DE102017215917A1

DE102017215917A1 - Individuelle Blisterverpackung, Verpackungsmaschine und Verfahren zur Herstellung einer individuellen Blisterverpackung

Info

Publication number: DE102017215917A1
Application number: DE102017215917.0A
Authority: DE
Inventors: Detlef Steinweg
Original assignee: 7 Ds Engeeniering Bv
Current assignee: PARACELSUS CARE GMBH, DE
Priority date: 2017-09-08
Filing date: 2017-09-08
Publication date: 2019-03-14
Also published as: EP3704033A2; WO2019048625A2; WO2019048625A3; US20210147133A1

Abstract

Es wird eine individuelle Blisterverpackung zur Arzneimittelgabe, insbesondere Blisterkarte, vorgeschlagen mit einem Träger, wobei der Träger eine Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen aufweist, und einer Deckelfolie zum Verschließen der befüllten Vertiefungen, wobei wenigstens zwei Vertiefungen im Wesentlichen voneinander unabhängig vorgesehen sind und, insbesondere nur, durch die Deckelfolie und/oder eine definierte Anzahl von Verbindungsstellen miteinander verbunden sind.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine individuelle Blisterverpackung zur Arzneimittelgabe, insbesondere eine Blisterkarte, mit einem Träger, wobei der Träger eine Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen aufweist, und einer Deckelfolie zum Verschließen der befüllten Vertiefungen. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung eine Verpackungsmaschine zur Herstellung von individuellen Blisterverpackungen zur Arzneimittelgabe sowie ein Verfahren zur Herstellung einer individuellen Blisterverpackung zur Arzneimittelgabe.
Blisterverpackungen sind bereits bekannt. Dabei wird im Wesentlichen zwischen beutelartigen Schlauchblistern und flächigen, im Wesentlichen formstabilen, Kartenblistern unterschieden. Es ist weiterhin bekannt, einen solchen Kartenblister gemäß den Verschreibungen eines Arztes patientenindividuell für mehrere Tage und ggf. mehrere Einnahmezeitpunkte mit Arzneimitteln zu befüllen und zu verschließen, so dass der Patient lediglich pünktlich zu jedem Einnahmezeitpunkt alle in einer Vertiefung befindlichen Arzneimittel zu sich nehmen muss.
Dabei ist jedoch nachteilig, dass keine Flexibilität möglich ist, da vorgefertigte Träger verwendet werden mit einer vorbestimmten Matrix an Vertiefungen (z.B. in Form einer 7 × 2-Matrix, also 14 Vertiefungen für 2 Einnahmezeitpunkte an 7 Tagen). Ferner erfolgt eine solche patientenindividuelle Verpackung oftmals wenigstens zum Teil manuell. Bei bekannten Verpackungsmaschinen kommt es auf Grund der Berührung von arzneimittelführenden Teilen der Verpackungsmaschine mit verschiedenen Arzneimitteln zu Kreuzkontaminationen. Außerdem weisen die bekannten Verpackungsmaschinen einen hohen Raumbedarf auf und sind kostspielig, so dass derartige Verpackungsmaschinen bisher nur in sogenannten Blisterzentren zum Einsatz kommen.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine flexible, individuelle Blisterverpackung sowie eine Verpackungsmaschine zur Herstellung solcher Blisterverpackungen bereitzustellen, die unter Vermeidung von Kreuzkontaminationen flexibel und mit geringem Raumbedarf betreibbar ist und vorzugsweise auch vor Ort einsetzbar ist.
Gelöst wird diese Aufgabe unter anderem mit einer individuellen Blisterverpackung zur Arzneimittelgabe, insbesondere einer Blisterkarte, mit einem Träger, wobei der Träger eine Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen aufweist, und einer Deckelfolie zum Verschließen der befüllten Vertiefungen, wobei wenigstens zwei Vertiefungen im Wesentlichen voneinander unabhängig vorgesehen sind und, insbesondere nur, durch die Deckelfolie und/oder eine definierte Anzahl von Verbindungsstellen miteinander verbunden sind.
Die diesen Gegenstand der vorliegenden Erfindung betreffenden Ausführungen gelten auch für die übrigen Gegenstände und umgekehrt.
Eine erfindungsgemäße individuelle Blisterverpackung besteht also wenigstens aus einem Träger mit Vertiefungen, in welche Arzneimittel eingelegt werden, und eine Deckelfolie, welche die Vertiefungen vorzugsweise luftdicht verschließt. Erfindungsgemäß ist nun vorgesehen, dass wenigstens einige der Vertiefungen unabhängig voneinander vorgesehen sind. Dadurch, dass die Vertiefungen wenigstens teilweise voneinander unabhängig vorgesehen sind, d.h., dass vorzugsweise wenigstens einige der Vertiefungen nur über die Deckelfolie miteinander in Verbindung stehen, ist vorteilhafterweise bei der Herstellung der Blisterverpackung, insbesondere noch während des Befüllungsprozesses, die Länge des Trägers und damit die Anzahl an Vertiefungen flexibel anpassbar, um für jeden Patienten individuell die passende Blisterverpackung bereitzustellen. Insbesondere ist es hierdurch besonders vorteilhaft möglich, auf eine Vielzahl von unterschiedlichen, vorgefertigten Trägern zu verzichten, wodurch die Lagerhaltung verbessert wird und eine beliebig große Anzahl verschiedener Blisterverpackungen herstellbar sind.
