FR3076206A1 - Recipient pour produits medicaux et/ou pharmaceutiques avec interstice - Google Patents
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Abstract
Cette invention est relative à un récipient (100, 300) pour stocker des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le récipient comprend un corps de récipient en matière plastique (102) comprenant une paroi latérale (202), un fond (204) et une ouverture (206) définissant un volume de stockage (108), un insert actif (600, 600'), disposé à l'intérieur du corps de récipient (102) et comprenant une paroi latérale (602) tubulaire de longueur L, s'étendant entre une extrémité inférieure (606) et une extrémité supérieure (605), et un interstice vide (12) entre la paroi latérale de l'insert actif et la paroi latérale du corps de récipient. Ce récipient forme un récipient amélioré pour le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
Description
RÉCIPIENT POUR PRODUITS MÉDICAUX ET/OU PHARMACEUTIQUES AVEC INTERSTICE
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne un récipient pour stocker des produits médicaux et/ou pharmaceutiques et un procédé de fabrication de ce récipient.
ARRIERE-PLAN TECHNIQUE
De nombreux produits sensibles à l'humidité doivent être expédiés et stockés dans des conditions aussi exemptes d'humidité que possible. Par exemple, les médicaments ou les bandelettes de diagnostiques perdent souvent une partie de leur efficacité après une exposition prolongée à l'humidité et sont de préférence expédiés et stockés dans des environnements exempts d'humidité. Les récipients pour contenir de tels produits peuvent être façonnés dans un matériau imperméable à l'humidité, tel que des thermoplastiques bien connus, qui résistent à l'entrée d'humidité extérieure. Cependant, l'entrée d'humidité dans ces récipients est inévitable, soit par diffusion, soit par l'ouverture et la fermeture du récipient, exposant ainsi le produit à l'humidité. En effet, l'humidité provient de l'environnement extérieur et peut par exemple s'introduire à l'intérieur du récipient lors de son remplissage avec les produits à stocker mais aussi lors de son stockage, par perméabilité (diffusion) à travers les parois du récipient ou via le joint entre le récipient et son bouchon, ou encore au cours de son utilisation par le consommateur par l'ouverture et la fermeture répétées du récipient.
Pour pallier cette entrée d'humidité, une solution consiste à intégrer dans l'environnement interne de l'emballage un agent actif tel qu'un déshydratant comme par exemple un gel de silice, un chlorure de calcium, un tamis moléculaire, d'autres agents de séchage ou tout mélange de ceux-ci. Ces agents actifs permettent d'éliminer l'humidité de l'intérieur du corps de récipient pour préserver les produits sensibles à l'humidité stockés et augmenter la durée de conservation des produits contenus dans l'emballage.
Un moyen pour atteindre cet objectif consiste à intégrer un logement de déshydratation servant à recevoir un déshydratant dans le bouchon du récipient comme par exemple décrit dans le document US 8,875,917.
Un autre moyen pour atteindre cet objectif consiste à intégrer dans le récipient un matériau actif formé en mélangeant un agent actif directement dans une structure en matériau polymère. Cependant, un problème inhérent à de telles structures est qu'une fois
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC que la substance active se trouve mélangée dans le matériau polymère, le contact entre la substance active et l'humidité externe au matériau actif se trouve limité.
Le document EP 0454967 décrit un récipient qui reçoit des produits stockés en vrac tels que des pilules, des tablettes ou des capsules, en particulier des tablettes effervescentes. Il se compose d'un corps de récipient, fermé par un bouchon. Le corps de récipient est recouvert sur sa face interne par une couche de matériau déshydratant. La couche déshydratante est réalisée en mélangeant dans une matière plastique telle que PS, PE ou PP un déshydratant sous forme granulaire, d'une manière telle que les particules de déshydratant soient liées mais non complètement revêtues de matière plastique, laissant une partie substantielle de leur surface active tournée vers l'espace intérieur du récipient.
Toutefois, la quantité de substance active qu'il est possible de laisser librement accessible à la surface d'un tel matériau déshydratant est par nature limitée.
Dans ce contexte, il existe un besoin de fournir un récipient amélioré pour le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques sensibles à l'humidité et/ou à d'autre substances gazeuses, telles que l'oxygène ou les composés organiques volatils. Notamment, il existe un besoin de fournir un récipient amélioré fiable, facile à manipuler, économique, évitant les problèmes de fuite de déshydratant ou d'agents de traitement de l'atmosphère de l'intérieur du récipient, et permettant d'absorber rapidement l'humidité et/ou les substances gazeuses s'introduisant dans le récipient, y compris lors des cycles d'ouverture/fermeture du récipient.
RÉSUMÉ DE L'INVENTION
Il est donc proposé un récipient pour le conditionnement de produits sensibles, tels que des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, tel que décrit dans les revendications.
Le récipient comprend un corps de récipient en matière plastique. Le corps de récipient comprend une paroi latérale, un fond et une ouverture définissant un volume de stockage. Le récipient comprend également un insert actif disposé à l'intérieur du corps de récipient et qui comprend une paroi latérale. L'insert actif s'étend entre une extrémité inférieure et une extrémité supérieure et présente une longueur notée L. Le récipient comprend également un interstice vide, entre la paroi latérale de l'insert actif et la paroi latérale du corps de récipient.
La paroi latérale du corps de récipient présente une forme générale tubulaire. La paroi latérale de l'insert actif présente également une forme générale tubulaire. Les formes tubulaires peuvent s'étendre le long d'un même axe central vertical. Par forme tubulaire, on
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC entend une forme d'un tube à base circulaire ou non circulaire. Par exemple, la base peut être un disque, un ovale, un carré, un rectangle, un polygone régulier ou non, ou encore une combinaison de surfaces planes et/ou de surfaces incurvées. En outre, le diamètre et/ou l'épaisseur de la paroi tubulaire peut varier au moins partiellement le long de la longueur de la paroi tubulaire du corps de récipient.
Par interstice vide, on entend un espace exempt de matériau. L'interstice vide permet une meilleure circulation de l'air, de l'humidité ou autres substances gazeuses entre l'insert actif et le corps de récipient.
En effet, les substances gazeuses et l'humidité de l'air contenu dans le volume de stockage peuvent interagir facilement avec l'agent actif dispersé sur la surface interne de l'insert actif, cette surface étant directement accessible depuis le volume de stockage. Mais ces substances gazeuses peuvent prendre beaucoup plus de temps pour pénétrer et traverser le matériau de l'insert actif afin de pouvoir interagir avec l'agent actif dispersé au cœur du matériau ou présent sur la surface externe de l'insert en contact avec la paroi du corps de récipient. Il en résulte une perte de cinétique d'absorption au cours du temps, bien que la capacité d'absorption de l'insert actif soit encore suffisante pour absorber l'humidité ou les substances gazeuses. Or, le temps d'exposition des produits sensibles aux substances gazeuses peut être préjudiciable pour la qualité de ces produits stockés.
L'interstice vide peut par exemple s'étendre sur au moins 50% de la surface externe de la paroi latérale de l'insert actif, par exemple sur au moins 80%. L'interstice vide peut par exemple présenter un volume total supérieur à 50pL, préférentiellement supérieur à 75 pL.
Dans des exemples, l'insert actif peut présenter un ratio Vm/Se < 0,75, où Vm est le volume matière total de l'insert actif en mm3, et Se est la surface totale de l'insert actif en mm2.
Vm représente le volume effectivement occupé par le matériau de l'insert actif, en d'autres termes la quantité de matière de l'insert actif. Ainsi, on n'inclut pas dans Vm le volume de l'espace interne de l'insert actif, c'est-à-dire l'espace délimité par la paroi latérale et le fond de l'insert actif et permettant le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques.
Se représente la surface sommée de toutes les faces de l'insert actif. Se représente ainsi la surface d'échange potentielle complète de l'insert actif avec son environnement (Se = surface interne de l'insert actif Sint + surface externe de l'insert actif Sext).
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Des tests ont mis en évidence une cinétique d'absorption particulièrement avantageuse pour des inserts actifs dont les caractéristiques dimensionnelles satisfont un ratio Vm/Se < 0,75. Ces caractéristiques combinées à l'interstice vide permettent d'optimiser la surface d'interaction (ou d'échange) entre les substances gazeuses et l'agent actif contenu dans le matériau de l'insert actif et la circulation des substances gazeuses par le biais de sa surface interne et sa surface externe. Le récipient permet ainsi dans ces exemples une action améliorée de l'insert actif en termes de cinétique.
Pour encore augmenter la capacité d'absorption, on peut dans ces exemples chercher en outre à maximiser Vm en maintenant une épaisseur de paroi minimale de sorte que Vm/Se respecte l'équation :
0,2 <Vm/Se < 0,75
Ce ratio 0,2 <Vm/Se < 0,75 peut en particulier s'appliquer aux parois latérales de l'insert actif (en d'autres termes, les parois latérales respectent ce ratio). Cela permet auxdites parois latérales de l'insert actif de satisfaire aux exigences d'absorption rapide de la substance gazeuse mais aussi d'intégrer une quantité suffisante de matériau actif pour assurer une capacité d'absorption suffisante.
Dans tous ces exemples, l'insert actif peut être dimensionné tel que pour une portion prédéfinie représentant au moins 50% de la surface Se de l'insert actif (par exemple l'intégralité des parois latérales de l'insert actif, ou encore l'intégralité de l'insert actif), l'épaisseur de l'insert actif est partout inférieure à 5*Vm/Se, préférentiellement 4*Vm/Se. En d'autres termes, l'épaisseur locale de l'insert actif ne dépasse cette borne supérieure en aucun point de ladite potion prédéfinie. Cela permet d'éviter des accumulations excessives d'épaisseur et ainsi d'optimiser l'action de l'insert actif. Dans des exemples, la portion prédéfinie peut présenter une épaisseur supérieure à 0,2 mm ou 0,25 mm, et/ou inférieure à 3,75 mm, par exemple de l'ordre de 0,6 à 2,5 mm, préférentiellement 0,7 mm à 1,8 mm.
