DE1667942A1 - Vorrichtung zum Aufbewahren und Konservieren von Gegenstaenden aus gequollenen Hydrogelen,insbesondere von Kontaktlinsen - Google Patents
Vorrichtung zum Aufbewahren und Konservieren von Gegenstaenden aus gequollenen Hydrogelen,insbesondere von KontaktlinsenInfo
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Description
PATENTANWALT
16. Juni 1970 Anw.-Akte: 75.74
PATENTANMELDUNG
Aktenzeichen: P 16 67 942. 8-41
Anmelder: Ceskoslovenskö bkademie ved., Praha 1, Narodni tro
11 Vorrichtung zum Aufbewahren und Konservieren von
Gegenständen aus gequollenen Hydrogelen, insbesondere von Kontaktlinsen "
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung bzw. ein Schutzsystem zum Aufbewahren und Konservieren von Gegenständen aus gequollenen
weichen synthetischen Hydrogelen, insbesondere von Kontaktlinsen, Prothesen, chirurgischen Nähfäden, Kathetern, Implantaten und
ähnlichen Mitteln, die bis zum Gebrauch in sterilem Zustand zu erhalten sindo Synthetische Hydrogele, ζ. B. solche aus Copolymeren
von Glykolmonomethacrylat mit einer kleinen Menge von Glykol-bis-mehtacrylat (vgl. zo B. deutsche Patente Nr. 1 065
und 1 084 920) sind zwar chemisch und physikalisch sehr widerstandsfähig,
so daß sie leicht durch Kochen bei 100 - 120 C sterilisiert werden können, jedoch hat es sich herausgestellt,
daß gewisse Mikroorganismen, insbesondere Schimmelpilze, auf diesen Hydrogelen in einer physiologischen Lösung wachsen. Einige
davon vermögen sogar in das Innere des Gegenstandes einzuwachsen
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und seine Eigenschaften, z. B. die Durchsichtigkeit, zu beeinträchtigen.
Aber auch wenn das Myzelium nur in der umgebenden physiologischen Lösung wächst, ohne das Hydrogel selbst anzugreifen,
entsteht der Nachteil, daß z. B. das Auge durch die Metabolite und durch das Myzelium selbst gereizt wird. Außerdem können unter
überwiegenden saprophytischen Mikroorganismen auch solche auftreten, die, wie z. B0 einige Arten von Aspergillus, ernste mycotische
Erkrankungen hervorrufen können. Übrigens sind auch nichtpathogene Arten oft imstande, durch einige von ihren somatischen
Komponenten bzw. Metaboliten eine sehr unangenehme Überempfindlichkeit in dem delikaten ophtalmischen Medium hervorzurufen. Aus
diesen Gründen ist es unerläßlich, die weichen Kontaktlinsen auch beim täglichen Gebrauch stehts steril aufzubewahren. Dies kann zwar
durch übliches Kochen geschehen, doch ist es unbequem und wird daher oft vernachlässigt. Ähnliche Probleme entstehen beim Optiker bzw.
Augenarzt, der eine größere Anzahl von Linsen unter nicht sterilen Bedingungen lagern und behandeln muß· Das Auskochen muß dabei mit
einzelnen Linsen durchgeführt werden, da dieselben infolge ihrer glatter Oberfläche beim Kochen leicht zusammenkleben und dann nur
schwierig werden können ohne eingerissen zu werden.
Prothesen aus Hydrogelen lassen sich zwar bis zum Gebrauch in zugeschmolzenen
Ampullen oder dergl. steril aufbewahren, jedoch ist es vorteilhaft, wenn sie selbst zwischen dem öffnen der Ampulle
und dem Einoperieren vor der Kontamination geschützt sind. Dazu sind aber übliche antiseptische und fungizide Mittel ungeeignet,
weil sie das lebendige Gewebe reizen und das Heilen verlangsamen können. Falls man die sehr vorteilhafte Kombination von schwammigen
Hydrogelen «t Kollagen verwendet, darf man keine Sterilisation
durch Hitze benutzen.
- 3 109825/1937
Diese Schwierigkeiten werden gemäß der Erfindung dadurch beseitigt,
daß man die Gegenstände aus weichen, gequollenen Hydrogelen
in einem Gefäß aufbewahrt, das im Inneren wenigstens in zwei Abteilungen durch eine Trennwand getrennt ist, die für die
darin enthaltende Flüssigkeit, z. B. die physiologische Lösung, frei durchlässig ist, wobei sich in einer Abteilung der Gegenstand
aus Hydrogel, in der anderen ein Kationenaustauscher, auf welchem vorher chemisorbiertes Silber zu Metall reduziert worden
ist, befindet.
