DE102009031473B4

DE102009031473B4 - Vorrichtung zur Herstellung von Dialysekonzentrat

Info

Publication number: DE102009031473B4
Application number: DE102009031473.3A
Authority: DE
Inventors: Dipl.-Kfm. Pippert Manfred; Dipl.-Ing. Hildmann Uwe; Dr.-Ing. Breuel Lars
Original assignee: Medical Support GmbH
Current assignee: Medical Support GmbH
Priority date: 2009-07-01
Filing date: 2009-07-01
Publication date: 2014-05-22
Anticipated expiration: 2029-07-02
Also published as: WO2011000347A1; DE102009031473A1

Abstract

Vorrichtung zur Herstellung von Dialysekonzentrat aus pulver- oder granulatförmigen Bestandteilen des Dialysekonzentrats oder einer Aufschlämmung der Bestandteile, gekennzeichnet durch einen Aufnahmebehälter (2) für die Bestandteile des Dialysekonzentrats, einen Lagerbehälter (1) zur Aufnahme des Dialysekonzentrats und ein separates Mischgerät (3), das ein Leitungssystem mit einer Pumpe (15), wenigstens einem Filter (14), einer Druck- oder Flussüberwachungseinrichtung, die das Zusetzen des wenigstens einen Filters erkennen kann, und Ventilen und eine Steuer- und Bedieneinheit (29) enthält, wobei der Aufnahmebehälter (2) und der Lagerbehälter (1) durch Anschlussleitungen (4, 5; 17, 19) mit dem Leitungssystem des Mischgeräts (3) verbunden sind und zusammen mit dem Leitungssystem des Mischgerätes (3) einen Zirkulationskreislauf bilden.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Herstellung von Dialysekonzentrat aus festen, d. h. pulver- oder granulatförmigen, Bestandteilen des Dialysekonzentrats oder einer Aufschlämmung der Bestandteile in Wasser oder einer Lösung.
Die DE 199 31 077 A1 und die DE 101 00 462 B4 offenbaren Vorrichtungen zur Herstellung von Dialysekonzentrat, deren Aufnahmebehälter Filter und Lagerbehälter Füllstandssensoren, eine Heizung und Leitfähigkeitssensoren enthalten. Das Zusetzen eines Filters kann nicht erfasst werden.
Die Vorrichtung der DE 103 13 965 B3 verwendet ebenfalls im Aufnahmebehälter Filter und im Lagerbehälter Sensoren. Die Druckschrift beschreibt die Reinigung und Desinfektion des gesamten Systems, das bei den vorhandenen Volumina mit erheblichen Mengen von Desinfektionsmittelns und somit mit einer enormen Umweltbelastung verbunden ist.
Die DE 93 20 151 U1 beschreibt einen technisch aufwendigen Beutel mit vielen Funktionselementen, um Bicarbonatlösung herzustellen. Die DE 297 10 097 U1 offenbart ebenfalls zur Herstellung einer Bicarbonatlösung Behälter mit vielen eingebauten Funktionselementen.
Die EP 1 312 386 A2 offenbart ein Behältnis, das selbst als Mischbehältnis mit sehr kleinem Volumen derart ausgebildet ist, dass eine definierte Flüssigkeitsmenge zur Lösung der Bestandteile aufnehmbar ist. Dieses Konzept weist sowohl technisch als auch hinsichtlich der Sicherheit große Mängel auf.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung anzugeben, mit der Dialysekonzentrat mit verhältnismäßig geringen Kosten herstellbar ist.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Patentanspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.
Die Erfindung sieht vor, dass ein Aufnahmebehälter für die Bestandteile des Dialysekonzentrats und ein Lagerbehälter zur Aufnahme des fertigen Dialysekonzentrats über Anschlussleitungen mit einem separaten Mischgerät verbunden sind, das ein Leitungssystem mit einer Pumpe, wenigstens einem Filter, einer Druck- oder Flussüberwachungseinrichtung, die das Zusetzen des wenigstens einen Filters erkennen kann, und Ventilen sowie eine Steuer- und Bedieneinheit enthält. Der Aufnahmebehälter und der Lagerbehälter sind dabei in einem Zirkulationskreislauf angeordnet.