L'insert actif comprend un matériau actif capable d'agir sur l'atmosphère du volume de stockage du récipient. En d'autres termes, le matériau actif est capable d'agir sur des substances gazeuses présentes dans le volume de stockage du récipient. L'action permet de maintenir la qualité des produits sensibles lors de leur stockage, par exemple le maintien de l'intégrité physique et/ou chimique autant que possible et/ou le plus longtemps possible, notamment en protégeant les produits contre les substances gazeuses susceptibles de nuire à leur intégrité et/ou à leurs propriétés.
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De préférence, l'insert actif est formé d'un matériau comprenant au moins un polymère et au moins un agent actif capable de piéger et/ou de libérer une ou plusieurs substance(s) gazeuse(s), comme par exemple l'humidité, l'oxygène et/ou un composé organique volatil.
Le récipient peut comprendre en outre un bouchon permettant d'obturer l'ouverture du corps de récipient. Le bouchon est de préférence articulé, c'est-à-dire qu'il est connecté au corps de récipient par l'intermédiaire d'une charnière. Le corps de récipient et le bouchon sont configurés pour former un joint étanche à l'air et à l'humidité lorsque le bouchon obture l'ouverture du récipient.
Le récipient peut en outre comprendre des produits médicaux et/ou pharmaceutiques (y compris par exemple des produits de diagnostic) stockés dans le volume de stockage. Le récipient et/ou le bouchon articulé peuvent être configurés pour permettre la distribution des produits, par exemple en incluant un limiteur de flux ou un dispositif de distribution à l'unité.
Les produits médicaux et/ou pharmaceutiques peuvent comprendre tout produit ayant une fonction médicale et/ou pharmaceutique. Cela peut inclure des produits tels que des bandelettes de test, des médicaments, des compléments alimentaires, des pilules, des comprimés, des gélules, des tablettes, des granulés et des poudres. Le récipient et/ou le bouchon, de préférence articulé, peuvent être configurés pour satisfaire aux exigences d'étanchéité à l'air et de protection nécessaires à cette fonction médicale et/ou pharmaceutique lorsque le récipient est fermé par le bouchon. De même, la matière plastique du corps de récipient peut être compatible avec une telle fonction médicale et/ou pharmaceutique.
Dans cette description, les termes « supérieur », « inférieur » et « axial » font référence à la direction verticale lorsque le récipient repose sur son fond. Une paroi est dite « latérale » lorsque la paroi est parallèle et décalée par rapport à l'axe central vertical.
Le récipient peut présenter en outre une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques suivantes :
- La paroi latérale du corps de récipient a une forme générale cylindrique.
- Le corps de récipient est moulé par injection.
- La matière plastique du corps de récipient a une faible perméabilité à l'humidité et/ou à l'oxygène, de préférence à l'humidité. La matière plastique peut être choisie parmi les polyoléfines (polyéthylène, polypropylène), les polyesters, le polycarbonate, les
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC cyclo-oléfine, de préférence de polyoléfine, en particulier de polypropylène et/ou de polyéthylène.
- L'insert actif comprend un fond espacé axialement de son extrémité supérieure. Le fond augmente la surface d'échange.
- L'insert actif est moulé séparément du corps de récipient, puis assemblé à l'intérieur du corps de récipient, par exemple en poussant l'insert actif dans le corps de récipient ou en poussant le corps de récipient sur l'insert actif.
- La paroi latérale de l'insert actif longe une partie au moins de la paroi latérale du corps de récipient.
- La paroi latérale de l'insert actif est substantiellement parallèle à (i.e. à équidistance de) la paroi latérale du corps de récipient sur 50% de la surface de l'insert actif, préférablement 80% de sa surface.
- L'insert actif est monté de manière concentrique dans le corps de récipient.
- L'insert actif est formé d'un matériau actif comprenant au moins un polymère et au moins un agent actif capable d'interagir avec une ou plusieurs substance(s) gazeuse(s), comme par exemple l'humidité, l'oxygène, un composé organique volatil et/ou des odeurs. Plus particulièrement, l'agent actif est capable de piéger et/ou de libérer une ou plusieurs de ces substance(s) gazeuse(s).
- L'agent actif est un déshydratant et/ou un absorbeur d'oxygène.
- Le déshydratant est choisi parmi le gel de silice, le chlorure de calcium, l'oxyde de calcium, l'argile, le tamis moléculaire, les zéolithes ou toute combinaison de ceux-ci.
- L'absorbeur d'oxygène est choisi parmi les absorbeurs d'oxygène à base de fer, l'acide ascorbique, les absorbeurs d'oxygène à base polymère, ou toute combinaison de ceuxci.
- Le matériau actif comprend au moins un polymère dans lequel l'agent actif est dispersé. Le polymère peut être par exemple un thermodurcissable ou un thermoplastique, de préférence un polymère thermoplastique.
- Le polymère est de préférence substantiellement perméable à la substance gazeuse interagissant avec l'agent actif. Il peut être choisi en fonction de son taux de transmission pour la substance gazeuse considérée.
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- Le polymère est choisi parmi les polymères à base de polyoléfine, par exemple le polyéthylène, le HDPE, le LDPE, le polypropylène (PP), polystyrène (PS), le chlorure de polyvinyle (PVC), l'éthylène-acétate de vinyle (EVA), un copolymère éthylène-acétate de vinyle (EVOH), un copolymère d'oléfine cyclique (COC ) ; les polymères à base de polyester, par exemple la polycaprolactone (PCD), l'acide polylactique (PLA), le polyéthylène téréphtalate (PET), le polybutylène téréphtalate (PBT) ; le polycarbonate (PC), le polyoxyméthylène (POM), le polyamide, le polyéthylène sulfuré PPS, BOPP ou de la cellulose.
- L'interstice vide peut par exemple comprendre un espace tubulaire entre les parois latérales de l'insert actif et du corps de récipient. En d'autres termes, un espace tubulaire ou « annulaire » s'étend autour de la surface externe de la paroi latérale de l'insert (indépendamment de la forme générale tubulaire de la paroi latérale, qui peut être à base circulaire ou non). Cet espace annulaire vide peut être continu sur toute la circonférence de l'insert actif ou il peut être localement interrompu par la présence de point de contacts entre la surface externe de l'insert actif et la surface interne du corps de tube, par exemple au moyen de nervures longitudinales s'étendant verticalement le long de la surface externe du tube.
- L'interstice vide peut comprendre un espace formé par une découpe ou une réduction d'épaisseur sur la face externe de la paroi latérale de l'insert et/ou sur la face interne de la paroi latérale du corps de récipient. Il peut par exemple s'agir d'un sillon périphérique ou annulaire (c'est-à-dire qui s'étend sur toute la périphérie de la paroi latérale de l'insert et/ou du corps de récipient) ou d'une entaille axiale. De préférence, la découpe s'étend le long d'une partie au moins de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif. Cette découpe forme un passage qui permet aux substances gazeuses présentes dans le volume de stockage de mieux circuler le long de la surface externe de l'insert afin d'interagir notamment plus facilement et rapidement avec l'agent actif présent sur la surface externe de l'insert actif.
- L'interstice vide s'étend substantiellement sur au moins 80%, de préférence au moins 90% de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif.
- L'interstice vide s'étend le long d'une partie au moins de la surface externe du fond de l'insert actif, de préférence substantiellement sur toute la surface externe du fond de l'insert actif.
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- L'épaisseur de l'interstice vide est de préférence d'au moins 0,05 mm, de préférence au moins 0,1 mm. L'épaisseur de l'interstice représente la distance entre la surface externe de l'insert actif et la surface interne du corps de récipient, mesurée perpendiculairement à la surface externe de l'insert. En d'autres termes, l'interstice peut présenter une largeur supérieure ou égale à 0,05 mm, de préférence au moins 0,1 mm sur au moins 50% de la longueur L. La largeur peut être définie comme la distance entre surface interne de la paroi latérale et la surface à une même hauteur (dans un plan de section horizontal ou perpendiculaire à la direction axiale de l'insert), i.e. mesurée perpendiculairement à la surface de l'insert.
- L'insert actif peut comprendre en outre des perforations sur sa paroi latérale et/ou sur son fond. Ces perforations permettent de favoriser la circulation de l'air et d'augmenter la cinétique d'absorption de l'insert actif.
- La surface interne du corps de récipient présente une portion de maintien configurée pour maintenir l'insert actif à l'intérieur du corps de récipient. De cette façon, une fois l'insert assemblé dans le corps de récipient, il ne peut pas se désolidariser facilement de celui-ci. Le maintien de l'insert dans le corps de récipient peut être réalisé de différentes manières :
- La portion de maintien sur la surface interne du corps de récipient peut interagir avec une portion de maintien de l'insert actif.
- La portion de maintien peut être située sur la paroi latérale du corps de récipient et interagir avec une partie au moins de la paroi latérale de l'insert actif. Il peut s'agir :
• d'une surface sur la face interne de la paroi latérale du corps de récipient qui maintient l'insert actif par pression ou serrage d'une partie au moins de la paroi latérale de l'insert actif. L'insert actif est alors en contact permanent avec la paroi interne du corps de récipient et maintenu immobile ;
• d'une butée qui, une fois l'insert actif monté en force dans le corps de récipient, empêche tout déplacement axial/vertical de l'insert actif au-delà de cette butée. Par exemple, l'insert actif est disposé sous cette butée et vient en contact avec elle lorsqu'il est légèrement déplacé verticalement.
