DE2345275A1

DE2345275A1 - Ansatzhuelse

Info

Publication number: DE2345275A1
Application number: DE19732345275
Authority: DE
Inventors: Lawrence Anderson; Bruce D Bentzen
Original assignee: Medical Inc
Current assignee: Medical Inc
Priority date: 1972-09-08
Filing date: 1973-09-07
Publication date: 1974-03-21
Also published as: FR2198726B1; IT998559B; GB1442830A; US3828787A; DE2345275C2; JPS49124894A; JPS5649137B2; FR2198726A1

Description

Priorität: 8. September 1972 / V.St.A. Anmelde-Nr.: 287 420

Die Erfindung betrifft eine Ansatzhülse, insbesondere eine Ansatzhülse, die zur Verwendung an einem Halter für eine künstliche Herzklappe geeignet ist, der das Einsetzen der Herzklappe erleichtert.

Halterungen werden mit künstlichen Herzklappen v/ährend chirurgischer Eingriffe verwendet, um die Inplantatlon von Herzklappen im Herzen zu erleichtern. Diese Halter haben langgestreckte Handgriffe, die mit AnsatzhüI sen verbunden sind. Der Klappensockel ist dabei lösbar an den Ansatzhülsen gehalten, bis das Vernähelement oder der Rand durch Nähte am Herzgewebe befestigt Ist. Dann wird die Ansatzhülse gelöst, und die Klappe kann in Funktion treten. Die Ansatzhülse schließt nicht die Möglichkeit aus, daß ein Stich der Naht an einem Teil der

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Klappe hängenbleibt oder sich schlaufenartig daran verfängt oder Teile der Klappe ins Herzgewebe gedrückt werden. Außerdem besteht die Möglichkeit, daß beim Entfernen der Ansatzhülse von der Klappe einer oder mehrere Teile der Halterung der Ansatzhülse im Herzen verloren gehen.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Ansatzhülse, insbesondere eine Ansatzhülse zur Verwendung in der Herzchirurgie zu schaffen, die das Einsetzen künstlicher Herzklappen erleichtert und dem Eingriff größere Sicherheit verleiht.

Zur Lösung der der Erfindung zugrundeliegenden Aufgabe wird eine Ansatzhülse geschaffen, die gekennzeichnet ist durch einen Körper, der einen Kopf mit einem ringförmigen Teil hat, eine am Kopf befestigie Iang-gestreckte, flexible Einrichtung, die einen Endabschnitt hat, und durch eine Einrichtung, die mit dem Endabschnitt zum Befestigen desselben am Körper in Eingriff bringbar ist.

Die Erfindung ist anwendbar an einem Halter für eine Herzklappe, der die Inplantation der Herzklappe erleichtert. Der Halter hat eine Ansatzhülse, die geeignet ist, ein schwenkbares Scheiben- oder Klappenventil lösbar aufzunehmen, wie in den US-Patentschriften 3 476 143 und 3 737 919 gezeigt. Das schwenkbare Klappenventil hat einen ringförmigen Sockel bzw. einen Klappenring, der ein zum Vernähen dienendes Element trägt. Im Sockel ist ein Durchsatz vorgesehen, der eine schwenkbare Klappe oder Scheibe aufnimmt, die wahlweise in geöffnete und

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geschlossene Stellung bewegbar ist, um eine Blutströmung durch den Durchlaß zu ermöglichen bzw, einzuengen. Am Sockel befestigte Arme wirken mit Schwenkstrukturen und der Scheibe so zusammen, daß die Scheibe in frei schwimmender Zuordnung zum Sockel gehalten wird.

Die Ansatzhülse hat einen Körper, der einen Kopf trägt. Der Kopf hat einen ringförmigen Teil, der mit einer Seite des VentiI sockels bzw. Klappenringes in Eingriff bringbar ist, und eine Nut zur Aufnahme eines Teils der Klappe bzw. Scheibe, die die Scheibe in geöffneter Stellung hält. Am Kopf ist. ein langgestrecktes flexibles Band befestigt, das in eine Lage über die Arme und die Scheibe in geöffneter Stellung zu bringen ist, um die äußeren Enden der Arme und die Scheibe zu überdecken und zu schützen. Das Band hält auch die Klappe in zusammengesetztem Verhältnis mit der Ansatzhülse. Bei der Anwendung schließt das Band die Möglichkeit aus, daß ein Stich über einen Arm rutscht und den Arm ins Herzgewebe, das heißt in den Herzmuskel drückt. Das Band hat einen Endbereich, der am Körper" so befestigt ist, daß er den Ventilsockel auf dem Kopf und das Band in schützendem Eingriff mit den Armen und der Scheibe hält. Ein Abschnitt des Endbereichs des Bandes lleqt so frei, daß er abgeschnitten oder durchtrennt werden kann, wenn das Klappenventil bzw. die Herzklappe eingesetzt worden ist. Da das Band nur an einer Stelle durchtrennbar ist, ist die Möglichkeit ausgeschlossen, daß körperliche Teile des Bandes oder der Ansatzhülse in der Wunde verloren gehen.

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Die Erfindung befaßt sich also mit einem Halter für ein schwenkbares Ventil bzw. eine Herzklappe mit scheibenförmigem Schließelement, der zum Einsetzen der künstlichen Klappe in efn Herz verwendet wird. Dieser Halter hat einen länglichen Handgriff, der eine später wegwerfbare Ansatzhülse trägt. Die Ansatzhülse hat ein Gehäuse bzw. einen Körper, der mit dem Ende des Handgriffs lösbar zu verbinden ist. Ein Ende des Körpers hat einen erweiterten Kopf, in dem eine Nut ausgebildet ist, die einen Teil des scheibenförmigen Schließelements des Ventils bzw. der Scheibe der Herzklappe so aufnimmt, daß diese in geöffneter Stellung gehalten ist. Am Kopf ist ein langgestrecktes, flexibles Band befestigt, daß so über die Seitenarme und die Scheibe der Herzklappe gelegt werden kann, daß es Seitenarme und Scheibe überdeckt. Ein Teil des Bandes ist am Körper befestigt, um das Band mit den Seitenarmen und der Scheibe in Eingriff zu halten.

Die Erfindung wird nachfolgend mit vorteilhaften Einzelheiten anhand schematischer Zeichnungen von zwei Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Seitenansicht einer künstlichen Herzklappe, die an einem mit einer Ansatzhülse gemäß der Erfindung ausgerüsteten Halter angebracht ist;

Fig. 2 eine Ansicht der Ansatzhülse des Halters; Fig. 3 eine Seitenansicht der Ansatzhülse gemäß Fig. 2;

Fig. 4 eine Ansicht des rechten Endes der Ansatzhülse gemäß Fig. 2;

Fig. 5 einen vergrößerten Schnitt längs der Linie 5-5

in Fig. 2;

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Fig· 6 eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenteilansicht der Ansatzhülse gemäß Fig.2; Fig. 7 einen Schnitt längs der Linie 7-7 in Fig. 1;

Fig. 8 eine Draufsicht auf eine auf der Ansatzhülse angebrachte künstliche Herzklappe;

Fig. 9 einen Schnitt längs der Linie 9-9 in Fig. 8;

Fig.10 eine Ansicht einer abgewandelten Ansatzhülse des Halters gemäß der Erfindung;

Fig.11 eine Seitenansicht der Ansatzhülse gemäß Fig.10;

Fig.12 eine Ansicht des rechten Endes der Ansatzhülse gemäß Fig. 10;

Fig.13 eine teilweise im Schnitt gezeigte Seitenteilansicht der Ansatzhülse gemäß Fig. 10;

Fig.14 einen vergrößerten Schnitt längs der Linie 14-14 in Fig. 10;

Fig. 15 eine Draufsicht auf eine auf der Ansatzhülse angebrachte künstliche Herzklappe;

Fig. 16 einen Schnitt längs der Linie 16-16 in Fig.15.

In den Zeichnungen ist in Fig. 1 eine insgesamt mit 10 bezeichnete Herzklappe mit schwenkbarer Scheibe dargestellt, die ein ringförmiges Vernähelement bzw. einen Kragen 11 trägt. Die künstliche Herzklappe 10 ist an einem insgesamt mit 12 bezeichneten Halter befestigt, der eine Ansatzhülse 13 hat, die mit einem länglichen Handgriff 14 verbunden ist. Der Halter 12 wird dazu verwendet, die künstliche Herzklappe im Herzen in ihre Lage zu bringen und während der Operation in dieser Lage zu halten.

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Bei der künstlichen Herzklappe 10 handelt es sich um ein Ventil mit schwenkbarer Scheibe bzw. Klappe, wie in den US-Patentschriften 3 486 143 und 3 737 919 gezeigt. Wie Fig. 9 zeigt, hat die Herzklappe 10 einen ringförmigen Sockel bzw. Klappenring 16 mit einer Öffnung bzw. einem Kanal 17,der das Hindurchströmen von Blut durch den Klappenring erlaubt. In dem Kanal 17 ist ein Schließelement bzw. eine Scheibe 18 betriebsmäßig angeordnet. Die Scheibe 18 ist so betätigbar, daß sie zwischen geöffneter und geschlossener Stellung schwenkbar ist. In Fig. 9 ist die Scheibe 18 in geöffneter Stellung dargestellt. Vom Klappenring 16 strecken sich zwei Seitenarme oder Streben und 21 nach oben in Richtung der Öffnungsbewegung aer schwenkbaren Scheibe und wirken mit getrennten Teilen des äußeren Umfangnrandes der Scheibe 18 und mit Schwenkg I i eder η zusammen, urn die Scheibe in frei schwimmender, schwenkbarer Beziehung zum Klappenring zu halten.

Um zu Fig. 1 bis 6 zurückzukehren, so ist gezeigt, daß

die Ansatzhülse 13 ein zylindrisches Gehäuse bzw. einen Körper

Polytetrafluorethylen Polvacetalharz aus einem Kunststoff wi e/(Tef I on) oöer/(i)e I r i n) hat. Das obere Ende des Körpers 22 hat einen erweiterten, kreisförmigen Kopf 23, der mit ebener Oberfläche bzw. Oberseite 24 ausgebildet ist. Die Oberseite 24 hat einen Durchmesser, der dem Durchmesser der ihr benachbarten Seite des Klappenringes 16 entspricht, wie Fig. 9 zeigt. Die Oberseite 24 hat eine Ringfläche, die mit der benachbarten Seite des Klappenringes 16 in Eingriff steht. Im Kopf 23 sind zwei Löcher 25 ausgebildet, die Durchlässe durch den Kopf bilden, um den Blutdruckaufbau über das Ventil hinweg während der

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Inplantatlon der künstlichen Herzklappe so klein wie möglich zu halten. Mit dem Kopf 23 ist ein langgestrecktes, flexibles Ffachelement oder Band 26 über einen Verbindungsabschnitt 27 vereinigt. Wie aus Fig. 5 hervorgeht, ist der Verbindungsabschnitt 27 mit dem Kopf 23 in einem Stück ausgebildet. Das Band 26 ist ein

Polytetrafluorathylen flexibler Kunststoffstreifen, beispielsweise aus / , der getrennt vom Körper 22 hergestellt ist. Der Verbindungsabschnitt 27 hingegen wird beim Herstellen des Kunststoffkörpers 22 in den Kopf eingeformt. Das Band 26 hat ein langgestrecktes, bandförmiges Ende bzw. eine Bandverlängerung 28, die sich von einem erweiterten Deckabschnitt 29 in Längsri.chtung weiter erstreckt. Der Deckabschnitt 29 ist von länglicher elliptischer Gestalt und hat eine solche Breite, daß er die Enden der Arme 19 und und den oberen äußeren Umfangsrand der Scheibe 18 überdeckt, wie Fig.8zeigt.

Wie aus Fig. 5 und 6 hervorgeht, ist im Kopf 23 in der Nähe des Verbindungsabschnitts 27 und weiter innen als diese eine Nut bzw. halbkreisförmige Ausnehmung 30 ausgebildet. Die Nut hat eine gekrümmte Gestalt, die etwas größer ist als die Krümmung der äußeren Umfangskante der Scheibe 18 und ist leicht nach innen geneigt. In der Nut 30 ist ein Umfangsbereich der Scheibe aufgenommen, wie in Fig. 6 mit gestrichelten Linien gezeigt, um die Scheibe In geneigter, geöffneter Stellung zu halten, wenn die Herzklappe am Ansatz 13 angebracht ist. Wenn die Scheibe 18 die geöffnete Stellung einnimmt, ruht sie nicht am Boden der Nut 30, so daß sie nicht den Klappenring 16 von der Oberseite 24 des Kopfes 23 weghält. Der Nut 30 gegenüber ist

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eine Öffnung bzw. ein Durchlaß 31 vorgesehen, der sich von der Oberseite 24 nach unten durch den Kopf 23 erstreckt. Der obere Bereich des Körpers 22 schließt einen Querdurchlaß 32 ein, dessen eines Ende mit der Ausgangsöffnung des Durchlasses 31 ausgerichtet ist. Im Körper 22 ist ferner eine sich in Längsrichtung erstreckende Öffnung bzw. Gewindebohrung 33 vorgesehen, die zum Querdurchlaß 32 hin geöffnet ist. Wie Fig. 1 und 9 zeigen, ist in die Gewindebohrung 33 eine Stet I schraube 34 e!ngeschraubt, die mit der Bandverlängerung 28 in Eingriff steht. Der Handgriff 14 hat ein mit Gewinde versehenes Ende 36, das so bemessen ist, daß es in das offene Ende der Gewindebohrung 33 eingeschraubt werden kann, wie aus Fig. 1 hervorgeht. Das mit Gewinde versehene Ende 36 ist an einem länglichen Schaft bzw. einer Stange 37 angebracht, die In ihrem mittleren Bereich zwei nach außen weisende,' kreisförmige Flansche 38 und 39 hat. Zwischen den Flanschen 38 und 39 ist ein dreieckiges, flexibles Flachstück angeordnet. Das Flachstück 41 ist ein flexibles Plättchen aus Kunststoff, Gummi oder ähnlichem Material und wird als Nahthalter bei der Inplantation verwendet. Das Flachstück 41 kann auch andere Gestalt haben, beispielsweise kann es viereckig, rund oder ähnlich geformt sein.

Bei der Benutzung Ist, wie Fig. 8 und 9 zeigen, der Klappenring 16 auf der Oberseite 24 angeordnet. Die Scheibe 18 nimmt eine geöffnete Stellung ein, wobei ein Teilbereich in der Ausnehmung bzw. Nut 30 angeordnet Ist. Das flexible Band 26 erstreckt sich nach oben durch den Kanal 17 und über die Enden 42 der Arme 19 und 21 und über den oberen'Sußeren Umfangsrand

