DE2623249A1 - Wasserfreie jodophore reinigungsloesung - Google Patents
Wasserfreie jodophore reinigungsloesungInfo
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Description
PFENNING - MAAS - SEILER
MGINIG - LEMKE - SPOTT
MGINIG - LEMKE - SPOTT
80C0 MÖNCHEN 40
SCHLEISSHEIMERSTR. 299
SCHLEISSHEIMERSTR. 299
American Cyanamid Company, Wayne/ New Jersey, V.St.A.
Die Erfindung bezieht sich auf ein im wesentlichen wasserfreies germicides jodophores bzw. jodhaltiges Reinigungsmittel, das sich
als voroperatives Hautreinigungsmittel verwenden läßt.
Elementares Jod enthaltende germicide Zubereitungen sind bekannt. Jod ist auch eines der ältesten noch gebräuchlichen antiseptischen
Mittel. Trotz der heute verfügbaren breiten Auswahl an Antiseptica,
gehört Jod immer noch zu den interessanteren derartigen Mitteln. Diese Tatsache ist auf seine Wirksamkeit, Wirtschaftlichkeit und
geringe Gewebetoxizität zurückzuführen.
Elementares Jod ist zwar das wirksame Germicid, der genaue Wirkungsmechanismus
von Jod ist jedoch noch nicht bekannt. Bei Jod handelt es sich um ein rasch wirksames Germicid. In Abwesenheit
organischer Substanzen werden die meisten Bakterien unter dem Einfluß einer Jodkonzentration von 1 : 20 000 innerhalb einer Minute
getötet. Die Abtötung von Bakteriensporen dauert etwas langer. Wie
Untersuchungen mit anderen Mikroorganismen ergeben haben, ist Jod auch ein wirksames Pungicid, Viricid und Amöbicid.
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Da Jodformulierungen über ein breites germicides Wirkungsspektrum mit niedriger Gawebetoxizität verfügen, eignen sie sich insbesondere
zur präoperativen Vorbereitung von Haut.
Normale Haut ist niemals frei von Mikroorganismen. Die Epidermis ist ein Wirt von sowohl vorübergehenden als auch dauernd vorhandenen
Varietäten von Mikroorganismen. Die vorübergehende Mikroorganismenflora ist zwar für die meisten Infektionen verantwortlich,
doch kann auch eine dauernd vorhandene Varietät von Schaden sein, wenn die Haut verletzt ist. Es ist daher günstig,
wenn man beide obengenannten Varietäten weitgehend durch eine mechanische und chemische Reinigung der Haut entfernen kann.
Bei der präoperatigen Vorbereitung der einen Schnitt umgebenden Fläche sowie bei der Vorbereitung der Hände und Unterarme des
im Operationsraum befindlichen Personals führt eine mechanische Reinigung durch kräftiges Scheuern zur Entfernung des Großteils
der vorübergehenden Flora und eines hohen Prozentsatzes der dauernd vorhandenen Flora. Eine chemische Reinigung mit einer
Jodzubereitung ergibt eine weitere Erniedrigung der Anzahl an Organismen und eine starke Erniedrigung der Wahrscheinlichkeit
zum Auftreten einer Infektion.
Es besteht unbedingt Bedarf nach einem wegwerfbaren chirurgischen Scheuerschwamm, der zusammen mit Wasser zur wirksamen Reinigung
und Desinfektion der Hände und Unterarme des Operationspersonals verwendet werden kann. Ein solches Produkt sollte zweckmäßigerweise
verhältnismäßig wohlfeil, leicht zu verwenden und hautschonend sein. Ein Produkt dieser Art muß rasch und gut
germicid wirksam sein.
Die Lösung des obigen Problems wurde bereits mit verpackten Wegwerfscheuerschwämmen versucht, bei denen man kein Wasser
braucht.
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Aus US-PS 3 619 843 geht ein ohne Verwendung von Wasser ablaufendes
Verfahren zum Imprägnieren chirurgischer Scheuerschwämme hervor. Hierzu beschichtet man eine Oberfläche eines Sch wartimes zunächst
mit einem trockenen stückigen Material und durchsticht diese Oberfläche dann mit Stiften oder Zinken, wodurch das Imprägnat
physikalisch in die innere zellenartige Schwammstruktur getrieben wird.
Aus US-PS 3 396 419 ist eine wässrige antibakterielle Formulierung
bekannt, die zuerst in Syntheseschwämmen adsorbiert und dann zur Entfernung flüchtiger Bestandteile bei einer Temperatur von
80 0C in einem Ofen getrocknet wird.
Der Nachteil der bekannten mechanischen Verfahren zur Herstellung von Materialien obiger Art wurde nun erfindungsgemäß durch Entwicklung
eines im wesentlichen wasserfreien flüssigen jodophoren Systems überwunden, daß sich so formulieren läßt, daß es
von einem synthetischen Schwammaterial leicht und gleichförmig adsorbiert werden kann, und das den Vorteil hat, daß man es
im verpackten Zustand lange Zeit lagern kann, ohne daß seine Wirkung stark oder ganz nachläßt.
