DE2851010C2

DE2851010C2 -

Info

Publication number: DE2851010C2
Application number: DE2851010A
Authority: DE
Inventors: Pierre Dr. Thorigny Fr Rey; Jaqueline Dr. Paris Fr Leandri; Clement Dr. Fontenay-Sous-Bois Fr Abbou
Original assignee: Agence National de Valorisation de la Recherche ANVAR
Current assignee: Bpifrance Financement SA
Priority date: 1977-11-28
Filing date: 1978-11-24
Publication date: 1988-08-25
Also published as: FR2409747B1; US4225979A; FR2409747A1; GB2011260A; JPS6159730B2; JPS5485597A; DE2851010A1; GB2011260B

Description

Die Erfindung betrifft eine Ureteralganz- oder Teil prothese aus einer röhrenförmigen Einrichtung mit einem Harnleiterende und einem Blasenende, die aus einem nach giebigen, plastischen Material besteht.

Bekannt ist (deutsches Gebrauchsmuster 75 34 483) eine Ureteral prothese, die aus einer röhrenförmigen Einrichtung aus Siliconkautschuk besteht und hat an ihrem Harnleiter ende einen Diffusor und an ihrem blasenseitigen Ende eine Krümmung. Die diffusorartige Ausbildung ist am blasen seitigen Ende angeordnet. Die Krümmung erfolgt im wesent lichen aus anatomischen Gründen, sie folgt der Anatomie der Blase.

Im übrigen sind schon eine gewisse Anzahl von Ureteral prothesen beschrieben worden. Ihre Verwirklichung hängt von einer gewissen Anzahl von während ihrer Benützung auftretenden Schwierigkeiten ab. Diese sind die folgenden:

- die Notwendigkeit, die Prothese an die verschieden großen Empfänger anzupassen, bringt Gefahren hinsichtlich einer Deformation und einer folglichen Stauung sowie Gefahren, daß sie wandert, mit sich: Ureteralprothesen müssen dieses Problem also soweit wie möglich lösen;
- das Einsetzen des vorhandenen Ureteralprothesen führt oft zu bleibenden Hydronephrosen, die die Folgen der persistenten Stase oder Stauung darstellen;
- das Einsetzen der vorhandenen Ureteralprothesen führt oft zu Urinärinfektionen und Lithiasen, welche diese Infektionen verkomplizieren.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Ureteralganz- oder Teilprothesen so weiterzubilden, daß sie den gewünschten Peristaltismus zur Er leichterung des Urinflusses aufweist, um so die Implantation mit Hilfe einfacher chirurgischer Techniken möglich zu machen, aber auf einen voluminösen und/oder komplizierten Steuer mechanismus zu verzichten.

Erreicht wird dies erfindungsgemäß bei einer Ureteralganz- oder Teilprothese der eingangs genannten Art dadurch, daß die röhrenförmige Einrichtung zwischen dem Harnleiterende und dem Blasenende wenigstens eine Deformation aufweist und mit einer die Rückströmung behindernden Ver engung am blasenseitigen Ende ausgestattet ist.

Zweckmäßig ist die Deformation durch eine Krümmung wenig stens an einer Stelle gebildet. Die Prothese ist mit dem es umgebenden Gewebe kompatibel. Das Ventil wirkt mit der Deformation zusammen, um das Volumen der Prothese unter der Wirkung physiologischer Bewegung des Organismus zu variieren und so den gewünschten Pumpeffekt zu erzeugen. Die vorgesehene Krümmung kann einen Winkel von weniger als 90° gegenüber der Vertikalen haben, d. h. der allgemeinen Einpflanzrichtung der Prothesen. Zweckmäßig hat die De formation die Gestalt eines einfachen oder mehrfachen V. Diese können seitlich nebeneinander oder zu beiden Seiten der vertikalen Achse der Prothese angeordnet sein.

Diese Deformation kann auch die Gestalt einer geschlossenen Schleife in Form einer kreisförmigen Schleife oder eines Polygons mit abgerundeten Winkeln aufweisen.

