DE19846013A1 - Mehrschichtiger Metallstent - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Stents zur Einlagerung innerhalb von
Körperlumen und insbesondere zum Optimieren der Strahlenundurchlässigkeit
derartiger Stents.
Stents sind röhrenförmige Strukturen, welche im Inneren von Körperkanälen,
Blutgefäßen oder anderen Körperlumen implantiert werden, um derartige Lumen
auszuweiten und/oder zu unterstützen, daß derartige Lumen offen bleiben. Typi
scherweise werden Stents in den Körper in einer komprimierten Konfiguration
eingeführt und werden danach auf einen Enddurchmesser geweitet, sobald sie an
einem Zielort innerhalb des Lumens positioniert sind. Stents werden oft nach oder
als Ersatz für eine Ballonangeoplastie angewendet, um eine Stenose zu beheben
und um eine zukünftige Restenose zu verhindern und können im allgemeinen
beim Beheben irgendeines einer Anzahl von röhrenförmigen Körperkanälen an
gewendet werden, wie z. B. solche in den vaskulären, Gallen-, Genital-, Harn-,
Magen- Darm-, Atmungs- und anderen Systemen. Beispielhafte Patente auf dem
Gebiet von aus Draht ausgebildeten Stents sind z. B. US-A-5 019 090 von Pichuk,
US-A-5 161 547 von Tower, US-A-4 950 227 von Savin et al., US-A-5 314 472
von Fontaine, US-A-4 886 062 und US-A-4 969 458 von Wiktor und US-A-4 856
516 von Hillstead, von denen jedes durch Bezugnahme hier einbezogen sein soll.
Stents, welche aus Metallblech geschnitten sind, sind z. B. beschrieben in US-A-4
733 665 von Palmaz, US-A-4 762 128 von Rosenbluth, US-A-5 102 417 von
Palmaz und Schatz, US-A-5 195 984 von Schatz, WO 91 FR013820 von Meadox
und WO 96 03092 von Medinol, von denen jede durch Bezugnahme hier einbezo
gen sein soll. Verzweigte Stents sind in US-A-4 994 071 von MacGregor und
US-Anmeldung Nr. 08/642,291 des vorliegenden Anmelders, welche am 03. Mai
1996 eingereicht wurde, beschrieben, von denen jede durch Bezugnahme hierin
einbezogen sein soll.
Damit Stents wirksam sind, ist es essentiell, daß sie genau an dem Zielort inner
halb eines gewünschten Körperlumens positioniert sind. Dies trifft besonders zu,
wo z. B. ein mehrfaches Anordnen von Stents ("stenting") mit sich überlappenden
Stents erforderlich ist, um übermäßig lange Bereiche oder sich verzweigende Ge
fäße abzudecken. In diesen oder anderen Fällen ist es oft notwendig, visuell den
Stent sowohl während der Plazierung in dem Körper als auch nach der Expansion
des Stents zu beobachten. Zahlreiche Herangehensweisen sind versucht worden,
um eine derartige Visualisierung zu erreichen. Zum Beispiel sind Stents aus strah
lenundurchlässigen Metallen (d. h., welche den Durchgang von Röntgenstrahlen,
Gammastrahlen oder anderer Formen von Strahlungsenergie nicht zulassen), wie
z. B. Tantal und Platin hergestellt worden, um fluoroskopische Techniken zu un
terstützen. Eines der potentiellen Probleme bei derartigen Stents ist jedoch, daß
ein brauchbarer Ausgleich von Strahlenundurchlässigkeit und Stentfestigkeit
schwierig, wenn nicht gar unmöglich zu erreichen ist. Um zum Beispiel einen
derartigen Stent mit einer adäquaten Festigkeit auszubilden, ist es oft notwendig,
die Stentabmessungen derart zu erhöhen, daß der Stent übermäßig strahlenun
durchlässig wird. Folglich kann eine Fluoroskopie eines derartigen Stents nach
Einlagerung die angiographischen Details des Gefäßes, in welchem er implantiert
ist, verdecken, was es schwierig macht, Probleme zu beurteilen, wie z. B. einen
Gewebevorfall und Hyperplasia.
