KR20200077506A - 방습 용기, 방습 용기 제조 방법 및 방습 용기 사용 방법 - Google Patents

Abstract

습기 민감성 제품을 보관하고 보존하는 방법은, 질량이 3.25 g미만인 건조제 비말 동반 폴리머로 형성되는 삽입물(300)을 갖는 방습 용기(400)를 제공하는 단계와, 용기가 개방 위치에 있을 때 내부 구획실 내로 복수의 습기 민감성 제품을 배치하는 단계와, 용기를 폐쇄 위치로 이동하여 뚜껑(420) 및 용기 몸체(401) 사이에 방습 밀봉을 생성하는 단계를 포함한다. 용기는 습기 민감성 제품에 대해 적어도 12개월의 보존 기간을 제공한다. 용기는, 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 75% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 500 μg/일 미만의 수증기 투과율을 갖는다.

Description

방습 용기, 방습 용기 제조 방법 및 방습 용기 사용 방법

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 "MOISTURE TIGHT CONTAINERS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME"을 명칭으로 하여 2017년 8월 8일에 출원된 미국 특허 가출원 번호 62/542,358과, "DESIGN AND PERFORMANCE OF 17ML AND 24ML NEXT GENERATION VIALS"을 명칭으로 하여 2017년 8월 8일에 출원된 미국 특허 가출원 번호 62/542,391의 우선권을 주장하며, 그 전체 내용을 본원에 원용한다.

기술분야

개시된 개념은 전반적으로 주변 조건, 예를 들면, 특정 약물, 유익균(probiotics) 및 진단 시험 스트립에 민감한 제품을 수용하도록 구성되는 용기에 관한 것이다. 개시된 개념은 또한 이러한 용기용 삽입물에 관한 것이다.

특히, 의료 분야에서 일부 제품의 효능이 주변 조건, 예를 들면, 습기 또는 산소로의 노출에 의해 악영향을 받을 수 있다. 약물은, 예를 들면, 습기에 의해 손상될 수 있다. 약물이 습기를 흡수함에 따라, 약물은 그 의도된 목적에 덜 효과적으로 될 수 있다. 당뇨병 치료에 사용되는 혈당 시험 스트립 등의 진단 시험 스트립도 습기로의 노출에 의해 악영향을 받을 수 있다. 마찬가지로, 살아있는 미생물 배양(예를 들면, 유익(probiotic) 미생물)을 포함하는 약학적 투여 형태는 습기에 의해 저하될 수 있는 것으로 밝혀졌다.

약물 및 진단 시험 스트립은 그 생활 주기에서 습기에 여러 번 직면할 수 있다. 제조 단계 중, 운송 중, 제품이 매매되기 전에 보관 상태에 있는 동안, 제품이 매매 후 보관 상태에 있는 동안, 그리고, 제품이 사용될 수 있도록 제품을 수용하는 용기가 개방될 때마다, 이러한 직면이 발생할 수 있다. 약물 또는 진단 시험 스트립이 제조되어 습기 차단 용기에 보관되어 있더라도, 약물 또는 시험 스트립이 추출될 수 있도록 용기가 개방될 때마다, 습기가 용기로 유입된다. 용기로 유입되는 습기는 용기가 폐쇄된 이후 용기 내측의 약물 또는 시험 스트립을 둘러싼다. 이러한 습기로의 노출은 약물 또는 시험 스트립에 악영향을 미쳐 보존 기간을 줄일 수 있다.

약물/시험 스트립 용기는 반복적으로 개방 및 폐쇄되고 용기가 개방될 때마다 습기가 용기에 유입되기 때문에, 습기를 흡수하도록 구성되는 건조 유닛을 흔히 구비한다. 건조 유닛은 통상적으로 약물과 혼합하는 소형 백 또는 캐니스터 내에 건조제를 포함한다. 다양한 문제가 이러한 소형 백 또는 캐니스터와 연관될 수 있다. 예를 들면, 소아가 백/캐니스터를 삼킬 수 있는데, 이는 질식 위험을 초래할 수 있다. 또한, 용기가 처음 개방된 후 백/캐니스터가 버려지는 것이 가능할 수 있다. 백/캐니스터가 없다면, 소비자가 용기로부터 제품을 제거할 때마다 용기가 계속적으로 개방되고 폐쇄될 때 습기를 흡수할 것이 없다.

느슨해진 건조제 백/캐니스터와 연관된 상술한 문제를 다루기 위해, 건조제 비말 동반 부동형(immovable) 삽입물이 용기 내에 구비되었다. 이러한 삽입물은 베이스 폴리머(구조용), 건조제 및 선택적으로 채널링제(channeling agent)를 포함하는 건조제 비말 동반 폴리머 제제를 포함할 수 있다. 이러한 타입의 삽입물 및 이를 만들고 조립하는 방법이, 예를 들면, 그 모두가 본원에 전체로서 참조로 포함되는, 출원인의 미국 특허 번호 5,911,937, 6,214,255, 6,130,263, 6,080,350, 6,174,952, 6,124,006 및 6,221,446 및 미국 특허 공개 번호 2011/0127269에 개시된다. 이러한 건조제 삽입물은 느슨하게 배치되는 건조제 백/캐니스터에 비하여 특유의 이점을 제공한다.

건조제 삽입물에 관한 하나의 난점은 효능 및 효율의 원하는 레벨로 습기를 흡수하기 위해 용기 내에서 공기에 대한 삽입물의 표면적의 노출을 최대화하는 것과 연관된다. 통상적인 건조제 삽입물은, 용기 내에서 공기로 노출되는 내면을 갖지만 용기 몸체의 내면과 동일 평면이거나 일체로 되는 외면을 갖는 슬리브, 라이너(liner) 등의 형태로 구비된다. 이와 같이, 삽입물의 외면의 대략 절반만이 용기 내측의 공기와 접촉한다. 통상적으로 건조제 삽입물은 공기 내의 습기의 (예를 들면, 건조제 비말 동반 폴리머 내에 채널링제에 의해 만들어진 채널을 통한) 삽입물 내의 건조제로의 연통을 촉진시키도록 설계되지만, 삽입물의 내면으로만 공기의 면 접촉을 제한하는 것은 최적의 습기 흡수 활동을 제공하지 않을 수 있다. 또한, 일부 응용예에서, 보다 느린 습기 흡수율(uptake rate)을 제공하는 채널링제가 다른 바람직한 특성을 제공할 수 있으므로, 이를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 실정에서, 습기에 노출된 표면적으로서 삽입물의 내벽 만을 제공하는 것은, 일부 응용예에서, 불충분한 습기 흡수 용량을 제공할 수 있다.

건조제 삽입물의 단점은 총 제조 비용에 대해 이러한 삽입물의 비용이 증가한다는 것이다. 개선된 밀봉은 동일한 산출된 습기 예산과 이에 따라 제조 비용이 저렴한 용기를 달성하는 데에 요구되는 건조제의 체적을 줄이는 것으로 해석된다.

다른 한편으로는, 밀봉 자체가 용기 제조 비용을 상당히 증가시키지 않아야 하며, 그렇지 않으면, 건조제 사용 저감을 통한 비용 절감이 상쇄될 것이다. 추가적으로, 개방에 상당한 힘을 필요로 하지 않도록 하는 것과 동시에, 예를 들면, 운반 중 발생할 수 있는 압력 변화로 인해 너무 쉽게 개방되어 용기가 부주의로 튀어 열리지 않도록, 밀봉 자체가 주의해서 설계되어야 한다. 그러므로, 제약 및 진단 패키징 분야에서, 제조 효율 및 비용 현실에 대해 제품 개선의 균형을 유지하는 것이 중요하다.

따라서, 개방하는 데에 큰 개방력을 필요로 하지 않고, 개방 및 폐쇄의 수회의 사이클 동안 및 그 이후에 신뢰할 수 있는 방습 밀봉 효과를 만들어 제공하는 데에 저렴한 제약 또는 진단 시험 스트립 사용을 위한 개선된 용기가 요구된다. 용기 내에서 공기에 노출될 수 있는 건조제 비말 동반 폴리머의 표면적 접촉을 증가시켜, 요구되는 건조제의 양을 최소화하는 개선된 건조제 삽입물이 요구된다. 본원에 개시된 기술은 상술한 목적 및 다른 목적을 달성한다.

따라서, 일 양태에서, 습기 민감성 제품, 선택적으로 진단 시험 스트립을 보관하고 보존하는 방법이 제공된다. 이 방법은 폴리머 재료를 포함하는 방습 용기를 제공하는 단계를 포함하며, 용기는 12 ml 내지 30 ml의 내부 체적을 갖는다. 용기는 베이스와 그로부터 연장되는 측벽을 갖는 용기 몸체를 포함하며, 몸체는 내부를 정의하고, 몸체는 내부로 이어지는 개구를 더 구비한다. 용기는, 몸체와 방습 밀봉을 생성하도록 뚜껑이 개구를 덮는 폐쇄 위치 및 개구가 노출되는 개방 위치 사이에서 용기를 이동시키기 위해, 힌지에 의해 몸체에 연결되고 용기 몸체에 대하여 힌지를 중심으로 선회 가능한 뚜껑을 포함한다. 삽입물은 용기 몸체의 내부에 고정되며, 선택적으로 확고하게 고정되며, 삽입물은 베이스 재료 및 건조제를 포함한다. 베이스 재료는 삽입물에 구조를 제공하며 선택적으로 폴리머이다. 삽입물은 하우징 제품용으로 구성되는 내부 구획실로 이어지는 삽입물 개구를 갖는다. 이 방법은 용기가 개방 위치에 있을 때 복수의 습기 민감성 제품, 선택적으로 진단 시험 스트립을 내부 구획실 내에 배치하는 단계를 더 포함한다. 이 방법은 용기를 폐쇄 위치 내로 이동시켜 뚜껑 및 몸체 사이에 방습 밀봉을 생성하는 단계를 더 포함한다. 용기는 습기 민감성 제품에 대해 적어도 12개월, 선택적으로 적어도 18개월, 선택적으로 적어도 24개월, 선택적으로 18개월 내지 36개월의 보존 기간을 제공한다. 용기는, 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 75% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 500 μg/일 미만, 선택적으로 400 μg/일 미만, 선택적으로 350 μg/일 미만, 선택적으로 325 μg/일 미만, 선택적으로 300 μg/일 미만, 선택적으로 150 μg/일 내지 300 μg/일, 선택적으로 175 μg/일 내지 285 μg/일의 수증기 투과율을 가지며; 삽입물은 질량이 3.25 g 미만, 선택적으로 1.5 g 내지 3 g, 선택적으로 1.5 g 내지 2.75 g, 선택적으로 1.75 g 내지 2.75 g, 선택적으로 2 g 내지 2.75 g, 선택적으로 약 2.5 g이다.

다른 양태에서, 12 ml 내지 30 ml의 내부 체적을 갖는 방습 용기가 제공된다.

다른 양태에서, 적어도 40개의 방습 플립-탑 바이알의 그룹을 제조하는 공정이 제공되며, 각 그룹은 17 ml 바이알 또는 24 ml 바이알로 구성된다. 이 공정은 평균 습기 유입으로부터 비교적 작은 표준 편차를 갖는 비교적 낮은 습기 유입을 달성한다. 선택적으로, 30℃/75% RH에서의 중간 유입은 17 mL 바이알에 대해서는 159 마이크로그램이고 24 mL 바이알에 대해서는 195 마이크로그램이다.

상술한 발명의 내용 및 후술하는 본원에 개시된 기술의 상세한 설명은, 전체적으로 동일한 번호가 동일한 요소를 지정하는 첨부된 도면과 함께 읽는 경우, 보다 잘 이해될 것이다. 본원에 개시된 기술을 예시할 목적으로, 도면에는 다양한 예시적인 실시예가 도시된다. 그러나, 본원에 개시된 기술은 정밀한 배치 및 수단에 한정되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 도면에서:
도 1은 개방 위치에 있는 예시적인 실시예에 따른 용기의 사시도이다.
도 2는 도 1의 예시적인 실시예의 제1 변형예를 도시하는 확대 단면도이다.
도 3은 도 1의 예시적인 실시예 중 제2 예시적인 실시예를 도시하는 확대 단면도이다.
도 4는 도 2의 특징부를 도시하고 도 1의 예시적인 실시예의 제1 변형예에 따른 용기의 추가적인 부분을 더 도시하는 단면도이다.
도 5는 도 3의 특징부를 도시하고 도 1의 예시적인 실시예의 제2 변형예에 따른 용기의 추가적인 부분을 더 도시하는 단면도이다.
도 6은 폐쇄 위치에 있는 제2 예시적인 실시예에 따른 용기의 사시도이다.
도 7은 개방 위치에 있는 도 6의 용기의 사시도이다.
도 8은 뚜껑 내의 밀봉면을 도시하는 도 7의 용기의 8-8 선에 따른 확대 단면도이다.
도 9는 방습 밀봉을 생성하도록 제1 밀봉 및 제2 밀봉이 직렬로 계합하는 것을 도시하는 도 6의 용기의 9-9선에 따른 확대 단면도이다.
도 10a 및 도 10b는 몸체(도 10b)의 열가소성 밀봉면과의 뚜껑의 엘라스토머 링의 밀봉 계합 이후의 몸체(도 10a)의 열가소성 밀봉면과의 계합 직전의 뚜껑의 엘라스토머 링을 도시하는 개략도이다.
도 11은 개시된 개념의 하나의 비한정적 실시예에 따른 용기의 등각도이다.
도 12는 도 11의 용기의 분해 등각도이다.
도 13은 도 12의 용기용 삽입물의 등각도이다.
도 14는 도 11의 용기의 평면도이다.
도 15a는 도 14의 15A-15A에 따른 도 14의 용기의 단면도이다.
도 15b는 도 15a의 용기의 일부분의 확대도이다.
도 16은 도 14의 용기의 일부분의 확대도이다.
도 17은 개시된 개념의 다른 비한정적 실시예에 따른 다른 용기의 평면도이다.
도 18은 도 17의 용기의 일부분의 확대도이다.
도 19는 도 17의 용기의 분해 등각도이다.
도 20 및 도 21은 도 17의 용기용 삽입물의 등각도이다.
도 22는 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 용기의 샘플링을 위한 습기 유입(μg/일)을 나타내는 그래프 및 연관 데이터이다.
도 23은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 백분율 용량에 대한 백분율 상대 습도를 나타내는 그래프이다.
도 24는 세계적인 다양한 환경적 지역에 대한 평균 온도 및 습도에 대한 International Council on Harmonization (ICH) Guidelines을 나타내는 이미지이다.
도 25는 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 30℃/75% RH에서의 4주 동안 시험된 바이알을 나타내는 그래프 및 연관 데이터이다.
도 26은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 용기의 샘플링 및 종래의 용기 디자인의 용기의 샘플링에 대한 습기 유입(μg/일)의 비교를 나타내는 그래프 및 연관 데이터이다.
도 27은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 상이한 크기를 갖는 2개의 용기의 샘플링에 대한 습기 유입(μg/일)의 비교를 나타내는 그래프 및 연관 데이터이다.
도 28은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 그래프 및 연관 데이터이다.
도 29은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 추가적인 그래프 및 연관 데이터이다.
도 30은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 추가적인 그래프 및 연관 데이터이다.
도 31은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 추가적인 그래프 및 연관 데이터이다.
도 32는 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 다른 그래프 및 연관 데이터이다.
도 33은 개시된 개념의 비한정적 실시예에 따른 최종 그래프 및 연관 데이터이다.

시스템, 장치 및 방법이 예 및 실시예를 통하여 본원에 설명되지만, 본원에 개시된 기술은 설명된 실시예 또는 도면에 한정되지 않는다는 것을 당업자가 인식한다. 오히려, 본원에 개시된 기술은 첨부된 청구범위의 사상 및 범위에 속하는 변형예, 균등물, 및 대안 모두를 포함하기 위한 것이다. 본원에 개시된 어느 하나의 실시예의 특징부는 생략될 수 있거나 다른 실시예에 포함될 수 있다.

본원에 사용된 임의의 표제는 단지 구조적인 목적을 위한 것이며 설명 또는 청구 범위의 범위를 제한하려는 것은 아니다. 본원에서 사용된 "may(수 있다)"라는 단어는 의무적 의미(즉, '반드시'라는 의미)보다는 허용적인 의미(즉, 가능성을 갖는 의미)로 사용된다. 본원에서 구체적으로 언급되지 않는 한, "a", "an" 및 "the"라는 용어는 하나의 요소로 제한되지 않으며 그 대신 "적어도 하나"를 의미하는 것으로 읽혀야 한다. 이러한 용어는 위에서 언급된 단어, 그 파생어 및 유사한 의미의 단어를 포함한다.

