DE2139653A1 - Gerat zur Einbringung eines flussigen Medikamentes in ein Auge - Google Patents

Gerat zur Einbringung eines flussigen Medikamentes in ein Auge

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DE2139653A1
DE2139653A1 DE19712139653 DE2139653A DE2139653A1 DE 2139653 A1 DE2139653 A1 DE 2139653A1 DE 19712139653 DE19712139653 DE 19712139653 DE 2139653 A DE2139653 A DE 2139653A DE 2139653 A1 DE2139653 A1 DE 2139653A1
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Description

PATENTANWÄLTE Dr. Ter. nat. DIETER LOUIS Dipl.-Pfiys. CLAVS PÖHLAU DipUng. FRANZ LOHRENTZ 8500 NÜRNBERQ KESSLERPLATZ 1
12.212/3 30/ei
Herr DAVID MYER MAURICE, Los Altos, Californien- / USA i
Gerät zur Einbringung eines flüssigen Medikamentes
in ein Auge
Die Erfindung bezieht sich auf ein Gerät zur Einbringung eines flüssigen Medikamentes in ein Auge, wobei eine die Flüssigkeit aufnehmende Düse und eine Einrichtung zum Äusstossen der Flüssigkeit aus der Düse vorgesehen sind.
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Bisher wird "beim Einführen einer Medikamenten-Flüssigkeit in ein Auge im allgemeinen so vorgegangen, dass die Flüssigkeit in einen pipettenartigen Tropfer eingesaugt wird. Der Patient biegt dann den Kopf zurück und tropft das Medikament ins Auge, indem er auf den Balg od. dgl. des Tropfers drückt. Diese Art der Anwendung ist besonders unbequem und es ist zudem für einen Patienten nicht leicht, das Medikament selbst entsprechend anzuwenden.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, hier abzuhelfen und ein Gerät zur Einbringung eines flüssigen Medikamentes in ein Auge zu schaffen, das bei relativ einfacher Handhabung trotzdem eine zuverlässige und genau dosierte Einbringung des Medikamentes ins Auge gestattet.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird nach der Erfindung bei einem Gerät der eingangs erwähnten Art vorgeschlagen, dass die Düse zur Aufnahme einer Dosis der das Medikament bildenden Flüssigkeit bemessen ist, dass ferner eine Anordnung zur genauen Ausrichtung der Düse auf das Auge des Benutzers vorgesehen ist und dass schliesslich die Einrichtung zum Ausstossen der Flüssigkeit eine energieabgebende Vorrichtung aufweist, mittels der die Flüssigkeits-Dosis plötzlich aus der Düse ausstossbar ist,
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Bei einem Aufbau des Gerätes nach der Erfindung ist es dem Benutzer möglich, nur eine einzige Dosis, beispielsweise eine geringe.Menge von etwa 10 mm , selbst in sein Auge auszustossen, ohne dass er seinen Kopf nach rückwärts beugen oder sich legen müsste. Dies ist besonders wichtig bei Verwendung zur Behandlung bestimmter Krankheiten, beispielsweise eines Glaukoms, wobei es üblich ist, vier Tropfen Pilocarpin je Tag während des gesamten Lebens zu verschreiben. Die Notwendigkeit andauernder Benutzung von Augentropfen macht es normalerweise erforderlich, die Tropfen selbst einzuflössen. Gerade für diesen Zweck ist der Erfindungsgegenstand besonders geeignet.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Anordnung zur genauen Ausrichtung der Düse eine Augenschale auf, die über das Auge des Benutzers gesetzt werden kann, wobei die Düse in der Augenschale endet. Andererseits ist es auch möglich einen Spiegel vorzusehen, wobei die Flüssigkeitsdosis zu einem Zeitpunkt ausgestossen werden kann, wenn der Benutzer sein eigenes Auge in der Mitte des Spiegels fokussiert sieht.
Die energieabgebende Vorrichtung kann vorteilhafterweise einen Zylinder aufweisen, welcher mit der Düse in Verbindung steht, sowie einen federbelasteten Stössel, der inner-
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der Düse zwischen einer zurückgezogenen und einer vorgeschobenen Stellung beweglich ist, wobei der Stösseü. in der zurückgezogenen Stellung mittels eines auslösbaren Riegels gehalten sein kann. Vorzugsweise wird der auslösbare Riegel mit Hilfe eines von Hand bewegbaren Gliedes betätigt, welches einen verlängerten Bewegungsweg hat, wobei die Auslösung an einem Punkt des Bewegungsweges stattfindet. Bei einer derartigen'Ausbildung betätigt der Benutzer das von Hand bewegliche Glied und es wird zu irgendeinem nicht vorhersehbaren Augenblick der Riegel ausgelöst und die Flüssigkeit in sein Auge ausgestossen, so dass der ■ Benutzer keine Möglichkeit hat, zu "blinzeln bzw. das Auge zu schliessen, bevor das Medikament sich in seinem Auge befindet.