Dieser Aufbau der erfindungsgemäßen Vorrichtung hat zur Folge, dass einfache Aufnahmebehälter und Lagerbehälter verwendbar sind, so dass die Vorrichtung kostengünstig ist und ein einfaches Reinigungskonzept erreicht ist. Da alle Funktionselemente in das Mischgerät verlagert sind, können als Aufnahmebehälter und Lagerbehälter normale Standardbehälter ohne irgend eine Zusatzeinrichtung in jeder Größe angeschlossen werden. Mit dem Mischgerät können alle gewünschten Volumina, durch entsprechende Auswahl der Aufnahmebehälter und Lagerbehälter produziert werden. Die Aufnahmebehälter und Lagerbehälter können als Wegwerfartikel eingesetzt werden, anstatt diese zu desinfizieren, da keine Funktionselemente wie Filter, Heizung und Sensoren in die Behälter integriert sind. Es können auch einfache Inline-Beutel zum Einsatz kommen, die in regelmäßigen Abständen verworfen und recycelt werden. Das Mischgerät erlaubt wegen der geringen Volumina der medien-führenden Komponenten zudem eine exzellente Reinigung bzw. Desinfektion mit geringen Kosten.
Der Aufnahmebehälter kann durch einen Deckel luftdicht verschlossen sein. Alternativ hierzu kann eine zweite Pumpe zum Absaugen der Flüssigkeit aus dem Aufnahmebehälter vorgesehen sein, oder der Aufnahmebehälter wird so hoch positioniert, dass der Transport durch Schwerkraft erfolgt.
Der Aufnahmebehälter enthält beispielsweise 220 Liter aufgeschlämmte Bestandteile des Dialysekonzentrats in einem Fass, während in diesem Fall der Lagerbehälter etwa 1.000 Liter fertiges Dialysekonzentrat aufnehmen kann. Natürlich sind auch kleinere oder größere Mengen Dialysekonzentrat mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung herstellbar.
Das Leitungssystem des als separates Gerät ausgebildeten Mischgeräts ist mit einem Reinwasser- oder RO-Wasser-Zulauf verbunden. Das in das Leitungssystem eingeführte Reinwasser wird durch eine Pumpe des Mischgeräts über eine an das Leitungssystem angeschlossene Anschlussleitung in den Bodenbereich des Aufnahmebehälters eingeführt, wobei feste oder granulatförmige Bestandteile des Dialysekonzentrats aufgewirbelt werden. Der Fluss wird so in den Aufnahmebehälter geführt, dass die festen oder granulatförmigen Bestandteile in Lösung übergehen. Das Wasser mit den gegebenenfalls pulver- oder granulatförmigen Bestandteilen (solange diese in dem Auslauf des Aufnahmebehälters noch vorhanden sind) wird durch den Druck in dem Aufnahmebehälter in wenigstens einen Filter gefördert. In diesem wenigstens einen Filter werden die festen Bestandteile vollständig aufgelöst, da die Membran des Filters keine festen Partikel passieren lässt.
Der Filter ist über das Leitungssystem des Mischgeräts und einen an dem Mischgerät befestigten Anschlussschlauch mit dem Lagertank verbunden, in dessen oberen Endbereich das Wasser mit aufgelösten Bestandteilen des Dialysekonzentrats eingeführt wird.
Vom Boden des Lagertanks führt ein weiterer Anschlussschlauch zu dem Mischgerät zurück, wo dieser Anschlussschlauch mit dem Leitungssystem des Mischgeräts verbunden ist, und zwar mit dem Leitungsstrang, durch den auch das Reinwasser zu dem Aufnahmebehälter gepumpt wird.
