KR20200124219A - 틈새를 가진 의료 및/또는 의약 제품들을 위한 용기 - Google Patents

틈새를 가진 의료 및/또는 의약 제품들을 위한 용기 Download PDF

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에어노브, 아이엔씨.
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Abstract

본 발명은 의료 및/또는 의약 제품들을 보관하기 위한 용기(100, 300)에 속한다. 이 용기는 보관 체적(108)을 형성하는 측벽(202), 베이스(204) 및 개구(206)을 포함하는 플라스틱 용기 몸체(102)와, 용기 몸체(102) 내부에 놓이고 하측 극단(606)으로부터 상측 극단(605)까지 연장된 길이(L)의 튜브형 측벽을 포함하는 활성 삽입물(600, 600')과, 활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 빈 틈새(12)를 포함한다.
이 용기는 의료 및/또는 의약 제품들의 보관을 위한 개선된 용기이다.

Description

틈새를 가진 의료 및/또는 의약 제품들을 위한 용기
본 발명은 의료 및/또는 의약 제품들을 보관하기 위한 용기 및 이 용기를 제조하는 방법에 속한다.
습기에 민감한 많은 제품들은 가능한 한 습기가 없는 상태로 운반되고 보관되어야 한다. 예를 들어, 약용 제품 또는 테스트 스트립은 습기에 대해 장기간 노출된 후에는 종종 그 효능의 일부를 잃어버리며, 바람직하게는 습기 없는 환경에서 발송 및 보관되어야 한다. 이런 제품들을 위한 용기는 잘 알려져 있는 열가소성 플라스틱과 같은 방습 소재로 만들어질 수 있는데, 이들은 외부 습기의 진입에 저항성을 가진다. 그러나, 확산 또는 용기의 개방 및 폐쇄에 의한 이 용기들로의 습기의 진입은 피할 수 없어서, 제품을 습기에 노출시킨다. 사실, 습기는 외부 환경으로부터 생겨나며, 예컨대 용기가 보관된 제품으로 충전될 때, 그 보관 도중에는 용기의 벽체를 통과한 또는 용기와 그 뚜껑 사이의 실(seal)을 통한 투과성(확산)에 의해, 또는 사용 과정에서는 사용자에 의한 반복적인 용기의 개방 및 폐쇄를 통해 용기 내부로 진입할 수 있다.
이런 습기의 진입을 경감하기 위해, 한 해결책은 건조제, 예컨대 실리카 겔, 염화 칼슘, 몰레큘러 시브, 기타 건조 작용제 또는 이들의 임의의 혼합물과 같은 활성제를 내부 포장 환경에 통합하는 것으로 이루어진다. 이 활성제들은 보관된 습기에 민감한 제품들을 보존하고 패키지 내부에 수용된 제품들의 보관 기간 ('저장 기간(shelf life)')을 증가시키기 위해, 습기가 용기 몸체의 내부로부터 제거되는 것을 가능하게 한다.
이 목적을 성취하는 한 방법은, 예컨대 문헌 US 8,875,917에 설명된 바와 같은, 용기의 뚜껑에 건조제를 수용하는 건조 하우징을 통합하는 것이다.
이 목적을 성취하는 다른 방법은, 폴리머 소재의 구조체에 활성제를 직접 혼합하는 것에 의해 형성된, 활성제를 용기에 통합하는 것이다. 그러나, 이 구조체들의 본질적인 문제는 일단 활성제가 폴리머 소재에 혼합되면 활성 물질과 활성 물질 외부의 습기 사이의 접촉이 제한된다는 것이다.
문헌 EP 0454967은 알약(pill), 타블렛 또는 캡슐, 특히 발포 타블렛과 같이 벌크 보관되는 제품들을 수용하는 용기를 설명하고 있다. 이것은 뚜껑으로 폐쇄된 용기 몸체로 구성된다. 용기 몸체는 그 내측면이 건조제 소재의 레이어로 덮여있다. 건조제 레이어는, 건조제 입자들이 플라스틱 소재에 접착되지만 완전히 덮이지는 않아서 용기의 내구 공간을 향하고 있는 그것들의 활성면의 실질적인 일부를 남겨두도록, 과립 형태로 된 건조제를 PS, PE 또는 PP와 같은 플라스틱으로 혼합하는 것에 의해 생성된다.
그러나 그런 건조제 소재의 표면에서 자유롭게 접근될 수 있는 활성 물질의 양은 그 본질상 제한된다.
US 2012/193246은 활성 삽입물이 중간의 '비활성' 부분을 경유하여 용기 몸체에 고정되어 있는 유리병(vial)을 묘사하고 있다. 용기 몸체와, 중간 부분을 가진 활성 삽입물의 조립체 사이에 간극이 제공된다.
US 2011/056951은 용기 몸체 내에 놓인 주름진 활성 삽입물을 설명하고 있다.
JP 2004-136933은 측벽에 수직의 예리한 마디들을 가지고 바닥에 리브(rib)를 가지는 활성 소재를 포함하는 용기를 묘사하고 있다.
WO 2017/139446는 용기 몸체의 내부 측벽과 접촉하게 되는 측벽 상에 수직 리브를 가진 활성 삽입물을 구비한 용기를 묘사하고 있다. 리브들 또는 홀들이 또한 활성 삽입물의 바닥에 제공된다.
이런 맥락에서, 습기 및/또는 산소나 휘발성 유기 합성물과 같은 다른 기체상 물질에 민감한 의료 및/또는 의약 제품들을 보관하기 위한 개선된 용기를 제공할 필요가 있다. 특히, 보관 공간 및 용기 내부의 공기를 처리하기 위한 전체 흡수 용량을 최대화하며, 용기를 개방/폐쇄하는 반복 사용 과정을 포함하여 용기로 진입하는 습기 및/또는 기체상 물질들을 신속하게 흡수하는 것을 가능하게 하는 개선되고 신뢰성 있으며 다루기 쉽고 경제적인 용기를 제공할 필요가 있다.
따라서, 청구범위에 설명된 바와 같은 의료 및/또는 의약 제품들과 같은 민감한 제품들의 포장을 위한 용기가 제안된다.
이 용기는 플라스틱 용기 몸체를 포함한다. 용기 몸체는 보관 체적을 형성하는 측벽, 베이스 및 개구를 포함한다. 용기는 또한 측벽을 포함하는 용기 몸체 내부에 활성 삽입물도 포함한다. 활성 삽입물은 하측 극단으로부터 상측 극단으로 연장되며, 그에 따른 길이(L)를 가진다. 용기는 또한 활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 빈 틈새를 포함한다.
용기 몸체의 측벽은 전반적으로 튜브형 형상을 가진다. 활성 삽입물의 측벽도 전반적으로 튜브형 형상을 가진다. 이 튜브형 형상들은 동일한 중앙 수직축을 따라 연장될 수 있다. 튜브형 형상은 원형 또는 비원형 베이스를 가진 튜브의 형상을 의미한다. 예를 들어, 베이스는 디스크, 타원, 정사각형, 직사각형, 정다각형 또는 정다각형이 아닌 다각형, 또는 평면 및/또는 곡면들의 조합일 수 있다. 또한, 튜브형 벽체의 직경 및/또는 두께는 용기 몸체의 튜브형 벽체의 길이를 따라 적어도 부분적으로 달라질 수 있다.
빈 틈새는 소재가 없는 공간을 의미한다. 빈 틈새는 활성 삽입물과 용기 몸체 사이에서 공기, 습기 또는 다른 기체상 물질들의 보다 나은 순환을 가능하게 한다.
빈 틈새는 활성 삽입물의 측벽의 외측면의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장된다. 실시예에서, 활성 삽입물의 측벽의 외측면의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%가 공기에 노출되는데, 이 공기는 활성 삽입물과 용기 몸체 사이를 자유롭게 순환할 수 있다.
사실, 보관 체적에 수용된 공기 내의 기체상 물질들과 습기는 활성 삽입물의 내측면 상에 분산된 활성제와 손쉽게 상호 작용할 수 있고, 이 면은 보관 체적으로부터 직접 접근가능하다. 그러나 기체상 물질들이 소재 내부에 분산되어 있거나 용기 몸체의 벽체와 접촉하고 있는 삽입물의 외측면 상에 존재하는 활성제와 상호 작용하는 것이 가능하기 위해 활성 삽입물의 소재를 침투하고 가로지르는 데에는 훨씬 긴 시간이 걸릴 수 있다. 활성 삽입물의 흡수 용량이 여전히 기체상 물질들의 습기를 흡수하기에 충분함에도 불구하고, 이것이 시간에 걸친 흡수 역학(absorption kinetics)의 손실로 귀결된다. 따라서, 기체상 물질들에 민감한 제품들의 노출 시간이 이 보관된 제품들의 품질을 손상시킬 수 있다. 빈 틈새는 예컨대 50 μL보다 큰, 바람직하게는 70 μL보다 큰 전체 체적을 보일 수 있다.
발명자들은 Vm/Se 비율 ≤ 0.75를 보이는 활성 삽입물을 가지고 흡수 특성들이 향상된다는 것을 발견하였는데, 여기서 Vm은 mm3으로 나타낸 활성 삽입물의 소재의 전체 체적이고 Se는 mm2으로 나타낸 활성 삽입물의 전체 표면적이다.
Vm은 활성 삽입물의 소재에 의해 실제로 점유된 체적, 바꾸어 말해 활성 삽입물의 소재의 양을 나타낸다. 따라서 Vm은 활성 삽입물의 내측 공간(즉 보관 공간)의 체적, 즉 활성 삽입물의 측벽 및 베이스에 의해 한정되며 의료 및/또는 의약 제품들의 보관을 가능하게 하는 공간을 포함하지 않는다.
Se는 활성 삽입물의 모든 면들의 전체 표면적을 나타낸다. 따라서 Se는 그 주변 환경과의 활성 삽입물의 잠정적인 교환 표면적 전체를 나타낸다(Se = 활성 삽입물의 내부 표면적 Sint + 활성 삽입물의 외부 표면적 Sext).
실시예들에서, 활성 삽입물은 Vm/Sexp 비율 ≤ 0.75를 보일 수 있는데, 여기서 Vm 은 mm3로 된 활성 삽입물의 소재의 전체 체적이고 Sexp 는 mm2로 된 활성 삽입물의 전체 노출된 표면적이다. 바꾸어 말해, Sexp　=　Sinsert　-　Scontact이고, 여기서 Sinsert는 그것들이 다른 표면과 접촉하고 있든 자유롭게 노출되어 있든 활성 삽입물의 전체 외측면의 전체 표면적이고, Scontact는 활성 삽입물과 용기 몸체 사이의 전체 접촉면(즉, 용기 몸체와 직접 접촉하고 있어서 주변 환경과 직접 접촉하고 있지 않은 삽입물의 표면)이다. 발명자들은 이런 비율이 흡수 특성을 더욱 향상시킨다는 것을 발견하였다.
삽입물의 측벽의 외측면의 대부분 상의 빈 틈새의 존재는 Se 를 증가시키는 것을 가능하게 한다.
테스트들은 크기 특징들이 Vm/Se 비율 ≤ 0.75 (예컨대 Vm/Sexp 비율 ≤ 0.75)를 만족하는 활성 삽입물들에 대해 특히 유리한 흡수 역학을 입증하여 왔다. 빈 틈새와 조합된 이 특징들은 활성 삽입물의 소재 내에서 기체상 물질들과 활성제 사이의 상호 작용(또는 교환)을 위한 표면적의 최적화를 가능하게 하고, 기체상 물질들의 그 내측면 영역 및 그 외측면 영역을 따른 순환을 가능하게 한다. 따라서 이 용기는 이 예들에서 역학적인 관점에서 활성 삽입물의 향상된 작용을 가능하게 한다.
흡수 용량을 더욱 증대시키기 위해, 이 예시들에서 Vm을 최대화하는 한편 최소의 벽체 두께를 유지하여서 Vm/Se가 다음의 식을 준수하도록 시도할 수 있다.
0.2 ≤ Vm/Se ≤ 0.75
이 비율 0.2 ≤ Vm/Se ≤ 0.75은 특히 활성 삽입물의 측벽들에 적용될 수 있다(바꾸어 말해, 측벽들이 이 비율을 준수한다). 이것은 앞서 언급된 활성 삽입물의 측벽들이 기체상 물질의 신속한 흡수라는 필요조건을 충족할 뿐만 아니라 충분한 흡수 용량을 보장하기 위해 충분한 양의 활성 소재를 통합하는 것을 가능하게 한다. 바람직하게는, 0.2 ≤ Vm/Sexp ≤ 0.75 또는 0.5 ≤ Vm/Sexp ≤ 0.75이다.
바람직하게는, Vm > 3 mm3이고, 보다 바람직하게는 Vm > 4 mm3이다.
Vm을 최대화하고 그 결과로 흡수 용량을 최대화하기 위해, 빈 틈새는 가능한 한 작은 한편, 기체상 물질들의 충분한 순환 및 노출면 Se와의 상호작용을 가능하게 할 수 있다. 빈 틈새는 0.5mm보다 작고, 바람직하게는 0.3mm보다 작을 수 있다. 사실, 발명자들은 이런 작은 틈새가 최적의 흡수 특성들을 얻는 데에 충분하다는 것을 발견하였다.
모든 예들에서, 활성 삽입물은 활성 삽입물의 전체 표면적 Se의 적어도 50%를 대표하는 미리 정해진 부분에 대해(실시예들에서, 전체 노출 표면적 Sexp의 적어도 50%), 활성 삽입물의 두께가 5*Vm/Se보다 작고(실시예들에서 5*Vm/Sexp보다 작고), 바람직하게는 4*Vm/Se보다 작은(실시예들에서 4*Vm/Sexp보다 작은) 크기를 가질 수 있다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물의 국부적인 두께는 앞서 언급된 미리 정해진 부분의 어떤 지점에서도 이 상한을 초과하지 않는다. 이것은 과도한 두께의 축적을 회피하며 따라서 활성 삽입물의 작용을 최적화한다. 실시예들에서, 미리 정해진 부분은 0.2mm 또는 0.25mm보다 크고 및/또는 3.75mm보다 작은, 예컨대 0.6에서 2.5mm 수준의, 바람직하게는 0.7mm에서 1.8mm, 더욱 바람직하게는 0.7mm에서 1.5mm의 두께를 가질 수 있다.