Vorzugsweise hat die (permanente) Perforation die Gestalt einer röhrenförmigen Membran mit zusammengefaltetem Ende, deren besondere Gestalt in Fig. 8 dargestellt ist. Bei sämtlichen Deformationen kann das Volumen der Prothese unter der Wirkung physiologischer Bewegungen des Aufnehmerorgans variieren. Ein zweites die Rückströmung verhinderndes in den Weg der röhrenförmigen Einrichtung vor der Deformation eingebautes Ventil kann vorgesehen sein.

Zweckmäßig weist ihr in den Ureteralstumpf oder in das Nierenbecken eingepflanztes Ende, das blasenseitigen Ende gegenüberliegt, eine abgerundete Kante auf.

Nach einer geeigneten Ausbildung dieser Ausführungsform endet der mit abgerundeten Rändern versehene obere Endteil der Ureteralprothese nach der Erfindung schräg, konusartig, napfartig etc. oder umfaßt ein oder mehrere Ausnehmungen am Ende der seitlichen Wandung oder auch seitliche Öffnungen, ebenfalls mit abgerundetem Rand, die benachbart diesem Ende mit abgerundetem Rand ausgespart sind. Allgemein ist das Ende der zur Einpflanzung in den Ureteralstumpf bestimmten Prothese so ausgestaltet, daß der Urinfluß selbst in dem Fall möglich ist, daß das Ende des Rohres gegen ein Hindernis trifft, welches ohne die besondere vorgesehene Formgebung das obere Ende des Rohresw zusetzen würde.

Die Ureteralganz- oder Teilprothesen nach der Erfindung werden durch geeignete Einrichtungen hergestellt, die in der Lage sind, wenigstens an ihrer Innenfläche einen voll kommenen prothetischen Oberflächenzustand herzustellen. Ins besondere geschieht dies mit Hilfe des Verfahrens, das in der französischen Patentschrift 77 07 091 beschrieben ist oder nach dem Verfahren, das in der französischen Patentschrift 71 04 613 beschrieben ist.

Beispielsweise Ausführungsformen der Erfindung sollen nun mit Bezug auf die Zeichnungen näher erläutert werden. Es zeigen die

Fig. 1 bis 8 Schnitte durch die Längsachse ver schiedener Ausführungsformen von Ureteral prothesen nach der Erfindung und die

Fig. 9 bis 15 im Axialschnitt in größerer Darstellung verschiedene Ausführungsformen des Endes von Ureteralprothesen nach der Erfindung, die dazu bestimmt sind, in den Ureteral stumpf oder in das Nieren becken eingepflanzt zu werden.

Die Ureteralganz- oder Teilprothese weist einen röhrenförmigen Aufbau, eine permanente Deformation und benachbart zur Deformation an ihren abgelegenen Enden Ringe 2 und 3 auf. Darüber hinaus sind diese Prothesen in an sich bekannter Weise mit einem Bund 4 benach bart ihrem blasenseitigen Ende versehen, um die Anastomose dieser Prothesen zur Blase zu ermöglichen, wobei dieser Bund entweder parallel zur Achse der Prothese oder schräg zu dieser Achse angeordnet sein kann.

Die Ureteralprothesen sind mit einen die Rückströmung verhindernden Verengung 5 versehen.

Die permanente der Ureteralprothese ver liehene Deformation können die unterschiedlichste Form haben, insbesondere

- die gekrümmte Form 1, dargestellt in Fig. 1;
- V-Gestalt 6, dargestellt in Fig. 2;
- eine Form mit zwei V's 7 und 8 zu beiden Seiten der Achse des Rohres 9, dargestellt in Fig. 3;
- W-Gestalt 10, dargestellt in Fig. 4;
- mit zwei Krümmungen 11 und 12 versehene Gestalt, dargestellt in Fig. 5;
- Gestalt einer kreisförmigen Schleife 13, dargestellt in Fig. 6 oder einen anderen in sich selbst geschlossenen Auf bau 14, wie in Fig. 7 gezeigt;
- oder auch die Form einer Membran, dargestellt in Fig. 8.

