上的周边凹腔

150 容器体的侧壁202与凸缘104之间的连结区域

202 容器体102的侧壁

204 容器体102的基底

206 容器体102的开口

300 防湿容器(带帽)

310 铰接帽

312 连接元件

314 盖部分

315 密封裙部

318 密封裙部315的凸起

321 连接元件的内表面上的突出部

323 连接元件的内表面上的突出部

325 连接元件的内表面上的凹槽

412 铰链(将盖部分314连接到环形元件312)

414 防拆封部件

512 抓握部分(打开构件)

514 凹腔部分(打开构件)

602 活性插入件的侧壁

604 活性插入件的基底

700 容器

702 容器体

703 凸缘704的水平区段

704 凸缘

706 活性插入件

800 容器

802 容器体

803 凸缘804的水平部分

804 凸缘

806 活性插入件

900 密封包装

902 湿气释放物质

904 含有湿气释放物质902的封包

906 含有湿气释放物质902的罐

908 含有湿气释放物质902的模制物体

S1 容器体102的侧壁202的外表面

S2 容器体102的侧壁202的内表面

S3 水平部分103的水平上表面

S4 竖直部分的外侧表面

S5 帽的连接元件的内表面

T1 凸缘104的水平部分103的厚度

T2 容器体102的侧壁202的厚度

图1-图3示出了没有帽的容器100。容器100包括具有储存容积108的塑料容器体102、形成于容器体102上的凸缘104以及安装在容器体102内的活性插入件106。

图4-图6示出了由图1至图3的容器100和装配到容器体102的铰接帽310组成的容器300。铰接帽310包括附接至凸缘104的环形连接元件312、盖部分314及将盖部分314连接至环形元件312的铰链412。

可以通过模制容器体102(优选通过注射)，接着例如通过将活性插入件106装配在容器体102内来获得容器。可例如通过将活性插入件106向下推入至容器体102中，来将活性插入件安装在容器体102内。

接着，过程可以继续使用医疗和/或药用制品填充容器100。填充可以包括将医疗和/或药用制品插入容器100中并将铰接帽310联接到容器体102，以获得防湿容器300。可以将帽输送至容器体上方并且接着将向下竖直力施加于帽使得帽的环形连接构件卡扣至容器体的凸缘上来实施装配。

容器体102内存在活性插入件106使得可以使用铰接帽，该铰接帽呈现比设置有干燥室的铰接帽更小的体积和更轻的重量。特别地，铰接帽310不包含任何干燥室和/或任何活性剂。

与现有设计的解决方案相比(其中使用包括填充有脱水剂的腔室的帽)，容器体102内存在活性插入件106还减小了活性剂泄漏的风险。实际上，现有设计的干燥室通常由可以松弛地固定的纸板盘封闭(例如，在通过夹压干燥室的端部进行紧固期间可能发生缺陷)，纸板盘可以从其原始位置移动或者可以在处理帽期间受损，尤其在成批地施配于包装线上时、在运输过程期间或在由消费者处理期间。

另外，活性插入件106安装在容器体102内并且因此与活性剂位于帽的干燥室中的现有容器相比，更靠近储存在容器100中的敏感性制品。在图中，活性插入件106包围所述制品。换句话说，活性插入件界定储存容积的至少一部分。这种接近改进了活性功能。

参照图1，容器体102具有大致圆柱形的形状，并且凸缘104是周边且连续的。凸缘104形成于容器体102的整个周边上。这允许帽在装配于凸缘上时简单地制造和有效地保持。

参照图2-图3，容器体102包括侧壁202、基底204和开口206以界定储存容积108。

容器体102还设置有凸缘104，凸缘104包括从容器体102的侧壁202的外表面S1垂直延伸的水平部分103。部分103在容器体102上形成环。部分103包括水平上表面S3。该表面S3防止铰接帽310的环形连接元件312向下移位的风险。

实际上，在现有技术的包括倾斜上表面的凸缘上，当向铰接帽310施加强竖直压力时，环形连接元件可以从凸缘滑动或甚至脱离。因此，铰接帽具有稳固地附接在凸缘上的优点。

此外，如果帽很好地维持在凸缘上，则铰链412的旋转轴保持固定并且明确界定。因此，铰接帽可以沿着固定且明确界定的旋转轴枢转，其允许密封表面在封闭铰接帽310时正确定位且彼此互补并且因此保证帽和容器体之间的良好的气密性。