활성 삽입물은 용기의 보관 체적의 공기에 작용할 수 있는 활성 성분을 포함한다. 바꾸어 말해, 활성 성분은 용기의 보관 체적 내에 존재하는 기체상 물질들에 작용할 수 있다. 이 작용은 예컨대 특히 그 무결성 및/또는 그 특성들을 손상시키기 쉬운 기체상 물질들에 대해 제품들을 보호함으로써 물리적 및/또는 화학적 무결성을 가능한 한 및/또는 가능한 오래 유지하면서, 보관 과정에서 민감한 제품들의 품질을 유지하는 것을 가능하게 한다.
활성 삽입물은 바람직하게는 적어도 하나의 폴리머 및 예컨대 습기, 산소 및/또는 휘발성 유기 화합물와 같은 하나 또는 그 이상의 기체상 물질(들)과 상호 작용할 수 있는, 예컨대 가두고 및/또는 놓아줄 수 있는 적어도 하나의 활성제를 포함하는 소재로 형성된다. 바람직하게는, 활성 삽입물은 적어도 하나의 폴리머 및 예컨대 습기, 산소 및/또는 휘발성 유기 화합물과 같은 하나 또는 그 이상의 기체상 물질(들)을 포집할 수 있는 적어도 하나의 활성제를 포함하는 소재로 형성된다.
용기는 또한 용기 몸체의 개구를 폐쇄하는 것을 가능하게 하는 뚜껑을 포함할 수 있다. 뚜껑은 바람직하게는 힌지결합된다. 즉, 그것은 힌지를 통해 용기 몸체에 연결된다. 용기 몸체와 뚜껑은 뚜껑이 용기의 개구를 폐쇄하고 있을 때 공기 밀봉 실 및 습기 밀봉 실을 형성하도록 구성된다.
용기는 보관 체적 내에 보관된 의료 및/또는 의약 제품들(예컨대 진단 제품들을 포함하여)을 더 포함할 수 있다. 용기 및/또는 힌지결합된 뚜껑은 예컨대 유동 제한기(flow limiter) 또는 단위 분배 장치를 포함함으로써 제품들의 분배를 가능하게 하도록 구성될 수 있다.
의료 및/또는 의약 제품들은 의료 및/또는 의약 기능을 가진 임의의 제품을 포함할 수 있다. 이것은 테스트 스트립, 의약품, 체중조절 보조식품, 알약, 타블렛, 캡슐, 과립 및 파우더와 같은 제품들을 포함할 수 있다. 용기 및/또는 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 용기가 뚜껑으로 폐쇄되어 있을 때 이 의료 및/또는 의약 기능을 위한 공기 기밀 및 보호 필요조건을 충족하도록 구성될 수 있다. 유사하게, 용기 몸체의 플라스틱 소재는 그런 의료 및/또는 의약 기능과 양립될 수 있다.
이 설명에서, '상측', '하측', '축방향'이라는 용어는 용기가 그 베이스를 밑으로 하여 놓여 있을 때 수직 방향을 가리킨다. 벽체는 벽체가 중앙 수직축에 대한 관계에서 평행하고 가로지를 때 '일측' 또는 '측방향'으로 묘사된다.
용기는 다음의 특징들의 임의의 조합을 더 포함할 수 있다:
- 용기 몸체의 측벽은 전반적으로 튜브형 형상을 가진다.
- 용기 몸체는 사출 성형된다.
- 용기 몸체의 플라스틱 소재는 습기 및/또는 산소, 바람직하게는 습기에 대해 낮은 투과율을 가진다. 플라스틱 소재는 폴리올레핀(폴리에틸렌, 폴리프로필렌), 폴리에스터, 폴리카보네이트, 시클로올레핀, 바람직하게는 폴리올레핀, 특히 폴리프로필렌 및/또는 폴리에틸렌으로부터 선택될 수 있다.
- 활성 삽입물은 그 상측 극단으로부터 축방향으로 이격된 베이스를 포함한다. 베이스는 교환 표면적을 증대시킨다.
- 활성 삽입물은 용기 몸체와 별개로 성형되며, 이어서 예컨대 활성 삽입물을 용기 몸체로 삽입하거나 용기 몸체를 활성 삽입물에 대해 압박하는 것에 의해 용기 몸체 내부에 조립된다.
- 활성 삽입물의 측벽은 용기 몸체의 측벽의 적어도 일부를 따라 이어진다.
- 활성 삽입물의 측벽은 활성 삽입물의 표면적의 50%, 바람직하게는 그 표면적의 80%에 걸쳐 용기 몸체의 측벽에 대해 실질적으로 평행(즉, 등거리)하다.
- 빈 틈새는 둘러싸는 것일 수 있다. 바꾸어 말해, 그것은 (원형 베이스를 가지거나 그렇지 않을 수 있는 측벽의 전반적인 형상과 무관하게) 활성 삽입물의 측벽의 둘레 전체에 걸쳐 연장될 수 있다. 빈 틈새는 축방향에 수직한 임의의 단면에서 '둘러싸는' 것일 수 있는데, 여기서 활성 삽입물의 외측면은 용기 몸체의 내측면과 접촉하지 않는다. 바꾸어 말해, 공기가 축방향에 수직한 방향으로 삽입물의 외측 둘레를 따라 순환할 수 있다. 이런 둘러싸는 빈 틈새는 바람직하게는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 보다 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장될 수 있다. 바람직하게는, 축방향에 수직한 단면에서, 빈 틈새는 실질적으로 일정한 두께를 가질 수 있다(실시예들에서, 용기 몸체의 내측면 및 활성 삽입물의 외측면은 실질적으로 동축이다). 바람직하게는, 빈 틈새는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 보다 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장될 수 있고, 활성 삽입물의 상측 단부 및 하측 단부에 제공된 2개의 지지 부분들 사이에서 연속적이다(바꾸어 말해, 지지 부분들을 제외하고는 활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이에 접촉이 없다).
- 활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 빈 틈새는 건조제 삽입물의 측벽의 상측 단부에서 0mm(접촉 상태)로부터 건조제 삽입물의 바닥 단부에서0.5mm, 바람직하게는 0.3mm로 증가하는 약간 원뿔형(삽입물의 측벽을 둘러싸는)일 수 있다. 이것은 용기 몸체로의 삽입물의 높은 속도의 삽입을 용이하게 하기도 한다. 이 빈 공간은 바람직하게는 활성 삽입물의 표면적의 적어도 50%, 바람직하게는 그 표면적의 적어도 80%에 걸쳐 연장된다.
- 10 cm3에서 25 cm3 (25mm 내지 35mm의 외경을 가진)의 내부 체적을 가진 용기 몸체에 대해, 빈 틈새는 50 μL보다 큰, 바람직하게는 75 μL보다 큰 전체 체적을 보일 수 있다.
- 활성 삽입물은 용기 몸체에 동심적으로 장착된다.
- 활성 삽입물은 적어도 하나의 폴리머 및 예컨대 습기, 산소, 휘발성 유기 화합물 및/또는 냄새와 같은 하나 또는 그 이상의 기체상 물질(들)과 상호 작용할 수 있는 적어도 하나의 활성제를 포함하는 활성 소재로 형성된다. 보다 특정적으로, 활성제는 하나 또는 그 이상의 기체상 물질들과 상호 작용할 수 있는데, 예컨대 가두고 및/또는 풀어줄 수 있다. 바람직하게는, 활성 삽입물은 적어도 하나의 폴리머 및 예컨대 습기, 산소 및/또는 휘발성 유기 화합물과 같은 하나 또는 그 이상의 기체상 물질(들)을 가둘 수 있는 적어도 하나의 활성제를 포함하는 소재로 형성된다.
- 활성제는 건조제 및/또는 산소 흡수제이다.
- 건조제는 실리카 겔, 조해성 염(예컨대 염화 칼슘, 염화 알루미늄, 염화 리튬, 브롬화 칼슘, 염화 아연 등), 산화 칼슘, 산화 바륨, 진흙, 몰레큘러 시브, 제올라이트 또는 이들의 임의의 조합으로부터 선택된다.
- 산소 흡수제는 감소 성능을 가지고 있는 금속성 파우더 또는 금속성 산화물들(예컨대 아연 기반, 주석 기반, 또는 철 기반 산소 흡수제들과 같은), 아스코르브산, 폴리머 기반 산소 흡수제 또는 이들의 임의의 조합으로부터 선택된다.
- 활성 소재는 그 안에 활성제가 분산되는 적어도 하나의 폴리머를 포함한다. 폴리머는 예컨대 열경화성 또는 열 가소성일 수 있으며, 바람직하게는 열가소성 폴리머일 수 있다.
- 폴리머는 바람직하게는 활성제와 상호 작용하는 기체상 물질에 대해 실질적으로 침투성이다. 그것은 고려중인 기체상 물질에 대한 그 전달율의 상관관계로서 선택될 수 있다.
- 폴리머는 폴리올레핀 기반 폴리머들(예컨대, 폴리에틸렌, HDPE, LDPE, 폴리프로필렌(PP), 폴리올레핀 엘라스토머(POE), 이축 배향 폴리프로필렌(OPP)), 또는 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC), 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA), 에틸렌-비닐 아세테이트 코폴리머(EVOH), 사이클릭 올레핀 코폴리머(COC); 폴리에스터에 기반한 폴리머들, 예컨대 폴리카프로락톤(PCD), 폴리젖산(PLA), 폴리에틸렌 테레프탈리에트(PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리카보네이트(PC), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리아미드(PA), 또는 셀룰로스 또는 이들의 혼합물로부터 선택된다.
- 활성 삽입물은 일체로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 활성 삽입물은 성형된 단일한 조각으로 형성될 수 있다.
- 활성 삽입물은 실질적으로 균질할 수 있다. 바꾸어 말해, 활성제는 폴리머 소재 내에 매우 동등하게 분포될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 활성제의 농도는 건조제 삽입물 전체에 걸쳐 +/-5 %보다 크게 변하지 않아야 한다.
- 다른 실시예에서, US 7201959에 설명된 바와 같이 활성 소재의 농도가 활성 삽입물의 내부 영역에서보다 표면에 가까운 데에서 더 큰 농도 구배를 가진 구조체가 생성될 수 있다.
- 활성 삽입물은 한편으로는 보관 체적과 접촉하고 다른 한편으로는 빈 틈새와 동시에 접촉할 수 있다.
- 빈 틈새는 예컨대 활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 (예컨대 본질적으로) 튜브형 공간을 포함할 수 있다. 바꾸어 말해, 튜브형 또는 '링' 공간이 삽입물의 측벽의 외측면 둘레로 연장된다(원형 베이스를 가지거나 그렇지 않을 수 있는 측벽의 전반적인 튜브형 형상과 무관하게). 이 빈 환형 공간은 활성 삽입물의 전체 둘레에서 연속적일 수 있거나, 그것은 활성 삽입물의 외측면과 튜브 몸체의 내측면 사이의 접촉 지점들의 존재에 의해, 예컨대 튜브의 외측면을 따라 수직하게 또는 원주 방향으로 연장된 길이방향 리브들 및/또는 불연속적인 리브들에 의해 국부적으로 중단될 수 있다.
- 빈 틈새는 바람직하게는 삽입물의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%의 둘레를 따라 연장된 연속적이며 본질적으로 튜브형 공간을 포함한다. 바꾸어 말해, 튜브형 공간은 활성 삽입물의 측벽의 외측면의 적어도 80% 상에서 삽입물의 둘레를 따라 연장된다. 즉, 삽입물의 길이의 적어도 50%, 바람직하게는 80% 상에서 활성 삽입물과 용기 몸체 사이에 접촉부가 없다. 이것은 활성 삽입물의 외측면 둘레 전체를 공기가 보다 효율적으로 순환할 수 있는 한편 활성 삽입물이 유지되는 채로 남아 있기 때문에 장점을 가진다. 보다 바람직하게는, 이 튜브형 공간은 삽입물의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 80% 상에서 적어도 0.02mm의 두께를 가진다.
- 빈 틈새는 삽입물의 측벽의 외측면 상에서 및/또는 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에서 절단부 또는 두께 감소부에 의해 형성된 공간을 포함할 수 있다. 이것은 예컨대 둘레 그루브 또는 링 그루브(즉, 삽입물 및/또는 용기 몸체의 측벽의 둘레 전체에 걸쳐 연장된), 또는 축방향 노치로 이루어질 수 있다. 바람직하게는, 절단부는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 일부를 따라 연장된다. 절단부는, 특히 활성 삽입물의 외측면 상에 존재하는 활성제와 더욱 손쉽고 신속하게 상호 작용하기 위해 보관 체적 내에 존재하는 기체상 물질들이 삽입물의 외측면을 따라 더 잘 순환되는 것을 가능하게 하는 통로를 형성한다.
- 빈 틈새는 활성 삽입물의 베이스의 외측면의 적어도 일부를 따라 연장되며, 바람직하게는 활성 삽입물의 베이스의 외측면 전체에 걸쳐 연장된다.
- 빈 틈새의 두께는 바람직하게는 적어도 0.02mm, 보다 바람직하게는 적어도 0.05mm, 더욱 바람직하게는 적어도 0.1mm이다. 틈새의 두께는, 삽입물의 외측면에 수직하게 측정된 활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 거리를 나타낸다. 바람직하게는 빈 틈은 활성 삽입물의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 길이(L)의 적어도 80%에 걸쳐 연장된다. 이 두께는 활성 삽입물이 용기 몸체 내에서 제자리에 있을 때(수평한 단면에서, 또는 삽입물의 축방향과 수직하게) 같은 높이에서, 즉 삽입물의 표면에 수직하게 측정된 측벽의 내측면과 표면 사이의 거리로서 정의될 수 있다.