Bei einer anderen Äusführungsform kann die Auslösung der Energie durch Auslösung eines unter Druck stehenden Gases oder Dampfes, wiederum vorzugsweise zu einem unvorhersehbaren Augenblick, erfolgen. Dies kann dadurch erreicht werden, dass eine Kammer, welche Gas oder eine verdampfbare Flüssigkeit enthält, aufgeheizt wird und dann, wenn der Dampfdruck der Flüssigkeit einen bestimmten Wert erreicht, die Ausdehnung eine plötzliche Auslösung des Ausstosses des Medikamentes ins Auge bewirkt. Andererseits kann die Düse mit einer Kammer über einen Kanal verbunden sein und die Kammer kann
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mit einem Kolben versehen sein, der vorzugsweise lose in die .Kammer eingepasst ist. Der Kolben kann durch.eine Feder in Richtung auf. die Düse gedruckt und in seiner zurückgezogenen Stellung mit Hilfe einer auslösbaren Klinke od. dgl. gehalten sein. Während der Zurückziehung verhindert die verminderte Kanalweite ein Fliessen von Flüssigkeit von der Düse in die Kammer. Wird die Klinke ausgelöst, so wird der Kolben vorwärts gedrückt und die vor ihm befindliche Luft stösst dann die Flüssigkeitsdosis aus der Düse aus.
Eine andere Möglichkeit besteht darin, einen mittels eines Elüktromagnefcs betätigten Kolben zu verwenden, wobei die Speisung des Elektromagneten über ein veränderliches Verzögerungsglied erfolgt, wodurch man wiederum eine unerwartete Auslösung der Flüssigkeit erreicht.
Es ist möglich, die Flüssigkeit in Kapseln zur Verfügung zu stollen, wobei jede Kapsel jeweils eine Einzeldosis enthält.. Die Kapsel selbst kann mit der Düse verbunden sein oder auch selbst die Düse bilden, wobei die beiden Enden der Kapsel mit abnehmbaren Verschlusselementen versehen sind. Die Kapseln können auch gewünschtenfalls in sterilisierten Packungen geliefert werden.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist jedoch die Düse mit einem Medikamentenbehälter verbunden und
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es ist möglich, aus diesem Behälter eine Dosis des Medikamentes in die Düse einzubringen. Die Düse kann beispielsweise über eine Nadel angeschlossen sein, die an einem Siegelstopfen einer Ampulle angreift, die gegenüber der Nadel mittels einer Schraubverbindung bewegt werden kann, so dass die Nadel zuerst den Stopfen durchstösst und eine v/eitere Bewegung der Ampulle zu einer Bewegung des Stopfens derart führt, dass dieser als Kolben wirkt und Flüssigkeit aus der Ampulle durch die Nadel zu der Düse ausstösst. Dies kann mittels einer Schraubkappe bewirkt werden, die an den Körper des Gerätes geschraubt ist.
Weitere Merkmale, Einzelheiben und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispieles anhand der Zeichnung. Es zeigen:
Figur 1 einen Querschnitt durch eine Ausführungsform eines erfindungsgemässen Gerätes und
Figur 2 eine schematische Seitenansicht einer anderen Ausführungsform.