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der Scheibe 18. Der erweiterte Deckabschnitt 29 des flexiblen Bandes 26 ist so breit und lang, daß er die entgegenaesetzten Selten der Scheibe 18 ebenso wie die äußeren Enden 42 der Arme 19 und 21 überdeckt. Die Bandverlängerung 28 ragt nach unten durch die weite öffnung bzw. den Kanal 17 und durch den Durchlaß 31. Das Ende der Bandverlängerung 28 erstreckt steh in Querrichtung durch den Querdurchlaß 32. Das flexible Band 26 ist straff angezogen, damit es mit den Armen 19 und 21 und der Scheibe 18 fest in Eingriff steht. Die Stellschraube 34 ist In den Querdurchlaß 32 eingedreht, um die Bandverlängerung gespannt zu halten. Das äußerste Ende der Bandverlängerung ist bei 44 abgeschnitten, wie die gestrichelten Linien in Fig.9 andeuten. Beim Versand ist jede künstliche Mitralklappe mit einer wegwerfbaren Ansatzhülse 13 zusammengesetzt. Die künstliche Herzklappe ist in der Ansatzhülse 13 umhüllt, so daß sie nach dem Sterilisieren eingesetzt werden kann.

Es gibt eine Vielzahl verschiedener erfolgreicher Verfahren zur Inplantation künstlicher Herzklappen. Irgendeins der Standardverfahren ist für die Inplantatton von Herzklappen mit schwenkbarer Scheibe anwendbar. Die nachfolgende Beschreibung betrifft ein Verfahren, das zum Einpflanzen einer künstlichen Herzklappe mit schwenkbarer Scheibe angewandt werden kann.

Nach dem Öffnen der Körperhöhle wird Im Herzen auf

elektrische Weise eine Fibrillation erzeugt und das Herz geöffnet, um das kranke Herzgewebe freizulegen. Das kranke Herzgewebe wird dann herausgeschnitten, wobei man einen Rest von 2 bis 3 mm

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des eigenen Herzklappengewebes des Patienten zurückläßt. Nach dem Entfernen des erkrankten Herzklappengewebes wird eine Prothese von entsprechender Größe durch Augenmaß unter Zuhilfenahme von Bemessungsvorlagen für das VentiIverschIußgIied ausgewählt. Dann wird die Ansatzhülse 13 an der ausgewählten künstlichen Herzklappe auf das Ende 36 des Handgriffs aufgedreht.

Die Anordnung der Herzklappe wird dadurch erleichtert, daß am Anfang vier Stütznähte in gleichmäßiger, /bitänden um den Ring gelegt werden. Eine Naht wird an jeder Verbindungsstelle und eine an den Mittelpunkten dazwischen angeordnet. Matratzenbzw. Zickzacknähte werden in das Herzgewebe durch den Vernähkragen und bis nach oben durch den Halter 41 für die Nähte gelegt. Dann wird der Handgriff 14 dazu verwendet, die Herzklappe an Ort und Stelle im Ringraum im Herzen zu schieben. Anschließend werden die Nähte angezogen, wobei der Halter an Ort und Stelle bleibt. Der Kopf 23 und das Band 26 über den Enden der Arme 19 und 21 und der Scheibe 18 verhindern, daß sich die Nähte verheddern oder über die Arme 19 und 21 oder um den Klappenring 16 herumschlupfen. Außerdem wirkt das Band 26 als Abschirmung, die verhindert, daß ein Arm ins Herzgewebe, das heißt in den Herzmuskel gedrückt wird.

Der Halter 12 wird von der Herzklappe durch Abschneide oder Abtrennen der Bandverlängerung 28 an der in Fig. 9 gezeigten Stelle 46 entfernt. Die Ansatzhülse 13 kann In Längsrichtung vom Klappenring wegbewegt werden. Ein Abschnitt der Bandverlängerung

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ist durch die Stellschraube 34 an der Ansatzhülse festgehalten. Der andere Abschnitt des Bandes 26, der am Kopf 23 befestigt ist, wird um die Arme 19 und 21 und die Scheibe 18 bewegt. Dadurch wird die Möglichkeit ausgeschlossen, daß irgendwelche Fremdstoffe in der Herzkammer verloren gehen.

Sollten Irgendwelche subannularen Anomalitäten vorhanden sein, die die freie Bewegung der Scheibe zu beeinträchtigen scheinen, so kann der Klappenring gegenüber dem Verhähelement so gedreht werden, daß die Scheibe von Verkalkungen weg gerichtet wird. Die Ausrichtung der Scheibe erfolgt, wenn alle Stiche fest angezogen sind. Vorzugsweise wird die Scheibe so ausgerichtet, daß der abwärts bewegte Bereich der Scheibe zum Septum, das heißt zur Scheidewand hin gerichtet ist. Dann ist die Atriotomie beendet und durch Entfernen der die

Fibrillation auslösenden Elektroden und, wenn nötig, nach einer DefibriI I at ion, wird das Herz erneut in Gang gesetzt.

Fig. 10 zeigt eine abgewandelte Änsatzhülse 113, die mit dem Handgriff 14 gemäß Flg. 1 verwendbar ist, um eine künstliche Herrklappe Im Herzen In ihre Lage zn bringen und während der Operation In dieser Lage zu halten.