Es soll unterstrichen werden, daß der besondere Aufbau der Ureteralprothesen mit einer Deformation und mit einer die Rückströmung verhindernden Verengung es ermöglicht, daß diese Prothesen eine Pumpfunktion übernehmen und das Volumen der Prothese unter der Wirkung physiologischer Bewegungen des Aufnehmerorganismus der Prothese, insbesondere Atembewegungen, seitliche Bewegungen des Körpers beim Gehen bezogen auf die Wirbelsäule und gegebenenfalls Bewegungen der Eingeweide des Unterleibs variieren lassen.

Die Ureteralprothesen nach der Erfindung umfassen im übrigen eine Ausbildung an ihrem in den Ureterstumpf oder in das Nierenbecken einzupflanzenden Ende, wobei die Ausbildung dazu bestimmt ist, den normalen Urinausfluß in die Ureteral prothese selbst für den Fall zu ermöglichen, daß das obere Ende des nachgiebigen Rohres, aus dem die Prothese nach der Erfindung hergestellt ist, gegen ein Hindernis trifft, insbe sondere gegen eine Organwand und vor allem gegen die Wand des Nierenbeckens.

Das Ende der röhrenförmigen Einrichtung 9 der Ureteralprothese, das dem blasen seitigen und die die Rückströmung verhindernde Verengung tragenden Ende gegenüberliegt, ist derart gestaltet, daß es einen abge rundeten Rand 16 aufweist, durch den jede Verletzung des um gebenden Gewebes verhindert wird.

Außer der abgerundeten Form seiner oberen Kante, wobei jede Scharfkantigkeit ausgeschlossen ist, umfaßt das obere Ende der Prothese nach der Erfindung noch andere Merkmale, die das Ausströmen von Urin selbst für den Fall eines Zusammendrückens dieses Endes gegen ein Hindernis, insbesondere gegen eine Organ wand, ermöglichen.

Die Ausbildungen, die ein solches Ausströmen in sämtlichen Fällen ermöglichen, sind von verschiedenster Art; nur das gesetzte Ziel muß erreicht werden; die Fig. 10 bis 15 zeigen verschiedene Ausführungen für solche Anordnungen; äquivalente Anordnungen im Rahmen der Erfindung sind natürlich möglich.

Insbesondere kann das obere Ende 16 der die Ureteralprothese nach der Erfindung bildenden röhrenförmigen Einrichtung 9 schräg zugeschnitten 17 (siehe Fig. 10) oder konisch 18 (Fig. 11) oder in Form eines Ausschnitts 19 (Fig. 12), in Form einer Ausnehmung 20 (Fig. 13), in Schalenform 21 (Fig. 14) oder in anderen äqui valenten Formen enden. Nach einer anderen Ausführungsform, bei der ein normales Fließen des Urins in der röhrenförmigen Einrichtung 9, selbst im Fall eines Zusammendrückens von deren Ende 16 gegen ein Hindernis möglich ist, kann man die röhrenförmige Einrichtung 9, be nachbart dem Ende 16, mit ein oder mehreren seitlichen Öffnungen 22 (siehe Fig. 15) versehen, die die gleiche Rolle wie die in den Fig. 10 bis 14 darge stellten Anordnungen erfüllen. Selbstverständlich können diese seitlichen Öffnungen gegebenenfalls in ein und der gleichen Ebene angeordnet sein.

Die Kanten nach den verschiedenen in den Fig. 10 bis 15 dargestellten Ausführungsformen haben vorteilshaft einen abgerundeten Rand, um jede Verletzung der umgebenden Gewebe zu verhindern.

Die Ureteralganz- oder Teilprothesen nach der Erfindung sind aus einem plastischen oder nachgiebigen Material hergestellt, das kompatibel mit den Geweben des Organismus und gegen Urin beständig ist, beispielsweise ein Silikon, ein Polyurethan, das wenigstens auf seiner Innenfläche einen vollkommenen Oberflächenzustand aufweist.

Dieser vollkommene Oberflächenzustand wird ihm bei seiner Herstellung durch an sich bekannte Verfahren verliehen, ins besondere nach dem Verfahren der französischen Patentschrift (ANVAR) 77 07 091 oder nach dem Verfahren der französischen Patentschrift (RHONE-POULENC) 71 04 613.