- 빈 틈새의 두께는 바람직하게는 최대 0.5mm, 바람직하게는 최대 0.3mm이다. 이것은 활성 삽입물의 보관 공간을 최대화하는 한편(최대 내부 체적), 공기가 활성 삽입물의 외측면 둘레로 충분히 순환할 수 있다. 활성 삽입물의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 길이(L)의 적어도 80%에 걸쳐, 수평한 임의의 단면에서 또는 삽입물의 축방향에 수직하게, 빈 틈새는 실질적으로 일정한 두께, 바람직하게는 0.5mm보다 작고; 보다 바람직하게는 0.3mm보다 작은 두께의 것이다. 다른 관점에서, 삽입물의 외측면은 실질적으로 용기 측벽의 내측면과 동축이다. 이것은 활성 삽입물의 보관 공간을 최대화하는 것을 가능하게 하는 한편(최대 내부 체적), 공기가 활성 삽입물의 외측면 둘레로 충분히 순환할 수 있다.
- 활성 삽입물은 그 측벽 및/또는 그 베이스 상에 구멍들을 더 포함할 수 있다. 이 구멍들은 공기의 순환을 용이하게 하며 활성 삽입물의 흡수 역학을 증대시킨다.
- 용기 몸체의 내측면은 용기 몸체 내에 활성 삽입물을 지지하도록 구성된 지지 부분을 구비한다. 이런 식으로, 일단 삽입물이 용기 몸체 내부에 조립되면, 그것으로부터 쉽게 제거될 수 없다. 삽입물을 용기 몸체 내부에 유지하는 것은 다양한 방식으로 이루어질 수 있다:
- 용기 몸체의 내측면 상의 지지 부분은 활성 삽입물의 지지 부분과 상호 작용할 수 있다.
- 지지 부분은 용기 몸체의 측벽 상에 위치될 수 있고 활성 삽입물의 측벽의 적어도 일부와 상호 작용할 수 있다. 이것은 다음과 같은 것일 수 있다:
Figure pct00001
·압력에 의해 또는 활성 삽입물의 측벽의 적어도 일부를 클램핑하는 것에 의해 활성 삽입물을 지지하는 용기 몸체의 측벽의 내측면 상의 표면. 그러면 활성 삽입물은 용기 몸체의 내측벽과 영구적인 접촉 상태가 되며 움직일 수 없게 유지된다;
Figure pct00002
일단 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 완전히 장착되고 나면, 이 스톱을 벗어난 활성 삽입물의 축방향/수직방향 변위를 차단하는 스톱. 예를 들어, 활성 삽입물은 이 스톱 아래에 놓일 수 있어서, 수직으로 약간 변위될 때 그것과 접촉하게 된다.
활성 삽입물이 압력에 의해 또는 용기 몸체의 측벽의 내측면의 부분 상에 클램핑하는 것에 의해 지지될 때, 활성 삽입물과 용기 몸체의 내측벽 사이의 접촉은 바람직하게는 공기 밀봉이 아니다. 이런 식으로, 기체상 물질들이 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이를 보다 용이하게 순환할 수 있다. 예를 들어, 삽입물의 측벽 및/또는 용기 몸체의 측벽은 클램핑 영역의 높이에서 하나 또는 그 이상의 노치들을 구비할 수 있다. 노치들은 따라서 공기 및 기체상 물질들이 순환할 수 있는 통로를 형성한다. 다른 방식으로서, 삽입물의 측벽 및/또는 용기 몸체의 측벽은 둘레에 분포된 몇몇의 길이방향 리브들(ribs)을 구비할 수 있다. 바꾸어 말해, 삽입물의 측벽 및/또는 용기 몸체의 측벽은 중앙 수직축에 평행한 방향으로 되고, 중앙 수직축 둘레에 분포된 몇몇의 직선형 리브들을 구비할 수 있다. 따라서 이 리브들은 삽입물이 클램핑에 의해(예컨대 마찰) 지지되는 것을 허용하는 한편, 각 리브 사이의 빈 틈새는 공기 및 기체상 물질들이 삽입물의 외측벽을 따라 순환하는 것을 허용한다. 바람직하게는, 이런 리브들은 활성 삽입물의 길이(L)의 50% 미만, 바람직하게는 20% 미만을 따라 연장된다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물의 길이의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80% 상에는 삽입물과 용기 몸체 사이의 접촉이 없다. 바람직하게는, 이런 리브들은 삽입물의 측벽 및/또는 용기 몸체의 측벽의 하측 극단에, 보다 바람직하게는 용기 몸체의 측벽 상에 제공된다. 바람직하게는, 수평 단면(측벽에 수직한) 에서, 리브들은 V자 형상이거나 삽입물과 용기 몸체 사이의 접촉 표면을 더욱 제한하는 단부 반경을 가지고 종결된다.
- 활성 삽입물은 압력, 그 상측 극단의 파지 또는 클램핑에 의해 지지될 수 있다. 활성 삽입물의 상측 극단은 용기 몸체의 내측면과 접촉하고 있으며, 바람직하게는 공기 밀봉이 아니다. 활성 삽입물의 상측 극단과 용기 몸체의 내측면은 1mm 미만, 바람직하게는 0.5mm 미만, 더욱 바람직하게는 0.2mm 미만의 수직 연장을 가질 수 있다. 이것은 에지-면 타입의 접촉일 수 있다. 이런 타입의 접촉은 습기 또는 기타 기체상 물질들의 이동에 대한 장벽을 덜 형성할 수 있다. 이 접촉은 연속적(즉, 활성 삽입물의 상측 극단의 둘레 전체) 또는 비연속적일 수 있다. 예를 들어, 삽입물의 상측 극단의 외측면 및/또는 삽입물의 상측 극단에 인접한 용기 몸체의 측벽의 부분에는 하나의 그루브 또는 몇몇의 그루브들 또는 절단부들이 제공될 수 있다.
- 지지 부분은 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 둘레 리세스(또는 그루브) 및/또는 돌기를 포함할 수 있다.
- 지지 부분이 돌기를 포함할 때, 후자는 용기 몸체의 측벽으로부터 안쪽으로 연장된다. 이 돌기는 다음과 같을 수 있다:
Figure pct00003
·둘레에 걸치고; 연속적이거나 비연속적임. 예를 들어, 이것은 이 돌기를 따라 배치된 하나 또는 그 이상의 노치들을 포함할 수 있다. 노치들은 보관 체적으로부터 활성 삽입물과 용기 몸체 사이의 빈 틈새를 향한 공기의 더 나은 순환을 허용하는 통로들을 형성한다.
Figure pct00004
·활성 삽입물의 상측 극단의 위에 배치됨. 따라서, 일단 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 장착되면, 돌기와 활성 삽입물의 상측 극단 사이의 상호 작용에 의해 돌기가 활성 삽입물의 분해를 방지한다.
- 그 상측 극단에서 활성 삽입물의 외경은 돌기의 정상의 내경(예컨대, 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에서)(즉, 용기의 중앙 수직축의 방향으로 돌기의 정점)보다 더 클 수 있다. 이것은 활성 삽입물이 스냅-고정에 의해 용기에 장착되는 것을 가능하게 한다.
- 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 위치되어 있을 때, 활성 삽입물의 상측 극단은 돌기의 정상 아래에(예컨대, 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에서) 배치될 수 있다. 이것은 돌기의 정상과 활성 삽입물의 상측 극단 사이의 틈새를 향한 공기의 통로를 가능하게 한다.
- 지지 부분이 둘레 리세스(예컨대 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에서)를 포함하는 경우, 후자는 활성 삽입물의 측벽의 적어도 일부를 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 둘레 리세스는 활성 삽입물의 상측 극단에 접할 수 있고 활성 삽입물의 상측 극단을 수용할 수 있다. 따라서, 일단 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 장착되면, 리세스(그루브)는 활성 삽입물의 상측 극단과의 상호 작용에 의해 활성 삽입물의 분해를 방지한다.
- 지지 부분(예컨대 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에서)은 둘레 리세스 및 둘레 리세스 위에 위치된 둘레 돌기를 포함할 수 있다.
- 용기 몸체의 내경(D2)는 용기 몸체의 개구의 방향으로 증가한다.
- 활성 삽입물의 외경(D1)은 그 하측 극단으로부터 그 상측 극단을 향해 적어도 부분적으로 증가한다. 이것은 특히 활성 삽입물이 용기 몸체의 내부에 보다 손쉽게 장착되도록 해준다.
- 활성 삽입물의 측벽은 나팔형 상측 파트를 포함한다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물의 외경(D1)은 나팔형 파트 상에서 더욱 크게 증가하며, 삽입물의 상측 극단이 가장 큰 직경을 가진다. 일례로서, 나팔형 상측 극단을 가진 삽입물은 - 나팔형 파트 아래에서 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 거리가 더욱 증가됨에 따라 - 삽입물이 용기 몸체에 장착될 때 공기가 빠져나갈 수 있고 '피스톤 효과'를 제한한다는 점에서 주어지는 장점을 가질 수 있다. 나팔형 상측 파트의 제공과 함께, 용기 몸체에 삽입물을 맞물리게 할 때, 삽입물의 나팔형 상측 파트가 상측 지지부분과 접촉할 때까지 삽입물의 측벽들과 용기의 측벽 사이에 접촉이 없을 수 있다. 이와 같이, 조립 동작(유리병 몸체로의 삽입물의 상대적인 이동) 과정에서 압축되는 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 공기가 삽입물 둘레 전체와 용기 몸체에 형성되는 연속적인 간극을 통해 자유롭게 빠져나갈 수 있다. 이것은 용기 몸체로 삽입물을 맞물리게 하는 데에 적용되는 힘을 감소시킬 수 있으며, 더 빠른 속도의 조립을 가능하게 할 수 있는데, 이것은 복수 개의 유닛의 유리병 몸체와 삽입물들이 동시에 조립되는 자동화된 대량 제조 설비에서 특히 유리해질 수 있다.
- 나팔형 상측 파트는 활성 삽입물의 길이(L)의 적어도 2% 및/또는 최대 10%, 바람직하게는 활성 삽입물의 길이(L)의 5%에서 10%를 대표한다.
- 나팔형 파트의 외측면은 인접한 활성 삽입물의 측벽의 외측면과 적어도 135°의 각도 α, 바람직하게는 180°보다 작은 각도, 바람직하게는 135°와 175° 사이의 각도, 더욱 바람직하게는 170°와 175° 의 각도 α를 형성한다. 한 예에서, 활성 삽입물이 고비율의 충전제(또는 건조 작용제)를 가진 소재들로 만들어질 때, 그것은 전반적으로 그다지 유연하지 않을 수 있으며, 따라서 크기 제약 사항들이 적절하지 않다면 예컨대 조립 과정에서 보다 쉽게 파손될 수 있다.
- 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐, 활성 삽입물의 외경(D1)은 용기 몸체의 내경(D2)보다 더 작다. 예를 들어, 활성 삽입물의 외경(D1)은 지지 부분(들)과 접한 영역을 제외하고는 실질적으로 활성 삽입물의 측벽의 길이(L) 전체에 걸쳐 용기 몸체의 내경(D2)보다 작을 수 있다. 또한, 용기 몸체에 조립되어 있지 않을 때, 활성 삽입물의 외경은 그 지지 부분의 높이에서 용기 몸체의 내경과 같거나 그보다 클 수 있다. 따라서, 일단 삽입물이 용기 몸체 내부에 장착되면, 그것은 압력에 의해 지지된다: 삽입물의 지지 부분이 용기 모체의 측벽의 지지 부분과 접촉하고 있고 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 압력을 가한다.
- 바람직하게는, 활성 삽입물의 외경(D1)과 용기 몸체의 내경(D2) 사이의 차이는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%에 걸쳐, 바람직하게는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 80%에 걸쳐 적어도 0.04mm, 바람직하게는 적어도 0.1mm 이다.
- 유리하게는 실질적으로 삽입물의 측벽의 길이(L) 전체에 걸쳐, 활성 삽입물의 외경(D1)이 용기 몸체의 내경(D2)보다 작다. 이것은 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 정확히 장착될 때 유효하며 활성 삽입물 및/또는 용기 몸체의 측벽들을 따라 직경에서의 어떤 잠재적인 변화도 배제하지 않는다는 것이 이해된다.
- 활성 삽입물의 베이스의 외측면은 경사면을 포함할 수 있고, 용기 몸체의 베이스의 내측면은 삽입물의 베이스의 경사면과 상호 보완적인 경사면을 포함할 수 있다. 이 상호 보완적인 경사면들은 활성 삽입물이 용기 내부로의 장착 과정에서 가이드되도록 해주며 용기 몸체 내부에서 활성 삽입물의 적절한 중심 맞추기를 보장한다. 두 부분들 사이의 (예컨대 작은) 틈새가 존재한다는 관점에서 용기 몸체의 축에 대한 관계에서 삽입물의 축이 약간 경사진 것이 용기 몸체 내부로의 삽입의 적절한 잠금(예컨대, 적절한 통로를 막는 것에 의한, 또는 용기 몸체 상의 대응하는 지지 부분의 둘레 전체에 걸친 삽입물의 상측 극단의 스냅-고정에 의한)을 방지할 수 있기 때문에, 이 경사면들은 특히 본 발명의 관점에서 유용하다. 또한 그것은 용기 몸체에 대해 삽입물을 적절히 놓는 것을 가능하게 하여서, 삽입물이 용기 몸체 내부에서 움직이지 않고 틈새는 특정한 값에서 유지될 수 있다.
- 활성 삽입물의 베이스의 외측면은 원뿔형 돌출부를 구비하고 용기 몸체의 베이스의 내측면은 활성 삽입물의 베이스의 원뿔형 돌출부를 수용하도록 구성된 경사벽을 구비한 공동을 구비하고 있다.
- 활성 삽입물의 베이스의 외측면 상의 원뿔형 돌출부는 용기 몸체의 베이스의 내측면의 원뿔형 공동 내부에 수용된다.
