DE2627736C3 - Vorrichtung zur Blutentnahme zur Bestimmung der Blutungszeit eines menschlichen Patienten - Google Patents

Vorrichtung zur Blutentnahme zur Bestimmung der Blutungszeit eines menschlichen Patienten

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Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Blutentnahme zur Bestimmung der Blutungszeit eines menschlichen Patienten, mit einem an einem Ende mit einer ' Klingenöffnung versehenen Gehäuse, das an der Haut eines Patienten ansetzbar ist, mit einer in dem Gehäuse verschiebbar geführten Klingenhalte-Einrichtung, an der ein mit einer Schneidkante ausgebildetes Klingenelement befestigt ist mit einer von Hand auslösbaren Rückhalteeinrichtung, durch die ein in dem Gehäuse angeordnetes und an diesem mit einem Ende abgestütztes Federelement im vorgespannten Zustand haltbar ist, wobei die Klingenhalteeinrichtung in einer Stellung, in der sie in dem Gehäuse zurückgezogen und das Klingenclement in das Gehäuse eingefahren ist, bei ausgelöster Rückhalteeinrichtung mit der Federkraft beaufschlagbar und in dem Gehäuse in eine vorgeschobene Stellung bewegbar ist, wodurch das Klingenelement um eine vorgegebene Strecke aus der Klingenöffnung ausfahrbar ist.
Eine Vorrichtung der eingangs genannten Art, welche als »Mayo-Automatik-Lanzette« bekannt ist. ist in dem Artikel von Sutor, Anton, H. et al, »Bleeding from Standardized Skin Punctures«, Amer. J. Clin. Path. 55, S. 541—550, 1971 beschrieben. Bei dieser Vorrichtung wird ein federbelasteter Kolben verwandt, der bei Auslösung an einem eine Klinge tragenden federgelagerten, stabartigen Element angreift und dieses über eine vorbestimmte Strecke mitnimmt, wodurch der gewünschte Einschnitt ausgeführt wird. Diese bekannte Vorrichtung mit ihrem vergleichsweise komplizierten Mechanismus eignet sich offensichtlich nicht als eine Vorrichtung, die nur einmal verwandt werden soll. Die bei dieser Vorrichtung zu verwendende Klinge weist eine Schneidkante auf, die nicht senkrecht zur Bewegungsrichtung der Klinge verläuft, so daß dadurch Einschnitte in der Haut erhalten werden, deren Reproduzierbarkeit in Hinblick auf ihre Länge und Tiefe nicht sicher gewährleistet ist.
Ein Gerät zum Verletzen der Haut eines Menschen oder Tieres ist aus dem DE-GM 75 00 341 bekannt. Dieses Gerät besteht aus zwei voneinander getrennten Teilen, von denen einer einen Schlitten umfaßt, in dem ein Messer fest angeordnet ist. Der andere Teil weist eine Leitschiene auf, auf der der Schlitten mit einer Auflagefläche angeordnet wird, wobei sich diese Auflagefläche auf einer Führungsbahn der Leitschiene abstützt. In der Leitschiene ist ein Fenster vorgesehen, durch das die Spitze des Messers bzw. der Klinge sich hindurch erstreckt, wodurch sie auf der der Haut zugewandten Seite der Leitschiene hervorsteht. Wenn ein Einschnitt in der Haut eines Patienten vorgenommen werden soll, wird der Schlitten mit seiner Auflagefläche auf der Führungsbahn der Leitschiene entlang geführt, wobei die sich durch das Fenster '-rstreckende Klinge in der Haut des Patienten cine ,i.'hnittDcwegung ausführt.
Die Handhabung dieses Gerätes ist schwierig, da mit einer Hand die Leitschiene gehalten werden muß.
