DE19541115C2 - Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung eines Vaginaldiaphragmas - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Vaginaldiaphragmas, das eine etwa kugelhaubenförmig gewölbte Membran aus elastischem Material mit einem an deren Rand vorgesehenem, von dem elastischen Material ummanteltem ringförmigem Federelement umfaßt, sowie eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens.

Bei derartigen Diaphragmen handelt es sich bekanntlich um Empfängnisverhütungsmittel, die bei medizinischen, psycho­ logischen und sozialen Vorbehalten gegenüber hormonaler Kontrazeption und Intrauterinpessaren und einem nur kleinen Eingriff in den weiblichen Organismus ein Maximum an kontrazeptiver Kompetenz und Sicherheit bieten. Durch die elastische Membran und den federvorgespannten Rand wird der Uterus zuverlässig gegenüber der Vagina abgedich­ tet. Zusätzlich werden spermizide Cremes und dgl. angewen­ det, um die Samenfäden befruchtungsunfähig zu machen.

Obwohl das Diaphragmaverfahren zur Schwangerschafts­ verhütung schon seit vielen Jahren bekannt ist, konnte es sich bisher in der Praxis in dem seiner Bedeutung zukom­ menden Rahmen nicht durchsetzen.

Die bisher bekannten Diaphragmen werden ausschließlich aus Latex gefertigt. Das Latexdiaphragma weist einen geformten Rand und eine Kappe auf. Die Herstellung erfolgt durch Gießen oder Tauchen, und da sich Latex immer wieder miteinander verbindet, muß ein Latexdiaphragma nicht in einem Arbeitsgang hergestellt werden, so daß der vorge­ spannte Rand mit den Federring in einem zweiten Verfah­ rensschritt an die Kappe angeformt werden kann.

Latex weist jedoch bestimmte Eigenschaften auf, die seine Anwendung zur Herstellung von Vaginaldiaphragmen weniger geeignet erscheinen lassen. Es hat sich gezeigt, daß Latex wegen seiner Polyisoprenstruktur durch Autooxidation teilweise zerfällt, mit der Folge der Ausbildung von Poren in der üblicherweise ein Diaphragma bildenden Folie. Der Haltbarkeit der bekannten Diaphragmen sind bereits dadurch Grenzen gesetzt. Zudem ist Latex nicht mit fett- oder ölhaltigen Gleitmitteln, die das Gummimaterial auf Dauer zersetzen, verträglich. Ferner wurde festgestellt, daß einige der Stabilisatoren, Emulgatoren sowie der Neben­ produkte beim Zerfall im Zusammenhang mit der Verwendung von Latex potentielle zytotoxikologische Reagentien sind. Ein weiterer Nachteil der bekannten, aus Latex herge­ stellten Vaginaldiaphragmen besteht darin, daß einige Personen auf dieses Diaphragmamaterial allergisch reagieren. Schließlich kann es bei der Anwendung von Latexdiaphragmen zu akuten oder chronisch rezidivierenden Harnwegsinfekten oder Infektionen der Genitalorgane und des kleinen Beckens kommen. Da Latex aufgrund seiner geringen Temperaturbeständigkeit nicht gegen Pilze und Viren sterilisierbar ist, wird die Nutzungsdauer der dar­ aus hergestellten Diaphragmen weiter eingeschränkt bzw. die Behandlung von Pilzerkrankungen und Infektionen er­ schwert und deren Entstehung gefördert.

Bei der Herstellung von medizinischen Artikeln wird bekanntermaßen auch Silikongummi, d. h. ein synthetischer Kautschuk auf der Basis von Silikon-Sauerstoff-Ketten, angewendet, der sich aufgrund seiner physiologischen Unbedenklichkeit vielfach bewährt hat. Dennoch sind Vaginaldiaphragmen aus Silikonkautschuk bisher nicht bekannt. Anders als bei der Herstellung von Diaphragmen aus Latex, die durch Aneinanderformen von Einzelteilen gefertigt werden können, müssen Silikonteile für den vorliegenden Anwendungsfall - mit der kugelhaubenförmigen dünnschichtigen Membran und dem federvorgespannten Rand - in einem Stück und zudem ohne Gratbildung hergestellt werden. Das ist bisher jedoch nicht erfolgt, obwohl sich Silikonkautschuk als Werkstoff anbietet, da dieses Mate­ rial gegenüber dem bisher verwendeten Latex über eine unbegrenzte Haltbarkeit verfügt, gegenüber fetthaltigen Gleitmitteln und Zäpfchen sowie Spermiziden beständig ist, nicht allergisch wirkt und sterilisierbar ist und auch im Hinblick auf mechanische Einwirkungen widerstandsfähig ist.