Als Kationenaustauscher eignet sich am besten ein makroporöser
Austauscher, z. B. ein Styrol-Divinylbenzol-Copolymer, das auf bekannte Weise sulfoniert wurde, oder ein ebenfalls makroporöser
schwach saurer Methacrylsäure-Divinylbenzol-Copolymer* Der Austauscher
kann in der Form von Perlen als Suspensionspolymer oder in der Form einer Membrane, eines Fadens oder in einer beliebigen
anderen Form verwendet werden. Der Austauscher in Perlform muß natürlich so aufbewahrt werden, daß einzelne Partikel die Kontaktlinse
oder dgl. nicht berühren können, z. B. in einem Säckchen aus einem Textilgewebe, welches dann als eine Trennwand dient.
Die Form und Anordnung der Vorrichtung kann verschieden sein. Für
ein Paar von Kontaktlinsen eignet sich z. B. ein Röhrchen mit Stöpseln auf beiden Seiten, in der Mitte mit zwei Blindböden versehen,
zwischen denen sich der versilberte Kationenaustauscher befindet. Die Linsen befinden sich einzeln in den äußeren Teilen.
Das Schutzsystem nach der Erfindung kann vorteilhaft schon direkt mit der Herstellungsmaschine für die Kontaktlinsen oder verschiedenen
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Prothesen verknüpft werden, und zwar an der Stelle, wo die Erzeugnisse nach der Polymerisation in Wasser gequollen und dann aus den
Formen herausgenommen werden. Dadurch wird von Anfang an jeder Kontamination mit Mikroorganismen vorgebeugt.
Die bakteriziden und fungiziden Eigenschaften von Silber sind längst
bekannt, in vorliegendem Falle ist der erzielte Effekt jedoch unerwartet groß, was durch die besondere große versilberte Oberfläche
des Kationenaustauschers nur teilweise erklärt werden kann. Es hat
^ sich nämlich gezeigt, daß die Silberione durch das synthetische Hydrogel gar nicht absorbiert werden, sondern daß sie sich im Inneren
desselben so lange frei wie in einer Flüssigkeit bewegen, bis sie auf eine keimende Spore eines Mikroorganismus stoßen und dieselbe
töten. Infolgedessen bleibt die Schutzwirkung auch nach dem Herausnehmen des Hydrogelgegenstandes aus der Vorrichtung oder nach dem
Überträgen desselben in ein silberfreies Medium für längere Zeit
aufrechterhalten. Das ist ein großer Vorteil der nicht ionogenen Hydrogele aufgrund von Glykolmethacrylaten bzw. -Acrylaten, deren
Hydroxylgruppen die Silberione nicht binden können. Trotz der hundertprozentigen Wirkung ist die Silberkonzentration in der Lösung
werden kann. Vom hygienischen Standpunkte aus hat diese Konzentration von Silberionen beim Menschen keinenungUnstigen Einfluß»
Die Wirkung der Vorrichtung ist aus folgenden Vergleichsversuche
ersichtlich, bei welchem weiche Kontaktlinsen aus polymerem Äthylenglykolmonomethacrylat, mit 0,3 % bis-Methacrylat vernetzt, verwendet
wurden:
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Schutzsystem
Ergebnis nach vier Wochen
I. Linsen in physiologischer Lösung
II.Linsen in physiologischer Lösung, mit einer Schimmelpilzkultur
eingeimpft
III.Linsen in Physiologischer Lösung , die sich in Berührung
mit versilbertem Kationenaustauscher befindet
IV.Linsen in physiologischer Lösung, die sich in Berührung
mit versilbertem Kationenaustauscher befindet, mit einer Schimmelpilzkultur eingeimpft
Linsen leicht getrübt, im Mikroskop sichtbares filiformes
Wachstum vom Schimmelpilzen
Linsen im Mikroskop getrübt, mit Schimmelpilzfibrillen stark verwachsen
Linsen absolut intakt
Linsen absolut intakt, ohne jede Spur des Wachstums von Schimmelpilzen
Die Anwendung des Verfahrens nach der Erfindung ist mit folgenden Vorteilen verknüpft:
Im Laufe des Herstellungsverfahrens brauchen keine Maßnahmen zur Sterilisierung getroffen werden, da selbst die innerhalb des Hydrogelgegenstandes
befindlichen Keime sicher abgetötet werden, sobald der Gegenstand in die Aufbewahrungsvorrichtung gebracht wird. Die
Zeitspanne zwischen der Herstellung und Verpackung von Linsen kann verlängert werden, ohne eine Kontamination befürchten zu müssen;
die Linsen können daher gründlicher von sämtlichen löslichen Beimengungen durch Waschen befreit werden. Beim Verpacken können zwei
bis drei Arbeitskräfte bei jeder automatischen Herstellungsmaschine eingespart werden. Die infolge der Einwirkung von Mikroorganismen
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auftretenden Verfärbungen, Augenreize und Veränderungen der diaptrischen
Werte sind vollständig eliminiert. Die unbequeme Sterilisierung durch Kochen kann wegfallen. Die Manipulation des Augenarztes
bzw. des Optikers mit den Linsen wird wesentlich erleichtert, da bis jetzt mindestens ein Assistent für die Sterilisierung erforderlich
war. Das Hauptargument gegenüber einer weitreichenden praktischen Verbreitung von weichen Kontaktlinsen aus synthetischen
organischen Hydrogelen kann somit widergelegt werden. Die Linsen können nach dem Herausnehmen aus dem Behälter sofort ohne Waschen
aufgesetzt werden.
