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TECHNISCHES GEBIET
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Die vorliegende Erfindung gehört zum Gebiet der medizinischen Instrumente und betrifft insbesondere eine absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel mit aktiver Verformungsfunktion.
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STAND DER TECHNIK
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Ein Tumor ist eine chronische Krankheit, die die menschliche Gesundheit ernsthaft gefährdet, und ihr größter Schaden besteht darin, dass Mutationen in Zellen zu Organversagen und somit zu Tod führen. Tumoren, die in irgendeinem Teil des Harnsystems auftreten, werden kollektiv als Tumoren des Harnsystems bezeichnet. Die Tumoren des Harnsystems treten häufig nach dem 40. Lebensjahr auf. Laut Statistik ist die Morbidität bei Männern etwa doppelt so hoch wie bei Frauen. Dabei haben Prostatakrebs und Nierenkrebs eine sehr hohe Morbidität sowie Sterblichkeit und sind Krankheiten, die die menschliche Gesundheit ernsthaft gefährden. Für Tumoren des Harnsystems gibt es je nach Zustand des Patienten verschiedene Bewältigungspläne, wie Operation, Strahlen- und Chemotherapie, Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin usw. Wenn eine Operation zur Behandlung verwendet wird, wird in der Regel vor der Operation eine Biopsie durchgeführt.
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Die Biopsie ist eine Technik, mit der eine bestimmte Menge erkrankten Gewebes aus einer Tumorstelle eines Patienten durch Schneiden, Klemmen oder Punktieren zur pathologischen Untersuchung entnommen wird. Sie ist der wichtigste Teil der diagnostischen Pathologie. Bei Prostatakrebs und Nierenkrebs stellt die perkutane Nadelbiopsie eine sehr wichtige präoperative diagnostische Technik dar. Die Nadelbiopsie bezieht sich auf einen Prozess, in dem eine Punktionsnadel unter der Leitung von CT oder B-Ultraschall eine Tumorstelle punktiert und ein bestimmtes Tumorgewebe entnimmt, das dann einer pathologischen Untersuchung unterzogen wird. Durch die pathologische Untersuchung kann die Beschaffenheit des Tumors eindeutig bestimmt werden, wonach eine rechtzeitige und wirksame Behandlung durchgeführt werden kann. Gegenwärtig ist die perkutane Nadelbiopsie der Goldstandard für die präoperative Diagnose von Prostatakrebs, Nierenkrebs usw., und findet in den letzten Jahren immer breitere Anwendung.
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Die derzeitige Technik der Nadelbiopsie kann jedoch im Allgemeinen bei einer Punktierung nur eine Gewebeprobe entnehmen, wobei für den Fall, dass n Proben erforderlich sind, n Punktierungen durchgeführt werden müssen; und zu viele Punktierungen können dem Patienten großen Schaden zufügen. Auch bei anderen Probenentnahme-Vorrichtungen, die bei einer Punktierung Proben an mehreren Punkten entnehmen können, werden grundsätzlich mit einer Nadel Proben in verschiedenen Tiefen in einer Richtung entnommen; wenn Proben von verschiedenen Teilen benötigt werden, wird bei Verwendung solcher Probenentnahme-Vorrichtungen die Einstichrichtung auf eine gerade Linie begrenzt, die durch mehrere Probenentnahmepunkte verbunden ist. Obwohl auf diese Weise die Anzahl von Probenentnahmen bis zu einem gewissen Ausmaß reduziert werden kann, sind die Stelle und Richtung der Punktierung begrenzt und ist somit die Anwendbarkeit schwach, da im menschlichen Körper eine Vielzahl von Blutgefäßen, Nerven usw. verteilt sind und beim Punktieren es möglichst sichergestellt werden soll, dass die angrenzenden Gewebe und Systeme nicht beschädigt werden. Beispielsweise bei einer Probenentnahme für Prostatakrebs wird die Richtung der Probenentnahme in der Regel auf die aufwärtsgerichtete Punktionsrichtung des Anus beschränkt. Die oben erwähnte Punktionsnadel wird zur Erzielen eines Effekts der Probenentnahme offensichtlich großen Schaden verursachen, was kein ideales Ergebnis ist, weshalb die gegenwärtige Probenentnahme-Vorrichtungen mehr oder weniger gewisse Mängel aufweisen.
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INHALT DER VORLIEGENDEN ERFINDUNG
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Angesichts der Mängel im Stand der Technik besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel bereitzustellen, die bei einer Punktierung Proben an mehreren Punkten entnehmen kann und darauf abzielt, die technischen Probleme, dass die bestehende Technik der Nadelbiopsie bei einer Punktierung eine Probe nur aus einer Stelle entnehmen kann oder dass bei einer Punktierung die Probenentnahme nur in unterschiedlichen Tiefen in einer Richtung erfolgt und die Probenentnahme auf eine gerade Linie beschränkt ist, zu lösen.
