DE1617328A1

DE1617328A1 - Neue,zuckerfreie UEberzuege fuer Tabletten und Drageekerne

Info

Publication number: DE1617328A1
Application number: DE19661617328
Authority: DE
Inventors: Herbert Harwalik; Adolf Dr Knecht
Original assignee: KNECHT ADOLF O DR
Current assignee: KNECHT ADOLF O DR
Priority date: 1966-07-28
Filing date: 1966-07-28
Publication date: 1971-06-03

Description

Neue, zuckerfreie ÜBerzüge für Tabletten und Dragéekerne Die Erfindung betrifft neuo zuckerfreie ÜBerzüge für Tabletten und Dragéekerne und ein Verfahren zum Überziehen von Tabletten und Dragéekerne mit neuen zuckerfreien Überzügen.
Aus dem ?D3P 1 056 786 ist bereits ein Verfahren zum Überstehen von Tabletten mittels zuckerfreier Überzüge bekannt, bei welchem die Überzugslösung im bon einen harzartigen Eilmbildner (vorzugsweise Celluloseacetatphthalat) im Gemisch mit Polyäthylenglykol mit einem Schmelzpunkt von etwa 50°C oder Glycerinmonostearat enthält.
Erfindungsgemä# enthält eine Überzugslösung a) ein Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat - Hischpolymerisat (Verhältnis 6:4) b) Hydroxypropyl-äthylcellulose und c) Polyäthylenglykol, vorzugsweise mit einem Schmelzpunkt über 60°C (sog. Polywaehs 12 000).
Die drei Feststoff-Komponenten werden zweckmä#igerweise in Mischungen aus niederen Alkoholen und Chlorkohlenwasserstoffen gelöst. Den erfindungsgemä#en Überzüen können gewünschtenfalls noch weitere Substanzen, z.D. Farbstoffe, Pigmente oder Aromastoffe, zugesetzt werden. Die Menge dieser Substanzen richtet sich dabei nach der gewünschten Farb- bzw.
Geschmacksintensität. Die erfindungsgemä# verwendeten Lösungen werden zweckmä#igerweise mittels eines geeigneten Geräts, beispielsweise mit dem aus der DAS 1 158 481 bekannten sol.
"Wurster-Gerät", auf die Tabletten oder Dragéekerne aufgesprüht. Es ist jedoch durchaus möglich, die erfindungsgemä#en Überige auch konventi?nell im Kessel mit Hilfe geeigneter Sprühvorrichtungen aufzutragen.
Die erfindungsgemä#en Überzüge haben vor denen des DS 1 056 786 den wichtien Vorzug, geschlossen und homogen zu sein sowie ein gefälliges glattes Äu#eres aufauweisen. Beispielsweise gelingt en mittels der oben geschildorten Überzugslösung, Dragéekerne der Verschiedensten Formen, beispielsweise auch stäbchenförmige Pre#linge, deren Stege und Kanten naturgemäß besonders schwierig homogen überziehbar sind, mit einem einheitlichen, glatten Überzug zu verznehen. Dies ist insbesondore dann wichtig, wenn es sich um die Verarbeitung von gegen Au#eneinflüsse (z.B. Sauerstoff, Feuchtigkeit) besonders empfindlichen Arzneimittelwirkstoffen, beispielsweise Antibiotika vom Penicillin-Typ, handelt.
Durch die völlig glatte Oberfläche erfindungsgemä# hergestellter Dragées werden die Verpackungseigenschaften günstig beeinflu#t, da erfindungsgemä# hergestellte Dragées der mechanischen Reibung untereinander und mit dem Verpackungsmaterial kaum Angriffsflächen bieten und eine hohe Abriebfestigkeit besitzen. Die Zexfallszeit erfindungsgemä#er Dragées ist, praktisch mit der nicht überzogener Pre#linge identisch unit wesentlich geringer als die normaler zuckerüberzogener Dragées.