일반적으로, 일 실시예에서, 본원에 개시된 기술은 용기 몸체와 몸체를 밀봉하는 뚜껑 사이에서 용기로 유입되는 습기의 양을 줄이기 위한 용기 및 용기 제조 방법에 관한 것이다. 일 양태에서, 개시된 실시예는 적어도 2개의 밀봉을 직렬로 제공하는 것에 의해 몸체 및 뚜껑 사이에서 유동할 수 있는 습기의 양을 저감하도록 구성되며, 이러한 하나의 밀봉은 특이하게도 용기를 개방하는 데에 요구되는 힘을 증가시키지 않는 엘라스토머-대-열가소성 인터페이스로 형성된다. 본원에 사용된 "엘라스토머"라는 용어는 넓은 의미로 이해될 것이다.

일 실시예에서, 특히 바람직한 엘라스토머는 열가소성 엘라스토머(TPE)로, 이는 선택적으로 20 내지 50, 바람직하게는 20 내지 40, 보다 바람직하게는 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는다. 대안적으로, "엘라스토머"라는 용어는 보다 경질의 (예를 들면, 열가소성) 표면에 대해 압축 밀봉을 생성하기에 적절한 실리콘 고무 또는 바람직하게는 사출 성형 가능 연질 탄성 재료를 포함할 수 있다. 임의의 실시예에서, 엘라스토머는 반복적으로 사용되도록 구성되어야 하며, 즉, 개방 및 폐쇄의 수회의 사이클(예를 들면, 적어도 10, 바람직하게는 적어도 25, 보다 바람직하게는 적어도 50 사이클) 동안 저하되지 않아야 한다.

선택적으로, 본원에 개시된 기술은 하나의 단계에서 엘라스토머 밀봉이 생성되고 다른 후속 단계에서 열가소성 용기가 생성되는 2단 또는 다단 사출 성형 공정에서 생성되는 용기에 관한 것이다. 본원에 개시된 용기 실시예는 힌지형 플립-탑(flip-top) 뚜껑을 포함할 수 있으며, 몸체 및 뚜껑은 몸체 및 뚜껑 사이의 열가소성-대-열가소성 밀봉으로 직렬로 작용하는 저 질량 엘라스토머-대-열가소성 밀봉을 그 사이에 포함한다. 조합된 밀봉은 어느 하나의 밀봉이 단독으로 있는 경우보다 폐쇄된 용기 내로의 습기 증기 전달을 더 저감하여, 용기가 소비자 사용에 이익이 되는 작은 개방력을 갖도록 할 수 있으면서 보존 수명 보호를 더 길게 허용한다.

선택적으로, 본원에 개시된 기술은 임의의 밀봉, 용기 벽, 뚜껑이 개방되었을 때의 개구를 통하여 용기로 유입되는 습기를 흡수하는 건조제 삽입물에 관한 것이다. 일 실시예에서, 삽입물은 활성 폴리머 용액, 산소 소거제 등의 소거제, 방출제, 또는 항균 재료로 형성될 수 있다. 선택적으로, 삽입물은 흡착 또는 탈리(desorption)에 사용될 수 있다.

외부 용기는, 본 발명의 하나의 밀봉면으로서, 두가지 재료, 즉(일차적으로), 베이스 열가소성(예를 들면, 폴리프로필렌) 및 엘라스토머, 바람직하게는 열가소성 엘라스토머(TPE)로 구성된다. 일 실시예에서, 용기는, 힌지, 선택적으로, 소비자에 의해 용이하게 개방되고 폐쇄되도록 설계된 리빙(living) 힌지에 의해 몸체에 연결되는 일체형 뚜껑을 갖는다. 그러나, 본원에 개시된 기술은 힌지의 포함에 한정되지 않고, 그 특징부가 생략될 수 있다. 재료 선택 및 열가소성-대-열가소성 밀봉 디자인의 특성에 의해, 용기는 낮은 수증기 투과율(MVTR)을 갖는다. MVTR를 더 저감하도록 추가적인 엘라스토머-대-열가소성 밀봉을 생성하기 위해, 이 용기는 또한 엘라스토머 재료를 포함한다. MVTR를 더 저감하는 것에 의해, 용기는 목표 보존 기간을 달성하기 위해 임의의 건조(desiccation) 방법을 통한 습기 보호를 덜 필요로 한다. 밀봉의 조합은 용기가 열가소성-대-열가소성 밀봉만을 갖는 다른 비교 가능 기준 용기에 비하여 보다 낮은 MVTR을 제공하도록 하며, 동시에 열가소성-대-엘라스토머 밀봉을 단독으로 사용할 때에 예측될 수 있는 것에 비해 보다 낮은 개방력 및 폐쇄력을 허용한다. 또한, 엘라스토머 재료의 작은 질량은 또한 용기 생산 공정에서의 외부 용기 재료의 재활용/재사용을 허용할 것이다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에 따른 열가소성 힌지 플립-탑(flip-top) 용기는 증기 투과율이 낮은 재료, 예를 들면, 폴리프로필렌으로 구성된다. 또한, 용기 뚜껑은 선택적으로 다단 사출 성형을 통하여 뚜껑 밀봉 면적 내측에 선택적으로 영구적으로 생성되는 열가소성-대-엘라스토머 밀봉과 조합된 열가소성-대-열가소성 밀봉 모두를 포함하는 밀봉 기구로 설계된다. 열가소성-대-열가소성 밀봉 면적은 열가소성-대-열가소성 밀봉의 일부일 뿐만 아니라, 기하학적 구조로 인해, 바이알의 개방력 및 폐쇄력도 제어하는 바이알의 중심축에 대한 각도(또는 라운딩 또는 기울기)에서의 언더 컷으로 설계될 수 있다. 열가소성-대-엘라스토머 밀봉과 직렬로 작용하는 열가소성-대-열가소성 밀봉을 갖는 것에 의해, 동일한 레벨의 습기 유입을 달성하기 위해 열가소성 밀봉에 인가될 필요가 있는 압축력이, 본 발명의 선택적 양태에서, 저감될 수 있다. 이는 개방력 및 폐쇄력의 저감을 용이하게 하여, 소비자가 사용하기에 보다 용이한 용기를 제조할 수 있다. 이는 당뇨병성 신경 장해 환자 또는 노인과 같이 용기를 개방하고 폐쇄하는 데에 어려움을 가질 수 있는 소비자 개체군에 대해 특히 유리하다.

열가소성-대-열가소성 밀봉은 폐쇄 관계(예를 들면, 스냅-핏(snap-fit))를 제공하고 효과적인 습기 배리어로서 작용하기 위해 기하학적으로 매우 밀접하게 일치해야 하는 2개의 비압축성 표면의 감합에 의해 결정된다. 대향하는 비압축성 표면을 감합하여 밀봉을 형성하기 위해 이는 충분한 압축력을 필요로 한다. 밀봉의 유효성은 습기를 통과시키는 표면 사이의 접촉 면적 및 (예를 들면, 미세 간극을 통하여 또는 열가소성 재료의 결함 또는 마모 및 찢김으로 인한) 공기 공간의 양에 따라 결정된다.

열가소성-대-엘라스토머 밀봉은 압축 가능하고 바람직하게는 탄성 표면(엘라스토머 표면)과 감합하는 하나의 비압축성 표면(열가소성 표면)에 따라 결정된다. 이러한 유형의 밀봉은 엘라스토머를 압축하는 데에 충분한 힘을 표면 사이에 발생시켜 대향하는 비압축성 표면에서의 임의의 가능한 간극 또는 결함을 "충전"하는 것에 따라 결정된다. 방습성을 제공하도록 용기가 폐쇄되면 이 압력은 상시 유지되어야 하며 용기를 개방하기 위해 극복되어야 한다.

열가소성-대-열가소성 밀봉을 열가소성-대-엘라스토머 밀봉과 직렬로 조합함으로써, 소비자 개체군에게 인체 공학적으로 유리한 범위에서 용기 개방력을 여전히 유지하면서 수증기 유입을 저감할 수 있다.

본원에 개시된 실시예의 하나의 최적 양태에서, 밀봉의 압축 방향이 바이알의 메인 축과 평행하고 밀봉면에 수직하도록 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이 구성되고 배향된다. 이는 엘라스토머가 바이알 뚜껑의 내측부, 바이알 몸체로부터 반경 방향으로 돌출하는 외측 테두리, 또는 개구(또는 선택적으로 2개의 개구 또는 상술한 3개의 개구 전체)의 주위에 배치되는 바이알 몸체의 상부 에지에 있는 경우이다. 이 방식으로 바이알이 개방되고 폐쇄될 때, 엘라스토머-대-열가소성 밀봉은 엘라스토머 및 스카프(scarf)를 문지르거나 또는 밀봉을 손상시킬 수 있는 반경 방향의 힘을 받지 않는다(이는, 이러한 밀봉이 바이알 테두리의 측면 또는 바이알 뚜껑의 내부 스커트에 있는 경우 발생할 수 있다). 이는 엘라스토머-대-열가소성 밀봉의 성능을 저하시키지 않으면서 반복적인 개방을 가능하게 한다. 이러한 구성은, 엘라스토머-대-열가소성 밀봉을 제외하고, 동일한 기준 바이알에 비하여 적은 압축력을 필요로 하고 낮은 유입율과 낮은 개방력을 다시 제공하는 낮은 경도계(durometer) 밀봉 재료의 사용을 가능하게 한다. 또한, 이 구성은 반경 방향으로 압축된 엘라스토머 요소를 갖는 스토퍼-유형 밀봉과 달리, 밀봉의 개방력을 증가시키지 않는다.

이제, 동일 참조 번호가 동일 부분을 나타내는 다양한 도면을 상세하게 참조하면, 도 1은 개시된 개념의 예시적인 실시예를 제공하기 위해 다양한 특징과 조합되어 사용될 수 있는 용기를 도시한다. 용기(10)는, 예를 들면, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌과 같은 폴리올레핀을 포함하는 하나 이상의 사출 성형 가능 열가소성 재료로 일차적으로 형성될 수 있다. 선택적 실시예에 따르면, 용기는 일차적으로 열가소성 재료 및 매우 작은 분율의 열가소성 엘라스토머 재료를 포함하는 혼합물로 형성될 수 있다.

용기(10)는 베이스(14)와, 선택적으로 그로부터 연장되는 튜브형 측벽(16)을 갖는 용기 몸체(12)를 포함하며, 몸체(12)는 하우징 제품, 예를 들면, 진단 시험 스트립용으로 구성되는 내부(18)를 정의한다. 측벽(16)은 상부 에지를 갖는 립(20)에서 선택적으로 종결하고, 립(20)은 몸체(12)의 개구(22)를 둘러싸며 내부(18)로 이어진다.

뚜껑(24)은 바람직하게는 힌지(26), 선택적으로, 리빙 힌지에 의해 몸체(12)에 연결되어, 플립-탑 용기(10) 또는 바이알을 생성한다. (바람직하게는, 몸체와 방습 밀봉을 생성하도록) 뚜껑(24)이 개구(22)를 덮는 폐쇄 위치(예를 들면, 도 4 또는 도 5 참조) 및 개구(22)가 노출되는 개방 위치(예를 들면, 도 1 참조) 사이에서 용기를 이동시키기 위해, 뚜껑(24)이 용기 몸체(12)에 대하여 힌지(26)를 중심으로 선회 가능하다.

용기 몸체(12)는 측벽(16)으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되며 그 상부 가까이에서 용기 몸체(12)를 완전히 둘러싸는 외측 테두리(28)를 선택적으로 포함할 수 있다. 선택적으로, 립(20)이 테두리(28)로부터 수직으로 돌출된다. 선택적으로, 임의의 실시예에서, 립 (20)은 측벽(16)의 나머지와 대략 동일한 두께를 갖는다. 선택적으로, 임의의 실시예에서, 립(20)은 측벽(16)의 나머지의 두께보다 약간 작은 두께를 갖는다.

뚜껑(24)은 뚜껑 베이스(30)와 바람직하게는 매달린(depending) 스커트(32)를 포함한다. 뚜껑(24)은 뚜껑 외측 테두리(34)와, 뚜껑(24)으로부터 반경 방향으로 연장되는 엄지 탭(36)을 선택적으로 더 포함한다. 용기(10)를 폐쇄하기 위해, 뚜껑(24)이 개구(22)를 덮고 뚜껑(24) 및 몸체(12)의 각각의 감합 밀봉면과 계합하여 뚜껑(24)을 폐쇄 위치에 위치시키도록, 뚜껑(24)이 힌지(26)를 중심으로 선회된다.

도 2는 도 1의 예시적인 실시예의 제1 변형예에 따른 용기의 단면도이다. 몸체(12)는 도면의 바닥 근처에 도시되는 한편, 뚜껑(24)은 도면의 상부 근처에 도시된다. 도 1에 대하여 상술한 바와 같이, 몸체(12)는 몸체(12)의 둘레 주위 및 몸체(12)의 상부 근처에서 반경 방향으로 돌출되는 외측 테두리(28)를 선택적으로 포함한다. 뚜껑(24)은 뚜껑(24)의 매달린 스커트(32)의 내측부로부터 반경 방향으로 선택적으로 돌출되는 뚜껑 외측 테두리(34)를 포함한다.

뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있으면, 뚜껑 테두리 표면(38)은 몸체 테두리 표면(40)에 대면한다. 그러므로, 뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있으면, 몸체 테두리 표면(40)과 뚜껑 테두리 표면(38)의 적어도 일부분은 서로 계합한다. 엘라스토머 밀봉(42a)은 몸체 테두리 표면(40)에 부착된다. 밀봉(42a)은 바람직하게는 몸체 테두리 표면(40)의 둘레 주위에 배치되는 환형 링이다. 도시된 예시적인 실시예에서, 뚜껑 테두리 표면(38)과 계합하여 이에 의해 압축되는 엘라스토머 밀봉(42a)에 의해 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이 생성된다.

뚜껑(24)은 뚜껑 베이스(30) 및 스커트(32)에 의해 정의되는 뚜껑 내부(44)를 포함한다. 뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있으면, 몸체(12)의 립(20)이 뚜껑 내부(44)로 연장된다. 그 위치에서, 몸체(12)의 몸체 언더 컷 표면(46)이 뚜껑 언더 컷 표면(48)과 감합한다. 따라서, 열가소성-대-열가소성 밀봉면이 형성된다. 또한, 이 구성은 뚜껑(24)을 폐쇄 위치에 유지하고 부주의로 개방되는 것을 방지하기 위해, 예를 들면, 스냅-핏 감합 구성을 통하여 폐쇄 위치를 제공한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 열가소성-대-열가소성 밀봉 및 폐쇄 위치는 각각의 언더 컷 표면(46, 48)에 의해 형성된다. 이는, 예를 들면, 그 길이를 따라 몸체(12)의 중심을 통하여 연장되는 축(50)(도 4 참조)을 기준으로 정의될 수 있다. 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46)은 그 축(50)에 평행하지 않다. 오히려, 도시된 바와 같이, 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46)은 약간의 각도, 축(50)에 대하여, 예를 들면, 10˚ 내지 30˚의 각도로 형성된다. 선택적으로, 각각의 언더 컷 표면은 대안적으로 상보적으로 둥글 수 있거나 서로 감합하도록 기울어질 수 있다. 임의의 이러한 언더 컷 구성에 의해, 사용자가 뚜껑(24)을 개방 위치로 이동시키기 위해 뚜껑(24)을 몸체(12)로부터 들어올리려고 하는 경우, 뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있을 때 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이의 힘을 극복하는 데에 개방력이 요구될 수 있다.

도 2에 도시된 예시적인 실시예에서, 스커트(32)에 인접하거나 접하는 뚜껑 베이스(30)에 부착되는 환형 링 형태로 선택적으로 이루어지는 뚜껑 엘라스토머 밀봉(52)을 선택적으로 포함하도록 뚜껑(24)이 도시된다. 그러므로, 뚜껑 엘라스토머 밀봉(52) 및 상부 에지(20) 사이에 밀봉이 형성될 수 있다. 뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있을 때, 이는 뚜껑 엘라스토머 밀봉(52) 및 상부 에지(20) 사이에 엘라스토머-대-열가소성 밀봉을 생성한다. 선택적으로, 본 발명은 엘라스토머 밀봉(52) 또는 엘라스토머 밀봉(42a)을 생략하여, 선택적 실시예에서 단일의 엘라스토머-대-열가소성 밀봉만을 제공할 수 있다.