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Um die oben genannte Aufgabe zu lösen, stellt die vorliegende Erfindung eine absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel bereit, die eine starre Außenhülle und mehrere absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadeln umfasst, wobei die starre Außenhülle in axialer Richtung mit mehreren Durchgangslöchern zum Aufnehmen der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln versehen ist, wobei die mehreren Durchgangslöcher in Umfangsrichtung verteilt sind, wobei jede der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln in einem der Durchgangslöcher angeordnet ist und sich in dem Durchgangsloch in axialer Richtung bewegen kann;
wobei jede der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln eine äußere Aufnahmenadel und eine innere Schneidnadel umfasst, wobei die innere Schneidnadel und die äußere Aufnahmenadel getrennt ausgeführt werden, wobei sowohl die äußere Aufnahmenadel als auch die innere Schneidnadel eine Hohlstruktur aufweisen, wobei die äußere Aufnahmenadel einen Nadelspitzenabschnitt und einen Nadelkörper umfasst, wobei der Nadelkörper mit einer Ausnehmung zum Aufnehmen eines zu entnehmenden Gewebes versehen ist, wobei die innere Schneidnadel eine abgeschrägte Schneidkante enthält, wobei die innere Schneidnadel in die Hohlstruktur innerhalb der äußeren Aufnahmenadel hineinragen kann, wobei eine Innenwand der äußeren Aufnahmenadel an einer Außenwand der inneren Schneidnadel anliegt, um das zu entnehmende Gewebe, das in der Ausnehmung aufgenommen ist, zu schneiden;
wobei ein Ende der starren Außenhülle spitz ist, um in das Gewebe einzuführen, wobei die Spitze des Nadelspitzenabschnitts der äußeren Aufnahmenadel und die Spitze der abgeschrägten Schneidkante der inneren Schneidnadel in der gleichen Richtung wie das spitze Ende der starren Außenhülle ausgerichtet werden;
wobei die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel eine aktive Verformungsfunktion aufweist und aus einem Material besteht, das durch eine äußere Kraft verformbar ist und nach dem Verschwinden der äußeren Kraft seine ursprüngliche Form wiedererlangt, wobei die absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln (1) im Betrieb aus dem spitzen Ende der starren Außenhülle ausgefahren werden und eine Mehrklauen-Form annehmen.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln in einem natürlichen Zustand gleiche oder unterschiedliche Biegungsgrade aufweisen, wobei die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln gleiche oder unterschiedliche Längen aufweisen, wobei die an den Nadelkörpern der mehreren äußeren Aufnahmenadeln angeordneten Ausnehmungen gleiche oder unterschiedliche Öffnungsgrößen aufweisen.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ferner eine Vakuum-Saugsystem umfasst, wobei das Vakuum-Saugsystem zum Ansaugen des zu entnehmenden Gewebes in die Ausnehmung der äußeren Aufnahmenadel verwendet ist.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass das Vakuum-Saugsystem einen mit einem Ende der Hohlstruktur der inneren Schneidnadel verbundenen Dichtschlauch und eine mit dem Dichtschlauch verbundene Vakuumiervorrichtung umfasst.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ferner ein Drahtantriebs-Steuersystem umfasst, wobei das Drahtantriebs-Steuersystem verwendet wird, um das Ausfahren bzw. Einfahren der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel in axialer Richtung der starren Außenhülle zu steuern.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ferner einen Verbindungsabschnitt umfasst, wobei das Drahtantriebs-Steuersystem durch den Verbindungsabschnitt mit den absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln verbunden ist, um die Bewegung der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel jeder der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln in axialer Richtung der starren Außenhülle zu steuern.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der Verbindungsabschnitt ein Schweißstück für äußere Aufnahmenadeln, das fest mit dem Ende jeder der äußeren Aufnahmenadeln verbunden ist, und ein Schweißstück für innere Schneidnadeln, das fest mit dem Ende jeder der inneren Schneidnadeln verbunden ist, umfasst.
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Vorzugsweise ist vorgesehen, dass mehrere Sätze von Drahtantriebs-Steuersystemen vorgesehen sind, wobei jeder Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen verwendet wird, um die Bewegung einer äußeren Aufnahmenadel oder einer inneren Schneidnadel zu steuern, wobei jeder Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen eine Haspel, eine erste feste Riemenscheibe, eine zweite feste Riemenscheibe, einen Stahldraht, einen Befestiger und einen Motorantriebswelle umfasst, wobei die Haspel auf der Motorantriebswelle befestigt ist, wobei ein Ende des Stahldrahts durch den Befestiger fest mit dem Schweißstück für äußere Aufnahmenadeln bzw. dem Schweißstück für innere Schneidnadeln verbunden ist, und das andere Ende nacheinander auf der ersten festen Riemenscheibe, der zweiten festen Riemenscheibe und der Haspel gewickelt wird.
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Im Allgemeinen weisen die vorstehenden technischen Lösungen, die durch die vorliegende Erfindung erdacht wurden, verglichen mit dem Stand der Technik folgende vorteilhafte Wirkungen auf.
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(1) Die durch die vorliegende Erfindung bereitgestellte absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel mit aktiver Verformungsfunktion umfasst eine starre Außenhülle und mehrere absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadeln, wobei die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel im Betrieb aus dem spitzen Ende der starren Außenhülle ausgefahren werden und eine Mehrklauen-Form annehmen. Die absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel umfasst eine äußere Aufnahmenadel und eine innere Schneidnadel, wobei die äußere Aufnahmenadel mit einer Ausnehmung zum Aufnehmen eines zu entnehmenden Gewebes versehen ist, wobei die innere Schneidnadel zum Schneiden des in der äußeren Aufnahmenadel gesammelten und gelagerten, zu entnehmenden Gewebes verwendet ist. Diese Probenentnahmenadel kann durch äußere Kraft verformt werden und nach Verschwinden der äußeren Kraft ihre ursprüngliche Form wiedererlangen.
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(2) Die erfindungsgemäße absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel mit aktiver Verformungsfunktion kann auch als gebogene schneidende Probenentnahmenadel bezeichnet werden. Die gebogene schneidende Probenentnahmenadel ist durch Vorbiegen hergestellt und ist in ihrem natürlichen Zustand auf vorbestimmter Weise gebogen. Im Gebrauch befindet sich eine gebogene schneidende Probenentnahme-Innennadel während einer Einführung in der Außenhülle; nachdem der Kopf der Außenhülle die zu beprobende Stelle erreicht hat, wird die gebogene schneidende Probenentnahmenadel unter aktiver Steuerung ausgefahren, wobei mehrere Gruppen von gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln in verschiedene Richtungen ausgefahren werden und an zu beprobenden Stellen in einer Mehrklauen-Form ausgebreitet sind.