凸缘104还包括从水平部分103的周边竖直向下延伸的竖直部分105。部分105围绕容器体102形成圆柱体。因此，凸缘104具有呈角度的形式的横截面，角度在此处是90°。该角形状允许铰接帽310特别好地保持在凸缘上。

在图中，凸缘104的横截面的角或弯曲形状呈圆形。换句话说，角形状的外边缘轻微交会，并且半径存在于水平部分103的上表面和竖直部分105的外表面之间。这也使得更容易卡扣(当将铰接帽310装配于容器体102上时，引导铰接帽310且使其围绕凸缘104完全重新居中定位)并且减小将铰接帽310装配于容器体102上所需的向下压力。

其他实施例也是可行的。例如，凸缘104的横截面的角形状可以是倒角或可以形成直角。在第二种情况下，这使得可以增大水平部分103的水平上表面，从而进一步改进铰接帽在凸缘上的稳定性或保持性。

水平部分103具有厚度T1，其小于邻近凸缘的区域上的容器体102的侧壁202的厚度。这意味着水平部分103的厚度T1小于使凸缘104形成于侧壁202上的位置处的容器体102的侧壁的厚度T2。更特别的，如图中所示，T1/T2比小于或等于2/3并且优选小于1/2。该相对值的范围可以减小收缩的风险(或者由于在侧壁上的凸缘的连结处的塑料材料的累积区域150以及由于该材料在冷却期间的收缩的表面缺陷)，同时具有足够耐用的凸缘104。因此，水平部分103的这种相对厚度允许容器体102的内表面的较佳的品质，其可以对容器的气密性的品质具有决定性影响。

参照图6至图8，盖部分314包括具有凸起318的密封裙部315。此外，容器体102的内表面包括周边凹腔118。当帽封闭容器体的开口时，形成于密封裙部315上的凸起318与容器体102的侧壁202的周边凹腔118配合，以形成气密密封。以这种方式，储存容积108与容器外的大气隔离。

容器体102的侧壁202的内表面S2构造成将活性插入件106保持在容器体102内。例如，可通过夹紧(收紧)来保持活性插入件。

在图7中，容器700包括容器体702和活性插入件706。帽的连接元件在其内表面上包括用于接纳和稳固容器体702的凸缘704的突出部321和323。帽的连接元件在其内表面上包括用于与容器体的凸缘配合的凹槽325(形成于突出部321和323之间)。帽310还包括密封裙部，其包括与容器体702的侧壁202的内表面上的周边凹腔118配合的凸起318。

帽的连接元件在其内表面上包括竖直圆柱面S5，一旦帽装配在容器体上，则竖直圆柱面S5与凸缘的竖直部分的表面S4配合。优选地，在将帽装配到容器体之前，连接元件的竖直圆柱面S5的直径小于凸缘的竖直部分的外径。帽的连接元件由弹性材料制成，该弹性材料允许连接元件的竖直圆柱壁的直径在装配到容器体上期间扩大。以这种方式，并且在将帽装配在容器体上之后，帽的连接元件将压力施加在凸缘的竖直表面S4上，以限制帽围绕容器体旋转，特别是在打开帽的情况下。

图8示出了其中凸缘仅具有水平部分803的容器体802。该水平部分803定位在容器体的侧壁的上端部，但是可以定位在容器体的开口附近的侧壁的另一部分上。水平部分803包括其外端呈圆形的水平上表面S3，以促进将帽装配在凸缘上。

参照图4-图6，铰接帽310包括防拆封部件，防拆封部件包括将盖部分314连接到环形连接元件312的易破连结件(或桥接件)414。在首次打开铰接帽310时破坏易破连结件414，消费者接着可以看到易破连结件414。

铰接帽310还设置有打开构件，其包括形成于盖部分314中的抓持部分512和形成于盖部分314和/或环形元件312中的凹腔部分514。这种打开构件是符合人体工程学的。可以例如使用滑动模具来注射模制这种帽。

图9示出了密封包装900，其包括根据本发明的多个容器100。密封包装900可以是例如其壁包括铝层的密封囊。包装900是气密密封的并且基本不透过气体，特别是不透过湿气和氧气。