Gemäß Flg. 16 hat die künstliche Herzklappe 10 einen ringförmigen Sockel bzw. einen Klappenring 16 mit einer Öffnung oder einem Kanal 17, der eine Blutströmung durch den Klappenring erlaubt. Im Kanal 17 ist ein Verschlußelement bzw. eine Scheibe 18 betriebsmäßig angeordnet, Die Scheibe 18 ist so betätigbar,

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daß sie zwischen geöffneter und geschlossener Stellung schwenkt. In Flg. 16 ist die Scheibe 18 in geöffneter Stellung gezeigt, wobei sich eine kleine öffnung 17a an einer Seite der Scheibe und eine große Öffnung 17b an der gegenüberliegenden Seite der Scheibe gebildet hat. Vom Klappenring 16 erstrecken sich zwei seitliche Arme 19 und 21 nach oben In Richtung der Öffnungsbewegung der Scheibe 18 und wirken mit getrennten Teilen des äußeren Umfangsrandes der Scheibe 18 und Schwenkgliedern zusammen, um die Scheibe in freischwimmender Schwenkbeziehung zum Klappenring 16 zt~ h?:'ten.

Wie aus den Figuren 10 bis 14 hervorgeht, hat die

Ansatzhülse 113·.einen zylindrischen Körper 122 aus einem

Polytetrafluoräthylen oder
Kunststoff wie / Polyacetalhärz . Das obere Ende des Körpers 122 hat einen erweiterten kreisförmigen Kopf 123, der mit einer ebenen oder flachen Oberseite 124 ausgebildet ist. Die Oberseite 124 hat einen Durchmesser, der dem Außendurchmesser der ihr benachbarten Seite des Klappenringes 16 entspricht, wie Fig. 16 zeigt. Die Oberseite hat eine ringförmige ebene Fläche, die mit der benachbarten Seite des Klappenringes 16 in Eingriff steht.

Mit dem Kopf 123 ist ein langgestrecktes, flexibles Flachelement oder Band 126 über einen Verbindungsabschnitt 127 vereinigt. Wie Fig. 14 und 16 zeigen, Ist der Verbindungsabschnitt 127 am Kopf 123 befestigt. Das Band 126 ist ein

Polytetrafluoräthylen flexibler Kunststoffstrelfen, beispielsweise aus / ., der

getrennt vom Körper 122 hergestellt Ist. Bei der Schaffung des

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Körpers 122 aus Kunststoff wird der Verbindungsabschnitt 127 in den Kopf eingeformt. Der Verbindungsabschnitt 127 hat einen Bereich 127A, der an einem Meta I IeIement 125 angebracht ist. Das Meta I I element 125 hat eine nach unten gerichtete Nabe oder einen Stutzen 125A, der durch ein Loch im Bereich 127A ragt. Das Meta I I element 125 ist in den Kopf 123 eingeformt, um das Band 126 fest mit dem Körper 122 zu verbinden. Das Band 126 hat ein langgestrecktes, bandförmiges Ende bzw. eine Bandverlängerung 128, die sich in Längsrichtung von einem erweiterten Deckabschnitt 129 weiter erstreckt. Der Deckabschnitt 129 ist von länglicher, elliptischer Gestalt und hat eine solche Breite, daß er die Enden der Arme 19 und 21 und den oberen äußeren Umfangsrand der Scheibe 18 überdeckt, wie Fig. 15 zeigt.

Wie aus den Figuren 14 und 16 hervorgeht, ist im Kopf 123 in der dem Verbindungsabschnitt 127 gegenüberliegenden Seite eine Nut oder halbkreisförmige Ausnehmung 130 ausgebildet. Die Nut 130 erstreckt sich insgesamt parallel zur Querausdehnung des Verbindungsabschnitts 127 und hat eine gekrümmte Gestalt, die etwas größer ist als die Krümmung des äußeren Umfangsrandes der Scheibe 18 und ist leicht nach innen geneigt. Die Nut 130 nimmt einen Umfangsbereich der Scheibe 18 auf, wie in gestrichelten Linien in Fig. 13 gezeigt, um die Scheibe fn geneigter, geöffneter Stellung zu halten, wenn die Herzklappe an der Ansatzhülse 113 angebracht ist. Wenn die Scheibe 18 die geöffnete Stellung einnimmt, ruht sie nicht am Boden der Nut 130, so daß sie den Klappenring 16 nicht von der Oberseite 124 des Kopfes 123 weghält. In der Nähe der Nut 130 ist eine öffnung bzw. ein

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Durchlaß 131 angeordnet. Dieser Durchlaß 131 hat eine Seitenwand, die sich von der Oberseite 124 nach unten unter leicht nach außen geneigtem Winkel durch den Kopf 123 erstreckt. Im oberen Bereich des Körpers 122 ist eine Öffnung in Querrichtung bzw. ein Querdurchlaß 132 ausgebildet. Ein Ende dieses Querdurchlasses 132 ist mit dem Durchlaß 131 ausgerichtet. Im Körper 122 Ist eine sich in Längsrichtung erstreckende Öffnung bzw. Gewindebohrung 133 ausgebildet, die zum Querdurchlaß 132 hin offen ist. Wfe Fig. 16 zeigt, ist eine Stellschraube 134 in die Gewindebohrung 133 eingeschraubt und steht mit der Bandverlängerung 128 in Eingriff. Der Handgriff 14 hat ein mit Gewinde versehenes Ende 36, das so bemessen ist, daß es in das offene Ende der Gewindebohrung 133 eingeschraubt werden kann, wie Fig. 1 zeigt.