- 바람직한 실시예에서, 2개의 둘레 지지 부분들이 제공된다. 이것은 삽입물의 축의 기울어짐을 피하고 작은 빈 틈새가 삽입물의 측벽의 외측면의 대부분에서 삽입물의 둘레 전체에 제공되는 것을 보장하는 데에 도움을 준다. 제1 지지 부분은 활성 삽입물의 하측 단부를 바람직하게는 그 측벽과 접촉하는 것에 의해 지지한다. 그것은 용기 몸체의 측벽의 내측면의 둘레 상에 분포된 복수의 길이방향 리브들에 의해 형성될 수 있다. 이 리브들은 그 길이(L)의 20% 미만에서 삽입물의 측벽의 하측 파트와 접촉한다. 제2 지지 부분은 활성 삽입물의 측벽의 상측 극단을 유지한다. 그것은 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 제공될 수 있고, 둘레 리세스와 둘레 리세스 위에 위치된 둘레 돌기를 포함할 수 있다. 활성 삽입물의 측벽은 바람직하게는 나팔형 상측 파트를 포함하는데, 이것은 둘레 돌기 아래에서 스냅 끼워맞춤되고 둘레 리세스 내에 부분적으로 수용된다. 나팔형 상측 파트에서 측정된 삽입물의 직경은 용기 몸체의 대응하는 직경보다 약간 크고, 좁은 둘레 접촉면이 활성 삽입물의 상측 극단과 용기 몸체의 내측면 사이에 형성된다. 바람직하게는, 접촉면의 수직 연장은 1mm보다 작고, 바람직하게는 0.5mm보다 작으며, 더욱 바람직하게는 0.2mm보다 작다.
- 활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 접촉면(Scontact)은 활성 삽입물의 전체 표면적(Sinsert)의 5%보다 작고 바람직하게는 2%보다 작다. 예를 들어, 활성 삽입물의 하측 단부에서의 지지 부분(예를 들어 삽입물의 측벽의 하측 파트와 접촉하고 있는 용기 몸체의 측벽의 내측면 상의 길이방향 리브들) 및 활성 삽입물의 상측 극단 상의 지지 부분(예컨대 활성 삽입물의 상측 극단과 용기 몸체의 내측면 사이의 1mm보다 작은 접촉선)에 의해 제공되는 접촉면은 활성 삽입물의 전체 표면적(Sinsert)의 2%보다 작다. 이것은 삽입물의 외측면 둘레로의 공기의 더 나은 순환을 가능하게 하는 한편 삽입물은 용기 몸체 내에서 움직일 수 없게 유지된다.
- 용기 몸체는 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑(즉, 힌지를 가진 뚜껑)을 수용하도록 구성된 고정 수단을 더 포함할 수 있다.
- 고정 수단은 용기 몸체의 측벽의 외측면 상에 배치된다. 이것은 예컨대 용기 몸체의 측벽의 외측면 상에 형성되고 그 위에 뚜껑 연결 요소가 고정된 요소 또는 플랜지로 구성될 수 있다. 이용할 수 있는 고정 수단과 연결 요소들의 예들이 예컨대 특허 US 8,875,917또는 특허 US 8,960,491에 설명되어 잇는데, US 8,875,917에서는 용기 몸체가 힌지결합된 캡의 링 요소를 수용하도록 구성된 플랜지를 포함하고, US 8,960,491에서는 용기 몸체가 힌지결합된 연결 요소와 맞물린 연결 수단을 포함한다.
- 고정 수단이 둘레 플랜지라면, 이 플랜지는 바람직하게는 연속적이다. 즉, 용기 몸체의 둘레 전체에 걸쳐 형성되어 있다. 다른 실시예에서, 플랜지는 불연속적일 수 있다.
- 플랜지는 용기 몸체의 측벽의 상측 단부를 향해 용기 몸체의 개구 가까이에 위치된다. 바꾸어 말해, 그것은 용기 몸체의 개구에 인접한 용기 몸체의 측벽의 한 부분 상에 놓인다.
- 플랜지는 용기 몸체와의 접합 지점에서 수직하게 측정된 두께 T1를 가지는데, 이것은 용기 몸체의 측벽의 수평하게 측정된 두께 T2보다 작다. 바람직하게는 T1 ≤ 2/3 T2이고, 바람직하게는 T1 ≤1/2 T2이다.
- 플랜지는 플랜지를 용기 몸체의 측벽의 외측면에 결합시키는 리브들의 어레이(array)에 의해 보강된다. 이 리브들은 특히 그 두께가 매우 감소될 때 플랜지를 보강하는 데에 유용하다.
- 플랜지는 용기 몸체의 측벽으로부터 외부를 향해 연장되고 그것에 수직한 수평 부분을 구비한다. 바꾸어 말해, 수평 부분(또는 섹션)은 용기 모체의 측벽으로부터 반경방향 바깥으로 연장된다.
- 플랜지는 플랜지의 수평 부분의 단부로부터 수직하게 연장된 수직 부분을 더 포함한다. 바람직하게는, 수직 부분(또는 섹션)은 수평 부분에 수직하게 연장된다. 그것은 용기 몸체의 개구를 향해(즉, 용기 몸체가 그 베이스를 밑으로 하고 놓여 있을 때 상방으로), 또는 용기 몸체의 베이스를 향해(하방으로) 연장될 수 있다. 바람직하게는, 수직 부분은 하방으로 연장된다.
- 칼라(collar)의 수평 부분은 수평한 정상면, 바람직하게는 평탄한 정상면을 포함한다. 이 수평면은 뚜껑(바람직하게는 힌지결합된)의 연결 요소를 지지하는 데에 기여하며, 플랜지 상에 뚜껑을 움직이지 않게 하고 수직으로 고정하는 것을 가능하게 하는 한편, 예컨대 용기 몸체 상에 뚜껑을 조립하는 단계에서 특히 지나치게 큰 힘이 뚜껑에 가해질 때 뚜껑이 플랜지로부터 슬라이딩되거나 맞물림 해제되는 것을 막는다. 이 구성은 현존하는 플랜지들에 비해 뚜껑 연결 요소가 플랜지를 따라 슬라이딩되기 쉬우며 뚜껑이 용기 몸체 상에 장착될 때 플랜지 아래로 지나가기 쉬운 경사진 정상면을 구비한다는 장점을 가진다. 다른 장점은 뚜껑이 플랜지 상에 수직하게 지지되면서 뚜껑의 힌지의 회전축이 고정적이고 잘 규정된 채로 되며, 이것이 개방 및 폐쇄 사이클 과정에서 뚜껑의 회전을 정확히 규정하는 것을 가능하게 하며 따라서 그 실링 수단의 적절한 위치결정 및 우수한 공기 및 습시 기밀성을 위해 폐쇄된 위치에서 실의 품질을 정확히 규정하는 것을 가능하게 한다.
- 수평 부분의 수평한 정상면은 그 외측 단부에서 라운딩된 부분 또는 챔퍼링된 부분을 포함한다. 이것은 뚜껑이 더 쉽게 조립되게 만들며, 특히 뚜껑의 연결 요소가 용기 몸체의 고정 수단 상으로 보다 적은 힘으로 보다 손쉽게 조립되게 한다. 또한, 이 반경은 뚜껑이 조립 라인에서 용기 몸체와 완벽하게 정렬되지 않았을 때 조립 과정에서 플랜지 둘레로 뚜껑을 가이드하고 중심을 맞추는 것을 가능하게 만든다.
- 칼라는 각진 단면, 바람직하게는 90°의 각도로 각진 단면을 가진다. 이 각도는 플랜지의 수평 부분과 수직 부분에 의해 형성된다.
- 이 각진 형상은 라운딩된 상측면을 구비한다; 바꾸어 말해, 수평 부분의 수평한 정상면은 수직 부분이 연장되기 시작하는 그 외측 단부에서 라운딩된 형상을 가진다. 따라서, 플랜지는 수평 부분의 수평한 정상면과 수직 부분의 외측면 사이에 반경을 가진다. 라운딩된 정상면은 용기 몸체의 플랜지 상에서 뚜껑의 용이한 조립을 가능하게 하며, 플랜지에 대한 뚜껑의 정렬을 위해 필요한 더 작은 정확성 및 플랜지 상에서 용기의 뚜껑의 링 연결 수단의 스냅 고정을 위해 필요한 더 작은 힘을 필요로 한다.
- 각진 형상은 챔퍼링(chamfering)된 정상면을 구비한다. 바꾸어 말해, 각진 형상은 수평 부분의 수평한 정상면과 수직 부분의 외측면 사이에 챔퍼를 구비한다. 챔퍼링된 정상면 역시 용기 몸체의 플랜지 상으로의 뚜껑의 조립을 용이하게 한다.
- 각진 형상은 수평 부분의 수평한 정상면과 수직 부분의 외측면 사이에 직각을 구비한다.
- 플랜지의 수평 부분의 두께는 수직 부분의 두께보다 더 작다.
- 플랜지의 수평 부분의 두께는 용기 몸체의 측벽의 두께보다 더 작다.
- 플랜지의 수평 부분의 두께와 수평 부분에 인접한 영역에서 용기 몸체의 측벽의 두께 사이의 비율은 2/3와 같거나 그보다 작고, 바람직하게는 1/2이다. 바꾸어 말해, 수평 부분의 두께는, 플랜지의 수평 부분과의 그 접합부에서 취해진 용기 몸체의 벽체의 최대 2/3를 나타낸다. 이 두께는 특히 플랜에 직접 접하는 용기 몸체의 내측면 상에서의 수축(변형 또는 움푹 꺼짐)을 피하는 것을 가능하게 만들며, 따라서 예컨대 사출 성형에 의한 용기 몸체의 제조 과정에서 냉각 사이클 시간까지 이용하여 이 영역에서 잘 규정된 내측면을 보장한다.
- 용기는 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑도 포함할 수 있다. 뚜껑은 용기 몸체와 단일한 조각으로, 예컨대 필름 힌지에 의해 용기 몸체에 연결된 단일 조각으로 성형될 수 있다. 대안적으로, 뚜껑은 용기 몸체와 독립적으로 성형될 수 있으며 고정 수단을 통해 용기 몸체에 조립될 수 있다. 이것은 특히 뚜껑과 용기 몸체에 대해 서로 다른 소재 및/또는 색상을 사용하는 것이 가능하다는 장점을 가진다.
- 뚜껑은 용기 몸체의 개구를 불침투성이 되게 폐쇄하도록 구성된 리드 부분(lid portion)을 포함한다.
- 뚜껑은 용기 몸체의 고정 수단 상에 고정되도록 구성된 연결 요소를 더 포함한다.
- 뚜껑은 리드 부분과 용기 몸체 사이의 힌지를 더 포함한다. 힌지의 존재는 용기의 개방 및 폐쇄 사이클 과정에서 용기에 부착된 채로 유지되는 힌지결합된 뚜껑을 구비한다는 장점을 제공한다. 옵션으로서 힌지는 용기 몸체의 고정 수단 상에 고정되는 것에 의해 뚜껑 연결 요소에 연결될 수 있다.
- 뚜껑은 플라스틱으로 만들어진다. 이 플라스틱 소재는 용기 몸체의 그것과 동일하거나 다를 수 있다. 바람직하게는, 이 플라스틱 소재는 용기 몸체의 그것과 다르다. 예를 들어, 용기 몸체보다 뚜껑에 대해 더(예컨대 약간 더) 유연한(예컨대 더 가벼운) 소재를 사용하는 것이 유리할 수 있다.
- 뚜껑은 사출 성형된다.
- 뚜껑의 플라스틱 소재는 습기 및/또는 산소에 대해, 바람직하게는 습기에 대해 낮은 불침투성을 가진다. 플라스틱 소재는 폴리올레핀(폴리에틸렌, 폴리프로필렌), 폴리에스터, 폴리카보네이트, 시클로올레핀, 바람직하게는 폴리올레핀, 특히 폴리프로필렌 및/또는 폴리에틸렌으로부터 선택될 수 있다.
- 뚜껑은 단일한 소재일 수 있거나, 소재들의 다양한 가스들과의 차단 특성을 조합하도록(예컨대 습기 차단 소재와 조합된 산소 차단 소재), 또는 힌지를 형성하고 및/또는 유연한 실을 형성하기 위해 제1 소재의 차단 특성을 제2 소재의 탄성 특성과 조합하도록 2개의 서로 다른 소재들로 사출될 수 있다.
- 뚜껑은 용기 몸체와 별개로 성형될 수 있거나, 힌지가 존재할 때 용기 몸체와 직접적으로 함께 성형될 수 있다.
- 뚜껑이 연결 요소를 포함할 때, 후자는 용기 몸체의 고정 수단 상에 스냅-고정되도록(즉, 포지티브 맞물림(positive engagement)을 형성하도록) 구성된다.
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑의 연결 요소는 링 요소일 수 있다.
- 뚜껑 연결 요소는 그 내측면 상에 실린더형 수직면(S5)을 포함하는데, 이것은 일단 용기 몸체 상에 뚜껑이 조립되면 플랜지의 수직 부분(S4)와 협력한다. 바람직하게는, 연결 요소의 실린더형 수직면(S5)의 직경은 뚜껑이 용기 몸체에 조립되기 전의 플랜지의 수직 부분(S4)의 외측 직경보다 더 작다.
- 뚜껑의 연결 요소는 용기 몸체 상에 조립된 후에 그것의 정반대의 연장을 가능하게 하는 탄성 소재로 만들어진다. 이런 식으로, 그리고 용기 몸체 상에서 뚜껑의 조립 이후에, 뚜껑의 연결 요소는 플랜지 상에 압력을 가하고, 따라서 용기 몸체 둘레로의 뚜껑의 회전, 특히 개방된 힌지결합된 뚜껑의 회전을 제한한다.
- 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 용기 몸체의 측벽과 협력하여 공기 밀봉 실을 형성하도록 구성된다. 이것은 보관될 민감한 제품들의 보다 우수한 보호를 가능하게 한다.
- 커버 부분은, 뚜껑이 폐쇄된 위치에 있을 때 뚜껑과 용기 몸체 사이에 공기 밀봉 실을 형성하기 위해 용기 몸체의 실링 표면과 협력하도록 구성된 실링 표면을 구비한다.
- 커버 부분은 실링 스커트를 포함한다. 실링 스커트는 공기 밀봉 실을 형성하기 위해 용기 몸체와 협력하도록 구성된다. 바꾸어 말해, 뚜껑 부분의 실링 표면은 이 실링 스커트 상에 위치된다. 바람직하게는, 실링 스커트는 그 하측 파트 상에 돌출부를 포함한다. 실링 스커트는 커버의 내측면으로부터 뚜껑의 정상벽에 실질적으로 수직한 방향으로 연장된다. 그것은 바람직하게는 실링 스커트의 하측 단부(스커트가 커버의 정상벽의 내측면에 부착되는 단부와 반대되는 스커트의 자유 단부)를 향해 위치된 돌출부를 포함한다. 돌출부는 용기 몸체의 측벽을 향해 배향된다. 리드 부분의 실링 스커트 상에 형성된 돌출부는 따라서 리드의 실링 표면을 구성할 수 있는데, 이것은 용기 몸체의 측벽과 협력하여 뚜껑이 제자리에서 폐쇄되어 있을 때 공기 밀봉 실을 형성한다.
- 바람직하게는 용기 몸체의 측벽과 협력하는 리드 실링 스커트는 뚜껑과 용기 몸체 사이에서만 실링 표면을 형성한다.
- 용기 몸체의 실링 표면은 용기 몸체의 측벽 상에, 바람직하게는 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 위치된다. 용기 몸체의 이 실링 표면은 용기 몸체의 측벽의 내측면의 평탄 부분 상에 위치되거나, 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 형성된 둘레 그루브 및/또는 둘레 돌출부에 위치될 수 있다. 둘레 그루브에 위치된 실링 표면은 EP 2966000에 설명된 것과 같을 수 있다.
- 리드 부분의 실링 표면과 협력하도록 구성된 용기 몸체의 실링 표면은 용기 몸체의 측벽의 내측면 상의 둘레 그루브에 있다.
- 링 그루브의 반경은 실링 스커트 상의 돌출부의 반경보다 더 크다.
- 용기 몸체의 실링 표면은 바람직하게는 둘레 플랜지에 축방향으로 접하지 않는다(수직 방향으로 정렬되지 않음).
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 변조 방지 수단을 더 포함한다. 이런 뚜껑과 끼워맞춰진 용기는 변조 방지 시스템(또는 용기의 최초 사용 증거)를 구비한 용기들의 안전 특성을 보여주는데, 상기 안전 특성은 의료 및/또는 의약 제품들의 보관을 위한 용기들의 산업 분야에서 특히 중요하다. 변조 방지 수단은 다음을 포함할 수 있다:
Figure pct00005
리드 부분을 연결 요소에 연결하는 적어도 하나의 파단 가능한 연결부, 바람직하게는 복수의 파단 가능한 링크들 및/또는
Figure pct00006
·리드 부분을 연결 요소에 연결하는 따개 띠(tear strip).
- 변조 방지 수단은 뚜껑이 처음으로 개방될 때 파단된다.
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 건조 챔버 및/또는 활성제를 포함하지 않는다.
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 파지 부분을 가진 개방 수단 및/또는 파지하는 것을 더 쉽게 만드는 리드 부분의 공동을 구비한다.
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 15mm보다 작은, 바람직하게는 12mm보다 작은 전체 높이를 가진다.
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑은 3g보다 적은 전체 무게를 가진다.
- 뚜껑이 용기 몸체의 개구를 폐쇄할 때, 용기는 표준 방법 ASTM D7709에 따라 확립된 40°C, 75% 상대 습도(RH)에서 1 mg/day보다 작은, 바람직하게는 0.7mg/day보다 작은, 바람직하게는 0.5mg/day보다 작은 습기 침투율(W)을 가진다.
- 습기가 침투하는 정도는 특히 뚜껑과 용기 몸체 사이의 실의 길이의 함수이다. 실의 길이는 뚜껑과 용기 몸체 사이의 실링 표면에 수직하게(즉, 접하게) 측정된 개구의 둘레 길이를 의미한다. 뚜껑이 용기 몸체의 개구를 폐쇄할 때, 용기는 40°C, 75% 상대 습도(RH)에서 10μg/day/실 길이mm보다 작고, 바람직하게는 7μg/day/실 길이mm보다 작은 습기 침투율(W)을 가진다. 바꾸어 말해, 25mm 직경의 실을 가진 원형 용기에 대해, 용기는 40°C, 75% RH에서 785μg/day보다 작은 습기 침투율을 가진다. 뚜껑 및 그 실의 습기 침투율은 예컨대 다음에 의해 파악될 수 있다:
o 시험 방법 ASTM D7709에 따라 그 뚜껑에 의해 통상적으로 폐쇄된 용기의 숩기 침투율을 측정하는 것
o 뚜껑이 없이, 예컨대 개구에 용접된 알루미늄 리드와 같이 습기 방지 장치에 의해 폐쇄된 개구를 가진 용기 몸체의 습기 침투율을 측정하는 것
o 두 실험 사이의 침투율의 차이가 뚜껑 및 그 실의 습기 침투율에 대응한다.
- 습기 침투율은 또한 용기의 크기 및 구성 소재들의 함수이기도 하다.
o W는 표준 방법 ASTM D7709에 따라 40°C, 75% RH에서 확립되고 그 뚜껑에 의해 폐쇄된 용기의 습기 침투율,
o St는 m2 단위로 된 용기(S)의 전체 외표면적,
o e는 mm단위로 된 용기의 평균 두께일 때,
뚜껑에 의해 폐쇄된 용기의 습기에 의한 침투율 P=W.e/St는 40°C, 75% RH에서 375 mg.mm/m2.day, 바람직하게는 210 mg.mm/m2.day, 바람직하게는 160mg.mm/m2.day보다 작다.
- 용기 몸체에 조립된 활성 삽입물은 보관 체적이 65% RH 및 30°C의 환경에 놓일 때 12일 미만, 바람직하게는 10일 미만에 그 최대 용량의 50%에 도달한다.
- 용기 몸체에 조립된 활성 삽입물은 건조제를 포함하며, 30°C 및 65% RH에서 5일간 저장될 때 적어도 250mg의 습기를 포집할 수 있다. 따라서, 활성 삽입물은 예컨대 15 내지 30 cm3의 외형 체적을 가진다(20 내지 70mm의 직경, 적어도 4　cm3의 소재 체적(Vm)).
- 용기 몸체에 조립된 활성 삽입물은 건조제를 포함하며, 30°C 및 65% RH에서 12일 미만에, 바람직하게는 10일 미만에 물 중량으로서의 그 최대 흡수 용량의 적어도 50%를 포집할 수 있다.
본 발명은 용기의 제조 방법도 포함한다. 이 방법은 다음을 포함한다:
- 청구항들에 기재된 용기 몸체를 특히 열가소성 플라스틱 사출에 의해 성형하는 단계
- 용기 몸체의 성형 이전, 이후 또는 그것과 동시에 특히 열가소성 플라스틱 사출에 의해 활성 삽입물을 별도로 성형하는 단계, 및
- 활성 삽입물을 용기 몸체 내부에 조립하는 단계
활성 삽입물은 임의의 알려져 있는 최신의 조립 기법에 의해 용기 몸체에 조립될 수 있다. 그것은 예컨대 클램핑, 마찰, 스냅-결합, 용접 또는 접착에 의해 용기 몸체 내부에 지지될 수 있다.
용기 몸체와 삽입물의 이런 조립 및 유리한 특징들은, 예컨대 활성 삽입물 둘레에 걸쳐 용기 몸체를 성형하는 것에 비하여 활성 삽입물에 의한 증대된 습기 흡수 역학으로 귀결된다.
용기 몸체 내부에서의 활성 삽입물의 조립은 바람직하게는 용기 몸체의 성형 이후에 곧바로, 바람직하게는 용기 몸체의 성형 이후 24시간 이내에, 더욱 바람직하게는 용기 몸체의 성형 이후 1시간 이내에 수행된다. 예를 들어, 용기 몸체가 막 성형되었을 때(예컨대 사출 성형에 의해), 용기 몸체는 전체적으로 냉각되더라도, 그 소재는 활성 삽입물이 용기 몸체의 내측면 상에 존재하는 언더컷 부분들을 찢지 않으면서 용기 몸체 내부에 놓이는 것을 허용하도록 충분히 전성을 가진 채이다. 또한, 플라스틱 용기 몸체의 성형 및 냉각은 일반적으로 소재의 수축(및 직경의 감소)가 수반되는데, 이것은 폴리머 소재에 따라 그리고 용기 몸체의 두께에 따라 그 규모가 달라질 수 있다.
이 절차는 이어지는 소재의 냉각 및 수축을 최대로 활용함으로써, 즉 바람직하게는 이 직경이 그 최대치에 있을 때 활성 삽입물을 조립하기 위해 용기 몸체의 직경에서의 변화를 최대로 활용함으로써 활성 삽입물의 손쉬운 조립을 가능하게 한다.
본 발명은 또한 의료 및/또는 의약 제품들의 보관 및/또는 포장을 위한 이런 용기의 사용과도 관련되어 있다. 민감한 제품들은 예컨대 발포성 또는 비발포성 타블렛, 캡슐, 과립, 파우더, 비타민이나 미네랄과 같은 식품 보충제는 물론 진단 스트립과 같은 약물일 수 있다.
본 발명은 또한 의료 및/또는 의약 제품들로 이 용기를 충전하기 위한 방법도 포함한다. 이 방법은 다음을 포함한다:
- 용기 몸체 내부에 활성 삽입물을 포함하고 바람직하게는 힌지결합된 캡의 연결 요소를 수용하도록 구성된 고정 수단, 바람직하게는 플랜지가 장비된 본 발명에 따른 용기를 공급하는 단계,
- 용기 몸체를 의료 및/또는 의약 제품들로 충전하는 단계, 및
- 뚜껑, 바람직하게는 힌지결합된 뚜껑을 용기 몸체의 고정 수단 상에 바람직하게는 뚜껑에 수직 압력을 적용함으로써 조립하는 단계. 뚜껑의 조립은 뚜껑 연결 요소를 용기 몸체의 고정 수단에 스냅-고정하는 것에 의해 이루어질 수 있다.
용기 몸체는 용기 몸체 상에 뚜껑을 스냅-고정하기 위해 디자인된 통상적인 충전 라인 상에서 이송될 수 있다: 그 활성 삽입물이 장비된 용기 몸체가 민감한 제품들로 충전된 뒤에, 용기 몸체는 조립 스테이션으로 이송된다. 그러면 뚜껑이 공급되는 라인이 뚜껑을 용기 몸체의 개구 위에 놓아주며, 수직 방향 압력이 용기 몸체의 플랜지 상으로 캡을 스냅 결합하고 고정하기 위해 적용된다.
도 1 및 도 2는 각각 본 발명에 따른 용기의 일례의 사시도 및 단면도를 나타내고 있다.
도 3은 도 2의 영역 B의 확대 단면도를 나타내고 있다.
도 4 및 도 5는 힌지결합된 뚜껑이 장비된 용기의 외곽선 및 정면도를 나타내고 있다.
도 6은 도 4의 A-A 평면을 따른 단면도를 나타내고 있다.
도 7은 뚜껑을 포함하는, 다른 실시예에 따른 용기의 확대 단면도를 나타내고 있다.
도 8a 및 도 8b는 각각 본 발명에 따른 용기에 수용될 수 있는 삽입물의 일례의 평면도 및 사시도를 나타내고 있다.
도 9a 및 도 9b는 각각 본 발명에 따른 용기에 수용될 수 있는 삽입물의 다른 예의 사시도를 나타내고 있다.
도 10은 다양한 용기들의 시간에 걸친 습기 흡수를 보여주는 그래프를 포함하고 있다. x축은 시간을 일단위로 나타내고 있고, y축은 습기 흡수를 나타내는 용기의 무게에서의 변화를 g 단위로 나타내고 있다.
도 1 내지 도 3은 뚜껑이 없는, 본 발명에 따른 용기(100)를 나타내고 있다. 용기(100)는 플라스틱 용기 몸체(102)와 용기 몸체(102) 내부에 배치된 활성 삽입물(600)을 포함한다.
용기 몸체(102)는 튜브형 측벽(202), 베이스(204) 및 개구(206)를 포함한다. 용기 몸체(102)는 저장 체적(108)을 형성한다. 도 2에서, 용기는 그 베이스(204) 상에 놓여 있다. 용기 몸체(102)의 측벽(202)은 여기서는 원형 단면인 전반적으로 실린더 형상을 가진다.
활성 삽입물(600)은 하측 극단(606)으로부터 상측 극단(605)까지 연장된 길이(L)를 가진 튜브형 측벽(602)을 포함한다. 여기서 활성 삽입물은 또한 그 상측 극단(605)로부터 축방향으로 이격된 베이스(604)도 포함한다.
활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 빈 틈새(12)는 활성 삽입물(600)의 측벽의 외측면의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장된다.
빈 틈새(12)는 특히 활성 삽입물(600)의 측벽과 용기 몸체(102)의 측벽 사이의 튜브형 빈 공간으로 형성된다.
빈 틈새(12)는 활성 삽입물(600)의 측벽(602)의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장된다. 보다 특정적으로, 빈 틈새(12)는 활성 삽입물(600)의 측벽(602)의 길이(L)의 실질적으로 전체에 걸쳐 연장된다. 따라서, 튜브형 빈 공간(12)은 실질적으로 활성 삽입물(600)의 외측면(609, 613)으로부터 용기 몸체(102)의 내측면까지 활성 삽입물(600)의 높이 전체에 걸쳐 연장된다.
이 빈 틈새(12)의 폭은 0.05mm(상측 극단(605)의 바로 아래에서)으로부터 0.3mm(베이스(604)에 접하는 활성 삽입물의 측벽의 높이에서) 사이의 범위에 있다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물(600)의 외경(D1)과 용기 몸체(102)의 내경(D2) 사이의 차이는, 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 80%에 걸쳐 적어도 0.1mm이다.
빈 틈새(12)는 또한 실질적으로 활성 삽입물(600)의 베이스(604)의 외측면에 걸쳐서도 연장된다.
활성 삽입물(600)의 외경(D1)은 그 하측 극단(606)으로부터 그 상측 극단(605)까지 증가한다. 또한, 용기 몸체의 내경(D2)는 용기 몸체의 개구의 방향으로(그 하측 극단으로부터 그 상측 극단을 향해) 약간 증가한다.