In Fließrichtung vor dem wenigstens einen Filter befindet sich ein Drucksensor, der den Druck in der zu dem Filter führenden Leitung überwacht. Wenn dieser Druck signifikant ansteigt, ist dies auf eine erhebliche Belastung des Filters mit Feststoffen zurück zu führen, die den Durchgang der Flüssigkeit durch die Membran hemmen. Damit sich der Filter nicht auf diese Weise zusetzen kann, mit der Folge, dass er nicht mehr oder unzureichend von Flüssigkeit durchströmt wird, ist der Drucksensor mit der Steuereinheit des Mischgeräts verbunden, die daraufhin die Leistung der zuführenden Pumpe zum Aufnahmebehälter verringert, so dass weniger Feststoffe in dem Aufnahmebehälter zum Kopfbereich aufgewirbelt werden und somit durch den Anschlussschlauch nur wenige (oder vorübergehend keine) pulver- oder granulatförmigen Bestandteile des Dialysekonzentrats zu dem Filter gefördert werden.
Die Ausbildung kann auch so getroffen sein, dass von dem zu dem zuführenden Anschlussschlauch des Aufnahmebehälters führenden Leitungsabschnitt eine Leitung abzweigt, die zu dem wenigstens einen Filter führt, so dass dem Filter direkt Reinwasser zugeführt werden kann. Das Leitungssystem des Mischgerätes enthält dabei die entsprechenden Ventile, die von der Bedien- und Steuereinheit betätigt werden.
Vorzugsweise sind zwei Filter in paralleler Anordnung in das Leitungssystem des Mischgerätes eingeschaltet.
In den Lagertank gelangt somit nur Wasser mit vollständig gelösten Bestandteilen des Dialysekonzentrats, ohne jegliche Feststoffe, die sich am Boden des Lagertanks anderenfalls ansammeln würden. Aus diesem Grund kann als Lagertank ein herkömmlicher Behälter oder Container verwendet werden, der kostengünstig am Markt erhältlich ist. Der Lagerbehälter kann eine kubische oder zylindrische Form haben (ohne dass die Erfindung hierauf beschränkt ist) und sein Boden kann vollständig eben sein, da sich dort keine festen Stoffe ablagern können, die wieder in den Zirkulationskreislauf befördert werden müssten. Am Kopfende und am Boden des Lagertanks befinden sich Anschlüsse für die zum Mischgerät führenden Leitungen, die bevorzugt durch flexible Schläuche gebildet sind, wie dies auch bei den Anschlussleitungen des Aufnahmebehälters der Fall ist.
Der Lagertank kann auch mit einem Inliner versehen sein, der aus hygienischen Gründen regelmäßig ausgetauscht werden kann. Ebenso kann der kostengünstige Lagertank bei Verkeimung verworfen werden.
Weiter ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass für die vier Anschlussschläuche des Mischgerätes Verbindungselemente an oder in dem Gerät vorgesehen sind, an die die Enden der beiden Anschlussschläuche des Aufnahmebehälters und des Lagerbehälters anschließbar sind, so dass die Schläuche in einen geschlossenen Rezirkulationskreislauf des Mischgerätes einbezogen sind. Damit kann das gesamte Leitungssystem des Mischgerätes mit den vier Anschlussschläuchen mit geringem Aufwand durchgespült und gegebenenfalls desinfiziert werden. Hierzu – ist das Leitungssystem des Mischgerätes mit einem Abfluss versehen. Außerdem befindet sich im Zuflussbereich aus dem Lagertank eine Probenentnahmeleitung der durchfließenden Flüssigkeit.
Das Mischgerät arbeitet auf die oben beschriebene Weise so lange, bis alle festen Bestandteile des Dialysekonzentrats in einer vorbestimmten Wassermenge aufgelöst sind und homogenisiert wurden. Der Lagertank kann dann eine Ringleitung versorgen oder zur Kanisterabfüllung genutzt werden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung hat den Vorteil geringer Kosten des Lagertanks, den Verzicht auf einen separaten Ansatztank, geringer Installationskosten, und sie bietet Sicherheit der Anmischung durch eine Zuordnung des Lagerbehälters zu einem zugehörigen Aufnahmebehälter, indem das Mischgerät mit einem Barcodesystem versehen sein kann. Das Mischgerät erlaubt wegen seiner geringen Volumina der medienführenden Komponenten eine exzellente Reinigung bzw. Desinfektion mit geringen Kosten.
