DE1616492B2 - Katheter - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen Katheter zum Einführen in eine Körperhöhle, der, über eine Zuleitung mit einem Spender kombiniert, zum Einspritzen eines nicht erhärteten flüssigen Kunststoffmaterials in die Körperhöhle eines Patienten benutzt werden kann, in der das Kunststoffmaterial aushärtet, um eine weiche, nachgiebige, biegsame, ausgeformte Nachbildung der Innenform der Körperhöhle zu bilden, mit einer am vorderen Ende des Katheterrohres vorgesehenen Einspritzdüse zur Einführung des nicht erhärteten Kunststoffes und einem das Katheterrohr hinter der Einspritzdüse umgebenden, von außen aufblasbaren Beutel, der die Körperhöhle hinter der Düse während des Einspritzvorganges verschließt.

Um eine Nachbildung der Innenf onn einer Körperhöhle zu erzeugen, deren Form es nicht zuläßt, eine steife oder starre Nachbildung aus der Körperhöhle herauszuziehen, ist es bereits bekannt, einen Kunststoff zu verwenden, der ausgehärtet einen geschmeidigen, elastisch verformbaren Körper bildet, dessen Form je nach Bedarf beim Herausziehen aus der Körperhöhle nachgibt und der, nachdem er herausgezogen ist, von selbst wieder zur genauen Form der Körperhöhle zurückkehrt.

Damit die ärztliche Diagnose vermittels dieses Verfahrens möglich ist, muß dieser Kunststoff ferner folgende Eigenschaften besitzen:

1. physiologisch neutral in dem Sinn, daß er in bezug auf die Innenteile des menschlichen Körpers ungefährlich ist,

2. ausreichende Fließfähigkeit im nicht erhärteten Zustand, damit er aus einem Spender in eine Körperhöhle ausgepreßt werden kann,

3. schnelle Aushärtung in einer kurzen Zeitspanne, vorzugsweise erheblich unter 5 Minuten,

4. Verformbarkeit in einen stabilen festen Zustand durch schwache Berührung mit den weichen inneren Körperflächen, um ein genaues Abbild der inneren Körperflächen zu erzeugen,

5. gummiähnlich, wenn erhärtet und genügend geschmeidig und nachgiebig, um nach Bedarf beim Herausziehen durch verengte Teile der Körperhöhle elastisch verformt zu werden, und zwar ohne die Gefahr einer Verletzung des Ge- ^4S webes und ohne eine unzumutbare Unbequemlichkeit für den Patienten. Ein passender Kunststoff für diesen Zweck ist ein Polysiloxanschaum, der durch Katalysierung eines Siliziumpolymers durch Zinn-Octoat erzeugt wird. Durch Vermischen des Polymers und des Katalysators wird ein flüssiger, nicht erhärteter Kunststoff erzeugt, der in weniger als 1 Minute anfängt zu erhärten und in etwa 3 Minuten völlig aushärtet.

Verwendet man zum Einspritzen eines solchen Kunststoffes in die Körperhöhle eines Patienten einen bekannten Katheter (USA.-Patentschrift 3 247 841) der eingangs bezeichneten Art, so besteht die Gefahr, daß zu Beginn des Einspritzvorganges die in dem Durchtrittsraum zwischen der Austrittsöffnung des Spenders und der Einspritzdüse des Katheters eingeschlossene Luft nicht nur die Einspritzung des Kunststoffes in den Körperhohlraum beeinträchtigt, sondern auch dazu führt, daß in dem Körperhohlraum Leerräume entstehen, die eine ungenaue Kunststoff-Nachbildung ergeben.

55 Der Erfindung liegt demzufolge die Aufgabe zugrunde, die Verdrängung von Luft aus dem Katheter in den Körperhohlraum während der Kunststoffeinspritzung zu vermeiden, um diese nicht zu behindern und eine genaue dem Körperhohlraum entsprechende Kunststoff-Nachbildung zu erzielen.

Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe bei einem Katheter der eingangs bezeichneten Art dadurch gelöst, daß das Katheterrohr ein Entlüftungsrohr enthält, das den Innenraum der Düse und des Katheterrohres mit der Atmosphäre verbindet, um die Luft in die Atmosphäre abzulassen, die beim Auspressen des Kunststoffes aus dem Spender aus der Zuleitung und dem Katheterrohr verdrängt wird. Das Entlüftungsrohr stellt in vorteilhafter Weise eine Verbindung des Innenraumes der Düse und des Katheterrohres mit der Atmosphäre her, die ein Entweichen der in diesem Innenraum eingeschlossenen Luft zu Beginn des Einspritzvorganges in die Atmosphäre ermöglicht, so daß der relativ schnell erhärtende Kunststoff ohne die Gefahr von Lufteinschlüssen zuverlässig in die Körperhöhle eingeführt werden kann, in der er sich als eine genaue Nachbildung der Körperhöhle verfestigen kann.

