DE2829773C2

DE2829773C2 - Blutentnahmevorrichtung

Info

Publication number: DE2829773C2
Application number: DE2829773A
Authority: DE
Inventors: Donald James Newport Beach Calif. Bentley; Donald A. Orange Calif. Raible
Original assignee: BENTLEY LABORATORIES Inc 92714 IRVINE CALIF US; Bentley Laboratories Inc 92714 Irvine Calif
Current assignee: DIATAP DK RISSKOV DK AS
Priority date: 1977-07-07
Filing date: 1978-07-06
Publication date: 1983-11-10
Also published as: JPS5745591B2; GB2050175A; FR2396555A1; IT7825457A0; IT1096907B; GB2000977B; BR7804404A; GB2000977A; DE2829773A1; JPS5439989A; FR2396555B1; GB2050175B

Description

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Die Erfindung bezieht sich auf eine Biutentnahmevorrichtung gemät, dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

Eine derartige Biutentnahmevorrichtung ist aus dem DE-GM 71 24 783 bekannt Durch den Flansch zum Vernähen mit dem Blutgefäß ist zwar gewährleistet, daß das Blutentnahmerohr fest mit dem Blutgefäß verbunden ist. Allerdings ist dadurch nicht gewährleistet, daß unter dem relativ kurzen Flansch während des Heilprozesses nach dem Vernähen kein Blut aus dem Blutgefäß ausdringen kann.

Aus der US-PS 31 57 432 ist es im Zusammenhang mit einer Gefäßkupplung bekannt, zum Vernähen eine,:; Blutgefäßes ein starres Gebilde mit Löchern zu verwenden.

Aus der DE-AS 23 40 410 ist es im Zusammenhang mit einem chirurgischen Implantat zum Schutz von Blutgefäßen bekannt, ein Blutgefäß mit einem an dieses anpaßbaren Implantat (Implantationsplatte) zu umgeben.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Biutentnahmevorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, bei der ein möglichst geringer Blutverlust nach dem Vernähen des Blutentnahmerohres mit dem Blutgefäß gewährleistet ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die sich aus dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 ergebenden Merkmale gelöst.

Durch die Erfindung wird nicht nur eine Biutentnahmevorrichtung geschaffen, weiche dauernd in der Haut eines Patienten implantiert bleiben kann und den Zutritt zum Blutgefäßsystem gestattet, während gleichzeitig die Blutzirkulation durch das Blutgefäßsystem aufrechterhalten bleibt, weil keine äußere oder innere Verzweigungsverbindung erforderlich ist. Vielmehr ist einerseits durch den starren Flansch eine gut haltende Vernähung mit dem Blutgefäß in unmittelbarer Nähe des Durchtrittskanales des Blutentnahmerohres möglich. An dererseits gewährleistet die größere Implantationsplatte eine Minimalhaltung des Blutverlustes während der Heilung im Anschluß an die Implantation. Die Implantationsplatte stellt darüber hinaus eine bauliche: Hilfe für das Einwachsen des Gewebes dar. Wenn nach dem Implantieren derjenige Teil des Blutgefäßes,, welcher von dem Flansch an dem einen Ende des Blutkanals umgeben ist, entfernt und dadurch die Verbindung zwischen der Biutentnahmevorrichtung und dem Blutgefäß hergestellt wird, kann ein Stopfen in den vorzugsweise konischen Kanal eingesetzt werden, um den Blutkanal abzudichten, wenn ein Zutritt zum Blutgefäßsystem nicht erforderlich ist Wenn der Dichtstopfen an seiner Stelle ist, ist kein freies Volumen innerhalb der Vorrichtung vorhanden, so daß kein Fiießen des Blutes durch die Vorrichtung erfolgt und somit eine Blutgerinnselbildung vermieden wird.

Die Erfindung wird unter Bezug auf die Zeichnung näher beschrieben. In der Zeichnung zeigt

F i g. 1 und 2 perspektivische Darstellungen einer Biutentnahmevorrichtung,

Fig.3 eine perspektivische, teilweise geschnittene Ansicht, weiche die Biutentnahmevorrichtung und das Verfahren zum Implantieren erläutert,

F i g. 4 einen Längsschnitt, welcher ein chirurgisches Verfahren zum Herstellen der Verbindung zwischen einem Blutgefäß und einer Biutentnahmevorrichtung erläutert,

F i g. 5 und 6 Längsschnitte, welche die Biutentnahmevorrichtung erläutern,

F i g. 7 und 8 Längsschnitte, welche die Ventilvorrichtung erläutern,

Fig.9 einen Querschnitt entlang der Linie 3-3 in F i g. 2 und

Fig. 10, 11 und 12 Teilschnittansichten, welche die Ventilvorrichtung erläutern.