Aus der nachfolgend aufgeführten Fach- und Patentliteratur

[1] Kalte Nadelverschlüsse für heißes Silikon, Plastverarbeiter 46 (1995) 9

[2] Spritzgießen von Flüssigsilikonkautschuk, Plaste und Kautschuk 38 (1991) 7

[3] Spritzgießen von Flüssigsilikonkautschuk, Kunststoffe 77 (1987) 10

[4] Spritzgießen von Silikonkautschuk, 81 (1991) 7

[5] DE-GM 17 92 758

[6] DE 25 17 604 A1

[7] DE 43 30 323 41

[8] DE 195 06 159 A1

[9] Silikone, Chemie und Technologie, Vulkan-Verlag Essen 1989, S. 65-79

ist das Spritzgießen auch kleinster dünnwandiger Teile aus Flüssigsilikonkautschuk - auch im Bereich der Lebensmittel- und Medizintechnik - bei unterschiedlichen Drücken und Temperaturen, und zwar im wesentlichen in der Größenordnung von 100 bis 300 bar und maximal bis 1200 bar bzw. von 170 bis 240°C, bekannt. Gerade bei hohen Verarbeitungsdrücken besteht aber eher die Gefahr der Gratbildung, die bei Erzeugnissen der Medizintechnik, insbesondere bei solchen, die in unmittelbarem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen, vermieden werden muß. Insbesondere aus den Druckschriften 5 bis 8 ist auch die Positionierung von in ein Fertigerzeugnis einzubringenden Einlegeteilen mit Haltestiften bekannt. Schwierigkeiten bei der Fertigung kann jedoch die aus der hohen Spritztemperatur und der Werkzeugbeheizung resultierende hohe Werkzeugtemperatur und die damit verbundene Verletzungsgefahr für eine Bedienungsperson bereiten.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung eines sterilisierbaren, nicht allergisch wirkenden Vaginaldia­ phragmas der eingangs erwähnten Art zu entwickeln, das auch bei chemischen und mechanischen Einflüssen über eine lange Lebensdauer verfügt.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe mit einem Verfahren zur Herstellung eines Vaginaldiaphragmas gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 in der Weise gelöst, daß Flüssigsilikonkautschuk mit zur gratfreien Ummantelung des ringförmigen Federelements zum Ende des Spritzgießvorgangs gegenüber dem Ausgangsdruck stark vermindertem Spritzdruck zu einem Vaginaldiaphragma mit einer Wandstärke <0.5 mm geformt wird.

Das Wesen der Erfindung liegt somit zum einen darin, daß Flüssigsilikonkautschuk zu einem Erzeugnis mit einer Wandstärke unter 0.5 mm in einem Arbeitsgang spritzge­ gossen wird und somit aufgrund der hier erreichten geringen Wandstärke ein weichelastisches Diaphragma mit angenehmen Nutzungseigenschaften und langer Lebensdauer zur Verfügung gestellt werden kann, das zudem gegenüber chemischen Einflüssen durch Spermizide und fett- oder ölhaltige Gleitmittel oder mechanischen Einwirkungen beständig ist. Da Silikongummi bei Temperaturen bis zu 240°C keinen Veränderungen unterliegt, sind derart hergestellte Diaphragmen sterilisierbar, so daß auch die Gefahr von Harnwegsinfekten und Pilzerkrankungen gegenüber herkömmlichen Latexdiaphragmen wesentlich verringert wird.