용기 몸체(102)의 측벽(202)의 내측면(S2)은 용기 몸체(102) 내부에 활성 삽입물(600)을 지지하도록 구성된다. 특히, 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 내측면은, 돌기(112) 및 둘레 리세스(110)에 의해 제공되는 지지 부분을 구비한다. 돌기(112)는 활성 삽입물의 상측 극단(605) 위에 위치된다. 또한, 둘레 리세스(110)는 활성 삽입물(600)의 상측 극단을 수용하도록 구성된다. 이런 식으로, 지지 부분은, 활성 삽입물(600)의 상측 극단(605)과 상호 작용함으로써 활성 삽입물(600)이 용기 몸체(102) 내에서 조립된 위치를 벗어나지 않도록 하는 스톱(stop)을 형성한다.
여기서, 용기 몸체 내부에 활성 삽입물을 지지하는 것은 활성 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이에서 클램핑(clamping)을 필요로 하지 않는다. 그러나 활성 삽입물의 국부적이고 제한된 부분을 클램핑하여 지지하는 것도 예상될 수 있다.
활성 삽입물(600)의 외측면(609, 613)은 용기 몸체(102)의 내측면에 대해 압박되지 않기 때문에, 이것은 활성 삽입물(600)의 외측면(609, 613)을 따라 빈 틈새(12)를 향하는 보관 체적(108)의 공기의 더 나은 통로를 가능하게 한다. 활성 삽입물(600)의 외측면(609, 613)은 따라서 기체상 물질들과 더 잘 상호 작용할 수 있다(보관 체적으로부터 직접 접근할 수 있는 내측면(115)에 더하여). 결과적으로, 활성 삽입물(600)과 보관 체적(108)의 공기 사이의 교환 표면적(예컨대, Sexp) 또는 활성 표면적이 증대된다.
대안적으로, 상측 외측면(613)은 용기 몸체(102)의 내측면에 대해 압박될 수 있다. 활성 삽입물(600)의 외측면(609, 613)은 용기 몸체(102)의 벽체들(측벽 및 바닥벽)을 통과하여 스며들어서 튜브형 빈 틈새(12)를 통해 활성 삽입물(600)의 둘레 주변을 순환하는 기체상 물질들과 상호 작용할 수 있다.
. 활성 삽입물(600)의 측벽(602)은 나팔형 상측 파트(607)를 포함한다. 바꾸어 말해, 그 상측 극단(605) 근처에서 활성 삽입물(600)의 외경은 활성 삽입물(600)의 나머지 부분에 비해 명확히 증가되어 있다. 이 도면들에서, 나팔형 상측 파트(607)의 높이는 활성 삽입물(600)의 전체 높이의 최대 10%, 보다 특정적으로는 활성 삽입물(600)의 전체 높이의 5%와 10% 사이인 것을 보이고 있다. 이 나팔형 파트는 빈 틈새(12)를 형성하면서 용기 몸체 내에 활성 삽입물의 더 나은 지지를 가능하게 한다. 또한, 그것은 나팔형 파트 아래에서 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이의 거리를 더 증가시키는 것을 가능하게 할 수 있다. 그것은 또한 용기 몸체로의 삽입물의 조립 과정에서 용기 몸체로부터 공기가 빠져나가는 것을 용이하게 하고 따라서 피스톤 효과를 억제할 수도 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 수직 점선은, 삽입물의 나팔형 상측 파트가 돌기(112)의 정상(113)에 도달할 때까지 조립 과정에서 삽입물의 측벽과 용기 몸체의 측벽 사이에 접촉이 없을 수 있다는 것을 보여주고 있다. 이런 환형 간극은 조립 과정에서 삽입물과 용기 몸체 사이에서 유지될 수 있는데, 이것은 공기가 빠져나가도록 해줄 수 있다.
활성 삽입물(600)의 나팔형 상측 파트(607)의 외측면(613)은 활성 삽입물(600)의 외측면(609)에 대해 180°보다 작은, 바람직하게는 170°와 175° 사이인 각도 α를 형성한다. 활성 삽입물(600)을 만드는 활성 소재들이 일반적으로 그리 유연하지 않고 따라서 크기 제한 사항이 적절하지 않다면 예컨대 조립 과정에서 보다 손쉽게 부러질 수 있기 때문에, 각도 α에 대해서는 이 정도의 크기가 적당하다.
활성 삽입물(600)의 상측 극단(605)의 외경은, 둘레 리세스(110)(도 3에 나타낸 바와 같은)의 정상에서 측정한 용기 몸체(102)의 내경보다 작다. 보다 특정적으로, 활성 삽입물(600)의 상측 극단(605)의 외경은, 돌기(112)의 정상(113)에서 측정된 용기 몸체(102)의 내경보다 크다. 이런 식으로, 삽입물은 용기 몸체 내애 스냅 끼워맞춤(snap-fit)에 의해 고정된다. 삽입물의 상측 극단과 용기 몸체의 측벽의 내측면 사이에 에지-면 접촉이 있을 수 있다. 바꾸어 말해, 축방향에 수직한 단면에서, 활성 삽입물(600)의 상측 극단(605)의 외경은 용기 몸체의 마주보는 내경보다 더 크다.
도 2(또한 도 6)는 활성 삽입물(600)의 베이스의 외측면이 경사면(622)를 더 포함하는 것을 보여주고 있다. 용기 몸체(102)의 베이스의 내측면은 활성 삽입물(600)의 베이스의 경사면(622)에 대해 상호 보완적인 경사면(123)을 포함한다. 이 상호 보완적인 경사면들은 용기 내부에서 조립 과정에서 활성 삽입물이 가이드되도록 해주며, 용기 몸체 내부에서 활성 삽입물의 적절한 중심 맞추기를 보장한다(예컨대, 튜브형 빈 틈새가 삽입물의 둘레 전체에서 유지되도록 하는 적절한 중심 맞추기를 포함하여). 더보다 특정적으로, 활성 삽입물(600)의 베이스의 외측면은 (경사벽(622)을 구비한) 링 형상 원뿔형 돌출부(614)를 구비한다. 또한, 용기 몸체(102)의 베이스의 내측면은 (경사벽(123)을 구비한) 공동(116)을 구비한다. 공동(116)은 활성 삽입물의 베이스의 원뿔형 돌출부(614)를 수용하도록 구성된다.
용기는 바람직하게는 사출(예컨대 사출 성형)에 의해 용기 몸체(102)와 활성 삽입물(600)을 독립적으로 성형한 다음, 활성 삽입물(600)을 용기 몸체(102) 내부에 조립하는 것에 의해 얻어질 수 있다. 활성 삽입물(600)은 예컨대 바람직하게는 용기 몸체(102)를 성형한 후 24시간 이내에 활성 삽입물(600)을 용기 몸체(102)로 압박하는 것에 의해 용기 몸체(102) 내부에 조립될 수 있다. 이것은 조립 과정에서 용기 몸체(102)의 내측면 상에 존재하는 언더컷 요소들(undercut elements)(특히, 용기 몸체의 내측면에 존재하는 돌기(112) 및/또는 리세스(110))에 대한 손상을 방지한다. 이에 더하여, 용기 몸체(102)를 만드는 플라스틱 소재는 냉각될 때 수축하면서 활성 삽입물(600) 둘레를 조이는 경향이 있어서, 활성 삽입물(600)이 용기 몸체(102) 안에 지지되는 것을 가능하게 하는 한편, 활성 삽입물(600)과 주변 공기 사이의 교환 표면적에서의 증가를 허용하는 빈 틈새(12)를 남겨놓는다.
그러면 용기(100)는 의료 및/또는 의약 제품들로 충전될 수 있다. 이 충전에 이어 뚜껑에 의해 용기 몸체(102)의 개구에 대한 폐쇄가 이어져 밀봉되게 실링된(공기, 수증기 또는 산소에 대해 불투과성인) 용기를 얻을 수 있다.
뚜껑은 용기 몸체(102)와 함께 성형될 수 있고, 힌지에 의해 용기 몸체에 연결될 수 있다. 대안적으로, 뚜껑은 별도로 성형될 수 있고, 예컨대 용기 몸체에 제공된 고정 수단 상에 고정되도록 구성된 뚜껑 연결 요소에 의해 용기 몸체(102) 상에 조립될 수 있다.
도 4 내지 도 6은 도 1 내지 도 3의 용기(100)로 이루어진 폐쇄된 용기(300) 및 용기 몸체(102) 상에 조립된 힌지결합된 뚜껑(310)을 나타내고 있다.
도 1 내지 도 7을 참조하면, 용기 몸체(102)는 뚜껑을 고정하도록 구성된 고정 수단(104)을 더 포함한다. 고정 수단은 뚜껑 또는 뚜껑의 일부가 용기 몸체에 고정되도록 해주는 임의의 요소일 수 있다.
도면들에서, 고정 수단(104)은 용기 몸체의 측벽(202)의 외측면 상에 형성된 플랜지이다.
플랜지(104)는 둘레에 있으며 연속적이다. 바꾸어 말해, 플랜지(104)는 용기 몸체(102)의 둘레 전체에 걸쳐 형성되어 있다. 플랜지(104)는 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 외측면(S1)으로부터 수직하게 연장된 수평 부분(103)을 포함한다. 이 부분(103)은 용기 몸체(102) 상에 링을 형성한다. 이 부분(103)은 수평 상측면(S3)을 포함한다. 이 면(S3)은 힌지결합된 뚜껑(310)의 링 연결 요소(312)의 하방 변위의 위험성을 차단한다.
사실, 경사 상측면을 포함하는 알려져 있는 용기들의 플랜지들 상에서, 링 연결 요소는 힌지결합된 뚜껑(310)에 큰 수직 압력이 작용할 때 슬라이드되거나 플랜지로부터 맞물림 해제될 수도 있다. 따라서 힌지결합된 뚜껑은 플랜지에 대해 견고히 부착되는 장점을 가진다.
또한, 뚜껑이 플랜지 상에 잘 유지되고 있으면, 힌지(412)의 회전축이 고정되고 잘 규정된 채로 유지된다. 따라서 힌지결합된 뚜껑은 고정되고 잘 규정된 회전축을 따라 피벗될 수 있는데, 이것은 힌지 결합된 뚜껑(310)이 폐쇄될 때 실링면이 정확하게 위치되기 위해 필수적이며 따라서 뚜껑과 용기 몸체 사이의 우수한 공기 밀봉성을 보장하기 위해 필수적이다.
플랜지(104)는 수평 부분(103)의 둘레로부터 수직하게 하방으로 연장된 수직 부분(105)을 더 포함한다. 이 부분(105)은 용기 몸체(102) 둘레에 실린더를 형성한다. 따라서 플랜지는 여기서는 90°인 각도의 형태로 된 단면을 가진다. 이 각진 형상은 힌지결합된 뚜껑(310)의 플랜지 상으로의 특히 우수한 지지를 가능하게 한다.
도면들에서, 플랜지(104)의 단면의 각진 형상은 라운딩되어 있다. 바꾸어 말해, 수평 부분(103)의 상측면과 수직 부분(105)의 외측면 사이에 반경이 존재하며, 옵션으로서 각진 형상의 외측 에지들이 완만하게 만날 수 있다. 이것은 또한 용기 몸체(102) 상에 조립될 때 (예컨대, 이 라운딩된 면에 의해) 가이드되며 플랜지(104) 둘레로 다시 집중되는 힌지결합된 뚜껑(310)을 스냅 결합시키는 것과, 용기 몸체(102) 상으로의 힌지결합된 뚜껑(310)의 조립을 위해 필요한 하방 압력을 감소시키는 것을 더욱 손쉽게 만들기도 한다.
다른 실시예들 역시 가능하다. 예컨대, 플랜지(104)의 단면의 각진 형상은 챔퍼링(chamfering)될 수 있거나 직각을 형성할 수 있다. 두 번째 경우에, 이것은 수평 부분(103)의 수평한 상측면을 (예컨대 약간) 증대시키고 따라서 플랜지 상에서 힌지결합된 뚜껑을 지지하는 것을 더 향상시키는 것을 가능하게 한다.
수평 부분(103)은 플랜지에 인접한 영역에서 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 두께보다 더 작은 두께를 가진다. 이것은 플랜지(104)가 용기 몸체(102) 상에 형성되는 지점에서 수평 부분(103)의 두께(T1)가 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 두께(T2)보다 더 작다는 것을 뜻한다. 보다 특정적으로, 도면들에 도시된 바와 같이, T1/T2 비율은 2/3과 같거나 더 작고, 바람직하게는 적어도 1/3과 같다. 이 범위의 상대적인 값들은 충분히 저항성 있는 플랜지(104)를 구비하면서도 수축(또는 플랜지의 접합부에서 영역(150) 상의 플라스틱 소재 축적으로 인한 표면 결함 및 냉각 과정에서 이 소재의 수축으로 인한 결함)의 위험을 감소시키는 것을 가능하게 한다. 수평 부분(103)의 이런 상대적인 두께는 따라서 용기 몸체(102)의 내측면의 더 나은 품질을 가능하게 하는데, 이것은 용기의 공기 밀봉성의 품질에 결정적인 영향을 가질 수 있다.
뚜껑(310)은 용기 몸체의 개구를 공기 밀봉 방식으로 폐쇄하도록 의도된 리드 부분(lid portion)(314), 용기 몸체의 고정 수단(104)에 의해 고정되도록 의도된 링 연결 요소(312)를 포함한다. 뚜껑은 또한 리드 부분(314)을 링 연결 요소(312)에 연결하는 옵션의 힌지(412)도 구비한다.
뚜껑(314)은 돌출부(318)를 구비한 실링 스커트(315)를 포함한다. 또한, 용기 몸체(102)의 내측면은 둘레 공동(118)을 포함한다. 뚜껑이 용기 몸체의 개구를 폐쇄할 때, 실링 스커트(315)에 형성된 돌출부(318)는 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 둘레 공동(118)과 협력하여 공기 밀봉 실을 형성한다. 이런 식으로, 보관 체적(108)이 용기 외부의 공기로부터 밀봉된다.
힌지결합된 뚜껑(310)은 또한, 여기서는 절단 가능한 링크들(또는 브리지들)(414)을 포함하는 변조 방지 수단도 포함한다. 절단 가능한 링크들(414)은 힌지결합된 뚜껑(310)의 최초 개방시에 파단되는데, 이것은 소비자가 육안으로 볼 수 있다.
힌지결합된 뚜껑(310)에는 또한 리드 부분(314) 상에 형성된 파지 부분(512), 및 리드 부분(314) 상에 및/또는 링 요소(312) 안에 형성된 공동 부분(514)를 포함하는 개방 수단도 제공된다.