Um eine zuverlässige Abdichtung der Körperhöhle zu gewährleisten, während der Kunststoff eingespritzt wird, ist der Katheter ferner nicht nur mit dem bekannten aufblasbaren Beutel, sondern auch mit einem hinter dem Beutel angeordneten absorptionsfähigen Ring und einem Schutzelement versehen, welche Anordnung jedoch bei Kathetern bekannt ist (USA.-Patentschrift 2 457 244).

Weitere Ausgestaltungen der Erfindung gehen aus den Unteransprüchen hervor.

Die Erfindung wird anschließend an Hand der Zeichnung eines Ausführungsbeispiels erläutert. Es zeigt

F i g. 1 eine Längsschnittansicht des Spenders und Katheters,

F i g. 2 eine stark vergrößerte Längsschnittansicht des Katheters.

F i g. 1 läßt den Einspritzvorgang eines nicht erhärteten Polymers in das Rektum eines Patienten erkennen, um einen Abdruck oder eine Nachbildung der Innenform des Colon Sigmoideum zu erhalten. Es ist offensichtlich, daß eine starr ausgeformte Nachbildung nicht aus dem Colon herausgezogen werden könnte, wohingegen eine außerordentlich geschmeidige und biegsame Nachbildung durch den Patienten herausgetrieben werden kann.

Die bevorzugte, in Fig. 1 komplett gezeigte Ausführungsform weist die Kombination eines Katheters 10 mit einem Spender 12 auf, der mittels eines biegsamen Rohres 14 lösbar mit dem Katheter verbunden ist. Es sei bemerkt, daß sowohl der Katheter als auch der Spender aus verschiedenen Ausführungen bestehen können. Ein Merkmal der bevorzugten Ausführungsform besteht darin, daß der Katheter 10 und der Spender 12 nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden können.

Der Katheter 10 weist ein Katheterrohr 15 auf, das aus einem massiven Körper aus relativ steifem Kunststoffmaterial besteht. Das Katheterrohr enthält ein einstückiges, nach hinten aufgeweitetes flanschförmiges Schutzelement 16. Am vorderen Ende des Katheterrohres 15 sind Düsenöffnungen 18 ausgebildet, und das rückwärtige Ende des Katheterrohres ist in das vordere Ende des bereits erwähnten bieg-

samen Rohres 14 eingeschoben. Das Katheterrohr 15 wird von einem elastischen absorbierenden Ring 20 vor dem Schutzelement 16 umgeben, der vorzugsweise aus einem offenzelligen, geschäumten Kunststoff mit schwammähnlichen Eigenschaften hergestellt ist. Das Schutzelement 16 begrenzt das Ausmaß, um das der Katheter in die Körperhöhle eingeführt werden kann, und der Ring 20 dient nicht nur als Dämpfungselement oder Polster, sondern er absorbiert auch den geringfügigen Flüssigkeitsaustritt aus der Körperhöhle während des Einspritzvorganges.

Das Katheterrohr 15 des Katheters 10 ist mit einem Beutel 22 aus relativ dünnem elastomerischem Material versehen, der entlüftet bzw. zusammengelegt ist, wenn der Katheter in die Körperhöhle eingeführt wird, und der dann aufgeblasen wird, um dem doppelten Zweck zu dienen, nämlich ein unabsichtliches Herausziehen des Katheters während des Einspritzvorganges zu verhindern und ein Entweichen des Polymers aus der Körperhöhle während des Vorganges zu blockieren. Damit der Beutel 22 aufgeblasen werden kann, erstreckt sich eine dünne biegsame Röhre 24 aus dem Innenraum des Beutels heraus entlang einer Außennut 25 (F i g. 2) des Katheterrohres 15 und durch das Schutzelement 16. Das andere Ende der dünnen Röhre 24 ist mit einer ballonartigen Handpumpe 26 bekannter Ausführung ve?bunden, die ihrerseits mit einem manuell betätigbaren Auslaßventil 28 versehen ist. Der Katheter wird in die Körperhöhle eingeführt, wenn der Beutel 22 entlüftet bzw. zusammengefaltet ist, und hierauf wird der Beutel durch manuelle Betätigung der Pumpe 26 aufgeblasen. Nachdem die Kunststoff-Nachbildung ausgehärtet ist, wird das Auslaßventil 28 betätigt, um den Beutel zur Vorbereitung der Herausziehung des Katheters zu entlüften.

Vorzugsweise ist der Katheter 10 mit einer glatten Schicht 29 aus einem Kunststoffmaterial, etwa Latex, überzogen, das sich von der Einspritzdüse des Katheters bis zum Rand des Schutzelements 16 erstreckt. Diese Schicht hat den Zweck, eine glatte Oberfläche für den Katheter zu bilden. Bei der gezeigten Konstruktion ist das Katheterrohr 15 im Durchmesser etwas reduziert, um einen rückwärtigen, in Umfangsrichtung verlaufenden Bund 30 zu bilden, an dem der vordere Rand der Schicht 29 ausgefluchtet anliegt.