- Lorsque l'insert actif est maintenu par pression ou serrage sur la portion de la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient, le contact entre l'insert actif et la
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC paroi latérale du corps de récipient est de préférence non étanche à l'air. De cette façon, les substances gazeuses peuvent circuler plus facilement entre la paroi latérale de l'insert et la paroi latérale du corps de récipient. Par exemple la paroi latérale de l'insert et/ou la paroi latérale du corps de récipient peut présenter une ou plusieurs entailles au niveau de la zone de serrage. Les entailles forment alors des passages où l'air et les substances gazeuses peuvent circuler. Selon un autre mode de réalisation, la paroi latérale de l'insert et/ou la paroi latérale du corps de récipient peut présenter plusieurs nervures longitudinales réparties sur la périphérie. En d'autres termes, la paroi latérale de l'insert et/ou la paroi latérale du corps de récipient peut présenter plusieurs nervures linéaires dans une direction parallèle de l'axe vertical central et réparties autour de l'axe vertical central. Les nervures permettent alors le maintien de l'insert par serrage tandis que l'espace vide entre chaque nervure permet à l'air et aux substances gazeuses de circuler le long de la paroi latérale externe de l'insert.
- L'insert actif peut être maintenu par pression ou serrage de son extrémité supérieure. L'extrémité supérieure de l'insert actif est en contact, de préférence non étanche, avec la surface interne du corps de récipient. Il peut s'agir d'un contact de type arêtesurface. Ce type de contact est moins apte à former une barrière à la traversée de l'humidité ou d'autres substances gazeuses. En outre, la face externe de l'extrémité supérieure de l'insert et/ou la portion de la paroi latérale du corps de récipient adjacente à l'extrémité supérieure de l'insert peut présenter un sillon ou plusieurs sillons.
- La portion de maintien peut comprendre un renfoncement (ou rainure) périphérique et/ou une protubérance sur la face interne de la paroi latérale du corps de conteneur.
- Lorsque la portion de maintien comprend une protubérance, celle-ci s'étend vers l'intérieur depuis la paroi latérale du corps de récipient. Cette protubérance peut être :
• périphérique ; continue ou discontinue. Par exemple, elle peut comprendre une ou plusieurs entailles agencées le long de cette protubérance. Les entailles forment des passages qui permettent une meilleure circulation de l'air depuis le volume de stockage vers l'interstice vide entre l'insert actif et le corps de récipient ;
• située au-dessus de l'extrémité supérieure de l'insert actif. Ainsi, une fois l'insert actif monté dans le corps de récipient, la protubérance bloque le démontage de
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- Le diamètre externe de l'insert actif à son extrémité supérieure peut être supérieur au diamètre interne du sommet de la protubérance (i.e. apex de la protubérance dans la direction de l'axe central vertical du récipient). Cela permet un montage de l'insert actif dans le récipient par encliquetage.
- Lorsque l'insert actif est disposé dans le corps de récipient, l'extrémité supérieure de l'insert actif peut être agencée en dessous du sommet de la protubérance. Cela permet le passage d'air vers l'interstice entre le sommet de la protubérance et l'extrémité supérieure de l'insert actif.
- Lorsque la portion de maintien comprend un renfoncement périphérique, celui-ci peut être configuré pour recevoir une partie au moins de la paroi latérale de l'insert actif. Par exemple, le renfoncement périphérique peut être adjacent à l'extrémité supérieure de l'insert actif et recevoir l'extrémité supérieure de l'insert actif. Ainsi, Une fois l'insert actif monté dans le corps de récipient, le renfoncement (la rainure) bloque le démontage de l'insert actif par interaction avec l'extrémité supérieure de l'insert actif.
- La portion de maintien peut comprendre un renfoncement périphérique et une protubérance périphérique située au-dessus du renfoncement périphérique.
- Le diamètre interne D2 du corps de récipient augmente en direction de l'ouverture du corps de récipient.
- Le diamètre externe Dl de l'insert actif augmente au moins partiellement depuis son extrémité inférieure vers son extrémité supérieure. Cela permet notamment un montage plus facile de l'insert actif dans le corps du récipient.
- La paroi latérale de l'insert actif comprend une partie supérieure évasée. En d'autres termes, le diamètre externe Dl de l'insert actif augmente de façon plus importante sur la partie évasée, l'extrémité supérieure de l'insert ayant le diamètre le plus grand.
- La partie supérieure évasée représente au moins de 10% et/ou au plus 2% de la longueur L de l'insert actif, de préférence de 5 à 10% de la longueur L de l'insert actif.
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- La surface externe de la partie évasée forme un angle d'au moins 135° avec la surface externe de la paroi latérale de l'insert actif qui lui est contigüe, de préférence un angle inférieur à 180 °, de préférence un angle de 170 ° à 175°.
- Sur au moins 50% de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif, de préférence au moins 80%, le diamètre externe DI de l'insert actif est inférieur au diamètre interne D2 du corps du récipient. Par exemple, le diamètre externe DI de l'insert actif peut être inférieur au diamètre interne D2 du corps du récipient sur substantiellement toute la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif, à l'exception de la zone adjacente à la (aux) portion(s) de maintien. En outre, à l'état non assemblé dans le corps de récipient, le diamètre externe de l'insert actif peut être supérieur ou égal au diamètre interne du corps de récipient au niveau de sa portion de maintien. De cette façon, une fois l'insert monté à l'intérieur du corps de récipient, il est maintenu par pression : la portion de maintien de l'insert est en contact avec la portion de maintien de la paroi latérale du corps de récipient et exerce une pression sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient.
- De préférence, la différence entre le diamètre externe DI de l'insert actif et le diamètre interne D2 du corps du récipient est d'au moins 0,1 mm sur au moins 50% de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif, de préférence sur au moins 80% de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif.
- Avantageusement, sur substantiellement toute la longueur L de la paroi latérale de l'insert, le diamètre externe DI de l'insert actif est inférieur au diamètre interne D2 du corps de récipient. II est entendu que ceci est valable lorsque l'insert actif est correctement monté à l'intérieur du corps de récipient et n'exclue pas d'éventuelles variations de diamètres le long des parois latérales de l'insert actif et/ou du corps de récipient.
- De préférence, sursubstantiellementtoute la longueur Lde la paroi latérale de l'insert, la différence entre le diamètre externe DI de l'insert et le diamètre interne D2 du corps du récipient est d'au moins 0,05 mm et préférentiellement 0,1 mm.
- La surface externe du fond de l'insert actif peut comprendre une surface inclinée et la surface interne du fond du corps de récipient peut comprendre une surface inclinée complémentaire à la surface inclinée du fond de l'insert. Ces surfaces inclinées complémentaires permettent de guider l'insert actif lors de son montage dans le corps
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- La surface externe du fond de l'insert actif présente un renflement conique et la surface interne du fond du corps de récipient présente une cavité munie d'une paroi inclinée configurée pour recevoir le renflement conique du fond de l'insert actif.
- Le renflement conique sur la surface externe du fond de l'insert actif est logé dans la cavité conique de la surface interne du fond du corps de récipient.
- Le corps de récipient peut comprendre en outre un moyen de fixation configuré pour recevoir un bouchon, de préférence un bouchon articulé (ou bouchon à charnière).
- Le moyen de fixation est disposé sur la surface externe de la paroi latérale du corps de récipient. Il peut par exemple s'agir d'une collerette ou d'un élément formé sur la surface externe de la paroi latérale du corps de récipient et sur lequel vient se fixer un élément de raccordement du bouchon. Des exemples de moyens de fixation et d'éléments de raccordement utilisables sont par exemple décrits dans le brevet US 8,875,917, dans lequel le corps de récipient comprend une collerette configurée pour recevoir un élément annulaire d'un bouchon articulé, ou dans le brevet US 8,960,491 dans lequel le corps de récipient comprend un moyen de liaison qui s'engage avec un élément de liaison d'un bouchon articulé.
- Dans le cas où le moyen de fixation est une collerette périphérique, celle-ci est de préférence continue, c'est-à-dire formée sur toute une périphérie du corps de récipient ; dans un autre mode de réalisation, la collerette peut être discontinue.
- La collerette est située vers l'extrémité supérieure de la paroi latérale du corps de récipient proche de l'ouverture du corps de récipient. En d'autres termes, elle est disposée sur une portion de la paroi latérale du corps de récipient qui est adjacente à l'ouverture du corps de récipient.
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- La collerette a une épaisseur mesurée verticalement Tl au point de jonction avec le corps de récipient qui est inférieure à l'épaisseur mesurée horizontalement T2 de la paroi latérale du corps de récipient. De préférence Tl < 2/3 T2, de préférence Tl < 1/2 T2.
- La collerette est renforcée par un réseau de nervures joignant la collerette à la surface externe de la paroi latérale du corps du récipient. Ces nervures sont particulièrement utiles pour renforcer la collerette lorsque son épaisseur est très réduite.
- La collerette présente une partie horizontale, qui s'étend depuis la paroi latérale du corps de récipient vers l'extérieur et perpendiculairement à celle-ci. En d'autres termes, la partie (ou section) horizontale s'étend radialement vers l'extérieur à partir de la paroi latérale du corps de récipient.
- La collerette comprend en outre une partie verticale qui s'étend depuis l'extrémité de la partie horizontale de la collerette verticalement. De préférence, la partie (ou section) verticale s'étend perpendiculairement à la partie horizontale. Elle peut s'étendre en direction de l'ouverture du corps de récipient (c'est-à-dire vers le haut lorsque le corps de récipient repose sur son fond) ou en direction du fond du corps de récipient (vers le bas). De préférence la partie verticale s'étend vers le bas.