Unter Bezug auf F i g. 1 wird nun die Biutentnahmevorrichtung und das Verfahren zu ihrer Implantation beschrieben. Die Biutentnahmevorrichtung, welche insgesamt mit 1 bezeichnet ist, ist vorzugsweise aus einem biokompatiblen, biologisch nicht zersetzbaren, nicht porösen Material mit glatten Oberflächen gebildet, wie aus glasigem Karbon oder pyrolytischem Karbon auf einem Graphitsubstrat, und enthält ein Blutentnahmerohr mit einem Blutkanal und einem Flansch 5, der an dem einen Ende des Blutkanals ausgebildet ist. Das entgegengesetzte Ende des Blutentnahmerohrs 3 kann mit einem Außenbund 7 rings seines Umfangs versehen sein.

Wie in Fig.2 erläutert hat der Flansch 5 eine insgesamt ovale Gestalt und ist mit einer Mehrzahl von Löchern 9 versehen, weiche an den entgegengesetzten Enden des ovalen Flansches 5 angeordnet sind. Wie in Fig.3 gezeigt erlaubt es eine solche Gestaltung der Löcher 9 des Flansches 5, die Biutentnahmevorrichtung derart zu befestigen, daß die Löcher 9 mit einem geeigneten chirurgischen Nähfaden 11 längs eines Blutgefäßes 13 vernäht werden können. Ein Ankerflansch 15 kann rings des Außer.umfangs des Blutentnahmerohrs 3 ausgebildet und mit einer Mehrzahl von in gleichen Abständen angeordneten Löchern 17 durch ihn hindurch versehen sein. Wie wiederum aus Fig.3 ersichtlich, erlauben es solche Löcher, daß von dem Ankerflansch 15 ein biologischer Anker in dem Körper gebildet wird, in welchen die Biutentnahmevorrichtung 1 implantiert ist. Während des Heilvorgangs kann sich das Körpergewebe 21 etwas von dem oberen Teil der Biutentnahmevorrichtung wegziehen, wie in Fig.3

gezeigt Wenn dies auftritt wirkt der Ankerflansch 15 als effektive. Barriere gegen Bakterien, welche andernfalls rings der Vorrichtung 1 eintreten könnten. Eine Implantationspiatte 19, welches aus Polyurethan, Dacron, ein von Du Pont vertriebenes Produkt aus Polyesterfasern aus Polyethylenterephthalat oder dergleichen hergestellt ist wird um die Außenfläche des Blutentnahmerohrs 3 herum angeordnet und erstreckt sich in einer Ebene, die im wesentlichen parallel zu derjenigen der Stirnfläche des Flansches 5 verläuft to Während der Implantationsoperation kann die Implantationsplatte 19 etwas, wie in F i g. 3 gezeigt zurechtgeschnitten werden, so daß sie an die Größe und Gestalt des Blutgefäßes 13 angepaßt wird. Wenngleich Fig.3 zeigt daß die Implantationsplatte 19 rings eines Teils is des Umfangs des Blutgefäßes 13 angeordnet ist, kann es auch derart befestigt werden, daß es das Blutgefäß 13 vollständig umgibt Die Implantationsplatte 19 sorgt für die Minimierung des Blutverlustes während des Heilvorganges, der auf die Implantationsoperation folgt, weil das Material einen Durchtritt von Blut nicht zuläßt. Die implantationsplatte 19 bietet eine bauliche Hilfe für das Einwachsen des Gewebes bildet durch wehhes die Blutentnahmevorrichtung 1 am Blutgefäß 13 und den Körpergeweben festgelegt wird, weiche in Fig.3 insgesamt mit 21 bezeichnet sind. In F i g. 3 ist weiter die Haut 18 Fett 20, Muskelhaut 22 und Muskel 24 gezeigt