Besonders vorteilhafte Ergebnisse lassen sioh erzielen, wenn man dafür sorgt, daß die erfindungsgemä#en Überzüge 15 2 2 50% des Polyvinylpyrrolidon/Polyvinylacetat-Mischpolymerisats (Verhältnis 6:4) und 15 - 45 % an Hydroxypropyl-äthylcelluloae enthalten, wobei die Summe beider Stoffe stetsmindestens 65% und höchstens 95% des Gesamtgehalts des Überzugs an den drei gemä# der vorliegenden Erfindung verwendeten Überzugsstoffen a.) b) und c) ausmachen soll. Der Rest von 5 - - 35 % ist Jeweils Polyäthylenglykok, an vorzugsweise einen Schmelzpunkt über 60°C aufweist. Es kann jedoch auchnied@gar (beispielsweise bei 50°C) schmelzendes Polyäthylenglykol -sog. Polywachs 6000 - Verwendung finden Die die Zusa@@ensetzung der Überzüge betreffenden Prozentangaben sind so zu verstehen, da# die Summe von a), b) und c) 100 % ausmacht.
Eventuell zugesetzte Farbstoffe, Pigmente oder Aromastoffe und dergleichen sind nicht mit gerechnet.
Um eine geeignete Viskosität fur das Versprühen zu erreichen, stellt man zweckmä#igerweise eine 5 - 10 %lge Lösung der drei Feststoffe, berechnet als Summe der Gewicht@teile aller 3 Feststoffe a), b) und c) pro Volumenteil des Lösungsmittels bzw. Lösungsmittelgemisches, her.
Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindong, ohne sie zu beschränken: f Eine Überzugslösung enthält folgender Bestandteile: Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat Mischpolymerisat, Verhältnis 6:4 40 g Hydroxypropyl-äthyl collulose 30 g Polywachs 12000 (Polyäthylenglykok mit einem er leber 60°C) 30 g 100 g Die Peststoffe werden zur Herstellung der Überzugelösung nacheinander in 1 Liter eines Gemisches Methylenchlorid/Äthanol (Verhältnis 1:1) gelöst und mittels der bekannten "Wurster-Apparatur" auf fertig vorbereitete Dragéekerne aufgesprüht.
Beispiel 2 Bine auch flir Tabletten geeignete Überzugslösung enthält folgende Bestandteile: Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat - Mischpolymerisat (Verhältnis 6:4) 30 g Orangefarbe ^1 Hydroxypropyl-äthylcellulose 34 g Polywache 12000 35 100 g Die Feststoffe werden zur Herstellung der Überzugalötung nacheinander in 1,5 Liter eines Gemisches aus Methylenchlorid/Äthanol (Verhältnis 3s4) gelöst und mittela einet Sprühypistole auf stäbchenförmige Preßlinge aufgesprüht.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e ============================= 1.) Überzüge für Tabletten oder Dragéekerne, dedurch gekennzeichnet, daß sie a) Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat - Mischpolymo@isat (Verhältnis 6:4), b) Hydroxypropyläthylcellulose und o) Polyäthylenglykol enthalten.
2.) Überzüge für Tabletten oder Dragéekerne nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie a) 15 - 50 % Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat Mischpolymerisat (Verhältnis 6:4), b) 15 - 45 % Hydroxypropyl-äthylcelluose und c) 5 - 35 % % Polyäthylenglykol enthalten, wobei die Summe der Gewichtsprozente des Polyvinylpyrrolidon / Polyvinylacetat - Mischpolymerisats (Verhältnis 6:4) und der Hydroxypropyl-äthylcellulose mindestens 65 % und höchstens 95 ffi des Gesam@gehaitse des Überzugs an a), b) und c) ausmacht.
3.) Verfahren Bur Herstellung von Überzügen nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß de Tabletten oder Dragées mit einer Lösung bahandeit werden, die in Mischungen aus niederen Alkoholen und Chlorkohlenwasseratoffen gelöt Mischungen von a), b) und c) gemä# den Ansprüchen 1 und 2 enthält.