Im Rahmen dieser Erfindung soll dabei unter einer individuellen Blisterverpackung sowohl eine auf einen Patienten individuell abgestimmte Blisterverpackung, als auch eine auf eine Vielzahl von Patienten individuell abgestimmte Blisterverpackung meinen. So ist es beispielsweise erfindungsgemäß sowohl erfasst, dass eine Blisterverpackung für jeden Tag der Woche und ggf. mehrere Einnahmezeitpunkte jeweils eine Vertiefung mit Arzneimitteln für einen bestimmten Patienten enthält, als auch, dass beispielsweise mehrere Vertiefungen Arzneimittel für unterschiedliche Patienten enthalten. Somit ist es vorteilhaft möglich, dass z.B. der Stationsbedarf in einem Krankenhaus durch eine erfindungsgemäße Blisterverpackung abgedeckt wird. Die Vertiefungen der Trägermatrix können dann in jeder Spalte einem Patienten und in jeder Zeile einem Tag und/oder einem Einnahmezeitpunkt zugeordnet sein.
Der jeweilige Träger kann dabei von unterschiedlichen Maschinen zur Verfügung gestellt werden und beispielsweise eine Tablette, ein Pulver, eine Salbe und/oder eine Flüssigkeit aufweisen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Vertiefungen, insbesondere unmittelbar vor einer Befüllung mit Arzneimitteln, aus einer Folie tiefgezogen sind. Hierdurch ist es vorteilhaft möglich, die Lagerhaltung weiter zu verbessern, da somit lediglich eine Folie und ein Formwerkzeug benötigt werden. Das Formwerkzeug ist dabei vorzugsweise austauschbar vorgesehen, um verschiedene Trägertypen zu, insbesondere verschiedene Matrixformen, zu realisieren. Tiefziehen ist zudem ein bekannter und gut erprobter Prozess, so dass der Träger mit einfachen und bekannten Mitteln in zuverlässiger Weise herstellbar ist.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Vertiefungen in der Ebene der Deckelfolie einen kreisförmiger, ovalen, rechteckigen, quadratischen oder polygonalen Querschnitt aufweisen. Hierdurch ist es vorteilhaft möglich, jede gewünschte Form der Vertiefungen herzustellen. Besonders vorteilhaft ist dabei ein gerundeter, insbesondere ein kreisförmiger oder ein ovaler, Querschnitt, da auf diese Weise die Stabilität der Vertiefung erhöht wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform oder einem weiteren Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Vertiefungen in Form wenigstens einer 1 × n, 2 × n, 3 × n, 4 × n-, 5 × n- oder 7 × n -Matrix angeordnet sind, wobei n eine positive, ganze Zahl, einschließlich abzählbar unendlich, ist, wobei vorzugsweise zwei Zeilen der Matrix im Wesentlichen voneinander unabhängig vorgesehen sind. Besonders bevorzugt ist n 2, 3, 4, 5, 6, 7 oder 10. Dies bedeutet, dass die Vertiefungen in Form einer Matrix mit einer festgelegten Spaltenanzahl und einer im Wesentlichen beliebig großen Zeilenanzahl bzw. umgekehrt, angeordnet sind. Dabei ist vorzugsweise jede Spalte einem Tag, beispielsweise einem Wochentag, zugeordnet und jede Zeile entspricht besonders bevorzugt einem bestimmten Einnahmezeitpunkt, z.B. Morgens, Mittags und Abends. Vorzugsweise wird der Träger beispielsweise als einzelne Zeilen von Vertiefungen, also z.B. 7 × 1-Vektoren bzw. Matrizen bereitgestellt und die erforderliche Anzahl an Zeilen wird durch die Deckelfolie miteinander verbunden. Hierdurch ist es beispielsweise möglich, eine Blisterverpackung mit Arzneimitteln für jeden Tag der Woche und drei Einnahmezeitpunkten, z.B. Morgens, Mittags und Abends, bereitzustellen. Eine solche Blisterverpackung hat dann die Form einer 7 × 3-Matrix.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Träger und/oder die Deckelfolie bedruckt ist, besonders bevorzugt mit Patienteninformationen (beispielsweise Name, Geburtsdatum und/oder Adresse des Patienten), Arzneimittelinformationen (beispielsweise Name der Arzneimittel, Wirkstoffe, Einnahmeanweisungen, Mindesthaltbarkeitsdaten), und/oder Werbeinformationen (beispielsweise Name und Anschrift der Apotheke). Hierdurch ist es vorteilhafterweise möglich, wichtige Informationen unmittelbar auf der Blisterverpackung vorzusehen und somit auf separate Informationen wie Handzettel oder dergleichen zu verzichten.
Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Vertiefungen wenigstens teilweise voneinander unabhängig vorgesehen sind und, insbesondere nur, durch die Deckelfolie und/oder eine definierte Anzahl von Verbindungsstellen miteinander verbunden sind. Dabei soll davon sowohl umfasst sein, dass mehrere Vertiefungen separat voneinander hergestellt sind und durch die Deckelfolie indirekt miteinander verbunden sind, als auch, dass die Vertiefungen, beispielsweise durch Tiefziehen, verbunden hergestellt sind und anschließend, beispielsweise mechanisch, getrennt und durch die Deckelfolie miteinander verbunden werden.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Vertiefungen durch Stanzungen und/oder Perforierungen voneinander trennbar vorgesehen sind. Vorzugsweise sind die Vertiefungen einer Zeile durch Stanzungen und/oder Perforierungen voneinander trennbar vorgesehen und mehrere Zeilen im Wesentlichen nur durch die Deckelfolie miteinander verbunden. Alternativ oder zusätzlich sind die einzelnen Zeilen des Trägers durch vereinzelte Verbindungsstellen miteinander verbunden. Hierdurch wird in vorteilhafter Weise eine einfache Vereinzelung der Vertiefungen ermöglicht.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine Verpackungsmaschine zur Herstellung von, insbesondere erfindungsgemäßen, individuellen Blisterverpackungen zur Arzneimittelgabe, wobei die Verpackungsmaschine eine Füllstation mit einer Vielzahl von Behältern umfasst, wobei jeder Behälter zur Lagerung und Abgabe eines vorbestimmten Arzneimittels vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine eine Fördereinrichtung aufweist, wobei die Fördereinrichtung zur Förderung eines Trägers einer Blisterverpackung vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine derart konfiguriert ist, dass in der Füllstation die Arzneimittel, insbesondere unmittelbar, von den Behältern in die Vertiefungen des Trägers einfüllbar sind. Im Vergleich zu bekannten Verpackungsmaschinen wird also bei der erfindungsgemäßen Verpackungsmaschine der wesentlichen Vorteile erzielt, dass die Arzneimittel möglichst unmittelbar, also direkt, in die Vertiefungen eingefüllt werden, wodurch eine Kreuzkontamination ausgeschlossen wird. In jedem Fall wird eine Überführungsvorrichtung, beispielsweise eine Rutsche oder ein Trichter, über die mehrere verschiedene Arzneimittel bewegt werden, vermieden. Eine erfindungsgemäße Verpackungsmaschine wird auch als Blisterautomat bezeichnet. Vorzugsweise umfasst die Verpackungsmaschine eine Steuereinheit, die die einzelnen Teile der Verpackungsmaschine steuert. Besonders bevorzugt ist die Steuereinheit mit wenigstens einer Detektionsvorrichtung verbunden, um die korrekte Funktionsweise zu überprüfen. Ganz besonders bevorzugt werden die Daten der Detektionsvorrichtung in eine Rückkopplungsschleife der Steuereinheit eingegeben.
Die diesen Gegenstand der vorliegenden Erfindung betreffenden Ausführungen gelten auch für die übrigen Gegenstände und umgekehrt.
Der Fachmann erkennt, dass bei einer matrixartigen Anordnung der Vertiefungen eine Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Vertiefungen erfolgen muss. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform wird dies dadurch erreicht, dass der Träger und/oder die Behälter quer zur Förderrichtung beweglich angeordnet sind. Somit werden Behälter und Vertiefung relativ zueinander ausgerichtet, um eine exakte Befüllung zu ermöglichen. Dazu umfasst die Verpackungsmaschine bevorzugt eine Detektionsvorrichtung, die die Relativbewegung von Behälter und Träger überwacht.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass der Behälter dazu eingerichtet ist, eine vorbestimmte Anzahl an Arzneimitteln abzugeben. Besonders bevorzugt umfasst die Verpackungsmaschine wenigstens eine Messeinrichtung zur Messung des Füllstandes wenigstens eines der Behälter. Hierdurch ist es vorteilhafterweise möglich, automatisch genau dosierte Mengen an Arzneimitteln abzugeben und frühzeitig zu erkennen, wenn ein Behälter nachgefüllt oder ausgetauscht werden muss.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform oder einem weiteren Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Fördereinrichtung zur Förderung wenigstens eines beweglichen Transportbehälters vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine derart konfiguriert ist, dass in der Füllstation die Arzneimittel, insbesondere unmittelbar, von den Behältern in den Transportbehälter einfüllbar sind, wobei die Verpackungsmaschine eine Übergabestation umfasst, wobei die Verpackungsmaschine derart konfiguriert ist, dass in der Übergabestation die Arzneimittel von dem beweglichen Transportbehälter in eine dem Transportbehälter zugeordneten Vertiefung eines Trägers einer, insbesondere erfindungsgemäßen, Blisterverpackung, überführbar sind. Hierdurch ist es erfindungsgemäß vorteilhaft möglich, dass über individuell bewegliche Transportbehälter die Arzneimittel gesammelt und anschließend in die Vertiefungen überführt werden. Da