Die permanente Deformation wird den Ureteralganz- oder Teil prothesen nach der Erfindung während ihrer Herstellung nach einem der obengenannten Verfahren oder nach einem anderen geeigneten Verfahren verliehen.

Die Aussagen der Hersteller von Ureteralprothesen ohne die Rückströmung verhinderndes Ventil, die nicht mit "Peristal tismus" behaftet sind und die besagen, daß das Nierenbecken der Niere und der unmittelbar oberhalb der Prothese befind liche Ureterstumpf sich physiologisch entleeren, ohne daß es notwendig wäre, den "Peristaltismus" der Prothese durch Anordnung eines die Rückströmung verhindernden Ventils sicher zustellen, wurden durch Versuche der Anmelderin nicht bestätigt:
diese zeigen vielmehr, daß das Verschwinden des "Peristaltismus" der Prothesen nach dem Stand der Technik ein ernstes Hindernis für den Urinfluß ist und somit Stauung und Urinär infektionen begünstigt.

Im Gegensatz hierzu sorgt der besondere Aufbau der Ureteral prothesen nach der Erfindung, der eine die Rückströmung ver hindernde an sich bekannte am blasenseitigen Ende angeordnete permanente Verformung der Prothese nach der Er findung zuordnet, für Volumenänderungen dieser Prothesen, welche durch die physiologischen Bewegungen des Organismus hervorge rufen werden und verleiht den Prothesen nach der Erfindung einen ihnen eigenen "Peristaltismus", der ein normales Fliessen des Urins über diese Prothesen sicherstellt, was mit den Prothesen nach dem Stand der Technik ohne die Kombination von Einrich tungen nach der Erfindung nicht möglich ist. Der den Ureteral prothesen nach der Erfindung verliehene "Peristaltismus" be günstigt das Strömungsphänomen des Urins zur Blase aufgrund des Pumpeffekts, den er bestimmt, beachtlich. Die neuartigen Ureteralprothesen nach der Erfindung zeitigen im übrigen außer dem Pumpeffekt, den sie ausüben und der bestimmend ist, andere Vorteile und insbesondere den, daß aufgrund ihrer Nach giebigkeit eine leichte Anpassung der Prothese an verschieden große Empfänger möglich ist. Darüber hinaus ermöglicht es die Ausbildung der Prothesen gemäß nach der Erfindung ihnen einen geringen Querschnittsdurchmesser unter 3 mm zu verleihen, was zur Folge hat, daß die Lineargeschwindigkeit des Urinflusses erhöht wird und die Anastomose an Uretern kleinen Kalibers erleichtert wird.

Claims

1. Ureteralganz- oder Teilprothese aus einer röhrenförmigen Einrichtung (9) mit einem Harnleiterende und einem Blasen ende, die aus einem nachgiebigen, plastischen Material besteht, dadurch gekennzeichnet, daß die Ein richtung (9) zwischen dem Harnleiterende () und dem Blasenende () wenigstens eine Deformation (1, 6, 7-8, 10, 11-12, 13, 14, 15) aufweist und mit einer die Rück strömung behindernden Verengung (5) am blasenseitigen Ende ausgestattet ist.

2. Ureteralprothese nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Deformation durch eine Krümmung (1) wenigstens an einer Stelle gebildet ist.

3. Ureteralprothese nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Deformation die Gestalt eines einfachen oder mehrfachen V (6, 7-8, 10) aufweist.

4. Ureteralprothese nach Anspruch 3, dadurch gekenn zeichnet, daß bei der Deformation in mehrfacher V-Gestalt (7-8, 10) die Deformation auf der gleichen Seite oder zu beiden Seiten der Prothesenachse angeordnet sind.

5. Ureteralprothese nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Deformation die Gestalt einer ge schlossenen Schleife in Form einer kreisförmigen Schleife (13) oder eines Polygons mit abgerundeten Winkeln (14) aufweist.

6. Ureteralprothese nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Deformation die Gestalt einer röhrenförmigen Membran (15) mit zusammengefaltetem Ende aufweist.

7. Ureteralprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß in den Verlauf der röhren förmigen Einrichtung (9) eine weitere Verengung vor der Deformation vorgesehen ist.