Bei dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Körper 10, der vorzugsv/eise aus transparentem Kunststoff oder einem wirkungsgleichen Werkstoff besteht, an seinem
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vorderen Ende mit einer Augenschale 11 versehen, deren Öffnung von einer derartigen Form und Grosse ist, dass sie das Auge des Benutzers vollständig umgibt. Ein axialer Kanal 12 im Körper 10 bildet die Düse des Gerätes und ist zu diesem Zweck mit einem Querkanal 13 verbunden, welcher eine Nadel 14 aufweist, die an ihrem unteren Ende 15 zugespitzt ist. Die Nadel 14 ist hohl und in einem Ansatz 16 gelagert, der von einer Ringnut 17 umgeben ist. Ein nach unten stehender Ringflansch 18 ist an seinem unteren Ende, wie bei 19 angedeutet, mit einem Gewinde versehen. Auf das Gewinde 19 des Flansches 18 ist eine Kappe 20 aufschraubbar, welche einen mittigen Yorsprumg 21 aufweist. In die Kappe 20 ist ©ine Kapsel 22 einsetzbar, welche einen selbstabdichtenden Gummistopfen 23 aufweist»
In dem axialen Kanal 12 ist ein Stössel 24 verschieblichj welcher eine Scheibe 25 trägt, die an einer oder mehreren Stellen ihres Umfanges mit einem Schlitz 26 versehen ist. Bei Drehung der Scheibe 25 kommt an einem bestimmten Punkt der Schlitz 26 zum Fluchten mit einem axialen Keil 27, der sich innerhalb einer Kammer 28 des Körpers 10 erstreckt, so dass sich in diesem Augenblick die Scheibe 25 aus der dargestellten Stellung nach links bewegen kann» Die Kammer 28 ist nach rechts (in der Fig. 1) durch eine Ringwand 30 verlängert, die mit einem äusseren Umfangsflansch 29
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versehen ist.
Um die Ringwand 30 ist eine Büchse 31 drehbar, welche einen inneren Umfangsflansch 32 aufweist, der hinter dem Flansch 29 angreift und die Büchse in ihrer Lage hält.
An ihrem rechten Ende ist die Büchse 31 mittels einer radialen Wand 33, verschlossen* die eine Stange 34 durchsetzt, welche eine Verlängerung des Stössels 24 bildet. Eine Feder 35 ist zwischen der Wand 33 und der Scheibe 25 angeordnet und drückt letztere nach links. Axial zur Stange 34 erstreckt sich ein Keil 36, der mit einem Schlitz in der Stirnwand 33 zusammenwirkt, so dass «ine Drehung der Büchse 31 um die Achse der Stange 34 zu einer Drehung der Stange 34, der Scheibe 25 und des Stössels 24 gemeinsam mit einem aufgerauhten Knopf 37, welcher am rechten Ende der Stange 34 angeordnet ist, führt. ' ·
Bei Benutzung des vorbeschriebenen Gerätes wird die Ampulle 22 in den Hohlraum der mit einem Gewinde versehenen Kappe 20 eingesetzt und letztere auf das Gewinde 19 des Flansches 17 aufgeschraubt, so dass die Spitze 15 der Nadel 14 den oberen Stopfen bzw. Stössel 23 durchstösst und gegenüber diesem abdichtet. Ein weiteres Aufschrauben der Kappe drückt den Ansatz 16 gegen den Stopfen 23, so dass letzterer nach unten in die Ampulle gedrückt wird und so Flüssigkeit durch
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die Nadel 14 nach oben in die Düse 12 presst. Vor Einbringung einer Dosis in das Auge wird der Knopf 37 nach rechts in die gezeigte Stellung herausgezogen und der Knopf · und/oder die Büchse 31 so gedreht, dass der Schlitz 26 ausser Eingriff mit dem Keil 27 kommt, wodurch die Scheibe in der dargestellten Lage gehalten wird. Durch weiteres Drehen der Kappe 20 wird mehr Medikamenten-Flüssigkeit in die Kammer 12 gedrückt, bis letztere gefüllt ist, was dadurch festgestellt werden kann, dass eine geringe Flüssig- % keitsmenge in die Augenschale 11 fällt. Eine andere Möglichkeit besteht darin, die Kappe 20 mit einer Skala od. dgl. zu versehen, welche dazu verwendet werden kann, die für eine gewünschte Dosis erforderliche, eingedrückte Flüssigkeitsinenge anzuzeigen. In diesem Falle ist es nicht erforderlich, die Düse vollständig zu füllen.
Ytenn das Gerät so gefüllt ist, so setzt der Benutzer die Augenschale 11 über sein Auge und dreht die Büchse 31 zu- sammen mit den ihr zugeordneten Teilen. Sobald ein Schlitz 26 mit dem Keil 27 zusammenfällt, dürckt die Feder 33 die Scheibe 25 und so den Stössel 24 und die zugehörigen Teile rasch nach links, so dass der Stössel die Flüssigkeit aus der Düse 12 heraus-drückt und diese genau dosierte Menge in das Auge dos Benutzers ausgestoßen wird. Es ist für den Benutzer nicht ohne weiteres ersichtlich, in welchem Augen-
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blick die Scheibe nach links springt, so dass er nicht bereits vorher blinzelt bzw. das Auge schliesst. Auf diese Yfeise gelangt die gesamte Dosis in das Auge. Ist es erforderlich, eine weitere Dosis einzuführen, so wird der gleiche Vorgang wiederholt, wobei mit dem Zurückziehen des Knopfes 37 nach rechts begonnen wird.