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(3) Die Außenhülle der Probenentnahmenadel der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel dient hauptsächlich zur Aufnahme der gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln, wobei die gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln in der Außenhülle der Probenentnahmenadel umfangsmäßig um deren Achse verteilt sind, wobei die spezifische Anzahl der gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln je nach Anforderungen der Probenentnahme unterschiedlich sein kann, um an unterschiedliche Anforderungen der Probenentnahme angepasst zu werden.
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(4) Die äußere Aufnahmenadel der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel kann lösbar ausgeführt sein. Für unterschiedliche Situationen der Probenentnahme können äußere Aufnahmenadeln mit verschiedenen vorgebogenen Formen verwendet werden, d.h., dass die Reichweite der Probenentnahmenadel entsprechend den spezifischen Situationen der Probenentnahme eingestellt werden kann, wobei sowohl die Länge der Probenentnahmenadel als auch die Position der Ausnehmung an der äußeren Aufnahmenadel einstellbar sind, was an Bedürfnisse verschiedener ProbenentnahmePositionen angepasst werden kann, wodurch eine Punktierung zur Probenentnahme an mehreren Zielpositionen gleichzeitig realisiert werden kann.
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(5) Das spezifische Steuerverfahren für die erfindungsgemäße absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel lautet: nachdem der Kopf der Außenhülle der starren Außenhülle eine vorbestimmte Stelle erreicht hat, werden mehrere äußere Aufnahmenadeln durch das Drahtantriebs-Steuersystem so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle ausgefahren werden, wobei die mehreren äußeren Aufnahmenadeln nach ihrem Ausfahren natürlich gebogen sind, um eine Mehrklauen-Form zu bilden; durch das Vakuum-Saugsystem wird das zu entnehmende Gewebe in die Ausnehmung der äußeren Aufnahmenadel angesaugt, so dass das zu entnehmende Gewebe in der Ausnehmung gesammelt und gelagert wird; die innere Schneidnadel wird durch das Drahtantriebs-Steuersystem so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle ausgefahren wird, um das zu entnehmende Gewebe, das in der Ausnehmung gesammelt und gelagert ist, zu schneiden; die äußere Aufnahmenadel und die innere Schneidnadel werden durch das Drahtantriebs-Steuersystem in die starre Außenhülle eingefahren.
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(6) Die durch die vorliegende Erfindung vorgeschlagene absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel umfasst mehrere absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadeln. Die äußeren Aufnahmenadeln und die inneren Schneidnadeln der mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln müssen jedoch separat gesteuert werden, weshalb die einzelnen äußeren Aufnahmenadeln und die einzelnen inneren Schneidnadeln separat gesteuert werden. Und es ist sehr wichtig sicherzustellen, dass sich die Bewegungen der einzelnen Nadeln nicht gegenseitig beeinflussen. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung wird das Drahtantriebs-Steuersystem verwendet, um das Ausfahren bzw. Einfahren der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel in der starren Außenhülle zu steuern. Das Verfahren zum Steuern der Probenentnahmenadel durch das Drahtantriebs-Steuersystem lautet: ein Motor dreht sich und treibt somit die Haspel, die fest mit der Motorantriebswelle verbunden ist, zum Drehen an, und treibt wiederum den Stahldraht, der nacheinander auf der Haspel, der zweiten festen Riemenscheibe und der ersten festen Riemenscheibe gewickelt ist, zum Drehen an, und treibt weiterhin die äußere Aufnahmenadel oder die innere Schneidnadel, die fest mit dem Stahlseil verbunden ist, so an, dass sie sich in axialer Richtung der starren Außenhülle bewegt; durch Steuern einer Stromrichtung des Motors wird eine Vorwärts- oder Rückwärtsdrehung der ersten festen Riemenscheibe, der zweiten festen Riemenscheibe und der Haspel gesteuert, um die Bewegungsrichtung der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel in axialer Richtung der starren Außenhülle wiederum zu steuern, d.h., deren Ausfahren oder Einfahren zu steuern.
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(7) Die vorliegende Erfindung betrifft ein chirurgisches Instrument zum Durchführen einer präoperativen Diagnose von Tumoren. Die vorgeschlagene absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel weist mehrere vorgebogene Innennadeln auf, die während eines Punktionsvorgangs zur Probenentnahme Proben aus mehreren Stellen eines Tumors entnehmen können. Und konstruktiv ist die äußere Aufnahmenadel lösbar. Durch Austauschen einer äußeren Aufnahmenadel mit verschiedener vorgebogener Form kann eine Anpassung an unterschiedliche Situationen der Probenentnahme realisiert werden. Gleichzeitig erfolgt das Entnehmen einer Probe durch eine Kombination aus Absaugen und Schneiden. Daher stellt die erfindungsgemäße Probenentnahmenadel zur Punktion die Wirkung der Probenentnahme sicher, während sie die Probenentnahmeeffizienz verbessert, wodurch die Effektivität der Probenentnahme erhöht wird und der Schaden der Probenentnahme für den Patienten verringert wird.
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Figurenliste
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- 1 zeigt eine schematische Ansicht einer absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel mit aktiver Verformungsfunktion in einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung.
- 2 zeigt eine Struktur des Nadelabschnitts der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel in einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung, wobei Inhalt A eine schematische Ansicht eines Ausschnitts des Nadelabschnitts der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel darstellt, Inhalt Beine Draufsicht auf den Kreisteil von Inhalt A darstellt und Inhalt C eine schematische Ansicht der internen Struktur des Kreisteils von Inhalt A darstellt.
