CN111164023B - 防潮容器及其制造和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种用于储存和保存潮气敏感性产品的方法包括：提供防潮容器(400)，所述防潮容器具有由夹带干燥剂的聚合物制成的、质量小于3.25g的插入件(300)，当所述容器处于打开位置时，将多个潮气敏感性产品布置到内部隔室中；以及将所述容器移动到关闭位置，由此在盖(420)与容器本体(401)之间创建防潮密封。所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少12个月的保质期。所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天。

Description

防潮容器及其制造和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月8日提交的标题为“防潮容器及其制造和使用方法[MOISTURE TIGHT CONTAINERS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME]”的美国临时专利申请号62/542,358、以及于2017年8月8日提交的标题为“17ML 和24ML下一代小瓶的设计和性能[DESIGN AND PERFORMANCE OF 17ML AND 24ML NEXT GENERATION VIALS]”的美国临时专利申请号62/542,391的优先权，所述申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

所披露概念总体上涉及被适配用于容纳对环境条件敏感的产品、例如某些药物、益生菌和诊断测试条的容器。所披露概念还涉及用于这样的容器的插入件。

背景技术

尤其医疗领域中的一些产品的功效可能受到环境条件(例如，被暴露于潮气或氧气下)的不利影响。例如，药物可能受到潮气的影响。当药物吸收潮气时，药物对其预期目的可能变得不太有效。诊断测试条、例如用于糖尿病护理的血糖测试条，也可能由于暴露于潮气而受到不利地影响。同样，已经发现，包含活的微生物培养物(例如，益生菌微生物)的药物给药形式可能由于潮气而降级。

药物和诊断测试条在其生命周期中可能多次遇到潮气。这样的相遇可能发生在制造阶段、运输期间，在产品在销售之前被储存时，和在产品在销售之后被储存时，以及每次打开包含产品的容器使得所述产品可以使用时。即使药物或诊断测试条已经被制作并储存在防潮容器中，每次打开容器来取出药物或测试条时，潮气仍会进入容器中。在容器关闭之后，进入容器中的潮气环绕容器内的药物或测试条。这样暴露于潮气下可能不利地影响药物或测试条并缩短保质期。

由于药物/测试条容器被反复打开和关闭，并且由于在每次打开容器时潮气进入容器中，因此容器通常设有被适配用于吸收潮气的干燥单元。干燥单元典型地包括在与药物掺合在一起的小袋或罐内的干燥剂。各种问题可能与这样的小袋或罐相关。例如，所述袋/ 罐可能被小孩吞咽，这可能导致窒息危险。并且，在第一次打开容器之后，可能将所述袋/罐丢弃。在没有袋/罐的情况下，随着消费者继续每次打开和关闭容器从中取出产品，就没有东西用以吸收潮气。

为了解决与零散的干燥剂袋/罐相关的上述缺陷，已经在容器中提供了夹带干燥剂的不可移动的插入件。这样的插入件可以包括夹带干燥剂的聚合物制剂，包括基础聚合物(用于结构)、干燥剂、以及可选的孔道形成剂。例如在申请人的美国专利号5,911,937、6,214,255、6,130,263、6,080,350、6,174,952、6,124,006、和6,221,446、以及美国专利公布号2011/0127269中披露了这些插入件的类型及其制造和组装方法，所述文献以其全部内容通过援引并入本文。这些干燥剂插入件提供了优于零散放置的干燥剂袋/罐的显著优点。

干燥剂插入件的一个挑战是将插入件的表面积最大限度地暴露给容器内的空气，以便用所希望的功效和效率水平来吸收潮气。典型的干燥剂插入件是以套筒、衬里等形式提供的、具有被暴露给容器内的空气的内表面、但是外表面与容器本体的内表面齐平或整合。这样，插入件的外表面的仅大致一半与容器内的空气相接触。虽然干燥剂插入件典型地被设计成促进空气中的潮气连通到插入件内的干燥剂(例如，经由夹带干燥剂的聚合物中的孔道形成剂形成的通道)，但是将对空气的表面接触限制为仅在插入件的内表面可能不能提供最佳的潮气吸收效果。此外，对于一些应用，可能希望使用提供较慢潮气汲取速率的孔道形成剂，因为它们可以提供其他希望的特性。在这样的情况下，仅将插入件的内壁提供为暴露给潮气的表面积，对于一些应用，可能提供不充分的潮气吸收能力。

干燥剂插入件的缺点是这样的插入件增加了总制造成本。改进的密封意味着针对实现相同的计算的潮气预算所需要的干燥剂体积减少，并且因而实现制造成本较低的容器。

另一方面，密封本身不应显著地增大制造容器的成本，或者可以通过减少使用干燥剂来节省成本。此外，密封本身必须仔细地设计，使得不需要显著的力来打开，而同时不太过容易打开而使得容器可能例如由于在运输期间可能发生的压力变化而意外弹开。因此，在药品和诊断包装业务中，重要的是要平衡产品改进与制造效率和成本现实。

发明内容

因此，需要用于药物或诊断测试条用途的改进的容器，所述容器制造便宜且在打开和关闭的若干循环期间和之后提供可靠的防潮密封效果，无需大的打开力来打开。还需要改进的干燥剂插入件，所述干燥剂插入件增加接触夹带干燥剂的聚合物的、可以暴露给容器内的空气的表面积，从而将所需的干燥剂的量最小化。本披露的技术实现了上述及其他目的。

因此，一方面，提供了一种用于储存和保存潮气敏感性产品、可选地诊断测试条的方法。所述方法包括：提供包括聚合物材料的防潮容器，所述防潮容器具有在12mL至30mL的内部体积。所述容器包括：具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述本体限定了内部，所述本体进一步具有通向所述内部的开口。所述容器包括盖，所述盖通过铰链连接至所述本体、并且是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在关闭位置与打开位置之间移动，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露。插入件固定在、可选地牢固地固定在所述容器本体的内部内，所述插入件包括基础材料和干燥剂。所述基础材料为所述插入件提供结构并且可选地是聚合物。所述插入件具有通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳产品。所述方法还包括：当所述容器处于所述打开位置时，将多个潮气敏感性产品、可选地诊断测试条布置到所述内部隔室中。所述方法进一步包括：将所述容器移动到所述关闭位置，由此在所述盖与所述本体之间创建防潮密封。所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少 12个月、可选地至少18个月、可选地至少24个月、可选地18个月至36个月的保质期。所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天、可选地小于400 μg/天、可选地小于350μg/天、可选地小于325μg/天、可选地小于300μg/天、可选地从150μg/天至300μg/天、可选地175μg/天至285μg/ 天；并且所述插入件的质量在3.25g以下、可选地为1.5g至3g、可选地为1.5g至2.75g、可选地为1.75g至2.75g、可选地为2g至2.75 g、可选地为约2.5g。

在另一个方面，提供了一种内部体积为12mL至30mL 的防潮容器。

在另一方面，提供了一种用于制造一组至少四十(40)个防潮翻盖式小瓶的方法，其中，每组由17mL小瓶或24mL小瓶组成。所述方法实现了相对低的潮气进入量，与平均潮气进入量相比具有相对窄的标准偏差。可选地，在30℃/75％RH下的中等进入量对于17 mL小瓶而言为159微克，而对24mL小瓶为195微克。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及本披露技术的以下具体实施方式，其中在全文中，相同的附图标记表示相同的元件。出于说明本披露的技术的目的，在附图中示出了各种说明性实施例。然而，应该理解，本披露的技术不限于所示的精确布置和工具。在附图中：

图1是根据示例性实施例的容器处于打开位置时的透视图；

图2是放大截面视图，展示了图1的示例性实施例的第一变体；

图3是放大截面视图，展示了图1的示例性实施例的第二示例性实施例；

图4是截面视图，展示了图2的特征、并且进一步示出了根据图1的示例性实施例的第一变体的容器的额外部分；

图5是截面视图，展示了图3的特征、并且进一步示出了根据图1的示例性实施例的第二变体的容器的额外部分；

图6是根据第二示例性实施例的容器处于关闭位置时的透视图；

图7是图6的容器处于打开位置时的透视图；

图8是沿着图7的容器的截面线8--8截取的放大截面视图，展示了盖中的密封表面；

图9是沿着图6的容器的截面线9--9截取的放大截面视图，展示了第一和第二密封件串联地接合以产生防潮密封；

图10A和10B是示意性展示，示出了就在与本体的热塑性塑料的密封表面接合之前的盖的弹性体环(图10A)、然后是盖的弹性体环与本体的热塑性塑料的密封表面的密封接合(图10B)；

图11是根据所披露概念的一个非限制性实施例的容器的等距视图；

图12是图11的容器的分解等距视图；

图13是用于图12的容器的插入件的等距视图；

图14是图11的容器的顶视图；

图15A是图14的容器沿着图14的线15A-15A截取的截面视图；

图15B是图15A的容器的一部分的放大视图；

图16是图14的容器的一部分的放大视图；

图17是根据所披露概念的另一个非限制性实施例的另一个容器的顶视图；

图18是图17的容器的一部分的放大视图；

图19是图17的容器的分解等距视图；

图20和图21是用于图17的容器的插入件的等距视图；

图22是曲线图和相关数据，示出了根据所披露概念的非限制性实施例的容器的取样的潮气进入量(以μg/天为单位)；

图23是曲线图，绘制了根据所披露概念的非限制性实施例的相对湿度百分比对比容量百分比；

图24是图像，示出了国际协调委员会(ICH)关于世界上各个环境区域的平均温度和湿度的指南；

图25是曲线图和相关数据，示出了根据所披露概念的非限制性实施例的在30℃/75％RH下测试了4周的小瓶；

图26是曲线图和相关数据，示出了根据所披露概念的非限制性实施例的容器的取样的与现有容器设计的容器的取样的潮气进入量(以μg/天为单位)的比较；

图27是曲线图和相关数据，示出了根据所披露概念的非限制性实施例的两个不同规格容器的取样的潮气进入量(以μg/天为单位)的比较；

图28是根据所披露概念的非限制性实施例的曲线图和相关数据；

图29是根据所披露概念的非限制性实施例的另外的曲线图和相关数据；

图30是根据所披露概念的非限制性实施例的额外曲线图和相关数据；

图31是根据所披露概念的非限制性实施例的另外的曲线图和相关数据；

图32是根据所披露概念的非限制性实施例的另一曲线图和相关数据；并且

图33是根据所披露概念的非限制性实施例的最后曲线图和相关数据。

具体实施方式

虽然本文通过示例和实施例描述了系统、装置和方法，但是本领域技术人员认识到，本披露的技术不限于所描述的实施例或附图。而是，本披露的技术涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。本文披露的任何一个实施例的特征可以省略或并入另一实施例中。