während mit der anderen Hand der Schlitten über diese Leitschiene geführt wird. Ein definierter Einschnitt in der Haut kann nur dann erhalten werden, wenn der Schlitten kraftschlüssig von der Leitschiene abgestützt wird. Bewegt sich beispielsweise während der Handhabung des Gerätes der Patient, so besteht die Möglichkeit, daß sich der Schlitten etwas von der Leitschiene abhebt, so daß kein Schnitt erhalten wird, der im Hinblick auf seine Tiefe und Länge reproduzierbar ist Dieses Gerät ist mithin für Untersuchungen der Blutungszeit ungeeignet
In der DE-OS 20 61 737 ist eine Lanzette angegeben, die geeignet sein mag, wenn es sich darum handelt, einen Hauteinschnitt zu erzeugen um das ausgetretene Blut anschließend zu untersuchen, wobei die Blutungszeit nicht bestimmt wird. Diese Lanzette weist ein Schneideelement auf, dessen Schneidkante schräg zu seiner Bewegungsrichtung "erläuft. Eine schräge Schneidkante hat zur Folge, daß sich Schnitte mit unterschiedlicher Tiefe und unterschiedlicher Länge ergeben, da die Schnittlänge in jeder einzelnen Gewebeschicht unter der Hauioberfläche von der Dicke der Gewebeschicht abhängt. Bei dieser bekannten Lanzette sind keine Maßnahmen vorgesehen, durch die verhindert wird, daß sie nur einmal verwendet werden kann. Bei Unachtsamkeit kann eine bereits benutzte Lanzette erneut bei einem anderen Patienten verwendet werden, so daß die Gefahr einer Krankheitsübertragung gegeben ist. Insbesondere liegt eine solche Gefahr bei Reihenuntersuchungen vor, bei denen häufig unter großem Zeitdruck gearbeite*, wird.
Eine weitere Vorrichtung zur Erzeugung von Hauteinschnitten ist aus der DE-PS 8 69 846 bekannt. Die hierbei verwandten einzelnen Messer sind mit schräg verlaufenden Schneidkanten ausgebildet, so daß sich die gleichen Nachteile ergeben, wie sie bei der aus der DE-OS 20 61 737 bekannten Lanzette auftreten.
Die einzelnen Messer werden nach ihrer Benutzung weggeworfen, jedoch wird stets das gleiche Grundelement verwandt, das mit der Haut des Patienten in Berührung gebracht wird. Dadurch ergibt sich jedoch die Gefahr, daß Krankheitskeime von einem Patienten auf den anderen übertragen werden und durch den zugeführten Hauteinschnitt in das Blut oder Gewebe des Patienten gelangen körnen. Infolgedessen genügt diese Vorrichtung ebenfalls nicht den normalerweise zu stellenden hygienischen Anforderungen.
Es ist deshalb Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art derart weiterzubilden, daß mit ihr genormte und reproduzierbare Hauteinschnitte, insbesondere zur Bestimmung der Blutungszeit, vorgenommen werden können, wobei eine nur einmalige Benutzung sichergestellt und die Vorrichtung zur Massenherstellung geeignet sein soll.
Erfindungsgemi.ß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß das Federelement mit seinem anderen Ende an der Klingenhalteeinrichtung abgestützt ist. daß die Rückhalteeinrichtung mit der Klingenhalteeinrichtung in und außer Eingriff bringbai ist, wobei aus ausgelöster Rückhalteeinrichtung und sich ic- rler vorgeschobenen bo Stellung befindender Klingenhalteeinrichtung ein erneuter Eingriff der Rückhalteeinrichtung mit der Klingenhalteeinrichtung verhinderbar ist, daß die Schneidkante des Klingenelementes senkrecht zur Bewegungsrichtung des herajsfahrenden Klingende- br> inentes verlauft und die gleiche Länge hat, wie der an der Haut des Patienten auszuführende Schnitt.
Durch die Erfindung wird eine Vorrichtung geschaffen, mit der sich, da die Schneidkante des Klingenelementes senkrecht zu seiner Bewegungsrichtung verläuft, genormte und reproduzierbare Hauteinschnitte vornehmen lassen, die zur Bestimmung der Blutungszeit erforderlich sind. Die anhand von genormten Hauteinschnitten bestimmte Blutungszeit wird mit »Normalwerten« verglichen, um Abweichungen feststellen zu können, die beispielsweise einen Hinweis auf ein geringeres Gerinnungsvermögen des Blutes geben. Eine nur einmalige Benutzung ist bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung sichergestellt, da, nachdem die Rückhaiteeinrichtung ausgelöst und die Klingenhalteeinrichtung mit dem Klingenelement bewegt worden ist, die Klingenhalteeinrichtung nicht erneut mit der Rückhalteeinrichtung in Eingriff gebracht werden kann. Das heißt die Klingenhalteeinrichtung kann in dem Gehäuse nicht wieder in ihre zurückgezogene Stellung verschoben werden, in der ein erneuter Eingriff mit der Rückhalteeinrichtung möglich ist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist eine äußerst einfache Konstruktion auf, die unter Berücksichtigung der Aufgabenstellung eine nur einmalige Benutzung rechtfertigt. Sämtliche Einzelteile der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Ausnahme des Klingenelementes können aus preiswertem Kunststoffmaterial hergestellt werden.
