DE19900363A1

DE19900363A1 - Verfahren und Vorrichtung zur Befestigung eines Sensors in einem Körperlumen

Info

Publication number: DE19900363A1
Application number: DE19900363A
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Shay Kaplan
Original assignee: Microsense Cardiovascular Systems 1996 Ltd
Current assignee: Microsense Cardiovascular Systems 1996 Ltd
Priority date: 1998-01-08
Filing date: 1999-01-07
Publication date: 1999-07-15
Also published as: JPH11285538A; GB2379882A; SG71881A1; SK1699A3; NZ505203A; WO1999034731A1; EP0928598A3; EP0928598A2; GB0228504D0; AR014271A1; GB2379880A; EE200200291A; NO990060D0; EE03799B1; NZ505201A; GB2333044B; GB9828049D0; NZ333395A; EE9900003A; NO990060L

Description

Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befestigen eines Sensors in einem Körperlumen und zum Schützen des Sensors während der Einführung in ein Körperlumen.

Hintergrund der Erfindung

Sensoren für die Überwachung und/oder Aufzeichnung von verschiedenen menschlichen physischen, chemischen und/oder physiologischen Parametern sind im Stand der Technik bekannt. US-Patent Nr. 4,485,813 beschreibt einen Sensor, der ständig an einer bestimmten Stelle in einem menschlichen Körper in einer implantierten, medizinischen Vorrichtung, wie beispielsweise einem Schrittmacher, implantiert sein kann. Dieser Sensor wird verwendet, um bestimmte physische und/oder physiologische Parameter des Subjekts, in welchem er implantiert ist, zu überwachen. Dieser Sensor kann in dem Subjekt für ausgedehnte Zeitdauern beibehalten werden, um fortlaufend Informationen über das Subjekt zu überwachen.

Eine ernste Beschränkung des Sensors, der in dem US-Patent Nr. 4,485,813 beschrieben ist, ist die begrenzte Anzahl von möglichen Stellen, in welchen er implantiert werden kann, aufgrund des Erfordernisses, daß der Sensor in einer medizinischen Vorrichtung, wie beispielsweise einem Schrittmacher, lokalisiert ist und die Schwierigkeit der unabhängigen Befestigung. Diese Begrenzung auf die Stelle und die Befestigung des Sensors beschränkt die Nützlichkeit des Sensors für Inter-Lumen-Anwendungen.

Sensoren, die verwendet werden, um Parameter in dem Lumen zu überwachen, sind aus sehr dünnen Membranen hergestellt, die hochgradig empfindlich sind auf mechanischen Druck. Im Ergebnis gibt es ein großes Risiko, daß der Sensor während der Einführung und/oder Positionierung beschädigt wird. Eine Beschädigung des Sensors könnte zu einer geringen Leistungsfähigkeit oder einem Ausfall des Sensors führen. Beispielsweise sollte die Membran eines Sensors während der Einführung brechen, würde dies den Sensor außer Betrieb setzen. Aufgrund der Risiken, die mit den Vorgängen der Einführung der Sensoren verbunden sind, sind große Kosten und Risiken damit verbunden, falls der Sensor während der Einführung beschädigt oder zerstört werden sollte. Daher gibt es einen Bedarf nach einer Vorrichtung und ein Verfahren zum Schutz des Sensors während der Einführung und Befestigung.

Zusammenfassung der Erfindung

Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befestigen eines Sensors in einem Körperlumen bereitzustellen. Durch die Verwendung eines solchen Verfahrens und einer solchen Vorrichtung können fernabgefragte Sensoren in Körperlumen befestigt werden. Solche Sensoren können verwendet werden, um Parameter, wie beispielsweise physiologische Parameter, z. B. Druck und Fließgeschwindigkeit, und biochemische Parameter, z. B. Gaspegel und biochemische Substanzen in der Flüssigkeit, die in dem Lumen enthalten ist, aufzuzeichnen und/oder zu überwachen.

Die Überwachung der Bedingungen in den Lumen erfordert heute ein gewisses Niveau der Intervention und die Häufigkeit einer solchen Überwachung ist begrenzt durch das relative Risiko der erforderlichen Intervention. Die vorliegende Erfindung ergibt daher eine Sensorvorrichtung, welche entweder zeitweilig oder ständig implantiert werden kann in einem Lumen und von einer Stelle außerhalb, beispielsweise der Oberfläche des Körpers, jederzeit abgefragt werden kann, ohne irgendeine Intervention oder physikalisches Eindringen.

Die vorliegende Erfindung liefert ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befestigen von solchen Sensoren an bestimmten gewünschten Stellen und/oder bevorzugten Stellen in dem Lumen. Eine solche Befestigung der Sensoren kann zu der Zeit einer erforderlichen chirurgischen Intervention oder unabhängig davon durch Katheterisierung erreicht werden. Weiterhin kann der Sensor mit einer Reparaturvorrichtung, z. B. den Nähten eines Bypasses, einer aneurisimalen Reparaturvorrichtung, einem Stent etc. verbunden werden oder auf seiner eigens dafür vorgesehenen Befestigungsvorrichtung angebracht werden.