본 발명의 양태에 따른 실시예는 뚜껑(24) 및 몸체(12) 사이에 직렬로 다수의 상이한 밀봉을 포함할 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들면, 밀봉은 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이의 밀봉과, 엘라스토머 밀봉(42a) 및 뚜껑 테두리 표면(38) 사이의 밀봉을 포함할 수 있다. 대안적으로, 2개의 밀봉은 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이의 밀봉과, 뚜껑 엘라스토머 밀봉(52) 및 상부 에지(20) 사이의 밀봉을 포함할 수 있다. 3개의 밀봉(밀봉 A 내지 C로 표시됨)이 도 2에 도시되지만 이는 예시적인 것으로, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라, 2개의 밀봉 또는 3개 보다 많은 밀봉이 포함될 수 있다. 예를 들면, 총 3개의 밀봉, 3개 초과의 셀, 또는 상술한 바와 같이 단지 2개의 밀봉이 있을 수 있다. 또한, 밀봉 중 적어도 하나는 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이고, 밀봉 중 적어도 하나는 열가소성-대-열가소성 밀봉이다. 다시 말하면, 엘라스토머-대-열가소성 및 열가소성-대-열가소성의 조합이 포함되는 한, 도시된 3개의 밀봉 중 임의의 2개(또는 2개 이상)의 밀봉이 포함될 수 있다.

열가소성-대-열가소성 밀봉은 엘라스토머-대-열가소성 밀봉을 유지하는 데에 요구되는 압축력을 제공한다는 점에 더 유의해야 한다. 이 구성은 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이 반경 방향 압축력의 발생원일 필요가 없다(예를 들면, 엘라스토머 스토퍼가 튜브에 플러그 결합된 경우). 이와 같이, 엘라스토머-대-열가소성 밀봉은 뚜껑(24)을 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동하기 위해 열가소성-대-열가소성 밀봉을 극복하는 데에 필요한 개방력에 추가되지 않는다. 실제로, 뚜껑(24)이 폐쇄 위치에 있으면, 압축된 엘라스토머의 탄성은 각각의 언더 컷 표면(48, 46)을 서로에 대하여 수직으로 편향시키는 약간의 수직 스프링력을 발생시켜, 열가소성-대-열가소성 밀봉을 보강하거나 강화할 수 있다. 그러므로, 엘라스토머-대-열가소성 밀봉에 의해 생성된 이러한 약간의 수직 스프링력은, 경우에 따라, 엘라스토머 밀봉면이 없는 다른 동일 용기에 비하여 실제로 개방력을 저감하는 경향이 있을 수 있다.

도 2에 도시된 예시적인 실시예에 대하여 상술한 바와 같이, 엘라스토머 밀봉(42a)은 몸체(12)의 외측 테두리(28)의 상면에 부착된다. 도 3은 엘라스토머 밀봉(42b)이 뚜껑 외측 테두리(34)에 부착되고 몸체(12)의 외측 테두리(28)와 접촉하는 대안적인 예시적인 실시예를 도시한다. 이러한 방식으로, 도 2의 실시예 및 도 3의 실시예와 관련하여, 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이 형성된다.

도 4는 도 2에 도시된 밀봉을 도시하며, 도 2에 도시된 몸체(12)를 더 도시한다. 도 4는 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이에 형성되는 밀봉면 및 몸체(12)의 길이를 따라 그 중심을 통하여 진행하는 중심 축(50) 사이의 관계를 도시하는 데에 도움이 된다. 도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46)은, 이들 2개의 표면 사이의 밀봉이 중심 축(50)과 평행하지 않기 때문에, 언더 컷을 형성한다. 이러한 방식에서, 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이의 언더 컷은 수직 방향 및 수평 방향으로 압축력 벡터를 포함한다. 수직 압축력 벡터는 뚜껑(24)을 몸체(12)로부터 분리시키고 뚜껑(24)을 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동시키기 위해 개방력이 인가되는 것을 필요로 한다.

도 5는 도 3에 도시된 밀봉을 도시하며, 도 3에 도시된 몸체(12)를 더 도시한다. 도 5는 또한 뚜껑 언더 컷 표면(48) 및 몸체 언더 컷 표면(46) 사이에 형성되는 밀봉면 및 몸체(12)의 길이를 따라 그 중심을 통하여 진행하는 중심 축(50) 사이의 관계를 도시하는 데에 도움이 된다. 뚜껑(24) 및 몸체(12)의 각각의 언더 컷 표면(48, 46)의 구성 및 기능은 도 4에 도시된 것과 동일하며 간결성을 위해 본원에서 다시 제시되지 않는다.

본원에 개시된 기술의 선택적 양태에 따라 열가소성-대-열가소성 밀봉이 엘라스토머-대-열가소성 밀봉과 직렬로 조합되는 것은, 주변 조건이 외부에서 최소 30℃/80% 상대 습도(RH)이고 내부에서 최대 30℃/1% RH일 때, 선택적으로 3 N/cm 이하의 밀봉 둘레의 개방력을 허용하면서, 선택적으로 최대 42 μg/일-cm의 밀봉 둘레의 밀봉 시스템을 통해 MVTR을 제공한다.

이제 도 6 내지 도 10b를 참조하면, 본 발명의 선택적 양태에 따른 용기(60)의 제2 예시적인 실시예가 도시된다. 도 6 내지 도 10b의 용기(60)의 다수의 특징은 도 1 내지 도 5의 용기(10)의 대응하는 특징과 유사하거나 동일하다. 따라서, 전술한 실시예와 유사하거나 동일한 대응 특징에 대해 일반적인 요약만이 제공된다. 그러나, 실시예와 추가적인 설명 사이에서 핵심적인 차이점이 주목된다.

용기(60)는 베이스(64)와 베이스로부터 연장되는 측벽(66)을 선택적으로 갖는 몸체(62)를 포함한다. 몸체(62)는 내부(68)를 정의한다. 측벽(66)은 상부 에지(72)를 갖는 립(70)에서 선택적으로 종결된다. 립(70)은 몸체(62)의 개구(74)를 둘러싸며 내부(68)로 이어진다. 도시된 실시예에서, 용기 몸체(62)는 외부 테두리(76)를 포함한다. 립(70)은 선택적으로 테두리(76)로부터 수직으로 돌출된다.

뚜껑(78)은 바람직하게는 힌지(80), 선택적으로, 리빙 힌지에 의해 몸체(62)에 연결되어, 플립-탑 용기(60) 또는 바이알을 생성한다. 용기(60)를 폐쇄 위치 및 개방 위치 사이에서 이동시키기 위해, 뚜껑(78)이 용기 몸체(62)에 대하여 힌지(80)를 중심으로 선회 가능하다. 도시된 실시예에서, 뚜껑(62)은 뚜껑 베이스(82) 및 바람직하게는 매달린 스커트(84) 및 엄지 탭(86)을 포함한다.

뚜껑(78)이 폐쇄 위치에 있으면, 적어도 제1 밀봉(90) 및 제2 밀봉(92)을 포함하는 직렬로 계합된 복수의 감합 밀봉에 의해 방습 밀봉(88)(도 9 참조)이 형성된다. 몸체(62)의 열가소성 밀봉면을 뚜껑(78)의 열가소성 밀봉면과 계합하는 것에 의해 제1 밀봉(90)이 형성된다. 제1 밀봉(90)은 계합 해제를 위해 개방력을 필요로 하도록 구성된다. 도시된 선택적 실시예에서, 제1 밀봉(90)은 뚜껑(78)의 언더 컷 표면(97)과의 몸체(62)의 언더 컷 표면(99)의 계합을 포함한다. 이러한 밀봉은 도 1 내지 도 5의 용기(10)에 대하여 상술한 언더 컷-대-언더 컷 밀봉과 동일하므로 본원에서 더 설명되지 않을 것이다.

몸체(62) 또는 뚜껑(78)의 엘라스토머 밀봉면과 몸체(62) 또는 뚜껑(78)의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 제2 밀봉(92)이 형성된다. 도시된 선택적 실시예에서, 뚜껑(78)의 엘라스토머 밀봉면과 몸체(62)의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 제2 밀봉(92)이 형성된다. 엘라스토머 밀봉면(94)은 뚜껑(78)이 폐쇄 위치에 있을 때 개구(74)를 둘러싸는 립(70)의 열가소성 상면(72)에 의해 압축되도록 구성되는 엘라스토머 링(96)을 포함한다. 도 9 내지 도 10b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 엘라스토머 링(96)의 수직 압축은 몸체(62) 및 뚜껑(78) 사이에 구비되는 공동(98)의 내부로 링(96)의 일부분이 반경 방향으로 탄성적으로 팽창하도록 한다. 이러한 작동이 이제 상세하게 설명된다.

본원에 사용된 "링"이라는 용어는 중심 개구를 갖는 환형 둥근 요소를 지칭할 수 있다. 그러나, "링"은 이러한 구성에 반드시 한정되지 않으며, 적어도 부분적으로, 중심에서(즉, 링의 개구가 다를 수 있는 곳에서) 충전되는 엘라스토머 요소뿐만 아니라 둥글지 않은 구성을 포함할 수 있다. 이와 같이, "링"은, 예를 들어, 디스크형 엘라스토머 부재를 포함할 수 있다.

도 9은 뚜껑(78)이 폐쇄 위치에 있을 때의 용기(60)의 부분 확대 단면을 도시한다. 도시된 바와 같이, 뚜껑(78)의 언더 컷 표면(97)과 몸체(62)의 언더 컷 표면(99)의 계합을 포함하는 제1 밀봉(90)이 제공된다. 제2 밀봉(92)은 뚜껑(78)의 베이스(82)의 하측에 구비되는 엘라스토머 링(96)의 계합면(94)과의 립(70)의 열가소성 상면(72)과의 계합을 포함한다. 도 9에서 알 수 있는 바와 같이, 립(70)의 상면(72) 및 엘라스토머 링(96) 사이에 구비되는 압축 밀봉은 링(96)의 단면이 엘라스토머 링(96)의 계합면(94)을 따라 약간 단차지거나 만입되게 보이게 한다. 이러한 만입은 도 10b에 도시된 확대도에서 더욱 두드러진다. 도 10a는 제2 밀봉을 형성하기 위해 립(70)의 상면(72)과 접촉하기 직전의 링(96)의 단면을 도시한다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 립과 계합되지 않을 때, 링(96)은 이러한 만입을 갖지 않는다. 엘라스토머 링(96)의 계합면(94)에서의 만입은 테두리(70)와의 밀봉 계합에 의해 발생하는 링(96)의 엘라스토머 변형의 산물이다.

특히, 엘라스토머 링(96)은 그 바로 우측(96R) 또는 좌측(96L)에 결합되거나 차단되지 않는다. 이와 같이, 엘라스토머 링(96)이 수직으로 압축되면, 그 일부분이 반경 방향 외측, 내측 또는 양측으로 탄성적으로 팽창하거나 이동한다. 공동(98)은, 예를 들면, 엘라스토머 링(96) 및 뚜껑(78)의 스커트(84) 사이에 구비되어, 제2 밀봉(92)이 계합될 때 링 재료가 반경 방향으로 팽창하는 "리빙 공간"을 제공한다. 도 10b는 공동(98)의 일부분을 차지하는 엘라스토머 링(96)의 반경 방향 팽창 부분(96E)(도 10b의 방향 E로 팽창되게 도시됨)을 도시한다. 이러한 팽창은 실제의 구현예에 비하여 과장되게 도면에 나타나는 정도로 단지 예시적인 목적으로 도시되는 것이다. 공동 특징부 내로의 이러한 반경 방향 팽창은 적어도 2개의 중요한 기능을 제공한다.

먼저, 엘라스토머 및 테두리 사이의 수직 스프링력을 강화한다. 제1 밀봉을 강화 또는 보강하기 위해 약간의 스프링력이 제공되는 것이 바람직하지만, 과도한 스프링력은 용기가 부주의하게 튀어 열릴 수 있을 정도로 개방력을 감소시키는 경향이 있을 수 있다. 바람직하게는 한편으로는 낮은 개방력(특히, 노인 및/또는 당뇨병 사용자의 경우)과, 예를 들면, 운반 중 용기 내에 발생할 수 있는 통상적인 압력 변동에 의한 의도치 않게 용기를 개방시킬 수 있을 정도로 낮은 개방력 사이에 균형이 이루어져야 한다. 엘라스토머가 반경 방향으로 팽창되는 것이 허용되면, 수직 스프링력이 용인 가능한 수준으로 제공될 수 있다.

제2 중요한 기능은 제2 밀봉의 밀봉면 사이의 접촉의 표면적이 링의 엘라스토머 재료의 반경 방향 팽창을 통하여 증가한다는 것이다. 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면 면적의 증가는 제2 밀봉의 계합의 부위에서 보다 긴밀한 밀봉을 제공한다.

도 1 내지 도 5에 개시된 임의의 밀봉 구성은 도 6 내지 도 10b에 개시된 것과 조합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, 가요성 열가소성 립 밀봉 부재는 용기의 내부와 접하여 밀봉을 제공하도록 뚜껑의 베이스로부터 하방으로 매달릴 수 있다. 이러한 실시예는 그 전체가 본원에 원용되는 미국 특허 번호 9,650,181에 설명된 특징 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 다시 말하면, 용기의 내부에 접하는 이러한 립 밀봉 부재는 개시된 개념의 범위 내에서 열가소성-대-열가소성 밀봉의 실시예를 제공할 수 있다. 선택적으로, 이러한 실시예에서, 립 밀봉 부재 및 용기의 내부 사이에 형성되는 밀봉은 방습 열가소성-대-열가소성 밀봉만을 용기에 제공할 수 있다. 또한, 이러한 실시예에서, 선택적으로 몸체의 언더 컷 표면 및/또는 뚜껑의 언더 컷 표면은 몸체/뚜껑의 둘레를 따라 완전히 연장되지 않는다. 선택적으로, 이러한 언더 컷의 계합은 폐쇄 관계, 예를 들면, 스냅-핏 구성을 용이하게 할 수 있지만, 언더 컷 자체 사이에 방습 밀봉을 반드시 확립하지 않을 수 있다. 대안적으로, 언더 컷의 계합은 언더 컷 자체 사이의 방습 밀봉뿐만 아니라 폐쇄 관계, 예를 들면, 스냅-핏 구성을 제공한다.

밀봉 단독에 대한 유입 성능은 총 바이알 유입율을 취하고, 바이알의 외부 쉘을 포함하는 열가소성 재료를 통과하는 MVTR(수증기 투과율)을 감산하는 것에 의해 측정된다.

예시적인 실시예에서, 뚜껑이 폐쇄 위치에 있으면, 수증기 투과율 MVTR은 30℃/80% RH(상대 습도)에서 370 μg/일 미만이다. 본 발명의 실시예에 따른 24 ml 바이알의 예시적인 실시예에서, 건조제 비말 동반 3-상 폴리머 슬리브의 중량은 2.5 내지 3.25 그램(선택적으로 약 3.0 g)이고 습기 유입은 30℃/70% RH에서 일당 약 400 마이크로그램이다. 본 발명의 실시예에 따른 17 ml 바이알의 예시적인 실시예에서, 건조제 비말 동반 3-상 폴리머 슬리브의 중량은 2.0 내지 2.75 그램(선택적으로 약 2.5 g)이고 습기 유입은 30℃/70% RH에서 일당 약 300 마이크로그램이다. 이는 스트립을 시험하기 위해 적절한 보존 기간을 제공하도록 6.3 g 건조제 슬리브를 필요로 하는 종래의 바이알에 비하여 놀라운 개선이다.

진단 시험 스트립 바이알과 관련한 공칭 체적 측정은 당업계에서 대략적이고 일반적으로 이해된다는 점에 유의하여야 한다. 예를 들면, "17 ml" 바이알은 "24 ml" 바이알과 같이 정밀한 체적 측정과 약간 다를 수 있다. 이러한 바이알 체적은 당업계에서 잘 이해된다. 이러한 문제를 다루기 위해, 일부 실시예의 경우, 체적 범위, 예를 들면, 12 ml 내지 30 ml의 내부 체적을 갖는 용기가 제공된다.

"3-상 폴리머"라는 용어는 그 각각이 전체로서 본원에 원용되는 미국 특허 번호 5,911,937, 6,080,350, 6,124,006, 6,130,263, 6,194,079, 6,214,255, 6,486,231, 7,005,459 및 미국 공개 특허 번호 2016/0039955에 설명된 바와 같이, 예를 들면, 베이스 폴리머, 건조제 및 채널링제를 포함하는 건조제 비말 동반 폴리머를 지칭한다. 유리하게는, 본 발명의 선택적 양태에서, 제2 밀봉은 이러한 건조제 재료의 사용을 저감하여, 제조 비용을 낮춘다.

예시적인 실시예에서, 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 조합된 제1 밀봉 및 제2 밀봉이 용기에 제공되면, 제1 밀봉에 비하여 낮은 MVTR이 제2 밀봉 없이 제공될 수 있다.