Ein stark saurer perlförmiger Kationenaustauscher aus makroporösem
Styrol-Divinylbenzol-Copolymer wird erst in seine Η-Form übergeführt und dann in einer verdünnten Silbernitrailösung mit Silberionen
gesättigt. Nach kurzem Auswaschen mit Wasser wurde der Austauscher
der Einwirkung einer überflüssigen ammoniakalischen Hydrazinsulfatlösung
ausgesetzt. Nach gründlichem Waschen wurde der versilberte Austauscher in ein Säckchen aus Polyesterseide gebracht,
eingenäht und in den Bodenraum eines Gefäßes zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen getaucht; dann wurde ein Blindboden aufgesetzt, auf
dem die Kontaktlinsen aus spärlich vernetztem Athylenglykolmonomethacrylat
in physiologischer Lösung aufbewahrt werden0 Prothesen,
wie z. B. Brüste, Arterien, Harngänge, verschiedene Implantate uswo
aus gleichem Material können auch ohne Benutzung des Blindbodens direkt neben dem Säckchen mit versilbertem Kationenaustauscher aufbewahrt
werden.
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Eine homogene Kationenaustauschermembrane aus sulfoniertem Polyäthylen
wurde in Η-Form mit 5 % Silbernitratlösung ins Gleichgewicht gebracht, in destilliertem Wasser gewaschen und mit einer
alkalischen 10 zeigen Glukoselösung bis zum Reduzieren des Silbers
gekocht, dann gründlich gewaschen und zu kleinen Streifen geschnitten,
die dann einzeln unter den Blindboden eines Doppelbehälters für ein Paar von Kontaktlinsen gebracht und mit 0,8 jSiger Kochsalzlösung
Übergössen wurden.
Die Reduktion von chemosorbiertem Silber kann auch mit anderen Mitteln
wie z. B. Formaldehyd oder Hydrochinon durchgeführt werden. Anstatt Polyäthylen kann auch ein anderes Polyolefin, insbesondere Polypropylen
verwendet werden.
Kationenaustauscher auf der Basis von Phenolharzen sind zu dem beschriebenen
Zwecke allgemein ungeeignet, da sie nach längerem Stehen in wässrigen Lösungen Phenol freigeben.
Am besten sind stabile sulfonierte makroporöse Styrol-Divinylbenzol-Copolymere
geeignet, die noch vor dem Benutzen längere Zeit mit Wasser oder mit wässrigen Lösungen ausgelaugt wurden, oder
auch sulfoniertes Polyäthylen. Unter dem Ausdruck "physiologischer Lösung" wird jede unschädliche, mit lebendigem Gewebe isotonische
wässrige Lösung verstanden.
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Claims (4)
1. Vorrichtung zum Aufbewahren und Konservieren von Gegenständen
aus gequollenen synthetischen nicht ionogenen Hydrogelen, insbesondere von Kontaktlinsen aus spärlich vernetzten Glykolmonomethacrylat - Glykol-bis-methacrylat-Copolymeren, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem Behälter besteht,
der eine physiologische Lösung enthält, welche iit dem aufbewahrten Gegenstand und gleichzeitig mit einem Kationenaustauscher
in Berührung ist, auf dem die vorher chemisorbierten Silberionen
zu metallischem Silber reduziert wurden.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch
einen Blindboden, der den versilberten Kationenaustauscher von dem aufbewahrten Gegenstand abtrennt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch
einen Behälter mit wenigstens einem Blindboden, der den aufbewahrten Gegenstand von einem durchlässigen Säckchen mit periförmigem stark sauren Kationenaustauscher aufgrund eines makroporösen Styrol-Divinylbenzol-Copolymers trennt, auf welchem erst
Silberione chemisorbiert und dann zu Metallsilber reduziert wurden.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein versilberter Kationenaustauscher in der Form
einer sulfonierteb Membrane aus Polyolefin verwendet wird.
Patentanwalt
109825/1937
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