Ein Sensor kann in einem Lumen durch eine Anzahl von Mitteln befestigt werden, einschließlich dem direkten Anbringen des Sensors am Ort, beispielsweise durch Aufnehmen von Löchern in dem Sensor, z. B. um seinen Umfang, und Befestigen des Sensors an den Nähten eines Bypasses während der Operation oder durch die Verwendung eines chirurgischen Klebers. Ein Sensor kann ebenfalls in einem Lumen positioniert werden unter Verwendung eines Trägers oder Halters (jeglicher Form und Größe), der Teil sein kann oder gekoppelt sein kann mit einer Reparaturvorrichtung, z. B. einem Stent oder einer aneurisimalen Korrekturvorrichtung, welche den Sensor am Ort benachbart oder in der Nähe der Reparaturvorrichtung hält. Zusätzlich kann ein Sensor in einem Lumen positioniert werden unter Verwendung einer dafür vorgesehenen Vorrichtung, z. B. einem Ankerring, welcher in einem Lumen gehalten ist und am Ort fixiert ist, beispielsweise durch Expansion mit einem Katheterballon. Der Ankerring muß nicht notwendig ringförmig sein, sondern kann auch oval oder jede andere Form haben, die für die Stelle, wo er plaziert ist, am besten geeignet ist. Zusätzlich kann der Ankerring einen separaten Träger oder Halter aufweisen, um den Sensor zu halten. Der Träger oder Halter kann von jeglicher Form oder Größe sein, einschließlich beispielsweise ringförmig, quadratisch, rechtwinklig, diamantförmig, linear, mit oder ohne Biegung oder Kurvenenden etc. und er kann als nur ein Rand oder ein festes Materialstück aufgebaut sein.

Viele Sensoren können an einen Träger oder mehrere Träger befestigt sein, beispielsweise zwei Sensoren, von denen einer an jeder Seite eines Stents plaziert ist, oder zwei Sensoren, die an beiden Verbindungen eines Bypass-Schnitts angebracht sind, z. B. einem Sensor am Eingang einer aneurisimalen Hülse und einer am Äußeren der Hülse, um ein mögliches Leck um die Hülse zu entdecken. Zusätzlich kann ein Sensor eine Mehrzahl von Reparatureinrichtungen oder dafür vorgesehenen Einrichtungen aufweisen, welche ihn innerhalb eines Lumens halten, entweder mit oder ohne einen Träger, beispielsweise einem Sensor, der zwischen zwei Ankerringen gehalten ist.

Ein Sensor kann gehalten werden durch oder verbunden sein mit einem Träger, beispielsweise durch Vorsehen einer nutenartigen Vertiefung oder Vertiefungen oder kerbartigen Vertiefungen oder Vertiefungen in dem Sensor, in welcher ein oder mehrere Teile des Trägers eingeführt werden können, oder der Sensor kann so gestaltet sein, daß ein Teil oder mehrere Teile des Sensors, beispielsweise eine lippenartige Erweiterung oder Erweiterungen oder Hervorstehung oder Hervorstehungen sich über die Abmessungen des Trägers erstrecken, um dadurch gehalten zu werden. Zusätzlich kann der Sensor an dem Träger angebracht sein, beispielsweise durch Schweißen und/oder Kleben oder jeder Kombination des obigen.

Nachdem ein Sensor in einem Lumen fixiert ist, beispielsweise während eines Eingriffsvorgangs, wie einer Implantation einer aneurismalen Vorrichtung, PTCA, Herzbypassoperation etc., kann er danach periodisch überwacht werden, um jegliche Änderung von Parametern zu verfolgen oder um die Effizienz des Vorgangs, der durchgeführt wurde, festzustellen. Beispielsweise kann der Sensor periodisch überwacht werden, um den langzeitigen Fortschritt oder Schädigung der korrigierenden Wirkung festzustellen oder den Fortschritt von relevanten Symptomen einer Krankheit.

Mehrere Sensoren können implantiert werden und individuell oder gleichzeitig überwacht werden, um Gradienten entlang eines Lumens und über eine Reparaturvorrichtung oder Schnitt zu erhalten. Solche Sensoren können in einer beliebigen Anzahl von Positionen in einem Lumen fixiert werden, beispielsweise auf beiden Seiten einer Läsion, die mit PTA behandelt wurde, mit oder ohne einen Stent, an beiden Seiten eines Bypass-Einschnitts und vor, nach oder um eine aneurismale Reparaturvorrichtung etc.

Die vorliegende Erfindung liefert ebenfalls eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Schutz von Sensoren während der Einführung. Um Sensoren während der Einführung zu schützen und das Risiko einer Schädigung oder Zerstörung der Sensoren während der Einführung oder dem Positionierungsvorgang zu beseitigen, können die Sensoren mit einer Schutzschicht bedeckt werden, welche in einer wässerigen Lösung lösbar ist und die sofort oder bald nach der Anbringung des Sensors in den Körper verschwindet. Das Material, das für die Dicke oder Harte der Beschichtung verwendet wird, kann sich ändern, beispielsweise abhängig von der Stelle des Sensors, dem Typ des Sensors, dem beabsichtigten Schutzniveau und der gewünschten Geschwindigkeit der Auflösung.