Eine weitere Technik, die hier angewendet worden ist, um die Visualisierung von
Stents zu erzielen, ist das Verbinden von strahlenundurchlässigen Markierungen
mit Stents an vorbestimmten Orten. Das Verbinden der Stent- und Markierungs
materialien (z. B. nichtrostender Stahl bzw. Gold) kann jedoch ein Verbindungs
potential oder eine Turbulenz im Blut schaffen und damit Thrombosefälle, wie z. B.
Verstopfungen fördern. Folglich ist die Größe der Markierungen minimiert, um
dieses Problem zu vermeiden, mit dem nachteiligen Effekt, daß sich die fluoro
skopische Sichtbarkeit stark verringert und die Sichtbarkeit orientierungsemp
findlich wird.
Noch eine weitere Technik, welche angewendet worden ist, um die Visualisierung
von Stents zu erzielen, ist es, einfach die Dicke derartiger Stents zu erhöhen, um
dadurch die Strahlenundurchlässigkeit zu erhöhen. Übermäßig dicke Stentstege
schaffen jedoch in wirksamer Weise ein Hindernis für die Blutströmung. Außer
dem führen Designbegrenzungen für Stents mit dicken Stegen oft zu großen
Spalten zwischen diesen Stegen, was die Abstützung eines umgebenden Lumens
verringert. Des weiteren könnten übermäßig dicke Stentstege die Stentflexibilität
nachteilig beeinflussen.
Es gibt daher ein Bedürfnis nach einer erhöhten Strahlenundurchlässigkeit von
Stents, ohne die mechanischen Eigenschaften oder das mechanische Verhalten der
Stents aufzugeben. Die Beschichtung von Stents mit strahlenundurchlässigen
Materialien ist beschrieben in US-A-5 607 442 von Fishell et al. Gemäß diesem
Patent ist die beschriebene strahlenundurchlässige Beschichtung viel dicker an
den Längselementen der Stents im Vergleich zu den radialen Stentelementen, und
zwar derart, daß lediglich die Längselemente des Stents während einer Fluorosko
pie sichtbar sind.
Die vorliegende Erfindung schafft Stents von optimierter Strahlenundurchlässig
keit und optimierten mechanischen Eigenschaften.
In einem Ausführungsbeispiel weist die vorliegende Erfindung einen Stent auf
welcher ein röhrenförmiges Element, welches Stege aus einem ersten Material
aufweist, und eine erste Beschichtung an dem röhrenförmigen Element umfaßt.
Die erste Beschichtung deckt im wesentlichen das röhrenförmige Element ab und
ist im wesentlichen gleichmäßig dick. Die erste Beschichtung weist ein zweites
Material auf, welches strahlenundurchlässiger ist als das erste Material, welches
die Stege aufweisen.
In einem weiteren Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung weist der
Stent des weiteren eine zweite Beschichtung auf, welche zwischen dem röhren
förmigen Element und der ersten Beschichtung angeordnet ist, wobei die zweite
Beschichtung lediglich einen Teil des röhrenförmigen Elements abdeckt. Wenn
der Stent mit Fluoroskopie beobachtet wird, erscheint der Teil, an welchem die
zweite Beschichtung vorhanden ist, dunkler als der Teil, an welchem lediglich die
erste Beschichtung vorhanden ist.
In noch einem weiteren Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist der
Stent ein beschichteter verzweigter Stent zum Positionieren in einem Körperlu
men, welches in ein Hauptlumen und ein Abzweiglumen verzweigt ist. Der Stent
weist Haupt- und Abzweigungsschenkel zum Positionieren in den Haupt- bzw.
Abzweiglumen auf. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der Stent mit mehreren
Schichten strahlenundurchlässiger Materialien derart beschichtet, daß, wenn der
Stent mit Fluoroskopie beobachtet wird, der Abzweigungsschenkel dunkler er
scheint als der Hauptschenkel.
Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden
Erfindung werden nun anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf
die beigefügten Zeichnungen detailliert erläutert. Es zeigen:
Fig. 1A einen beschichteten gemusterten Stent gemäß einem Ausführungsbei
spiel der vorliegenden Erfindung;
Fig. 1B eine Querschnittansicht einer typischen Stege von dem Stent gemäß
Fig. 1A;
Fig. 2A eine bevorzugte Stent-Konfiguration bei einem Ausführungsbeispiel
der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2B eine am meisten bevorzugte Konfiguration für eine einzige Stentzelle
gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
Fig. 3A einen gemusterten Stent mit mehreren Beschichtungen darauf gemäß
einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
Fig. 3B eine Querschnittansicht einer typischen Stege von dem Stent gemäß
Fig. 3A an einem Ort, an welchem zwei Beschichtungen auf den Stent
aufgebracht worden sind;
Fig. 3C eine Querschnittansicht einer typischen Stege von dem Stent gemäß
Fig. 3A an einem Ort, an welchem lediglich eine Beschichtung auf dem
Stent aufgebracht worden ist;
Fig. 4A einen ersten beschichteten verzweigten Stent gemäß einem Ausfüh
rungsbeispiel der vorliegenden Erfindung; und
Fig. 4B
bis 4C einen zweiten beschichteten verzweigten Stent gemäß einem Ausfüh
rungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
Die vorliegende Erfindung schafft eine optimale Strahlenundurchlässigkeit von
Stents ohne Aufgabe der mechanischen Eigenschaften oder eines mechanischen
Verhaltens. Ein Stent gemäß der vorliegenden Erfindung ist aus einem Basismate
rial mit gewünschten mechanischen Eigenschaften (z. B. Festigkeit) hergestellt
und mit einem Material beschichtet, um dem Stent eine optimale Strahlenun
durchlässigkeit zu verleihen. Die Strahlenundurchlässigkeit der Stents gemäß der
vorliegenden Erfindung ist in dem Sinne optimiert, daß während fluoroskopischer
Prozeduren die Stents vollständig sichtbar sind, jedoch nicht so strahlenundurch
lässig sind, daß angiographische Details abgedeckt sind. Daher schafft die vorlie
gende Erfindung Stents, welche sowohl die gewünschten mechanischen Eigen
schaften des Basismaterials als auch die gewünschte Strahlenundurchlässigkeit
des Beschichtungsmaterials aufweisen. Die Stents gemäß der vorliegenden Erfin
dung besitzen den zusätzlichen Nutzen, daß sie entsprechend einfacher und repro
duzierbarer Techniken hergestellt werden können.
In einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist ein Stent 100 ein
röhrenförmiges Element 101, welches Stege 110 aufweist, wie in den Fig. 1A-1B
dargestellt. Der Begriff "Stege", wie er hier verwendet wird, soll jegliches struktu
relles Element eines Stents bedeuten, wie z. B. jegliche radiale, longitudinale oder
andere Elemente, welche aus Draht, geschnittenem Blech oder anderen Materiali
en hergestellt sind. Die Stege 110 weisen ein erstes Material auf, welches wegen
seiner mechanischen Eigenschaften ausgewählt ist, und zwar wie z. B. die Fähig
keit, in den Körper eingeführt zu werden während einer komprimierten Konfigu
ration, die Fähigkeit, sich zu expandieren oder expandiert zu werden, sobald an
einem Zielort positioniert, die Fähigkeit, einem Zurückfedern zu widerstehen, und
die Fähigkeit ein Körperlumen während der Lebensdauer des Stents offenzuhal
ten. Typische beispielhafte Materialien für Stege 110 schließen nichtrostenden
Stahl und Nitinol ein. Der Stent 100 weist des weiteren eine erste Beschichtung
102 eines zweiten Materials auf, welches wegen seiner Strahlenundurchlässigkeit
ausgewählt ist. Die Beschichtung 102 deckt das gesamte röhrenförmige Element
101 mit dem Ergebnis ab, daß Schnittpunkte der ersten und zweiten Materialien
nicht in Richtung auf das Innere des Stents freigelegt sind. Indem Schnittpunkte
der ersten und der zweiten Materialien in Richtung auf das Innere des Stents nicht
freigelegt sind, werden die Risiken, ein Verbindungspotential in dem Blut zu
schaffen und eine elektrolytische Korrosion des Stents zu verursachen, ausge
schlossen. Fig. 1B zeigt eine Querschnittansicht einer Beschichtung 102 an einem
typischen Steg 110 des Stents 100. Obwohl Fig. 1B zeigt, daß sowohl der Steg
110 als auch die Beschichtung 102 im wesentlichen quadratisch im Querschnitt
sind, weist die tatsächliche Querschnittform von einem oder beiden dieser Ele
mente jegliche gewünschte oder geeignete Form auf wie z. B. kreisförmige, oval
förmige, rechteckige oder irgendeine einer Anzahl von irregulären Formen.
Die Beschichtung 102 wird auf das röhrenförmige Element 101 entsprechend ei
ner geeigneten Technik aufgebracht, und zwar wie z. B. Elektroplattieren, autoka
talytisches Plattieren, Ionenstrahl-unterstützte Anlagerung, physikalische Dampf
anlagerung, chemische Dampfanlagerung, Elektronenstrahlverdampfung, Heißtau
chen oder irgendein geeigneter Sputter- oder Verdampfungsprozeß. Die Beschich
tung 102 weist ein geeignetes strahlenundurchlässiges Material auf wie z. B. Gold,
Platin, Silber und Tantal.
Die Dicke der Beschichtung 102 ist ein wichtiger Aspekt der vorliegenden Erfin
dung. Eine Beschichtung, welche zu dick ist, wird zu einem Stent führen, welcher
übermäßig strahlenundurchlässig ist, und angiographische Details werden folglich
während nachfolgender Fluoroskopie abgedeckt. Zusätzlich erhöht sich die Stent
steifigkeit oft mit der Beschichtungsdicke, was es schwierig macht, den Stent zur
Anordnung in einem Körperlumen zu expandieren, wenn die Beschichtung zu
dick ist. Auf der anderen Seite wird eine strahlenundurchlässige Beschichtung,
welche zu dünn ist, während Fluoroskopie nicht adäquat sichtbar sein. Abhängig
von dem Material und der Konfiguration des röhrenförmigen Elementes 101 und
dem Material der Beschichtung 102 ist die Dicke der Beschichtung 102 so opti
miert, daß ein optimaler Ausgleich zwischen Strahlenundurchlässigkeit und Fe
stigkeit geschaffen ist. Im allgemeinen ist jedoch bevorzugt, daß die Beschichtung
102 etwa 1-20% und insbesondere etwa 5-15% der darunterliegenden Stegdicke
beträgt. Bei allen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung wird die
Beschichtung 102 auf den gesamten Stent derart aufgebracht, daß er während Flu
oroskopie vollständig sichtbar ist. Dementsprechend ist eine suboptimale Expan
sion an irgendeiner Position entlang des Stents sichtbar, und jegliche Abweichun
gen von einer perfekten kreisförmigen Expansion kann festgestellt werden.
Die Stents der vorliegenden Erfindung weisen jegliche geeignete Konfiguration
auf, obwohl die gemusterten Konfigurationen, wie sie in WO 96 03092 und der
US-Patentanmeldung 08/457 354 des gleichen Anmelders beschrieben sind, wel
che am 31. Mai 1995 angemeldet wurde und hier durch Bezugnahme einbezogen
sein sollen, für alle Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung bevorzugt
sind. Als ein Beispiel einer derartigen Konfiguration (deren Nahezu-Darstellung
in den Fig. 2A und 2B gezeigt ist) ist der Stent 100 eine Röhre mit Seiten, welche
in eine Vielzahl von zwei orthogonalen Mäandermustern ausgebildet sind, welche
ineinander verwunden sind. Der Begriff "Mäandermuster" wird hier verwendet,
um ein periodisches Muster um eine Mittellinie zu beschreiben, und "orthogonale
Mäandermuster" sind Muster mit Mittellinien, welche orthogonal zueinander sind.
Wie in Fig. 2A gezeigt, weist der Stent 100 optional zwei Mäandermuster 11 und
12 auf. Das Mäandermuster 11 ist eine vertikale Sinuslinie mit einer vertikalen
Mittellinie 9. Das Mäandermuster 11 weist zwei Schlaufen 14 und 16 pro Periode
auf, wobei die Schlaufen 14 nach recht offen sind, während die Schlaufen 16 nach
links offen sind. Die Schlaufen 14 und 16 teilen sich gemeinsame Elemente 15
und 17, wobei das Element 15 sich von einer Schlaufe 14 mit seiner folgenden
Schlaufe 16 verbindet und das Element 17 sich von einer Schlaufe 16 mit seiner
folgenden Schlaufe 14 verbindet. Das Mäandermuster 12 ist ein horizontales Mu
ster mit einer horizontalen Mittellinie 13. Das Mäandermuster 12 weist ebenfalls
Schlaufen auf, welche mit 18 und 20 bezeichnet sind, welche in denselben oder
entgegengesetzten Richtungen ausgerichtet sein können. Die in Fig. 2A gezeigte
Stentkonfiguration mit orthogonalen Mäandermustern 11 und 12 schafft einen
hohen Grad an Stentflexibilität und erleichtert Expansion und führt dennoch zu
einem hohen Grad an Steifigkeit, sobald der Stent expandiert ist. Fig. 2B veran
schaulicht eine detaillierte Ansicht einer einzigen Zelle der am meisten bevor
zugten Stentkonfiguration der vorliegenden Erfindung.
Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung, wie in den Fig. 3A bis 3C
gezeigt, weist ein Stent 200 eine zweite Beschichtung 202, welche zwischen den
Stegen 110 des Stents 200 aufgebracht ist, und eine erste Beschichtung 102 auf.
Im Unterschied zu der ersten Beschichtung 102 deckt die zweite Beschichtung
202 jedoch nur einen Teil oder mehrere Teile des Stents 200 derart ab, daß iso
lierte Bereiche des Stents 200 während Fluoroskopie am sichtbarsten sind. Zum
Beispiel wird die Beschichtung 202 auf eines oder beide der proximalen 111 und
distalen Enden 112 des Stents 100 aufgebracht, wie in Fig. 3A gezeigt. Wie bei
dem Ausführungsbeispiel, welches in den Fig. 1A bis 1B gezeigt ist, deckt die
erste Beschichtung 102 jedoch den gesamten in Fig. 3A bis 3C gezeigten Stent ab.
Die Fig. 3B und 3C zeigen Schnittansichten der Stege 110 des Stents 100, bei
welchem die zweite Beschichtung 202 aufgebracht bzw. nicht aufgebracht worden
ist. Ein derartiges isoliertes Markieren ist nützlich für das genaue Positionieren
der Enden des Stents wie z. B. eines Mehrfach-Stenting, bei welchem die überlap
pende Länge wichtig ist, oder z. B. in dem Fall von Ostial-Stenting, bei welchem
die Position des Stentendes relativ zu der Körperöffnung (Ostium) wichtig ist.
Die zweite Beschichtung 202 weist ein geeignetes strahlenundurchlässiges Mate
rial wie z. B. Gold, Platin, Silber und Tantal auf und kann dasselbe oder ein unter
schiedliches Material wie für die erste Beschichtung 102 sein. Die zweite Be
schichtung 202 wird auf den Stent 202 mittels einer geeigneten Technik aufge
bracht, und zwar z. B. solche, wie sie für die Aufbringung der ersten Beschichtung
102 beschrieben ist. Die zweite Beschichtung 202 wird lediglich auf einen Teil
oder mehrere Teile des röhrenförmigen Elementes 101 aufgebracht, zum Beispiel
durch Abdecken während der Aufbringung der zweiten Beschichtung 202 oder
durch isoliertes Ätzen, nachdem die zweite Beschichtung 202 aufgebracht ist. Es
versteht sich, daß, obwohl die Beschichtung 202 hier als eine "zweite" Beschich
tung beschrieben ist, sie auf einen Stent 200 auch vor dem Aufbringen der ersten
Beschichtung 102 aufgebracht wird.
Bei Anwendung weist die zweite Beschichtung 202 eine Dicke auf, welche zu
einer vergrößerten Strahlenundurchlässigkeit an dem Abschnitt (den Abschnitten)
führt, an welchem bzw. an welchen die zweite Beschichtung 202 vorhanden ist,
und zwar im Vergleich zu dem Abschnitt/den Abschnitten, an welchem bzw. an
welchen die zweite Beschichtung 202 nicht vorhanden ist. Da die zweite Be
schichtung 202 lediglich auf einen Abschnitt oder auf mehrere Abschnitte des
Stents 202 aufgebracht ist, kann sie dick aufgebracht werden, ohne wesentlich den
Widerstand des Stents 200 gegen Expandieren zu beeinflussen oder die Sichtbar
keit von arteriellen Details während Fluoroskopie zu beeinflussen. Wie bei der
ersten Beschichtung 102 ist die Dicke der zweiten Beschichtung 202 derart opti
miert, daß ein gewünschter Ausgleich zwischen Stent-Strahlenundurchlässigkeit
und anderen Eigenschaften geschaffen wird. Im allgemeinen ist die zweite Be
schichtung 202 jedoch typischerweise so dick wie oder dicker als die erste Be
schichtung 102. Wenn sowohl die erste als auch die zweite Beschichtung 102, 202
aufgebracht werden, ist es im allgemeinen bevorzugt, daß die Dicke der ersten
und der zweiten Beschichtung 102, 202 etwa 1-5% bzw. 5-15% der darunterlie
genden Stent-Stegdicke beträgt. Des weiteren übersteigt die kombinierte Dicke
der ersten und der zweiten Beschichtung 102, 202 typischerweise nicht 25% der
darunterliegenden Stent-Stegdicke. Als ein veranschaulichendes Beispiel wird die
zweite Beschichtung 202 auf eine Dicke von etwa 10 Mikrometern auf einen Stent
mit Stegen mit 100 Mikrometer Durchmesser aufgebracht. Die erste Beschichtung
102 wird dann auf eine Dicke von etwa 1 Mikrometer aufgebracht.
Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist ein Stent
300 ein verzweigter Stent, wie in Fig. 4A gezeigt. Der Stent 300 weist ein röhren
förmiges Element 301 auf, welches in röhrenförmige Haupt- und Abzweigungs
schenkel 310, 311 zum Positionieren in Haupt- bzw. Abzweiglumen eines ver
zweigten Lumens verzweigt. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der gesamte
Stent mit einer ersten Beschichtung 102 beschichtet, wie es für die Ausführungs
beispiele beschrieben ist, welche in den Fig. 1 und 3 gezeigt sind. Der Abzwei
gungsschenkel 311 weist jedoch eine zweite Beschichtung 202 auf, welche zwi
schen dem röhrenförmigen Element 301 und der ersten Beschichtung 102 derart
angeordnet ist, daß, wenn der Stent 300 mit Fluoroskopie beobachtet wird, der
Abzweigungsschenkel 311 dunkler erscheint als der Hauptschenkel 310. Die Quer
schnittansichten der Stege des Stents 300 erscheinen somit für die Abzweigung- bzw.
Hauptschenkel 311, 310, wie es in den Fig. 3B und 3C gezeigt ist. Eine der
artige Konfiguration ist zweckmäßig zum Ausrichten und Einführen eines Ab
zweigungsschenkels 311 in ein Abzweiglumen.
In alternativer Weise kann der Abzweigungsschenkel 311 wahlweise in eine Ab
zweigöffnung 312 eines röhrenförmigen Elementes 311 derart eingeführt werden,
daß das röhrenförmige Element 301 und der Hauptschenkel 310 getrennt in ein
verzweigtes Lumen eingeführt werden. In diesem Fall ist das röhrenförmige Ele
ment 301 mit einer Abzweigöffnung 312 versehen, wie es in Fig. 4B gezeigt ist.
Wenn das röhrenförmige Element 301 einem verzweigten Lumen zugeführt wird,
wird die Abzweigöffnung 312 mit dem entsprechenden Abzweiglumen ausge
richtet. Der röhrenförmige Elementabschnitt 301 des Stents 300 wird danach ex
pandiert, um seine Position in dem zu behandelnden Lumen festzulegen, und der
Abzweigungsschenkel 311 wird durch die Abzweigöffnung 312 derart zugeführt,
daß ein Teil des Abzweigungsschenkels 311 in das Abzweiglumen positioniert
wird. Der Abzweigungsschenkel 311 wird danach expandiert, wie es in Fig. 4C
gezeigt ist, und zwar in einem Maße, welches ausreichend dafür ist, daß seine
äußere Oberflächen den Abschnitt des röhrenförmigen Elementes 311 berührt, wel
cher die Abzweigöffnung 312 definiert, und den Abzweigungsschenkel 311 in dem
Abzweiglumen und den röhrenförmigen Elementabschnitt 301 festlegt. Bei die
sem Ausführungsbeispiel der Erfindung weist ein Bereich 313, welcher die Ab
zweigöffnung 312 umgibt, sowohl eine erste als auch eine zweite Beschichtung
102, 202 derart auf, daß der Bereich 313 während Fluoroskopie am besten sicht
bar ist. In anderen Worten, die Querschnittansicht der Stege 110 des Stents 300
erscheint, wie in Fig. 3B gezeigt, für den Bereich 313, und wie in Fig. 3C gezeigt,
für den übrigen Bereich. Eine derartige Konfiguration ist zweckmäßig zum Aus
richten einer Abzweigöffnung 312 mit einem Abzweiglumen derart, daß ein Ab
zweigungsschenkel 310 danach leicht in das Abzweiglumen eingeführt wird.
Die vorliegende Erfindung schafft Stents mit optimaler Strahlenundurchlässigkeit,
ohne Stenteigenschaften oder Stentverhalten zu opfern. Fachleute erkennen ver
schiedene Modifikationen zu den Ausführungsbeispielen der Erfindung, welche
hier beschrieben und veranschaulicht sind. Derartige Modifikationen sollen durch
den Geist und Schutzumfang der beigefügten Ansprüche abgedeckt sein.
Claims (18)
1. Ein Stent zum Einlagern innerhalb eines Körperlumens, wobei der Stent
aufweist:
ein röhrenförmiges Element, welches Stege aufweist, welche ein erstes Material aufweisen, wobei das röhrenförmige Element ein proximales En de und ein distales Ende und einen Längsdurchgang dort hindurch auf weist; und
eine erste Beschichtung an dem röhrenförmigen Element, wobei die erste Beschichtung im wesentlichen das röhrenförmige Element abdeckt und im wesentlichen gleichmäßig dick ist, wobei die erste Beschichtung ein zweites Material aufweist;
wobei das zweite Material strahlenundurchlässiger ist als das erste Materi al.
ein röhrenförmiges Element, welches Stege aufweist, welche ein erstes Material aufweisen, wobei das röhrenförmige Element ein proximales En de und ein distales Ende und einen Längsdurchgang dort hindurch auf weist; und
eine erste Beschichtung an dem röhrenförmigen Element, wobei die erste Beschichtung im wesentlichen das röhrenförmige Element abdeckt und im wesentlichen gleichmäßig dick ist, wobei die erste Beschichtung ein zweites Material aufweist;
wobei das zweite Material strahlenundurchlässiger ist als das erste Materi al.
2. Stent nach Anspruch 1, bei welchem die Dicke der ersten Beschichtung
etwa 1-20 Prozent der Dicke eines darunterliegenden Stegs beträgt.
3. Stent nach Anspruch 2, bei welchem die Dicke der ersten Beschichtung
etwa 5-15 Prozent der Dicke eines darunterliegenden Stegs beträgt.
4. Stent nach Anspruch 1, bei welchem die erste Beschichtung etwa 0,5-20
µm dick ist.
5. Stent nach Anspruch 1, bei welchem das erste Material aus der Gruppe
ausgewählt ist, welche aus nichtrostendem Stahl und Nitinol besteht.
6. Stent nach Anspruch 1, bei welchem das zweite Material ausgewählt ist
aus der Gruppe, welche aus Gold, Platin, Silber und Tantal besteht.
7. Stent nach Anspruch 1, welcher des weiteren eine zweite Beschichtung
aufweist, welche zwischen dem röhrenförmigen Element und der ersten
Beschichtung angeordnet ist, wobei die zweite Beschichtung lediglich ei
nen Teil des röhrenförmigen Elementes abdeckt.
8. Stent nach Anspruch 7, bei welchem die zweite Beschichtung an dem pro
ximalen oder dem distalen Ende des röhrenförmigen Elementes angeordnet
ist.
9. Stent nach Anspruch 7, bei welchem, wenn der Stent mit Fluoroskopie
beobachtet wird, der Stent dunkler an dem Abschnitt erscheint, an wel
chem die zweite Beschichtung vorhanden ist, als dort, wo die zweite Be
schichtung nicht vorhanden ist.
10. Stent nach Anspruch 7, bei welchem die Dicke der zweiten Beschichtung
etwa 1-20 Prozent der Dicke eines darunterliegenden Stegs beträgt.
11. Stent nach Anspruch 10, bei welchem die Dicke der zweiten Beschichtung
etwa 5-15 Prozent der Dicke eines darunterliegenden Stegs beträgt.
12. Stent nach Anspruch 7, bei welchem die zweite Beschichtung etwa 0,5-20
µm dick ist.
13. Stent nach Anspruch 12, bei welchem die zweite Beschichtung etwa 5-15
µm dick ist.
14. Stent nach Anspruch 12, bei welchem die erste Beschichtung etwa 1 µm
dick ist.
15. Stent nach Anspruch 7, bei welchem die zweite Beschichtung ein Material
aufweist, welches aus der Gruppe ausgewählt ist, welche besteht aus Gold,
Platin, Silber und Tantal.
16. Stent nach Anspruch 1, bei welchem das röhrenförmige Element in einen
Hauptschenkel und einen Abzweigungsschenkel zum Positionieren in je
weiligen Haupt- und Abzweiglumen eines verzweigten Lumens verzweigt
ist.
17. Stent nach Anspruch 16, welcher des weiteren eine zweite Beschichtung
zwischen dem röhrenförmigen Element und der ersten Beschichtung auf
weist, wobei die zweite Beschichtung lediglich den Abzweigungsschenkel
abdeckt.
18. Stent nach Anspruch 16, bei welchem das röhrenförmige Element eine
Abzweigöffnung aufweist;
der Abzweigungsschenkel wahlweise innerhalb des röhrenförmigen Ele mentes angeordnet werden kann; und
ein Bereich des röhrenförmigen Elementes benachbart zu der Abzweigöff nung eine zweite Beschichtung zwischen dem röhrenförmigen Element und der ersten Beschichtung aufweist.
der Abzweigungsschenkel wahlweise innerhalb des röhrenförmigen Ele mentes angeordnet werden kann; und
ein Bereich des röhrenförmigen Elementes benachbart zu der Abzweigöff nung eine zweite Beschichtung zwischen dem röhrenförmigen Element und der ersten Beschichtung aufweist.
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