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| eschreibung. |
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Nadeladapter für Bleimantelbehältnisse, benötigt zur Herstellung eines
aseptischen Eluats aus Spaltmaterial z.B.
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Technetium 99 l10 Radio-Nuklid-Genertor.
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Die Erfindung betrifftseinen Adapter, welcher die Verbindung zwischen
einem Bleimantelbehältniss, welches eine mit Spalt ( Fissionsmaterial ) beladene
Aluminium-Oxyd Säule beinhaltet, und einem Elutionsmedium ( isothonische Kochsalzlösung
= NaCL ) und dem Eluatbehältnies herstellt.
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Radio-Nuklid-Generatoren (z.B. Technetium-Generatoren ) sind ein System,
bei dem eine Blei-abgeschirmte Aluminium-Oxyd säule mit Spalt-( Fission )-haterial
beladen wird. Durch Elution mit isothonischer Kochsalzlösung wird z. B. das Technetium
99 N gewonnen. Durch die elution erhält man eine sterile, pyrogenfreie Lösung aus
Technetium 99 M als Natrium= partechnetat. (99 M TC ).
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lurch periodische elution wird das Techternuklid ( 'kC 99 M, 6 Std.
HWZ ) vom Mutternuklid ( Mo-99 67 Std. HWZ.
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abgetrennt.Das nun entstandene Eluat wird nach Berechnung der Kalibration
für diagnostische Zwecke verwandt. Berechnungstabellen über Aktivität, Dosierung
und Kalibration sing festgelegt und von der amerikanischen Atomenergiebehörde in
formen ausgearbeitet.
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Bei bekannten Radio-Nuklid-Generatoren ist die beladene Aluminium-Säule
in ein Bleimantelbehältnis eingebracht. Eine Bleiabdeckung wurde aufgesett und mit
zwei Blindstopfen versehen.
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Singefasst durch eine Plastikmantelung kam so dieses Aggregat zum
Versand an den Verbraucher. Ein Nadeladapter aus instabilem Kunststoffmaterial,
mit den entsprechenden Nadeln,Filtern und einem aufsteckbarem Bleischirm an der
Abgabeseite, wurde in einer sterilen Verpackung mitgeliefert.
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Beschreibung Um nun den Generator in Betrieb zu nehmen, respektive
zu eluieren, mussten die Blindstopfen entfernt werden die freigelegten Gummiverschlüsses
unter Verwendung eines Germizides, abgewischt werden und der Madeladapter aus i;unststoffmaterial
auf en Bleiverschluss aufgesetzt werden. nach wurden die Verschlusslappen des Nadeladapters
entfernt und das Fläschchen mit der Kochsalz ( NaCL ) LÖsung aufgesetzt. An der
Abgabe= seite ( Aktivseite ) wurde evakuierte Fläschchen in einen Bleibehälter gegeben
und auf den Nadeladapter aufgesetzt.
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Siehe Technetium-Generator unter der Handelsbezeichnung " Kinitec".
Hersteller Firma Squibb, USA.
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Das hat folgende Nachteile: Durch die Vielzahl der Einzelteile musste
am Einsatzort manipuliert werden d.h. der Generator war im gelieferten Zustand noch
nicht betriebsfähig. Durch die Tatsache, dass der eigentliche Adapter aus mehreren
Teilen besteht, ist das ganze Gefüge ausserordentlich labil. Es besteht somit die
Möglichkeit, dass beim Aufsetzen des Plastik-Nadeladapters die Verbindungskanäle
zu oder von der Aluminium-Oxyd-Säule von den Nadeln durchstossen werden, und zwar
dort, wo sie eine Abweichung von der Senkrechten bilden. Somit entsteht die Gefahr
einer andauernden und ungenügend abgeschirmten Emission aktiver Stoffe. Auch kann
durch Luftsaugung der Elutionslauf zusammen-brechen. Die unkontrollierte Emission
stellt eine sehr hohe Kon#aminationsgefahr dar. Auch ist das Abknicken oder Abbrechen
der Nadeln keine Seltenheit.
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Die bekannte Ausführung erlaubt keine Probe-Elution während oder nach
der Fertigung, somit kann auch keine eventuelle Undichte der Säule oder ihrer Yerbindungen
festgestellt werden, und es kommt wiederholt zum Zusammenbruch des Elutionlaufes.
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Äm Linsatzort, durch Überdosis-Strahlung, nicht zu behebender Fehler.
Die Folgeerscheinung ist die, dass der gesamte Generator
Beschreibung
in kürzester Zeit und manchmal auch auf denkbar längstem Wege, mit sehr hohen Kosten
verbunden, ersetzt werden muss.