- 3 zeigt eine schematische Montageansicht einer absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel und eines Vakuum-Saugsystems gemäß einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung.
- 4 zeigt eine schematische Montageansicht der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel mit einem Vakuum-Saugsystem und einem Drahtantriebs-Steuersystem gemäß einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung.
- 5 zeigt schematische Ansichten der Formen der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln bei Verwendung von äußeren Aufnahmenadeln mit unterschiedlich vorgebogenen Formen.
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In allen Figuren sind dieselben Bezugszeichen für dieselben Elemente oder Strukturen verwendet. Dabei:
- 1
- absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel;
- 11
- äußere Aufnahmenadel;
- 111
- Nadelspitzenabschnitt;
- 112
- Nadelkörper;
- 113
- Ausnehmung;
- 114
- Gewinde;
- 12
- innere Schneidnadel;
- 2
- starre Außenhülle;
- 3
- Vakuum-Saugsystem;
- 31
- Dichtschlauch;
- 4
- Drahtantriebs-Steuersystem;
- 41
- Haspel;
- 42
- erste feste Riemenscheibe,
- 43
- zweite feste Riemenscheibe;
- 44
- Stahldraht;
- 45
- Befestiger;
- 46
- Motorantriebswelle;
- 47
- Gehäuse;
- 471
- hinteres Endloch des Gehäuses;
- 5
- Verbindungsabschnitt;
- 51
- Schweißstück für äußere Aufnahmenadeln,
- 52
- Schweißstück für innere Schneidnadeln.
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AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
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Um die Aufgaben, technischen Lösungen und Vorteile der vorliegenden Erfindung verständlicher und klarer zu machen, wird die vorliegende Erfindung im Folgenden unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen und Ausführungsbeispiele ausführlicher beschrieben. Es versteht sich, dass die ausführlichen Ausführungsbeispiele hierbei nur zur Erklärung der vorliegenden Erfindung anstelle der Beschränkung der vorliegenden Erfindung dienen.
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Eine durch die vorliegende Erfindung bereitgestellte absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel, wie in 1 gezeigt, umfasst eine starre Außenhülle 2 und mehrere absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadeln 1, wobei die starre Außenhülle 2 in axialer Richtung mit mehreren Durchgangslöchern zum Aufnehmen der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 versehen ist, wobei die mehreren Durchgangslöcher in Umfangsrichtung verteilt sind, wobei jede der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 in einem der Durchgangslöcher angeordnet ist und sich in dem Durchgangsloch in axialer Richtung bewegen kann.
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Wie in Inhalt A, Inhalt B und Inhalt C von 2 gezeigt, umfasst jede der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 eine äußere Aufnahmenadel 11 und eine innere Schneidnadel 12, wobei die innere Schneidnadel 12 und die äußere Aufnahmenadel 11 getrennt ausgeführt werden, wobei sowohl die äußere Aufnahmenadel 11 als auch die innere Schneidnadel 12 eine Hohlstruktur aufweisen, wobei die äußere Aufnahmenadel 11 einen Nadelspitzenabschnitt 111 und einen Nadelkörper 112 umfasst, wobei der Nadelkörper 112 mit einer Ausnehmung 113 versehen ist, um ein zu entnehmendes Gewebe unter Einwirkung einer äußeren Kraft in die Ausnehmung 113 anzusaugen, wobei die Ausnehmung zum Aufnehmen des zu entnehmenden Gewebes verwendet ist, wobei die innere Schneidnadel 12 eine abgeschrägte Schneidkante enthält, wobei die innere Schneidnadel 12 in die Hohlstruktur innerhalb der äußeren Aufnahmenadel 11 hineinragen kann, wobei eine Innenwand der äußeren Aufnahmenadel 11 an einer Außenwand der inneren Schneidnadel 12 anliegt, um das zu entnehmende Gewebe, das in die Ausnehmung 11 angesaugt ist, zu schneiden.
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Ein Ende der starren Außenhülle ist spitz, um in das Gewebe einzuführen, wobei die Spitze des Nadelspitzenabschnitts 111 der äußeren Aufnahmenadel 11 und die Spitze der abgeschrägten Schneidkante der inneren Schneidnadel 12 in der gleichen Richtung wie das spitze Ende der starren Außenhülle ausgerichtet werden.
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Die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel 1 weist eine aktive Verformungsfunktion auf und besteht aus einem Material, das durch eine äußere Kraft verformbar ist und nach dem Verschwinden der äußeren Kraft seine ursprüngliche Form wiedererlangt, wobei die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel 1 im Betrieb aus dem spitzen Ende der starren Außenhülle ausgefahren wird und eine Mehrklauen-Form annimmt.
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Während des Betriebs werden, nachdem das spitze Ende der starren Außenhülle in das Gewebe bis zu einer geeigneten Position eingeführt wurde, zunächst die äußeren Aufnahmenadeln der mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln aus dem spitzen Ende der starren Außenhülle ausgefahren, wobei sich die äußeren Aufnahmenadeln nach ihrem Ausfahren auf natürliche Weise unter einem voreingestellten Winkel biegen; dann wird das zu entnehmende Gewebe unter Einwirkung einer äußeren Kraft in die Ausnehmung der äußeren Aufnahmenadel angesaugt; anschließend wird die innere Schneidnadel so gesteuert, dass sie in die Hohlstruktur innerhalb der äußeren Aufnahmenadel hineinragt, wobei mittels ihrer abgeschrägte Schneidkante das zu entnehmende Gewebe, das sich in der Ausnehmung befindet, geschnitten wird; schließlich werden die äußere Aufnahmenadel und die innere Schneidnadel in die starre Außenhülle eingefahren, wonach die starre Außenhülle herausgezogen wird, um die Mehrpunkt-Probenentnahme abzuschließen.