本文使用的任何标题仅用于组织目的，并不意味着限制说明书或权利要求的范围。如在此使用的，词语“可以”以容许意义(即，意为“具有潜力来......”)而不是强制性意义(即，意为“必须”) 使用。除非在本文中具体阐述，否则术语“一(a，an)”和“所述”不限于一个元件，而应当被理解为是指“至少一个”。术语包括以上提及的词语、它们的派生词以及类似意义的词语。

总体上，在一个实施例中，所披露技术涉及以下容器及其制造方法：所述容器用于减少在容器本体与密封所述本体的盖之间进入容器中的潮气量。在一方面，所披露的实施例被配置成通过提供至少两个串联的密封来减少可以在本体与盖之间流动的潮气量，其中一个这样的密封是由弹性体对热塑性塑料的界面形成的，这独特地不会增大为了打开容器而需要的力。如在此所使用的，术语“弹性体”应从广义上理解。

在一个实施例中，特别优选的弹性体是以下热塑性弹性体 (TPE)：可选地具有20至50、优选20至40、更优选20至35的肖氏A硬度。替代性地，术语“弹性体”可以包括硅橡胶或其他优选的可注射模制的柔软且弹性的材料，所述材料适合于抵靠较硬(例如，热塑性)表面产生压缩密封。在任何实施例中，弹性体应被配置成反复使用、即不应在打开和关闭的若干循环(例如，至少10个、优选至少25个、更优选至少50个循环)期间降级。

可选地，所披露技术涉及一种经由两次或多次喷射的注射模制工艺产生的容器，其中弹性体密封经由一次喷射而产生，并且热塑性容器经由随后的另一次喷射而产生。如本文所披露的容器实施例可以结合铰接的翻盖，其中本体和盖在它们之间包括同本体与盖之间的热塑性塑料对热塑性塑料的密封串联工作的小量弹性体对热塑性塑料的密封。与单独的任一密封相比，在容器关闭时，组合的密封进一步减少了潮湿蒸气传递到容器中，从而允许获得更长的保质期保护，同时仍能够使容器具有低的打开力以有益于消费者使用。

可选地，所披露技术涉及一种用于吸收潮气的干燥剂插入件，潮气经由密封件、容器壁和打开盖子时的开口中的任一个进入容器中。在一个实施例中，插入件可以由活性聚合物溶液、清除剂(例如，氧气清除剂)、离型剂或抗菌材料形成。可选地，插入件可以用于吸附或解吸附。

容器外部由两种材料构成，即(主要)基础热塑性塑料(例如，聚丙烯)和弹性体，优选热塑性弹性体(TPE)作为本发明的一个密封表面。在一个实施例中，所述容器具有通过铰链(可选地，活铰链)连接至本体的整合式盖，所述铰链被设计成容易地被消费者打开和关闭。然而，所披露技术不限于包括铰链，因为可以省略该特征。根据材料选择和热塑性塑料对热塑性塑料的密封设计的性质，容器具有低的潮湿蒸气透过率(MVTR)。所述容器还结合了弹性体材料，以产生额外的弹性体对热塑性塑料的密封，以进一步减小MVTR。通过进一步减小MVTR，容器就要求更少的由任何干燥方法提供的防潮来实现目标保质期。多个密封的组合允许所述容器提供比仅具有热塑性塑料对热塑性塑料的密封的其他可比较的参考容器更低的MVTR，并且同时允许比单独使用热塑性塑料对弹性体的密封时所预期的更低的打开和关闭力。此外，小量的弹性体材料仍将允许容器外部材料在容器生产过程中被再循环/再利用。

根据所披露概念的示例性实施例的热塑性铰链翻盖式容器由具有低蒸汽透过率的材料(例如，聚丙烯)构成。此外，容器盖被设计成具有密封机构，所述密封机构结合了热塑性塑料对热塑性塑料的密封以及热塑性塑料对弹性体的密封两者组合，热塑性塑料对弹性体的密封可选地经由多次喷射的注射模制来可选地在盖密封区域内永久地产生。热塑性塑料对热塑性塑料的密封区域可以被设计成具有与小瓶的中心轴线成角度(或倒圆或斜坡)的底切部，所述底切部不仅是所述热塑性塑料对热塑性塑料的密封的一部分，而且由于几何形状，还控制小瓶的打开力和关闭力。通过使热塑性塑料对热塑性塑料的密封同热塑性塑料对弹性体的密封串联地工作，在本发明的可选方面中，可以减少必需施加到热塑性密封上的压缩力来实现相同水平的潮气进入量水平。这可以便于减小打开力和关闭力，从而使容器更容易被消费者使用。这对于可能难以打开和关闭容器的消费者群体、例如糖尿病性神经病患者或老年人特别有用。

热塑性塑料对热塑性塑料的密封依赖于两个不可压缩表面的匹配，这两个表面必须在几何形状上非常靠近地配合，以提供闭合关系(例如，卡扣配合)并且用作有效的防潮屏障。这需要足够的压缩力来使相对的不可压缩表面匹配，从而因此形成密封。密封的有效性取决于允许潮气透过的表面之间的接触面积以及空气空间量(例如，透过微隙、或由于热塑性材料的缺陷或磨损以及撕裂造成的)。

热塑性塑料对弹性体的密封依赖于一个不可压缩表面(热塑性塑料表面)与可压缩且优选弹性的表面(弹性体表面)相匹配。这种类型的密封依赖于在这些表面之间产生足够的力来压缩弹性体，使得它“填充”相对的不可压缩表面中的任何可能的间隙或缺陷。这个压力在容器关闭时必须始终维持以提供防潮性，并且然后被克服以打开容器。

通过将热塑性塑料对热塑性塑料的密封同热塑性塑料对弹性体的密封串联地组合，可以减少潮湿蒸气进入，同时仍将容器打开力维持在对消费者群体在人体工程学方面有利的范围内。

在本文披露的实施例的一个最佳方面，弹性体对热塑性塑料的密封被配置且定向成使得，密封的压缩方向平行于小瓶的主轴线并竖直于密封表面。无论弹性体是在小瓶盖的内部部分上、在从小瓶本体径向突出的外边沿上、还是在小瓶本体的顶边缘上围绕开口布置 (或者可选地是前述中的两项或三项全部)都是这种情况。这样，当在打开和关闭小瓶时，弹性体对热塑性塑料的密封不会承受径向力，所述径向力可能会摩擦弹性体并且刮伤或损坏密封(如果这样的密封位于小瓶边沿的一侧上或在小瓶盖的内裙部上，则可能发生)。这使得能够反复打开而不降低弹性体对热塑性塑料的密封的性能。与在除了弹性体对热塑性塑料的密封以外其他方面相同的参照小瓶相比，这种构型使得能够使用较低硬度的密封材料(需要较小的压缩力)并且还提供了较小的打开力以及较低的进入速率。另外，与具有径向压缩的弹性体元件的塞子型密封不同，这种构型不会增加密封的打开力。

现在详细参照附图中的各图，其中相同的附图标记表示相同的部件，图1中示出了可以与各种特征相组合使用的容器，以便提供所披露概念的示例性实施例。容器10可以主要由一种或多种可注射模制的热塑性材料(包括例如聚烯烃，像聚丙烯或聚乙烯)制成。根据可选的实施例，容器可以由以下混合物制成：包括主要的热塑性材料和非常小比例的热塑性弹性体材料。

容器10包括容器本体12，所述容器本体具有基部14以及从其延伸的可选地管状侧壁16，本体12限定了被配置成容纳产品、例如诊断测试条的内部18。侧壁16可选地终止于具有顶边缘的唇缘 20处，唇缘20环绕本体12的、通向内部18的开口22。

盖24优选地通过铰链26(可选地，活铰链)连接至本体 12，从而产生翻盖式容器10或小瓶。盖24是围绕铰链26相对于容器本体12可枢转的，以使容器在关闭位置(例如，参见图4或5)与打开位置(例如，参见图1)之间移动，在所述关闭位置中，盖24覆盖开口22(优选地以与本体产生防潮密封)，并且在所述打开位置中，开口22被暴露。

容器本体12可以可选地包括外边沿28，所述外边沿从侧壁16径向地向外突出、并且完全围绕容器本体12并且靠近本体顶部。可选地，唇缘20从边沿28竖直地突出。可选地，在任何实施例中，唇缘20具有大致等于侧壁16的其余部分的厚度。可选地，在任何实施例中，唇缘20具有略微小于侧壁16的其余部分的厚度。

盖24包括盖基部30以及优选地悬垂裙部32。盖24进一步包括盖外边沿34、以及可选地从盖24径向地延伸的拇指接片36。为了将容器10关闭，将盖24围绕铰链26枢转成使得盖24覆盖开口 22、并且接合盖24和本体12的相应匹配密封表面，以将盖24放在关闭位置。

图2是根据图1的示例性实施例的第一变体的容器的截面视图。本体12被显示在所述图的底部附近，而盖24被显示在所述图的顶部附近。如上文关于图1所讨论的，本体12可选地包括外边沿 28，所述外边沿围绕本体12的圆周径向地突出并且靠近本体12的顶部。盖24包括盖外边沿34，所述盖外边沿可选地从盖24的悬垂裙部 32的内部部分径向地突出。

当盖24处于关闭位置时，盖边沿表面38面朝本体边沿表面40。因此，当盖24处于关闭位置时，本体边沿表面40与至少盖边沿表面38的部分彼此接合。弹性体密封件42a附着至本体边沿表面 40。密封件42a优选地是围绕本体边沿表面40的圆周布置的环形环。在所展示的示例性实施例中，弹性体密封件42a接合盖边沿表面38 并且被其压缩产生弹性体对热塑性塑料的密封。

盖24包括被盖基部30和裙部32限定的盖内部44。本体 12的唇缘20在盖24处于关闭位置时延伸到盖内部44中。在所述位置，本体12的本体底切部表面46与盖底切部表面48相匹配。相应地，形成了热塑性塑料对热塑性塑料的密封表面。此外，这种构型例如经由卡扣配合匹配构型提供了闭合位置，以将盖24保持在关闭位置、并且防止它被无意地打开。如图2所示，相应的底切部表面46、48形成热塑性塑料对热塑性塑料的密封以及闭合位置。这可以例如参照沿着本体12的长度延伸穿过其中心的轴线50(参见图4)来定义。盖底切部表面48和本体底切部表面46不与轴线50平行。而是，如图所示，盖底切部表面48和本体底切部表面46相对于轴线50成微小角度、例如10°至30°。可选地，相应的底切部表面可以替代性地是互补地成修圆形或斜坡形以彼此匹配。对于任何这样的底切部构型，如果使用者尝试将盖24从本体12抬起，以将盖24转换到打开位置，则需要打开力克服盖24处于关闭位置时盖底切部表面48与本体底切部表面46 之间的力。