Die Herstellung eines Silikon-Diaphragmas mit der vorge­ schlagenen geringen Wandstärke von vorzugsweise 0.3 mm ist erfindungsgemäß durch einen hohen Betriebsdruck beim Spritzgießen von vorzugsweise 1800 bar bei bis zum Ende des Spritzgießvorgangs konstanter Wärmeeinwirung von ca. 200°C auf den Silikonwerkstoff gekennzeichnet. Dadurch ist es möglich, trotz der geringen Spaltweite im Hohlraum der Spritzgießform ohne zwischenzeitliches Erhärten des Silikonkautschuks dessen ausreichende Fließgeschwindigkeit zum Ausfüllen der gesamten Form zu gewährleisten. Darüber hinaus wird aber der Druck in der Endphase des Spritzgieß­ vorgangs, wenn der Silikonkautschuk in den Gießraum zur Ausbildung des beispielsweise mit einem Schraubenfederring vorgespannten Randbereichs des Diaphragmas eintritt, stark abgesenkt. Bei diesem verringerten Druck kann das Material noch den Gießraum für den vorgespannten Rand ausfüllen, ohne daß jedoch eine Gratbildung am Rand zu befürchten ist.

In weiterer Ausbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens erfolgt die Silikonkautschukzufuhr mittig zum Gießhohlraum oder seitlich mit mittiger Entlüftung. Der beispielsweise verwendete Federring in dem den Randbereich des Gießhohlraums bildenden zweiten Gießraum wird bis kurz vor Beendigung des Spritzgießvorgangs zentrisch in diesem Gießraum gehalten, um die allseitige Ummantelung des Federrings zu gewährleisten, wobei der Silikonkautschuk zum Schluß auch in den Haltebereich fließen kann.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens, die aus einer einen Gießhohlraum bildenden Spritzgießform mit einem Gießformober- und -unterteil, einer an den Gießhohlraum angeschlossenen Kaltkanaldüse sowie in der Spritzgießform vorgesehenen Heizelementen besteht, ist dadurch gekennzeichnet, daß der einen ersten und zweiten Gießraum bildende Gießhohlraum von einem beheizten und nach außen wärmeisolierten Heißzylinderabschnitts der Spritzgießform umgeben ist.

Die spezifische Ausbildung der Spritzgießform gewähr­ leistet bei sparsamem Energieverbrauch eine gleichbleibend hohe Temperatur in einer begrenzten Umgebung des Gießhohl­ raums, so daß der Silikonwerkstoff während des Formge­ bungsprozesses gleichmäßig erwärmt wird und auch bei der geringen Spaltbreite von 0.3 mm im ersten Gießraum zur Ausbildung der Membran in der Lage ist, den Gießhohlraum vollständig auszufüllen. Die Erhitzung der Form lediglich in ihrem Innern konzentriert nicht nur die Wärmezufuhr auf einen bestimmten Bereich, sondern vermindert auch die Gefahr von Verletzungen der das Werkzeug bedienenden Per­ sonen durch Verbrennungen.

Die in den zweiten Gießraum ragenden Halteelemente fixieren den Federring solange in einer mittigen Lage, bis auch dieser Raum im wesentlichen mit Silikonkautschuk gefüllt ist. Anschließend werden die Halteelemente mit ihren Stirnflächen bis an die Innenfläche des zweiten Gießraums zurückgezogen, so daß noch Silikonkautschuk in den von den Halteelementen freigegebenen Raum nachfließen kann.

In weiterer Ausbildung der Erfindung wird der Heißzylin­ derabschnitt durch einen jeweils im Gießformober- und - unterteil vorgesehenen Ringhohlraum mit an dessen zum Gießhohlraum gerichteter Innenseite angeordnetem Heizband sowie einer in dem verbleibenden Teil des Ringhohlraums angeordneten Isoliermatte gebildet. Oberhalb und unterhalb des Heißzylinderabschnitts ist eine vorzugsweise über die gesamte Breite der Spritzgußform reichende Isolierplatte angebracht.

In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung sind die Halteelemente senkrecht zur Trennebene der beiden Gieß­ formhälften geführte und in den Gießraum zur Ausbildung des Membranrandes ragende, bewegliche Haltestifte, deren Stirnflächen entsprechend der Wölbung der Innenwand dieses zweiten Geißraums konkav gerundet und bis an diese Innen­ wand zurückziehbar sind. Die im Gießformoberteil geführten Haltestifte sind über die Position zur Fixierung des Schraubenfederringes hinaus bewegbar, um bei geöffneter Spritzgießform gleichzeitig als Ausstoßer für das fertig geformte Vaginaldiaphragma zu dienen.