이런 뚜껑은 예컨대 슬라이드 몰드를 이용하여 폐쇄된 위치에서 단일 조각으로 사출 성형될 수 있다.
도 7에 도시된 다른 실시예에서, 용기(300')는 용기 몸체(102')와 활성 삽입물(600')을 포함한다. 활성 삽입물(600')은 도 8a 및 도 8b에 나타내어져 있다. 활성 삽입물(600')은 도 1 내지 도 6의 활성 삽입물(600)과 유사할 수 있지만, 절단부나 노치(notch)(860)를 포함한다.
용기 몸체(102')는 용기 몸체(102)와 유사하지만 몇 가지 차이가 있다. 대안적으로, 그것은 용기 몸체(102)와 동일할 수 있다.
활성 삽입물(600')은 나팔형 상측 파트(607)을 포함한다. 상측 파트는 변형예에서 나팔형이 아닐 수 있다.
용기 몸체(102')의 지지 부분은 둘레 돌기(112)와 둘레 돌기(112) 아래의 둘레 리세스(110)를 포함한다. 둘레 리세스(110)는 활성 삽입물의 나팔형 파트(607)의 상측 극단을 수용하도록 구성된다. 따라서, 용기 몸체(102')의 지지 부분은 활성 삽입물(600')을 지지하도록, 보다 특정적으로 활성 삽입물의 측벽의 파트(607)과 상호 작용하도록 구성된다. 여기서, 용기 몸체(102')의 지지 부분은 활성 삽입물의 상측 극단(605)과 상호 작용하도록 구성된다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물(600')의 상측 극단(605)은 용기 몸체(102')의 내측면(115)의 지지 부분과 협력한다. 보다 특정적으로, 활성 삽입물(600')의 (예컨대 그 측벽의) 외측면은 그 상측 극단(605)에서만 용기 몸체(102')의 내측면과 접촉한다(에지-면 타입의 접촉).
용기 몸체(102)의 측벽의 내측면(115)은 또한 추가적인 빈 틈새들(760)을 포함하는데, 이들은 둘레 돌기(112) 상에 생성된 절단부 또는 노치들을 포함한다. 절단부들은 활성 삽입물(600') 뒤에서(즉, 활성 삽입물(600')의 외측면(609)과 용기 몸체(102')의 내측면(115) 사이에 형성된 틈새(12)에서) 공기의 통과를 허용한다. 바꾸어 말해, 노치들(760)은 둘레 돌기(112)에 특정한 불연속성을 초래한다.
이 예에서, 활성 삽입물(600')의 상측 극단(605)은 노치들(760)에 대응하는 위치들을 제외하고 둘레 돌기(112)와 접촉하고 있다. 따라서, 틈새(12)는 용기 몸체의 둘레 돌기(112)가 활성 삽입물의 상측 극단(605)와 접촉하고 있는 표면을 제외하고 어디로든(즉, 노치(760)가 없는 둘레 돌기(112)의 영역 상에서) 연장된다. 이런 식으로, 활성 삽입물(600')이 용기 몸체(102')로 삽입되고 클램핑에 의해 지지될 수 있는 한편, 빈 틈새(12)의 존재 및 실질적으로 삽입물의 전체 길이에 걸쳐 공기가 순환하는 것을 가능하게 하는 틈새 또는 그루브들(760)의 존재에 의해 활성 표면(교환 표면)이 증대된다.
뚜껑의 연결 요소는 그 내측면 상에서, 용기 몸체(102')의 플랜지(104)를 수용하고 고정하도록 의도된 돌기들(321, 323)을 포함한다. 뚜껑의 연결 요소는 그 내측면 상에서, 용기 몸체의 플랜지와 협력하도록 의도된 리세스(325)(돌기들(321, 323) 사이에 형성된)를 포함한다. 뚜껑(310)은 용기 몸체(102')의 측벽(202)의 내측면 상의 둘레 공동(118)과 협력하는 돌출부(318)를 포함하는 실링 스커트를 더 포함한다.
뚜껑의 연결 요소는 그 내측면 상에서, 뚜껑이 일단 용기 몸체에 조립되면 플랜지의 수직 부분(S4)과 협력하는 실린더형 수직면(S5)을 포함한다. 바람직하게는, 연결 요소의 실린더형 수직면(S5)의 직경은, 뚜껑이 용기 몸체에 조립되기 전에 플랜지의 수직 부분(105)의 외경보다 더 작다. 뚜껑의 연결 요소는, 용기 몸체 상으로의 조립 과정에서 연결 요소의 실린더형 수직벽의 직경이 (예컨대 약간) 확장되는 것을 허용하는 탄성 소재로 만들어진다. 이런 식으로, 용기 몸체 상으로의 뚜껑의 조립 이후에, 뚜껑의 연결 요소는 플랜지의 수직면 상에 압력을 가하는데, 이것은 특히 개방된 힌지결합된 뚜껑의 경우에 용기 몸체 둘레로의 뚜껑의 회전을 제한한다.
도 8a 및 도 8b는 용기 몸체(102 또는 102')에 장착되도록 의도된 활성 삽입물(600')을 나타내고 있다. 활성 삽입물(600')은 그 상측 극단(605)에서 외측면 상에 적어도 하나의 절단부 또는 노치(860)을 포함한다. 절단부들(860)은, 활성 삽입물이 공기의 통로들을 형성하는 것에 의해 용기 몸체에 조립될 때 활성 삽입물(600') 뒤에서(예컨대, 활성 삽입물(600')의 외측면 둘레로) 공기의 더 나은 순환을 허용하며, 그 결과 용기 내부에서 더 큰 공기 처리 역학을 가능하게 한다.
활성 삽입물은 또한활성 삽입물의 측벽의 둘레 및 활성 삽입물의 하측 파트 상에 분포된 길이방향 리브들(ribs)(870)도 포함한다. 대안적으로, 길이방향 리브들은 용기 몸체의 측벽의 내측면 상에 위치될 수 있다. 길이방향 리브들(870)은 용기 몸체(102)의 내측면(115)과의 클램핑을 생성하는데, 이 클램핑은 매우 국소적인 접촉 영역 상에 존재한다. 이 리브들은 따라서 용기 몸체 내부에서 활성 삽입물의 지지를 강화하며, 삽입물의 용기 몸체의 내부에서 측방향으로 움직이는 것을 방지한다. 길이방향 리브들(870)의 높이는 바람직하게는 활성 삽입물의 길이(L)의 20%보다 작다. 이런 식으로, 삽입물이 용기 몸체에 조립되어 있을 때, 튜브형 빈 틈새가 삽입물의 길이(L)의 적어도 80%에서 삽입물의 둘레로 연장될 수 있다. 길이방향 리브들은 활성 삽입물의 하측 극단 상에 위치된다.
대안적으로, 삽입물은 수직 리브들을 포함하지 않을 수 있다.
다른 실시예에서, 본 발명에 따른 용기는 용기 몸체와, 도 9a 및 도 9b에 도시된 활성 삽입물(600")을 포함할 수 있다.
활성 삽입물(600")은 도 9a에 나타내어져 있다. 이것은 측벽(602") 상에 리브들이 없는 채로 도 1 내지 도 6의 활성 삽입물(600)과 유사할 수 있다. 주요한 차이점은 이것이 활성 삽입물(600")의 바닥(604")의 외측면 상에 융기된 면들(690)과 함몰된 면들(692)을 포함한다는 것이다. 이런 융기면 및 함몰면들은 삽입물의 바닥의 외측면을 증가시키는 데에 기여한다. 활성 삽입물(600")은 또한 나팔형 상측 파트(607")도 포함한다. 나팔형 상측 파트의 외측면은 135°와 175° 사이, 보다 바람직하게는 170 °와 175° 사이의 각도 α를 형성한다. 활성 삽입물의 베이스의 외측면은 경사벽(622")을 가진 원뿔형 돌출부(614")를 구비한다.
이 실시예에 따른 용기 몸체(미도시)는 내부 면들 및 내부 배치의 관점에서(둘레 플랜지를 가진 외부 배치와 관계 있거나 없거나) 용기 몸체(102)와 유사할 수 있다. 특히, 용기 몸체는 그 측벽의 내측면의 하측 파트 상에 용기 몸체의 측벽의 내측면의 주변에 분포되고 마찰 또는 파지하는 것에 의해 삽입물의 하측 파트를 유지하도록 의도된 9개의 축방향 리브들을 포함한다. 이 리브들은 삽입물과 용기 몸체 사이의 접촉을 더욱 제한하기 위해 V자 형상으로 되어 있다(도 9b에서 요소들(190")로 개략적으로 나타낸 바와 같이). 용기 몸체는 또한 둘레 돌기를 포함하는 지지 부분과 둘레 돌기 아래의 둘레 리세스를 포함한다. 둘레 리세스는 활성 삽입물(600")의 나팔형 파트(607")의 상측 극단(605")을 수용하도록 구성된다(도 3의 실시예에 나타내어질 수 있는 바와 같이). 그 결과, 2개의 둘레 지지 부분들, 즉 활성 삽입물(600")의 하측 파트 상의 첫 번째와, 활성 삽입물(600")의 상측 극단(605") 상의 두 번째(둘레 돌기 아래에서 스냅 끼워맞춤되고 용기 몸체의 측벽의 내측면 상의 둘레 리에스 내에 부분적으로 수용된)가 제공된다.
옵션으로서, 용기 몸체의 베이스의 내측면은, 활성 삽입물의 베이스의 원뿔형 돌출부(614")를 수용하도록 구성된 경사벽을 구비한 공동을 가진다(예컨대 도 2 또는 도 6에 나타낸 바와 같이).
이 실시예에서, 주변의 빈 틈새가 2개의 지지 부분들 사이에 제공되어서, 축방향에 수직한 방향으로 삽입물의 외측 둘레를 따라 공기가 순환할 수 있다. 이런 주변의 빈 틈새는 바람직하게는 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장된다.
도 9b는 활성 삽입물(600")의 외측면과 용기 몸체(미도시)의 내측면 사이에 접촉 표면(Scontact)을 더욱 특정적으로 나타내고 있다. 이 접촉 표면들(Scontact)은 다음에 의해 나타내어진다:
- 활성 삽입물(600")의 상측 극단(605")과 용기 몸체의 내측면(제2 지지 부분) 사이의 접촉부: 이 접촉 표면은 1mm보다 작은, 바람직하게는 0.5mm보다 작은, 보다 바람직하게는 0.2mm보다 작은 수직 연장을 가지고;
- 용기 몸체 상의 9개의 요소들(190")(용기 몸체의 측벽의 내측면 상의 둘레에 분포된 길이방향 V자형 리브들을 나타내는)과 활성 삽입물(600")의 하측 파트(제1 지지 부분) 사이의 9개의 접촉선들: 이 리브들은 활성 삽입물(600")의 길이(L)의 50%보다 짧게, 바람직하게는 20%보다 짧게 연장되며;
- 옵션으로서, 활성 삽입물(600")의 바닥(604") 상의 해칭된 표면들: 융기면들(690")은 용기 모체의 베이스의 내측면과 접촉하고 있을 수 있다.
활성 삽입물의 나머지 표면은 용기 몸체와 접촉하지 않는다. 바꾸어 말해, 활성 삽입물의 측벽의 외측면의 대부분이 노출되어 있다. 특히, 1활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 접촉 표면(Scontact)은 활성 삽입물의 전체 표면적(Sinsert)의 5%보다 작고, 바람직하게는 2%보다 작다. 이것은 삽입물의 외측 둘레로의 공기의 더 나은 순환을 가능하게 하는 한편, 삽입물은 용기 몸체 안에서 움직일 수 없게 유지된다. 놀랍게도, 발명자들은 활성 삽입물과 용기 몸체 사이의 이Ž’게 감소된 접촉 표면이 활성 삽입물의 흡수 특성에 중대한 영향을 주지 않으면서 둘러싸는 빈 틈새의 두께와 체적을 최소화하는 것을 가능하게 할 수 있다는 것을 발견하였다. 월등한 흡수 특성이 본 발명의 새로운 용기들에 의해 얻어질 수 있다:
- 주어진 양의 활성 소재(주어진 값의 Vm)에 대해, 빈 틈새의 체적을 감소시키는 것은 우수한 흡수 역학을 동시에 제공하는 것에 의해 활성 삽입물의 내경 및 용기의 유효 충전 체적을 증가시키는 것을 가능하게 할 수 있다.
- 유사하게, 주어진 유효 체적(활성 삽입물의 주어진 내경)에 대해, 빈 틈새의 체적을 감소시키는 것은 건조제 삽입물의 전체적인 흡수 용량을 증대시키는 것(Vm을 증대시킴)을 가능하게 할 수 있다.
실례
다음의 예들은 본 발명을 특별한 한정 없이 설명한다.
예 1
습기 흡수 특성에 대한 연구가 동일한 활성 삽입물 I(동일한 활성 소재, 동일한 중량 및 동일한 크기)을 가진 용기들에 대해 수행되었다.
- 활성 삽입물 I: 35% 폴리스티렌과 65%의 몰레큘러 시브 4A를 포함하는 활성 소재로 이루어짐. 활성 삽입물 I의 중량(초기): 5.9g
- 용기 S: 용기 몸체 및 활성 삽입물 I, 용기 몸체는 활성 삽입물 I의 둘레에 성형되어 있음. 용기 S의 중량(초기): 13.3g. 용기 S는 용기 몸체와 활성 삽입물 I 사이에 빈 틈새를 가지지 않음. 삽입물 I의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이에 빈 틈새가 없으며, 두 표면들은 삽입물의 외측면 전체에 걸쳐 밀착되어 있음.
- 용기 A: 용기 몸체 및 활성 삽입물 I, 활성 삽입물 I는 용기 몸체와 별개로 성형되어 있으며 이어서 용기 몸체의 내부에 조립되어 있음. 용기 A의 중량(초기): 11.0g
- 용기 B: 용기 몸체 및 활성 삽입물 I, 활성 삽입물 I는 용기 몸체와 별개로 성형되며 이어서 용기 몸체 내부에 조립되어 있음. 용기 B의 중량(초기): 11.6g
용기 A, B, S는 힌지에 의해 용기 몸체에 연결된 뚜껑을 수용하도록 디자인되어 있다.