die Transportbehälter beweglich sind, sind die Behälter vorzugsweise ortsfest angeordnet. Dies vereinfacht den Aufbau der erfindungsgemäßen Verpackungsmaschine und vermeidet Fehler, da die Einfüllöffnungen der Transportbehälter größer sein können als die vergleichsweise kleinen Öffnungen der Vertiefungen. Vorzugsweise umfasst die Verpackungsmaschine eine Vielzahl von beweglichen Transportbehältern, wodurch vorteilhafterweise die Taktgeschwindigkeit der Verpackungsmaschine erhöht wird. Besonders bevorzugt umfasst die Verpackungsmaschine mindestens so viele Transportbehälter wie der Träger nebeneinander angeordnete Vertiefungen aufweist, d.h. insbesondere, dass die Anzahl der Transportbehälter der Anzahl der Spalten des Trägers entspricht, besonders bevorzugt der doppelten Anzahl an Spalten. Somit ist es vorteilhaft möglich, eine Reihe von Vertiefungen gleichzeitig zu befüllen und ggf. während der Befüllung der Vertiefungen die Transportbehälter, die der nächsten Reihe zugeordnet sind, bereits von den Behältern befüllen zu lassen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Fördereinrichtung ein Förderband, insbesondere ein Endlosförderband ist. Besonders bevorzugt umfasst die Fördereinrichtung wenigstens eine Führungsschiene und einen Antrieb, insbesondere einen Magnetantrieb. Ganz besonders bevorzugt sind die Transportbehälter im Wesentlichen autonom und unabhängig voneinander auf der Fördereinrichtung beweglich.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Verpackungsmaschine eine Siegelstation umfasst, wobei die Siegelstation unmittelbar nach der Füllstation oder der Übergabestation angeordnet ist, wobei die Siegelstation zur Aufsiegelung einer Deckelfolie auf den Träger eingerichtet ist. Hierdurch ist es in besonders vorteilhafter Weise möglich, dass das Risiko einer Kreuzkontamination weiter verringert wird und die Hygiene der Maschine verbessert wird. Besonders bevorzugt ist die Siegelstation derart angeordnet, dass die befüllten Vertiefungen sofort durch die Deckelfolie verschlossen werden.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Verpackungsmaschine eine Trennvorrichtung zum Abtrennen einer vorbestimmten Länge der Blisterverpackung und/oder des Trägers umfasst, wobei die Trennvorrichtung vor oder nach der Füllstation, der Übergabestation und/oder der Siegelstation angeordnet ist. Hierdurch ist es in vorteilhafter Weise möglich, die Flexibilität hinsichtlich verschiedener Blisterverpackungsgrößen weiter zu erhöhen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Verpackungsmaschine eine Reinigungsstation umfasst, wobei die Reinigungsstation, insbesondere unmittelbar, nach der Übergabestation angeordnet ist, wobei die Reinigungsstation zur, insbesondere automatischen, Reinigung des wenigstens einen Transportbehälters und/oder der Behälter eingerichtet ist. Besonders bevorzugt ist die Verpackungsmaschine derart konfiguriert, dass jeder Transportbehälter unmittelbar nach der Überführung der Arzneimittel in die Vertiefung gereinigt, insbesondere sterilisiert und/oder desinfiziert, wird. Hierdurch wir in besonders vorteilhafter Weise die Gefahr einer Kreuzkontamination weiter verringert. Durch die gründliche Reinigung ist es möglich, die Transportbehälter mehrfach zu verwenden, ohne dass die Gefahr einer Kontamination besteht.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Verpackungsmaschine eine Druckstation umfasst, wobei die Druckstation dazu eingerichtet ist, die Deckelfolie und/oder den Träger mit Informationen zu bedrucken. Besonders bevorzugt ist die Druckstation vor oder nach der Füllstation oder der Siegelstation angeordnet.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Behälter, insbesondere automatisch, austauschbar und/oder befüllbar vorgesehen sind. Hierdurch ist es vorteilhafterweise möglich, den Raumbedarf und die Flexibilität der Verpackungsmaschine zu erhöhen. So können beispielsweise selten benötigte Arzneimittel nur im Bedarfsfall in die Verpackungsmaschine eingesetzt werden. Ferner wird eine einfache und hygienische Nachfüllung der Behälter ermöglicht, insbesondere ohne dass ein Stillstand der Verpackungsmaschine notwendig ist, da der Behälter gegen einen weiteren Behälter ausgetauscht werden kann.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung einer, insbesondere erfindungsgemäßen, individuellen Blisterverpackung zur Arzneimittelgabe, wobei in einem ersten Schritt ein Träger mit einer Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen bereitgestellt wird, wobei in einem zweiten Schritt die Vertiefungen automatisch mit Arzneimitteln befüllt werden, wobei in einem dritten Schritt unmittelbar nach dem Befüllen eine Deckelfolie auf den Träger aufgesiegelt wird, wobei vorzugsweise wenigstens zwei Vertiefungen (2) im Wesentlichen nur durch die Deckelfolie (4) verbunden werden. Dabei meint im Wesentlichen insbesondere, dass auch eine Verbindung der Vertiefungen durch vereinzelte Verbindungen, beispielsweise Verbindungsstege, erfasst sein soll.
Die diesen Gegenstand der vorliegenden Erfindung betreffenden Ausführungen gelten auch für die übrigen Gegenstände und umgekehrt.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass in dem zweiten Schritt die Arzneimittel direkt durch die Behälter in die Vertiefungen eingefüllt werden oder dass in einem ersten Teilschritt des zweiten Schritts die Arzneimittel in wenigstens einen beweglichen Transportbehälter gegeben werden und wobei in einem zweiten Teilschritt die Arzneimittel von dem Transportbehälter in wenigstens eine vorbestimmte Vertiefung des Trägers überführt werden. Hierdurch wird vorteilhafterweise eine Kreuzkontamination vermieden, da die Arzneimittel direkt in die Vertiefungen oder in einen Transportbehälter gegeben werden, wobei der Transportbehälter die Arzneimittel in die Vertiefungen übergibt und vorzugsweise anschließend gereinigt wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass das Verfahren mit einer erfindungsgemäßen Verpackungsmaschine durchgeführt wird. Hierdurch wird das Verfahren in vorteilhafter Weise besonders einfach implementiert und es werden die bezüglich der Verpackungsmaschine angegebenen Vorteile erzielt.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass der wenigstens eine bewegliche Transportbehälter unmittelbar nach der Übergabe der Arzneimittel in die Vertiefung gereinigt, besonders bevorzugt desinfiziert und ganz besonders bevorzugt sterilisiert, wird.
Im folgendem wird die Erfindung anhand der 1 bis 3 erläutert. Diese Erläuterungen sind lediglich beispielhaft und schränken den allgemeinen erfindungsgemäßen Gedanken nicht ein. Die Erläuterungen gelten für die erfindungsgemäße individuelle Blisterverpackung, die erfindungsgemäße Verpackungsmaschine und für das erfindungsgemäße Verfahren gleichermaßen. Dabei werden gleiche Teile mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet.

1 zeigt eine Blisterverpackung gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2 zeigt eine Verpackungsmaschine gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
3 zeigt eine Verpackungsmaschine gemäß einer weiteren beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

In 1 ist eine Blisterverpackung 1 gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt. Dabei ist vorliegend eine bereits fertig verpackte, d.h. mit Arzneimitteln befüllte und mit einer Deckelfolie 4 versiegelte individuelle Blisterverpackung 1 dargestellt. Dabei wird im Folgenden der Einfachheit halber die individuelle Blisterverpackung 1 als Blisterverpackung 1 bezeichnet.
Individuell bedeutet in diesem Zusammenhang auf einen bestimmten Patienten oder eine bestimmte Patientengruppe abgestimmt. Insbesondere soll davon patientenindividuell (d.h. die gesamte Blisterverpackung 1 ist gemäß der Verschreibung für einen einzelnen Patienten hergestellt) und stationsindividuell (d.h. die Blisterverpackung 1 umfasst Arzneimittel für mehrere Patienten einer Krankenhausstation). Ebenso ist beispielsweise eine familienindividuelle Blisterverpackung 1 vorstellbar, falls mehrere Familienmitglieder bzw. Mitglieder eines Haushaltes Arzneimittel verschrieben bekommen haben. Bei Blisterverpackungen für eine Vielzahl von Patienten sind die Zeilen oder Spalten der matrixartigen Anordnung vorzugsweise einzelnen Patienten zugeordnet.
Die Blisterverpackung 1 umfasst einen Träger 3, in dem Vertiefungen 2 vorgesehen sind, beispielsweise einstückig eingeformt sind. Vorzugsweise wird der Träger 3 mitsamt der Vertiefungen 2 dabei durch Tiefziehen aus einer Folie hergestellt. Vorzugsweise umfasst der Träger 3 ein Kunststoffmaterial.
Die Vertiefungen 2 können dabei beliebig gestaltet sein. Üblich sind abgerundete Vertiefungen 2 mit im Wesentlichen ovalen Querschnitt in der Ebene der Deckelfolie 4. Dargestellt ist eine Variante mit im Wesentlichen zylinderförmigen Vertiefungen 2, d.h. einem kreisrunden Querschnitt. Ebenso ist eine halbkugelförmige Form der Vertiefungen 2 denkbar. Hierdurch wird eine stabile Form ermöglicht, die zugleich sicher mehrere Arzneimittel, auch unterschiedlicher Größe, aufnehmen kann. Die Vertiefungen 2 sind matrixartig, d.h. an einem Raster in Zeilen und Spalten, gleichmäßig angeordnet.
Erfindungsgemäß sind dabei wenigstens zwei Vertiefungen 2 des Trägers 3 voneinander im Wesentlichen unabhängig vorgesehen. Darunter soll verstanden werden, dass wenigstens zwei Vertiefungen 2 im Wesentlichen nur durch die Deckelfolie 4 miteinander verbunden sind, oder dass lediglich einzelne, wenige Verbindungsstellen vorliegen, beispielsweise ein Verbindungssteg von geringer Breite. Vorzugsweise sind dabei die einzelnen Reihen oder Zeilen der durch die Vertiefungen 2 gebildeten Matrix voneinander weitgehend oder vollständig (abgesehen von der Deckelfolie 4) unabhängig.
Der Träger 3 weist hier eine festgelegte Anzahl von Spalten auf, beispielsweise sieben Spalten, entsprechend sieben nebeneinander angeordneten Vertiefungen 2 (z.B. für sieben Wochentag), und eine bestimmte Anzahl von Zeilen, also hintereinander angeordneten Vertiefungen 2. Dabei entsprechen die Zeilen beispielsweise verschiedenen Einnahmezeitpunkten, wie Morgens, Mittags und/oder Abends.
Während der Herstellung der Blisterverpackung 1 wird dann eine entsprechend der individuellen Bedürfnisse geeignete Anzahl an Vertiefungen 2 zusammengestellt und durch die Deckelfolie 4 miteinander verbunden und somit eine Matrix mit einer bestimmten (endlichen) Matrixgröße erzeugt.
In dem dargestellten Beispiel ist eine patientenindividuelle Blisterverpackung 1 für vier Tage und drei Einnahmezeitpunkte pro Tag vorgesehen. Diese wird gemäß der dargestellten Ausführungsform aus drei Zeilen à vier Vertiefungen 2 zusammengestellt, wobei die Zeilen durch die Deckelfolie 4, und ggf. einzelne Verbindungsstellen, beispielsweise Verbindungsstege, miteinander verbunden werden. Die fertige Blisterverpackung 1 weist also 12 Vertiefungen auf, die in Form einer 4 × 3-Matrix bzw. 3 × 4-Matrix angeordnet sind.
Vorzugsweise wird die Deckelfolie 4 unmittelbar nach der Befüllung mit Arzneimitteln aufgesiegelt, um mögliche Verunreinigungen und/oder Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Eine solche Blisterverpackung 1 ähnelt beispielsweise bekannten Kondensmilchblisterpackungen, in denen einzelne zylinderförmige Packungen mit kreisrunden Deckelfolien 4 an wenigsten Stellen verbunden sind und einfach vereinzelt werden können.
Durch geeignete Bereitstellung der Vertiefungen 2, beispielsweise in Form von Zeilen mit sieben nebeneinander angeordneten und wahlweise unmittelbar oder mittelbar (durch die Deckelfolie 4) miteinander verbundenen Vertiefungen 2 können also beliebig große Blisterverpackungen 1 bereitgestellt werden, entsprechend der ärztlichen Vorgaben.
Die Arzneimittel können dabei in Tablettenform, Pillenform, flüssig und/oder in Pulverform vorliegen und in die Vertiefungen 2 gefüllt werden.
Die Deckelfolie 4 ist vorzugsweise aus einem Kunststoff und/oder einem Metall, insbesondere Aluminium, gefertigt. Besonders bevorzugt ist die Deckelfolie 4 aus einem Aluminium-Kunststoff-Verbundstoff gefertigt.
In 2 ist eine Verpackungsmaschine 5 gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt. Dabei ist vorliegend lediglich ein Ausschnitt der Verpackungsmaschine 5 schematisch dargestellt. Von links kommend transportiert eine Fördereinrichtung 7, beispielsweise ein Endlosförderband, einen (Endlos-)Träger 3 mit matrixartig angeordneten Vertiefungen 2 entlang einer, hier linearen, Förderrichtung.
Die Verpackungsmaschine 5 umfasst eine hier nicht dargestellte Steuereinheit, die den Betrieb der Verpackungsmaschine 5 überwacht und steuert.
In einer Füllstation 10 sind eine Vielzahl von Behältern 6 angeordnet, von denen jeder ein vorbestimmtes Arzneimittel enthält. Ist ein Behälter 6 exakt oberhalb einer Vertiefung 2 angeordnet, in die das Arzneimittel, welches in dem Behälter 6 enthalten ist, eingefüllt werden soll gemäß der patientenindividuellen Vorgabe, was die Steuereinheit beispielsweise über eine entsprechende Detektionsvorrichtung erfassen kann, wird eine vorbestimmte Menge des Arzneimittels in die Vertiefung 2 eingefüllt. Dazu können Hilfsmittel wie Trichter oder sonstige Einfüllhilfen zur Anwendung kommen. Wichtig ist dabei lediglich, dass diese Einfüllhilfen nicht für Behälter 6 mit unterschiedlichen Arzneimitteln verwendet werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Um jede der Vertiefungen 2 mit den korrekten Arzneimitteln zu befüllen sind verschiedene Alternativen denkbar. Gemäß einer Ausführungsform sind die Behälter 6 zumindest quer zur Förderrichtung verschiebbar. Gemäßer einer zusätzlichen oder alternativen Ausführungsform ist der Träger 3 wenigstens teilweise quer zur Förderrichtung verschiebbar. Alternativ oder zusätzlich sind Einfüllhilfen derart vorgesehen, dass das Arzneimittel aus einem Behälter 6 gezielt in eine oder mehrere Vertiefungen 2 einfüllbar ist.