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In einigen Ausführungsbeispielen hat die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel 1 eine moderate Steifigkeit, d.h., dass sie unter der Einwirkung einer äußeren Kraft verformt werden kann und nach Verschwinden der äußeren Kraft ihre Form wiedererlangen kann. Sie besteht hauptsächlich aus Metallmaterialien mit hoher Elastizität, wie Federstahl, berylliumhaltigen Legierungen auf Kupferbasis usw. Die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel 1 weist aufgrund ihrer Ermüdungsbeständigkeit und Fähigkeit, Stressentspannung zu widerstehen, eine sehr gute Formbeständigkeit auf und wird nicht leicht verformt. Die starre Außenhülle 2 kann aus einem Edelstahlmaterial mit hoher Steifigkeit hergestellt sein, wie beispielsweise Edelstahl 304, Edelstahl 316 und dergleichen.
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Die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ist durch Vorbiegen hergestellt ist in ihrem natürlichen Zustand auf vorbestimmter Weise gebogen. Im Gebrauch befindet sich die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel während einer Einführung in der starren Außenhülle; nachdem der Kopf der starren Außenhülle die zu beprobende Stelle erreicht hat, wird die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel unter aktiver Steuerung ausgefahren, wobei mehrere Gruppen von absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln in verschiedene Richtungen ausgefahren werden und an zu beprobenden Stellen in einer Mehrklauen-Form ausgebreitet sind. In einigen Ausführungsbeispielen ist vorgesehen, dass der Nadelkörper der äußeren Aufnahmenadel im geöffneten Zustand der absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel mit einer ovalen Nut versehen ist, die eine Länge von 10 bis 20 mm und eine Breite von 1 bis 2 mm aufweist. Die Funktion dieser Nut besteht darin, das Probengewebe zu sammeln und zu lagern. Und die Länge der Nut kann auch entsprechend den Situationen der Probenentnahme geändert werden. Der Kopf der inneren Schneidnadel ist als eine abgeschrägte Spitze ausgeführt, die das Schneiden des Probengewebes erleichtert.
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Die starre Außenhülle der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel dient hauptsächlich zur Aufnahme der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln, wobei die absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln in der starren Außenhülle umfangsmäßig um deren Achse verteilt sind, wobei die spezifische Anzahl der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln je nach Anforderungen der Probenentnahme unterschiedlich sein kann und zwei, drei, vier oder mehr betragen kann.
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In einigen Ausführungsbeispielen ist vorgesehen, dass bei der vorliegenden Erfindung die äußere Aufnahmenadel 11 und die starre Außenhülle 2 lösbar miteinander verbunden sind. Bei der vorliegenden Erfindung weisen die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 in einem natürlichen Zustand gleiche oder unterschiedliche Biegungsgrade auf, wobei die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 gleiche oder unterschiedliche Längen aufweisen, wobei die an den Nadelkörpern 112 der mehreren äußeren Aufnahmenadeln 11 angeordneten Ausnehmungen 113 gleiche oder unterschiedliche Öffnungsgrößen aufweisen können. Die äußere Aufnahmenadel der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel kann lösbar ausgeführt sein. Für unterschiedliche Situationen der Probenentnahme können äußere Aufnahmenadeln mit verschiedenen vorgebogenen Formen verwendet werden. Die Biegungsgrade der Probenentnahmenadel kann entsprechend den spezifischen Situationen der Probenentnahme eingestellt werden, um den Anforderungen verschiedener Probenentnahmepositionen gerecht zu werden. Um eine Probe an irgendeiner angegebenen Position je nach Bedarf zu entnehmen, können ferner die Längen der mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel, die Positionen und Größen deren Ausnehmungen je nach Bedarf eingestellt werden, so dass die Anforderungen an die Probenentnahme an irgendeiner angegebenen Position und die Anforderungen an die Menge der Probenentnahme erfüllt werden.
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In einigen Ausführungsbeispielen umfasst die durch die vorliegende Erfindung bereitgestellte absaugende und schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ferner eine Vakuum-Saugsystem, wobei das Vakuum-Saugsystem zum Ansaugen des zu entnehmenden Gewebes in die Ausnehmung 113 der äußeren Aufnahmenadel 11 verwendet ist. Das Vakuum-Saugsystem umfasst einen mit der Hohlstruktur der inneren Schneidnadel 12 verbundenen Dichtschlauch und eine mit dem Dichtschlauch verbundene Vakuumiervorrichtung. Die Vakuumiervorrichtung kann ein elektrisches chirurgisches Absauggerät und ein kompaktes Absaugsystem der Firma INSPITAL, ein chirurgisches Absauggerät der Firma Nouvag und dergleichen sein.