包装还包含活性剂，更特别的，能够在包装900内释放湿气的湿气释放物质902(未示出)。湿气释放物质902可以是水和/或水合活性剂，如(例如)硅胶、粘土、潮解性盐或其混合物。

湿气释放物质可以包含在可透过湿气的封包904中，可透过湿气的罐906中和/或模制物体908的聚合物材料中。实际上，模制物体908可以由包含保留在聚合物基质(例如热固性聚合物或热塑性聚合物)中的湿气释放物质的活性材料制成。模制物体908可以是任何形状，例如片剂、球体、晶圆或者如图9所示，呈包含物质和聚合物的化合物的丸粒形状。

Claims (20)

1.一种用于包装医疗和/或药用制品的容器(100、300)，其中，所述容器包括：

-塑料的容器体(102)，其具有侧壁(202)、基底(204)和开口(206)以界定储存容积(108)，

-凸缘(104)，其形成于所述容器体(102)上并且构造成接纳优选为铰接式的帽(310)的连接元件(312)，所述帽设置有防拆封部件(414)，以及

-活性插入件(106)，其放置在所述容器体(102)内。

2.根据权利要求1所述的容器，其中，所述活性插入件(106)由包括聚合物和至少一种活性剂的材料形成，所述活性剂能够与湿气、氧气和/或挥发性有机化合物中的一种或多种气态物质相互作用。

3.根据权利要求1或2所述的容器，其中，所述凸缘(104)具有从所述容器体(102)的侧壁(202)向外延伸的部分(103)，所述部分(103)优选为与所述容器体(102)的所述侧壁(202)大致垂直的水平部分。

4.根据权利要求3所述的容器，其中，所述凸缘(104)的所述水平部分(103)的厚度小于在邻近所述水平部分(103)的区域上取得的所述容器体(102)的所述侧壁(202)的厚度。

5.根据权利要求3或4所述的容器，其中，所述凸缘(104)的所述水平部分(103)的厚度与在邻近所述水平部分(103)的区域(150)上取得的所述容器体(102)的所述侧壁(202)的厚度之间的比率小于或等于2/3、优选小于或等于1/2。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的容器，其中，所述凸缘(104)还具有竖直部分(105)，所述竖直部分(105)从所述凸缘(104)的所述水平部分(103)的端部竖直延伸。

7.根据权利要求6所述的容器，其中，所述凸缘(104)具有呈90°角的角形横截面。

8.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述凸缘(104)是周边凸缘，优选是连续的。

9.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中，所述水平部分(103)的水平上表面(S3)具有圆形或者倒角的外端部。

10.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其还包括设置有所述防拆封部件(414)并且装配至所述容器体(102)的所述帽(310)，所述帽优选是铰接式的。

11.根据权利要求10所述的容器，其中，所述帽(310)构造成与所述容器体(102)的所述侧壁(202)配合以形成气密密封。

12.根据权利要求11所述的容器，其在40℃和75％的相对湿度处具有小于1mg/天的湿气透过率。

13.根据权利要求11或12所述的容器，其在40℃和75％的相对湿度处具有小于10μg/天/mm密封长度的湿气透过率。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的容器，其在40℃和75％的相对湿度处具有小于220mg.mm/m².天的湿气透过率。

15.一种密封包装，其包括根据权利要求1至9中任一项所述的至少一个容器，所述密封包装基本不透过气体，优选不透过湿气和/或氧气。

16.根据权利要求15所述的密封包装，其还包含能够在所述密封包装内释放湿气的物质。

17.根据权利要求16所述的密封包装，其中，所述物质能够以在20℃下至少2％rH、更优选在20℃下至少5％rH的基本恒定的水平，来平衡包装内的相对湿度。

18.根据权利要求16或17的密封包装，其中，所述物质是优选选自硅胶、粘土、潮解性盐或其混合物的水合活性剂。

19.一种制造根据权利要求10至14中任一项所述的容器的方法，所述方法包括：

-供应容器，所述容器包括放置在容器体(102)内的活性插入件(106)，所述容器体(102)设置有凸缘(104)，所述凸缘(104)构造成接纳设置有防拆封部件(414)的帽(310)的连接元件(312)，所述帽优选是铰接式的，

-用医疗和/或药用制品填充所述容器体(102)，以及

-将所述帽(310)装配至所述容器体(102)。

20.一种根据权利要求1至14中任一项所述的容器用于包装医疗和/或药用制品的用途。