Die Fixierungsvorrichtung kann aufgebaut werden durch zunächst Erzeugen einer flachen Version des gewünschten Musters für die Fixierungsvorrichtung, beispielsweise von einem Stück eines dünnen rostfreien Stahlblattmetalls oder anderem Material, beispielsweise jedem Metall, Nichtmetall oder bioabsorbierbarem Material. Das flache Muster kann erzeugt werden durch jede geeignete Technik, wie beispielsweise Ätzen der Gestalt in das Blattmetall, Schneiden mit einem sehr dünnen Laser oder durch andere Techniken.

Nachdem das Material geschnitten wurde, wird es deformiert, so daß sich seine Ränder treffen. Um eine Fixiervorrichtung aus einem flachen, metallenen Muster zu erzeugen, wird das Flachmetall gerollt, bis die Ränder sich treffen. Der Teil, welcher den Sensor hält, kann entlang des Umfangs der Fixiervorrichtung angeordnet sein, oder kann sich senkrecht zum Querschnitt des gebildeten Rings erstrecken oder kann sich in jeder anderen Weise von dem Ring erstrecken, der von einer Fixiervorrichtung gebildet wird. Die Stellen, wo die Ränder sich treffen, werden miteinander verbunden, beispielsweise durch Punktschweißen. Danach wird die Fixiervorrichtung poliert, entweder mechanisch oder elektrochemisch.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Die vorliegende Erfindung wird anhand der folgenden ausführlichen Beschreibung in Verbindung mit den Zeichnungen leichter verstanden und gewürdigt, in welchen:

Fig. 1A eine Zeichnung einer ersten Fixiervorrichtung für einen Sensor gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;

Fig. 1B eine Erläuterung eines Verfahrens zum Fixieren des Sensors von Fig. 1A in einem Lumen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;

Fig. 2A und 2B Erläuterungen einer zweiten Fixiervorrichtung für einen Sensor vor und nach der Expansion gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind;

Fig. 3A und 3B eine dritte Fixiervorrichtung für einen Sensor vor und nach der Expansion gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind;

Fig. 4 ein zweites Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Lumen unter Verwendung der dritten Fixiervorrichtung, die in Fig. 3A und 3B gezeigt ist, gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind;

Fig. 5 eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung der Fig. 3A und 3B zeigt, gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;

Fig. 6 eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung von den Fig. 2A und 2B gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;

Fig. 7 eine vierte Fixiervorrichtung für einen Sensor vor der Expansion gemaß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;

Fig. 8 eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung von Fig. 7 gemaß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;

Fig. 9A und 9B eine vergrößerte Seitenansicht eines Querschnitts des Sensorträgers von Fig. 3A entlang einer Linie zwischen den Punkten a' und a' gemäß zwei verschiedenen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung zeigt.

Ausführliche Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform

Mit Bezug auf die Fig. 1A und 1B ist eine erste Fixiervorrichtung für einen Sensor und ein erstes Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Lumen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt.

In Fig. 1A ist ein Sensor 1 gezeigt mit zwei Löchern 3 an seinem Umfang zum Befestigen an Nähten innerhalb eines Lumens. In Fig. 1B ist eine Koronararterie 5 gezeigt, die bei der Aorta 7 beginnt und einen Verschluß 9 aufweist. Ein Bypass 11 ist zwischen der Aorta an dem Punkt 13 und dem Punkt 15 über den Verschluß 9 hinaus verbunden. Ein Sensor 1 ist entweder an dem proximalen Ostium 17 oder an dem proximalen Teil des Bypass 19 angeordnet. Alternativ kann der Sensor 1 an dem distalen Ostium 21, an dem distalen Teil vor dem distalen Ostium 23 oder an dem distalen Teil nach dem distalen Ostium 25 vorgesehen werden. Jegliche Anzahl von Sensoren kann verwendet werden und sie können in jeder Kombination der obigen Positionen oder an jeder anderen gewünschten Position angeordnet werden. Der Sensor 1 ist am Ort fixiert unter Verwendung der zwei Löcher 3 zum Befestigen an den Nähten. Alternativ kann der Sensor 1 am Ort fixiert werden unter Verwendung eines chirurgischen Klebers oder einer oder mehrerer chirurgischer Klammern.

In Bezug auf Fig. 2A und 2B ist eine zweite Fixiervorrichtung für einen Sensor vor der Expansion bzw. nach der Expansion gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt.

In der Fig. 2A ist ein Stent 30 in einem nichtexpandierten Zustand mit einem ersten Sensorträger 32 und einem zweiten Sensorträger 34 gezeigt. Alternativ kann der Stent 30 nur einen oder mehr als zwei Sensorträger umfassen. Beispielsweise kann ein dritter Sensorträger gegenüber dem ersten Sensorträger 32 angeordnet werden. In Fig. 2B ist der Stent 30 von Fig. 2A in seinem expandierten Zustand gezeigt. Die Expansion kann beispielsweise durch Ballonkatheterisierung oder irgendeinem anderen Verfahren erreicht werden. Um einen Sensor in einem Lumen zu fixieren, wird der Stent 30 positioniert, wie er es normalerweise während eines medizinischen Eingriffs, in welchem ein Stent verwendet wird, werden würde. Vor der Expansion und entweder vor oder nach der Einführung des Stents 30 in den Lumen wird ein Sensor in oder auf oder an den ersten Sensorträger 32 und/oder den zweiten Sensorträger 34 angebracht. Der Stent 30 wird dann entweder expandiert oder in das Lumen eingesetzt und dann expandiert. Derselbe Vorgang kann verwendet werden, um eine beliebige Anzahl von Sensoren in einem Lumen zu fixieren, mit dem zusätzlichen Schritt der Anordnung von jedem Sensor entweder in oder auf oder an seinem entsprechenden Sensorträger.

Mit Bezug auf Fig. 3A und 3B ist eine dritte Fixiervorrichtung für einen Sensor vor bzw. nach der Expansion entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt.

In Fig. 3A ist eine Fixiervorrichtung 40 in Form eines Ankerrings 42 in einem nicht expandierten Zustand, gekoppelt an einen Sensorträger 44 gezeigt. Die Fixiervorrichtung 40 kann aus jedem beliebigen schmiedbaren Material geformt sein, welches nicht automatisch in seine ursprüngliche Form nach der Expansion zurückkehrt. Der Ankerring 42 ist aus einer Mehrzahl von elliptischen Abschnitten 46 geformt, die miteinander in der Mitte von jedem ihrer länglichen Teile 48 verbunden sind, um einen Ring zu bilden. Der Sensorträger 44 ist mit einem der elliptischen Abschnitte 46 an einen kurzen Teil 49 und senkrecht zu einem Querschnitt des Ankerrings 42, der eine kreisförmige Ebene bildet, verbunden. Der Sensorträger 44 hat die Form eines Diamanten, doch kann er jede beliebige gewünschte Form annehmen. Zusätzlich können eine Mehrzahl von Sensorträgern an dem Ankerring 42 befestigt werden. Alternativ kann der Ankerring 42 aus einem einzelnen sinusförmigen Ring gebildet werden, wobei ein oder mehr Sensorträger an den Spitzen befestigt sind, da er keiner Stützfunktion für das Lumen dient.

Fig. 3B zeigt die Fixiervorrichtung 40 von Fig. 3A in einem expandierten Zustand. Um einen Sensor in einem Lumen zu fixieren, ist die Fixiervorrichtung 40 in dem Lumen angeordnet, beispielsweise während eines Eingriffsvorgangs, und expandiert beispielsweise durch Ballonkatheterisierung oder irgendeinem anderen Vorgang. Vor der Expansion und entweder vor oder nach der Einführung der Fixiervorrichtung 40 in das Lumen wird der Sensor an, auf oder in dem Sensorträger 42 angeordnet. Die Fixiervorrichtung 40 wird entweder expandiert oder in das Lumen eingeführt und dann expandiert. Der gleiche Vorgang kann verwendet werden, um mehrere Sensoren in einem Lumen zu fixieren, mit dem zusätzlichen Schritt des Anordnens von jedem der Sensoren entweder in oder auf oder an einem entsprechenden Sensorträger.

Mit Bezug auf Fig. 4 ist ein zweites Verfahren zur Fixierung eines Sensors in einem Lumen unter Verwendung der dritten Fixiervorrichtung, die in Fig. 3A und 3B gezeigt ist, gemaß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Wie in Fig. 1B gezeigt ist, wird eine Koronararterie 5, die bei der Aorta 7 beginnt und einen Verschluß 9 aufweist, mit einem Bypass 11 versehen, welcher zwischen der Aorta an dem Punkt 13 und dem Punkt 15 über den Verschluß 9 hinaus verbunden ist. Ein Sensor 50, welcher durch den Sensorträger 44, der an dem Ankerring 42 von Fig. 3A und 3B gekoppelt ist, getragen ist, ist entweder an dem proximalen Teil des Bypasses 19, an dem distalen Ostium 21, an dem distalen Teilen vor dem distalen Ostium 23 oder an dem distalen Teil nach dem distalen Ostium 25 angeordnet. Jede Anzahl von Sensoren kann verwendet werden und sie können in jeder Kombination der obigen Positionen oder jeder anderen gewünschten Position, in welcher ein Ankerring verwendet werden kann, angeordnet werden. Der Sensor 50 ist am Ort durch Expansion unter Verwendung von Ballonkatheterisierung befestigt.

Mit Bezug auf Fig. 5 ist eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung von Fig. 3A und 3B gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Eine Maske 52 wird erzeugt zum Ätzen einer flachen Konstruktion für eine Fixiervorrichtung. Die flache Konstruktion wird dann auf einem Stück eines dünnen Blattmetalls oder jedem anderen schmiedbaren Material geätzt. Die flache Konstruktion wird dann aus dem Blattmetall unter Verwendung beispielsweise eines feinen Lasers geschnitten. Die ausgeschnittene flache Konstruktion wird dann poliert und in eine Ringform (oder andere Form) gebogen. Die Punkte 54 und 56 zeigen die Stellen, wo die flache Konstruktion gekoppelt ist, beispielsweise durch Schweißen nach seinem Biegen. Das Schweißen erzeugt einen Ankerring. Der Sensorträger 58 ist ungefahr an dem Mittelpunkt der Maske 52 vorgesehen, jedoch kann er alternativ auch an jeder anderen Stelle vorgesehen werden. Zusätzlich kann es mehrere Sensorträger geben, beispielsweise an beiden Seiten der Fixiervorrichtungskonstruktion.

Mit Bezug auf Fig. 6 ist eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion für die Fixiervorrichtung von Fig. 2A und 2B gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Eine Maske 60 wird erzeugt zum Ätzen einer flachen Konstruktion eines Stents. Die flache Konstruktion wird dann auf ein Stück eines dünnen Blattmetalls oder einem anderen schmiedbaren Material geätzt. Die flache Konstruktion wird dann aus dem dünnen Blattmetall, beispielsweise unter Verwendung eines feinen Lasers, ausgeschnitten. Die ausgeschnittene flache Konstruktion wird dann poliert und eine Ringform (oder andere Form) gebogen und gekoppelt, beispielsweise durch Schweißen nach seinem Biegen. Der Sensorträger 62 wird dann ungefähr an dem Mittelpunkt der Maske 60 angeordnet, doch kann er auch an jeder anderen Stelle vorgesehen werden. Zusätzlich kann es mehrere Sensorträger geben, beispielsweise an beiden Seiten der Stentkonstruktion.

Mit Bezug auf Fig. 7 ist eine vierte Fixiervorrichtung für einen Sensor vor der Expansion gemaß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Eine Fixiervorrichtung 70 in der Form eines dualen Ankerrings umfaßt einen ersten Ring 72 und einen zweiten Ring 74 in einem nichtexpandierten Zustand, mit einem Sensorträger 76, der zwischen den beiden Ringen 72, 74 angeordnet ist. Die Fixiervorrichtung 70 kann aus jedem schmiedbaren Material gebildet werden, welches nicht automatisch in seine ursprüngliche Form nach der Expandierung zurückkehrt. Die Fixiervorrichtung 70 ist aus einer Mehrzahl von Abschnitten 78 gebildet, die miteinander verbunden sind, um zwei Ankerringe 72, 74 zu bilden. Ein Sensorträgerträger 76 ist mit einem der Abschnitte 78 jedes Ankerrings 72, 74 senkrecht zu einem Querschnitt jedes der Ringe 72, 74 verbunden, um eine kreisförmige Ebene zu bilden, und ist zwischen den zwei Ringen 72, 74 angeordnet. Der Sensorträger ist in Form eines Diamanten ausgebildet, doch kann er jede andere gewünschte Form annehmen.

Zusätzlich kann es mehrere Sensorträger geben, die an der Fixiervorrichtung 70 angebracht sind. Alternativ kann die Fixiervorrichtung 70 aus zwei einzelnen, sinusförmigen Ringen gebildet sein, wobei einer oder mehrere Sensorträger an den Spitzen angebracht sind, da sie nicht einer Stützfunktion für das Lumen dienen. Die Fixiervorrichtung 70 kann alternativ aus zwei Stents gebildet werden, wobei einer an jeder Seite eines Sensorträgers vorgesehen ist, oder kann mehrere Sensorträger daran befestigt aufweisen.

Mit Bezug auf Fig. 8 ist eine Darstellung einer Maske zum Ätzen einer flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung von Fig. 7 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Eine Maske 80 wird erzeugt zum Ätzen einer flachen Konstruktion einer Fixiervorrichtung. Die flache Konstruktion wird dann auf ein Stück eines dünnen Blattmetalls oder jedes anderen schmiedbaren Materials geätzt. Die flache Konstruktion wird dann aus dem Blattmetali unter Verwendung von beispielsweise einem feinen Laser ausgeschnitten. Die ausgeschnittene flache Konstruktion wird dann poliert und in eine Ringform (oder andere Form) gebogen. Die Punkte 82 und 83 und die Punkte 84 und 85 zeigen jeweils die Stellen, wo die flache Konstruktion gekoppelt wird, beispielsweise durch Schweißen nach dem Biegen. Das Schweißen erzeugt zwei Ankerringe. Der Sensorträger 87 wird ungefähr an dem Mittelpunkt der Maske 80 angeordnet, doch kann er alternativ an einer anderen Stelle vorgesehen werden. Zusätzlich kann es mehrere Sensorträger geben, beispielsweise an beiden Seiten der Fixiervorrichtungskonstruktion.

Mit Bezug auf die Fig. 9A und 9B ist eine vergrößerte Seitenansicht eines Querschnitts des Sensorträgers von Fig. 3A gezeigt entlang einer Linie zwischen den Punkten a' und a'. Wie in Fig. 9A gezeigt ist, ist eine Nut 90 an zwei Stellen des Umfangs eines Sensors 92 ausgebildet, beispielsweise durch Schneiden mit einer Drahtsäge, durch Ätzen, durch Laserschneiden usw., und der Sensor 92 wird dann in den Sensorträger 44 eingeführt, so daß die zwei Teile des Sensorträgers 44 innerhalb der Nut 90 angeordnet sind, wodurch ein Halt für den Sensor 92 geschaffen wird. Alternativ können anstelle der Nuten zwei Kerben in dem Umfang des Sensors 92 ausgebildet sein, in welchen die zwei Teile des Sensorträgers 44 angeordnet werden können.

Wie in Fig. 9B gezeigt ist, ist der Sensor 94 mit einer Lippe 96 um seinen oberen Rand 98 ausgebildet. Der Sensor 94 kann statt dessen mit einer oder mehrerer Hervorstehungen entlang seines oberen Rands 98 ausgebildet werden. Alternativ kann die Lippe oder Hervorstehung auf dem Boden oder an jeder anderen Stelle an dem Sensor vorgesehen werden. Der Sensor 94 ist an den Sensorträger 44 beispielsweise durch Kleben, Schweißen, Löten usw. der Lippe 96 oder Hervorstehung an den Rand oder Teil 99 des Sensorträgers gekoppelt. Alternativ kann der Sensor 94 auf dem Sensorträger 44 angeordnet werden und durch die Lippe 96 oder die Hervorstehung gehalten werden.

Aufgrund der Empfindlichkeit der Sensoren, die zum Überwachen verwendet werden, welche sehr dünne Membranen aufweisen, die mechanischem Druck gegenüber sehr empfindlich sind, kann eine Beschichtung auf den Sensoren vorgesehen werden, um sie vor Schäden und/oder Zerstörung während der Anbringung zu schützen. Die Beschichtung kann aus einem Material gebildet werden, das in einer wässerigen Lösung lösbar ist und sollte sich sofort oder bald nach der Anbringung des Sensors auflösen. Das verwendete Material, die Dicke der Beschichtung und die Härte der Beschichtung hängen zum großen Teil von der Stelle des Sensors, dem Typ des Sensors und einer Anzahl von anderen Faktoren, einschließlich der vorliegenden Physiologie, der zu messenden Parameter und der gewünschten Anbringungsgeschwindigkeit ab.

Ein erstes Beispiel für eine Beschichtung ist eine Zusammensetzung, welche verfestigten Zuckersirup enthält, der aus ungefähr gleichen Anteilen von Glucose und Sucrose besteht. Die Anteile von Glucose und Sucrose können jedoch in Abhängigkeit von der Anwendung variiert werden.

Ein zweites Beispiel für eine Beschichtung ist eine Zusammensetzung, die Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose und kolloidales Siliciumdioxid umfaßt, die alle fein gemahlen und in Wasser gemischt sind, die zum Beschichten von Pillen verwendet wird und im Handel als Opadry-Oy-34817 von Colorcon Ltd., Italien, erhältlich ist.

Andere Materialien können als Schutzbeschichtung für einen Sensor verwendet werden. Die Schutzschicht kann aus jeder anderen Substanz hergestellt werden, die hart oder dick genug ist, um den Sensor vor einem Schaden während der Einführung zu schützen, sich sofort oder bald nach der Einführung auflöst und biokompatibel an der beabsichtigten Stelle der Anbringung in dem Körper ist.

Ein Sensor kann mittels jedes Verfahrens zum Beschichten von Objekten beschichtet werden, einschließlich beispielsweise Sprühen der Beschichtung auf den Sensor, Eintauchen des Sensors in ein Flüssigkeitsbad, Aufgießen oder Auftröpfeln der Beschichtung auf den Sensor, Bestreichen des Sensors mit der Beschichtung etc. Zudem kann die Beschichtung auch nur die Membran des Sensors bedecken oder sie kann einen größeren Teil des Sensors oder den ganzen Sensor bedecken.

Claims

1. Vorrichtung zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend:
eine Fixiervorrichtung; und
einen Sensorträger, der mit der Fixiervorrichtung gekoppelt ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung ein Stent ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, worin der Stent ein Ende aufweist und der Sensorträger mit dem Ende des Stents gekoppelt ist.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung eine aneurismale Reparaturvorrichtung ist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung ein Ankerring ist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, worin der Ankerring weiterhin mindestens ein Stück eines Materials umfaßt, das einen Parameter bildet und als mindestens ein Sinusoid senkrecht zu einer Ebene angeordnet ist, die durch einen Querschnitt des Ankerrings gebildet wird.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, worin der Sensorträger mit einer Spitze des Sinusoids des Ankerrings gekoppelt ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 5, worin der Ankerring weiterhin eine Mehrzahl von Ellipsen umfaßt, von denen jede lange Teile und kurze Teile aufweist, die miteinander ungefähr an den Mittelpunkten der langen Teile verbunden sind.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, worin der Sensorträger mit einer Ellipse des Ankerrings ungefähr am Mittelpunkt von einem der kurzen Teile befestigt ist.

10. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung mindestens einen ersten Ankerring und einen zweiten Ankerring aufweist und der Sensorträger zwischen dem ersten Ankerring und dem zweiten Ankerring gekoppelt ist.

11. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung mindestens einen ersten Stent und einen zweiten Stent umfaßt und der Sensorträger zwischen dem ersten Stent und dem zweiten Stent gekoppelt ist.

12. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der Sensorträger mindestens einen ersten Sensorträger und einen zweiten Sensorträger umfaßt, die voneinander in dem Lumen beabstandet angeordnet sind.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, worin die Fixiervorrichtung ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, der erste Sensorträger allgemein benachbart zu dem ersten Ende gekoppelt ist und der zweite Sensorträger allgemein benachbart zu dem zweiten Ende der Fixiervorrichtung gekoppelt ist.

14. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Fixiervorrichtung expandierbar ist.

15. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der Sensor mindestens eine kerbenartige Vertiefung aufweist, die an seinem Umfang vorgesehen ist und worin mindestens ein Teil des Sensorträgers in der mindestens einen kerbenartigen Vertiefung angeordnet ist.

16. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der Sensor eine nutenartige Vertiefung an mindestens einem Teil seines Umfangs aufweist und worin mindestens ein Teil des Sensorträgers in der nutenartigen Vertiefung angeordnet ist.

17. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der Sensor eine lippenartige Erweiterung an mindestens einem Teil seines Umfangs aufweist und worin mindestens ein Teil der lippenartigen Erweiterung sich über den innersten Teil des Sensorsträgers hinaus erstreckt.

18. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der Sensor mindestens eine Hervorstehung aufweist, die an seinem Umfang vorgesehen ist und worin mindestens ein Teil der mindestens einen Hervorstehung sich über den innersten Teil des Sensorträgers hinaus erstreckt.

19. Vorrichtung zur Fixierung eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend:
eine Fixiervorrichtung, die einen Perimeter bildet, der eine wahrnehmbare Breite aufweist, wobei die Fixiervorrichtung ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; und
mindestens ein Sensorträger, der mit dem ersten Ende der Fixiervorrichtung gekoppelt ist und sich im allgemeinen parallel zu dem Perimeter in einer Richtung weg von dem zweiten Ende erstreckt, und
in der Sensor durch einen Sensorträger gehalten ist.

20. Vorrichtung zur Fixierung eines Sensors in einem Körperlumen mit einem Sensor, der mindestens zwei Löcher, die sich hierdurch erstrecken, aufweist.

21. Vorrichtung zur Fixierung eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend einen Sensor mit einem Rand, wobei der Rand mindestens zwei Löcher, die sich hierdurch erstrecken, aufweist.

22. Vorrichtung nach Anspruch 21, worin jedes Loch auf einer anderen Seite des Rands vorgesehen ist.

23. Vorrichtung nach Anspruch 21, worin jedes Loch ungefähr gleich beabstandet von dem anderen ist.

24. Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Anordnen des Sensors auf einem Sensorträger, der mit einer Fixiervorrichtung gekoppelt ist;
Einführen der Fixiervorrichtung in ein Körperlumen; und
Befestigen der Fixiervorrichtung in dem Körperlumen.

25. Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Anordnen des Sensors in einem Sensorträger, der an einer Fixiervorrichtung angekoppelt ist;
Einführen der Fixiervorrichtung in ein Körperlumen; und
Befestigen der Fixiervorrichtung in dem Körperlumen.

26. Verfahren nach Anspruch 24, worin die Fixiervorrichtung ein Stent ist.

27. Verfahren nach Anspruch 24, worin die Fixiervorrichtung eine aneurismale Reparaturvorrichtung ist.

28. Verfahren nach Anspruch 24, worin die Fixiervorrichtung ein Ankerring ist.

29. Verfahren nach Anspruch 24, weiterhin umfassend den Schritt des Koppelns des Sensors an den Sensorträger.

30. Verfahren nach Anspruch 29, worin das Koppeln ein Kleben des Sensors an den Sensorträger umfaßt.

31. Verfahren nach Anspruch 29, worin das Koppeln ein Schweißen des Sensors an den Sensorträger umfaßt.

32. Verfahren nach Anspruch 25, weiterhin umfassend den Schritt des Koppelns des Sensors an den Sensorträger.

33. Verfahren nach Anspruch 32, worin das Koppeln das Positionieren von mindestens einem Teil des Sensorträgers in mindestens einer nutartigen Vertiefung in dem Sensor umfaßt.

34. Verfahren nach Anspruch 32, worin das Koppeln ein Positionieren von mindestens einem Teil des Sensorträgers in mindestens einer kerbenartigen Vertiefung in dem Sensor umfaßt.

35. Verfahren nach Anspruch 24, worin das Einführen während eines Eingriffsvorgangs durchgeführt wird.

36. Verfahren nach Anspruch 24, worin das Befestigen durch Expandieren der Fixiervorrichtung ausgeführt wird.

37. Verfahren nach Anspruch 36, worin das Expandieren durch Ballonkatheterisierung durchgeführt wird.

38. Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Einführen des Sensors in ein Körperlumen; und
Koppeln des Sensors mit einem Abschnitt des Körperlumens.

39. Verfahren nach Anspruch 38, worin der Sensor mit dem Abschnitt des Körperlumens unter Verwendung von Nähten gekoppelt wird.

40. Verfahren nach Anspruch 38, worin der Sensor mit dem Abschnitt des Körperlumens unter Verwendung von einem Klebemittel gekoppelt wird.

41. Verfahren zum Aufbauen einer Vorrichtung zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Bilden einer Maske;
Ätzen einer flachen Konstruktion von sowohl einer Fixiervorrichtung als auch einem Sensorträger auf einem Teil eines Materials, wobei die flache Konstruktion der Fixiervorrichtung ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; und
Koppeln des ersten Endes und des zweiten Endes der flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung.

42. Verfahren nach Anspruch 41, worin die Fixiervorrichtung ein Stent ist.

43. Verfahren nach Anspruch 41, worin das Material ein dünnes Blattmetall ist.

44. Verfahren nach Anspruch 41, worin das Material rostfreier Stahl ist.

45. Verfahren nach Anspruch 41, worin das Material ein bioabsorbierbares Material ist.

46. Verfahren nach Anspruch 41, worin das erste Ende und das zweite Ende der flachen Konstruktion durch Schweißen gekoppelt werden.

47. Verfahren zum Aufbauen einer Vorrichtung zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassen die Schritte:
Ausschneiden einer flachen Konstruktion von sowohl einer Fixiervorrichtung als auch eines Sensorträgers aus einem Teil eines Materials mit einem Laser, wobei die flache Konstruktion der Fixiervorrichtung ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; und
Koppeln des ersten Endes und des zweiten Endes der flachen Konstruktion der Fixiervorrichtung.

48. Verfahren zum Fernüberwachen von mindestens einem physiologischen Parameter in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Fixieren von mindestens einem fernüberwachbaren Sensor in dem Körperlumen; und
Abfragen des mindestens einen Sensors von außerhalb des Körperlumens.

49. Verfahren nach Anspruch 48, worin der mindestens eine Sensor in dem Körperlumen unter Verwendung einer Fixiervorrichtung mit einem Sensorträger fixiert ist.

50. Verfahren nach Anspruch 49, worin die Fixiervorrichtung ein Stent ist.

51. Verfahren nach Anspruch 49, worin die Fixiervorrichtung ein Ankerring ist.

52. Verfahren nach Anspruch 48, worin das Abfragen periodisch ist.

53. Verfahren nach Anspruch 48, worin das Abfragen fortlaufend ist.

54. Verfahren nach Anspruch 48, worin das Abfragen von der Oberfläche des Körpers aus erfolgt.

55. Verfahren zum Fixieren eines Sensors in einem Körperlumen, umfassend die Schritte:
Aufbringen einer löslichen Schutzschicht auf den Sensor;
Anordnen des Sensors in einem Sensorträger, der mit einer Fixiervorrichtung gekoppelt ist;
Einführen der Fixiervorrichtung in ein Körperlumen; und
Befestigen der Fixiervorrichtung in dem Körperlumen.

56. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht eine harte Schicht ist.

57. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht aus Glucose und Sucrose besteht.

58. Verfahren nach Anspruch 57, worin die Glucose und Sucrose in ungefähren gleichen Anteilen vorliegen.

59. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht aus feingemahlenen Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose und kolloidalem Siliciumdioxid und Wasser besteht.

60. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht in einer wässerigen Lösung löslich ist.

61. Verfahren nach Anspruch 55, worin sich die Schutzschicht schnell nach dem Einführen auflöst.

62. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht durch Besprühen des Sensors aufgebracht wird.

63. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht durch Eintauchen des Sensors aufgebracht wird.

64. Verfahren nach Anspruch 55, worin die Schutzschicht durch Bestreichen des Sensors aufgebracht wird.

65. Schutzschicht für einen Sensor, der in ein Körperlumen eingesetzt wird, umfassend:
Glucose; und
Sucrose, worin die Glucose und die Sucrose in ungefahr gleichen Teilen vorliegen.

66. Schutzschicht für einen Sensor, der in ein Körperlumen eingesetzt wird, umfassend:
feingemahlene Hydroxypropylmethylcellulose;
feingemahlene Hydroxypropylcellulose;
feingemahlenes kolloidales Siliciumdioxid; und
Wasser.

67. Verfahren zum Schutz fernüberwachbaren Sensors vor Schäden während der Einführung und Befestigung in einem Körperlumen, umfassend den Schritt des Aufbringens einer löslichen Schutzschicht auf den Sensor, worin sich die Schutzschicht nach der Einführung und Befestigung auflöst, um eine richtige Funktion des Sensors zu gestatten.

68. Verfahren nach Anspruch 66, worin die lösliche Schutzschicht weiterhin Glucose und Sucrose umfaßt, worin die Glucose und die Sucrose in ungefähr gleichen Anteilen vorliegen.

69. Verfahren nach Anspruch 66, worin die lösliche Schutzschicht weiterhin feingemahlene Hydroxypropylmethylcellulose, feingemahlene Hydroxypropylcellulose, feingemahlenes kolloidales Siliciumdioxid und Wasser umfaßt.