- La partie horizontale de la collerette comprend une surface supérieure horizontale, de préférence plane. Cette surface horizontale sert d'appui à l'élément de raccordement du bouchon (de préférence articulé) et permet d'immobiliser et sécuriser verticalement le bouchon sur la collerette en évitant que le bouchon ne glisse ou se déchausse de la collerette, notamment lorsqu'une trop grande force est appliquée sur le bouchon, par exemple lors de la phase d'assemblage du bouchon sur le corps de récipient. Cette configuration présente un avantage par rapport aux collerettes existantes présentant une surface supérieure inclinée, sur lesquelles l'élément de raccordement du bouchon a tendance à glisser le long de la collerette voire passer en dessous de la collerette une fois que le bouchon est monté sur le corps de récipient. Un autre avantage est que, le bouchon étant bien maintenu verticalement sur la collerette, l'axe de rotation de la charnière du bouchon est fixe et bien défini, ce qui permet de définir précisément la course de rotation du bouchon lors des cycles d'ouverture et de fermeture, et donc le bon positionnement et la qualité de son moyen
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC de scellage (ou moyen d'étanchéité) en position fermée, pour une meilleure étanchéité à l'air et à l'humidité.
- La surface supérieure horizontale de la section horizontale comprend, à son extrémité externe, un arrondi ou un chanfrein. Ceci permet un montage plus facile du bouchon, en particulier un assemblage plus facile de l'élément de raccordement du bouchon sur le moyen de fixation du corps de récipient qui requiert moins de force. En outre, le rayon permet de guider et de recentrer le bouchon autour de la collerette pendant son assemblage lorsque le bouchon n'est pas parfaitement aligné avec le corps de récipient sur les lignes d'assemblage.
- La collerette présente une coupe transversale de forme angulaire, de préférence d'un angle de 90°. Cet angle est formé par la partie horizontale et la partie verticale de la collerette.
- La forme angulaire présente une surface supérieure arrondie ; en d'autres termes, la surface supérieure horizontale de la section horizontale présente un arrondi, à son extrémité externe depuis laquelle s'étend la section verticale. Ainsi, la collerette présente un rayon entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale. La surface supérieure arrondie permet un assemblage plus facile du bouchon sur la collerette du corps de récipient, nécessitant un peu moins de précision pour l'alignement du bouchon par rapport à la collerette et moins de force pour l'encliquetage du moyen de raccordement annulaire du bouchon sur la collerette.
- La forme angulaire présente une surface supérieure chanfreinée. En d'autres termes, la forme angulaire présente un chanfrein entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale. La surface supérieure chanfreinée facilite également l'assemblage du bouchon sur la collerette du corps de récipient.
- La forme angulaire présente un angle droit entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale.
- L'épaisseur de la partie horizontale de la collerette est plus petite que l'épaisseur de la partie verticale.
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- L'épaisseur de la partie horizontale de la collerette est plus petite que l'épaisseur de la paroi latérale du corps de récipient.
- Le rapport entre l'épaisseur de la partie horizontale de la collerette et l'épaisseur de la paroi latérale du corps de récipient sur la zone adjacente à la partie horizontale est inférieur ou égal à - , de préférence à te. En d'autres termes, l'épaisseur de la partie horizontale représente au plus 2/3 de l'épaisseur de la paroi du corps de récipient, prise au niveau de sa jonction avec la partie horizontale de la collerette. Cette épaisseur permet notamment d'éviter les retassures (déformations ou creux) sur la surface interne du corps de récipient directement adjacente à la collerette, et ainsi, de garantir une surface interne bien définie sur cette zone, même en utilisant des temps de cycle de refroidissement courts lors de la fabrication, par exemple par injection moulage, du corps de récipient.
- Le récipient peut comprendre en outre un bouchon, de préférence articulé (à charnière). Le bouchon peut être moulé en une seule pièce avec le corps de récipient, par exemple relié au corps de récipient par l'intermédiaire d'une charnière film. Alternativement, le bouchon peut être moulé indépendamment du corps de récipient et assemblé au corps de récipient via le moyen de fixation. Cela présente notamment l'avantage de pouvoir utiliser des matériaux et/ou couleurs différentes pour le bouchon et pour le corps de récipient.
- Le bouchon comprend une partie couvercle, configurée pour fermer l'ouverture du corps de récipient de façon étanche
- Le bouchon peut comprendre en outre un élément de raccordement, configuré pour se fixer sur le moyen de fixation du corps de récipient
- Le bouchon peut comprendre en outre une charnière entre la partie couvercle et le corps de récipient. La présence d'une charnière présente l'avantage d'avoir un bouchon articulé qui reste solidaire du récipient lors des cycles d'ouverture et de fermeture du récipient. La charnière peut être optionnellement reliée à un élément de raccordement du bouchon se fixant sur un moyen de fixation du corps de récipient.
- Le bouchon est en matière plastique. La matière plastique peut être identique ou différente de celle du corps de récipient. De préférence la matière plastique est différente de celle du corps de récipient. Par exemple, il peut être avantageux d'utiliser
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC un matériau plus flexible (parexemple légèrement) pour le bouchon que celui du corps de récipient.
- Le bouchon est moulé par injection.
- La matière plastique du bouchon a une faible perméabilité à l'humidité et/ou à l'oxygène, de préférence à l'humidité. La matière plastique peut être choisie parmi les polyoléfines (polyéthylène, polypropylène), les polyesters, le polycarbonate, les cyclooléfine, de préférence de polyoléfine, en particulier de polypropylène et/ou de polyéthylène.
- Le bouchon peut être mono-matière ou injecté en deux matières différentes pour combiner les propriétés barrières des matériaux envers différents gaz (un matériau barrière à l'oxygène combiné à un matériau barrière à l'humidité par exemple) ou encore pour combiner les propriétés barrière d'un premier matériau avec les propriétés élastiques d'un second matériau pour former la charnière et/ou former un joint d'étanchéité flexible.
- Le bouchon peut être moulé séparément du corps de récipient, ou être moulé directement avec le corps de récipient lorsqu'une charnière est présente.
- Lorsque le bouchon comprend un élément de raccordement, celui-ci est configuré pour être encliqueté (c'est-à-dire former un engagement positif) sur le moyen de fixation du corps de récipient.
- L'élément de raccordement du bouchon, de préférence articulé, peut être un élément annulaire.
- L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, une surface cylindrique verticale S5 qui coopère avec la partie verticale de la collerette S4 une fois le bouchon assemblé sur le corps de récipient. De préférence, le diamètre de la surface cylindrique verticale S5 de l'élément de raccordement est inférieur au diamètre extérieur de la partie verticale S4 de la collerette avant l'assemblage du bouchon sur le corps de récipient.
- L'élément de raccordement du bouchon est réalisé dans un matériau résilient qui permet son extension diamétrale après assemblage sur le corps de récipient. De cette manière et après assemblage du bouchon sur le corps de récipient, l'élément de raccordement du bouchon exerce une pression sur la collerette, limitant ainsi la
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- Le bouchon, de préférence articulé, est configuré pour coopérer avec la paroi latérale du corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air. Ceci permet une meilleure protection des produits sensibles à stocker.
- La partie couvercle présente une surface d'étanchéité configurée pour coopérer avec une surface d'étanchéité disposée sur le corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air entre le bouchon et le corps de récipient lorsque le bouchon est en position fermée.
- La partie couvercle comprend une jupe d'étanchéité. La jupe d'étanchéité est configurée pour coopérer avec le corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air. En d'autres termes, la surface d'étanchéité de la partie couvercle est située sur cette jupe d'étanchéité. De préférence, la jupe d'étanchéité comprend un renflement sur sa partie inférieure. La jupe d'étanchéité s'étend dans une direction substantiellement perpendiculaire à la paroi supérieure du couvercle depuis la face interne du couvercle. Elle comprend de préférence un renflement situé vers l'extrémité inférieure de la jupe d'étanchéité (l'extrémité libre de la jupe opposée à l'extrémité par laquelle la jupe se rattache à la face interne de la paroi supérieure du couvercle). Le renflement est orienté vers la paroi latérale du corps de récipient. Le renflement formé sur la jupe d'étanchéité de la partie couvercle peut constituer ainsi la surface d'étanchéité du couvercle qui coopère avec la paroi latérale du corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air lorsque le bouchon est en position fermée.
- De préférence, la jupe d'étanchéité du couvercle qui coopère avec la paroi latérale du corps de récipient forme la seule surface d'étanchéité entre le bouchon et le corps de récipient.
- La surface d'étanchéité du corps de récipient est située sur la paroi latérale du corps de récipient, de préférence sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient. La surface d'étanchéité du corps de récipient peut être située sur une portion plane de la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient ou peut être située dans une gorge périphérique et/ou un renflement périphérique formé sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient.
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- La surface d'étanchéité du corps de récipient configurée pour coopérer avec la surface d'étanchéité de la partie couvercle est disposée dans une gorge périphérique sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient.
- Le rayon de la gorge annulaire est supérieur au rayon du renflement situé sur la jupe d'étanchéité.
- La surface d'étanchéité du corps de récipient est de préférence non adjacente axialement à la collerette périphérique (non alignée verticalement).
- Le bouchon, de préférence articulé, peut comprendre en outre un moyen d'inviolabilité. Le récipient équipé d'un tel bouchon présente les caractéristiques de sécurité des récipients ayant un système d'inviolabilité (ou témoin de première ouverture du récipient), lesdites caractéristiques de sécurité étant particulièrement importantes dans le domaine des récipients pour le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le moyen d'inviolabilité peut comprendre :
• au moins un lien sécable reliant la partie couvercle à l'élément de raccordement, de préférence une pluralité de liens sécables et/ou • une bande déchirable reliant la partie couvercle à l'élément de raccordement.
- Le moyen d'inviolabilité est rompu lors de la première ouverture du bouchon.
- Le bouchon, de préférence articulé, ne comprend pas de chambre déshydratante et/ou d'agent actif.
- Le bouchon, de préférence articulé, comprend un moyen d'ouverture comprenant une portion de préhension et/ou une cavité pour faciliter sa préhension dans la partie couvercle.
- Le bouchon, de préférence articulé, a une hauteur totale inférieure à 15 mm, de préférence inférieure à 12 mm,
- Le bouchon, de préférence articulé, a un poids total inférieur à 3 g.