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In einigen Ausführungsbeispielen ist die Länge des Endes der inneren Schneidnadel, die aus der starren Außenhülle der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel herausragt wird, größer als die herausragende Länge des Endes der äußeren Aufnahmenadel ist, wobei ein Ende des Dichtschlauchs mit dem Ende der inneren Schneidnadel verbunden ist. Da die Innenwand der äußeren Aufnahmenadel und die Außenwand der inneren Schneidnadel gut aneinander anliegen, kann im Betrieb des Vakuum-Saugsystems das zu entnehmende Gewebe in die Ausnehmung der äußeren Aufnahmenadel angesaugt werden. Obwohl es schwierig ist, die Außenwand der inneren Schneidnadel und die Innenwand der äußeren Aufnahmenadel vollständig aneinander anliegen, kommt es während des Saugvorgangs theoretisch zu Luft aus dem Spalt zwischen der inneren Schneidnadel und der äußeren Aufnahmenadel, siehe Inhalt A in 2. Aufgrund der geringen Größe und langen Länge der beiden Nadeln stellt der Spalt zwischen den beiden Nadeln jedoch einen großen Widerstand gegen den Luftstrom dar. Es wurde durch Experimente bewiesen, dass der durch das Luft verursachte Einfluss vernachlässigt werden kann und den Vorgang der Vakuum-Saugsystems zum Ansaugen des zu entnehmenden Gewebes in die Ausnehmung nicht beeinträchtigt. Bei der Probenentnahme für Biopsie wird zunächst die äußere Aufnahmenadel so gesteuert, dass sie eine vorbestimmte Stelle der Probenentnahme erreicht, wonach eine gewisse Saugkraft auf den Dichtschlauch ausgeübt wird, so dass das zu entnehmende Gewebe in die Ausnehmung der äußeren Aufnahmenadel gebracht wird, um die Menge des entnommenen Gewebes sicherzustellen, wonach wird die innere Schneidnadel gesteuert wird, um das Schneiden durchzuführen.
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Bei der Verwendung der durch die vorliegende Erfindung bereitgestellten absaugenden sowie schneidenden Mehrpunkt-Probenentnahmenadel wird das spitze Ende der starren Außenhülle, um das zu entnehmende Gewebe zu durchstechen, wobei nun sich die mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln, die in Durchgangslöchern der starren Außenhülle angeordnet sind, im eingefahrenen Zustand befinden, d.h., dass sich jede absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel in einem Durchgangsloch der starren Außenhülle befindet, nachdem die starre Außenhülle in eine geeignete Position eingeführt wurde, wird durch das Bewegungssteuerungssystem jede absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel so gesteuert, das sie im Durchgangsloch eine Ausfahrbewegung in axialer Richtung durchführt, um eine Mehrklauen-Form zu bilden, wonach durch das Bewegungssteuerungssystem die äußere Aufnahmenadel und die innere Schneidnadel so gesteuert werden, dass sie sich nacheinander in axialer Richtung bewegen, wobei nach dem Abschluss der Probenentnahme jede absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel durch das Bewegungssteuerungssystem so gesteuert wird, dass sie im Durchgangsloch eine Einfahrbewegung in der axialen Richtung durchführt. Diese Reihe von Bewegungen kann durch eine Vielzahl von Konstruktionsverfahren im Stand der Technik angetrieben werden, die eine Bewegungssteuerung in dieser axialen Richtung erreichen können, wie z. B. Schieberantrieb, Drahtantrieb, Zahnstangen- und Ritzelantrieb oder Schneckengetriebe usw. Und die Bewegungssteuerung in dieser axialen Richtung kann eine gleichzeitige Steuerung aller absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln sein oder kann eine separate oder schubweise Steuerung derselben sein. Das Bewegungssteuerungssystem kann je nach Bedarf entsprechend eingestellt werden.
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In einigen Ausführungsbeispielen umfasst die durch die vorliegende Erfindung bereitgestellte absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel ferner ein Drahtantriebs-Steuersystem 4. D.h., durch das Drahtantriebs-Steuersystem wird die Ausfahr- bzw. Einfahrbewegung jeder absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel im Durchgangsloch gesteuert. Das Drahtantriebs-Steuersystem 4 wird verwendet, um das Ausfahren und Einfahren der äußeren Aufnahmenadel 11 und der inneren Schneidnadel 12 zu steuern. Beim Durchstechen des menschlichen Körpers während der Biopsie befinden sich die gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln in der Außenhülle. Wenn sie die vorbestimmte Position erreicht, werden die Probenentnahmenadeln so gesteuert, dass sie ausgefahren sind und in mehreren Richtungen ausbreitet werden, um eine Mehrklauen-Form zu bilden. Nachdem die innere Schneidnadel das Schneiden abschließt, werden die gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln so gesteuert, dass sie in die Außenhülle eingefahren sind, wonach die Außenhülle aus dem menschlichen Körper herausgenommen wird, um den Vorgang der Probenentnahme abzuschließen.
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In einigen Ausführungsbeispielen lautet das Steuerverfahren für die erfindungsgemäße Mehrpunkt-Probenentnahmenadel: mehrere äußere Aufnahmenadeln 11 werden durch das Drahtantriebs-Steuersystem so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle 2 ausgefahren werden, wobei die mehreren äußeren Aufnahmenadeln 11 nach ihrem Ausfahren natürlich gebogen sind, um eine Mehrklauen-Form zu bilden; durch das Vakuum-Saugsystem wird das zu entnehmende Gewebe in die Ausnehmung 13 der äußeren Aufnahmenadel 11 angesaugt, so dass das zu entnehmende Gewebe in der Ausnehmung 13 gesammelt und gelagert wird; die innere Schneidnadel 12 wird durch das Drahtantriebs-Steuersystem 4 so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle 2 ausgefahren wird, um das zu entnehmende Gewebe, das in der Ausnehmung 13 gesammelt und gelagert ist, zu schneiden; die äußere Aufnahmenadel 11 und die innere Schneidnadel 12 werden durch das Drahtantriebs-Steuersystem 4 in die starre Außenhülle 2 eingefahren.