Bei der Anwendung ist, wie Fig. 15 und 16 zeigen, der Klappenring 16 auf der Oberseite 124 angeordnet. Die Scheibe nimmt eine geöffnete Stellung ein, wobei ein Teil derselben in der Ausnehmung oder Nut 130 angeordnet ist. Das flexible Band 126 erstreckt sich nach oben durch die große Öffnung 17A des Kanals 17 über den äußeren Umfangsrand 43 der Scheibe 18 und über die Enden 42 der Arme 19 und 21. Der erweiterte Deckabschnitt 29 des flexiblen Bandes 126 ist so breit und lang, daß er die entgegengesetzten Seiten der Scheibe 18 ebenso wie die äußeren Enden 42 der Arme 19 und 21 überdeckt. Die Bandverlängerung 128 ragt nach unten durch die kleine Öffnung 17B des Kanals 17 und durch den Durchlaß 131. Der Durchlaß 131 bietet gleichzeitig eine Öffnung durch den Kopf 123, um den Blutdruck-

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aufbau über das Ventil hinweg während der Inplantation so gering wie möglich zu halten. Das Ende der Bandverlängerung ragt fn Querrichtung durch den Querdurchlaß 132. Das flexible Band 126 Ist straff angezogen, damit es mtt den Armen 19 und und der Scheibe 18 sowie der Seltenwand des Durchlasses 131 In festem Eingriff steht. Die Stellschraube 134 Ist In den Querdurchlaß 132 gedreht, um die Bandverlängerung 128 gespannt zu halten. Das äußerste Ende 128A der Bandverlängerung 128 ist bei 144 abgeschnitten, wie In Fig. 16 in gestrichelten Linien gezeigt. Beim Versand Ir ⁺ jede künstliche Mitralklappe mit einer wegwerfbaren Ansatzhülse 113 "zusammengesetzt. Die künstliche Herzklappe Ist In der Ansatzhülse 113 umhüllt, so daß sie nach dem Sterilisieren eingepflanzt werden kann. Die künstliche Herzklappe kann mit der Ansatzhülse 113 nach einem Verfahren in ein Herz inplantiert werden, wie es im Zusammenhang mit der In FIg. 1 gezeigten Herzklappe beschrieben wurde. Der Kopf 123 und das Band 126 über den Enden der Arme 19 und 21 und der Scheibe 18 verhindern, daß die im Nahtring gesetzten Nähte sich über den Armen 19 und 21 oder um den Klappenring 16 herum verfangen oder darüberrutschen. Darüber hinaus wirkt das Band 126 als eine Abschirmung, die verhindert, daß ein Arm ins Herzgewebe gedrückt wird.

Durch Durchtrennen oder Abtrennen der Bandverlängerung 128 an der in Flg. 16 gezeigten Stelle 146 wird die Ansatzhülse 113 von der künstlichen Herzklappe entfernt. Die Ansatzhülse kann In Längsrichtung vom Klappenring weg bewegt werden. Ein Abschnitt der Bandverlängerung .128 ist durch die Stellschraube

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134 In der AnsatzhUlse 113 festgehalten. Der andere Abschnitt des Bandes 126, der am Kopf 123 befestigt Ist, wird dur/ch die kleine öffnung 17A, um die Arme 19 und 21 und die Scheibe 18 herum und durch die große öffnung 17B bewegt, wodurch Jede Möglichkeit ausgeschlossen wird, daß ein Fremdobjekt in der Herzkammer verloren geht.

Es sei noch darauf hingewiesen, daß hier lediglich bevorzugte Ausführungsbeispiele der Ansatzhülse zum Halten künstlicher Herzklappen beschrieben wurden, un"! d iß Abwandlungen hinsichtlich der Größe und der verwendeten Werkstoffe im Rahmen der Erfindung möglich sind.

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Claims

Ansprüche

1. J Ansatzhülse, gekennze lehnet durch einen Körper (22; 122), der einen Kopf (23; 123) mit einem ringförmigen Bereich hat, eine am Kopf befestigte, I ang^-gestreckte, flexible Einrichtung (26; 126), die einen Endabschnitt (28; 128) hat, und durch eine Einrichtung (34; 134), die mit dem Endabschnitt so in Eingriff bringbar ist, daß sie diesen am Körper festhält.

2. Ansatzhülse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (22; 122) ein langgestrecktes zylindrisches Glied ist, das eine Einrichtung (33; 133) zum Befestigen des Körpers an einem länglichen Handgriff (14) hat.

3. Ansatzhülse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (23; 123) einen nach außen weisenden ringförmigen Abschnitt an einem Ende des Körpers (22; 122) hat.

4. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (23; 123) eine öffnung zur Aufnahme eines ersten Teils der flexiblen Einrichtung (26; 126) hat, daß der Körper eine Queröffnung (32; 132) hat, die mit der Öffnung Im Kopf ausgerichtet Ist und den Endabschnitt (28; 128) der flexiblen Einrichtung aufnimmt, und daß die Einrichtung (34; 134), die mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar Ist, sich In die Queröffnung erstreckt und mit dem Endabschnl.tt

In Eingriff bringbar ist. 1

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5. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die I ang^-gestreckte, flexible Einrichtung ein langgestrecktes, flexibles Flachelement (26;126) 1st, das einen erweiterten Abschnitt (29; 129) hat, und daß der Endabschnitt ein I ang^gestreckter Bandabschnitt (28; 128) ist, der am erweiterten Abschnitt befestigt 1st.

6. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennze ichnet, daß die langgestreckte, flexible Einrichtung ein flexibles Flachelement ist, das einen Verbindungsbereich (27; 127) hat, der in den Kopf (23; 123) eingeformt ist.

7. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennze i chnet, daß der Körper ein zylindrisches Glied ist, das eine GewindeIängsöffnung (33; 133) hat, die zu der Queröffnung (32; 132) geöffnet ist, und daß die Queröffnung geeignet ist, den Teil des Endbereichs der flexiblen Einrichtung aufzunehmen, und daß die Einrichtung (34; 134), die mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar ist, in der Gewindelängsöffnung angeordnet ist.

8. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennze ichnet, daß Körper, Kopf und flexible Einrichtung aus Kunststoff hergestellt sind.

9. Ansatzhülse insbesondere nach einem der Ansprüche

1 bis 8, gekennze ichnet durch einen Körper mit einem Kopf, der einen ringförmigen Bereich und eine Fläche hat,

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eine erste Nut durch den Kopf, die zu der Fläche hin offen ist, eine zweite Nut im Kopf, die zu der Fläche hin offen ist und der ersten Nut benachbart ist, eine lang-gestreckte Einrichtung, die am Kopf befestigt ist und einen Endabschnitt hat, der sich durch die erste Nut erstreckt, und durch eine Einrichtung, die mit dem sich durch die erste Nut erstreckenden Endabschnitt in Eingriff bringbar ist und diesen am Körper festhält.

tO. Ansatzhülse nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper ein längliches zylindrisches Glied ist, das eine Einrichtung zum Befestigen des Körpers an einem länglichen Handgriff hat.

ti. Ansatzhülse nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf einen nach außen weisenden ringförmigen Abschnitt an einem Ende des Körpers hat.

12. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzei chnet, daß der Körper eine Öffnung hat, die mit der ersten Nut im Kopf ausgerichtet ist und zur Aufnahme des Endabschnitts der langgestreckten Einrichtung dient, und daß die mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbare Einrichtung sich in die Öffnung erstreckt und mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar ist.

13. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper ein zylindrisches Glied Ist, das eine Längsöffnung.hat, die zu der öffnung im

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Körper hin offen Ist, und daß die mit dem Endabschn.i tt In Eingriff bringbare Einrichtung In der LSngsöffnung angeordnet Ist.

14. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die langgestreckte Einrichtung ein lang., gestrecktes, flexibles Flachelement Ist, das einen erweiterten Abschnitt hat, und daß der Endabschnttt ein I ang,gestreckter Bandabschnitt Ist, der an dem erweiterten Abschnitt befestigt Ist.

15. Ansatzhülse nach Anspruch 9, dadurch g e k e η η ζ ei c h η e t , daß ein GIIed,(125; 125A) in dem Körper (122) eingebettet ist, daß die langgestreckte Einrichtung ein flexibles Flachelement (126) ist, das einen Bereich (127A) hat, der mit dem Glied (125, 125A) so zusammenwirkt, daß das Flachelement am Körper befestigt ist.

16. Ansatzhülse nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß Körper, Kopf und flexible Einrichtung aus einem Kunststoff hergestellt sind, und daß das Glied (125, 125A) aus Metall besteht.

17. Ansatzhülse insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 16, zum Halten einer künstlichen Herzklappe mit einem Baslsteit, einer öffnung durch den Basisteil, einer Ventiloder Klappeneinrichtung, die In geöffnete und geschlossene Stellung bewegbar ist, und eine am Basisteil befestigte Ein-

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richtung, die mit der Klappeneinrichtung so zusammenwirkt, daß sie diese mit dem Basisteil in zusammengesetztem Verhältnis hält, gekennzeichnet durch einen Körper (22; 122) mit einem Bereich, der mit einer Seite des Basisteils (16) fn Eingriff bringbar Ist und eine Einrichtung zur Aufnahme eines Bereichs der Klappeneinrichtung hat, die die Klappeneinrichtung in geöffneter Stellung hält, eine langgestreckte, flexible Einrichtung (26; 126), die am Körper befestigt ist und mit der Herzklappe so zusammenwirkt, daß sie den Basisteil (16) am Körper (22; 122) hält und einen Endabschnitt C⁷R; 128) hat, und durch eine Einrichtung (34; 134) die mit dem Endabschnitt so in Eingriff bringbar ist, daß sie diesen am Körper festhält.

18. Ansatzhüfse nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (22; 122) ein langgestrecktes zylindrisches Element ist, das eine Einrichtung zum Befestigen des Körpers an einem länglichen Handgriff (14) aufweist.