- Lorsque le bouchon obture l'ouverture du corps de récipient, le récipient présente un taux de pénétration d'humidité W de moins de 1 mg/jour à 40°C et 75% d'humidité relative (HR), établi selon la méthode standard ASTM D7709, de préférence de moins de 0,7 mg/jour, de préférence de moins de 0,5 mg/jour.
- Le taux de pénétration de l'humidité est notamment fonction de la longueur du joint d'étanchéité entre le bouchon et le corps de récipient. On entend par la longueur du
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC joint, le périmètre de l'ouverture mesuré au droit de la surface d'étanchéité réalisée entre le bouchon et le corps de récipient. Lorsque le bouchon obture l'ouverture du corps de récipient, le récipient présente un taux de pénétration d'humidité W inférieur à 10 pg/jour/mm de longueur du joint d'étanchéité, de préférence inférieur à 7 pg/jour/mm de longueur du joint d'étanchéité surface d'étanchéité à 40°C et 75% d'humidité relative (HR), En d'autres termes, pour un récipient circulaire comprenant un joint d'étanchéité de 25 mm de diamètre, le récipient présente un taux de pénétration d'humidité inférieur à 785 pg/jour à 40°C et 75% HR. Le taux de pénétration d'humidité propre au bouchon et son joint d'étanchéité pourra par exemple être déterminé en :
o Mesurant le taux de pénétration d'humidité du récipient obturé normalement par son bouchon selon la méthode d'essai ASTM D7709.
o Mesurant le taux de pénétration d'humidité du corps de récipient, sans le bouchon mais en obturant l'ouverture par un dispositif imperméable à l'humidité, tel par exemple qu'un opercule aluminium soudé sur l'ouverture.
o La différence de perméabilité entre les deux expériences correspond au taux de pénétration d'humidité propre au bouchon et son joint d'étanchéité.
- Le taux de pénétration de l'humidité est également fonction des dimensions et matériaux de construction du récipient. Considérant :
o W le taux de pénétration d'humidité du récipient obturé par son bouchon et établi à 40°C, 75%rH suivant la méthode standard ASTM D7709, o S la surface totale externe du récipient S en m2, o e l'épaisseur moyenne du récipient en mm, la perméabilité à l'humidité du récipient obturé par son bouchon P=W.e/S est inférieure à 375 mg.mm/m2.jour de préférence 210 mg.mm/m2.jour, de préférence 160mg.mm/m2.jour à 40°C, 75%rH.
- L'insert actif assemblé dans le corps de récipient atteint 50% de sa capacité maximale en moins de 12 jours, de préférence en moins de 10 jours, lorsque le volume de stockage est soumis à un environnement de 65% HR et 30°C.
- L'insert actif assemblé dans le corps de récipient comprend un déshydratant et est capable de piéger au moins 250 mg d'humidité lorsqu'il est stocké 5 jours à 30°C et 65%HR.
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- L'insert actif assemblé dans le corps de récipient comprend un déshydratant et est capable de piéger au moins 50% de sa capacité maximale d'absorption en poids d'eau en moins de 12 jours à 30°c et 65%RH, de préférence en moins de 10 jours.
L'invention concerne également un procédé de fabrication du récipient. Le procédé comprend :
le moulage d'un corps de récipient tel que décrit dans les revendications, notamment par injection thermoplastique, le moulage séparé d'un insert actif, préalablement, successivement ou simultanément au moulage du corps de récipient, notamment par injection thermoplastique, et
L'assemblage à l'intérieur du corps de récipient de l'insert actif.
L'insert actif peut être assemblé dans le corps de récipient par toute technique d'assemblage connue de l'état de l'art. Il peut être maintenu à l'intérieur du corps de récipient par exemple par serrage et friction, par encliquetage, par soudure, par collage.
Un tel montage et les caractéristiques avantageuses du corps de récipient et de l'insert ont pour résultat une cinétique accrue d'absorption d'humidité par l'insert actif comparé par exemple au surmoulage du corps de récipient autour de l'insert actif.
L'assemblage de l'insert actif à l'intérieur du corps de récipient est de préférence réalisé peu de temps après le moulage du corps de récipient, de préférence dans les 24 heures après le moulage du corps de récipient, de façon plus préférée dans l'heure qui suit le moulage du corps de récipient. Par exemple, lorsque le corps de récipient vient d'être moulé (par exemple par moulage par injection), bien que le corps de récipient ait été globalement refroidi, le matériau reste suffisamment malléable pour permettre l'introduction de l'insert actif dans le corps de récipient sans arracher les parties en contre-dépouilles présentes sur la surface interne du corps de récipient. En outre, le moulage et le refroidissement du corps du récipient en plastique sont généralement accompagnés d'un rétrécissement de la matière (et d'une réduction du diamètre) qui peut être plus ou moins important selon le matériau polymère et l'épaisseur du corps du récipient.
Le procédé permet un montage facile de l'insert actif, en utilisant au mieux le refroidissement ultérieur et le post-retrait de matière (rétrécissement), c'est-à-dire en utilisant au mieux la variation du diamètre du corps du récipient de façon à assembler l'insert actif, de préférence lorsque ce diamètre est le plus grand.
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L'invention porte également sur l'utilisation d'un tel récipient pour le stockage et/ou l'emballage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Parmi les produits sensibles, on peut citer par exemple des médicaments, tels que des comprimés effervescents ou non, des gélules, des granules, des poudres, des compléments alimentaires tels que des vitamines ou minéraux mais aussi des bandelettes de diagnostic.
L'invention concerne également un procédé de remplissage de ce récipient avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le procédé comprend :
- la fourniture d'un récipient selon l'invention comprenant un insert actif disposé à l'intérieur d'un corps de récipient et doté d'un moyen de fixation, de préférence une collerette, configuré pour recevoir un élément de raccordement d'un bouchon, de préférence articulé,
- le remplissage du corps de récipient avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, et
- l'assemblage d'un bouchon, de préférence articulé, sur le moyen de fixation du corps de récipient, de préférence par application d'une pression verticale sur le bouchon.
L'assemblage du bouchon peut être réalisé par l'encliquetage de l'élément de raccordement du bouchon sur le moyen de fixation du corps de récipient.
Le corps de récipient peut être convoyé sur des lignes de remplissage classiques conçues pour une fermeture par encliquetage d'un bouchon sur le corps de récipient: après le remplissage des produits dans le corps de récipient muni de son insert actif, le corps de récipient est convoyé jusqu'à une station d'assemblage où une ligne alimentée en bouchons dépose le bouchon sur l'ouverture du corps de récipient et où une pression verticale est appliquée pour encliqueter et sécuriser le bouchon sur le corps de récipient.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
Les figures 1-2 représentent respectivement une vue en perspective et une vue en coupe d'un exemple de récipient selon l'invention.
La figure 3 représente une vue en coupe élargie de la zone B de la figure 2.
Les figures 4-5 représentent des vues de profil et de face du récipient équipé d'un bouchon articulé.
La figure 6 représente une vue en coupe selon le plan A-A de la figure 4.
La figure 7 représente une vue en coupe élargie du récipient selon un autre mode de réalisation, comprenant un bouchon.
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Les figures 8a et 8b représentent respectivement une vue de dessus et une vue en perspective d'un exemple d'insert qui peut être contenu dans le récipient selon l'invention.
La figure 9 montre un graphe représentant les reprises en humidité au cours du temps de différents récipients. L'axe X représente le temps en jours et l'axe Y représente la variation de poids du récipient, en mg, représentative de l'absorption d'humidité.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION
Les références ci-dessous sont utilisées dans les figures :
100 récipient interstice vide (entre la surface externe 609 de la paroi latérale l'insert actif 600 et la surface interne 115 du corps de récipient 102) interstice vide dans le fond
102,102' corps de récipient
103 partie horizontale de la collerette 104
104 élément de fixation / collerette
105 partie verticale de la collerette 104
108 volume de stockage
110 renfoncement périphérique (portion de maintien du corps de récipient 102)
112 protubérance périphérique (portion de maintien du corps de récipient 102)
113 sommet de la protubérance périphérique 112
115 surface interne du corps de récipient
116 cavité conique sur la surface interne du fond du corps de récipient 102
118 cavité ou gorge périphérique sur la surface interne du corps de récipient 102
123 surface inclinée sur la surface interne du fond du corps de récipient 102
150 zone de la jonction entre la collerette 104 et la paroi latérale 202 du corps de récipient
202 paroi latérale du corps de récipient 102
204 fond du corps de récipient 102
206 ouverture du corps de récipient 102
300, 300' récipient fermé par un bouchon de façon étanche ou hermétique
310 bouchon articulé
312 élément de raccordement annulaire
314 partie couvercle
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315 jupe d'étanchéité
318 renflement de la jupe d'étanchéité 315
321 protubérance sur la surface interne de l'élément de raccordement
323 protubérance sur la surface interne de l'élément de raccordement
325 renfoncement sur la surface interne de l'élément de raccordement
412 charnière (reliant la partie couvercle 314 à l'élément annulaire 312)
414 moyen d'inviolabilité
512 portion de préhension (moyen d'ouverture)
514 partie cavité (moyen d'ouverture)
600, 600' insert actif
602 paroi latérale de l'insert actif
604 fond de l'insert actif
605 extrémité supérieure de l'insert actif 600
606 extrémité inférieure de l'insert actif 600
607 partie supérieure évasée de l'insert actif 600
609 surface externe de l'insert actif 600
613 portion de la surface externe 609 formant la surface externe de la partie supérieure évasée 607 de l'insert actif 600
614 renflement conique sur la surface externe du fond de l'insert actif 600 622 surface inclinée sur la surface externe du fond de l'insert actif 600
760 interstices vides formés par des découpes ou entailles sur le corps de récipient
860 découpes ou entailles
870 nervures longitudinalesSl surface externe de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 surface interne de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 surface supérieure horizontale de la partie horizontale 103 surface latérale externe de la partie verticale surface interne de l'élément de raccordement du bouchon
Tl épaisseur de la partie horizontale 103 de la collerette 104
T2 épaisseur T2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102
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Les FIGs. 1-3 représentent un récipient 100 selon l'invention, sans bouchon. Le récipient 100 comprend un corps de récipient en plastique 102 et un insert actif 600 disposé à l'intérieur du corps de récipient 102.