Es kann auch vorgesehen sein, dass der Lagertank fest installiert ist und dass das fertige Dialysekonzentrat z. B. in kleine Behälter abgefüllt wird, wozu in der vom Boden weg führenden Leitung ein 3-Wege-Ventil vorgesehen sein kann. Es können auch zwei oder mehr Lagerbehälter vorgesehen und wahlweise an das Mischgerät anschließbar sein.
Wie oben erwähnt, kann die Vorrichtung auch zum Aufmischen geringer Konzentratmengen eingesetzt werden.
Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen. Dabei zeigen:
1 eine Vorrichtung mit einem Lagertank;
2 eine Vorrichtung mit zwei Lagertanks und
3 das Reinigungskonzept des Mischgeräts.
1 zeigt eine Vorrichtung mit mobiler Kombination von einem Lagertank 1 und einem Aufnahmebehälter 2 zu einem Mischgerät 3. Der Lagertank 1 ist über einen von seinem Boden weg führenden Anschlussschlauch 4 und über einen rückführenden Anschlussschlauch 5, der oben in den Lagertank 1 einmündet, mit dem Leitungssystem des Mischgeräts 3 verbunden. In den zuführenden Leitungsstrang mündet ein RO-Wasser-Zulauf 6 mit einem Wassermengenzähler 7 und einem Ventil 8 ein. Stromabwärts zweigt eine Probeeentnahmeleitung 9 mit einem Ventil 10 ab. Stromabwärts eines weiteren Ventils 11 befindet sich eine abzweigende Leitung 12, die über ein Ventil 13 zu Einlässen von zwei Filtern 14 führt.
Stromabwärts der Abzweigung befindet sich eine Pumpe 15 in einem Leitungsabschnitt 16, die zu einem Anschlussschlauch 17 führt, der mit einem Rohrabschnitt 18 zum Bodenbereich des Aufnahmebehälters 2 führt, in dem sich die festen oder aufgeschlämmten Bestandteile des Dialysekonzentrats befinden.
Vom oberen Bereich des Aufnahmebehälters 2 führt ein Anschlussschlauch 19 zu einem Leitungsabschnitt 20 des Leitungssystem des Mischgeräts 3, mit dem ein Drucksensor 21 in Verbindung steht und dem ein Rückschlagventil 22 folgt. Der Leitungsabschnitt 20 ist an dem in der Figur linken Filter angeschlossen.
Von dem Leitungsstrang 16 zweigt ein Leitungsstrang 23 ab, der über ein Ventil 24 zu dem anderen Filter 14 führt. Die Ausgänge 25 und 26 der beiden Filter 14 münden ineinander ein und stehen hinter einem Ventil 27 mit dem Anschlussschlauch 5 in Verbindung.
Stromabwärts der Pumpe 15 befindet sich ein Ventil 36 und ein Abfluss 28. Eine Bedien-/Steuereinheit des Mischgeräts 3 ist mit dem Bezugszeichen 29 gekennzeichnet. Weitere Merkmale des Mischgeräts 3 sind aus der schematischen 1 ersichtlich.
Die Vorrichtung gemäß 2 unterscheidet sich von derjenigen der 1 dadurch, dass zwei Lagertanks 1 fest installiert sind. In den vom Boden der beiden Lagertanks 1 weg führenden Leitungen befindet sich jeweils ein 3-Wege-Ventil 30, über das Dialysekonzentrat beispielsweise in kleinere Behälter abfüllbar oder über bestehende Ringleitungen zum Verbraucher geführt werden kann.