용기 S와 달리, 용기 A 및 B는 활성 삽입물와 용기 몸체 사이에서 공기의 통과를 허용하며 활성 삽입물 I의 외측면(609)의 적어도 50%에 걸친 빈 틈새를 구비하고 있다. 또한, 용기 A와 B는 모두 활성 삽입물의 전체 표면(Sinsert)의 5%보다 작고 2%보다도 작은, 활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 접촉면(Scontact)을 가지고 있다.
또한, 용기 A 및 B는 다음의 특성들을 가지고 있다.
빈 틈새의 두께 "ei" (mm): 용기 A 용기 B
활성 삽입물의 상측 극단에서 0.04 0
삽입물의 높이 h1 = ¾ L에서 0.12 0.02
높이 h2=1/2 L에서 0.23 0.13
활성 삽입물의 하측 극단에서 0.37 0.27
Vm/Sexp 비율 0.70 0.70
활성 삽입물 I 단독(용기 몸체에 조립되지 않은)은 물론 용기들 A, B, S은 30°C 및 65% RH(상대 습도)로 유지되는 인공기후실에 놓여 있다. 용기들 A, B, S는 뚜껑 없이 개방되어 테스트된다.
용기들은 인공기후실에 놓이기 전에 중량이 측정되며 그들의 질량 W(0)이 기록된다. 그리고 나서 용기들은 시간 t에 걸쳐 중량이 측정되고 그들의 질량 W(t) 역시 기록된다. 질량에서의 변화 DW(t)=W(t)-W(0)는 활성 삽입물 I에 의해 흡수된 습기의 양을 나타낸다.
DW(inf)는 평형 상태에서 질량의 변화, 즉 실험의 기후 조건에서 활성 삽입물(I)에 의해 흡수된 습기의 최대량을 나타낸다. DW(inf)는 1일당 질량 변화가 0.05%보다 작을 때, 즉 t2 ≥ t1+7 관계인 날 t2와 t1에서 2개의 연속적인 측정에 대해 다음의 조건이 검증되면 도달된다:
Figure pct00007
습기 흡수 결과가 도 10에 나타내어져 있다.
수평축 t(d)는 일자에 따른 시간을 나타낸다. 수직축 DW(t)/DW(inf)은 활성 삽입물의 상대 포화율, 즉 동일한 기후 조건(30°C, 65% 습도) 하에서 그 최대 흡수 용량과 관련하여 시점 t에서 활성 삽입물 I에 의해 흡수된 흡기의 양의 백분율을 나타낸다.
활성 삽입물이 활성 삽입물과 용기 몸체 사이에서 활성 삽입물 I의 외측면(609)의 적어도 50%에 걸쳐 빈 틈새를 가지는 용기들은, 빈 틈새를 가지지 않으며 용기 몸체가 활성 삽입물 둘레에 성형된 용기들보다 더욱 빨리 습기를 흡수한다.
삽입물과 용기 몸체 사이의 간극을 증가시키는 것은, 즉 빈 틈새의 두께를 증가시키는 것은 습기 흡수율을 크게 증가시키지 않는다: 용기들 A, B는 모두 10일 이전에 50% 포화에 도달하는 한편, 활성 삽입물 I 단독으로는(용기 몸체에 조립되지 않은) 4일이 걸리지 않고, 이 동일한 50%의 상대 포화에 도달하기 위해 빈 틈새를 가지지 않은 용기 S의 경우 16일 이상이 필요하다.
내부 보관 체적을 최대화하기 위해, 빈 틈새의 (감소된) 두께가 바람직하다. 바람직하게는, 빈 틈새의 두께는 1mm보다 작으며, 바람직하게는 0.5mm보다 작고, 보다 바람직하게는 0.3mm보다 작다.
예2
습기 흡수 특성에 대한 연구가 동일한 활성 소재로 만들어지지만 다른 크기를 가진 활성 삽입물을 가진 용기들에 대해 수행되었다.
- 용기 A: 용기 몸체 및 활성 삽입물 I, 활성 삽입물 I는 용기 몸체와 별도로 성형되어 있고 이어서 용기 몸체 내부에 조립됨
활성 삽입물 I: 35% 폴리스티렌과 655% 몰레큘러 시브 4A를 포함하는 활성 소재로 이루어짐. Vm/Sexp 비율 = 0.70.
용기 A는 예1에서 설명된 것과 동일한 용기이다.
- 용기 C: 용기 몸체 및 활성 삽입물 Ic, 활성 삽입물 Ic는 용기 몸체와 별개로 성형되고 이어서 용기 몸체 내부에 조립됨
활성 삽입물 Ic: 35% 폴리스티렌과 65% 몰레큘러 시브 4A로 이루어짐. Vm/Sexp 비율 = 0.86
두 용기들 A, C는 활성 삽입물과 용기 몸체 사이에서 활성 삽입물의 외측면의 적어도 50%에 걸쳐 빈 틈새를 가지지만, 서로 다른 Vm/Sexp 비율을 가진다.
앞서의 경우(예1)와 같이, 용기들 A, C는 30°C, 65% RH(상대 습도)로 유지되는 인공기후실에 뚜껑 없이 개방된 구성으로 놓인다. 용기들은 시간 t에 걸쳐 중량이 측정된다. 이들의 시간에 걸친 질량에서의 변화가 그들 각각의 활성 삽입물들에 의해 흡수된 습기의 양을 나타낸다.
습기 흡수 결과가 도 10에서 앞선 바(예1)와 같이 나타내어져 있다.
수평축은 일자에 따른 시간을 나타낸다. 수직축은 활성 상ㅂ입물의 상대 포화율, 즉 DW(t)/DW(inf)를 나타낸다. 습기 흡수는 Vm/Sexp 비율 ≤ 0.75를 가진 용기들에 대해 확실히 향상된다(50% 포화에 도달하는 시간이 용기 C에 비해 용기 A에 대해 거의 2배 더 적다). 활성 삽입물이 활성 삽입물과 용기 몸체 사이에서 외측면(609)의 50%에 걸친 빈 틈새를 가지는 용기들은 12일 이내에, 또는 심지어 10일 이내에 그 최대 흡수 용량의 50%에 도달한다.
이 예에서 테스트된 활성 삽입물들은 800mg보다 더 큰 흡수 용량 DW(inf)를 가진다. 즉, 본 발명에 따른 용기들은 30°C, 65% RH(상대 습도)에서 인공기후실 내에 유지될 때 12일 이내에, 바람직하게는 10일 이내에 적어도 물 400mg의 흡수를 가능하게 한다. 본 발명에 따른 용기들은 보다 신속한 습기 흡수에 의해 차별화된다.
100 용기
12 (활성 삽입물(600)의 측벽의 외측면(609)과 용기 몸체(102)의 내측면(115) 사이의) 빈 틈새
14 베이스(또는 바닥)에 있는 빈 틈새
102, 102' 용기 몸체
103 플랜지(104)의 수평 파트(또는 부분)
104 고정 요소/플랜지
105 플랜지(104)의 수직 파트(또는 부분)
108 보관 체적
110 둘레 리세스(용기 몸체(102)의 지지 부분)
112 둘레 돌출부(용기 몸체(102)의 지지 부분)
113 둘레 돌출부(112)의 정상
115 용기 몸체의 내측면
116 용기 몸체(102)의 바닥의 내측면 상의 원뿔형 공동
118 용기 몸체(102)의 내측면 상의 둘레 공동 또는 그루브
123 용기 몸체(102)의 바닥의 내측면 상의 경사면
150 플랜지(104)와 용기 몸체의 측벽(202) 사이의 접합 영역
190" 용기 몸체(102")의 측벽의 내측면 상의 축방향 리브들
202 용기 몸체(102)의 측벽
204 용기 몸체(102)의 베이스(또는 바닥)
206 용기 몸체(102)의 개구
300, 300' 뚜껑에 의해 밀봉되게 폐쇄된 용기
310 힌지결합된 뚜껑
312 링 연결 요소
314 리드 부분
315 실링 스커트
318 실링 스커트(315)의 돌출부
321 연결 요소의 내측면 상의 돌기
323 연결 요소의 내측면 상의 돌기
325 연결 요소의 내측면 상의 리세스
412 (리드 부분(314)을 링 요소(312)로 연결하는) 힌지
414 변조 방지 수단
512 파지 부분(개방 수단)
514 공동 부분(개방 수단)
600, 600', 600" 활성 삽입물
602, 602', 602" 활성 삽입물의 측벽
6045, 604', 604" 활성 삽입물의 베이스(또는 바닥)
605, 605', 605" 활성 삽입물의 상측 극단
606 활성 삽입물(600)의 하측 극단
607, 607', 607" 활성 삽입물의 나팔형 상측 파트
609 활성 삽입물(600)의 외측면
613 활성 삽입물(600)의 나팔형 상측 파트(607)의 외측면을 형성하는 외측면(609)의 부분
614, 614" 활성 삽입물의 베이스의 외측면 상의 원뿔형 돌출부
622, 622" 활성 삽입물의 베이스의 외측면 상의 경사면
690" 활성 삽입물(600")의 베이스의 외측면 상의 융기면들
692" 활성 삽입물(600")의 베이스의 외측면 상의 함몰면들
694" 활성 삽입물(600")의 베이스의 외측면 상의 경사면들
760 용기 몸체 상의 절단부 또는 노치들에 의해 형성된 빈 틈새들
860 절단부 또는 노치들
870 길이방향 리브들
S1 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 외측면
S2 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 내측면
S3 수평 파트(103)의 수평 상측면
S4 수직 파트의 외측 측면
S5 뚜껑 연결 요소의 내측면
T1 플랜지(104)의 수평 파트(103)의 두께
T2 용기 몸체(102)의 측벽(202)의 두께(T2)

Claims (19)

  1. 의료 및/또는 의약 제품들을 포장하기 위한 용기(100, 300, 300;')로서:
    - 보관 체적(108)을 형성하는 튜브형 측벽(202), 베이스(204) 및 개구(206)을 포함하는 플라스틱 용기 몸체(102),
    - 용기 몸체(102) 내부에 놓이고, 하측 극단(606)으로부터 상측 극단(605)으로 연장된 길이(L)를 가진 튜브형 측벽(602)을 포함하는 활성 삽입물(600, 600'), 및
    - 활성 삽입물(600)의 측벽의 외측면(609)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장된, 활성 삽입물의 측벽(602)과 용기 몸체의 측벽(202) 사이의 빈 틈새(12)
    를 포함하고,
    활성 삽입물(600)은 Vm/Se 비율 ≤ 0.75를 가지되, 여기서 Vm은 mm3로 된 활성 삽입물의 전체 소재 체적이고, Se는 mm2로 된 활성 삽입물의 전체 표면적인 용기.
  2. 제1항에 있어서, 활성 삽입물(600)은 Vm/Sexp 비율 ≤ 0.75를 가지되, 여기서 Vm은 mm3로 된 활성 삽입물의 전체 소재 체적이고, Sexp는 mm2로 된 활성 삽입물의 전체 노출된 표면적인 용기.
  3. 제1항에 있어서, 빈 틈새(12)는 활성 삽입물을 둘러싸고 활성 삽입물의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%, 바람직하게는 적어도 80%에 걸쳐 연장되는 용기.
  4. 제3항에 있어서, 삽입물은 2개의 둘레 지지 부분들에 의해 유지되는 용기.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 삽입물의 외측면과 용기 몸체의 내측면 사이의 접촉 표면은 표면적(Sinsert)의 5%보다 작고 바람직하게는 2%보다 작되, 여기서 Sinsert는 다른 표면들과 접촉하고 있든 자유롭게 노출되어 있든 활성 삽입물의 모든 외측면의 전체 표면적인 용기.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 삽입물(600, 600')은 적어도 하나의 폴리머와, 습기, 산소 및/또는 휘발성 유기 화합물 중 하나 또는 그 이상의 기체상 물질(들)과 상호 작용할 수 있는 적어도 하나의 활성제로 형성되는 용기.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 보관 체적이 65% RH 및 30°C의 환경에 놓일 때 활성 삽입물은 12일 미만, 바람직하게는 10일 미만에 그 최대 용량의 50%에 도달하는 용기.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 빈 틈새(12)는 활성 삽입물(600, 600')의 측벽의 길이(L)의 적어도 50%에 걸쳐 적어도 0.05mm의 두께를 가지는 용기.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 삽입물(600, 600')의 측벽은 그 상측 극단(605)을 향해 나팔형 상측 파트(607)을 포함하는 용기.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 용기 몸체의 내측면은 용기 몸체 내부에 활성 삽입물을 지지하도록 구성된 지지 부분(110~112)을 구비하고, 지지 부분은 둘레 리세스(110) 및/또는 돌기(112)를 포함하는 용기.
  11. 제10항에 있어서, 지지 부분(110~112)은 활성 삽입물의 상측 극단(605)에 인접한 용기.
  12. 제11항에 있어서, 그 상측 극단(105)에서 활성 삽입물의 외경은 돌기(112)의 정상(113)의 내경보다 더 큰 용기.
  13. 제12항에 있어서, 활성 삽입물이 용기 몸체 내부에 놓여 있을 때, 활성 삽입물(600, 600')의 상측 극단(605)은 돌기(112)의 정상(113) 아래에 배치되는 용기.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 용기 몸체(102)의 개구를 폐쇄하는 뚜껑(310)을 더 포함하고, 상기 뚜껑은 바람직하게는 힌지결합된 용기.
  15. 제14항에 있어서, 뚜껑(310)은 용기 몸체(102)의 측벽(202)과 협력하여 공기 밀봉 실을 형성하도록 구성된 용기.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 40°C, 75% 상대 습도에서 1 mg/day보다 작은 습기 침투율을 가지는 용기.
  17. 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 40°C, 75% 상대 습도에서 10 μg/day/실 길이mm보다 작은 습기 침투율을 가지는 용기.
  18. 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 40°C, 75% 상대 습도에서375 mg/mm/m2/day보다 작은 습기 침투율을 가지는 용기.
  19. 제14항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 보관 체적(108) 내에 의료 및/또는 의약 제품들을 더 포함하는 용기.
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