Le corps de récipient 102 comprend une paroi latérale tubulaire 202, un fond 204 et une ouverture 206. Le corps de récipient 102 définit un volume de stockage 108. Dans la figure 2, le récipient repose sur son fond 204. La paroi latérale 202 du corps de récipient 102 a une forme générale cylindrique, ici de section circulaire.
L'insert actif 600 comprend une paroi latérale 602 tubulaire de longueur L, s'étendant entre une extrémité inférieure 606 et une extrémité supérieure 605. Ici, l'insert actif comprend également un fond 604, espacé axialement de son extrémité supérieure 605.
Un interstice vide 12 entre la paroi latérale de l'insert actif et la paroi latérale du corps de récipient s'étend sur au moins 50%, de préférence au moins 80%, de la surface externe de la paroi latérale de l'insert actif 600.
L'interstice vide 12 est notamment formé par un espace tubulaire vide entre les parois latérales de l'insert actif 600 et du corps de récipient 102.
L'interstice vide 12 s'étend sur au moins 50%, de préférence au moins 80% de la longueur L de la paroi latérale 602 de l'insert actif 600. Plus particulièrement, l'interstice vide 12 s'étend substantiellement sur toute la longueur L de la paroi latérale 602 de l'insert actif 600. Ainsi, un espace tubulaire vide 12 s'étend sur substantiellement toute la hauteur de l'insert actif 600, entre la surface externe 609, 613 de l'insert actif 600 et la surface interne du corps de récipient 102.
La largeur de cet interstice vide 12 varie de 0,05 mm (juste en dessous de l'extrémité supérieur 605) à 0,3 mm (au niveau de la paroi latérale de l'insert actif qui est adjacente au fond 604). En d'autres termes, la différence entre le diamètre externe Dl de l'insert actif 600 et le diamètre interne D2 du corps du récipient 102 est d'au moins 0,1 mm sur au moins 50%, de préférence au moins 80%, de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif.
Un interstice vide 14 s'étend également substantiellement sur la surface externe du fond 604 de l'insert actif 600.
Le diamètre externe Dl de l'insert actif 600 augmente de son extrémité inférieure 606 vers son extrémité supérieure 605. Par ailleurs, le diamètre interne D2 du corps de récipient augmente ici légèrement en direction de l'ouverture du corps de récipient (depuis son extrémité inférieure vers son extrémité supérieure).
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La surface interne S2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 est configurée pour maintenir l'insert actif 600 à l'intérieur du corps de récipient 102. En particulier, la surface interne de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 présente une portion de maintien, formée par une protubérance 112 et un renfoncement périphérique 110. La protubérance 112 est située au-dessus de l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif. De plus, le renfoncement périphérique 110 est configuré pour recevoir l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif 600. De cette façon, la portion de maintien forme une butée qui, en interagissant avec l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif 600, empêche l'insert actif 600 de sortir de sa position assemblée dans le corps de récipient 102.
Ici, le maintien de l'insert actif à l'intérieur du corps de récipient ne nécessite pas de serrage entre les parois latérales de l'insert actif et du corps de récipient. Toutefois, un maintien par serrage sur une portion localisée et restreinte de l'insert actif peut également être envisagé.
La surface externe 609, 613 de l'insert actif 600 n'étant pas pressée contre la surface interne du corps de récipient 102, cela permet un meilleur passage de l'atmosphère du volume de stockage 108 vers l'interstice vide 12 le long de la surface externe 609, 613 de l'insert actif 600. La surface externe 609, 613 de l'insert actif 600 peut donc mieux interagir avec les substances gazeuses (en plus de la surface interne 115 directement accessible depuis le volume de stockage). Par conséquent, la surface d'échange ou surface active entre l'insert actif 600 et l'atmosphère du volume de stockage 108 est augmenté. De préférence, la surface active est multipliée par 1,5 ; de préférence par 2.
La paroi latérale 602 de l'insert actif 600 comprend une partie supérieure évasée 607. En d'autres termes, le diamètre extérieur de l'insert actif 600 proche de son extrémité supérieure 605 augmente nettement par rapport au reste de l'insert actif 600. Sur les figures, la hauteur de la partie supérieure évasée 607 représente au plus 10% de la hauteur totale de l'insert actif 600, et plus particulièrement de 5 à 10% de la hauteur totale de l'insert actif 600. Cette partie évasée permet un meilleur maintien de l'insert actif dans le corps de récipient tout en accommodant un interstice vide 12.
La surface externe 613 de la partie supérieure évasée 607 de l'insert actif 600 forme, avec la surface externe 609 de l'insert actif 600, un angle a inférieur à 180°, de préférence entre 170 et 175°. Cet ordre de grandeur pour l'angle a est optimal du fait que les matériaux actifs dans lesquels l'insert actif 600 est réalisé sont généralement peu flexibles et peuvent
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC donc plus facilement se briser, par exemple lors de l'assemblage, si les contraintes dimensionnelles ne sont pas adéquates.
Le diamètre extérieur de l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif 600 est inférieur au diamètre intérieur du corps de récipient 102 mesuré au sommet du renfoncement périphérique 110.
La FIG. 2 (mais aussi la FIG. 6) montre que la surface externe du fond de l'insert actif 600 comprend en outre une surface inclinée 622. La surface interne du fond du corps de récipient 102 comprend une surface inclinée 123 complémentaire à la surface inclinée 622 du fond de l'insert actif 600. Ces surfaces inclinées complémentaires permettent de guider l'insert actif lors de son montage dans le corps de récipient et d'assurer un bon centrage de l'insert actif dans le corps de récipient. Plus particulièrement, la surface externe du fond de l'insert actif 600 présente un renflement conique 614 annulaire (muni d'une paroi inclinée 622). En outre, la surface interne du fond du corps de récipient 102 présente une cavité 116 (munie d'une paroi inclinée 123). La cavité 116 est configurée pour recevoir le renflement conique 614 du fond de l'insert actif.
Le récipient peut être obtenu en moulant indépendamment le corps de récipient 102 et l'insert actif 600, de préférence par injection, puis en assemblant l'insert actif 600 à l'intérieur du corps de récipient 102. L'insert actif 600 peut être monté à l'intérieur du corps de récipient 102 par exemple en poussant l'insert actif 600 dans le corps de récipient 102, de préférence dans les 24 heures après le moulage du corps de récipient 102. Ceci permet d'éviter d'endommager, lors du montage, des éléments en contre-dépouille présents sur la surface interne du corps de récipient 102 (notamment la protubérance 112 et/ou le renfoncement 110 présents sur la surface interne du corps de récipient). Par ailleurs, le matériau plastique dans lequel est fabriqué le corps de récipient 102 tend à rétrécir et à se resserrer autour de l'insert actif 600 lorsqu'il refroidit, permettant de maintenir l'insert actif 600 dans le corps de récipient 102, tout en laissant un interstice vide 12 qui permet d'augmenter la surface d'échange entre l'insert actif 600 et l'air environnant.
Le récipient 100 peut ensuite être rempli avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le remplissage peut ensuite être suivi de la fermeture de l'ouverture du corps de récipient 102 par un bouchon de façon à obtenir un récipient fermé de façon hermétique et étanche à l'air, à la vapeur d'eau ou à l'oxygène. Le bouchon peut être moulé avec le corps de récipient 102 et relié à celui-ci par l'intermédiaire d'une charnière.
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Alternativement, le bouchon peut être moulé séparément et assemblé au corps de récipient
102, par exemple au moyen d'un élément de raccordement du bouchon configuré pour se fixer sur un moyen de fixation présent sur le corps de récipient.
Les FIGs. 4-6 montrent un récipient fermé 300 constitué du récipient 100 des FIGs. 1-3 et d'un bouchon articulé 310 assemblé au corps de récipient 102.
En référence aux FIGs. 1-7, le corps de récipient 102 comprend en outre un moyen de fixation 104 configuré pour fixer un bouchon. Le moyen de fixation peut être tout élément permettant de fixer un bouchon ou une partie d'un bouchon au corps de récipient.
Dans les figures, le moyen de fixation 104 est une collerette formée sur la surface externe de la paroi latérale 202 du corps de récipient.
La collerette 104 est périphérique et continue. En d'autres termes, la collerette 104 est formée sur toute la périphérie du corps de récipient 102. La collerette 104 comprend une partie horizontale 103 qui s'étend perpendiculairement depuis la surface externe SI de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102. La partie 103 forme un anneau sur le corps de récipient 102. La partie 103 comprend une surface supérieure horizontale S3. Cette surface S3 prévient le risque de déplacement vers le bas de l'élément de raccordement annulaire 312 du bouchon articulé 310.
En effet, sur les collerettes de l'art antérieur comprenant une surface supérieure inclinée, l'élément de raccordement annulaire était susceptible de glisser voire de se désengager de la collerette lorsqu'une forte pression verticale était appliquée sur le bouchon articulé 310. Le bouchon articulé présente donc l'avantage d'être solidement attaché à la collerette.
Par ailleurs, le bouchon étant bien maintenu sur la collerette, l'axe de rotation de la charnière 412 reste fixe et bien défini. Le bouchon articulé peut donc pivoter selon un axe de rotation fixe et bien défini, ce qui est déterminant pour un bon positionnement des surfaces d'étanchéité lors de la fermeture du bouchon articulé 310 et donc pour garantir une bonne étanchéité à l'air entre le bouchon et le corps de récipient.