F i g. 4 erläutert die Beseitigung desjenigen Teils 23 des Blutgefäßes, welches innerhalb des Flansches 5 eingeschlossen ist Der Teil des Blutgefäßes 13 benachbart zu der Blutentnahmevorrichtung 1 wird abgeklemmt um einen Blutfluß durch das Gefäß 13 zu verhindern. Der Blutgefäßteil 23 wird mittels eines zurückziehbaren Teiles 25 festgelegt welcher nach unten durch den Blutkanal 3 hindurchgeführt wird und welcher einen oder mehrere Haken 26 zur Festlegung des Blutgefäßes 23 aufweisen kann. Der Blutgefäßteil 23 des Blutgefäßes 13 kann dann mittels eines Ringschneidteils 27 durchtrennt werden, das mit seiner Schneidkante 29 vorzugsweise am äußersten Teil des Durchmessers des Schneidins^.-uments 27 angeordnet ist Nachdem der Blutgefäßabschnitt 23 vom Blutgefäß 13 getrennt ist, kann er durch Zurückziehen des Halteteils 25 entfernt werden. Nach Entfernen der Schneideinrichtung 27 und des zurückziehbaren Teils 25 zusammen mit dem festgehaltenen Blutgefäßabschnitt 23 kann ein Verschlußstopfen 31 in den Blutkanal 3 eingesetzt werden und das Blutgefäß 13 kann geklammert werden. Der Verscnlußstopfen 31 ist aus einem Niederdruck-Polyäthylen oder dergleichen elastisch verformbaren Material und an der Außenseite insgesamt konisch und derart gestaltet daß er in den Blutkanal eingesetzt werden kann. Der Biutkanal kann mit einer ringförmigen Stufe oder einem nicht konischen Teil innerhalb seiner Konuslänge versehen sein, was in Fig.5 als vertikaler Ringabschnitt 38 gezeigt ist. Dieser Ringabschnitt 38 sorgt für eine besondere Dichtung zwischen dem Verschlußstopfen 31 und dem Blutkanal. Der Verschlußstopfen 31 hat eine solche Gestalt, daß er das Volumen des Blutkanals vollständig ausfüllt, so daß kein Blut in der Blutentnahmevorrichtung 1 nach dem Einsetzen des Verschlußstopfens 31 verbleibt.

Wie aus F i g. 6 ersichtlich, kann der Verschlußstopfen 31 mittels eines Kappenteils 33 und eines Halterings 35 gesichert werden, welcher eine Anzahl von vertikalen Schlitzen 39 aufweist, um seinen Eingriff und sein Lösen zu erleichtern. Der Kappenteil 33 ist vorzugsweise kosmetisch gefärbt unu mit einem ringförmigen Lippenteil 37 versehen, welcher die Lippe oder den Bund 7 der Blutentnahmevorrichtung 1 umgreift und dadurch zwischen diesen Teilen eine Dichtung herstellt Unter Bezug auf l· i g. 7 wird nun die Blutentnahmevorrichtung, in welcher ein verletzungsfrei arbeitender Ventilmechanismus arbeitet, diskutiert Die Blutentnahmevorrichtung, welche insgesamt mit 101 bezeichnet ist, weist ein Blutentnahmerohr 103 mit einem Aaßenbund 107, einem Ankerflansch 115 und einem Flansch 105 auf. Der Flansch 105 ist an einem Blutgefäß 113 anliegend angeordnet und an diesem mittels eines geeigneten chirurgischen Nähfadens 111 befestigt, welcher auch durch Löcher 109 in dem Flansch 105 hindurchgeführt ist

F i g. 7 erläutert weiter die Verwendung des Blutgefäß-Implantationsmaterials 119, welches sowohl für die Minimierung des Blutverlustes während der Implantationsoperation sorgt, als auch eine bauliche Hilfe für das Einwachsen des Gewebes bietet so daß das Blutgefäß 111 und die Körpergewebe sicher mit der Blutentnahmevorrichtung 101 verankert werden. F i g. 7 erläutert die Haut 118. das Fett 120, die MuskelLiut 112 und den Muskel 124 eines Patienten, in weichen die Blutentnahmevorrichtung 101 verankert ist Ein Verschlußstopfen 131 sitzt in dem vom Blutentnahmerohr 103 gebildeten Blutkanal und ist derart gestaltet, daß ein Blutstrom durch den Kanal verhindert ist und das Blut aus dem Blutkanal 103 durch das Einsetzen des Stopfens herausgetrieben wird. Der Biutkanal ist vorzugsweise konisch, wie aus Fig.7 ersichtlich, wobei in dem konischen Abschnitt innerhalb der Konusiänge ein nicht konischer Abschnitt ausgebildet ist welcher in F i g. 7 als vertikaler Ringabschnitt 138 gezeigt ist, damit ein dichterer Sitz zwischen dem Verschlußstopfen 131 und dem Blutkanal 103 geschaffen ist Der Verschlußstopfen 131 wird vorzugsweise in dem Blutkanal 103 mittels eines Kappenteils 133 und eines Gewinde-Halteringes 135 zurückgehalten, welcher eine Anzahl von vertikalen Schlitzen 137 aufweist, um das Aufsetzen und Lösen des Halteringes 135 zu erleichtern.