在图2所示的示例性实施例中，盖24被示出为可选地包括盖弹性体密封件52，所述盖弹性体密封件可选地处于附着至盖基部 30、与裙部32相邻或抵接的环形环的形式。因此，可以在盖弹性体密封件52与顶边缘20之间形成密封。这在盖24处于关闭位置时在盖弹性体密封件52与顶边缘20之间产生弹性体对热塑性塑料的密封。可选地，在可选的实施例中，本发明可以省略弹性体密封件52或弹性体密封件42a，由此仅提供单一的弹性体对热塑性塑料的密封。

设想了，根据本发明多个方面的实施例可以包括在盖24 与本体12之间串联的多个且不同的密封。例如，这些密封可以包括在盖底切部表面48与本体底切部表面46之间的密封、以及在弹性体密封件42a与盖边沿表面38之间的密封。替代性地，这两个密封包括在盖底切部表面48与本体底切部表面46之间的密封以及在盖弹性体密封件52与顶边缘20之间的密封。虽然图2中示出了三个密封(标记为密封A-C)，但这仅是示例性的，因为根据本发明的示例性实施例可以包括两个密封或多于三个密封。例如，可能的是，存在总共三个密封、多于三个密封、或仅两个密封，如上文所解释的。此外，这些密封中的至少一个密封是弹性体对热塑性塑料的密封，并且这些密封中的至少一个是热塑性塑料对热塑性塑料的密封。换言之，可以包括所示的这三个密封中的任意两个(或更多个)，只要包括弹性体对热塑性塑料以及热塑性塑料对热塑性塑料的组合即可。

应进一步注意的是，热塑性塑料对热塑性塑料的密封提供了为了维持弹性体对热塑性塑料的密封而需要的压缩力。这种构型不需要弹性体对热塑性塑料的密封是径向压力的来源(例如，就是弹性体塞子插入导管中的情况)。这样，弹性体对热塑性塑料的密封不增大克服热塑性塑料对热塑性塑料的密封来将盖24从关闭位置转换到打开位置所必需的打开力。事实上，当盖24处于关闭位置时，被压缩弹性体的弹性可能产生微小的竖直弹簧力以使相应的底切部表面48、 46抵靠彼此竖直地偏置，由此增强或强化热塑性塑料对热塑性塑料的密封。因此，与没有弹性体的密封表面而其他相同的容器相比，如果有的话，由弹性体对热塑性塑料的密封产生的这样的微小的竖直弹簧力可能倾向于实际上减小打开力。

如上文关于图2所示的示例性实施例所讨论的，弹性体密封件42a附着至本体12的外边沿28的上表面。图3示出了替代性示例性实施例，其中，弹性体密封件42b附着至盖外边沿34并且与本体 12的外边沿28相接触。以此方式，就图2的实施例以及图3的实施例而言，形成了弹性体对热塑性塑料的密封。

图4示出了图2所示的密封、并且进一步展示了图2所示的本体12的更多部分。图4有助于展示在盖底切部表面48与本体底切部表面46之间形成的密封表面同沿着本体12的长度延伸并且穿过其中心的中央轴线50之间的关系。如在图4中可以看到，盖底切部表面48和本体底切部表面46形成底切部，因为这两个表面之间的密封不平行于中央轴线50。以此方式，盖底切部表面48与本体底切部表面46之间的底切部包括在竖直和水平两个方向上的压缩力矢量。竖直压缩力矢量需要施加打开力以将盖24与本体12分开，并且由此将盖 24从关闭位置转换到打开位置。

图5示出了图3所示的密封、并且进一步展示了图3所示的本体12的更多部分。图5也有助于展示在盖底切部表面48与本体底切部表面46之间形成的密封表面同沿着本体12的长度延伸并且穿过其中心的中央轴线50之间的关系。盖24和本体12的相应底切部表面48、46的构型和功能与图4所示的相同、并且为简洁起见不在此重复。

根据当前披露技术的可选方面的热塑性塑料对热塑性塑料的密封同弹性体对热塑性塑料的密封串联地组合，在环境条件为外部最低30℃/80％相对湿度(RH)且内部最高为30℃/1％RH时，提供的透过密封系统的MVTR可选地最大为每cm密封周长42μg/天，同时允许密封周长的打开力可选地不大于3N/cm。

现在参见图6至图10B，示出了根据本发明的可选方面的容器60的第二示例性实施例。图6至图10B的容器60的许多特征与图1至图5的容器10的对应特征类似或相同。因此，这里仅提供了这样的类似或相同的对应特征的一般概述，如先前描述的实施例一样。然而，注意到实施例与额外实施例之间的关键差异。

容器60包括本体62，所述本体具有基部64以及可选地从所述基部延伸的侧壁66。本体62限定了内部68。侧壁66可选地终止于具有顶边缘72的唇缘70处。唇缘70环绕本体62的通向内部68 的开口。在所示的实施例中，容器本体62包括外边沿76。唇缘70可选地从边沿76竖直地突出。

盖78优选地通过铰链80(可选地，活铰链)连接至本体 62，从而产生翻盖式容器60或小瓶。盖78围绕铰链80相对于容器本体62可枢转，以使容器60在关闭位置与打开位置之间移动。在所示的实施例中，盖62包括盖基部82、以及优选地悬垂裙部84和拇指接片86。

当盖78处于关闭位置时，多个串联的接合匹配密封(包括至少第一密封90和第二密封92)形成防潮密封88(参见图9)。本体62的热塑性塑料的密封表面与盖78的热塑性塑料的密封表面相匹配形成第一密封90。第一密封90被配置成需要打开力来解除接合。在所示的可选实施例中，第一密封90包括本体62的底切部表面99 与盖78的底切部表面97相接合。这个密封与上文关于图1至图5的容器10所讨论的底切部对底切部密封相同、并且因此不在此进一步详细说明。

本体62或盖78的热塑性塑料的密封表面与本体62或盖 78的弹性体的密封表面相匹配形成第二密封92。在所示的可选实施例中，本体62的热塑性塑料的密封表面与盖78的弹性体的密封表面相匹配形成第二密封92。弹性体的密封表面94包括弹性体环96，所述弹性体环被配置成在盖78处于关闭位置时，被环绕开口的唇缘70 的上表面72压缩。如在图9至图10B中最佳所示，弹性体环96的竖直压缩致使环96的一部分弹性地径向地扩展到在本体62与盖78之间提供的空隙98中。现在详细解释这个操作。

如本文所用，术语“环”可以指具有中央开口的环形的修圆形元件。然而，“环”不必局限于这样的构型、并且可以包括非修圆形构型以及至少部分地填充在中心(即，环的开口所在的地方)中弹性体元件。这样，“环”可以包括例如盘形弹性体构件。

图9示出了容器60在盖78处于关闭位置时的部分放大截面。如图所示，提供了第一密封90，所述第一密封包括本体62的底切部表面99与盖78的底切部表面97相接合。第二密封92包括唇缘 70的热塑性上表面72与弹性体环96的接合表面94相接合，所述弹性体环被提供在盖78的基部82的底侧上。如在图9中可以看到，被提供在唇缘70的上表面72与弹性体环96之间的压缩密封致使环96 的截面看起来沿弹性体环96的接合表面94略微成阶梯状或缩进。这种缩进在图10B所示的放大视图中更明显。图10A示出了环96在与唇缘70的上表面72相接触以形成第二密封之前的截面。如图10A所示，环96在不与唇缘相接合时不具有这样的缩进。弹性体环96的接合表面94中的缩进是环96由于与边沿70的密封接合而导致的弹性体变形的产物。

注意到，弹性体环96在其紧邻右侧96R或左侧96L上不被限制或阻挡。这样，当弹性体环96被竖直压缩时，其一部分弹性地径向向外、向内、或向内且向外地扩展或迁移。例如在弹性体环96 与盖78的裙部84之间提供了空隙98，以在第二密封92接合时提供环材料径向地扩展的“居住空间”。图10B展示了弹性体环96的占据了空隙98的一部分的径向扩展部分96E(被示为沿图10B的方向E 扩展)。与实际实施相比，在附图中出现的这样的扩展在一定程度上被夸大，这仅是出于说明的目的。这种进入空隙特征中的径向扩展提供了至少两个重要的功能。

首先，对弹性体与边沿之间的竖直弹簧力进行调和。虽然希望的是，提供一些轻微的弹簧力来强化或增强第一密封，但是过多的弹簧力可能倾向于在一定程度上减小打开力使得容器可能无意地突然打开。必须在一方面希望的低打开力(特别是对于老年人和/或糖尿病使用者)与低到可能导致容器被无意打开(例如，经由在运输期间在容器内可能发生的常见的压力变化)的打开力之前取得平衡。当准许弹性体径向地扩展时，因此可以以可接受的水平来提供竖直弹簧力。

第二个重要功能是第二密封的密封表面之间的表面接触面积经由环的弹性体材料的径向扩展而增大。弹性体对热塑性塑料的密封表面积的这种增大在第二密封的接合部位处提供了更紧密的密封。

应理解的是，图1至图5中所披露的任意密封构型可以与图6至图10B中所披露的这些相组合。

可选地，在任何实施例中，热塑性塑料唇缘密封构件可以从盖的基部向下悬垂以抵接容器的内部并因此提供与其的密封。这样的实施例可以包括美国专利号9,650,181中描述的一些或全部特征，所述专利的全部内容通过援引并入本文。换言之，这样的抵接容器内部的唇缘密封构件可以在所披露概念的范围内提供热塑性塑料对热塑性塑料的密封的实施例。可选地，在这样的实施例中，在唇缘密封构件与容器的内部之间形成的密封可以为容器提供唯一的防潮热塑性塑料对热塑性塑料的密封。另外，在这样的实施例中，可选地，本体的底切部表面和/或盖的底切部表面不完全围绕本体/盖的周缘延伸。可选地，底切部的此类接合可以促进闭合关系、例如卡扣配合构型，但是可能不一定在底切部自身之间建立防潮密封。替代性地，底切部的接合既提供了闭合关系(例如，卡扣配合构型)、以及底切部自身之间的防潮密封两者。

通过取总小瓶进入速率减去透过热塑性塑料(包括小瓶的外壳)的MVTR(潮湿蒸气透过率)来测量单独密封的进入性。

在示例性实施例中，当盖处于关闭位置时，在30℃/80％ RH(相对湿度)下，潮湿蒸气透过率MVTR小于370μg/天。在根据本发明实施例的24ml小瓶的示例性实施例中，夹带干燥剂的三相聚合物套管的重量为2.5-3.25克(可选地为约3.0g)并且在30℃/70％RH 下，潮气进入量为约每天400毫克。在根据本发明实施例的17ml小瓶的示例性实施例中，夹带干燥剂的三相聚合物套管的重量为2.0-2.75 克(可选地为约2.5g)并且在30℃/70％RH下，潮气进入量为约每天300毫克。与现有的需要6.3g的干燥剂套筒来对测试条提供足够的保质期的小瓶相比，这是令人惊讶的改进。

应当注意，参考诊断试条小瓶的名义体积测量值是近似值，并且在行业中通常是可以理解的。例如，“17mL”小瓶可能与精确体积测量为“24mL”小瓶略有不同。这些小瓶的体积在业内已广为人知。为了解决这个问题，对于一些实施例，提供容积范围，例如，内部体积为12mL至30mL的容器。

术语“三相聚合物”指代包括基础聚合物、干燥剂和孔道形成剂的干燥剂夹带的聚合物，例如在美国专利号5,911,937、 6,080,350、6,124,006、6,130,263、6,194,079、6,214,255、6,486,231、 7,005,459、以及美国专利公布号2016/0039955中所描述的，这些专利文献中的每一个的全部内容通过援引并入本文。有利的是，在本发明的可选方面中，第二密封准许减少使用这样的干燥剂材料，从而降低制造成本。

在示例性实施例中，与提供所述第一密封而不提供所述第二密封相比，所述第一密封和所述第二密封相组合在所述盖处于所述关闭位置时为容器提供更小的MVTR。

在示例性实施例中，与提供第二密封而不提供第一密封相比，所述第一密封和所述第二密封相组合在所述盖处于关闭位置时为容器提供更小的MVTR。

在所披露概念的示例性实施例中，所述容器用于存储诊断测试条。

在所披露概念的示例性实施例中，所述热塑性塑料对热塑性塑料的密封表面中的至少一者沿着所述本体的外侧位于径向突出的边沿上。

在所披露概念的示例性实施例中，所述弹性体具有的肖氏 A硬度为20至50、优选20至40、更优选20至35。注射模制领域的技术人员典型地避免将具有小于50肖氏A硬度的TPE材料用于容器密封。这是因为这样的软的TPE材料一般难以粘附至基础聚合物而不在模制期间对密封造成损坏或移位。然而，通过申请人开发的模制技术，可以使用硬度小于50肖氏A的TPE材料来用于容器密封。使用这样的低硬度材料以在模制期间产生较低的流动阻力，有利地在模制期间产生较低的流动阻力，从而实现较薄的截面。这不太容易在成品密封中产生不利地影响密封完整性的编织线。另外，较软的TPE材料需要较小的压缩力来密封，这降低了竖直弹簧力过大的可能性，否则如上所述，这可能导致容器被无意地打开。

在翻盖式容器的设计中，盖打开力对于产品的品质特性是至关重要的。当通过将小瓶的本体竖立附连在小瓶基部上、并且接着在20+/-2℃的受控温度下以500mm/min的恒定速度向盖的盖檐底侧施加向上的力(平行于小瓶的轴线)来测量时，打开力的可接受范围为3至7lbf(磅力)、优选范围为4至6lbf。如上所述，太容易打开的容器可能会被无意地打开，而具有高于所述范围的打开力的容器对于用户而言可能太难打开。

可以可选地通过将已经在周围环境中打开和关闭的容器放入密封室中、并且接着在30秒至一分钟的时间段内减小所述室内的外部压力以在容器内部与外部环境之间产生至少450mBar(是容器在商业航空运输过程中会承受的最大压力差)的压力差来测量不同压力下的打开阻力。

在所披露概念的示例性实施例中，弹性体具有0.5mm至 1.25mm的厚度，并且可选地，小瓶外边沿的暴露宽度为0mm至2.5 mm。

根据所披露概念的示例性实施例的小瓶可以在使用之后回收。回收参考主要材料，并且遵循对应于回收类别的箭头。具有热塑性弹性体的小瓶盖密封被设计成具有较小量的弹性体，以允许容器根据主要材料名称来重复使用/回收。

因此，额外的弹性体密封减小了透过小瓶容器盖密封的潮湿蒸气透过率以允许使得所要求的干燥剂质量较少。串联地工作的多个密封相组合使得能够减少潮湿蒸气透过、组合起来有低的盖打开和关闭力，以优化消费者体验。小瓶盖密封内的小量弹性体允许小瓶重复使用/回收小瓶的主要材料。

注意到，虽然示例性实施例被示为具有修圆形密封的修圆形容器，但是本发明不限于此。设想了，所披露概念还可以用于非修圆形翻盖式容器的背景中以改善本体与盖之间的密封完整性。事实上，设想了，本文所描述的弹性体对热塑性塑料的密封特别有用于增强非修圆形容器的密封完整性。例如，如本文所披露的第一和第二密封可以用于椭圆形容器、正方形容器、矩形容器、具有圆角的四边形容器、和许多其他形状的容器中。可选地，所披露概念的实施例利用美国专利公布号2011/0127269中披露的容器形状和构型，所述文献的全部内容通过援引并入本文。

进一步注意到，热塑性塑料对热塑性塑料的密封(例如，第一密封90)不必局限于附图所示的构型。例如，在可选方面，可以在从盖基部的底侧悬垂的聚合物内环与同容器本体壁的内表面的一部分交接的交接部之间提供热塑性塑料对热塑性塑料的密封。可选地，在这样的实施例中，聚合物内环的环形突出部接合容器本体壁的内表面内的径向底切部，以产生关于图6至图10B所披露的第一密封90 的变体。第一密封的这种变体同样需要克服打开力以使密封脱离接合。

实例

将参考以下实例来更详细地展示本发明，但应理解的是，本发明不应被视为局限于此。

实例1

对根据图6至图10B所示的容器实施例(A组)的24mL 小瓶进行测试，以测量潮气进入量。环境条件设定为30℃和80％的相对湿度。被测试群体中存在48个这样的容器。将这些潮气进入量结果与从测试的7553个容器(B组)群体收集的测试数据进行比较，这些容器在材料方面与A组容器相同，但B组的容器仅包括第一密封(塑料对塑料)，即没有第二密封(弹性体对塑料)。下表示出了所收集数据的并排比较。

如数据所示，添加第二密封导致平均进入量的有意义地减少、以及潮气进入量的标准偏差的惊喜显著减小。从生产的角度来看，标准偏差的显著减小是显著且重要的。基本上，第二密封与第一密封相组合允许实现更加受控且可预测(即，更低的变化)的潮气进入量，使得可以更精确地满足容器潮气预算，从而更少的被拒绝的小瓶。这还允许减少每个小瓶所需的干燥剂材料，并因此减少与减少量的干燥剂材料相关的生产成本。

实例2

对根据图6至图10B所示的容器实施例(A’组)的17mL 小瓶进行测试，以测量潮气进入量。环境条件设定为30℃和70％的相对湿度。被测试群体中存在144个这样的容器。将这些潮气进入量结果与从测试的2923个容器(B’组)群体收集的测试数据进行比较，这些容器在材料方面与A’组容器相同，但B’组的容器仅包括第一密封 (塑料对塑料)，即没有第二密封(弹性体对塑料)。下表示出了所收集数据的并排比较。

如与实例1一样，数据显示了，添加第二密封导致平均进入量的有意义的减少、以及潮气进入量的标准偏差的惊喜显著减小。

实例3

对根据图6至图10B所示的容器实施例(A’组)的17mL 小瓶进行测试，以测量潮气进入量，其中，在图26中示出了结果。环境条件设定为30℃和75％的相对湿度。被测试群体中存在319个这样的容器。如图27所示，将这些潮气进入量结果与从测试985个具有先前设计的容器(即“标准CSP小瓶”)中获得的测试数据进行了比较，这些小瓶在材料方面与容器相同，除了密封布置之外。

与示例1和2一样，数据示出了本文描述的改进的密封布置实现了平均潮气进入量的有意义的降低(即，从311.2μg/天降低到 232.3μg/天)以及潮气进入量的标准偏差的显著降低(即，从31.68 降低至13.77)。

图27示出了与图26相似的对具有相似设计但体积更大的容器(即24mL容量对比17mL容量)的取样的数据的额外比较，不同的是在30℃/80％相对湿度下测得的。将图26和图27的数据进行比较，示出了平均潮气进入量以及潮气进入量的标准偏差随着相对湿度的增加和/或体积的增加而增加。

夹带聚合物干燥剂插入件

所披露概念的一个特征涉及由夹带的活性材料制成的、用于吸收渗透容器的潮气的插入件。可选地，这种特征被结合到具有以上讨论的密封构型(例如图1至图10B所示)的任何实施例的容器中。以下定义和实例解释了此类插入件和形成此类插入件的材料的多个方面。

定义

如本文所使用的，术语“活性”被定义为能够作用于所选材料(例如，潮气或氧气)、与之相互作用或与之反应。这样的作用或相互作用的实例可以包括对所选材料进行吸收、吸附(通常是吸附作用)或释放。

如在此所使用的，术语“活性剂”被定义为以下材料：(1) 优选地不与基础材料(例如，聚合物)混溶并且在与基础聚合物和孔道形成剂混合并进行加热时不熔融，即具有的熔点高于基础聚合物或孔道形成剂的熔点；并且(2)作用于所选材料、与之相互作用或与之反应。术语“活性剂”可以包括但不限于吸收、吸附或释放所选材料的材料。根据本发明的活性剂可以处于颗粒形式，例如矿物质(在干燥剂的情况下，例如，分子筛或硅胶)，但是本发明不应被视为仅限于颗粒活性剂。例如，在一些实施例中，除氧制剂可以由作为活性剂或作为活性剂组分的树脂制成。

如在此使用的，术语“基础材料”是夹带活性材料的除了活性剂之外的组分(优选地聚合物)，该组分为夹带材料提供结构。

如在此使用的，术语“基础聚合物”是以下聚合物：可选地使所选材料的气体透过率显著小于、小于或基本上等于孔道形成剂的气体透过率。通过举例方式，在所选材料是水分并且活性剂是吸水干燥剂的实施例中，这样的透过率可以是水蒸气透过率。基础聚合物的主要功能是为夹带聚合物提供结构。适合的基础聚合物可以包括：热塑性聚合物，例如聚烯烃，比如聚丙烯和聚乙烯、聚异戊二烯、聚丁二烯、聚丁烯、聚硅氧烷、聚碳酸酯、聚酰胺、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、聚(氯乙烯)、聚苯乙烯、聚酯、聚酐、聚丙烯腈、聚砜、聚丙烯酸酯、丙烯酸、聚氨酯和聚缩醛、或其共聚物或混合物。

参照基础聚合物和孔道形成剂的水蒸气透过率的此类比较，在一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少两倍。在另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少五倍。在另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少十倍。在又另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少二十倍。在又另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少五十倍。在又另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少一百倍。

如在此使用的，术语“孔道形成剂”或“多种孔道形成剂”被定义为以下材料：与基础聚合物不混溶并且具有以比基础聚合物更快的速率输送气相物质的亲和力。可选地，孔道形成剂能够在通过将孔道形成剂与基础聚合物混合而形成夹带聚合物时形成穿过夹带聚合物的通道。可选地，这样的通道能够使所选材料以比仅在基础聚合物中更快的速率透过夹带聚合物。

如在此使用的，术语“通道”或“互连通道”被定义为由孔道形成剂形成的通路，所述通道穿透基础聚合物并且可以彼此互连。

如在此使用的，术语“夹带聚合物”被定义为由至少基础聚合物与活性剂、还以及可选地夹带的或遍布的孔道形成剂形成的整体材料。因此，夹带聚合物包括两相聚合物和三相聚合物。“含有矿物质的聚合物”是一种夹带聚合物类型，其中，活性剂处于矿物质的形式，例如矿物颗粒，如分子筛或硅胶。术语“夹带材料”在本文中用于表示包含夹带在基础材料中的活性剂的整体材料，其中，基础材料可以是或不是聚合物的。

如在此使用的，术语“整体的”、“整体结构”或“整体合成物”被定义为并不是由两个或更多个离散的宏观层或部分组成的合成物或材料。因此，“整体合成物”不包括多层复合物。

如在此使用的，术语“相”被定义为整体结构或合成物的以对结构或合成物赋予其整体特征的遍布均匀分布的部分或组分。

如在此使用的，术语“所选材料”被定义为以下材料：该材料被活性剂作用于其上、被活性剂所作用、或与之相互作用或与之反应并且能够输送穿过夹带聚合物的通道。例如，在将干燥剂用作活性剂的实施例中，所选材料可以是潮气或可以被干燥剂吸收的气体。在将释放材料用作活性剂的实施例中，所选材料可以是由释放材料释放的试剂，比如水分、香料、或抗微生物剂(例如，二氧化氯)。在将吸附材料用作活性剂的实施例中，所选材料可以是某些挥发性有机化合物，并且吸附材料可以是活性炭。

如在此使用的，术语“三相”被定义为整体合成物或结构包含三相或更多相。根据本发明的三相合成物的实例是由基础聚合物、活性剂和孔道形成剂形成的夹带聚合物。可选地，三相合成物或结构可包括额外的相，例如着色剂。

夹带聚合物可以是两相制剂(即，包含基础聚合物和活性剂，而不含孔道形成剂)或三相制剂(即，包含基础聚合物、活性剂和孔道形成剂)。例如，在美国专利号5,911,937、6,080,350、6,124,006、 6,130,263、6,194,079、6,214,255、6,486,231、7,005,459、以及美国专利公布号2016/0039955中描述了夹带聚合物，所述文献中的每一个的全部内容通过援引并入本文。

示例性的夹带聚合物

夹带材料或聚合物包括用于提供结构的基础材料(例如，聚合物)、可选地孔道形成剂和活性剂。孔道形成剂形成穿过夹带聚合物的微观互连通道。至少一些活性剂包含在这些通道内，使得通道通过在夹带聚合物的外表面处形成的微观通道开口而在活性剂与夹带聚合物外部之间连通。活性剂可以例如是各种各样的吸收、吸附或释放材料中的任一种，如下文进一步详细描述的。虽然孔道形成剂是优选的，但本发明广泛地包括夹带材料(其可选地不包括孔道形成剂)，例如，两相聚合物。

在任一实施例中，适合的孔道形成剂可以包括聚乙二醇、例如聚乙二醇(PEG)、乙烯-乙烯醇(EVOH)、聚乙烯醇(PVOH)、甘油多胺、聚氨酯和多元羧酸(包括聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸)。替代性地，例如，孔道形成剂可以是非水溶性聚合物，例如环氧丙烷聚合物-单丁基醚，例如由CLARIANT生产的Polyglykol B01/240。在其他实施例中，孔道形成剂可以是环氧丙烷聚合物单丁醚(例如由CLARIANT生产的Polyglykol B01/20)、环氧丙烷聚合物(例如由 CLARIANT生产的Polyglykol D01/240)、乙烯醋酸乙烯酯、尼龙6、尼龙66或前述的任何组合。

根据本发明的适合的活性剂包括吸收材料，例如干燥化合物。如果活性剂是干燥剂，则可以使用适合于给定应用的任何干燥剂。典型地，物理吸收干燥剂对于许多应用是优选的。这些可以包括分子筛(例如，

分子筛)、硅胶、粘土以及淀粉。替代性地，干燥剂可以是形成含有水的晶体的化学化合物、或是与水反应形成新化合物的化合物。

可选地，在任何实施例中，活性剂可以是氧气清除剂，例如，除氧树脂制剂。

合适的吸收材料还可以包括：(1)金属和合金，例如但不限于镍、铜、铝、硅、焊料、银、金；(2)镀金属颗粒，例如镀银铜、镀银镍、镀银玻璃微球；(3)无机物，例如BaTiO₃、SrTiO₃、 SiO₂、Al₂O₃、ZnO、TiO₂、MnO、CuO、Sb₂O₃、WC、熔融石英、气相二氧化硅、非晶熔融石英、溶胶-凝胶二氧化硅、溶胶-凝胶钛酸盐、混合钛酸盐、离子交换树脂、含锂陶瓷、中空玻璃微球；(4)基于碳的材料，例如碳、活性炭、炭黑、ketchem黑、金刚石粉；(5) 弹性体(例如聚丁二烯、聚硅氧烷)和半金属、陶瓷；以及(6)其他填充剂和颜料。

在另一个实例中，吸收材料可以是二氧化碳清除剂，例如氧化钙。在潮气和二氧化碳存在时，氧化钙转化为碳酸钙。因此，在需要吸收二氧化碳的应用中，氧化钙可以用作吸收材料。这样的应用包括保存释放二氧化碳的新鲜食物(例如，水果和蔬菜)。

根据本发明的其他适合的活性剂包括释放材料。这样的材料可以包括任何会从释放材料释放所选材料的任何适合的材料。从释放材料释放的所选材料可以处于固体、凝胶、液体或气体的形式。这些物质可以发挥各种各样的功能，包括：用作香料、香精或香味来源；提供生物活性成分，例如农药、驱虫剂、抗菌剂、诱饵、芳香药物等；提供加湿或干燥物质；递送空气传播的活性化学物质，例如腐蚀抑制剂；催熟试剂；并且产生气味的试剂。

在所披露概念的夹带聚合物中用作释放材料的适合的杀生物剂可以包括但不限于：杀虫剂、除草剂、杀线虫剂、杀真菌剂、杀鼠剂和/或其混合物。除了杀生物剂之外，活性剂还可以释放营养素、植物生长调节剂、信息素、脱叶剂和/或其混合物。

季铵化合物也可以用作根据本发明的释放材料。这样的化合物不仅起到表面活性剂的作用，而且还对夹带聚合物的表面赋予无菌性能或建立减少微生物(其中一些微生物可能是致病的)数量的条件。许多其他抗微生物剂，例如苯扎氯铵和相关类型的化合物如六氯酚，也可以用作根据本发明的释放剂。可以使用其他抗微生物剂，例如二氧化氯释放剂。

其他潜在的释放材料包括香料，包括天然的、精油和合成香料及其共混物。可以形成活性成分的一部分或可能全部的典型香料材料包括：天然精油，例如柠檬油、柑橘油、丁香叶油、苦橙叶油、雪松木油、广藿香油、薰衣草油、橙花油、依兰油、玫瑰精油或茉莉精油、天然树脂、如岩蔷薇树脂或乳香树脂；可以从天然来源分离的或合成制造的单一香料化学品，例如醇类，比如香叶醇、橙花醇、香茅醇、里哪醇、四氢香叶醇、β-苯乙醇、甲基苯基甲醇、二甲基苄基甲醇、薄荷醇、或雪松醇；乙酸酯和其他衍生自这样的醇类的酯类，醛类，比如柠檬醛、香茅醛、羟基香茅醛、月桂醛、十一烯醛、肉桂醛、戊基肉桂醛、香草醛或日光素；衍生自这样的醛类的缩醛类；酮类，比如甲基己基酮、紫罗兰酮和甲基紫罗兰酮；酚类化合物，比如丁香酚和异丁香酚；合成麝香，比如麝香二甲苯、麝香酮和乙烯黄铜。

人们认为，混合物中活性剂浓度越高，最终合成物的吸收、吸附或释放能力(可以视情况而定)就越大。然而，过高的活性剂浓度可能导致夹带聚合物更脆，并且活性剂、基础聚合物、以及孔道形成剂的熔融混合物更难以热成型、挤出或注射模制。在一个实施例中，活性剂负载水平可以相对于夹带聚合物的总重量而言按重量计在从10％至80％、优选40％至70％、更优选40％至60％、并且甚至更优选45％至55％的范围内变化。可选地，孔道形成剂可以按重量计以 2％至10％的范围内、优选地约5％来提供。可选地，基础聚合物可以占总合成物的按重量计10％至50％、优选地按重量计20％至35％的范围内。可选地，添加着色剂，例如为总合成物的按重量计约2％。

容器以及夹带活性材料插入件实施例

图11展示了根据所披露概念的非限制性实施例的容器 200，所述容器类似于之前关于图1所讨论的容器10。应注意的是，可选地，图11的容器200可以具有本文参见图1至图10B所描述的任何密封构型。容器200包括容器本体201、可选地盖220、以及夹带有活性剂的插入件、例如干燥剂插入件100。示例性插入件100是干燥剂插入件(即，夹带有作为活性剂的干燥剂)。然而，应理解的是，根据所披露概念的可选实施例，可以使用替代性活性剂来代替干燥剂或与之相组合(例如，插入件100可以替代性地是氧气清除剂插入件)。

在示例性实施例中，容器本体201和插入件100总体上是圆柱形的，但是还设想了其他三维(长度方向)形状，包括椭圆形、正方形、矩形、棱柱形等。应了解的是，插入件可以是夹带有活性剂的任何整体合成物。

干燥剂插入件100包括干燥剂，所述干燥剂被夹带在另一种材料中，例如热塑性塑料聚合物。干燥剂以本领域普通技术人员已知的各种方式来结合到干燥剂插入件100中的。干燥剂插入件100可以例如经由单次喷射注射模制工艺而形成。替代性地，干燥剂插入件100可作为两次喷射模制工艺的一部分在形成容器时形成，其中，一次喷射形成容器本体201(可选地盖220)，并且另一次喷射形成干燥剂插入件100。

当将干燥剂夹带在刚性聚合物基质内以制作插入件100 时，可能在结构内包含的各个干燥剂颗粒周围产生潮气不可透过的聚合物包裹物。如上文所描述的，孔道形成剂可以与用于形成刚性本体的聚合物基础基质相组合。以此方式，干燥剂插入件100优选地包括基础聚合物、活性剂(干燥剂)以及可选地孔道形成剂(即，三相干燥剂聚合物)。如上文所讨论的，在一些实施例中，可能希望省略孔道形成剂，以提供包括基础聚合物和活性剂的两相聚合物。为了形成整体合成物而将干燥剂和(可选地)孔道形成剂共混成到其中的基础聚合物包括可注射模制的热塑性塑料，例如聚乙烯或聚丙烯。

可以在将聚合物基础形成为容器之前在其处于熔融状态时对其添加干燥剂和孔道形成剂，使得这些添加剂可以与基础聚合物材料共混并充分混合。在将这几种材料充分地共混在一起并且随后停止了混合过程之后，孔道形成剂将与聚合物基础分离并且遍及该聚合物形成充当潮气连通通路的微观纹路或通道。已经发现乙烯-乙烯醇 (EVOH)和聚乙烯醇(PVOH)特别适合作为一些应用的孔道形成剂。这些醇中的每一种可以与基础聚合物(例如，聚丙烯和聚乙烯) 机械地混合，然后允许在仍处于熔融状态时分离成域。微观通道在聚合物结构的表面处开放，并且由此为潮气提供通向聚合物基质内部部分的通路。

图12和图13中更清楚地示出了干燥剂插入件100。插入件100包括通向用于容纳产品(例如但不限于，药物和诊断测试条) 的内部隔室102的开口、以及外表面104。内部隔室102可以具有与之相关联的各种各样的形状，包括总体上与插入件100(例如，杯状) 的外部形状相对应的形状。可选地，插入件100是管状的且没有底部 (未示出)，在这种情况下，内部隔室的两端而不是一端是开放的。插入件100进一步具有顶边缘108和与顶边缘108相反定位并且与之远离的底端110。在一个示例性实施例中，顶边缘108限定了通向内部隔室102的开口，并且底端110总体上是盘形的。插入件100从顶边缘108延伸至底端110。底端110优选地是封闭的，其中整个插入件100使用相同的材料。然而，在一些实施例中，底端110被删除(或被部分删除)，使得插入件100是两端都打开的圆柱体。

继续参见图12和图13，在外表面104上提供了一个或多个突出部，例如但不限于棘爪112和脊114。棘爪112从背离顶边缘108的底端110延伸，以在底端110与容器本体201之间产生空间。换句话说，棘爪112使底端110从容器本体201的基部203略微升高。通过升高底端110，底端110很好地暴露于容器本体201与插入件100 之间的空隙内的空气。以此方式，并且如下文所描述的，底端110能够吸收容器本体201内的潮气。如图所示，脊114可以是多个均匀间隔开的脊，所述脊彼此平行并且从顶边缘108纵向地延伸至底端110 附近。在又一个实施例中，脊114不延伸从顶边缘108到底端110的整个距离。脊114可以仅延伸所述距离的一部分、或者可以各自作为不连续脊的线存在，其间具有空间。脊114的厚度可以是各种各样尺寸中的任意种。在图2和图3所示的实例中，脊114从顶边缘108朝底端110渐缩(即，它们朝向插入件100的顶部越来越粗并且朝向插入件100越来越细)。在插入件100通过压力配合而组装在容器本体 201中的实施例中，脊114的渐缩可以有利地利于将插入件100自动插入容器本体201中，脊114的上部部分在容器本体上建立与容器本体201的过盈配合。

在示例性实施例中，插入件100可选地是刚性的并且因此在被施加最小压力时不会变形。这种可选的刚度例如在一些应用中、例如当插入件100与不是圆形(并且例如是椭圆形等)的外部容器组合使用时可以是有利的。这种可选的刚度可以提供支撑以抵抗围绕非圆形(例如椭圆形)容器的密封表面的偏转(这可以促进潮气密封性)。在美国专利公布号2011/0127269中披露了非圆形容器、例如椭圆形容器，所述文献的全部内容通过援引并入本文。

潮气密封可能有利于至少部分地阻止潮气进入容器中并降低其中包含的药物或测试条的功效。当潮气进入容器中时，就已经产生了潮气进入量。根据本发明的任意实施例，其中包含干燥剂的容器可以是防潮的。关于容器的术语“防潮”被定义为容器具有在80％相对湿度且22.2℃下小于1000毫克每天的潮气进入率。因此，潮气进入可以落入以下几个范围之一。一个这样的范围为在上述环境条件下在25与1000毫克每天之间。另一个这样的范围为在上述环境条件下50-1000毫克每天。另外的这样的范围为在上述环境条件下100-1000 毫克每天。例如，对于在上述环境条件下、具有在12mL至30mL的内部体积的容器而言，还又另外的可选范围包括100-450毫克每天、可选地150-400毫克每天、可选地150-350毫克每天、可选地150-300 毫克每天。为了确定潮气进入率，可以使用以下测试方法：(a)将一克加或减0.25克的分子筛放入容器中并记录重量；(b)完全关闭所述容器；(c)将关闭的容器置于环境舱内、在80％的相对湿度并且 22.2℃下；(d)一天后，称量所述含有分子筛的容器；(e)四天后，称量所述含有分子筛的容器；并且(f)用第四天样品减去第一天样品，以微克水为单位来计算所述容器的潮气进入量。

在示例性实施例中，可能希望增大插入件100的暴露表面积。以此方式，干燥剂的较大量表面将暴露于容器200内的空气，以利于吸收潮气。因此，可能希望例如增大脊114的径向深度。然而，应理解的是，增大脊114的径向深度同时维持插入件100的最外直径将导致插入件100的内直径减小。这相应地伴随着内部隔室102的表面积减小并且用于容纳产品的内部隔室102的容积减小。换言之，对与插入件100相关联的任何尺寸的任何修改都可能导致暴露的夹带干燥剂的表面积(或隔室容积)增大或减小，这取决于如何修改。

参见图11和图12，容器本体201的材料可以选自多种多样不同的材料。优选地，容器本体由一种或多种可注射模制的塑料材料、例如聚丙烯或聚乙烯制成。容器本体201包括基部203以及从其延伸的侧壁205。容器本体201具有内表面207，所述内表面限定了容器本体201的内部231，并且容器本体201进一步具有通向内部231 的开口233。

优选地，还包括盖220。盖220可以是与容器本体201可分离的，或优选地，它可以通过铰链240链接至容器本体201以形成翻盖式容器，如图所示。在替代性实施例中，盖可以是塞子、螺帽、箔片密封件、被配置用于覆盖开口的任何结构。

在所示的翻盖式容器构型中，盖220围绕铰链轴线可枢转以使容器200在打开位置与关闭位置之间移动。盖220相对于容器本体201可移动，以使容器200在盖220覆盖容器本体201的开口233 的关闭位置与开口233被暴露的打开位置之间移动。为了关闭容器 200，将盖220经由铰链240旋转，使得盖220密封容器本体201。盖 220具有至少一个盖密封表面221，并且容器本体201具有至少一个本体密封表面202，所述至少一个本体密封表面围绕通向容器本体201 的内部231的开口233定位。本体密封表面202和盖密封表面221被配置成相匹配以在容器200处于关闭位置时在盖220与容器本体201 之间形成防潮密封。

图12展示了在被固定在容器本体201内之前的干燥剂插入件100。如图所示，干燥剂插入件100可以经容器本体201中的开口233滑入容器本体201中。插入件100与所展示的容器本体201实施例的组合使用仅是示例性的。应理解的是，干燥剂插入件100可以与具有不同形状、大小、特征等的其他容器一起使用。

图14展示了干燥剂插入件100已经被插入容器本体201 中之后的顶视图。在所披露概念的示例性实施例中，希望将干燥剂插入件100的暴露表面积最大化以在所述插入件坐于容器本体201内时吸收潮气。因此，如之前所描述的，包括棘爪112和脊114，以在插入件的外表面的暴露部分与容器本体的内表面的一部分之间产生空隙，其中，所述空隙内的潮气可以被插入件100的暴露部分吸收。

图15A示出了容器200的截面视图，并且图15B示出了图15A的一部分的放大视图。参见图15B应了解的是，在插入件100 的外表面104的暴露部分与容器本体201的内表面207的一部分之间提供了空隙116。通过棘爪112和脊114与容器本体201的内表面207 之间的接合来产生空隙116。

如图15A所示，容器本体201可以包括环形固位环260，所述环形固位环从容器本体201的内表面207向内径向地延伸以将插入件100固位在容器本体201内。固位环260延伸略微超过干燥剂插入件100的最外直径，使得固位环260将干燥剂插入件100维持在容器本体201内。在一个实施例中，固位环260延伸足够的量，使得在容器200颠倒并打开时，干燥剂插入件100不会从容器本体201中掉出。在另一个实施例中，固位环260延伸足够的量，使得甚至在施加手动力(即，大于重力)时，仍防止干燥剂插入件100滑出容器200。

图16示出了图14的一部分的放大视图。如图所示，在插入件100的顶边缘部分108与容器本体201的内表面207之间存在至少一个间隙118。因此，应了解的是，间隙118提供对应的流体通路，空隙116(图15B)与插入件100的内部隔室102可以通过这些流体通路而处于流体连通。换句话说，内部隔室102内的空气与空隙116 处于流体连通(即，暴露于和/或能够自由地移动进入)。应理解的是，提供流体通路的间隙118使得空气能够在内部隔室102与空隙116之间相对自由地转移。这些间隙与穿过夹带聚合物的、有助于潮湿蒸气传递到这些微观通道内包含的干燥剂的微观互连通道的不同。

如上所述，所披露概念的目的是增大插入件100的暴露于空气的表面积，以利于吸收干燥剂插入件100吸收潮气。因此，通过在空隙116与插入件100的内部隔室102之间提供至少一个流体通路 (例如，通过间隙118)，外表面104独特地且有利地暴露于容器本体201内的空气。这与更常规的容器(其中，干燥剂插入件通常与容器本体的内表面齐平并且因此不能从两侧吸收潮气)相比，利于插入件100实现更多的潮气吸收。

在所披露概念的一个替代性示例性实施例中，插入件并不配备有脊或棘爪，而是在容器本体的内表面上提供了多个突出部。这基本上是与具有脊的插入件相反的构型。这个替代性实施例也在将插入件固定在容器本体内的同时、在容器本体的内表面的一部分与插入件的外表面之间产生缝隙。在这样的实施例中，对应插入件的暴露外表面暴露于内部隔室内的空气以实现潮气吸收。

优选地，插入件是包括基础材料和干燥剂(或其他活性剂) 的共混物，如上文所讨论的。然而，在一方面，本发明涵盖了可以不包括这样的共混物的插入件。例如，在一个替代性的示例性实施例中，插入件由其任意表面上涂覆了干燥剂的基础材料(例如，聚合物或刚性纸)构成。在另一个替代性实施例中，插入件由具有发泡剂的聚合物制成，从而使之成海绵状。可选地，在任何实施例中，基础材料是非聚合粘接剂，例如粘土。

图17-19示出了根据所披露概念的另一个非限制性实施例的容器400的不同视图，并且图20和图21示出了用于容器400的干燥剂插入件300。应注意的是，可选地，图17的容器400可以具有本文参见图1至图10B所描述的任何密封构型。干燥剂插入件300对容器400提供了与上文讨论的干燥剂插入件100为容器200提供的基本上相同的优点。因此，相似部件用相似的附图标记指示。

如图20和图21所示，干燥剂插入件300除了包括棘爪 312和脊314之外进一步包括环形唇缘309，所述环形唇缘从顶边缘 308径向地向外延伸。这样，干燥剂插入件300提供了就增大表面积 (例如，经由棘爪312和脊314)以改善潮气吸收而言的上述优点、并且进一步提供了额外的优点。更确切地，唇缘310从顶边缘308延伸至容器本体401的内表面407(图19)，以提供屏障物来抵抗流体进入容器本体401的内表面407(图19)与插入件300的外表面304 (图19)之间的空间。这将参照图18来了解，其中，唇缘309被示为阻挡流体进入(例如，通过延伸部来阻挡固体材料进入)容器400 的这个区域中。换言之，不存在如上文关于容器200所描述的间隙118。因此，显著减小和/或消除了在自动填充操作期间，诊断测试条(例如，用于糖尿病护理的血糖测试条)被无意插入或卡在这个位置的可能性。

另外，如图21所见，插入件300的底端310具有多个通孔315。应了解的是，在插入件300的外表面304的暴露部分与容器本体401的内表面407的一部分之间提供了容器400的空隙(基本上类似于容器200的空隙116，如图15B所示)。另外，在所述空隙与插入件300的内部隔室302(图19)之间提供了至少一个流体通路。示例性容器400的流体通路是通过通孔315提供的。虽然未示出，但是还应了解的是，可以替代性地或额外地在插入件的侧壁305上提供通孔，以在所述空隙与插入件300的内部隔室302之间提供流体通路。因此，与更常规的容器(其中，插入件的外表面通常与容器本体的内表面齐平)相比，容器400的潮气吸收能力通过突出部312、314、所得空隙、以及穿过通孔315的流体通路而显著得以改善。虽然这里已经参照示例性实施例描述了所披露概念，但是应理解的是，本发明不限于此。本领域熟知本文教导内容的技术人员应认识到，其范围内的其他修改、应用和实施例、以及本发明有用的和额外领域。

用于制作容器的示例性方法

可选地，容器200、400以注射模制工艺制成。这样的工艺可以至少部分地根据美国专利号4,783,056或美国专利号RE 37,676 的教导内容，这些文献的全部内容通过援引并入本文。

在所披露概念的另一个方面，提供了用于制作容器200、 400的方法。可选的方法可以包括以下步骤：(a)提供容器本体201、 401，所述容器本体具有通向内部的开口233、433；(b)可选地提供盖220、420，所述盖相对于容器本体201、401可移动，以使容器200、400在盖220、420覆盖开口233、433的关闭位置与开口233、433被暴露的打开位置之间移动；(c)将插入件100、300固定在容器本体 201、401的内部231、431内；(d)在插入件100、300的外表面104、 304的暴露部分与容器本体201、401的内表面207、407的一部分之间形成空隙116(或容器400的空隙)；并且(e)在空隙116(即，以及容器400的空隙，未示出)与插入件100、300的内部隔室之间形成至少一个流体通路。所述固定步骤可以可选地包括以下步骤中的任一个步骤：(i)可选地在容器本体201、401的聚合物材料完全定形之前，将插入件100、300压力装配到容器本体201、401中，使得容器本体201、401围绕插入件100、300略微收缩；或(ii)绕插入件 100、300包覆模制容器本体201、401；或(iii)采用两次喷射工艺来制作容器本体201、401和插入件100、300。

容器和干燥剂插入件的可选特征

在任一实施例中，根据本发明的插入件可选地具有比类似插入件(与容器本体的内壁完全齐平)更快速的吸收速率。

可选地，在任何实施例中，插入件100、300的总暴露表面积(包括内表面和外表面)是内部隔室102、302的暴露表面积的至少1.1倍、可选地是内部隔室102、302的暴露表面积的至少1.25倍、可选地是内部隔室102、302的暴露表面积的至少1.5倍、可选地是内部隔室102、302的暴露表面积的至少1.75倍、可选地是内部隔室102、 302的暴露表面积的至少2.0倍、可选地是内部隔室102、302的暴露表面积的至少2.5倍。在本申请人减少实践的容器的优选实施例中，插入件100、300的总暴露表面积是内部隔室102、302的暴露表面积的约2.2倍。

可选地，在任何实施例中，插入件100、300是单一的单体构件，所述构件不依赖于单独的插入件或元件来提供空隙(例如， 116)。

可选地，在任何实施例中，在以下两处提供了所述空隙(例如，116)：(a)在插入件100、300的底端110与容器本体201的基部203之间；以及(b)在插入件的外表面104、304与容器本体201 的侧壁205之间。

可选地，在任何实施例中，插入件除了干燥剂之外或作为代替还包括活性剂，例如氧气清除剂。

容器的可选特征

可选地，本文披露的插入件100、300中的任一个可以与本文披露的容器10、60中的任一个一起使用。优选地，根据所披露概念的一方面的容器会结合这些特征以减少潮气进入量、在制造期间改善容器品质的可靠性和一致性、减少所需的干燥剂量、并且改善干燥剂插入件的潮气摄取效率。以此方式，提供了一种改进的小瓶，所述小瓶可选地为潮气敏感性产品(例如，诊断测试条)提供期望的保质期。

17mL和24mL下一代小瓶的设计和性能

根据可选的实施例，17mL下一代小瓶被设计为提供了对先前小瓶的高质量、更低成本的替代品，同时仍满足保护血糖测试条的性能需求。降低成本的能力是基于以下两个关键因素：

(1)套筒重量减轻。所述设计通过用较轻的相同制剂的更轻3 相干燥剂套筒来替换标准小瓶的当前3相干燥剂套筒(具有干燥剂、通道形成剂和基础聚合物)，来使小瓶中的干燥剂质量减轻了约～60％。这通过显著减少进入小瓶中的潮气进入量的密封设计的改进而成为可能。

(2)修改小瓶制造过程来提高效率并降低成本。当前的过程通常利用更高的空化工具技术，并且100％的检查过程在物理上是单独的，其中，在这两个步骤之间保持了工作进行中的库存。新的小瓶制造过程和检查过程完全集成，这不仅节省了额外的成本，而且改善了反馈回路，使得更快地响应任何问题。

保护测试条的关键是在测试条的使用寿命内维持低的相对湿度(RH)。小瓶设计的两个关键因素是小瓶的吸收能力和小瓶阻挡潮气进入小瓶中的能力(潮气进入量)。

吸收潮气量的能力随所用干燥剂的类型和数量而变。在标准的Activ-Vial^TM产品的情况下，它是4A分子筛。小瓶内的相对湿度随分子筛的吸收能力的％而变。这是干燥剂的固定特性、并且被良好地表征出。此外，申请人已经在申请人的3相干燥剂制剂中表征出此RH与容量曲线，如图23所示。

下一代17mL小瓶(是所披露概念的可选实施例)被设计用于在一组特定的环境假设条件(在我们的设计文档中表征出，称为“潮气预算”)下，在产品的整个寿命中维持10％RH。

潮气预算中的环境假设条件是基于使用ICH(国际协调委员会)关于世界上各个环境区域的平均温度和湿度的指南，如图24 和下表所示。

ICH稳定性区域

气候区域	温度	湿度
			区域I	21℃±2℃	45％rH±5％rH
区域II	25℃±2℃	60％rH±5％rH
			区域III	30℃±2℃	35％rH±5％rH
区域IV	30℃±2℃	65％rH±5％rH
			区域IVb	30℃±2℃	75％rH±5％rH

基于小瓶的设计参数和设计环境条件，计算出小瓶在使用寿命期间必须吸收的潮气量。下面提供了下一代17mL小瓶的最大允许潮气负荷的计算：

可以将上面示出的下一代17mL小瓶的最大允许潮气负荷与先前小瓶的相同参数进行对比，如下所示。

对于17ml的下一代小瓶，在30℃/75％RH的条件下，在小瓶的寿命内平均进入量要求为346微克/天，其中，干燥剂套筒的重量要求为2.5克。对于先前的小瓶，在小瓶的寿命内平均每天进入量为972微克每天，其中，干燥剂套筒的重量为6.3克。这代表了有意义的差异并且节省了制造成本。

将小瓶在30℃/75％RH下测试4周，然后通过模型处理每个单独的进入值，以生成小瓶寿命内平均进入量的预测。结果例证了2.75的非常高的处理能力。参见图25。这一群体的变化系数非常低，为6％。

与先前的小瓶相比，下一代小瓶的性能显著更好。在 30℃/75％RH的设计环境条件下，保质期内的平均进入量改善了 25％，并且变化系数(标准Dev/平均值)降低了42％。参见图26。

这将数据的控制上限(平均值+3SD)降低了33％。

(a)透过小瓶壁(包括基部和盖)的潮湿蒸气透过率(MVTR)。 MVTR可以转换为每单位基数为微克/mm²-天。数据和说明是基于外部30℃+/-2℃/80％+/-5％RH和内部30℃+/-2℃/0％+5％RH的环境条件。MVTR随所用的材料类型和聚合物的厚度而变。对于任何特定的聚合物，MVTR应与厚度成反比，因此，将厚度加倍会使MVTR 每单位面积降低50％。

(b)透过密封的潮气进入量。密封的潮气进入量可以转换为每单位基数为微克/毫米-天，其中，mm是指围绕小瓶的圆周的线性密封长度。CSP数据和建议的规格是基于外部30℃+/-2℃/80％+/-5％ RH和内部30℃+/-2℃/0％+5％RH的环境条件。穿过密封的潮气进入量随密封系统的设计和用于生产密封件的制造品质而变。

测试了典型地用于自我监测血糖市场中的两种规格的下一代小瓶。较小的规格称为17mL小瓶或体积，而较大的规格称为24 mL小瓶或体积。这些规格是本领域技术人员理解的。测试了17mL 和24mL下一代小瓶的群体的总进入速率，结果如图28所示。

使用每个小瓶的总表面积与密封长度之比，假设两个群体之间的密封品质相同， 并且透过密封的MVTR和潮湿蒸气的效用相等，则一个群体可以与另一个群体的规格归一 化，并且理论上平均进入量应相同。

规格	密封(mm)	面积(平方mm)	面积比	密封比	<sup>-</sup>Ota
						24m	93	4890	1.23	1.13	1.36
27m	82	3973

如在图28中可以看到，结果相差不超过3％。

因此，假设对于这些规格的小瓶，两个群体之间的MVTR 的平均效应为50％，密封 进入量的平均效应为MVTR系数的50％，并且以每单位基数来计算密封件进入量。

规格	密封(mm)	面积(平方mm)	MVTR系数	密封系数
					24ml	93	4890	0.04	2.20
17ml	82	3973	0.04	1.80

由于MVTR系数是基于聚合物的特性和壁厚，因此两个小瓶的这个系数均保持恒 定。密封的紧致性或品质是可变性的主要来源，因此针对每种规格的小瓶分别计算这个系 数，以使计算结果尽可能与测量结果相匹配。

规格	计算MVTR	计算密封进入量	总计算进入量	测量进入量	差值％
						24ml	196	205	400	404	99.1％
17ml	159	148	307	299	102.5％

为了确定密封进入系数的范围，使用每个群体的UCL(平均值+3＊SD)和LCL(平均值-3＊SD)来定义如在30C/80％RH 下持续4周每天测得的潮气密封进入性能的变异性，然后绘制每个小瓶的数据并使用拟合的线性回归线的斜率作为每个小瓶的进入速率。

UCL的密封系数增大，直到实际测试群体的Cpk对计算出的UCL显示出约2.0(六个西格玛能力)的能力为止。

参见图29和图30，相比之下，如果我们将先前的小瓶的性能与下一代小瓶密封的建议性能进行比较，我们可以看到先前的小瓶无法满足设计指标。

参见图31和图32，即使先前的小瓶带有额外的聚丙烯内唇缘密封件，也不符合下一代小瓶的指标。

参照图33，下一代小瓶的进入性能显著优于先前小瓶的性能，从而允许所需的干燥剂质量显著减少，以满足包装和保护对潮气敏感性血糖测试条的要求。

下一代小瓶密封的性能可以可选地定义为：透过密封的潮气进入速率小于或等于4.3微克/天每线性密封长度mm，如在30℃+/- 2℃/80％+/5％RH的外部环境下和在30℃+/12℃/0％+5％RH的内部环境下、在4周的时间内测量时，通过取使用精确到足以测量至.0001克的称来每天进行的重量测量、绘制数据并使用线性回归的斜率定义小瓶的总潮气进入量、接着减去本体和盖的MVTR、并除以以 mm为单位测得的密封长度。

上文已经借助于展示了特定功能及其关系的实现方式的功能构建块描述了所披露技术。为了便于描述，在此任意定义了这些功能构建块的边界。可以定义替代性边界，只要指定的功能及其关系能被适当地执行即可。

虽然已参考本发明的特定示例详细描述了本发明，但对本领域技术人员应清楚的是，可以在不背离其精神和范围的情况下作出各种改变和修改。

Claims (21)

1.一种用于储存和保存潮气敏感性产品的方法，所述方法包括：

(a)提供由聚合物材料形成的防潮容器，所述容器具有在12mL至30mL范围内的内部体积，所述容器包括：

(i)具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述容器本体限定了内部，所述容器本体进一步具有通向所述内部的开口；

(ii)通过铰链连接至所述容器本体的盖，所述盖是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在关闭位置与打开位置之间移动，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述容器本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露；以及

(iii)固定在所述容器本体的内部内的插入件，所述插入件包括基础材料和干燥剂，其中，所述基础材料为所述插入件提供结构并且是聚合物，所述插入件具有通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳潮气敏感性产品；插入件还包括环形唇缘，环形唇缘从插入件的顶边缘径向地向外延伸至容器本体的内表面；

(b)当所述容器处于所述打开位置时，将多个潮气敏感性产品布置到所述内部隔室中；以及

(c)将所述容器移动到所述关闭位置，由此在所述盖与所述容器本体之间创建防潮密封；所述防潮密封包括当所述容器处于所述关闭位置时在所述容器本体与所述盖之间的多个串联的接合匹配密封，所述多个接合匹配密封至少包括第一密封和第二密封；所述第二密封是由所述容器本体的热塑性塑料的密封表面与所述盖的弹性体的密封表面相匹配形成的，所述弹性体的密封表面包括弹性体环，所述弹性体环被配置成在所述容器处于所述关闭位置时被环绕所述开口的边沿的上表面压缩，其中，所述弹性体环的竖直压缩致使弹性体环的一部分弹性地径向向外地扩展到在所述容器本体与所述盖之间提供的空隙中；

其中：

(aa)所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少18个月的保质期；

(bb)所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天；并且

(cc)所述插入件的质量小于3.25g。

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一密封是由所述容器本体的热塑性塑料的密封表面与所述盖的热塑性塑料的密封表面相匹配形成的。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一密封包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部、或从所述盖向下延伸的唇缘密封构件。

4.如权利要求2所述的方法，其中，所述第一密封需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且所述第二密封与所述第一密封相组合不需要比所述打开力更大的力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述容器需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且其中，所述打开力为3至7lbf。

6.如权利要求2所述的方法，其中，所述第一密封包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部，其中，所述底切部被提供在从所述侧壁向上延伸并且环绕所述开口的唇缘中，所述盖包括悬垂裙部，所述底切部所具有的表面与所述裙部的对应表面相匹配，从而形成所述第一密封。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述容器本体的底切部表面与所述盖的底切部表面以卡扣配合的闭合关系相接合。

8.如权利要求7所述的方法，其中，所述容器本体的底切部表面和/或所述盖的底切部表面不完全围绕其相应的周缘延伸。

9.如权利要求2所述的方法，其中，所述弹性体或弹性体环为0.25mm至1.25mm厚。

10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，在所述插入件的外表面的暴露部分与所述容器本体的内表面的一部分之间提供了空隙，并且其中，在所述空隙与所述插入件的内部隔室之间提供了至少一个流体通路。

11.一种防潮容器，所述容器具有在12mL至30mL范围内的内部体积，所述容器包括：

(a)具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述容器本体限定了内部，所述容器本体进一步具有通向所述内部的开口以及环绕所述开口的唇缘；

(b)盖是相对于所述容器在关闭位置与打开位置之间可移动的，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述容器本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露；

(c)至少第一密封和第二密封，所述第一密封是由所述盖和所述容器本体各自的热塑性塑料对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，所述第一密封包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部、或从所述盖向下延伸的唇缘密封构件；所述第二密封是由弹性体对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，其中，所述弹性体对热塑性塑料的密封表面包括在所述盖中或所述容器本体上形成的弹性体，其中，所述弹性体是可压缩的并且是弹性的，其中，所述弹性体的竖直压缩致使所述弹性体的一部分弹性地径向向外地扩展到在所述容器本体与所述盖之间提供的空隙中；以及

(d)固定在所述容器本体的内部内的插入件，所述插入件包括基础材料和干燥剂，其中，所述基础材料为所述插入件提供结构并且是聚合物，所述插入件具有通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳产品；插入件还包括环形唇缘，环形唇缘从插入件的顶边缘径向地向外延伸至容器本体的内表面；

其中：

(i)所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天；

(ii)所述插入件的质量为2.5g至3.25g；并且

(iii)所述容器包括聚合物材料。

12.如权利要求11所述的容器，其中，所述盖通过铰链连接至所述容器本体，所述盖是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在所述关闭位置与所述打开位置之间移动。

13.如权利要求11所述的容器，其中，所述第二密封是由所述容器本体的热塑性塑料的密封表面与所述盖的弹性体的密封表面相匹配形成的，所述弹性体的密封表面包括弹性体环，所述弹性体环被配置成在所述容器处于所述关闭位置时被环绕所述开口的边沿的上表面压缩，其中，所述弹性体密封环具有20至50的肖氏A硬度。

14.如权利要求11所述的容器，其中，所述第一密封需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且所述第二密封与所述第一密封相组合不需要比所述打开力更大的力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置。

15.如权利要求11所述的容器，其中，所述容器需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且其中，所述打开力为3至7lbf。

16.如权利要求11所述的容器，其中，所述弹性体为0.25mm至1.25mm厚。

17.如权利要求11所述的容器，其中，在所述插入件的外表面的暴露部分与所述容器本体的内表面的一部分之间提供了空隙，并且其中，在所述空隙与所述插入件的内部隔室之间提供了至少一个流体通路。

18.如权利要求17所述的容器，其中，所述插入件进一步具有底端部分和被布置成与所述底端部分相反的顶边缘部分；其中，所述顶边缘部分限定了通向所述内部隔室的开口；并且其中，所述至少一个流体通路是通过以下方式提供的：a)所述插入件中的至少一个通孔；和/或b)所述顶边缘部分与所述容器本体的内表面之间的至少一个间隙。

19.如权利要求17所述的容器，其中，在以下各项上提供了多个突出部：a)所述插入件的外表面；和/或b)所述容器本体的内表面；其中，所述多个突出部与所述容器本体的内表面相接合。

20.如权利要求19所述的容器，其中，所述插入件进一步具有底端部分和被布置成与所述底端部分相反的顶边缘部分；其中，所述顶边缘部分限定了通向所述内部隔室的开口；所述多个突出部包括在所述插入件的外表面上提供的脊；并且其中，所述脊从所述顶边缘部分附近纵向地延伸至所述底端部分附近。

21.如权利要求11所述的容器，其中，所述插入件是进一步包括孔道形成剂的夹带聚合物。

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