La collerette 104 comprend en outre une partie verticale 105 qui s'étend verticalement et vers le bas à partir de la périphérie de la partie horizontale 103. La partie 105 forme un cylindre autour du corps de récipient 102. Ainsi, la collerette présente une section transversale en forme d'angle, l'angle étant ici de 90°. Cette forme angulaire permet une tenue particulièrement bonne du bouchon articulé 310 sur la collerette.
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Dans les figures, la forme angulaire de la section transversale de la collerette 104 est arrondie. En d'autres termes, les bords extérieurs de la forme angulaire se rejoignent en douceur et un rayon est présent entre la surface supérieure de la partie horizontale 103 et la surface extérieure de la partie verticale 105. Cela permet en outre un encliquetage plus facile, le bouchon articulé 310 étant guidé et recentré autour de la collerette 104 lors de son assemblage sur le corps de récipient 102 et de réduire les pressions descendantes nécessaires pour l'assemblage du bouchon articulé 310 sur le corps de récipient 102.
D'autres modes de réalisation sont également possibles. Par exemple, la forme angulaire de la section transversale de la collerette 104 peut être chanfreinée ou former un angle droit. Dans le deuxième cas, cela permet d'augmenter la surface supérieure horizontale de la partie horizontale 103 et donc d'améliorer encore la tenue du bouchon articulé sur la collerette.
La partie horizontale 103 a une épaisseur inférieure à celle de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 sur la zone adjacente à la collerette. On entend par là que l'épaisseur Tl de la partie horizontale 103 est inférieure à l'épaisseur T2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 à l'endroit où la collerette 104 est formée sur le corps de récipient 102. Plus particulièrement, comme illustré dans les figures, le rapport Tl / T2 est inférieur ou égal à -, et de préférence au moins égal à 1/3. Cette plage de valeurs relatives permet de réduire le risque de retassures (ou défauts de surface dus à une zone 150 d'accumulation de matière plastique au niveau de la jonction de la collerette et au rétrécissement de cette matière lors du refroidissement) tout en ayant une collerette 104 suffisamment solide. Une telle épaisseur relative de la partie horizontale 103 permet ainsi une meilleure qualité de surface interne du corps de récipient 102 qui peut avoir un impact déterminant sur la qualité de l'étanchéité à l'air du récipient.
Le bouchon 310 comprend une partie couvercle 314, destinée à fermer l'ouverture du corps de récipient de façon étanche, et un élément de raccordement annulaire 312, destiné à se fixer au moyen de fixation 104 du corps de récipient. Le bouchon présente également une charnière 412, optionnelle, reliant la partie couvercle 314 à l'élément de raccordement annulaire 312.
Le couvercle 314 comprend une jupe d'étanchéité 315 qui présente un renflement 318.
Par ailleurs, la surface interne du corps de récipient 102 comprend une cavité périphérique
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118. Lorsque le bouchon ferme l'ouverture du corps de récipient, le renflement 318 formé sur la jupe d'étanchéité 315 coopère avec la cavité périphérique 118 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 de façon à former un joint étanche à l'air. De cette façon, le volume de stockage 108 est isolé de façon étanche de l'atmosphère extérieure au récipient.
Le bouchon articulé 310 comprend en outre un moyen d'inviolabilité comprenant ici des liens (ou pontés) sécables 414 reliant la partie couvercle 314 à l'élément de raccordement annulaire 312. Les liens sécables 414 sont rompus à la première ouverture du bouchon articulé 310, ce qui est alors visible pour le consommateur.
Le bouchon articulé 310 est également doté d'un moyen d'ouverture comprenant une portion de préhension 512 formée dans la partie couvercle 314 et une partie cavité 514 formée dans la partie couvercle 314 et/ou dans l'élément annulaire 312. Un tel moyen d'ouverture est ergonomique.
Un tel bouchon peut par exemple être moulé par injection en une seule pièce en position fermée, en utilisant des moules à tiroir.
Dans un autre mode de réalisation illustré en FIG. 7, le récipient 300' comprend un corps de récipient 102' et un insert actif 600'. L'insert actif 600' est représenté en FIGs. 8a-8b. L'insert actif 600' peut être similaire à l'insert actif 600 des FIGs. 1-6, mais comprend en outre des découpes ou entailles 860.
Le corps de récipient 102' est similaire au corps de récipient 102 mais présente des différences. II peut dans des variations être identique au corps de récipient 102.
L'insert actif 600' comprend une partie supérieure évasée 607. La partie supérieure peut dans des variations ne pas être évasée.
La portion de maintien du corps de récipient 102' comprend une protubérance périphérique 112 et un renfoncement périphérique 110 en dessous de la protubérance périphérique 112. Le renfoncement périphérique 110 est configuré pour recevoir l'extrémité supérieure de la partie évasée 607 de l'insert actif. Ainsi, la portion de maintien du corps de récipient 102' est configurée pour maintenir l'insert actif 600', plus particulièrement pour interagir avec la partie 607 de la paroi latérale de l'insert actif. Ici, la portion de maintien du corps de récipient 102' est configurée pour interagir avec l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif. En d'autres termes, l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif 600' coopère avec une portion de maintien de la surface interne 115 du corps de récipient 102'. Plus particulièrement, la surface externe de l'insert actif 600' est en contact avec la surface interne
CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC du corps de récipient 102', uniquement à son extrémité supérieure 605 (contact de type arêtesurface).
La surface interne 115 de la paroi latérale du corps de récipient 102 comprend en outre des interstices vides supplémentaires 760. Ces interstices vides sont plus particulièrement localisés au niveau de la protubérance périphérique 112, celle-ci comprenant des découpes ou entailles 760. Ces découpes permettent le passage de l'air derrière l'insert actif 600' (c'està-dire dans l'interstice 12 formé entre la surface externe 609 de l'insert actif 600' et la surface interne 115 du corps de récipient 102). En d'autres termes, les entailles 760 apportent une certaine discontinuité à la protubérance périphérique 112.
Dans cet exemple, l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif 600' est en contact avec la protubérance périphérique 112, sauf aux emplacements correspondant aux entailles 760. Ainsi, l'interstice 12 est présent partout sauf sur la surface de contact entre la protubérance périphérique 112 du corps de conteneur et l'extrémité supérieure 605 de l'insert actif (c'està-dire sur une zone de la protubérance périphérique 112 où il n'y a pas d'entaille 760). De cette manière, l'insert actif 600' peut être inséré et maintenu par serrage dans le corps de récipient 102', tout en ayant une surface active (surface d'échange) augmentée par la présence de l'interstice vide 12 et des interstices ou sillons 760 permettant une bonne circulation de l'air, substantiellement sur toute la longueur de l'insert.
L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, des protubérances 321 et 323 destinées à recevoir et fixer la collerette 104 du corps de récipient 102. L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, un renfoncement 325 (formé entre les protubérances 321 et 323), destiné à coopérer avec la collerette du corps de récipient. En outre, le bouchon 310 comprend une jupe d'étanchéité comprenant un renflement 318 qui coopère avec une cavité périphérique 118 sur la surface interne de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102.
L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, une surface cylindrique verticale S5 qui coopère avec la partie verticale de la collerette S4 une fois le bouchon assemblé sur le corps de récipient. De préférence, le diamètre de la surface cylindrique verticale S5 de l'élément de raccordement est inférieur au diamètre extérieur de la partie verticale S4 de la collerette avant l'assemblage du bouchon sur le corps de récipient.
L'élément de raccordement du bouchon est réalisé dans un matériau résilient qui permet au diamètre de la paroi cylindrique verticale de l'élément de raccordement de s'agrandir lors de
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Les FIG. 8a-8b montrent l'insert actif 600', destiné à être monté dans un corps de récipient 102 ou 102'. L'insert actif 600' comprend au moins une découpe ou entaille 860 sur sa surface externe à son extrémité supérieure 605. Les entailles 860 permettent une meilleure circulation de l'air derrière l'insert actif 600' lorsqu'elles sont montées dans un corps de récipient par la formation de passages d'air et, par conséquent, une cinétique de traitement de l'atmosphère plus grande à l'intérieur du récipient.
L'insert actif comprend également des nervures longitudinales 870, réparties sur la périphérie de la paroi latérale de l'insert actif et sur une partie inférieure de l'insert actif. Alternativement, des nervures longitudinales peuvent être situées sur la face interne de la paroi latérale du corps de récipient. Les nervures longitudinales 870 créent un serrage sur zones de contact très localisées avec la surface interne 115 du corps de récipient 102. Ces nervures permettent ainsi de renforcer le maintien de l'insert actif à l'intérieur du corps de récipient et d'éviter que l'insert ne bouge latéralement à l'intérieur du corps de récipient.
EXEMPLES
Les exemples suivants illustrent l'invention sans la limiter.
Exemple 1
Une étude de l'absorption d'humidité a été réalisée sur des récipients ayant le même insert actif I (même matière active, même poids et mêmes dimensions) :
- Insert actif I : constitué d'un matériau actif comprenant 35% de polystyrène et de 65% de tamis moléculaire 4A. Poids (initial) de l'insert actif I : 5,9g.
- Récipient S : corps de récipient et insert actif I, le corps de récipient étant surmoulé autour de l'insert actif I. Poids (initial) du récipient S : 13,3g. Le récipient I ne présente pas d'interstice vide entre le corps de récipient et l'insert actif I. Il n'y a pas d'interstice vide entre la surface externe de l'insert I et la surface interne du corps de récipient, les 2 surfaces étant en contact intime sur toute la surface externe de l'insert.
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- Récipient A : corps de récipient et insert actif I, l'insert actif I étant moulé séparément du corps de récipient et ultérieurement assemblé à l'intérieur du corps de récipient. Poids (initial) du récipient A : 10,5g
- Récipient B : corps de récipient et insert actif I, l'insert actif I étant moulé séparément du corps de récipient et ultérieurement assemblé à l'intérieur du corps de récipient. Poids (initial) du récipient B : 11,0g
Les récipients A, B et S sont prévus pour recevoir un bouchon relié au corps de récipient par une charnière.