Das erfindungsgemäß im Spritzgußverfahren hergestellte Vaginaldiaphragma besteht somit aus Silikonkautschuk mit einer Membranwandstärke von <0.5 mm, vorzugsweise 0.3 mm.

Weitere Merkmale und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen aufgeführt.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden näher erläutert. In der zugehörigen Zeichnung zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Vaginaldia­ phragmas;

Fig. 2 eine Schnittansicht eines Vaginaldiaphragmas;

Fig. 3 eine Schnittansicht einer Spritzgießform zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Vaginal­ diaphragmas; und

Fig. 4 eine vergrößerte Ansicht des zweiten Gießraums mit den in diesen ragenden Haltestiften entspre­ chend dem Detail "A" in Fig. 3.

Gemäß Fig. 1 und 2 besteht das Vaginaldiaphragma 1 aus einer dünnwandigen elastischen Membran 2 mit an deren Kante einstückig angeformtem federvorgespanntem Rand 3. Der Rand 3 ist als Hohlkörper ausgebildet, in dem ein Schraubenfederring 4 angeordnet und dicht von dem als Diaphragmamaterial verwendeten Silikonkautschuk umschlos­ sen ist. Die Materialstärke des Diaphragmamaterials liegt bei 0.3 mm. Die Membran 2 ist auch als Ganzes elastisch, so daß sie immer bestrebt ist, ihre kugelhaubenförmige Gestalt anzunehmen und das milchig durchscheinende und im übrigen auch beliebig einfärbbare Diaphragma somit auch in nicht benutztem Zustand ästhetischen Anforderungen gerecht wird. Der federvorgespannte Rand 3 kann während des Einführens mühelos zusammengedrückt werden, um sich in der Gebrauchslage des Diaphragmas eng an die Vaginalwände anzulegen und für eine sichere Abdichtung zum Uterus zu sorgen.

In Fig. 3 ist eine Vorrichtung zur Herstellung eines aus Silikongummi bestehenden Vaginaldiaphragmas 1 mit einer Membranwandstärke von 0.3 mm dargestellt. Die eigentliche Gießvorrichtung umfaßt ein Gießformoberteil 5 und ein Gießformunterteil 6. Zwischen beiden Formhälften ist ein Gießhohlraum 7 gebildet, der aus einem etwa halbkugel­ förmig gewölbten, kappenartigen ersten Gießraum 7a und, wie besser aus Fig. 4 ersichtlich ist, aus einem sich daran anschließenden ringförmigen zweiten Gießraum 7b besteht. In den zweiten Gießraum 7b münden sowohl vom Gießformoberteil 5 als auch vom Gießformunterteil 6 her jeweils obere und untere Haltestifte 8a, 8b, um einen vor dem Gießvorgang bei geöffneter Gußform in den zweiten Gießraum 7b eingelegten Schraubenfederring 4 mittig in dem zweiten Gießraum 7b zu fixieren. Die Haltestifte 8a, 8b sind hydraulisch bewegbar, um aus dem ringförmigen zweiten Gießraum 7b exakt bis an dessen Innenfläche zurückgezogen werden zu können. Die zum Schraubenfederring 4 weisende Stirnseite der Haltestifte 8a, 8b ist mit einem Radius entsprechend dem des Querschnitts des zweiten Gießraums konkav gewölbt, so daß die Stirnflächen 8a', 8b' in zurückgezogenem Zustand der Haltestifte 8a, 8b eine gemeinsame durchgehende Fläche mit der Innenfläche des zweiten Gießraums bilden. Die oberen Haltestifte 8a dienen bei geöffneter Gußform, d. h. wenn das Gießformoberteil 5 und das Gießformunterteil 6 nach beendetem Spritzgieß­ vorgang voneinander getrennt sind, als Auswerfer für das fertige Diaphragma.