Wenn Blut aus dem Gefäßsystem des Patienten abgezogen werden soll, wird der Haltering 135 abgeschraubt, so daß der Kappenteil 133 abgenommen werden kann. Ein Anschluß- oder Ventilkammergehäuse, welches insgesamt mit 151 bezeichnet ist kann um den äußeren Bund 107 der Blutentnahnrivorrichtung 101 gesetzt und in dieser Position durch den Haltering 135 gehalten werden. Das Ventilkamrnergehäuse 151 ist vorzugsweise mit einer Eingrifislippe 153 versehen, welche zu dem Bund 107 der Blutentnahmevorrichtung 101 paßt und mit ihm zusammenwirkt Das Ventilkammergehäuse 151 ist ebenfalls mit einer Mehrzahl von Schlitzen 139 versehen, um sein Aufbringen und Lösen zu erleichtern, wie dies auch für den Kappenteil 133 der Fall ist

Der Verschlußstopfen 131 ist mit einem Gewindesackloch 155 versehen, in welches der Gewindeteil 157 eines hin und her verschiebbaren Schaftteiles 159 eingeschraubt werden kann. Dieses Schaftteil 159 wird mittels eines Rades 151 gedreht, das in geeigneter Weise an dem Schaftteil 159 wie mittels einer Schraube 163 festgelegt ist, bis der Schaftteil 159 fest mit dem Verschlußstopfen 131 durch den Eingriff des Schraubteils 157 des Schaftteils 159 mit dem Gewindeloch 155 des Verschlußstopfens 131 verbunden ist. Das Ventilkammergehäuse 151 1st weiter mit einer Ausnehmung 165 versehen, welche derart gestaltet ist, daß in ihr wenigstens ein Teil des Verschlußstopfens 131 aufge-

nommen werden kann, wenn der Schaftteil 159 und der daran angeschlossene Verschlußstopfen 131 aus dem Blutkanal 103 herausgezogen werden, so daß Blut aus dem Blutgefäß 113 durch den Blutkanal 103 hindurch ausfließen kann.

Das Ventilkammergehäuse 151 ist auch mit einem Blutauslaß 167 und einer Bohrung 169 versehen, durch welche der Schaftteil 159 gleiten oder hin und her verschoben werden kann, wenn der Schaftteil 159 eingeschoben oder herausgezogen wird, um den Verschlußstopfen 131 in Eingriff zu bringen oder ihn zu lösen. Geeignete Dichtungen 171 und 173, wie O-Ringe, können angewendet werden, um einen Blutverlust während der Betätigung des Ventilmechanismus der Erfindung zu verhindern. Eine geeignete Halteeinrichtung, wie ein ringförmiger Verankerungsabschnitt 175 kann vorgesehen sein, um für eine sichere Verbindung zwischen dem Ventilkammergehäuse 151 und einem Schlauch 177 zu sorgen, welcher zur Überführung des Blutes verwendet wird.

Fig. 10 zeigt deutlicher den Ventilmechanismus der

bevorzugten Ausführungsform, wenn das Ventil sich in der Offenstellung anstatt in der Schließstellung gemäß Fig.8 befindet. Fig. 11 und 12 zeigen zwei Ausführungsformen für die Blutbehandlung unter Benutzung

s der vorliegenden Vorrichtung. F i g. 11 erläutert eine Ausführungsform, mit welcher Blut abwechselnd zur Behandlung abgezogen und in den Körper durch einen einzelnen Schlauch 177 zurückgeführt wird. Fig. 12 zeigt eine Ausführungsform, in welcher zwei Anschlüsse

ίο 167a und 1676 an dem Ventilkammergehäuse 151 vorgesehen sind, von denen jeder entsprechende Schlauchanschlüsse 177a und 1776 aufweist. Die Ausführungsform wie aus Fig. 12 ersichtlich gestattet es, durch den einen Ventilkammeranschluß Blut

is abzuziehen und durch einen gesonderten Anschluß Blut zurückzuführen. Vorzugsweise ist die Querschnittsfläche des Ringspaltcs 179 zwischen dem Verschlußstopfen 131 und der Innenfläche des Blutkanals 103 wenigstens gleich der Querschnittsfläche des Blutkanals 103 an der Stelle 181, wo der Blutkanal 103 an das Blutgefäß 113 angeschlossen ist.

Hierzu 4 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Blutentnahmevorrichtung mit einem Blutentnahmerohr, mit einem an dessen an das Blutgefäß anzulegendes Ende angeschlossenen Flansch zum Vernähen des Blutentnahmerohres mit dem Blutgefäß und mit einer Gewebeverankerungseinrichtung, die um das Blutentnahmerohr angeordnet ist, wobei mindestens die Außenfläche des Blutentnahmerohres mit einer Hülle aus bio-kompatiblem Material versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch als starrer Flansch (5) mit Löchern (9) zum Vernähen mit dem Blutgefäß ausgebildet ist und daß auf der dem Blutgefäß abgewandten Seite des Flansches (5) eine den Flansch (5) überlappende und an das Blutgefäß anpaßbare Implantationsplatte (19) angeordnet ist.

2. Biutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Blutentnahmerohr (3) und der Flansch (5) einstückig aus einem bio-kompaj Feiern Material hergestellt sind, welches nicht porös und nicht biologisch zfcrsei2bar ist.

3. Biutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß diese aus glasigem Karbon oder pyrolitischem Karbon auf einem Graphitsubstrat besteht.