Die erfindungsgemäße praktisch wasserfreie flüssige jodophore Zubereitung, die sich in Scheuerschwämme einarbeiten, dann abpacken
und langzeitig lagern läßt, wird hergestellt aus (1) einem Komplex aus freiem elementaren Jod und einem Äthylenoxid-Alkylphenol-Kondensationsprodukt
als Quelle zur verzögerten Freigabe von Jod und Reinigungsmittel, (2) einem Kondensationsprodukt aus
Äthylenoxid und einem Alkylphenol als weiterem Reinigungsmittel, (3) Natriumjodid zum Stabilisieren des komplexgebundenen elementaren
Jods in Abwesenheit von Wasser, (4) schwachen organischen Säuren oder Salzen hiervon zur Steuerung des pH-Wertes und (5) Propylenglycol
zum Lösen aller Bestandteile sowie zur Einstellung einer geeigneten Viskosität zum Imprägnieren von für voroperative Reinigungszwecke geeigneten Scheuerschwämmen auf Polyurethanbasis.
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Für die germicide Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zubereitung sorgt ein Produkt aus der Klasse von Materialien, die als Jodophore
bekannt sind. Dieser Ausdruck wird für alle Produkte verwendet, bei denen oberflächenaktive Mittel als Träger und SoIubilisierungsmittel
für Jod wirken.
Während des voroperativen Scheuerns wird aus dem Jodophor
durch Kontakt mit Wasser Jod freigesetzt. Die verzögerte Freisetzung von Jod während der Dauer des vorgeschriebenen Scheuerns
verlängert die germicide Wirksamkeit unter Entfernung von Krankheitserregern . Das im Jodophor gebundene Jod hat einen geringeren
Dampfdruck und riecht weniger stark. Jodophore können ferner auch ziemlich stark mit Wasser verdünnt werden, und sie bilden
nahezu keine Flecken.
Als bevorzugte Quelle für elementares Jod wird erfindungsgemäß
ein Komplex aus Nonylphenoxypoly(äthylenoxy)äthanol und
Jod verwendet, der aus wenigstens einem Kondensationsprodukt aus Äthylenoxid und einem Alkylphenol, dessen Alkylgruppen
5 bis 15 Kohlenstoffatome in gerader Kette aufweisen, besteht
und der 20 - 2 % verfügbares Jod enthält. Ein derartiger Komplex ist Biopal VRO-20 '. Die Konzentration an verfügbarem
Jod in der fertigen Zubereitung beträgt infolge Verdünnung durch den Zusatz der anderen Bestandteile selbstverständlich etwa
4,2 - 0,4 %.
Das Kondensationsprodukt aus Äthylenoxid und linearem Alkylphenol ist zwar bereits ein Detergens und wirkt auch zum Teil
als solches, doch enthält die erfindungsgemäße Zubereitung auch noch ein weiteres Detergens, bei dem es sich um ein Kondensationsprodukt
aus Äthylenoxid und einem Alkylphenol, wie Nonylphenol, oder einem anderen Alkylphenol, dessen Alkylgruppe vorzugsweise
geradkettig ist und etwa 5 bis 15 Kohlenstoffatome aufweist, handelt, wobei der Äthylenoxidanteil so hoch liegt,
daß sich ein Detergens ergibt, das nahe am wasseriöslichen-
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öllöslichen Gleichgewichtspunkt liegt. Ein derartiges Detergens ist Igepal CO-63O(R).
Die Stabilisierung des in dem nichtionischen oberflächenaktiven
Mittel suspendierten elementaren Jods erfolgt erfindungsgemäß durch Zusatz einer geringen Menge Natriumjodid, bezogen auf die
Menge an verfügbarem Jod. Durch die Gegenwart von Jodiden wird der Verlust an verfügbarem Jod aus dem Jodophor in einem wässrigen
System verhindert. Diese Jodide sind, wie sich zeigt, beim erfindungsgemäßen praktisch wasserfreien System genauso wirksam.
Nachdem Stabilität und Wirksamkeit des Jodophors bei einem niedrigeren pH-Wert besser sind, enthält die erfindungsgemäße
Zubereitung auch ein saures Material. Eine wirksame Steuerung des pH-Wertes in einem Bereich von etwa 3 bis 5,5 läßt sich
mit schwachen organischen Säuren oder Salzen hiervon erreichen, wie Zitronensäure oder Essigsäure. Ein pH-Wert von etwa 3 bis
wird hierzu bevorzugt. Die erfindungsgemäße schwach saure Formulierung ist unter allen Gebrauchsbedingungen hautmild,
und sie führt daher nicht zu den nachteiligen Einflüssen und Reizungen auf den Händen, zu denen es durch alkalische Mittel
kommt.