Bei einer vorteilhaften Weiterbildung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist das Klingenelement zwei auf Abstand stehende Schneidkanten auf, die gleichzeitig aus der Klingenöffnung ausfahrbar sind. Dadurch können in einem Arbeitsvorgang zwei Einzelschnitte durchgeführt werden, so daß auf schnelle Weise ein Mittelwert der Blutungszeit aus zwei Einzelwerten erhalten werden kann.
Weitere vorteilhafte Ausbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind in den Unteransprüchen angegeben.
Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt
Fig. 1 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, wobei eine Seite der Vorrichtung weggelassen ist,
Fig.2 eine Aufsicht auf die Vorrichtung gemäß Fig.l.
Fig.3 einen Schnitt längs der Linie 3-3 in Fig. 1,
Fig.4 eine Seitenansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung gemäß F i g. 1 mit weggebrochenen Abschnitten,
Fig. 5 eine Seitenansicht einer Klingenhalteeinrichtung und eines Klingenelementes für die Vorrichtung gemäß Fig. hund
Fig. 6 einen Schnitt längs der Linie 6-6 in Fig.5 durch die Klingenhalteeinrichtung und das Klingenelement.
Wie in den Figuren veranschaulicht, wird mit der Erfindung in spezieller Ausführungsform eine Vorrichtung 10 zur Bestimmung der Blutungszeit an einem menschlichen Patienten geschaffen, wozu am Patienten, vorzugsweise im Unterarm, mindestens ein genormter und wiederholbarer Hauteinschnitt ausgeführt und die genaue Blutungszeit vom Augenblick des Durchstechens der Haut bis zur Beendigung des Blutflusses, d. h. bis zum Abschluß der Blutstockung, bestimmt wird.
Die Vorrichtung IO weist einander gegenüberliegende Seitenwände 12, 14 auf, die auf beliebige geeignete Weise miteinander verbunden sind, beispielsweise durch Ultrascha'lschwcißung, Klcbmittcl oder mechanische
Befestigungselemente, wie Niete und dgf. Innerhalb der Vorrichtung 10 ist eine Klingenhalte-Einrichtung 18 lotrecht bewegbar geführt, die in einem ausgesparten Abschnitt 22 ein Klingenelement 20 trägt. Bei der dargestellten Aisführungsform besteht die Klingenhalte-Einrichtung 18 aus Kunststoff, und das Klingenelement 20 ist an diesem dadurch befestigt, daß die Außenenden von Zapfen 24, 26, welche Bohrungen 25, 27 im oberen Ende des Klingenelementes 20 durchsetzen, verformt bzw. gestaucht worden sind. Das Klingenelement 20 weist an seinem unteren Ende zwei auf Abstand stehende Schneidkanten 28, 30 auf, die oberhalb einer im unteren Ende der Vorrichtung 10 vorgesehenen Klingenöffnung 31 angeordnet sind. Die Klingenhalte-Einrichtung 18 weist weiterhin auf gegenüberliegenden Seiten einer Querwand 32 je ein Paar von lotrechten Schienen 34, 36, 38, 40 auf, die gleitbar in lotrecht verlaufenden Nuten 42, 44, 46, 48 geführt sind, weiche in einander gegenüberliegenden Hohlabschnitten 50,52 der Seitenwände 12, 14 ausgebildet sind. Von der Querwand 32 erstreckt sich ein Zapfen 54 aufwärts in eine Bohrung 56, die in dem durch die Seitenwände 12,14 gebildeten Gehäuse festgelegt ist. Der Zapfen 54 weist einen Abschnitt 58 mit größerem Durchmesser auf, der in einem ähnlich erweiterten unteren Abschnitt 60 der Bohrung 56 sitzt, wenn sich die Klingenhalte-Einrichtung 18 in der zurückgezogenen Stellung gemäß pig. 1 befindet Das obere Ende 62 der Bohrung 56 besitzt einen kleineren Durchmesser und bildet dabei eine Federkammer 64. Um den Zapfen 54 ist eine Feder 66 herumgelegt, die sich mit oberem und unterem Ende an der durch den engeren Bohrungsteil 62 gebildeten Schulter 68 bzw. am weiteren Ende 58 des Zapfens 54 abstützt Wenn sich die Klingenhalte-Einrichtung in der Position gemäß F i g. 1 befindet, ist die Feder 66 zusammengedrückt, d. h. gespannt.
Das obere Ende 69 des Zapfens 54 erstreckt sich durch eine Schieberkammer 70 und eine über dieser im Gehäuse ausgebildete Bohrung 71. Ein Schieber 72 weist einen Querteil 73 sowie einen Abschnitt auf, der sich aufwärts durch einen im oberen Ende des Gehäuses ausgebildeten Schlitz 74 erstreckt. Der Querteil 73 des Schiebers 72 weist eine geschlitzte öffnung 75 auf, die auf Abstand stehende Arme 76, 77 festlegt und die sich einwärts zu einer kreisförmigen Bohrung 80 mit einem den Außendurchmesser des oberen Endes 69 des Zapfens 54 übersteigenden Durchmesser erstreckt. Die Arme 76, 77 sind ein kleineres Stück als der Außendurchmesser des oberen Endes 69 des Zapfens 54 voneinander entfernt, so daß die Arme 76, 77 vcrscliicblieh in Ausnehmungen 81,82 eingreifen, die auf gegenüberliegenden Seiten des Oberteils des Zapfens 54 ausgebildet sind. Wenn die Arme 76,77 gemäß F i g. 1 und 2 in die Ausnehmungen 81, 82 eingreifen, wird die Klingenhalte-Einrichtung 18 in der Stellung gemäß F i g. 1 gehalten, in welcher die Feder 66 zusammengedrückt ist
Oberhalb der Klingenöffnung 31 des Gehäuses ist eine erweiterte Kammer 83 als Blutaufnahmeraum für den Fall vorgesehen, daß beim Durchstoßen der Haut mit dem Klingenelement 20 ein anfänglicher Blutstoß auftritt Durch die Anordnung dieser Kammer 83 für die Aufnahme eines möglichen anfänglichen Blutstoßes wird die Wahrscheinlichkeit für eine Vergrößerung des Einschnitts über das vorgesehene Maß hinaus aus dem Grund, daß sich ein solcher Blutstoß einen Strömungsweg um das untere Ende der Vorrichtung 10 herum sucht, auf ein Mindestmaß herabgesetzt.
Bei der in den Figuren dargestellten Ausführungsform weist das Klingenelement zwei auf Abstand stehende Schneidkanten 84, 85 zur Ausführung von zwei auf Abstand angeordneten Einschnitten an einem Patienten auf, wodurch eine Möglichkeit für eine Mittelwertbe-Stimmung der Blutungszeiten aus zwei Einschnitten geboten wird. Ersichtlicherweise kann das Klingenelement auch nur eine Schneidkante oder aber auch mehr als zwei Schneidkanten aufweisen.
Das untere Ende der Vorrichtung 10 ist so geformt, daß die mit der Haut in Berührung befindliche Fläche der Vorrichtung 10 weitgehend verkleinert ist und die Haut zur Gewährleistung wiederholbarer Einschnitte gestrafft wird. Insbesondere ist dabei die Klingenöffnung 31 in einem Teil der Vorrichtung 10 ausgebildet, der durch schräggestellte Seitenwände 86, 87 sowie schräggestellte Vorder- und Rückwände 88 bzw. 89 festgelegt ist
Die Vorrichtung 10 wird auf die in den F i g. 1,2 und 4 dargestellte Weise zusammengesetzt, wobei die Klingenhalte-Einrichtung 18 das Klingenelement 20 gegen die Kraft der Feder 66 gegenüber der Klingenöffnung 31 nach innen zurückzieht. Der Schieber 72 steht in auslösbarem Eingriff mit dem oberen Ende des Zapfens 54 der Klingenhalte-Einrichtung 18, und er hält das Klingenelement 20 in zurückgezogener Lage, bis die Vorrichtung 10 betriebsbereit ist. Der Schieber 72 ist in der Schieberkammer 70 von Hand nach rechts verschiebbar, bis die Bohrung 80 auf das obere Ende 69 des Zapfens 54 ausgerichtet ist. Dann gibt der Schieber 72 die Klingenhalte-Einrichtung 18 frei, so daß letztere unter der Kraft der Feder 66 nach unten schnellt. Die Klingenhalte-Einrichtung 18 wird durch die Schienen 34—40 und die Nuten 42—48 abwärts geführt, bis die Unterseite 90 die Klingenhalterwand 32 an der Bodenfläche der Hohlteile der Seitenwände 50, 52 anschlägt An diesem Punkt sind die Schneidkanten 84, 85 ein vorbestimmtes Stück aus der Klingenöffnung 31 ausgefahren, so daß in der Haut eines Patienten Einschnitte vorbestimmter Abmessungen ausgeführt werden. Beispielsweise kann jede Schneidklinge 84, 85 zweckmäßig eine Länge von 6 mm besitzen.