Nachdem alle Vertiefungen 2 gemäß den patientenindividuellen Vorgaben mit Arzneimitteln befüllt sind, wird, möglichst unmittelbar nach der letzten Befüllung, die Deckelfolie 4 auf den Träger 3 in einer Siegelstation 11 aufgesiegelt. Dadurch werden die Vertiefungen 2 hygienisch verschlossen. Die Deckelfolie 4 wird beispielsweise von einer Rolle abgewickelt und durch Ultraschall oder Hitze aufgesiegelt. Der Einfachheit halber ist vorliegend kein Siegelwerkzeug dargestellt.
Vorliegend ist nach der Siegelstation 11 noch eine Trennvorrichtung 8 angeordnet, die die verschiedenen Blisterverpackungen 1 voneinander trennt und/oder die Deckelfolie 4 abtrennt.
Nicht dargestellt ist ferner eine Bedruckungsstation, in der die Deckelfolie 4 und/oder der Träger 3 bedruckt werden können mit relevanten Informationen. Diese Bedruckungsstation kann dabei vor oder nach der Füllstation 10 bzw. der Siegelstation 12 angeordnet sein.
In 3 ist eine Verpackungsmaschine 5 gemäß einer weiteren beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt. Im Unterschied zu der im Zusammenhang mit 2 beschriebenen Ausführungsform werden hier die Vertiefungen 2 nicht direkt mit den Arzneimitteln aus den Behältern 6 befüllt, sondern diese werden zunächst in bewegliche Transportbehälter 9 eingefüllt. Die Transportbehälter 9 können durch die Fördereinrichtung 7 bewegt werden oder sie können unabhängig voneinander selbsttätig bewegbar sein, wobei die Fördereinrichtung 7 einen Antrieb bereitstellen kann, beispielsweise einen magnetischen Antrieb, oder lediglich eine Führung für die Transportbehälter 9 bildet.
Die Transportbehälter 9 werden durch die Behälter 6 befüllt, wobei dies auf Grund einer an die Behälter 6 angepassten Öffnung bzw. wenigstens einer größeren Öffnung im Vergleich zu der Öffnung der Vertiefungen 2 einfacher möglich ist als bei der Direktbefüllung der Vertiefungen 2.
Die Transportbehälter 9 können dabei eine Vielzahl von möglichen Formen annehmen, beispielsweise eine lorenähnliche Form.
Der Füllstation 10 nachgeordnet ist eine - hier nicht dargestellte - Übergabestation vorgesehen, in der die in den Transportbehältern 9 gesammelten Arzneimittel in die jeweiligen Vertiefungen 2 übergeben werden. Dem Fachmann ist dabei klar, dass zur korrekten Dosierung vorzugsweise jeder Vertiefung 2 ein Transportbehälter 9 zugeordnet ist.
Wie in der zuvor beschriebenen Ausführungsform ist unmittelbar auf die Übergabestation folgend eine Siegelstation 11 vorgesehen, um die Vertiefungen 2 zu verschließen.
Weiterhin ist vorzugsweise eine - ebenfalls nicht dargestellte - Reinigungsstation vorgesehen, in der die Transportbehälter 9 gereinigt, vorzugsweise desinfiziert und besonders bevorzugt sterilisiert werden, um bei einem darauffolgenden Einsatz eine mögliche Kreuzkontamination zu vermeiden.
Besonders bevorzugt ist die Reinigungsstation unmittelbar nach der Übergabestation angeordnet, um eine mögliche Kreuzkontamination zu vermeiden.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Anzahl der Transportbehälter 9 wenigstens der Anzahl an Vertiefungen 2 in einer Zeile, besonders bevorzugt in zwei Zeilen, entspricht, um die Taktgeschwindigkeit zu erhöhen. So sind beispielsweise bei einer 7x3-matrixartigen Blisterverpackung 1 wenigstens sieben, besser 14 und ganz besonders bevorzugt 21 Transportbehälter 9 vorgesehen. Insbesondere wird eine hohe Prozessgeschwindigkeit der Verpackungsmaschine 5 erreicht, wenn die Anzahl an Transportbehältern 9 wenigstens der Anzahl der Vertiefungen 2 einer Blisterverpackung 1 entspricht.
Bezugszeichenliste

1: - Blisterverpackung
2: - Vertiefung
3: - Träger
4: - Deckelfolie
5: - Verpackungsmaschine
6: - Behälter
7: - Fördereinrichtung
8: - Trennvorrichtung
9: - beweglicher Transportbehälter
10: - Füllstation
11: - Siegelstation

Claims

Individuelle Blisterverpackung (1) zur Arzneimittelgabe, insbesondere Blisterkarte, mit einem Träger (3), wobei der Träger (3) eine Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen (2) aufweist, und einer Deckelfolie (4) zum Verschließen der befüllten Vertiefungen (2), dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens zwei Vertiefungen (2) im Wesentlichen voneinander unabhängig vorgesehen sind und, insbesondere nur, durch die Deckelfolie (4) und/oder eine definierte Anzahl von Verbindungsstellen miteinander verbunden sind.