19. Ansatzhülse nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, daß der genannte Bereich des Körpers (22; 122) einen nach außen weisenden ringförmigen Abschnitt an einem Ende (24; 124) des Körpers hat.

20. AnsatzhUlse nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß der genannte Teil des Körpers (22; 122) eine öffnung (17) zur Aufnahme eines ersten Bereichs der flexiblen Einrichtung (26; 126) hat, daß der Körper (22; 122) eine Queröffnung (32;132) zur Aufnahme des

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Endabschnitts (28; 128) der flexiblen Einrichtung hat, und daß die Einrichtung (34; 134), die mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar ist, sich in die Queröffnung erstreckt und mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar ist.

21. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 17 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß die I ang.-gestreckte, flexible Einrichtung ein langgestrecktes, flexibles Flachelement (26; 126) ist, das einen erweiterten Abschnitt (29; 129) hat, und daß der Endabschnitt ein Iang^gestreckter Wandabschnitt (28; 128) ist, der an dem erweiterten Abschnitt befestigt ist.

22. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 17 bis 21, dadurch gekennze i chnet, daß die langgestreckte, flexible Einrichtung ein flexibles Flachelement (26;126) ist, das einen Verbindungsbereich (27; 127) hat, der in den Körper (22;122) eingeformt ist.

23. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 17 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (22; 122) ein zylindrisches Element ist, das eine GewindeIängsöffnung (33; 133) hat, die zu einer Queröff-nung (32; 132) hin offen ist, und daß die Queröffnung geeignet ist, einen Bereich des Endabschnitts (28; 128) der flexiblen Einrichtung (26; 126) aufzunehmen, und daß die Einrichtung (34; 134), die mit dem Endabschnitt in Eingriff bringbar ist, in der Längsgewindeöffnung angeordnet ist.

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24. AnsatzhUlse nach einem der Ansprüche 17 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (22; 122) und die flexible Einrichtung (26; 126) aus einem Kunststoff hergeste Ht sind.

25. Ansatzhüise nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung, die einen Bereich der Herzklappeneinrichtung aufnimmt, eine Nut (30; 130) im Körper (22; 122) zur Aufnahme dieses Bereichs umfaßt.

26. Ansatzhüise nach einem der Ansprüche 17 bis 25, dadurch gekennze i chnet, daß die Klappeneinrichtung eine Scheibe (18) ist, die in der Öffnung (17) im Basistefl (16) ausrich-tbar ist, und daß der Körper (22; 122) eine Nut (30; .130) hat, die einen Bereich der Scheibe (18) so aufnimmt, daß sie die Scheibe in geöffneter Stellung hält.

27. Ansatzhülse nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, daß eine Halteeinrichtung Arme (19, 21) aufweist, die am Basisteil (16) der Herzklappe befestigt sind, und daß das flexible Flachelement (26;.126) einen erweiterten Bereich (29; 129) hat, der über den Armen und der Scheibe (18) anzuordnen Ist.

28. Ansatzhülse nach einem der Ansprüche 17 bis 27, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (22; 122) einen Kopf (23; 123) an einem' Ende hat, und daß der Kopf einen ringförmigen Bereich hat, der mit einer Seite des Basisteils (16)

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in Eingriff bringbar ist, wenn die Herzklappe auf der Ansatzhülse (13; 113) angebracht ist.

29. Ansatzhülse nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (23; 123) eine Öffnung (31; 131) zur Aufnahme eines ersten Bereichs der flexiblen Einrichtung (26; 126) hat, daß der Körper eine Queröffnung (32; 132) zur Aufnahme eines zweiten Bereichs der flexiblen Einrichtung hat, und daß die Einrichtung (34; 134) zum Befestigen der flexiblen Einrichtung im Körper ^ich in die Queröffnung erstreckt und mit dem zweiten Bereich der flexiblen Einrichtung so in Eingriff bringbar ist, daß sie die flexible Einrichtung in ihrer Lage über den Armen (1.9, 21) und der Scheibe (18) hält.

30. Ansatzhülse nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß cM e flexible Einrichtung (126) einen ersten Bereich (127A) hat, und daß eine Einrichtung (125, 125A) in dem Körper (122) angeordnet ist, mit der dieser erste Bereich der flexiblen Einrichtung am Körper befestigt ist.

31. Ansatzhülse nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß die im Körper angeordnete Einrichtung ein Glied (125) ist, das im Körper eingebettet ist und das die langgestreckte Einrichtung ein Flachelement (126) ist, das einen Bereich (127A) hat, der mit dem Glied so zusammenwirkt, daß das Flachelement am Körper festgehalten Ist.

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32. Ansatzhülse nach Anspruch 30 oder 31, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zur Aufnahme eines Bereichs der Herzklappeneinrichtung eine Nut (130) im Körper (122) ist, die an einer Seite des Körpers angeordnet ist, und daß der erste Bereich (127A) der flexiblen Einrichtung (126) an der dieser einen Seite des Körpers gegenüberliegenden Seite befestigt ist und sich von ihr weg erstreckt.

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