Außerdem enthält das Mischgerät einen Kompressor 32, ein Druckausgleichsgefäß 33 und ein Druckluftleitungssystem, mit denen zum entleeren des Aufnahmebehälters 2 Druckluft über ein Pneumatikventil 34 und ein Rückschlagventil 35 über den Schlauch 19 in den Aufnahmebehälter 2 eingeführt werden kann, so dass der Inhalt des Aufnahmebehälters vollständig durch den Schlauch 17 in das Leitungssystem des Mischgerätes fließt. Alternativ hierzu könnte der Aufnahmebehälter auch durch Umkehr der Pumpe 15 entleert werden.
3 zeigt, dass an dem Mischgerät 3 zwei U-förmige Anschlüsse 31 für die Enden der Schläuche 4, 5, 17 und 19 angebracht sind, über die die Enden miteinander verbunden werden können. Damit ergibt sich eine geschlossene Zirkulationsleitung, die es ermöglicht, dass das Mischgerät 3 mit seinen Anschlussschläuchen mit Reinwasser durchgespült und gegebenenfalls desinfiziert werden kann, wozu nur eine geringe Wassermenge/Desinfektionsmenge erforderlich ist.

Claims

Vorrichtung zur Herstellung von Dialysekonzentrat aus pulver- oder granulatförmigen Bestandteilen des Dialysekonzentrats oder einer Aufschlämmung der Bestandteile, gekennzeichnet durch einen Aufnahmebehälter (2) für die Bestandteile des Dialysekonzentrats, einen Lagerbehälter (1) zur Aufnahme des Dialysekonzentrats und ein separates Mischgerät (3), das ein Leitungssystem mit einer Pumpe (15), wenigstens einem Filter (14), einer Druck- oder Flussüberwachungseinrichtung, die das Zusetzen des wenigstens einen Filters erkennen kann, und Ventilen und eine Steuer- und Bedieneinheit (29) enthält, wobei der Aufnahmebehälter (2) und der Lagerbehälter (1) durch Anschlussleitungen (4, 5; 17, 19) mit dem Leitungssystem des Mischgeräts (3) verbunden sind und zusammen mit dem Leitungssystem des Mischgerätes (3) einen Zirkulationskreislauf bilden.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die den Aufnahmebehälter (2) und den Lagerbehälter (1) mit dem Leitungssystem des Mischgeräts (3) verbindenden Leitungen (4, 5; 17, 19) durch flexible Schläuche gebildet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitungssystem des Mischgeräts (3) einen Reinwasser-Zulauf (6) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der mit dem Reinwasser-Zulauf (6) verbundene Leitungsabschnitt des Leitungssystems des Mischgerätes (3) mit einer Anschlussleitung (17) verbunden ist, die im Bodenbereich des Aufnahmebehälter (2) endet.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die andere Anschlussleitung (19) des Aufnahmebehälters (2) im oberen Bereich des Aufnahmebehälters (2) endet.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass eine Anschlussleitung (5) des Lagertanks (1) am oberen Endbereich und die andere Anschlussleitung (4) am Bodenbereich angeschlossen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Filter (14) in den vom oberen Ende des Aufnahmebehälters (2) zum oberen Ende des Lagerbehälters (1) führenden Leitungsabschnitt eingeschaltet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Filter (14) parallel in das Leitungssystem des Mischgerätes (3) eingeschaltet sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Druck- oder Flussüberwachungseinrichtung ein Druckmesser (21) in Verbindung mit der Steuer- und Bedieneinheit (29) ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Mischgerät (3) Anschlüsse (31) aufweist, mit denen die Enden der zwei Leitungen (17, 19; 4, 5) des Aufnahmebehälters (2) und des Lagerbehälters (1) jeweils miteinander verbindbar sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitungssystem des Mischgeräts (3) mit einer Abflussleitung (28) verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitungssystem des Mischgerätes (3) mit einer Probeentnahmeleitung (9) verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitungssystem des Mischgerätes (3) eine Verbindung vom Reinstwasserzulauf (6) zum Ausgang der Filter (14) aufweist, um ein Freispülen der Filter (14) mit Reinstwasser zu ermöglichen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass eine Systemreinigung, Systemdesinfektion auf Grund der geringen Volumina des Mischgerätes einfach realisierbar ist.