Der Katheter ist ferner mit einem dünnen biegsamen Entlüftungsrohr 31 versehen. Das vordere Ende des Entlüftungsrohres befindet sich innerhalb des Katheterrohres 15 nahe den Düsenöffnungen 18, und es verläuft durch eine Öffnung 32 im Katheterrohr 15 hinter dem Schutzelement 16 nach außen. Wenn der nicht erhärtete Kunststoff durch das biegsame Rohr 14 in das Katheterrohr 15 vorgeschoben wird, entweicht die durch das sich vorschiebende Polymer verdrängte Luft durch das Entlüftungsrohr 31 in die Atmosphäre. Das Entlüftungsrohr 31 hat einen so stark verengten Innendurchmesser, daß irgendeine merkliche Menge des nicht erhärteten Polymers nicht in das Rohr 31 eintreten kann, nachdem die Luft entwichen ist.

Der Spender 12 besteht aus einer wegwerfbaren Kunststoffpatrone, die zum Auspressen des nicht erhärteten Kunststoffes in das biegsame Rohr 14 und durch den Katheter 10 in die Körperhöhle mit einem Verdrängerkolben 34 versehen ist. Der Kolben 34 kann manuell durch eine sich nach hinten erstreckende Kolbenstange 35 betätigt werden, die ihrerseits in einem Handgriff oder Knopf endet. Der Spender 12 kann als Behälter mit mehreren Abteilen ausgebildet sein, um die getrennten Bestandteile des Kunststoffmaterials vor dem Einsatz zu speichern.

Die Wirkungsweise ist wie folgt:

Der Katheter 10 mit dem angeschlossenen biegsamen Rohr 14, gegenüber dem der Spender 12 zunächst verschlossen ist, wird in die Körperhöhle eingeführt, und anschließend wird der Beutel 22 mittels der Handpumpe 26 aufgeblasen. Der erste Schritt zur Vorbereitung des Einspritzvorganges besteht darin, die Kolbenstange 35 etwa fünfzehn volle Hübe hin und her zu bewegen, um einen Mischvorgang auszuführen, durch den ein homogenes Polymer erreicht wird.

Der Mischvorgang ist beendet, wenn die Kolbenstange 35 vollständig zurückgezogen ist.

Als nächster Schritt wird ein Sperrventil (nicht gezeigt) im Anschlußnippel des Spenders 12 freigegeben. Wenn das Sperrventil geöffnet ist, bewegt der Bediener den Verdrängerkolben 34 mittels der Kolbenstange 35 so weit wie möglich nach vorn, um den nicht erhärteten Kunststoff durch das biegsame Rohr 14 und durch den Katheter 10 in die Körperhöhle auszupressen, während die dabei verdrängte Luft über das Entlüftungsrohr 31 nach außen entweicht. Nach einer kurzen Zeitspanne kann das Auslaßventil 28 der Ballonpumpe 26 geöffnet werden, damit sich der Beutel 22 zusammenlegt und der Katheter aus der Körperhöhle herausgezogen werden kann.

Claims (5)

Patentansprüche:

1. Katheter zum Einführen in eine Körperhöhle, der, über eine Zuleitung mit einem Spender kombiniert, zum Einspritzen eines nicht erhärteten flüssigen Kunststoffmaterials in die Körperhöhle eines Patienten benutzt werden kann, in der das Kunststoffmaterial aushärtet, um eine weiche, nachgiebige, biegsame, ausgeformte Nachbildung der Innenform der Körperhöhle zu bilden, mit einer am vorderen Ende des Katheterrohres vorgesehenen Einspritzdüse zur Einführung des nicht erhärteten Kunststoffes und einem das Katheterrohr hinter der Einspritzdüse umgebenden, von außen aufblasbaren Beutel, der die Körperhöhle hinter der Düse während des Einspritzvorganges verschließt, dadurch gekennzeichnet, daß das Katheterrohr (15) ein Entlüftungsrohr (31) enthält, das den Innenraum der Düse (18) und des Katheterrohres (15) mit der Atmosphäre verbindet, um die Luft in die Atmosphäre abzulassen, die beim Auspressen des Kunststoffes aus dem Spender (12) aus der Zuleitung (14) und dem Katheterrohr (15) verdrängt wird.

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Entlüftungsrohr (31) einen verengten Querschnitt hat, um eine merkliche Abzweigung des nicht erhärteten Kunststoffes in das Rohr (31) zu verhindern.

3. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Katheterrohr (15) aus einem massiven Körper aus Kunststoffmaterial besteht und das Entlüftungsrohr (31) ein biegsames Rohr ist.

4. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter hinter dem aufblas-

baren Beutel (22) in an sich bekannter Weise einen absorptionsfähigen Ring (20) und ein Schutzelement (16) aufweist, das die Einführung des Katheters in die Körperhöhle begrenzt, und daß das Entlüftungsrohr (31) durch das Schutzelement (16) hindurch in den Bereich hinter das Schutzelement (16) gegen die Düse (18) geführt ist.

5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (10) und sein als Flansch ausgebildetes, das Entlüftungsrohr (31) aufnehmendes Schutzelement (16) durch eine Schicht (29) aus Kunststoffmaterial überzogen sind, das eine glatte durchgehende Fläche vom Bereich der Spitze der Einspritzdüse (18) bis zum Rand des Schutzflansches (16) bildet.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen