DE19535428A1 - Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke - Google Patents
Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische ZweckeInfo
- Publication number
- DE19535428A1 DE19535428A1 DE19535428A DE19535428A DE19535428A1 DE 19535428 A1 DE19535428 A1 DE 19535428A1 DE 19535428 A DE19535428 A DE 19535428A DE 19535428 A DE19535428 A DE 19535428A DE 19535428 A1 DE19535428 A1 DE 19535428A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- barium sulfate
- contrast agent
- mixture
- sodium
- cellulose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/04—X-ray contrast preparations
- A61K49/0404—X-ray contrast preparations containing barium sulfate
Description
Seit geraumer Zeit wird Bariumsulfat in der
Röntgendiagnostik des Gastrointestinaltraktes
eingesetzt. Auch zur Abgrenzung des Verdauungs
traktes bei der Computertomographie ist ein
Kontrastmittel bekannt, das im wesentlichen aus
einer Bariumsulfat-Suspension besteht.
Einfache Bariumsulfat/Wasser-Suspensionen sind
zur Anwendung als Kontrastmittel für diagno
stische Zwecke ungeeignet; denn aufgrund des
hohen spezifischen Gewichts von Bariumsulfat
sedimentieren sie sehr schnell. Mit anderen
Worten, die Stabilität von einfachen Barium
sulfat/Wasser-Suspensionen ist für deren Einsatz
als Kontrastmittel für diagnostische Zwecke zu
gering.
Aus diesem Grund enthalten bekannte Bariumsulfat-
haltige Kontrastmittel für diagnostische Zwecke
Zusatzstoffe, welche die Suspension stabilisieren
sollen. Eingesetzt werden beispielsweise
Carragen, Xanthan, Agar Agar, Gummi Arabicum,
Gelatine, Dextran, Polyvinylpyrrolidon, Poly
vinylalkohol, Pektin, Stärke, Ghatti Gummi,
Carboxymethylcellulose-Natrium, Methylcellulose,
Bentonit, Kaolin, Aluminiumhydroxid Gel.
Neben der stabilisierenden Wirkung verhindern
einige dieser Stoffe auch die unerwünschte
Flokkulation des Bariumsulfats beim Kontakt mit
dem menschlichen Magensaft.
Üblicherweise enthalten Bariumsulfatsuspensionen
darüber hinaus Salze der Zitronensäure oder Wein
säure, die ebenfalls eine deflokkulierende Wir
kung haben, sowie Feuchthaltemittel (z. B. Sorbi
tol, Glycerol, Entschäumer-(Silikone) Netzmittel,
Süßstoffe, Aromen und Konservierungsmittel.
Ein bedeutender Nachteil dieser bekannten Barium
sulfat-haltigen Kontrastmittel besteht darin, daß
die zur Stabilisierung der Bariumsulfat/Wasser-
Suspension zugegebenen Stoffe eine viskositäts
erhöhende Wirkung haben. Bekannte Bariumsulfat-
haltige Kontrastmittel mit ausreichender Stabili
tät sind daher relativ zähflüssig. Dies empfinden
viele Patienten bei der Einnahme des Kontrast
mittels als außerordentlich unangenehm. Kontrast
mittel, die bei der Einnahme nicht als unangenehm
empfunden werden, weisen umgekehrt eine unzurei
chende Langzeitstabilität auf.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Auf
gabe zugrunde, ein Bariumsulfat-haltiges Kon
trastmittel für diagnostische Zwecke zu schaffen,
das bei ausreichend hoher Stabilität der Barium
sulfat/Wasser-Suspension zum Zeitpunkt der Ein
nahme eine geringere Viskosität besitzt als
bekannte Kontrastmittel, bzw. das bei gleicher
Viskosität wie bekannte Kontrastmittel eine
gesteigerte Stabilität aufweist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Auf
gabe gelöst, indem das Kontrastmittel zur Stabi
lisierung der Bariumsulfat-Suspension eine wirk
same Menge einer Mischung aus mikrokristalliner
Cellulose und Carboxymethylcellulose-Natrium ent
hält. Anders als die bekannten zur Erhöhung der
Stabilität der Bariumsulfatsuspension eingesetz
ten Stoffe erhöht die erfindungsgemäß eingesetzte
Mischung aus mikrokristalliner Cellulose und
Carboxymethylcellulose-Natrium die Viskosität in
einem deutlich geringeren Maß.
Bei gleicher Viskosität zum Zeitpunkt der Verab
reichung weist das erfindungsgemäße Kontrast
mittel eine deutlich höhere Stabilität auf als
Kontrastmittel nach dem Stand der Technik. Die
vorliegende Erfindung stellt ein bis zu 24 Stun
den stabiles Kontrastmittel zur Verfügung.
Die im Rahmen der Erfindung einsetzbaren Mischun
gen aus mikrokristalliner Cellulose mit Carboxy
methylcellulose-Natrium oder anderen Cellulose
derivaten werden bevorzugt durch Trocknung (z. B.
Avicel RC-501 und 581) oder Sprühtrocknung
(Avicel RC-591 und CL-611) von wäßrigen Disper
sionen hergestellt. Der Anteil an Carboxymethyl
cellulose-Natrium oder anderen Cellulosederivaten
bezogen auf die getrocknete Mischung liegt
zwischen 2% und 60%, bevorzugt zwischen 5% und
20%. Der Anteil an mikrokristalliner Cellulose
liegt zwischen 40 und 98%, bevorzugt zwischen 80%
und 95%. Die bevorzugt eingesetzte Mischung
(Avicel CL-611) enthält ca. 15% Carboxymethyl
cellulose-Natrium und 85% mikrokristalline Cellu
lose.
Das erfindungsgemäße Kontrastmittel eignet sich
in besonderer Weise für die Bildgebung für Com
putertomographen. Bisher sind Formulierungen für
dieses Einsatzgebiet bereits mit Wasser vorsus
pendiert. D.h., der Anwender erhält ein vorsus
pendiertes "Konzentrat", welches 7,5 g Barium
sulfat sowie Hilfs- und Konservierungsstoffe in
150 ml Wasser enthält. Der Anwender setzt dieser
konzentrierten Suspension noch einmal 350 ml
Wasser zu, um 500 ml einer anwendungsfertigen
Suspension zu erhalten.
Die als Kontrastmittel für die Computertomo
graphie vorgesehenen, anwenderseitig zu verdün
nenden konzentrierten Bariumsulfatsuspension
müssen Konservierungsmittel wie Kaliumsorbat oder
dgl. enthalten. Ein bedeutender Nachteil hiervon
ist die zusätzliche Belastung des Patienten in
Form eines erhöhten Allergisierungspotentials.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden
Erfindung ist es möglich, auf Konservierungs
stoffe und vergleichbare allergisierende Zusätze
zu verzichten. Denn die Erfindung stellt ein Kon
trastmittel für die Computertomographie bereit,
das nicht vorsuspendiert zu werden braucht. Viel
mehr wird das anwendungsfertige Kontrastmittel
für die Computertomographie durch den Anwender
erst unmittelbar vor der Untersuchung herge
stellt, indem eine Bariumsulfat-Pulvermischung,
welche ein Gemisch aus mikrokristalliner Cellu
lose und Carboxymethylcellulose-Natrium enthält,
mit frischem Wasser angesetzt wird. Auf diese
Weise ist nicht nur die Gefahr einer auf die Ver
abreichung des Kontrastmittels folgenden aller
gischen Reaktion drastisch vermindert. Ein weite
rer Vorteil ist der Wegfall von voluminösen
Primärpackmitteln wie Kunststoffflaschen, wie sie
für das bekannte vorsuspendierte Kontrastmittel
für die Computertomographie eingesetzt werden.
Zur Verpackung der trockenen Ausgangsstoffe für
das erfindungsgemäße Kontrastmittel sind versie
gelte Flachbeutel geeignet. Dies ermöglicht eine
bedeutende Einsparung an Primär- und Sekundär
packmitteln.
Die Erfindung stellt jedoch in gleicher Weise ein
für die Röntgendiagnose geeignetes Kontrastmittel
bereit. Allerdings ist hier grundsätzlich eine
Bariumsulfat-Suspension mit höherer Konzentration
vorzusehen als im Falle eines Kontrastmittels zur
Anwendung bei der CT-Diagnose. Gegenüber einer
1-5%igen Bariumsulfat-Suspension (1-5 g BaSO₄/100
ml Wasser) im letzteren Fall wird bei der Rönt
gendiagnose zweckmäßigerweise mit einer
5-150%igen Bariumsulfat-Suspension (5-150 g
BaSO₄/100 ml Wasser) gearbeitet.
Zur Erläuterung der Erfindung werden nachstehend
zwei Beispiele angegeben.
Flüssige Bariumsulfatsuspension | |
Bariumsulfat|7,5 g | |
Gemisch aus mikrokristalliner Cellulose mit Carboxymethylcellulose-Natrium | 10,0 g |
Xanthan | 0,5 g |
Natriumcitrat | 0,3 g |
Kaliumsorbat | 0,3 g |
Simethicon-Emulsion | 0,5 g |
Saccharin-Natrium | 0,1 g |
Erdbeeraroma | 0,3 g |
Wasser q·s, ad | 100 ml |
(mit Citronensäure auf pH 5,0 erstellen) |
Die Bestandteile werden gemischt und zur Anwen
dung in 500 ml Wasser suspendiert.
Bariumsulfat|7,5 g | |
Gemisch aus mikrokristalline Cellulose mit Carbosymethylcellulose-Natrium | 8,0 g |
Mannit | 10,0 g |
Xanthan | 0,6 g |
Natriumcitrat | 0,5 g |
Saccharin-Natrium | 0,1 g |
Erdbeeraroma | 0,3 g |
Citronensäure | 0,4 g |
Claims (7)
1. Kontrastmittel für diagnostische Zwecke auf der
Grundlage einer Bariumsulfat/Wasser-Suspension,
dadurch gekennzeichnet,
daß es zur Stabilisierung der Bariumsulfat
suspension eine wirksame Menge einer Mischung aus
mikrokristalliner Cellulose und Carboxymethyl
cellulose-Natrium enthält.
2. Kontrastmittel nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Gewichtsanteil der Mischung aus mikro
kristalliner Cellulose und Carboxymethyl
cellulose-Natrium 1-10% beträgt.
3. Kontrastmittel nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Mischung aus mikrokristalliner Cellulose
und Carboxymethylcellulose-Natrium, bezogen auf
die Trockenmasse, 5 bis 20% Carboxymethyl
cellulose-Natrium einschl. anderer Cellu
losederivate und 80 bis 95% mikrokristalliner
Cellulose enthält.
4. Kontrastmittel nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß es für die Anwendung im Rahmen einer
Computer-Tomographie-Diagnose eine 1-5%ige
Bariumsulfat-Suspension (1-5 g BaSO₄/100 ml
Wasser) enthält.
5. Kontrastmittel nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß es für die Anwendung im Rahmen einer Röntgen-
Diagnose eine 5-150%ige Bariumsulfat-Suspension
(5-150 g BaSO₄/100 ml Wasser) enthält.
6. Formulierung zur anwenderseitigen Herstellung
eines Kontrastmittels für die Computertomographie
umfassend eine Bariumsulfat-Pulvermischung sowie
eine Mischung aus mikrokristalliner Cellulose und
Carboxymethylcellulose-Natrium.
7. Formulierung nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Gewichtsanteil der Mischung aus mikro
kristalliner Cellulose und Carboxymethyl
cellulose-Natrium das 0,8-1,5fache des Gewichts
anteils an BaSO₄ beträgt.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19535428A DE19535428C2 (de) | 1995-05-26 | 1995-09-23 | Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19518899 | 1995-05-26 | ||
DE19535428A DE19535428C2 (de) | 1995-05-26 | 1995-09-23 | Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE19535428A1 true DE19535428A1 (de) | 1996-11-28 |
DE19535428C2 DE19535428C2 (de) | 1997-08-28 |
Family
ID=7762661
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE19535428A Expired - Fee Related DE19535428C2 (de) | 1995-05-26 | 1995-09-23 | Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE19535428C2 (de) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1677677A1 (de) * | 2003-10-03 | 2006-07-12 | E-Z-EM, Inc. | Kontrastmittel zur verwendung in medizinischen und diagnostischen verfahren und anwendungsverfahren dafür |
EP2260724A3 (de) * | 2001-08-02 | 2013-01-02 | Simply Thick LLC | Verfahren zur Herstellung von Konzentratverdickungsmittelzusammensetzungen |
US8623323B2 (en) | 2003-01-31 | 2014-01-07 | Simply Thick, Llc | Thickened beverages for dysphagia |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994005336A1 (en) * | 1992-09-01 | 1994-03-17 | Sterling Wintrop Inc. | Film-forming x-ray contrast compositions |
-
1995
- 1995-09-23 DE DE19535428A patent/DE19535428C2/de not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994005336A1 (en) * | 1992-09-01 | 1994-03-17 | Sterling Wintrop Inc. | Film-forming x-ray contrast compositions |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2260724A3 (de) * | 2001-08-02 | 2013-01-02 | Simply Thick LLC | Verfahren zur Herstellung von Konzentratverdickungsmittelzusammensetzungen |
US8623323B2 (en) | 2003-01-31 | 2014-01-07 | Simply Thick, Llc | Thickened beverages for dysphagia |
EP1677677A1 (de) * | 2003-10-03 | 2006-07-12 | E-Z-EM, Inc. | Kontrastmittel zur verwendung in medizinischen und diagnostischen verfahren und anwendungsverfahren dafür |
EP1677677A4 (de) * | 2003-10-03 | 2011-01-12 | Bracco Diagnostics Inc | Kontrastmittel zur verwendung in medizinischen und diagnostischen verfahren und anwendungsverfahren dafür |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
DE19535428C2 (de) | 1997-08-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DE2723878C2 (de) | ||
DE3443587C2 (de) | Pharmazeutischer Trägerstoff, und diesen enthaltendes Langzeitpräparat | |
DE60023873T2 (de) | Mittel zur behandlung von erkrankungen der speiseröhre | |
DE69533362T3 (de) | Diagnostisches Präparat zum Aufspüren von Helicobacter Pylori | |
DE2416736A1 (de) | Neue arzneimittelzubereitungen in form von waessrigen suspensionen | |
DE69627170T2 (de) | Nichtwässrige abführmittel für den kolon | |
EP0135617B1 (de) | Indomethacin enthaltende, gelartige Salbe | |
DE19614823A1 (de) | Ophthalmische Zusammensetzung mit verlängerter Verweilzeit am Auge | |
DE3742127C2 (de) | Pharmazeutische Präparate | |
CH658787A5 (de) | Pharmazeutische praeparate mit gleichbleibenden elutionseigenschaften. | |
DE2639505B2 (de) | ||
DE2529148C2 (de) | Pharmazeutisches Pulver zur Herstellung einer schmackhaften oralen Dosisform eines blutbildenden Mittels | |
CH645018A5 (de) | Zahnpasta. | |
DE19535428C2 (de) | Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke | |
EP0480172A1 (de) | Zahnpflegemittel | |
EP0241804B1 (de) | Konservierte Antacida-Zubereitungen | |
DE60120630T2 (de) | Pharmazeutische Zusammensetzung enthaltend Xanthangummi | |
DE60022689T2 (de) | Pharmazeutische desinfektionsmittel, die usninsäure und ein ätherisches öl enthalten | |
DE3006635A1 (de) | Verwendung von mikronisiertem vernetztem, unloeslichem polyvinylpyrrolidon zur stabilisierung von suspensionen | |
DE3428265A1 (de) | Acrylsaeurepolymerisat-haltiges mittel fuer die diagnostik des duodenums und des duenndarms | |
DE3706484A1 (de) | Viruzide und spermizide mit einem gehalt an quaternaeren ammoniumsalzen | |
DE2361143C3 (de) | Röntgenkontrastmittel für die radiologische Untersuchung | |
DE3225491A1 (de) | Pharmazeutische zusammensetzung, ihre herstellung und verwendung | |
AT390191B (de) | Verfahren zur herstellung von fluessigen pharmazeutischen zusammensetzungen mit einem gehalt an 2-tert.butylamino-1-(4'-hydroxy-3'hydroxymethylphenyl)-aethanol (1) | |
DE69819203T2 (de) | Trinkbares arzneimittel |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
D2 | Grant after examination | ||
8364 | No opposition during term of opposition | ||
R119 | Application deemed withdrawn, or ip right lapsed, due to non-payment of renewal fee |
Effective date: 20110401 |