예시적인 실시예에서, 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 조합된 제1 밀봉 및 제2 밀봉이 용기에 제공되면, 제2 밀봉에 비하여 낮은 MVTR이 제1 밀봉 없이 제공될 수 있다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에서, 용기는 진단 시험 스트립을 보관하는 데에 사용된다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에서, 열가소성-대-열가소성 밀봉면 중 적어도 하나는 몸체의 외측을 따라 반경 방향 돌출 테두리 상에 있다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에서, 엘라스토머는 20 내지 50, 바람직하게는 20 내지 40, 보다 바람직하게는 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는다. 사출 성형 분야의 당업자는 용기 밀봉을 위해 50 Shore A 경도 미만인 TPE 재료를 통상적으로 사용하지 않을 것이다. 이는 이러한 연질의 TPE 재료가 성형 중 밀봉을 손상시키거나 변위시키지 않고 일반적으로 베이스 폴리머에 부착되기 어렵기 때문이다. 그러나, 출원인이 개발한 성형 기법을 통하여, 용기 밀봉을 위해 50 Shore A 미만의 경도를 갖는 TPE 재료의 사용이 가능할 수 있다. 이러한 낮은 경도계(durometer) 재료의 사용은 성형 중 유동 저항을 낮추고, 유리하게는 성형 중 유동 저항을 낮춰, 단면을 얇아지게 할 수 있다. 밀봉 일체성에 악영향을 줄 수 있는 완성된 밀봉에 니트(knit) 라인을 생성하는 경향이 적다. 또한, 보다 연질의 TPE 재료는 밀봉에 압축력이 덜 필요하므로, 과도한 수직 스프링력이 발생할 가능성이 줄어들고, 그렇지 않으면 상술한 바와 같이 용기가 부주의하게 개방될 수 있다.

플립 탑 용기의 디자인에서, 캡 개방력이 제품의 품질 특성에 중요하다. 바이알 베이스에 서 있는 바이알의 몸체를 고정한 다음, 20 +/- 20℃의 제어된 온도에서 500 mm/min의 일정 속도로, 4 내지 6 lbf의 바람직한 범위로, 바이알의 축과 평행한 캡의 빌(bill)의 하측에 상방 힘을 인가하여 측정할 때, 개방력의 용인 가능한 범위는 3 내지 7 lbf (파운드-힘)이다. 상술한 바와 같이, 개방하기 너무 쉬운 용기는 부주의로 개방할 수 있고, 이러한 범위를 초과하는 개방력을 갖는 용기는 사용자가 개방하기에 지나치게 어려울 수 있다.

주변 환경에서 개방되고 폐쇄된 용기를 밀봉된 챔버 내로 위치시킨 다음 30초 내지 1분에 걸쳐 챔버 내에 외부 압력을 저감함으로써 용기의 내부 및 적어도 450 mBar의 외부 환경 사이에, 상업적 항공 운송 중 용기가 노출되어야 하는 최대 압력차인, 차압을 생성하여, 차압 하에서 개방에 대한 저항이 선택적으로 측정될 수 있다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에서, 엘라스토머는 0.5 mm 내지 1.25 mm의 두께를 가지며, 선택적으로 외부 바이알 테두리의 노출된 폭은 0 mm 내지 2.5 mm이다.

개시된 개념의 예시적인 실시예에 따른 바이알은 사용 후 재활용될 수 있다. 재활용은 일차 재료를 참조하며, 추적 화살표는 해당 재활용 등급에 대응한다. 열가소성 엘라스토머를 갖는 바이알 뚜껑 밀봉은 더 낮은 질량의 엘라스토머로 설계되어, 용기가 일차 재료 지정에 따라 재사용/재활용되도록 한다.

따라서, 추가적인 엘라스토머 밀봉은 바이알 용기 뚜껑 밀봉을 통과하는 수증기 투과율을 저감하여 요구되는 건조제 질량을 저감한다. 직렬로 작용하는 밀봉의 조합은 소비자 경험을 최적화하기 위해 낮은 뚜껑 개방력 및 폐쇄력과 함께 수증기 투과를 저감할 수 있다. 바이알 뚜껑 밀봉 내의 적은 질량의 엘라스토머가 바이알의 일차 재료의 바이알 재사용/재활용을 가능하게 한다.

예시적인 실시예는 둥근 밀봉을 갖는 둥근 용기로서 도시되지만, 본 발명은 이에 한정되지 않는 것에 유의한다. 몸체 및 뚜껑 사이의 밀봉 일체성을 개선하기 위해 둥글지 않은 플립-탑 용기와 관련하여 개시된 개념도 활용될 수 있는 것으로 여겨진다. 실제로, 둥글지 않은 용기에 대해 밀봉 일체성을 향상시키는 데에 본원에 설명된 엘라스토머-대-열가소성 밀봉이 특히 유용할 수 있는 것으로 여겨진다. 예를 들면, 본원에 개시된 제1 밀봉 및 제2 밀봉은 타원형 용기, 정사각형 용기, 직사각형 용기, 둥근 코너를 갖는 사변형 용기 및 다수의 다른 형상에 활용될 수 있다. 선택적으로, 개시된 개념의 실시예가 그 전체가 본원에 원용되는 미국 특허 공개 번호 2011/0127269에 개시된 용기 형상 및 구성과 함께 활용될 수 있다.

또한, 열가소성-대-열가소성 밀봉(예를 들면, 제1 밀봉(90))은 첨부된 도면에 도시된 바와 같은 구성에 반드시 한정되는 것은 아닌 점에 유의한다. 예를 들면, 선택적 양태에서, 열가소성-대-열가소성 밀봉이 뚜껑 베이스의 하측으로부터 매달리는 내부 폴리머 링 사이에 제공될 수 있고 용기 몸체 벽의 내면의 일부분과 상호 작용할 수 있다. 선택적으로, 이러한 실시예에서, 내부 폴리머 링의 환형 돌출부가 용기 몸체 벽의 내면에서의 반경 방향 언더 컷과 계합하여 도 6 내지 도 10b를 참조로 개시된 제1 밀봉(90)의 변형을 생성한다. 제1 밀봉의 이러한 변형은 마찬가지로 밀봉을 계합 해제하기 위해 개방력을 극복할 것을 필요로 할 수 있다.

실시예

후술하는 실시예를 참조로 본 발명이 보다 상세하게 설명되지만, 본 발명은 이에 한정되지 않은 것으로 여겨진다는 점이 이해되어야 한다.

실시예 1

도 6 내지 도 10b에 도시된 용기 실시예(그룹 A)에 따른 24 ml 바이알의 습기 유입을 측정하도록 시험이 실시되었다. 30℃ 및 80% 상대 습도에서 주변 조건이 설정되었다. 48 개의 이러한 용기가 시험 개체군의 대상이었다. 그룹 B의 용기가 제2 밀봉(엘라스토머-대-플라스틱)이 아닌 제1 밀봉(플라스틱-대-플라스틱)만을 포함한다는 점을 제외하고, 그룹 A의 용기에 대하여 재료가 동일한 7553개의 용기(그룹 B)의 개체군을 시험하여 수집된 시험 데이터에 대하여 이러한 습기 유입 결과를 비교하였다. 후술하는 표는 수집된 데이터의 단계적 비교를 나타낸다.

데이터가 나타내는 바와 같이, 제2 밀봉의 추가는 평균 유입을 의미있게 감소시켰고 습기 유입의 표준 편차를 놀라울 정도로 상당히 감소시켰다. 표준 편차의 상당한 감소는 생산 입장에서 주목할 만하며 중요하다. 본질적으로, 제1 밀봉과 조합된 제2 밀봉은 훨씬 더 제어되고 예측 가능한(즉, 보다 낮은 변동) 습기 유입을 허용하여 용기 습기 예산이 보다 더 정밀하게 일치될 수 있어, 거절되는 바이알을 보다 적게 한다. 또한, 바이알 당 요구되는 건조제 재료를 감소시켜 건조제 재료의 저감량과 연관되어 생산 비용이 감소한다.

실시예 2

도 6 내지 도 10b에 도시된 용기 실시예(그룹 A')에 따른 17 ml 바이알의 습기 유입을 측정하도록 시험이 실시되었다. 30℃ 및 70% 상대 습도에서 주변 조건이 설정되었다. 144 개의 이러한 용기가 시험 개체군의 대상이었다. 샘플 B'의 용기가 제2 밀봉(엘라스토머-대-플라스틱)이 아닌 제1 밀봉(플라스틱-대-플라스틱)만 포함한다는 점을 제외하고, 그룹 A'의 용기에 대하여 재료가 동일한 2923개의 용기(그룹 B')의 개체군을 시험하여 수집된 시험 데이터에 대하여 이러한 습기 유입 결과를 비교하였다. 후술하는 표는 수집된 데이터의 단계적 비교를 나타낸다.

실시예 1과 같이, 데이터는 제2 밀봉의 추가가 평균 유입을 의미있게 감소시켰고 습기 유입의 표준 편차가 놀라울 정도로 상당히 감소시켰다는 것을 나타낸다.

실시예 3

도 26에 도시된 결과와 함께 도 6 내지 도 10b에 도시된 용기 실시예(그룹 A')에 따른 17 ml 바이알의 습기 유입을 측정하도록 시험이 실시되었다. 30℃ 및 75% 상대 습도에서 주변 조건이 설정되었다. 319 개의 이러한 용기가 시험 개체군의 대상이었다. 도 27에 도시된 바와 같이, 밀봉 배치를 제외하고 용기에 대하여 재료가 동일한 기존 디자인(즉, "표준 CSP 바이알")의 985개의 용기의 개체군을 시험하여 수집한 시험 데이터에 대하여 이러한 습기 유입 결과를 비교하였다.

실시예 1 및 실시예 2와 같이, 데이터는 본원에 설명된 개선된 밀봉 배치는 평균 습기 유입(즉, 311.2 μg/일 내지 232.3 μg/일)을 의미 있게 감소시켰고 습기 유입의 표준 편차(즉, 31.68 내지 13.77)를 상당히 감소시켰다는 것을 나타낸다.

도 27은 보다 큰 체적(즉, 24 ml 용량 대 17 ml 용량)이지만 디자인이 유사한 용기의 샘플링에 대해 30℃/80% 상대 습도에서 측정되는 것을 제외하고 도 26의 데이터와 유사한 데이터의 추가적인 비교를 나타낸다. 도 26 및 도 27의 데이터의 비교는 상대 습도의 증가 및/또는 체적의 증가에 따라 평균 습기 유입 및 습기 유입의 표준 편차가 증가하는 것을 나타낸다.

비말 동반 폴리머 건조제 삽입물

개시된 개념의 일 특징은 용기를 투과하는 습기를 흡수하기 위한 비말 동반 활성 재료로 이루어진 삽입물에 관한 것이다. 선택적으로, 이러한 특징은, 예를 들면, 도 1 내지 도 10b에 도시된 바와 같은, 상술한 밀봉 구성을 갖는 임의의 실시예의 용기에 포함된다. 후술하는 정의 및 실시예는 이러한 삽입물 및 이러한 삽입물을 형성하는 재료의 양태를 설명한다.

정의

본원에 사용된 바와 같이, "활성(active)"이라는 용어는 선택된 재료(예를 들면, 습기 또는 산소)에 작용하거나 이와 상호작용하거나 반응할 수 있는 것으로 정의된다. 이러한 작용 또는 상호 작용의 예는 흡수, 흡착(일반적으로, 수착(sorption)) 또는 선택된 재료의 방출을 포함할 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "활성제"라는 용어는 (1) 바람직하게는 베이스 재료(예를 들면, 폴리머)와 혼합되지 않고, 베이스 폴리머 및 채널링제와 혼합되어 가열될 때, 용융되지 않는, 즉, 베이스 폴리머 또는 채널링제의 용융점에 비하여 높은 용융점을 갖는 재료이면서, (2) 선택된 재료에 작용하거나 이와 상호작용하거나 반응하는 재료로 정의된다. "활성제"라는 용어는 선택된 재료를 흡수하거나, 흡착하거나, 방출하는 재료를 포함하지만 이에 한정되지 않는다. 본 발명에 따른 활성제는 미네랄(예를 들면, 건조제의 경우로서, 분자 체(molecular sieve) 또는 실리카 겔) 등의 파티클의 형태일 수 있지만, 본 발명이 입자상 활성제로만 한정되는 것으로 간주하지 않아야 한다. 예를 들면, 일부 실시예에서, 산소 소거 제제(oxygen scavenging formulation)는 활성제로서 또는 활성제의 성분으로서 작용하는 수지로 이루어질 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "베이스 재료"라는 용어는 활성제 이외의, 비말 동반 재료용 구조를 제공하는 비말 동반 활성 재료의 성분(바람직하게는 폴리머)이다.

본원에 사용된 바와 같은, "베이스 폴리머"라는 용어는 채널링제의 가스 투과율에 비하여 실질적으로 낮거나, 낮거나 실질적으로 균등한 선택된 재료의 가스 투과율을 선택적으로 갖는 폴리머이다. 예를 들면, 선택된 재료가 습기이고 활성제가 물 흡수 건조제인 실시예에서, 이러한 투과율은 수증기 투과율일 수 있다. 베이스 폴리머의 일차적인 기능은 비말 동반 폴리머용 구조를 제공하는 것이다. 적합한 베이스 폴리머는 열가소성 폴리머, 예를 들면, 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 등의 폴리올레핀, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 폴리부텐, 폴리실록산, 폴리카보네이트, 폴리아미드, 에틸렌-초산 비닐 공중합체, 에틸렌-메타크릴레이트 공중합체, 폴리(염화비닐), 폴리스티렌, 폴리에스테르, 폴리안하이드리드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리술폰, 폴리아크릴 에스테르, 아크릴, 폴리우레탄 및 폴리아세탈, 또는 공중합체 또는 그 혼합물을 포함할 수 있다.

이러한 베이스 폴리머 및 채널링제의 수증기 투과율의 비교를 참조하면, 일 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 2배의 수증기 투과율을 갖는다. 다른 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 5배의 수증기 투과율을 갖는다. 다른 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 10배의 수증기 투과율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 20배의 수증기 투과율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 50배의 수증기 투과율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 채널링제는 베이스 폴리머의 수증기 투과율의 적어도 100배의 수증기 투과율을 갖는다.

본원에 사용된 바와 같이, "채널링제" 또는 "채널링제들"이라는 용어는 베이스 폴리머와 혼합되지 않고 베이스 폴리머에 비하여 보다 빠른 속도로 가스상 물질을 전달하는 친화력을 갖는 재료로 정의된다. 선택적으로, 채널링제는 채널링제를 베이스 폴리머와 혼합하여 형성될 때 비말 동반 폴리머를 통과하는 채널을 형성할 수 있다. 선택적으로, 이러한 채널은 베이스 폴리머 단독인 경우에 비하여 보다 빠른 속도로 비말 동반 폴리머를 통하여 선택된 재료를 투과시킬 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "채널" 또는 "상호 연결 채널"이라는 용어는 베이스 폴리머를 관통하며 서로 상호 연결될 수 있는 채널링제로 이루어지는 통로로서 정의된다.

본원에 사용된 바와 같이, "비말 동반 폴리머"라는 용어는 활성제를 갖는 적어도 하나의 베이스 폴리머로 이루어지고 또한 선택적으로 그 전체적으로 비말 동반되거나 분포되는 채널링제로 이루어지는 일체식(monolithic) 재료로 정의된다. 따라서, 비말 동반 폴리머는 2상 폴리머 및 3상 폴리머를 포함한다. "미네랄 탑재(loaded) 폴리머"는 비말 동반 폴리머의 일종이며, 활성제는 미네랄, 예를 들면, 분자 체 또는 실리카 겔 등의 미네랄 파티클의 형태이다. "비말 동반 재료"라는 용어는 베이스 재료 내에 비말 동반된 활성제를 포함하는 일체식 재료를 내포하도록 본원에 사용되며, 베이스 재료는 폴리머일 수 있거나 폴리머가 아닐 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "일체식," "일체식 구조" 또는 "일체식 조성"이라는 용어는 둘 이상의 별개의 거시적 층 또는 부분으로 구성되지 않는 조성 또는 재료로 정의된다. 따라서, "일체식 조성"은 다층 복합재를 포함하지 않는다.

본원에 사용된 바와 같이, "상(phase)"이라는 용어는 구조 또는 조성에 그 일체식 특징을 부여하도록 전체적으로 균일하게 분포된 일체식 구조 또는 조성의 일부분 또는 성분으로 정의된다.