Die Solubilisierung aller Bestandteile und die Einstellung einer zum Arbeiten geeigneten Viskosität erfolgen erfindungsgemäß
unter Verwendung von Propylenglycol. Die erfindungsgemäße
Jodzubereitung wird in die Zellräume von Scheuerschwämmen eingeführt, und Propylenglycol bietet hierbei den Vorteil,
daß es für eine rasche Adsorption ausreichend flüssig und dennoch so viskos ist, daß es adsorbiert bleibt.
Im Idealfall sollte das erfindungsgemäße System in fertig formulierter Art völlig wasserfrei sein, damit es zu keiner
Produktzerstörung durch Hydrolyse kommt. Die Gegenwart einer
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sehr geringen Wassermenge läßt sich in der Praxis jedoch nicht vermeiden. Das verwendete Natriumacetat enthält beispielsweise
Hydrationswasser, im handelsüblichen Propylenglycol ist Wasser
als Verunreinigung vorhanden und eine geringe Wassermenge stammt auch aus der Atmosphäre. Die Wasserkonzentration in der fertigen
Detergensformulierung sollte daher nicht über 5 % (Gewicht/Gewicht) , und vorzugsweise unter 3 % (Gewicht/Gewicht), liegen.
Aus den im folgenden angegebenen Bestandteilen wird eine praktisch
wasserfreie jodophore Reinigungsformulierung hergestellt:
Gew.-%
Propylenglycol, U.S.P. 30,0
Zitronensäure (wasserfreies Pulver),
U.S.P. etwa 1,0
qs zur Bildung eines pH-Wertes zwischen 3 und 4
Igepal CO-63OiR) 43,0
Natriumacetat, ü.S.P.
(NaC2H3O2 . 3H2O) 2,0
Biopal VR0-20v ' 22,0
Natriumiodid, U.S.P. 2,0
100,0
Die Stabilität von elementarem Jod in der erfindungsgemäßen
Formulierung geht aus der folgenden Tabelle hervor.
3G985 0/ 10 5-9
pH % J2
5,3 4,44
1 Woche 5,25 4,39
2 Wochen 5,3 4,42
3 Wochen 5,25 4,40
1 Monat 5,25 4,42
2 Monate 5,1 4,37
3 Monate 5,0 4,29
4 Monate 4,9 4,23
5 Monate 5,0 4,23
6 Monate 5,0 4,00 9 Monate 5,0 4,07
Monate 4,7 3,99
Monate 4,9 3,91
Der prozentuale Gehalt an J2 wird bestimmt, indem man 2 bis 5 g
wiegende Proben in 100 ml wasserfreiem Methanol titriert.
Die Instabilität von elementarem Jod in einem im wesentlichen wasserfreiem System, das jedoch kein Natriumjodid enthält,
geht aus der folgenden Tabelle hervor.
609850/1053
pH % J2
4,8 3,61
1 Woche 4,6 3,26
2 Wochen 4,55 3,1
3 Wochen 4,5 2,9
1 Monat 4,4 2,89
2 Monate 4,35 2,69
3 Monate 4,3 2,53 5 Monate 4,2 2,48 8 Monate 4,25 2,37
Monate 4,1 2,34
Monate 3,9 2,24
Monate 4,1 2,20
Monate 4,0 2,16
Der prozentuale Gehalt an J2 wird bestimmt, indem man 2 bis 5 g
wiegende Proben in 100 ml wasserfreiem Methanol titriert.
609850/1059
Claims (2)
- Patentansprüche(Tl Wasserfreie jodophore Reinigungslösung, dadurch gekennzeichnet , daß sie folgende Bestandteile enthält:(a) etwa 30 Gewichtsprozent Propylenglycol,(b) etwa 43 Gewichtsprozent eines nichtionischen Detergens aus wenigenstens einem Kondensationsprodukt aus Äthylenoxid und einem Alkylphenol/ dessen Alkylgruppen 5 bis 15 Kohlenstoffatome in gerader Kette enthalten,(c) etwa 22 Gewichtsprozent eines Komplexes aus Jod und einem Äthylenoxid-Alkylphenol-Kondensationsprodukt, dessen Alkylgruppen etwa 5 bis 15 Kohlenstoffatome in gerader Kette aufweisen, und der etwa 20 Gewichtsprozent verfügbares Jod enthält,(d) etwa 2 Gewichtsprozent Natriumacetat,(e) etwa 2 Gewichtsprozent Natriumjodid und(f) Zitronensäure in einer zur Einstellung eines pH-Wertes von etwa 3 bis 5,5 ausreichenden Menge.
- 2. Reinigungslösung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie eine zur Einstellung eines pH-Wertes von etwa 3 bis 4 ausreichende Menge Zitronensäure enthält.609850/1059ORIGINAL INSPECTED
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