Die Zufuhr des Flüssigsilikonkautschuks in den Gieß­ hohlraum 7 erfolgt über eine Kühlkanaldüse 9 und eine mittig im Gießformoberteil 5 vorgesehene Öffnung 9a. Der dem Gießhohlraum 7 benachbarte Bereich bildet einen Heißzylinderabschnitt 15, der von je einem oberen und unteren Heizband 10a, 10b umschlossen ist. Das heißt, es wird in unmittelbarer Nähe des Gießhohlraums 7 eine begrenzte Zone hoher Werkzeugtemperatur von etwa 200°C geschaffen, um insbesondere in dem extrem schmalen Bereich des ersten Gießraums 7a eine gute Vernetzung des über die Kaltkanaldüse 9 bei ca. 20°C zugeführten Flüssigsilikon­ kautschuks und ein vollständiges Ausfüllen des Gießhohl­ raums 7 zu erzielen. Um die für eine ausreichende Erwärmung des Silikonkautschuk erforderliche lokalisierte Energiezufuhr zur Gießform zu ermöglichen, die gleichzeitig den Energieverbrauch vermindert und der Gefahr von Verbrennungen des Bedienpersonals durch die heiße Außenseite der Form entgegenwirkt, ist einem in einem oberen Ringhohlraum 13a und einem in einem unteren Ringhohlraum 13b des Gießformober- bzw. -unterteils 5, 6 angeordneten oberen bzw. unteren Heizband 10a, 10b an der zur Außenfläche der Gießform gerichteten Seite eine obere bzw. untere Isolierstoffmatte 11a, 11b zugeordnet. Außer­ dem sind oberhalb des Gießformoberteils 5 und unterhalb des Gießformunterteils 6 obere und untere Isolierplatten 12a, 12b angebracht.

Zur Herstellung eines Vaginaldiaphragmas 1 wird bei geöffneter Spritzgießform zunächst ein Schraubenfederring 4 in eine Hälfte des ringförmigen zweiten Gießraums 7b eingelegt und, nachdem der zweite Gießraum 7b geschlossen ist, zentrisch in diesem durch die Haltstifte 8a, 8b gehalten. Anschließend wird bei einem Druck von ≦1800 bar Flüssigsilikonkautschuk über die Kaltkanaldüse 9 und die Öffnung 9a zentrisch in den kappenförmigen ersten Gießraum 7a eingetragen. Aufgrund des hohen Druckes und einer auf den Bereich des ersten und zweiten Gießraums begrenzten hohen Erwärmung kann das zu formende Material, ohne vorzeitig zu erhärten und damit den Fließvorgang zu unterbrechen, durch den engen Spalt im ersten bzw. zweiten Gießraum 7a, 7b fließen. Gegen Ende des Gießvorgangs, d. h. etwa zum Zeitpunkt des Erreichens des zweiten Gießraums, wird der Einspritzdruck drastisch, beispielsweise auf 100 bar, abgesenkt. Der nachfließende Flüssigsilikonkautschuk kann dann gerade noch den zweiten Gießraum 7b ausfüllen, ohne daß es zu einer Gratbildung kommt. Kurz vor dem Ende des Spritzgießvorgangs, nachdem der Schraubenfederring 4 bereits von Silikonkautschuk ummantelt und dadurch im zweiten Gießraum 7b fixiert ist, werden die Haltestifte 8a, 8b mit ihrer konkav gewölbten Stirnfläche 8a', 8b' bis an die Innenfläche des im Querschnitt kreisförmigen zweiten Gießraums 7b zurückgezogen, so daß auch der dadurch freiwerdende Raum mit Silikonkautschuk ausgefüllt werden kann.

Nach Beendigung des Spritzgießvorgangs wird die Gießform durch Wegschwenken des Gießformunterteil vom Gießformoberteil geöffnet, so daß das fertige Erzeugnis von den oberen Haltestiften 8a, die gleichzeitig als Auswerfer wirken, ausgestoßen werden kann. Anschließend wird ein neuer Schraubenfederring 4 eingelegt und die Gießform geschlossen.

Bezugszeichenliste

1

Vaginaldiaphragma

2

Membran

3

Rand

4

Schraubenfederring

5

Gießformoberteil

6

Gießformunterteil

7

Gießhohlraum

7

a erster Gießraum

7

b zweiter Gießraum

8

a obere Haltestifte

8

b untere Haltestifte

9

Kaltkanaldüse

9

a Öffnung zur Materialzuführ

10

a oberes Heizband

10

b unteres Heizband

11

a obere Isoliermatte

11

b untere Isoliermatte

12

a obere Isolierplatte

12

b untere Isolierplatte

13

a oberer Ringhohlraum

13

b unterer Ringhohlraum

14

Trennebene

15

Heißzylinderabschnitt

Claims (12)

1. Verfahren zur Herstellung eines Vaginaldiaphragmas, das eine kugelhaubenförmige Membran aus elastischem Material mit an deren Rand vorgesehenem, von dem elastischen Material ummanteltem, ringförmigem Federelement umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß Flüssigsilikonkautschuk mit zur gratfreien Ummantelung des ringförmigen Federele­ ments zum Ende des Spritzgießvorgangs gegenüber dem Ausgangsdruck stark vermindertem Spritzdruck zu einem Vaginaldiaphragma mit einer Wandstärke < 0.5 mm geformt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzdruck zu Beginn des Gießvorgangs vorzugsweise bei ≦1800 bar und zum Zeitpunkt der Ausbildung des Randes (3) der Membran (2) bei etwa 100 bar liegt.

3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Innentemperatur der Gießform während des Spritzgießens etwa 200°C beträgt und nur ein zentraler, den Gießhohlraum (7) umgebender Heißzylinderabschnitt der Gießform erwärmt wird.

4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Silikonkautschukzufuhr mittig zum Gießhohlraum vorgenommen wird.

5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Silikonkautschukzufuhr bei mittiger Entlüftung von der Seite des Gießhohlraums (7) erfolgt.

6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß ein in den Rand des Vaginaldia­ phragmas eingebetteter Schraubenfederring (4) bis kurz vor Beendigung des Spritzvorgangs in dem entsprechenden Gießraum (7b) mechanisch mittig gehalten wird.

7. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, bestehend aus einer einen Gießhohlraum bildenden Spritzgießform mit einem Gießformober- und -unterteil, einer an den Gießhohlraum angeschlossenen Kaltkanaldüse sowie in der Spritzgießform vorgesehenen Heizelementen, dadurch gekennzeichnet, daß der einen ersten und einen zweiten Gießraum (7a, 7b) bildende Gießhohlraum (7) von einem beheizten und nach außen wärmeisolierten Heißzylinderabschnitt (15) der Spritzgießform umgeben ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß zur Ausbildung des Heißzylinderabschnitts (15) im Gießformober- und -unterteil (5, 6) ein oberer und ein unterer Ringhohlraum (13a, 13b) vorgesehen ist, in dem an der nach innen gerichteten Wand jeweils ein Heizband (19a, 10b) und in dem verbleibenden Raum jeweils eine Isolierstoffmatte (11a, 11b) angeordnet sind, wobei oberhalb und unterhalb des Heißzylinderabschnitts (15) jeweils eine vorzugsweise über die gesamte Breite der Spritzgießform reichende Isolierplatte (12a, 12b) angeordnet ist.

9. Vorrichtung nach Anspruch 7 und 8, dadurch gekennzeich­ net, daß zur mittigen Fixierung des Schraubenfederrings (4) im zweiten Gießraum (7b) jeweils einander gegenüber­ liegende, im Gießformoberteil (5) bzw. im Gießformunter­ teil (6) senkrecht zu deren Trennebene (14) geführte, in den zweiten Geißraum (7b) bewegbare Haltestifte (8a, 8b) vorgesehen sind, deren freie Stirnflächen (8a', 8b') in einem Radius entsprechend dem des Kreisquerschnitts des zweiten Gießraums (7b) gewölbt sind, wobei die Stirnflächen bis auf die Höhe der Wandung des zweiten Gießraums (7b) zurückziehbar sind.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die unteren Haltestifte (8b) bis zur Höhe der Außenfläche des mittig zu fixierenden Schraubenfeder­ ringes (4) verschiebbar sind und die oberen Haltestifte (8a), um als Auswerfer für das fertige Vaginaldia­ phragma zu dienen, noch weiter ausfahrbar sind.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß eine Steuereinheit zur Steuerung des Druckes des zugeführten Flüssigsilikonkautschuks, der Temperatur des Heißzylinderabschnitts (15) und der Bewegung der Halteelemente (8a, 8b) vorgesehen ist.

12. Vaginaldiaphragma mit einer vorzugsweise etwa kugel­ haubenförmig gewölbten elastischen Membran und einem an deren Rand angeformten, von dem elastischen Material ummantelten ringförmigen Federelement, dadurch gekenn­ zeichnet, daß es aus Silikonkautschuk besteht und eine Membranwandstärke <0,5 mm, vorzugsweise 0,3 mm, aufweist.