Blisterverpackung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen (2) in Form wenigstens einer 1 × n, 2 × n, 3 × n-, 4 × n-, 5 × n- oder 7 × n -Matrix angeordnet sind, wobei n eine positive, ganze Zahl, einschließlich abzählbar unendlich, ist, wobei vorzugsweise zwei Zeilen der Matrix im Wesentlichen voneinander unabhängig vorgesehen sind.
Blisterverpackung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen (2) durch Stanzungen und/oder Perforierungen voneinander trennbar vorgesehen sind.
Verpackungsmaschine (5) zur Herstellung von individuellen Blisterverpackungen (1) zur Arzneimittelgabe, insbesondere nach einem der Ansprüche 1-3, wobei die Verpackungsmaschine (5) eine Füllstation (10) mit einer Vielzahl von Behältern (6) umfasst, wobei jeder Behälter (6) zur Lagerung und Abgabe eines vorbestimmten Arzneimittels vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine (5) eine Fördereinrichtung (7) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Fördereinrichtung (7) zur Förderung eines Trägers (3) einer Blisterverpackung (1), vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine (5) derart konfiguriert ist, dass in der Füllstation (10) die Arzneimittel, insbesondere unmittelbar, von den Behältern (6) in die Vertiefungen (2) des Trägers (3) einfüllbar sind.
Verpackungsmaschine (5) nach Anspruch 4 oder dem Oberbegriff von Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Fördereinrichtung (7) zur Förderung wenigstens eines beweglichen Transportbehälters (9) vorgesehen ist, wobei die Verpackungsmaschine (5) derart konfiguriert ist, dass in der Füllstation (10) die Arzneimittel, insbesondere unmittelbar, von den Behältern (6) in den Transportbehälter (9) einfüllbar sind, wobei die Verpackungsmaschine (5) eine Übergabestation umfasst, wobei die Verpackungsmaschine (5) derart konfiguriert ist, dass in der Übergabestation die Arzneimittel von dem beweglichen Transportbehälter (9) in eine dem Transportbehälter (9) zugeordneten Vertiefung (2) eines Trägers (3) einer Blisterverpackung (1) überführbar sind.
Verpackungsmaschine nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackungsmaschine (5) eine Siegelstation (11) umfasst, wobei die Siegelstation (11) unmittelbar nach der Füllstation (10) oder der Übergabestation angeordnet ist, wobei die Siegelstation (11) zur Aufsiegelung einer Deckelfolie (4) auf den Träger (3) eingerichtet ist.
Verpackungsmaschine (5) nach einem der Ansprüche 4-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackungsmaschine (5) eine Trennvorrichtung (8) zum Abtrennen einer vorbestimmten Länge der Blisterverpackung (1) und/oder des Trägers (3) umfasst, wobei die Trennvorrichtung (8) vor oder nach der Füllstation (10), der Übergabestation und/oder der Siegelstation (11) angeordnet ist.
Verpackungsmaschine (5) nach einem der Ansprüche 5-7, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackungsmaschine (5) eine Reinigungsstation umfasst, wobei die Reinigungsstation, insbesondere unmittelbar, nach der Übergabestation angeordnet ist, wobei die Reinigungsstation zur, insbesondere automatischen, Reinigung des wenigstens einen Transportbehälters (9) und/oder der Behälter (6) eingerichtet ist.
Verpackungsmaschine nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Träger (3) von unterschiedlichen Maschinen zur Verfügung gestellt werden und vorzugsweise eine Tablette, ein Pulver, eine Salbe und/oder eine Flüssigkeit aufweisen.
Verpackungsmaschine (5) nach einem der Ansprüche 4-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Behälter (6), insbesondere automatisch, austauschbar und/oder befüllbar vorgesehen sind.
Verfahren zur Herstellung einer individuellen Blisterverpackung (1) zur Arzneimittelgabe, insbesondere nach einem der Ansprüche 1-3, wobei in einem ersten Schritt ein Träger (3) mit einer Vielzahl von matrixartig angeordneten Vertiefungen (2) bereitgestellt wird, wobei in einem zweiten Schritt die Vertiefungen (2) automatisch mit Arzneimitteln befüllt werden, wobei in einem dritten Schritt unmittelbar nach dem Befüllen eine Deckelfolie (4) auf den Träger (3) aufgesiegelt wird, wobei vorzugsweise wenigstens zwei Vertiefungen (2) im Wesentlichen nur durch die Deckelfolie (4) verbunden werden.
Verfahren nach Anspruch 11, wobei in dem zweiten Schritt die Arzneimittel direkt durch die Behälter (6) in die Vertiefungen (2) eingefüllt werden oder wobei in einem ersten Teilschritt des zweiten Schritts die Arzneimittel in wenigstens einen beweglichen Transportbehälter (9) gegeben werden und wobei in einem zweiten Teilschritt die Arzneimittel von dem Transportbehälter (9) in wenigstens eine vorbestimmte Vertiefung (2) des Trägers (3) überführt werden.
Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, wobei das Verfahren mit einer Verpackungsmaschine (5) nach einem der Ansprüche 4 bis 10 durchgeführt wird.