본원에 사용된 바와 같이, "선택된 재료"라는 용어는 활성제에 작용되거나, 활성제에 의해 작용되거나, 활성제와 상호 작용하거나 반응하는 재료로서, 비말 동반 폴리머의 채널을 통해 투과될 수 있는 재료로 정의된다. 예를 들면, 건조제가 활성제로서 사용되는 실시예에서, 선택된 재료는 건조제에 의해 흡수될 수 있는 습기 또는 가스일 수 있다. 방출 재료가 활성제로서 사용되는 실시예에서, 선택된 재료는 습기, 향기 또는 항균제(예를 들면, 이산화염소) 등의 방출 재료에 의해 방출된 작용제(agent)일 수 있다. 흡착 재료가 활성제로서 사용되는 실시예에서, 선택된 재료는 특정 휘발성 유기 화합물일 수 있고, 흡착 재료는 활성 탄소일 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "3상(three phase)"이라는 용어는 셋 이상의 상을 포함하는 일체식 조성 또는 구조로 정의된다. 본 발명에 따른 3상 조성의 예는 베이스 폴리머, 활성제 및 채널링제로 형성되는 비말 동반 폴리머일 수 있다. 선택적으로, 3상 조성 또는 구조는 추가적인 상, 예를 들면, 착색제를 포함할 수 있다.

비말 동반 폴리머는 2상 제제(즉, 채널링제 없이, 베이스 폴리머 및 활성제를 포함) 또는 3상 제제(즉, 베이스 폴리머, 활성제 및 채널링제를 포함)일 수 있다. 예를 들면, 각각이 충분히 제시된 것과 같이 본원에 참조로 포함되는, 미국 특허 번호 5,911,937, 6,080,350, 6,124,006, 6,130,263, 6,194,079, 6,214,255, 6,486,231, 7,005,459 및 미국 특허 공개 번호 2016/0039955에 비말 동반 폴리머가 기재된다.

예시적인 비말 동반 폴리머

비말 동반 재료 또는 폴리머는 구조, 선택적으로, 채널링제 및 활성제를 제공하는 베이스 재료(예를 들면, 폴리머)를 포함한다. 채널링제는 비말 동반 폴리머를 통과하는 미세 상호 연결 채널을 형성한다. 활성제의 적어도 일부는 이들 채널 내에 수용되어, 비말 동반 폴리머의 외면에 형성된 미세 채널 개구를 통하여 채널이 활성제 및 비말 동반 폴리머의 외부 사이를 연통한다. 예를 들면, 활성제는 아래에서 더 상세하게 설명되는 다양한 흡수, 흡착 또는 방출 재료 중 어느 하나일 수 있다. 채널링제가 바람직하지만, 본 발명은, 대체로, 채널링제, 예를 들면, 2상 폴리머를 선택적으로 포함하지 않는 비말 동반 재료를 포함한다.

임의의 실시예에서, 적합한 채널링제는 폴리에틸렌글리콜(PEG) 등의 폴리글리콜, 에틸렌-비닐알코올(EVOH), 폴리비닐알코올(PVOH), 글리세린폴리아민, 폴리우레탄 및 폴리아크릴산 또는 폴리메타크릴산을 포함하는 폴리카르복실산을 포함할 수 있다. 대안적으로, 채널링제는, 예를 들면, CLARIANT에서 생산된 Polyglykol B01/240과 같은 산화프로필렌 중합체-모노부틸 에테르 등의 불수용성 폴리머일 수 있다. 다른 실시예에서, 채널링제는 CLARIANT에 의해 생산된 Polyglykol B01/20과 같은 산화프로필렌 중합체 모노부틸 에테르, CLARIANT에 의해 생산된 Polyglykol D01/240과 같은 산화프로필렌 중합체, 에틸렌 초산 비닐, 나일론 6, 나일론 66, 또는 이들의 임의의 조합일 수 있다.

본 발명에 따른 적합한 활성제는 건조 화합물 등의 흡수 재료를 포함한다. 활성제가 건조제라면, 주어진 응용예에서의 임의의 적합한 건조제가 사용될 수 있다. 통상적으로, 물리적 흡수 건조제가 다수의 응용예에서 바람직하다. 물리적 흡수 건조제는 분자 체(예를 들면, 4Å 분자 체), 실리카 겔, 점토 및 전분을 포함할 수 있다. 대안적으로, 건조제는 물을 함유하는 결정을 형성하는 화학적 화합물 또는 물과 반응하여 새로운 화합물을 형성하는 화합물일 수 있다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, 활성제는 산소 소거제, 예를 들면, 산소 소거 수지 제제일 수 있다.

또한, 적합한 흡수 재료는: (1) 니켈, 구리, 알루미늄, 실리콘, 솔더, 은, 금 등이지만 이에 한정되지 않은 금속 및 합금; (2) 은-도금 구리, 은-도금 니켈, 은-도금 글라스 마이크로스피어(microspheres) 등의 금속-도금 입자; (3) BaTiO₃, SrTiO₃, SiO₂, Al₂O₃, ZnO, TiO₂, MnO, CuO, Sb₂O₃, WC, 용융(fused) 실리카, 흄(fumed) 실리카, 비정질 용융 실리카, 졸-겔(sol-gel) 실리카, 졸-겔(sol-gel) 티탄산염, 혼합 티탄산염, 이온 교환 수지, 리튬 함유 세라믹, 중공형 글라스 마이크로스피어 등의 무기물; (4) 탄소, 활성탄, 카본 블랙, 케켐 블랙(ketchem black), 다이아몬드 분말 등의 탄소계 재료; (5) 폴리부타디엔, 폴리실록산, 및 반 금속, 세라믹 등의 엘라스토머; 및 (6) 다른 필러 및 안료를 포함할 수 있다.

다른 예에서, 흡수 재료는 산화칼슘 등의 이산화탄소 소거제일 수 있다. 습기 및 이산화탄소가 존재할 때, 산화칼슘은 탄산칼슘으로 변환된다. 따라서, 이산화탄소의 흡수가 필요한 응용예에서 산화칼슘은 흡수 재료로서 사용될 수 있다. 이러한 응용예는 이산화탄소를 발하는 신선 식품(예를 들면, 과일 및 채소)을 보존하는 것을 포함한다.

본 발명에 따른 다른 적합한 활성제는 재료를 방출하는 것을 포함한다. 이러한 재료는 선택된 재료를 방출 재료로부터 방출하는 임의의 적합한 재료를 포함할 수 있다. 방출 재료로부터 방출되는 선택된 재료는 고체, 겔, 액체 또는 가스의 형태일 수 있다. 이러한 물질은 향기, 풍미, 또는 향수 소스로서 기능하는 것; 살충제, 해충 기피제, 항균제, 미끼, 방향(aromatic) 약제, 등과 같은 생물학적 유효 성분을 공급하는 것; 가습 또는 건조 물질을 제공하는 것; 부식 억제제 등의 공기 전파 활성 화학 물질을 전달하는 것; 작용제 및 냄새 발생제를 성장시키는 것을 포함하는 다양한 기능을 수행할 수 있다.

개시된 개념의 비말 동반 폴리머 내에서 방출 재료로서 사용되기에 적합한 살생물제는 살충제, 제초제, 살선충제, 살균제, 살서제 및/또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 살생물제 이외에도, 활성제는 또한 영양제, 식물 생장 조절제, 페로몬, 고엽제 및/또는 이들의 혼합물을 방출할 수 있다.

4기 암모늄 화합물도 본 발명에 따른 방출 재료로서 사용될 수 있다. 이러한 화합물은 계면활성제로서 기능할 뿐만 아니라, 비말 동반 폴리머의 표면에 무균 특성을 부여하거나 일부가 병원성일 수 있는 미생물 유기체의 수를 줄이기 위한 조건을 수립한다. 염화벤잘코늄 및 헥사클로로펜과 같은 연관된 타입의 화합물 등의 다수의 다른 항균제도 본 발명에 따른 방출제로서 사용될 수 있다. 이산화염소 방출제 등의 다른 항균제가 사용될 수 있다.

다른 잠재적인 방출 재료는 천연 정유 및 합성 향수 및 이들의 혼합물을 포함하는 향기를 포함한다. 유효 성분의 일부를 형성할 수 있거나 가능하게는 유효 성분 전체를 형성할 수 있는 통상적인 향료 재료는: 레몬유, 만다린유, 클로브잎유, 페티그레인유, 시더우드유, 파촐리유, 라반딘유, 네롤리유, 일랑유, 장미 앱솔루트(rose absolute), 자스민 앱솔루트 등의 천연 정유; 라브다넘 수지 또는 올리바넘 수지 등의 천연 수지; 천연 소스로부터 단리될 수 있거나, 예를 들면, 제라니올, 네롤, 시트로넬롤, 리날롤, 테트라하이드로제라니올, 베타페닐에틸 알코올, 메틸페닐카르비놀, 디메틸벤질카르비놀, 멘톨 또는 세드롤 등의 알코올로서 합성으로 제조될 수 있는 단일 향료 화학 물질; 시트랄, 시트로넬랄, 히드록시시트로넬랄, 라우린 알데히드, 운데실레닉 알데히드, 신남알데히드, 아밀 시나믹 알데히드, 바닐린 또는 헬리오트로핀 등의 알코올-알데히드로부터 유도된 아세테이트 및 다른 에스테르; 이러한 알데히드로부터 유도된 아세탈; 메틸헥실케톤, 이오논 및 메틸이오논 등의 케톤; 유제놀 및 이소유제놀 등의 페놀 화합물; 머스크 자일렌, 머스크 케톤 및 에틸렌 브라실레이트 등의 합성 머스크를 포함한다.

혼합물 내에서의 활성제 농도가 높을수록, 최종 조성의 흡수, 흡착 또는 방출 용량(경우에 따라)이 커지는 것으로 여겨진다. 그러나, 지나치게 높은 활성제 농도는, 비말 동반 폴리머가 보다 더 취성이 되도록 할 수 있으며, 활성제, 베이스 폴리머 및 채널링제의 용융 혼합물이 압출 또는 사출 금형을 열적으로 형성하는 것을 더 어렵게 할 수 있다. 일 실시예에서, 활성제 탑재 레벨은 비말 동반 폴리머의 전체 중량에 대해 10 내지 80 중량%의 범위, 바람직하게는 40 내지 70 중량%의 범위, 더 바람직하게는 40 내지 60 중량%의 범위, 그리고, 훨씬 더 바람직하게는 45% 내지 55 중량%의 범위일 수 있다. 선택적으로, 채널링제는 2 내지 10 중량%, 바람직하게는 약 5 중량%의 범위로 제공될 수 있다. 선택적으로, 베이스 폴리머는 전체 조성의 10 내지 50 중량%의 범위, 바람직하게는 20 내지 35 중량%의 범위일 수 있다. 선택적으로, 예를 들면, 전체 조성의 약 2 중량%로 착색제가 부가된다.

용기 및 비말 동반 활성 재료 삽입물 실시예

도 11은 도 1을 참조로 이전에 설명한 용기(10)와 유사한 개시된 개념의 비한정적 일 실시예에 따른 용기(200)를 도시한다. 선택적으로, 도 11의 용기(200)는 도 1 내지 도 10b를 참조로 본원에 설명된 임의의 밀봉 구성을 포함할 수 있다는 점에 유의한다. 용기(200)는, 용기 몸체(201), 선택적으로 뚜껑(220), 및 활성제, 예를 들면, 건조제 삽입물(100)과 비말 동반된 삽입물을 포함한다. 예시적인 삽입물(100)은 건조제 삽입물(즉, 활성제로서 건조제와 비말 동반됨)이다. 그러나, 개시된 개념의 선택적 실시예에 따른 건조제 대신에 또는 건조제와 조합하여 대안적인 활성제가 사용될 수 있다(예를 들면, 삽입물(100)은 대안적으로 산소 소거제 삽입물일 수 있다)는 것이 이해되어야 한다.

예시적인 실시예에서, 용기 몸체(201) 및 삽입물(100)은 전반적으로 원통형이지만, 타원형, 정사각형, 직사각형, 프리즘 등을 포함하는 다른 3차원(길이 방향) 형상이 또한 고려된다. 삽입물은 활성제와 비말 동반되는 임의의 일체식 조성물일 수 있다는 것이 이해될 것이다.

건조제 삽입물(100)은 다른 재료, 예를 들면, 열가소성 폴리머에서 비말 동반된 건조제를 포함한다. 건조제는 당업자에게 알려진 다양한 방식으로 건조제 삽입물(100) 내에 포함된다. 건조제 삽입물(100)은, 예를 들면, 단일 단계(single-shot) 사출 성형 공정에서 형성될 수 있다. 대안적으로, 건조제 삽입물(100)은 용기를 형성하는 데에 있어 2단계(two-shot) 성형 공정의 일부로서 형성될 수 있으며, 하나의 단계(shot)는 용기 몸체(201)(그리고, 선택적으로 뚜껑(220))을 형성하며, 다른 하나의 단계는 건조제 삽입물(100)을 형성한다.

삽입물(100)을 만들기 위해 강성 폴리머 매트릭스 내에서 건조제를 비말 동반할 때, 구조 내에 수용된 개별 건조제 파티클 주위에 습기 불침투성 폴리머 용기(encasement)가 생성될 수 있다. 상술한 바와 같이, 채널링제는 강체의 형성에 사용되는 폴리머 베이스 매트릭스와 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 건조제 삽입물(100)은 바람직하게는 베이스 폴리머, 활성제(건조제) 및 선택적으로 채널링제(즉, 3상 건조제 폴리머)를 포함한다. 상술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 베이스 폴리머 및 활성제를 포함하는 2상 폴리머를 제공하기 위해 채널링제가 생략되는 것이 바람직할 수 있다. 일체식 조성을 형성하도록 건조제 및 (선택적으로) 채널링제가 혼합되는 베이스 폴리머는 사출 성형 가능 열가소성 플라스틱, 예를 들면, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌을 포함한다.

건조제 및 채널링제는, 이러한 첨가제가 혼합될 수 있고 베이스 폴리머 재료 전체에 완전히 혼합될 수 있도록, 용기 내에 형성하기 전에, 폴리머 베이스가 용융 상태에 있을 때, 폴리머에 첨가될 수 있다. 여러 가지 재료를 함께 완전히 혼합하고 혼합 공정이 후속하여 정지된 이후, 채널링제가 폴리머 베이스로부터 분리되어 폴리머 전체에 습기 연통 통로로서 작용하는 미세 통로(vein) 또는 채널을 형성할 것이다. 일부 응용예에서는 에틸렌-비닐알코올(EVOH) 및 폴리비닐알코올(PVOH)이 채널링제로서 특히 적합하다는 것이 밝혀졌다. 이러한 알코올은 각각 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 등의 베이스 폴리머와 기계적으로 혼합될 수 있으며, 그런 다음, 여전히 용융 상태에 있는 동안, 구역(domain) 내로 분리될 수 있다. 미세 채널은 폴리머 구조의 표면에서 개방되어, 폴리머 매트릭스 내부로의 습기의 접근을 제공한다.

건조제 삽입물(100)은 도 12 및 도 13에 가장 명확하게 도시된다. 삽입물(100)은 제품(예를 들면, 한정되지 않고, 약물 및 진단 시험 스트립)을 수용하는 내부 구획실(102) 및 외면(104)으로 이어지는 개구를 포함한다. 내부 구획실(102)은 삽입물(100)의 외부 형상(예를 들면, 컵 형상)에 전반적으로 대응하는 형상을 포함하는 그와 연관된 다양한 형상을 가질 수 있다. 선택적으로, 삽입물(100)은 바닥(미도시)이 없는 튜브 형상이며, 이 경우, 내부 구획실은 하나의 단부가 아닌 2개의 단부에서 개방될 것이다. 삽입물(100)은, 상부 에지(108)와, 상부 에지(108)의 반대쪽 원위에 위치되는 바닥단(110)을 더 구비한다. 하나의 예시적인 실시예에서, 상부 에지(108)는 내부 구획실(102) 내로 이어지는 개구를 형성하며, 바닥단(110)은 전반적으로 디스크 형상이다. 삽입물(100)은 상부 에지(108)로부터 바닥단(110)으로 연장된다. 바닥단(110)이 바람직하게는 삽입물(100) 전체에 사용되는 동일한 재료로 폐쇄된다. 그러나, 일부 실시예에서, 삽입물(100)이 양단이 개방된 실린더가 되도록 바닥단(110)이 제거된다(또는 부분적으로 제거된다).

도 12 및 도 13을 계속 참조하면, 돌출부, 예를 들면, 한정 없이, 디텐트(112) 및 릿지(114)가 외면(104)에 구비된다. 바닥단(110) 및 용기 몸체(201) 사이에 공간을 생성하기 위해, 디텐트(112)는 바닥단(110)으로부터 상부 에지(108)로부터 멀어지게 연장된다. 달리 말해서, 디텐트(112)는 용기 몸체(201)의 베이스(203)로부터 바닥단(110)을 약간 들어올린다. 바닥단(110)을 들어올리는 것에 의해, 바닥단(110)은 용기 몸체(201) 및 삽입물(100) 사이의 공동(void) 내의 공기에 양호하게 노출된다. 이러한 방식으로, 그리고 후술하는 바와 같이, 바닥단(110)은 용기 몸체(201) 내의 습기를 흡수할 수 있다. 도시된 바와 같이, 릿지(114)는 서로 평행하게 위치되고 상부 에지(108)의 가까이에서부터 바닥단(110) 가까이로 종방향으로 연장되는 복수의 균등하게 이격된 릿지일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 릿지(114)는 상부 에지(108)로부터 바닥단(110)으로 전체 거리로 연장되지 않는다. 릿지(114)는 거리의 일부만 연장될 수 있거나 각각 그 사이에 공간을 갖는 한 줄의 불연속적 릿지로서 존재할 수 있다. 릿지(114)의 두께는 다양한 치수 중 임의의 치수일 수 있다. 도 2 및 도 3에 도시된 예에서, 릿지(114)는 상부 에지(108)로부터 바닥단(110)으로 테이퍼진다(즉, 삽입물(100)의 상부를 향하여 두꺼워지고 삽입물(100)의 바닥을 향하여 얇아진다). 삽입물(100)이 압입에 의해 용기 몸체(201) 내로 조립되는 실시예에서, 릿지(114)가 테이퍼지는 것은, 유리하게는, 릿지(114)의 상부가 용기 몸체(201)와 억지 끼워 맞춰지는 용기 몸체(201) 내로의 삽입물(100)의 자동적인 삽입을 용이하게 할 수 있다.

예시적인 실시예에서, 삽입물(100)은 선택적으로 강성이며, 이에 따라, 최소 압력이 가해질 때 변형되지 않는다. 예를 들면, 삽입물(100)이 원형이 아닌(즉, 예를 들면, 타원형, 등의) 외부 용기와 함께 사용될 때와 같은 일부 응용예에서, 이러한 선택적인 강성이 유용할 수 있다. 이러한 선택적 강성은 (방습성을 촉진시킬 수 있는) 비원형(예를 들면 타원형) 용기의 밀봉 표면 주위에서의 휘어짐에 견디는 지지력을 제공할 수 있다. 비원형 용기, 예를 들면, 타원형 용기는 그 전체가 본원에 참조로 포함되는 미국 특허 공개 번호 2011/0127269에 개시된다.

방습성은 습기가 용기로 유입되어 용기에 포함된 약제 또는 시험 스트립의 효능을 저감시키는 것을 적어도 부분적으로 방지하는 데에 유리할 수 있다. 습기가 용기로 유입되면, 습기 유입이 발생한다. 본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 건조제가 포함되는 용기는 방습성일 수 있다. 용기에 대한 "방습"이라는 용어는 80%의 상대 습도 및 22.2℃에서 하루에 1000 마이크로그램 미만의 습기 유입율을 갖는 용기로 정의된다. 그러므로, 습기 유입은 여러 가지의 범위 중 하나의 범위에 속할 수 있다. 하나의 범위는 상술한 주변 조건 하에서의 하루에 25 및 1000 마이크로그램 사이이다. 다른 범위는 상술한 주변 조건 하에서 하루에 50 내지 1000 마이크로그램이다. 또 다른 범위는 상술한 주변 조건 하에서 하루에 100 내지 1000 마이크로그램이다. 더 추가적인 선택적 범위는, 예를 들면, 상술한 주변 조건 하에서 12 ml 내지 30 ml의 내부 체적을 갖는 용기에 대해, 일당 100 내지 450 마이크로그램, 선택적으로 일당 150 내지 400 마이크로그램, 선택적으로 일당 150 내지 350 마이크로그램, 선택적으로 일당 150 내지 300 마이크로그램을 포함한다. 습기 유입율을 결정하기 위해 후술하는 시험 방법이 사용될 수 있다: (a) 1 그램 플러스 마이너스 0.25 그램의 분자 체를 용기 내에 위치시키고 중량을 기록하고; (b) 용기를 완전히 폐쇄하고; (c) 폐쇄 용기를 80% 상대 습도 및 22.2℃의 조건의 환경 챔버 내에 위치시키고; (d) 1일 후, 분자 체를 포함하는 용기의 중량을 측정하고; (e) 4일 후, 분자 체를 포함하는 용기의 중량을 측정하고; 및 (f) 물의 마이크로그램 단위로 용기의 습기 유입을 산출하기 위해 제4 일 샘플로부터 제1 일 샘플을 감산한다.

예시적인 실시예에서, 삽입물(100)의 노출 표면적을 증가시키는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 방식에서, 습기의 흡수를 용이하게 하기 위해 건조제의 보다 큰 표면적이 용기(200) 내의 공기에 노출될 것이다. 그러므로, 예를 들면, 릿지(114)의 반경 방향 깊이를 증가시키는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 삽입물(100)의 최외각 직경을 유지하면서 릿지(114)의 반경 방향 깊이를 증가시키는 것은 삽입물(100)의 내경의 감소를 초래할 것임이 이해된다. 따라서, 이는 내부 구획실(102)의 표면적의 감소 및 제품을 수용하는 내부 구획실(102)의 체적의 감소를 초래할 것이다. 다시 말하면, 삽입물(100)과 연관된 치수 중 어떤 치수에 대한 임의의 수정은, 수정이 이루어지는 방법에 따라, 노출된 건조제 비말 동반 표면적(또는 구획 체적)의 증가 및 감소를 초래할 수 있다.

도 11을 다시 참조하면, 용기 몸체(201) 재료는 다양한 상이한 재료로부터 선택될 수 있다. 바람직하게는, 용기 몸체는 하나 이상의 사출 성형 가능 플라스틱 재료, 예를 들면, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌으로 이루어진다. 용기 몸체(201)는 베이스(203)와 그로부터 연장되는 측벽(205)을 포함한다. 용기 몸체(201)는 용기 몸체(201)의 내부(231)를 형성하는 내면(207)을 가지며, 용기 몸체(201)는 또한 내부(231)로 이어지는 개구(233)를 갖는다.

바람직하게는, 뚜껑(220)이 또한 포함된다. 뚜껑(220)은 용기 몸체(201)로부터 분리 가능할 수 있거나, 바람직하게는, 도시된 바와 같이, 플립 탑(flip-top) 용기를 형성하도록 힌지(240)에 의해 용기 몸체(201)에 링크 연결될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 뚜껑은 스토퍼, 스크류 캡, 포일 시일(foil seal)(개구를 덮도록 구성되는 임의의 구조)일 수 있다.

도시된 플립 탑 용기 구성에서, 용기(200)를 개방 위치 및 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록 뚜껑(220)이 힌지 축을 중심으로 선회 가능하다. 뚜껑(220)이 용기 몸체(201)의 개구(233)를 덮는 폐쇄 위치 및 개구(233)가 노출되는 개방 위치 사이에서 용기(200)를 이동시키도록, 뚜껑(220)이 용기 몸체(201)에 대해 이동 가능하다. 용기(200)를 폐쇄하기 위해, 뚜껑(220)이 용기 몸체(201)를 밀폐하도록 뚜껑(220)이 힌지(240)를 중심으로 회전된다. 뚜껑(220)은 적어도 하나의 뚜껑 밀봉 표면(221)을 갖고, 용기 몸체(201)는 용기 몸체(201)의 내부(231)로 이어지는 개구(233) 주위에 위치되는 적어도 하나의 몸체 밀봉 표면(202)을 갖는다. 몸체 밀봉 표면(202) 및 뚜껑 밀봉 표면(221)은 용기(200)가 폐쇄 위치에 있을 때 뚜껑(220) 및 용기 몸체(201) 사이에 습기 기밀 밀봉을 형성하도록 서로 짝을 이루도록 구성된다.

도 12는 용기 몸체(201) 내에 고정되기 전의 건조제 삽입물(100)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 건조제 삽입물(100)은 용기 몸체(201)의 개구(233)를 통하여 용기 몸체(201) 내로 슬라이드 이동할 수 있다. 삽입물(100) 및 도시된 용기 몸체(201) 실시예의 조합된 사용은 예시적인 것에 불과하다. 건조제 삽입물(100)은 다양한 형상, 크기, 특징 등을 갖는 다른 용기와 함께 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 14는 건조제 삽입물(100)이 용기 몸체(201)에 삽입된 이후의 건조제 삽입물(100)의 평면도를 도시한다. 개시된 개념의 예시적인 실시예에서, 건조제 삽입물(100)이 용기 몸체(201) 내에 안착될 때 습기 흡수를 위해 건조제 삽입물(100)의 노출 표면적을 최대화하는 것이 바람직하다. 따라서, 전술한 바와 같이, 삽입물의 외면의 노출부 및 용기 몸체의 내면의 일부분 사이에 공동을 형성하도록 디텐트(112) 및 릿지(114)가 포함되며, 공동 내의 습기는 삽입물(100)의 노출부에 흡수될 수 있다.

도 15a는 용기(200)의 단면도를 도시하며, 도 15b는 도 15a의 일부분의 확대도를 도시한다. 도 15b를 참조하면, 공동(116)이 삽입물(100)의 외면(104)의 노출부 및 용기 몸체(201)의 내면(207)의 일부분 사이에 구비된다는 것이 이해될 것이다. 디텐트(112) 및 릿지(114) 사이와 용기 몸체(201)의 내면(207)의 계합에 의해 공동(116)이 생성된다.

도 15a에 도시된 바와 같이, 용기 몸체(201) 내에 삽입물(100)을 보유하기 위해, 용기 몸체(201)는 용기 몸체(201)의 내면(207)으로부터 반경 방향 내측으로 연장되는 환형 보유 링(260)을 포함할 수 있다. 보유 링(260)은 건조제 삽입물(100)의 최외각 직경을 약간 넘어 연장되어, 보유 링(260)이 용기 몸체(201) 내에 건조제 삽입물(100)을 유지한다. 일 실시예에서, 용기(200)가 거꾸로 되어 개방될 때 건조제 삽입물(100)이 용기 몸체(201)로부터 외부로 낙하하지 않도록 보유 링(260)이 충분한 양으로 연장된다. 다른 실시예에서, 수동적인 힘(즉, 중력보다 큼)이 가해질 때에도 건조제 삽입물(100)이 용기(200)로부터 외부로 슬라이드 이동되는 것이 방지되도록, 보유 링(260)이 충분한 양으로 연장된다.

도 16은 도 14의 일부분의 확대도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 삽입물(100)의 상부 에지부(108) 및 용기 몸체(201)의 내면(207) 사이에 적어도 하나의 간극(118)이 존재한다. 따라서, 간극(118)이 공동(116)(도 15b) 및 삽입물(100)의 내부 구획실(102)이 유체 연통될 수 있는 대응하는 유체 경로를 제공하는 것이 이해될 것이다. 달리 말하면, 내부 구획실(102) 내의 공기가 공동(116)과 유체 연통된다(즉, 공동(116)으로 노출되고/되거나 자유롭게 이동할 수 있다). 유체 경로를 제공하는 간극(118)은 내부 구획실(102) 및 공동(116) 사이에서 공기가 비교적 자유롭게 전달될 수 있도록 한다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 간극은, 미세 채널 내에 수용된 건조제로의 습기 증기의 전달을 용이하게 하는 비말 동반 폴리머를 통과하는 미세 상호 연결 채널과 구별된다.

상술한 바와 같이, 개시된 개념의 목적은 건조제 삽입물(100)에 의한 습기의 흡수를 용이하게 하기 위해 삽입물(100)이 공기에 노출되는 표면적을 증가시키는 것이다. 따라서, 공동(116) 및 삽입물(100)의 내부 구획실(102) 사이에 (예를 들면, 간극(118)을 통과하는) 적어도 하나의 유체 경로를 제공하는 것에 의해 외면(104)이 용기 몸체(201) 내의 공기에 독특하고 유리하게 노출된다. 건조제 삽입물이 보통 용기 몸체의 내면과 동일 평면이고 이에 따라 양측으로부터 습기를 흡수할 수 없는 보다 종래의 용기와 비교하여, 이는 삽입물(100)에 의한 습기 흡수를 보다 크게 한다.

개시된 개념의 하나의 대안적인 예시적인 실시예에서, 삽입물이 릿지 또는 디텐트 없이 구비되며, 그 대신, 복수의 돌출부가 용기 몸체의 내면에 구비된다. 이는 본질적으로 삽입물이 릿지를 갖는 구성이 거꾸로 된 것이다. 이러한 대안적인 실시예는 삽입물을 용기 몸체 내에 고정하면서 동시에 또한 용기 몸체의 내면의 부분 및 삽입물의 외면 사이에 유격을 생성한다. 이러한 실시예에서, 대응하는 삽입물의 노출된 외면이 습기 흡수를 위해 내부 구획실 내의 공기에 노출된다.

바람직하게는, 삽입물은 상술한 바와 같이 베이스 재료 및 건조제(또는 다른 활성제)를 포함하는 혼합물이다. 그러나, 일 양태에서, 본 발명은 이러한 혼합물을 포함하지 않을 수 있는 삽입물을 포함한다. 예를 들면, 하나의 대안적인 예시적인 실시예에서, 삽입물은 그 어느 한 표면에 건조제가 코팅된 베이스 재료(예를 들면, 폴리머 또는 강성 종이)로 구성된다. 다른 대안적인 실시예에서, 삽입물은 폴리머를 스펀지 형상으로 만드는 발포제를 갖는 폴리머로 이루어진다. 선택적으로, 임의의 실시예에서, 베이스 재료는 비중합성 바인더, 예를 들면, 점토이다.

도 17 내지 도 19는 용기(400)의 상이한 도면을 도시하며, 도 20 및 도 21은 개시된 개념의 다른 비한정적 실시예에 따른 용기(400)용 건조제 삽입물(300)의 상이한 도면을 도시한다. 선택적으로, 도 17의 용기(400)는 도 1 내지 도 10b를 참조로 본원에 설명된 임의의 밀봉 구성을 포함할 수 있다는 점에 유의한다. 건조제 삽입물(300)은 용기(400)에 대해, 상술한 바와 같이 건조제 삽입물(100)이 용기(200)에 대해 제공하는 것과 실질적으로 동일한 이점을 제공한다. 따라서, 동일 부품이 동일 참조 번호로 표시된다.

도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 건조제 삽입물(300)은, 디텐트(312) 및 릿지(314)를 포함하는 것 이외에도, 상부 에지(308)로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 환형 립(lip)(309)을 더 포함한다. 이와 같이, 건조제 삽입물(300)은 개선된 습기 흡수를 위해 증가된 표면적(즉, 디텐트(312) 및 릿지(314)에 의해)의 견지에서 상술한 이점을 제공하며, 추가적인 이점을 더 제공한다. 보다 구체적으로, 용기 몸체(401)의 내면(407)(도 19) 및 삽입물(300)의 외면(304)(도 19) 사이의 공간으로의 유체 유입에 대항하는 배리어를 제공하기 위해, 립(310)은 상부 에지(308)로부터 용기 몸체(401)의 내면(407)(도 19)으로 연장된다. 이는, 용기(400)의 이 영역 내로의 유체 유입을 차단하는 (그리고, 연장에 의해, 고체 재료의 유입을 차단하는) 립(309)이 도시된 도 18을 참조하면, 이해될 것이다. 다시 말하면, 상술한 용기(200)에 대하여 설명된 것과 같은 간극(118)이 없다. 따라서, 당뇨병 치료에 사용되는 혈당 시험 스트립 등의 진단 시험 스트립이, 자동적인 충전 작동 중, 이 장소에 부주의로 삽입되거나 갇힐 가능성이 상당히 감소하고/하거나 제거된다.

또한, 도 21에 도시된 바와 같이, 삽입물(300)의 바닥단(310)은 복수의 관통홀(315)을 갖는다. 용기(400)의 공동(실질적으로, 도 15b에 도시된 용기(200)의 공동(116)과 유사함)이 삽입물(300)의 외면(304)의 노출부 및 용기 몸체(401)의 내면(407)의 일부분 사이에 구비된다는 것이 이해될 것이다. 또한, 적어도 하나의 유체 경로가 공동 및 삽입물(300)의 내부 구획실(302)(도 19) 사이에 구비된다. 예시적인 용기(400)의 유체 경로는 관통홀(315)을 통해 구비된다. 도시되지 않았지만, 공동 및 삽입물(300)의 내부 구획실(302) 사이에 유체 경로를 제공하기 위해, 관통홀이 대안적으로 또는 추가적으로 삽입물의 측벽(305)에 구비될 수 있는 것도 이해될 것이다. 따라서, 삽입물의 외면이 보통 용기 몸체의 내면과 동일 평면을 이루는 보다 종래의 용기와 비교하여, 돌출부(312, 314), 그 결과에 따른 공동 및 관통홀(315)을 통과하는 유체 경로에 의해 용기(400)의 습기 흡수 능력이 상당히 개선된다. 본원에서 예시적인 실시예를 참조로 개시된 개념을 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되지 않는 다는 것이 이해되어야 한다. 본원의 교시에 접근하는 당업자는 본 발명의 범위 및 본 발명이 유용할 수 있는 추가적인 분야에서 추가적인 수정, 응용 및 실시예를 인식할 것이다.

예시적인 용기 제조 방법

선택적으로, 용기(200, 400)는 사출 성형 공정으로 만들어진다. 이러한 공정은 적어도 부분적으로 그 전체가 본원에 참조로 포함되는 미국 특허 번호 4,783,056 또는 미국 특허 번호 RE 37,676의 교시에 따를 수 있다.

개시된 개념의 다른 양태에서, 용기(200, 400)를 만드는 방법이 제공된다. 선택적 방법은 후술하는 단계를 포함할 수 있다: (a) 내부로 이어지는 개구(233, 433)를 갖는 용기 몸체(201, 401)를 제공하는 단계; (b) 뚜껑(220, 420)이 개구(233, 433)를 덮는 폐쇄 위치 및 개구(233, 433)가 노출되는 개방 위치 사이에서 용기(200, 400)를 이동시키도록 용기 몸체(201, 401)에 대하여 이동 가능한 뚜껑(220, 420)을 선택적으로 제공하는 단계; (c) 용기 몸체(201, 401)의 내부(231, 431)에 삽입물(100, 300)을 고정하는 단계; (d) 삽입물(100, 300)의 외면(104, 304)의 노출부 및 용기 몸체(201, 401)의 내면(207, 407)의 일부분 사이에 공동(116)(또는, 용기(400)의 공동)을 형성하는 단계; 및 (e) 공동(116)(즉, 용기(400)의 공동, 미도시) 및 삽입물(100, 300)의 내부 구획실 사이에 적어도 하나의 유체 경로를 형성하는 단계. 고정 단계는 후술하는 단계 중 임의의 하나의 단계를 선택적으로 포함할 수 있다: (i) 용기 몸체(201, 401)가 삽입물(100, 300) 주위에서 약간 수축하도록 용기 몸체(201, 401)의 폴리머 재료가 완전히 세팅되기 전에 선택적으로 용기 몸체(201, 401)로 삽입물(100, 300)을 압입하는 단계; 또는 (ii) 삽입물(100, 300) 둘레에 용기 몸체(201, 401)를 오버몰딩하는 단계; 또는 (iii) 용기 몸체(201, 401) 및 삽입물(100, 300)을 만들도록 2단계 성형 공정을 채용하는 단계.

용기 및 건조제 삽입물의 선택적 특징

임의의 실시예에서, 용기 몸체의 내벽과 완전히 동일 평면을 이루는 비교 가능한 삽입물에 비하여, 본 발명에 따른 삽입물은 선택적으로 보다 빠른 습기 흡수율을 갖는다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, 삽입물(100, 300)의 전체 노출 표면적(내면 및 외면을 포함)은 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 1.1배, 선택적으로 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 1.25배, 선택적으로 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 1.5배, 선택적으로 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 1.75배, 선택적으로 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 2.0배, 선택적으로 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 적어도 2.5배이다. 출원인이 실용할 수 있는 용기의 바람직한 실시예에서, 삽입물(100, 300)의 전체 노출 표면적은 내부 구획실(102, 302)의 노출 표면적의 약 2.2배이다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, 삽입물(100, 300)은 공동(예를 들면, 116)을 제공하기 위해 개별 삽입물 또는 요소에 의존하지 않는 단일의 통합 부재이다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, (a) 삽입물(100, 300)의 바닥단(110) 및 용기 몸체(201)의 베이스(203) 사이; 및 (b) 삽입물의 외면(104, 304) 및 용기 몸체(201)의 측벽(205) 사이에 공동(예를 들면, 116)이 구비된다.

선택적으로, 임의의 실시예에서, 삽입물은 건조제, 예를 들면, 산소 소거제에 더하여 또는 그 대신에 활성제를 포함한다.

용기의 선택적 특징

선택적으로, 본원에 개시된 삽입물(100, 300) 중 임의의 삽입물은 본원에 개시된 용기(10, 60) 중 임의의 용기와 함께 사용될 수 있다. 바람직하게는, 습기 유입을 저감하고, 제조 중 용기 품질의 신뢰성 및 일관성을 향상시키고, 요구되는 건조제의 양을 저감하고, 건조제 삽입물의 습기 흡수 효율을 향상시키기 위해, 개시된 개념의 양태에 따른 용기는 이러한 특징부를 포함할 수 있다. 이에 따라, 습기 민감성 제품, 예를 들면, 진단 시험 스트립에 대해 요구되는 보존 기간을 선택적으로 제공하는 개선된 바이알이 제공된다.

17 ml 및 24 ml 차세대 바이알의 디자인 및 성능

선택적 실시예에 따른 17 ml 차세대 바이알은 혈당 시험 스트립의 보호에 필요한 성능에 충족하면서 기존 바이알에 대안적인 고품질 저비용을 제공하도록 설계된다. 비용을 저감하는 능력은 후술하는 2개의 핵심 인자를 기반으로 한다.

(1) 슬리브 중량의 감소 이 디자인은 표준 바이알의 현재의 3-상 건조제 슬리브(건조제, 채널 형성기(former) 및 베이스 폴리머를 구비)를 동일한 제제의 보다 가벼운 3-상 건조제 슬리브로 교체하는 것에 의해 바이알 내의 건조제 질량을 약60% 저감한다. 이는 바이알 내로의 습기 유입을 상당히 저감하는 밀봉 디자인의 개선에 의해 가능해진다.

(2) 효율 개선 및 비용 절감을 위한 바이알 제조 공정의 수정 현재의 공정은 일반적으로 보다 높은 공동 현상(cavitation) 공구를 활용하며, 100% 검사 공정은 2개의 단계 사이에 유지되는 진행 중(work-in-progress) 재고로 물리적으로 분리된다. 새로운 바이알 제조 및 검사 공정은 완전히 일체화되어, 추가적인 비용을 제거할 뿐만 아니라 피드백 루프를 개선하여 임의의 문제에 대한 보다 빠른 응답을 가능하게 한다.

시험 스트립 보호의 핵심은 시험 스트립의 유효 수명 동안 낮은 상대 습도(RH)를 유지하는 것이다. 바이알 디자인의 두 가지 핵심 인자는 바이알의 흡수 용량과 바이알로 유입하는 습기(습기 유입)를 차단하는 바이알의 능력이다.

일정량의 습기를 흡수하는 능력은 사용된 건조제의 유형 및 양의 함수이다. 표준 Activ-Vial ™ 제품의 경우 4A 분자 체이다. 바이알 내측의 상대 습도는 분자 체의 흡수 능력의 %의 함수이다. 이는 건조제의 고정된 특성으로 잘 특성화된다. 또한, 출원인은 도 23에 도시된 바와 같은 출원인의 3-상 건조제 제제에서 RH 대 용량 곡선을 특성화하였다.

개시된 개념의 선택적 실시예인 차세대 17 mL 바이알은 설계 문서에서 습기 예산이라 지칭하는 구체적인 환경적 가정 세트에서 제품 수명 전체에 걸쳐 10 % RH를 유지하도록 설계된다.

도 24에 도시되고 아래의 표에서 나타낸 바와 같이, 습기 예산의 환경적 가정은 전 세계의 다양한 환경적 지역의 평균 온도 및 습도에 대한 ICH (International Council on Harmonization) Guidelines의 사용을 기반으로 한다.

바이알 디자인 파라미터 및 디자인 환경적 조건을 기초로, 유효 수명 동안 바이알이 흡수하여야 하는 습기의 양의 산출이 수행된다. 차세대 17 ml 바이알에 대한 최대 허용 가능 습기 하중의 산출이 아래에 제시된다.

차세대 17 ml 바이알에 대한 상술한 최대 허용 가능 습기 하중은 후술하는 전술의 바이알에 대한 동일한 파라미터와 대조될 수 있다.

17 ml 차세대 바이알의 경우, 바이알의 수명에 대한 평균 유입 요건은 건조제 슬리브 중량 요건이 2.5 그램일 때 30℃/75 % RH에서 346 마이크로그램/일이다. 기존 바이알의 경우, 바이알의 수명 동안의 평균 유입 요건은 건조제 슬리브 중량이 6.3 그램일 때 일당 972 마이크로그램이었다. 이는 의미 있는 차이와 제조 비용 절감을 나타낸다.

바이알이 30℃/75% RH에서 4주 동안 시험되었고, 그런 다음, 바이알의 수명 동안 평균 유입의 투영을 생성하기 위해 각각의 개별 유입 값이 모델을 통해 처리되었다. 결과는 2.75의 매우 높은 공정 능력을 보였다. 도 25 참조 이러한 개체군에 대한 변동 계수는 6%로 매우 낮다.

차세대 바이알의 성능은 기존 바이알에 비해 상당히 좋다. 30℃/75% RH의 디자인 환경 조건 하에서, 보존 기간 동안의 평균 유입이 25%만큼 개선되고 변동 계수(표준 편차/평균)가 42%만큼 저감된다. 도 26 참조

이는 데이터의 상위 제어 한계(평균 + 3SD)를 33%만큼 저감한다.

(a) 바이알 벽(베이스 및 캡 포함)을 통한 수증기 투과율(MVTR) MVTR은 마이크로그램/mm²-일의 단위로 변환될 수 있다. 데이터 및 사양은 외부의 30℃+/-2℃/80%+/-5% RH 및 내부의 30℃+/-2℃/0%+5% RH의 환경 조건을 기반으로 한다. MVTR은 사용된 재료의 유형 및 폴리머의 두께의 함수이다. 임의의 특정 폴리머에 대하여, MVTR은 두께에 반비례해야 하므로 두께를 두 배로 늘리면 단위 면적당 MVTR이 50%만큼 감소할 것이다.

(b) 밀봉을 통한 습기 유입 밀봉 습기 유입은 마이크로그램/mm-일의 단위로 변환될 수 있으며, mm은 바이알의 둘레의 밀봉의 선형 길이를 나타낸다. CSP 데이터 및 제안된 사양은 외부의 30℃+/-2℃/80%+/-5% RH 및 내부의 30℃+/-2℃/0%+5% RH의 환경 조건을 기반으로 한다. 밀봉을 통한 습기 유입은 밀봉 시스템의 디자인 및 밀봉 생성에 사용되는 제조 품질의 함수이다.

자가 혈당 모니터링 시장에서 통상적으로 사용되는 두 가지 크기의 차세대 바이알이 시험되었다. 더 작은 크기를 17 mL 바이알 또는 체적이라 지칭하고, 더 큰 크기를 24 mL 바이알 또는 체적이라 지칭한다. 이러한 크기는 당업자에 의해 이해된다. 17 ml 및 24 ml 차세대 바이알의 개체군이 전체 유입율에 대해 시험되었고, 그 결과가 도 28에 포함된다.

밀봉 품질이 개체군과 MVTR 사이에서 동일하고 밀봉을 통한 수증기가 사실 상 동일하다고 가정하면, 전체 표면적과 각 바이알의 밀봉 길이 사이의 비율을 사용하여, 하나의 개체군이 다른 개체군의 크기로 정규화될 수 있고, 이론 상 평균 유입은 동일해야 한다.

도 28에서 알 수 있는 바와 같이, 결과는 서로의 3% 내에서 일치하였다.

따라서, 이러한 크기의 바이알의 경우, 2개의 개체군 사이의 MVTR의 평균 효과는 50%이었고 밀봉 유입의 평균 효과가 50%이었다고 가정하여, MVTR의 인자가 단위 기반으로 밀봉 유입에 대하여 산출되었다.

MVTR 인자가 폴리머의 특성 및 벽 두께를 기반으로 함에 따라, 이러한 인자는 두 개의 바이알 모두에 대해 일정하게 유지되었다. 밀봉의 긴밀성 또는 품질은 가변성의 주요 원인이므로, 산출된 결과가 측정 결과와 최대한 일치하도록 각 크기의 바이알에 대해 이러한 인자가 별개로 산출되었다.

밀봉 유입 인자의 범위를 결정하기 위해, 각 바이알에 대한 데이터를 플로팅하고 각 바이알에 대한 유입율로서 적합한 선형 회귀선의 기울기를 사용하여, 각 개체군에 대한 UCL(평균 + 3 * SD) 및 LCL(평균 - 3 * SD)이 매일 4주 동안 30C/80% RH에서 측정된 습기 밀봉 유입 성능의 가변성을 정의하는 데에 사용되었다.

실제 시험 개체군의 Cpk가 대략 2.0(6-시그마 능력)의 산출된 UCL까지의 능력을 나타낼 때까지 UCL에 대한 밀봉 인자가 증가하였다.

도 29 및 도 30을 참조하면, 비교 시, 차세대 바이알 밀봉의 제안된 성능에 대해 기존의 바이알의 성능을 비교하면, 기존 바이알은 디자인 기준을 충족할 수 없음을 알 수 있다.

도 31 및 도 32를 참조하면, 추가적인 폴리프로필렌 내부 립 밀봉을 갖는 기존의 바이알도 차세대 바이알에 대한 기준과 일치하지 않는다.

도 33을 참조하면, 차세대 바이알의 유입 성능은 기존 바이알의 성능보다 상당히 좋아, 습기 민감성 혈당 시험 스트립을 포장하여 보호하는 요건을 충족하는 요구 건조제 질량을 상당히 감소시킨다.

차세대 바이알 밀봉의 성능은, 데이터를 플로팅하고, 바이알의 전체 습기 유입을 정의하는 데에 선형 회귀의 기울기를 사용한 다음, 몸체 및 캡의 MVTR를 감산하고, 측정된 mm 단위의 밀봉 길이로 나누어, 0.0001 그램까지 측정하는 충분한 정밀도의 스케일을 사용하여 매일 중량 측정을 수행하여 4주의 기간 동안 측정될 때 30℃+/-2℃/80%+/5% RH의 외부 환경 및 30℃ +/12℃/0%+5% RH의 내부 환경에서 측정된 밀봉 길이의 선형 mm 당 4.3 마이크로그램/일 이하의 밀봉을 통한 습기 유입율을 갖는 것으로 선택적으로 정의될 수 있다.

특정된 기능 및 그 관계의 구현예를 나타내는 기능적인 구성 요소를 참조하여 본원에 개시된 기술이 상술되었다. 설명의 편의를 위해, 이러한 기능적인 구성 요소의 경계가 본원에 임의대로 정의되었다. 특정된 기능 및 그 관계가 적절하게 이루어진다면, 대안적인 경계가 정의될 수 있다.

본 발명이 그 특정 예를 참조로 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다.

Claims (34)

1. 습기 민감성 제품을 보관하고 보존하는 방법으로서, 상기 제품은 선택적으로 진단 시험 스트립이고, 상기 방법은,
   (a) 12 ml 내지 30 ml의 범위의 내부 체적을 가지며 폴리머 재료로 형성되는 방습 용기를 제공하는 단계로서, 상기 용기는,
   (i) 베이스와 베이스로부터 연장되는 측벽을 갖는 용기 몸체로서, 상기 용기 몸체는 내부를 정의하고, 상기 용기 몸체는 상기 내부로 이어지는 개구를 더 구비하는 용기 몸체;
   (ii) 힌지에 의해 상기 용기 몸체에 연결되는 뚜껑으로서, 상기 용기 몸체와 방습 밀봉을 생성하도록 상기 뚜껑이 상기 개구를 덮는 폐쇄 위치 및 상기 개구가 노출되는 개방 위치 사이에서 상기 용기를 이동시키기 위해 상기 용기 몸체에 대하여 상기 힌지를 중심으로 상기 뚜껑이 선회 가능한, 뚜껑; 및
   (iii) 상기 용기 몸체의 상기 내부에 고정되는 삽입물로서, 상기 삽입물은 베이스 재료 및 건조제를 포함하고, 상기 베이스 재료는 상기 삽입물에 구조를 제공하며 선택적으로 폴리머이고, 상기 삽입물은 습기 민감성 제품을 수용하도록 구성되는 내부 구획실로 이어지는 삽입물 개구를 갖는, 삽입물을 포함하는 용기인, 단계;
   (b) 상기 용기가 상기 개방 위치에 있을 때, 상기 내부 구획실 내부로 복수의 습기 민감성 제품, 선택적으로 진단 시험 스트립을 배치하는 단계; 및
   (c) 상기 용기를 상기 폐쇄 위치로 이동시켜, 상기 뚜껑 및 상기 용기 몸체 사이에 상기 방습 밀봉을 생성하는 단계를 포함하고,
   (aa) 상기 용기는 상기 습기 민감성 제품에 대하여 적어도 12개월, 선택적으로 적어도 18개월, 선택적으로 적어도 24개월, 선택적으로 18개월 내지 36개월의 보존 기간을 제공하고;
   (bb) 상기 용기는, 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 75% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 500 μg/일 미만, 선택적으로 400 μg/일 미만, 선택적으로 350 μg/일 미만, 선택적으로 325 μg/일 미만, 선택적으로 300 μg/일 미만, 선택적으로 150 μg/일 내지 300 μg/일, 선택적으로 175 μg/일 내지 285 μg/일의 수증기 투과율을 가지며;
   (cc) 상기 삽입물은 질량이 3.25 g 미만, 선택적으로 1.5 g 내지 3 g, 선택적으로 1.5 g 내지 2.75 g, 선택적으로 1.75 g 내지 2.75 g, 선택적으로 2 g 내지 2.75 g, 선택적으로 약 2.5 g인, 방법.
2. 제1항에 있어서,
   상기 방습 밀봉은 상기 용기가 상기 폐쇄 위치에 있을 때 상기 용기 몸체 및 상기 뚜껑 사이에서 직렬로 복수의 계합 감합 밀봉을 포함하고, 상기 복수의 계합 감합 밀봉은 적어도 제1 밀봉 및 제2 밀봉을 포함하고; 상기 제1 밀봉은 상기 뚜껑의 열가소성 밀봉면에 상기 용기 몸체의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 제2 밀봉은 상기 뚜껑의 엘라스토머 밀봉면과 상기 용기 몸체의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머 밀봉면은 상기 용기가 상기 폐쇄 위치에 있을 때 상기 개구를 둘러싸는 테두리의 상면에 의해 압축되도록 구성되는 열가소성 엘라스토머(TPE)를 선택적으로 포함하는 엘라스토머 링을 포함하고, 상기 엘라스토머 링의 수직 압축은 상기 링의 일부분이 상기 용기 몸체 및 상기 뚜껑 사이에 구비되는 공동 내로 반경 방향으로 탄성적으로 팽창하도록 하며, 상기 엘라스토머 밀봉 링은 선택적으로 20 내지 50, 선택적으로 20 내지 40, 선택적으로 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는, 방법.
3. 제1항에 있어서,
   상기 방습 밀봉은 적어도 제1 밀봉 및 제2 밀봉을 포함하고, 상기 제1 밀봉은 상기 뚜껑 및 상기 용기 몸체 각각의 열가소성-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 제1 밀봉은 선택적으로 상기 용기 몸체의 중심 축에 대한 상기 용기 몸체의 언더 컷 또는 상기 뚜껑으로부터 하방으로 연장되는 립 밀봉 부재를 포함하고, 상기 제2 밀봉은 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면은 엘라스토머, 선택적으로 상기 뚜껑 내부 또는 상기 용기 몸체 상에 선택적으로 다단 사출 성형으로 형성되는 열가소성 엘라스토머(TPE)를 포함하고, 상기 열가소성은 비압축성이고, 상기 엘라스토머는 압축성이고 선택적으로 탄력성이고, 상기 엘라스토머는 선택적으로 20 내지 50, 선택적으로 20 내지 40, 선택적으로 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는, 방법.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서,
   상기 제1 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키도록 개방력을 필요로 하고, 상기 제1 밀봉과 조합된 상기 제2 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키는 상기 개방력보다 큰 힘을 필요로 하지 않는, 방법.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 용기는 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키도록 개방력을 필요로 하며, 상기 개방력은 3 내지 7 lbf(파운드-힘), 선택적으로 4 내지 6 lbf인, 방법.
6. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 제1 밀봉은 상기 용기 몸체의 중심 축에 대한 상기 용기 몸체의 언더 컷을 포함하고, 상기 언더 컷은 상기 측벽으로부터 상방으로 연장되며 상기 개구를 둘러싸는 립에 구비되고, 상기 뚜껑은 매달린 스커트를 포함하고, 상기 언더 컷은 상기 스커트의 대응면과 감합하여 상기 제1 밀봉을 형성하는 면을 갖는, 방법.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항, 선택적으로 제1항에 있어서,
   상기 용기 몸체의 언더 컷 표면은 스냅-핏 폐쇄 관계로 상기 뚜껑의 언더 컷 표면에 계합하는, 방법.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항, 선택적으로 제7항에 있어서,
   상기 용기 몸체의 상기 언더 컷 표면 및/또는 상기 뚜껑의 상기 언더 컷 표면은 그 각각의 둘레를 따라 완전히 연장되지 않는, 방법.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항, 선택적으로 제7항에 있어서,
   상기 용기 몸체의 상기 언더 컷 표면 및 상기 뚜껑의 상기 언더 컷 표면은 그 사이에 방습 밀봉을 형성하는, 방법.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항, 선택적으로 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뚜껑이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 조합된 상기 제1 밀봉 및 상기 제2 밀봉은 상기 제2 밀봉 없이 상기 제1 밀봉이 제공하는 것보다 낮은 수증기 투과율(MVTR)을 상기 용기에 제공하는, 방법.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항, 선택적으로 제2항 내지 제6항 및 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 엘라스토머 또는 엘라스토머 링의 두께는 0.25 mm 내지 1.25 mm인, 방법.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입물의 외면의 노출부 및 상기 용기 몸체의 내면의 일부분 사이에 공동이 구비되고, 상기 삽입물의 상기 공동 및 상기 내부 구획실 사이에 적어도 하나의 유체 경로가 구비되는, 방법.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항, 선택적으로 제12항에 있어서,
    상기 삽입물은 상기 내부 구획실의 노출 표면적의 적어도 1.75배, 선택적으로 적어도 2.0배인 전체 노출 표면적을 갖는, 방법.
14. 12 ml 내지 30 ml의 범위의 내부 체적을 갖는 방습 용기로서, 상기 용기는,
    (a) 베이스와 이로부터 연장되는 측벽을 갖는 용기 몸체로서, 상기 용기 몸체는 내부를 정의하고, 상기 용기 몸체는 상기 내부로 이어지는 개구 및 상기 개구를 둘러싸는 립을 더 구비하는, 용기 몸체;
    (b) 상기 용기 몸체와 방습 밀봉을 생성하도록 상기 뚜껑이 상기 개구를 덮는 폐쇄 위치 및 상기 개구가 노출되는 개방 위치 사이에서 상기 용기에 대하여 이동 가능한 뚜껑;
    (c) 적어도 제1 밀봉 및 제2 밀봉으로서, 상기 제1 밀봉은 상기 뚜껑 및 상기 용기 몸체 각각의 열가소성-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 제1 밀봉은 선택적으로 상기 용기 몸체의 중심 축에 대한 상기 용기 몸체의 언더 컷 또는 상기 뚜껑으로부터 하방으로 연장되는 립 밀봉 부재를 포함하고, 상기 제2 밀봉은 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면은 선택적으로 다단 사출 성형으로 상기 뚜껑 내부 또는 상기 용기 몸체 상에 형성되는 엘라스토머를 포함하고, 상기 열가소성은 비압축성이고, 상기 엘라스토머는 압축성이고 선택적으로 탄력성인, 제1 밀봉 및 제2 밀봉; 및
    (d) 상기 용기 몸체의 상기 내부에 고정되는 삽입물로서, 상기 삽입물은 베이스 재료 및 건조제를 포함하고, 상기 베이스 재료는 상기 삽입물에 구조를 제공하고 선택적으로 폴리머이며, 상기 삽입물은 제품을 수용하도록 구성되는 내부 구획실로 이어지는 삽입물 개구를 갖는, 삽입물을 포함하고;
    (i) 상기 용기는, 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 75% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 500 μg/일 미만, 선택적으로 400 μg/일 미만, 선택적으로 350 μg/일 미만, 선택적으로 325 μg/일 미만, 선택적으로 300 μg/일 미만, 선택적으로 150 μg/일 내지 300 μg/일, 선택적으로 175 μg/일 내지 285 μg/일의 수증기 투과율을 갖고;
    (ii) 상기 삽입물은 질량이 3.25 g 미만, 선택적으로 1.5g 내지 3 g, 선택적으로 1.5 g 내지 2.75 g, 선택적으로 1.75 g 내지 2.75 g, 선택적으로 2 g 내지 2.75 g, 선택적으로 약 2.5 g이고;
    (iii) 상기 용기는 폴리머 재료를 포함하는, 용기.
15. 제14항에 있어서,
    상기 뚜껑은 힌지에 의해 상기 용기 몸체에 연결되고, 상기 뚜껑은 상기 폐쇄 위치 및 상기 개방 위치 사이에서 상기 용기를 이동시키도록 상기 용기 몸체에 대하여 상기 힌지를 중심으로 선회 가능한, 용기.
16. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 제2 밀봉은 상기 뚜껑의 엘라스토머 밀봉면과 상기 용기 몸체의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머 밀봉면은 상기 용기가 상기 폐쇄 위치에 있을 때 상기 개구를 둘러싸는 테두리의 상면에 의해 압축되도록 구성되는 열가소성 엘라스토머(TPE)를 선택적으로 포함하는 엘라스토머 링을 포함하고, 상기 엘라스토머 링의 수직 압축은 상기 링의 일부분이 상기 용기 몸체 및 상기 뚜껑 사이에 구비되는 공동 내로 반경 방향으로 탄성적으로 팽창하도록 하며, 상기 엘라스토머 밀봉 링은 선택적으로 20 내지 50, 선택적으로 20 내지 40, 선택적으로 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는, 용기.
17. 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키도록 개방력을 필요로 하고, 상기 제1 밀봉과 조합된 상기 제2 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키는 상기 개방력보다 큰 힘을 필요로 하지 않는, 용기.
18. 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 용기는 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 용기를 이동시키도록 개방력을 필요로 하며, 상기 개방력은 3 내지 7 lbf(파운드-힘), 선택적으로 4 내지 6 lbf인, 용기.
19. 제14항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뚜껑이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 조합된 상기 제1 밀봉 및 상기 제2 밀봉은 상기 제2 밀봉 없이 상기 제1 밀봉이 제공하는 것보다 낮은 수증기 투과율(MVTR)을 상기 용기에 제공하는, 용기.
20. 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 엘라스토머의 두께는 적어도 0.25 mm, 선택적으로 0.25 mm 내지 1.25 mm인, 용기.
21. 제14항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입물의 외면의 노출부 및 상기 용기 몸체의 내면의 일부분 사이에 공동이 구비되고, 상기 삽입물의 상기 공동 및 상기 내부 구획실 사이에 적어도 하나의 유체 경로가 구비되는, 용기.
22. 제21항에 있어서,
    상기 삽입물은, 바닥 단부 및 상기 바닥 단부 반대측에 배치되는 상부 에지부를 더 갖고, 상기 상부 에지부는 상기 내부 구획실로 이어지는 상기 개구를 형성하고, 상기 적어도 하나의 유체 경로는 a) 상기 삽입물 내의 적어도 하나의 관통홀 및/또는 b) 상기 상부 에지부 및 상기 용기 몸체의 내면 사이의 적어도 하나의 간극을 통하여 구비되는, 용기.
23. 제22항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 유체 경로는 상기 삽입물 내의 복수의 관통홀을 통하여 구비되는, 용기.
24. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    복수의 돌출부가 a) 상기 삽입물의 외면 및/또는 b) 상기 용기 몸체의 내면에 구비되고, 상기 복수의 돌출부는 상기 용기 몸체의 내면과 계합하는, 용기.
25. 제24항에 있어서,
    상기 복수의 돌출부는 상기 삽입물의 외면에 구비되는 릿지를 포함하고, 상기 릿지는 상기 상부 에지부의 가까이로부터 상기 바닥 에지부의 가까이로 종방향으로 연장되는, 용기.
26. 제14항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입물은 채널링제를 더 포함하는 비말 동반 폴리머인, 용기.
27. 제14항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입물은 상기 내부 구획실의 노출 표면적의 적어도 1.75배, 선택적으로 적어도 2.0배인 전체 노출 표면적을 갖는, 용기.
28. 제14항 내지 제27항 중 어느 한 항에 따른 진단 시험 스트립 보관용 용기의 용도.
29. 적어도 40개의 방습 플립-탑 바이알의 그룹을 제조하는 방법으로서, 각 그룹은 17 ml 바이알 또는 24 ml 바이알을 포함하고, 각 바이알에 대하여 상기 방법은,
    (a) 베이스와 이로부터 연장되는 측벽을 갖는 용기 몸체로서, 상기 용기 몸체는 내부를 정의하고, 상기 용기 몸체는 상기 내부로 이어지는 개구 및 상기 개구를 둘러싸는 립을 더 구비하는, 용기 몸체를 제공하는 단계;
    (b) 힌지에 의해 상기 용기 몸체에 연결되는 뚜껑으로서, 상기 용기 몸체와 방습 밀봉을 생성하도록 상기 뚜껑이 상기 개구를 덮는 폐쇄 위치 및 상기 개구가 노출되는 개방 위치 사이에서 상기 바이알을 이동시키기 위해 상기 용기 몸체에 대하여 상기 힌지를 중심으로 상기 뚜껑이 선회 가능한, 뚜껑을 제공하는 단계; 및
    (c) 적어도 제1 밀봉 및 제2 밀봉으로서, 상기 제1 밀봉은 상기 뚜껑 및 상기 용기 몸체 각각의 열가소성-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 제1 밀봉은 선택적으로 상기 용기 몸체의 중심 축에 대한 상기 용기 몸체의 언더 컷 또는 상기 뚜껑으로부터 하방으로 연장되는 립 밀봉 부재를 포함하고, 상기 제2 밀봉은 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머-대-열가소성 밀봉면은 선택적으로 다단 사출 성형으로 상기 뚜껑 내부 또는 상기 용기 몸체 상에 형성되는 엘라스토머를 포함하고, 상기 열가소성은 비압축성이고, 상기 엘라스토머는 압축성이고 선택적으로 탄력성인, 제1 밀봉 및 제2 밀봉을 제공하는 단계를 포함하고,
    (i) 적어도 40개의 17 ml 바이알의 그룹은, 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 80% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 표준 편차가 30 미만, 선택적으로 25 미만, 선택적으로 15 내지 30일 때, 275 μg/일 내지 325 μg/일, 선택적으로 약 300 μg/일의 평균 수증기 투과율을 갖거나,
    (ii) 적어도 40개의 24 ml 바이알의 그룹은, 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 30℃ 및 80% 상대 습도(RH)의 주변 조건에서, 표준 편차가 40 미만, 선택적으로 35 미만, 선택적으로 20 내지 40일 때, 375 μg/일 내지 425 μg/일, 선택적으로 약 400 μg/일의 평균 수증기 투과율을 갖는, 방법.
30. 제29항에 있어서,
    상기 제2 밀봉은 상기 뚜껑의 엘라스토머 밀봉면과 상기 용기 몸체의 열가소성 밀봉면을 감합하는 것에 의해 형성되고, 상기 엘라스토머 밀봉면은 상기 바이알이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 상기 개구를 둘러싸는 테두리의 상면에 의해 압축되도록 구성되는 열가소성 엘라스토머(TPE)를 선택적으로 포함하는 엘라스토머 링을 포함하고, 상기 엘라스토머 링의 수직 압축은 상기 링의 일부분이 상기 용기 몸체 및 상기 뚜껑 사이에 구비되는 공동 내로 반경 방향으로 탄성적으로 팽창하도록 하며, 상기 엘라스토머 밀봉 링은 선택적으로 20 내지 50, 선택적으로 20 내지 40, 선택적으로 20 내지 35의 Shore A 경도를 갖는, 방법.
31. 제29항 또는 제30항에 있어서,
    상기 제1 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 바이알을 이동시키도록 개방력을 필요로 하고, 상기 제1 밀봉과 조합된 상기 제2 밀봉은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 바이알을 이동시키는 상기 개방력보다 큰 힘을 필요로 하지 않는, 방법.
32. 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바이알은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 상기 바이알을 이동시키도록 개방력을 필요로 하며, 상기 개방력은 3 내지 7 lbf(파운드-힘), 선택적으로 4 내지 6 lbf인, 방법.
33. 제29항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뚜껑이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 조합된 상기 제1 밀봉 및 상기 제2 밀봉은 상기 제2 밀봉 없이 상기 제1 밀봉이 제공하는 것보다 낮은 수증기 투과율(MVTR)을 상기 바이알에 제공하는, 방법.
34. 제29항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 엘라스토머의 두께는 0.25 mm 내지 1.25 mm인, 방법.

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