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In einigen Ausführungsbeispielen umfasst die erfindungsgemäße Mehrpunkt-Probenentnahmenadel, wie in 3 gezeigt, ferner einen Verbindungsabschnitt 5, wobei der Verbindungsabschnitt 5 ein Schweißstück 51 für äußere Aufnahmenadeln, das fest mit dem Ende jeder der äußeren Aufnahmenadeln 11 verbunden ist, und ein Schweißstück 52 für innere Schneidnadeln, das fest mit dem Ende jeder der inneren Schneidnadeln 12 verbunden ist, umfasst. Bei der vorliegenden Erfindung ist das Drahtantriebs-Steuersystem 4 durch den Verbindungsabschnitt 5 mit den absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 verbunden, um die Bewegung der äußeren Aufnahmenadel 11 und der inneren Schneidnadel 12 jeder der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln 1 in axialer Richtung der starren Außenhülle 2 zu steuern.
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Damit die äußeren Aufnahmenadeln und die inneren Schneidnadeln in den mehreren absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln separat gesteuert werden, sind in einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung mehrere Sätze von Drahtantriebs-Steuersystemen vorgesehen, wie in 4 gezeigt, wobei jeder Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen 4 verwendet wird, um die Bewegung einer äußeren Aufnahmenadel 11 oder einer inneren Schneidnadel 12 zu steuern, wobei jeder Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen 4 eine Haspel 41, eine erste feste Riemenscheibe 42, eine zweite feste Riemenscheibe 43, einen Stahldraht 44, einen Befestiger 45 und einen Motorantriebswelle 46 umfasst, wobei die Haspel 41 auf der Motorantriebswelle 46 gewickelt ist, wobei ein Ende des Stahldrahts 44 durch den Befestiger 45 fest mit dem Schweißstück 51 für äußere Aufnahmenadeln bzw. dem Schweißstück 52 für innere Schneidnadeln verbunden ist, und das andere Ende nacheinander auf der ersten festen Riemenscheibe 42, der zweiten festen Riemenscheibe 43 und der Haspel 41 gewickelt wird.
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Im Gebrauch lautet ein Steuerverfahren für jeden Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen: ein Motor dreht sich und treibt somit die Haspel 41, die fest mit der Motorantriebswelle 46 verbunden ist, zum Drehen an, und treibt wiederum den Stahldraht 44, der nacheinander auf der Haspel 41, der zweiten festen Riemenscheibe 43 und der ersten festen Riemenscheibe 42 gewickelt ist, zum Drehen an, und treibt weiterhin die äußere Aufnahmenadel 11 oder die innere Schneidnadel 12, die fest mit dem Stahlseil 44 verbunden ist, so an, dass sie sich in axialer Richtung der starren Außenhülle 2 bewegt; durch Steuern einer Stromrichtung des Motors wird eine Vorwärts- oder Rückwärtsdrehung der ersten festen Riemenscheibe, der zweiten festen Riemenscheibe und der Haspel gesteuert, um die Bewegungsrichtung der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel in axialer Richtung der starren Außenhülle wiederum zu steuern, d.h., deren Ausfahren oder Einfahren zu steuern.
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Der erfindungsgemäße Befestiger 45 kann verschiedene Strukturen aufweisen, solange er den Stahldraht an dem Schweißstück 51 für äußere Aufnahmenadeln bzw. Schweißstück 52 für innere Schneidnadeln befestigen kann. In einigen Ausführungsbeispielen umfasst der Befestiger 45 eine Schraube, eine Unterlegscheibe und eine Mutter, wobei der Stahldraht durch die Schraube, die Unterlegscheibe und die Mutter an dem Schweißstück befestigt wird.
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In einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung ist das Drahtantriebs-Steuersystem 4 in einem Gehäuse 47 eingekapselt. Die nach außen bereitgestellten Schnittstellen umfassen hauptsächlich der Dichtschlauch, der aus einem hinteren Endloch 471 des Gehäuses vorsteht und das Ende der Motorantriebswelle 46 zum Anschließen an einen Antriebsmotor. Dabei wird jeder Satz von Drahtantriebs-Steuersystemen verwendet, um die Bewegung der äußeren Aufnahmenadel 11 oder der inneren Schneidnadel 12 zu steuern. Drahtantriebs-Steuersysteme in jedem Satz sind in jeder Richtung um einen bestimmten Abstand beabstandet, um sicherzustellen, dass die einzelnen Drahtantriebs-Steuersysteme sich nicht gegenseitig beeinflussen. Die Haspel 41 ist auf der Motorantriebswelle 46 befestigt, um die gleiche Drehung wie die Motorantriebswelle 46 zu erreichen. Das Schweißstück 51 für äußere Aufnahmenadeln bzw. das Schweißstück 52 für innere Schneidnadeln ist mit einem Durchgangsloch versehen, mit dem ermöglicht wird, dass der Befestiger 45 den Stahldraht 44 mit der äußeren Aufnahmenadel 11 oder der inneren Schneidnadel 12 fest verbindet, so dass sichergestellt wird, dass während der Bewegung der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln die relative Position der absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln und des Stahldrahts unverändert bleibt.
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Um jede absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel individuell zu steuern, ist in einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung die Anzahl von Antriebsmotoren in dem Drahtantriebs-Steuersystem doppelt so groß wie die Anzahl von absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadel. Eine äußere Aufnahmenadel 11 und eine innere Schneidnadel 12 bilden eine Gruppe von absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln, wobei jede Gruppe von absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln individuell gesteuert wird. Das Ausfahren oder Einfahren der äußeren Aufnahmenadel und der inneren Schneidnadel in jeder Gruppe von absaugenden sowie schneidenden Probenentnahmenadeln ist jeweils gesteuert, wobei die äußere Aufnahmenadel und die innere Schneidnadel durch ihr jeweiliges Schweißstück und ihren jeweiligen Befestiger an das Drahtantriebs-Steuersystem angeschlossen werden können.
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In einigen Ausführungsbeispielen ist, wie in 4 gezeigt, das Drahtantriebs-Steuersystem im Gehäuse 47 eingekapselt. Die nach außen bereitgestellten Schnittstellen umfassen eine Schnittstelle am Ende des Vakuum-Saugsystems 3 zum Verbinden mit einem Dichtschlauch 31 und ein Ende der Motorantriebswelle 46 zum Verbinden mit einem Antriebsmotor. Dabei bilden eine Haspel 41, eine erste feststehende Riemenscheibe 42, eine zweite feststehende Riemenscheibe 43, ein Stahldraht 44, ein Befestiger 45 und eine Motorantriebswelle 46 eine Gruppe von Steuereinheiten zum Steuern einer äußeren Aufnahmenadel oder einer inneren Schneidnadel. Jede Gruppe von Steuereinheiten behält einen bestimmten Abstand in Längsrichtung bei, um sicherzustellen, dass es keine Interferenz zwischen jeder Gruppe von Steuereinheiten gibt. Die Haspel 41 ist auf der Motorantriebswelle 46 befestigt, um die gleiche Drehung wie die Motorantriebswelle zu erreichen. Der Befestiger 45 verbindet den Stahldraht 44 mit dem Schweißstück 51 für äußere Aufnahmenadeln bzw. dem Schweißstück 52 für innere Schneidnadeln, um sicherzustellen, dass die gebogene schneidende Innennadel, also, die absaugende sowie schneidende Probenentnahmenadel gemäß der vorliegenden Erfindung, während der Drehung des Antriebsmotors zusammen mit dem Stahldraht bewegt wird und eine unveränderte relative Position zum Stahldraht aufweist.
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Ein Steuerverfahren für die Mehrpunkt-Probenentnahmenadel lautet: mehrere äußere Aufnahmenadeln 11 werden durch das Drahtantriebs-Steuersystem so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle 2 ausgefahren werden, wobei die mehreren äußeren Aufnahmenadeln 11 nach ihrem Ausfahren natürlich gebogen sind, um eine Mehrklauen-Form zu bilden; durch das Vakuum-Saugsystem wird das zu entnehmende Gewebe in die Ausnehmung 113 der äußeren Aufnahmenadel 11 angesaugt, so dass das zu entnehmende Gewebe in der Ausnehmung 113 gesammelt und gelagert wird; die innere Schneidnadel 12 wird durch das Drahtantriebs-Steuersystem so gesteuert, dass sie aus der starren Außenhülle 2 ausgefahren wird, um das zu entnehmende Gewebe, das in der Ausnehmung 113 gesammelt und gelagert ist, zu schneiden; die äußere Aufnahmenadel 11 und die innere Schneidnadel 12 werden durch das Drahtantriebs-Steuersystem in die starre Außenhülle 2 eingefahren.
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In einigen Ausführungsbeispielen sind vorgesehen, dass die erfindungsgemäße äußere Aufnahmenadel 11 zwei Abschnitte, und zwar eine obere Nadelhälfte und eine untere Nadelhälfte, umfasst, wobei die obere Nadelhälfte und die untere Nadelhälfte durch ein Gewinde 114 miteinander verbunden sind, um die Demontage und den Austausch unterschiedlicher äußerer Aufnahmenadeln zu erleichtern, wobei unterschiedliche äußere Aufnahmenadeln gleiche Windungszahl aufweisen, um eine gleiche Richtung nach dem Anziehen zu gewährleisten. Das Austauschverfahren der äußeren Aufnahmenadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist wie folgt: zunächst wird die innere Schneidnadel 12 so gesteuert, dass sie in die starre Außenhülle 2 eingefahren wird und somit in einen vertikalen Zustand gebracht wird; danach wird die obere Nadelhälfte der äußeren Aufnahmenadel 11 in Abschraubrichtung gedreht, wobei die obere Nadelhälfte der äußeren Aufnahmenadel 11 aus dem spitzen Ende der starren Außenhülle 2 herausgezogen wird; anschließend wird eine obere Nadelhälfte der äußeren Aufnahmenadel mit anderer Form von dem spitzen Ende der starren Außenhülle 2 eingeführt und festgezogen, d.h., dass der Austausch der äußeren Aufnahmenadel abgeschlossen ist.
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In einigen Ausführungsbeispielen sind vorgesehen, dass die Steifigkeit der inneren Schneidnadel 12 kleiner ist als die der äußeren Aufnahmenadel 11. Die absaugende sowie schneidende Mehrpunkt-Probenentnahmenadel der vorliegenden Erfindung kann den Biegezustand der gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln ändern. Hinsichtlich der Konstruktion ist die Steifigkeit der inneren Schneidnadel 12 der vorliegenden Erfindung kleiner als die der äußeren Aufnahmenadel 11, so dass der Biegungsgrad und die Form der gesamten gebogenen schneidenden Probenentnahmenadeln hauptsächlich von der äußeren Aufnahmenadel 11 abhängen. Die Anforderungen unterschiedlicher Situationen der Probenentnahme können erfüllt werden, indem die äußeren Aufnahmenadeln mit unterschiedlichen Biegezuständen und Öffnungsgrößen ausgetauscht werden, wie in 5 dargestellt.
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Der Fachmann kann leicht verstehen, dass vorstehend nur die bevorzugten Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung dargestellt wird, die nicht dazu gedacht sind, die vorliegende Erfindung einzuschränken. Jegliche Modifikationen, äquivalenten Ersetzungen und Verbesserungen, die im Rahmen des Geistes und der Prinzipien der vorliegenden Erfindung vorgenommen werden, sind in Schutzumfang der vorliegenden Erfindung eingeschlossen.