Es ist leicht einzusehen, dass die Unannehmlichkeiten, die mit der Einspritzung der Tropfen in das Auge verbunden sind um so geringer sind, je niedriger die Geschwindigkeit des Tropfens beim Auftreffen auf das Auge ist. Es ist deshalb vorzuziehen, den Federdruck so zu wählen, dass die Tropfen die Düse mit einer möglichst niedrigen Geschwindigkeit verlassen, wobei jedoch eine Tropfenbahn gewährleistet sein muss, die einen zuverlässigen Eintritt der Flüssigkeit ins Auge sicher-stellt. Ein Tropfen, der horizontal etwa einen Zentimeter vom Auge entfernt mit einer Geschwindigkeit von 50 cm/sec. ausgestossen wird, fällt auf dieser Bahn etwa 2 mm und müsste infolgedessen das Auge oberhalb des unteren Lides treffen. Die hier verwendete Geschwindigkeit ist ähnlich der Geschwindigkeit, die sich ergibt, wenn ein Tropfen etwa einen Zentimeter vertikal unter Wirkung der Schwerkraft fällt.
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Bei dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel ist eine Düse 80 vorgesehen, die entsprechend der Ausführungsform nach Fig. 1 Teil einer Augenschale "bilden oder in Verbindung mit einem Spiegel verwendet werden kann, in welchem Falle der Benutzer die Düse auf sein Auge seifest ausrichten kann. Die Düse 80 umgibt eine Spule 81, der ein Thermistor 82 parallel geschaltet ist. Dieser kann über einen Schalter 84 mit einer Batterie 83 verbunden sein, wobei die Spule 81 in Reihe mit einer zweiten Heizspule 37 in einer Luftkammer 86 geschaltet ist. An einem Ende der Luftkammer 86 ist ein Auslassventil 88 und am anderen Ende ein Einlassventil 89.
Nach Schliessen des Schalters 84 wird die Flüssigkeit in der Düse 30 durch die Spule 81 auf eine Temperatur aufgeheizt, die im wesentlichen der Temperatur des Blutes gleich ist, wobei die Temperatur über den Thermistor 82 geregelt wird. Gleichzeitig steigt die Temperatur in der Kammer 86. Wenn diese einen vorbestimmten Wert erreicht, so öffnet das Ventil 88 und es wird ein Luftstoss hinter die Flüssigkeit in der Düse ausgestossen, so dass eine gewisse Dosis von letzterer in das Auge des Benutzers ausgestossen wird. Bei dieser Ausführungsform können die Augentropfen vor Eintritt in das Auge des Benutzers aufgeheizt werden. Ausserdem wird eine gewisse Zeitverzögerung erreicht, so dass der Benutzer nicht weiss, wann der Tropfen in sein Auge ausgestossen wer-
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den wird. Die Widerstände der "beiden Heizspulen können s< gewählt werden, dass die verdichtete Luft als Stoss am rückwärtigen Ende der Abgabedüse zu dem Zeitpunkt aufgebracht wird, wenn die Flüssigkeit die gewünschte Temperatur erreicht. Das Ventil 89 ermöglicht einen Wiedereintritt von Luft in die Kammer 86 nach Aufheizung, Verdichtung und Ausstoss der ursprünglich in der Kammer befindlichen Luft.
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Claims (14)

  1. Patent-(Schutz-)Ansprüche
    ! Λ . ) Gerät zur Einbringung eines flüssigen Medikamentes in ein Auge, wobei eine die Flüssigkeit aufnehmende Düse und eine Einrichtung zum Ausstossen der Flüssigkeit aus der Düse vorgesehen sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Düse (12) zur Aufnahme einer Dosis der das ™ Medikament bildenden Flüssigkeit bemessen ist,' dass eine Anordnung (11) zur genauen Ausrichtung der Düse auf das Auge des Benutzers vorgesehen ist und dass die Einrichtung zum Ausstossen der Flüssigkeit eine energieabgebende Vorrichtung (24 bis 37) aufweist, mittels der die Flüssigkeits-Dosis plötzlich aus der Düse ausstossbar ist.