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Bei der Dringlichkeit aiese diagnostischen Mittels ist das eine sehr
hohe Ge#ahrenstufe, die hier erreicht wird.
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Es wird daher vorgeschlagen: Der Adapter (1) zwischen dem Bleibehältnis
und der beladenen Aluminium-Oxyd Säule und dem NACL-Fläschen sowie dem evakuierten
Fläschchen, soll aus einem Blei-Gusstück hergestellt werden0 Somit ### besteht die
Blei-Abdeckung für das Behältnis und der Adapter aus einem Stück, In diesem Adapter
sollen alle Verbindungskanülen, also Nadeln (2) fest intEgriert werden und eine
bestimmte Länge aufweisen, damit beim Daraufsetzen ein Durchstossen der Verbindungskanäle
zur Aluminium-Oxyd Säule ausgeschlossen ist.
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Der pyrogenfreie Sauerstoff-Filter('3) soll Sest im Adapter integriert
sein.
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Steril-Filter (4) ist durch eingepresste Bleiabschirmung (5) fet verankert.
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Dieser Blei-Nadel-Adapter soll nun als kompletes Fertigungs= stück
auf das Bleibehaltnis aufgesezt werden und mittels Stift (6) arretiert werden.
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Eine unveränderliche Verbindung mit der Aluminium-Oxyd Säule ist nunmehr
gegeben, da die Nadeln des Adapters bereits in die Gummi-Anschluss-Stopfen der Terbindungskanäle
eingeführt sind.
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Der Generator kann somit betriebsfähig versand werden.
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Zur Sterilhaltung der Nadeln (2) für Ein und Abgabe können aufgesteckte
Parabenfläschchen verwendet werden.
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Am Einsatzort wird der Elutionsprozess nunmehr nur noch durch das
Austauschen der Parabenfläschchen gegen die Fläschchen mit dem Flüssigmedium (NACL)-LÖsung)
und dem Vacuum (Eluat-Be= hältnis)eingeleitet.
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Beschreibung Diese hat folgende Vorteile: Der Nadeladapter der Vorschlagenden
kann bereits während bzw.
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nach der Beladung der Aluminium-Oxyd Säule im Herstellungs = verfahren
aufgesetzt werden. (Herstellungsreaktor). Eine feste Verbindung zum Spalt ( Fission
) Material wird auf diese weise hergestellt und es kann dortselbst eine Probe-Elution
vorgenommen werden. dadurch wird ein etwaige Versagen des Elutionslaufes am Einsatzort
( Krankenhäuser, Praxen etc. ) ausgeschlossen. Durch Dosierungsmöglichkeit der Durchflussmenge
der Flüssigmedien (z.B. NACL) kann der TC-Gehalt laut vorhandenen Tabellen bestimmt
werden, doh. c 9S M Aktivitäts= konzentration im eluat.
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Beseitigung einer Kontaminationsgefahr, da eingegossene Nadeln (2)
bereits im Elutionssystem befestigt sind. Somit ist ein Abknicken,Abbrechen und
Durchstossen der Verbindungs kanäle zur Aluminium-Oxyd Säule in den Krümmungen,
wie beim herkömm= lichen Aufsetzen eines Plastk-Nadeladapters am Einsatzoert, ausgeschlossen.
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Zur Inbetriebnahme des Generators werden keine Blindstopfen entfernt
werden müssen. Das Aufsetzen eines mehrteiligen Nadeladapters entfällt, somit auch
die litlieferung desselben nebst steriler Verpackung. Somit werden gegenüber dem
bisherigen Stand der Technik 12 Fertigungsteile, verschiedener Materialien nicht
mehr benötigt. Durch einen, wie bei dieser Konstruktion, einteiligen integrierten
Adapter, sollen Misfunktionen aus= geschaltet werden, welche bei einem mehrteiligen
aufsteckbarem Adapter vorkamen.
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Labiler Anschluss wird durch stabilen Anschluss ersetzt.
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Bessere Strahlenschutz durch homogene Bleiabscliirmung,bessere Sicherheit,
ds Verbindung zum Aktiv-Material fixiert ist.
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Erhebliche Kostenersparnis. Die Inbetriebnahme erfolgt ohne Manipulation
am Elutionssystem und kann auch von ungeschultem Personal durchteführt werden. Trockensaugung
der Aluminium-Oxyd Säule bleibt gewährleistet,somit wird ein Durchbruch von Fissions
material weitgehendst ausgeschlossen.
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L e e r s e