Außer dem Klingenelement 20 bestehen alle Teile der Vorrichtung 10 aus Kunststoff, wobei die Bauteile durch Verkleben oder Verschweißen der Seitenwände 12, 14
so dauerhaft zusammengesetzt sind, so daß eine vergleichsweise billige, einmal benutzbare Vorrichtung gewährleistet wird. Sobald die Klingenhalte-Einrichtung 18 vom Schieber 72 freigegeben ist, kann sie nicht mehr zurückgezogen werden, um die Klingenhalte-Einrichtung 18 zur Wiederbenutzung in die Vorrichtung einzufahren.
Eine gemäß der dargestellten Ausführungsform gebaute Vorrichtung wurde an 27 Normalpatienten benutzt wobei normale Blutungszeiten von 3,91 min.
innerhalb eines Bereiches von 2—6 min ermittelt wurden. Änderungen des durch die Vorrichtung auf den Arm des Patienten ausgeübten Drucks hatten keinen Einfluß auf die Blutungszeiten.
Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims (7)

Patentansprüche:
1. Vorrichtung zur Blutentnahme zur Bestimmung der Blutungszeit bei einem menschlichen Patienten, mit einem an einem Ende mit einer Klingenöffnung versehenen Gehäuse, das an der Haut eines Patienten ansetzbar ist, mit einer in dem Gehäuse verschiebbar geführten Klingenhalte-Einrichtung, an der ein mit einer Schneidkante ausgebildetes Klingenelement befestigt ist, mit einer von Hand auslösbaren Rückhalteeinrichtung, durch die ein in dem Gehäuse angeordnetes und an diesem mit einem Ende abgestütztes Federelement im vorgespannten Zustand haltbar ist, wobei die Klingenhalteeinrichtung in einer Stellung, in der sie in dem Gehäuse zurückgezogen und das Klingenelement in das Gehäuse eingefahren ist, bei ausgeiöster Rückhalteeinrichtung mit der Federkraft beaufschlagbar und in dem Gehäuse in eine vorgeschobene Stellung bewegbar ist, wodurch das Klingenelement un. eine vorgegebene Strecke aus der Klingenöffnung ausfahrbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Federelement (66) mit seinem anderen Ende an der KlingenhalteeinrL-htung (18) abgestützt ist, daß die Rückhalteeinrichtung (72,76,77) mit der Klingenhalteeinrichtung (18) in und außer Eingriff bringbar ist, wobei bei ausgelöster Rückhalteeinrichtung (72, 76, 77) und sich in der vorgeschobenen Stellung befindender Klingenhalteeinrichtung (18) ein erneuter Eingriff der Rückhalteeinrichtung (72, 76, 77) mit der Klingenhalteeinrichtung (18) verhinderbar ist, daß die Schneidkante (28,30) des Klingenelementes (20) senkrecht zur Bewegungsrichtung des herausfahrenden Klingenelementes (20) verläuft und die gleiche Länge hat, wie der an der Haut des Patienten auszuführende Schnitt.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Klingenelement zwei auf Abstand stehende Schneidkanten aufweist, die gleichzeitig aus der Klingenöffnung ausfahrbar sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Klingenhalte-Einrichtung (18) mit auf gegenüberliegenden Seiten abstehenden Schienen (34, 36, 38, 40) und einem senkrecht von der Klingenöffnung (31) nach innen ragenden Zapfen (54) ausgebildet ist, wobei die Schienen in ihren gegenüberliegenden Seitenflächen (12, 14) des Gehäuses vorgesehenen Nuten (42, 44, 46, 48) gleitbar sind.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückhalteeinrichtung (72) einen mit zwei auf Abstand stehenden Armen (76, 77) und einer Bohrung (71) ausgebildeten Schieber (72) umfaßt, wobei in der zurückgezogenen Stellung der Zapfen (54) der Klingenhalte-Einrichtung (18) durch die Arme haltbar ist, und daß bei Verschiebung des Schiebers die Bohrung zu dem Zapfen führbar ist, wodurch der Zapfen in der Bohrung bewegbar ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Arme (76, 77) jeweils in eine von zwei auf gegenüberliegenden Seiten des oberen Zapfenendes ausgebildeten Ausnehmungen (81, 82) eingreifen.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Klingenöffnung (31) in einem Abschnitt des Gehäuses mil verringerten Abmessungen ausgebildet ist, wodurch die mit der Haul tics Patienten in Berührung bringbare Oberfläche des Gehäuses verkleinerbar ist
7. Vorrichtung nach Anspruch !, dadurch gekennzeichnet, daß die Klingenöffnung (31) in einem sich verjüngenden Abschnitt des Gehäuses angeordnet ist
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