  2. 2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die i energieabgebende Vorrichtung (24 bis 37) derart ausgebildet ist, dass sie in einem unvorhersehbaren Augenblick ausgelöst wird.
  3. 3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Anordnung zur genauen Ausrichtung der Düse (12) eine über das Auge des Benutzers setzbare Augenschale
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    (11) aufweist, in der die Düse endet.
  4. 4. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Anordnung zur genauen Ausrichtung der Düse (12) einen Spiegel aufweist, welcher so angeordnet ist, dass dann, wenn ein Benutzer sein eigenes Auge zentrisch im Spiegel fokussiert sieht, die Düse auf das Auge ausgerichtet ist.
  5. 5. Gerät nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die energieabgebende Vorrichtung (24 bis 37) einen federbelasteten Stössel (24) aufweist, der innerhalb der Düse (12) zwischen einer zurückgezogenen und einer vorgeschobenen Stellung verschieblich ist.
  6. 6. Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Stössel (24) in der zurückgezogenen Stellung mittels einer auslösbaren Verriegelungseinrichtung (25 bis 37) festlegbar ist.
  7. 7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die auslösbare Verriegelungseinrichtung (25 bis 51) mittels eines von Hand bewegbaren Gliedes (31) betätigbar ist, welches einen verlängerten Bewegungsweg hat, wobei die Auslösung an einem Punkt des Bewegungsweges stattfindet.
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  8. 8. Gerät nach Anspruch 7* dadurch gekennzeichnet, dass '■' die Düse (12) mit einer Kammer (28) verbunden ist, dass eine Scheibe (25) in der Kammer axial beweglich und mit dem Stössel (24) verbunden ist, dass in der Kammer ein mit einer Nut (26) der Scheibe zusammenwirkender Keil (27) ausgebildet ist, dass hinter der Scheibe eine diese in Richtung auf die Düse drückende Feder (35) angeordnet ist, und dass die Kammer von einer drehbaren Büchse (31) imgeben ist8 vreleh© das von Hand bewegbare Glied bildet g wobei ein© Dr@to.ung der Büchse eine Drehung der Scheibe bewirkt 9 IqIs, die Wut mit dem Keil fluchtet wiü inf©lg®@l@g bewegung' der Scheibe und des Stössdls kung der Feder ermöglicht isto
  9. 9. Gerät nach einem oder M@fep©rsB, der Äasprüeli© 1 Ms 4P dadurch' gekennzeichnet^, dass die eaergieafegebende Vorrichtung eine Quelle (86) oder ein® Sinrishtrag zur Erzeugung von unter Druck stehendem Gas oder Dampf aufweist, welche mit der Bus© (12) verbunden und in diese entladbar ist.
  10. 10. Gerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Quelle für unter Druck stehendes Gas eine Kammer (86) aufweist, die über ein Ventil (88) mit der Düse (80) verbunden ist, und dass ein Heizelement (87),welches
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    eine Expansion des Gases oder Dampfes .innerhalb der .Kammer bewirkt, in der Kammer angeordnet ist.
  11. 11. Gerät nach Anspruch 9» dadurch gekennzeichnet, dass die Düse (12, SO) mit einer Kammer über einen Kanal verminderten Querschnitts verbunden ist, dass ein Kolben unter der Wirkung einer Feder in dieser Kammer beweglich ist und dass der Kolben durch einen Auslöseriegel bis zur Betätigung des Riegels in einer zurückgezogenen Stellung gehalten ist.
  12. 12» Gerät nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche j dadurch gekennzeichnet, dass eine Heizeinrichtung (81) zur Aufiieizung der in der Düse (80) enthaltenen Flüssigkeit vorgesehen ist.
  13. 13. Gerät nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Düse (12) mit einem Vorratsbehälter (22) für das Medikament verbunden ist, wobei eine Dosis des Medikamentes in die · Düse aus dem Vorratsbehälter einführ-bar ist.
  14. 14. Gerät nach Anspruch 13» dadurch gekennzeichnet, dass die BiXsQ (12) mit einer Nadel (15) verbunden ist, dass die Nadel an einem Verschlusstopfen (23) einer Ampulle (22)
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    angreift und dass eine Schraubverbindung (19f 20) vorgesehen ist, die die Ampulle in Richtung auf die Nadel drückt, so dass die Nadel den Stopfen durchbohrt und weitere Bewegung der Ampulle eine Kolbenwirkung des Stopfens erzeugt, wodurch Flüssigkeit aus der Ampulle durch die Nadel in die Düse gedrückt wird.
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    Leerseite
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