Contrairement au récipient S, les récipients A et B présentent un interstice vide entre l'insert actif et le corps de récipient sur au moins 50% de la surface externe 609 de l'insert actif I, permettant le passage de l'air.
En outre, les récipients A et B présentent les paramètres ci-dessous :
| Epaisseur « e, » de l'interstice vide (mm) : | Récipient A | Récipient B |
| à l'extrémité supérieure de l'insert actif | 0,04 | 0 |
| à une hauteur de l'insert hi = % L | 0,12 | 0,02 |
| à une hauteur h2=l/2 L | 0,23 | 0,13 |
| à l'extrémité inférieure de l'insert actif | 0,37 | 0,27 |
| Ratio Vm/Se | 0,70 | 0,70 |
L'insert actif I seul (non assemblé à un corps de récipient) ainsi que les récipients A, B et S, sont placés dans une enceinte climatique maintenue à 30 °C et 65% HR (humidité relative) Les récipients A, B et S sont testé ouverts, sans bouchon.
Les récipients sont pesés avant introduction dans l'enceinte climatique et leur masse W(0) est enregistrée. Les récipients sont ensuite pesés au cours du temps T et leur masse W(t) est elle aussi enregistrée. La variation de masse DW(t)=W(t)-W(0)est représentative de la quantité d'humidité absorbée par l'insert actif I.
DW(inf) représente la variation de masse à l'équilibre c'est-à-dire la quantité maximale d'humidité absorbée par l'insert actif (I) dans les conditions climatiques de l'expérience. DW(inf) est atteint quand la variation de masse par jour est inférieure à 0,05%. C'est-à-dire lorsque la condition suivante est vérifiée pour 2 mesures consécutives aux jours t2 et tl avec t2>tl+7 :
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DW(t2) - DW(tl) (DW(t2) * (t2 - tl) < °’05%
Les résultats de reprise d'humidité sont représentés sur la FIG. 9.
L'axe horizontal Time (Days) représente le temps en jours. L'axe vertical DW(t)/DW(inf) représente le taux de saturation relatif de l'insert actif c'est-à-dire la fraction en pourcent de la quantité d'humidité absorbée par l'insert actif I à l'instant t par rapport à sa capacité maximale d'absorption sous les même conditions climatiques (30°C, 65% d'humidité).
Les récipients dans lesquels l'insert actif présente un interstice vide entre l'insert actif et le corps de récipient sur au moins 50% de la surface externe 609 de l'insert actif I, ont une absorption d'humidité plus rapide par rapport aux récipients qui ne présentent pas d'interstice vide et dans lesquels le corps de récipient est surmoulé autour de l'insert actif.
L'augmentation du jeu entre l'insert et le corps de récipient, c'est-à-dire l'augmentation de l'épaisseur de l'interstice vide n'a pas permis d'augmenter significativement la vitesse d'absorption de l'humidité : les récipients A et B atteignent tous deux 50% de saturation en moins de 10 jours, alors qu'il faut moins de 4 jours à l'insert actif I seul (non assemblé à un corps de récipient) et plus de 16 jours au récipient S sans interstice vide pour atteindre cette même saturation relative.
Pour maximiser le volume interne de stockage, une épaisseur de l'interstice vide est donc privilégiée. De manière privilégiée, l'épaisseur de l'interstice vide sera choisie inférieure à 2 mm, préférentiellement, inférieure à 1 mm.
Exemple 2
Une étude de l'absorption d'humidité a été réalisée sur des récipients ayant un insert actif formé d'un même matériau actif mais de dimensions différentes.
- Récipient A : corps de récipient et insert actif I, l'insert actif I étant moulé séparément du corps de récipient et ultérieurement assemblé à l'intérieur du corps de récipient.
Insert actif I : constitué d'un matériau actif comprenant 35% de polystyrène et de 65% de tamis moléculaire 4A. Ratio Vm/Se = 0,70.
Il s'agit du même récipient que celui décrit dans l'exemple 1.
- Récipient C : corps de récipient et insert actif le, l'insert actif le étant moulé séparément du corps de récipient et ultérieurement assemblé à l'intérieur du corps de récipient.
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Insert actif le : constitué d'un matériau actif comprenant 35% de polystyrène et de
65% de tamis moléculaire 4A. Ratio Vm/Se = 0,86
Les deux récipients A et C présentent un interstice vide entre l'insert actif et le corps de récipient sur au moins 50% de la surface externe de l'insert actif, mais ils présentent un ratio Vm/Se différent.
Comme précédemment (exemple 1), les récipients A et C sont placés, en configuration ouverte, sans bouchon, dans une enceinte climatique maintenue à 30 °C et 65% HR (humidité relative). Les récipients sont pesés au cours du temps T. Leur variation de masse au cours de temps est représentative de la quantité d'humidité absorbée par leur insert actif respectif.
Les résultats de reprise d'humidité sont représentés comme précédemment (exemple 1) sur la FIG. 9.
L'axe horizontal représente le temps en jours. L'axe vertical représente le taux de saturation relatif de l'insert actif c'est-à-dire la fraction DW(t)/DW(inf). L'absorption en humidité est nettement améliorée pour les récipients ayant un ratio Vm/Se < 0,75. Les récipients dans lesquels l'insert actif présente un interstice vide entre l'insert actif et le corps de récipient sur au moins 50% de la surface externe 609, atteignent 50% de leur capacité d'adsorption maximale en moins de 12 jours, voire en moins de 10 jours.
Les inserts actifs testés dans cet exemple ont une capacité d'absorption DW(inf) supérieure à 800 mg c'est-à-dire que les récipients selon l'invention permettent d'absorber au moins 400 mg d'eau en moins de 12 jours, préférentiellement moins de 10 jours lorsqu'ils sont maintenus dans une enceinte climatique à 30°C et à 65% HR (humidité relative)g. Les récipients selon l'invention se distinguent par une reprise d'humidité plus rapide.
Claims (17)
- REVENDICATIONS1. Récipient (100, 300, 300') pour le conditionnement de produits médicaux et/ou pharmaceutiques comprenant :- un corps de récipient (102) en matière plastique comprenant une paroi latérale (202) tubulaire, un fond (204) et une ouverture (206) définissant un volume de stockage (108),- un insert actif (600, 600'), disposé à l'intérieur du corps de récipient (102) et comprenant une paroi latérale (602) tubulaire de longueur L, s'étendant entre une extrémité inférieure (606) et une extrémité supérieure (605), et- un interstice vide (12) entre la paroi latérale (602) de l'insert actif et la paroi latérale (202) du corps de récipient.
- 2. Récipient selon la revendication 1, dans lequel interstice vide (12) s'étend sur au moins 50%, de préférence au moins 80%, de la surface externe (609) de la paroi latérale de l'insert actif (600).
- 3. Récipient selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'insert actif (600) présente un ratio Vm/Se < 0,75, où Vm est le volume matière total de l'insert actif en mm3, et Se est la surface totale de l'insert actif en mm2.
- 4. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel l'insert actif (600, 600') est formé d'un matériau actif comprenant au moins un polymère et au moins un agent actif capable d'interagir avec une ou plusieurs substance(s) gazeuse(s) parmi l'humidité, l'oxygène et/ou un composé organique volatil. 5
- 5. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel l'insert actif atteint 50% de sa capacité maximale en moins de 12 jours, préférentiellement en moins de 10 jours, lorsque le volume de stockage est soumis à un environnement de 65% HR et 30°C.CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC
- 6. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel l'interstice vide (12) présente une épaisseur d'au moins 0,05 mm, sur au moins 50% de la longueur L de la paroi latérale de l'insert actif (600, 600').
- 7. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel la paroi latérale de l'insert actif (600, 600') comprend une partie supérieure évasée (607) vers son extrémité supérieure (605).
- 8. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel la surface interne du corps de récipient présente une portion de maintien (110-112) configurée pour maintenir l'insert actif à l'intérieur du corps de récipient, la portion de maintien comprenant un renfoncement (110) périphérique et/ou une protubérance (112).
- 9. Récipient selon la revendication 8, dans lequel la portion de maintien (110-112) est adjacente à l'extrémité supérieure (605) de l'insert actif.
- 10. Récipient selon la revendication 9, dans lequel, le diamètre externe de l'insert actif à son extrémité supérieure (105) est supérieur au diamètre interne du sommet (113) de la protubérance (112).
- 11. Récipient selon la revendication 10, dans lequel, lorsque l'insert actif est disposé dans le corps de récipient, l'extrémité supérieure (605) de l'insert actif (600, 600') est agencée en dessous du sommet (113) de la protubérance (112).
- 12. Récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, comprenant en outre un bouchon (310) obturant l'ouverture du corps de récipient (102), le bouchon étant de préférence articulé.
- 13. Récipient selon la revendication 12, dans lequel le bouchon (310) est configuré pour coopérer avec la paroi latérale (202) du corps de récipient (102) de façon à former un joint étanche à l'air.CLA.00724.FR1-2017.12.30-DESC
- 14. Récipient selon la revendication 12 ou 13, présentant un taux de pénétration d'humidité inférieur à l°mg/jour à 40°C et 75% d'humidité relative.
- 15. Récipient selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, présentant un taux de5 pénétration d'humidité inférieur à 10°pg/jour/mm de longueur de joint d'étanchéité à 40°C et 75% d'humidité relative.
- 16. Récipient selon l'une quelconque des revendications 12 à 15, présentant un taux de pénétration d'humidité inférieur à 375 mg.mm/m2.jour à 40°C et 75% d'humidité relative.
- 17. Récipient selon l'une quelconque des revendications 12 à 16, comprenant en outre des produits médicaux et/ou pharmaceutiques dans le volume de stockage (108).
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