DE102005012060A1 - Orales Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis - Google Patents

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Abstract

Oral einzunehmendes Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis, enthaltend Cobalamin und/oder Betaine.

Description

  • Urin und Kot verursachen bei Kontakt mit der Haut, verstärkt durch ein Milieu unter Windelauflagen, Windeldermatitis, wie sie insb. bei Kindern im ersten Lebensjahr vorkommt, oder auch bei älteren, bettlägerigen Patienten, denen Windeln angelegt werden, wie dies bei Alzheimer-Patienten und Patienten mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen der Fall ist. Windeldermatitis ist ein beschwerlicher Zustand, der nach wie vor mit Zinkoxid enthaltenden Wundcremes oder -salben, insb. Babywundcremes oder -salben behandelt wird.
  • Zu einer Windeldermatitis kommt es oftmals ohne ersichtlichen Anlass. Zwar geht gelegentlich einer Windeldermatitis eine Diarrhöe voraus, insb. eine Diarrhöe eines Kleinkindes, ggf. auch eine Diarrhöe der stillenden Mutter, ohne dass jedoch darin ein kausaler Zusammenhang gesehen werden kann.
  • Bei älteren Patienten, aber auch bei Kleinkindern, liegt eine mögliche Ursache einer Windeldermatitis auch in einem zu seltenen Wechsel der Windeln. Verzehr von Fruchtsäften, insbesondere von Zitrusfrüchten, führt oft zu Windeldermatitis. Eine wissenschaftlichen Ansprüchen gerecht werdende Erklärung und eine angemessene heilende oder vorbeugende Behandlung einer Windeldermatitis gibt es jedoch nicht.
    •
  • Aufgabe der Erfindung war es, ein orales Mittel zur Verhinderung, zur Linderung und Heilung von Windeldermatitis zu schaffen, wobei eine vorbeugende Behandlung im Vordergrund steht.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Produkt, wie dies näher in den Ansprüchen gekennzeichnet ist. Ein solches Produkt enthält insb. Cobalamin, auch als Vitamin B12 bezeichnet.
  • Denn der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, dass z.B. ein Mangel an Cobalamin insb. in den hier betroffenen Hautbereichen (Anal- und Genitalbereich) die Entstehung einer Windeldermatitis begünstigt und deren Abheilung erschwert. Der gezielte Einsatz von Cobalamin zur Linderung und Heilung, insb. aber zur vorbeugenden Behandlung von Windeldermatitis ist damit Kern dieser Erfindung.
  • Unter dem Begriff Cobalamin wird dabei und im Folgenden bevorzugt Cobalamin als solches verstanden, jedoch ist auch der Einsatz von Cobalamin-Derivaten, ggf. neben Cobalamin, geeignet insb. von Cyanocobalamin, Rhodanocobalamin, Hydroxycobalamin, Methylcobalamin und/oder 5'-Desoxyadenosylcobalamin. Gemische dieser Derivate sind möglich. Produkte im Sinne der Erfindung können zusätzlich zu oder statt Vitamin B12 bzw. seinen Derivaten Betaine wie Trimethylglyzin oder Cholin, einer Vorstufe von Betain, enthalten.
  • Die Einarbeitung von Cobalamin und/oder Betainen in Tabletten, Nahrungs- und Genussmittel, Gelatinekapseln usw. kann in bekannter Weise erfolgen. Die Wirkstoffe können Babynahrung zugesetzt werden und sind auch für die stillende Mutter gedacht.
  • Produkte im Sinne dieser Erfindung können zusätzlich zumindest einen Wirkstoff aus der Folsäuregruppe (Folsäure, ein Derivat oder ein Salz davon), einen Wirkstoff aus der Vitamin B6-Gruppe (Vitamin B6 oder ein Derivat davon), Zinksalze bzw. Zinkoxid, einen Wirkstoff aus der Vitamin B2-Gruppe (Vitamin B2 oder ein Derivat davon) und I-Arginin, I-Citrullin, und/oder I-Ornithin (die Aminosäuren oder Derivate davon) enthalten. Auch L-Glutaminsäure ist dafür geeignet.
  • Diese Kombination erfolgt aus den causal verknüpften, biochemischen Abläufen zur Bereitstellung von Methyl-, Methylen- oder Formyl-Gruppen, insbesondere zur Synthese von S-Adenosylmethionin und zur Isomerisierung von Methylmalonsäure in Bernsteinsäure.
  • Die bevorzugten Co-Komponenten gehen einher mit der der Erfindung zugrunde liegenden Erkenntnis über die Auswirkung eines Mangel an insb. Cobalamin insb. in den hier betroffenen Hautbereichen, indem bei einem solchen Mangel die Natur sich auf einem sog. Redundandenweg selbst Abhilfe zu schaffen sucht; erfindungsgemäß gilt es, dies durch entsprechende Co-Komponenten zu unterstützen.
  • Der Gehalt der Produkte an Wirkstoffen gemäß obiger Aufzählung sollte sich an den empfohlenen, täglichen, alters- und geschlechtsabhängigen minimalen Referenzwerten der WHO bzw. der Gesellschaften für Ernährung orientieren ((1) Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr, Hrsg. Deutsche, Österreichische und Schweizerische Gesellschaften für Ernährung, Verlag Umschau/Braus, Frankfurt/Main (2001)).
  • Statt reiner Wirkstoffe können auch Extrakte aus tierischen, pflanzlichen und/oder mikrobiellen Produkten oder diese selbst ursprünglich oder modifiziert verwendet werden.
  • Demnach liegt die empfohlene Tagesdosis von Vitamin B12 bei 0.4–4 Mikrogramm, der als sicher erachtete Bereich zwischen 500-1000 Mikrogramm. Auch bei einer Zufuhr von 5 Milligramm an Vitamin B12 sind Nebenwirkungen nicht beobachtet worden ((2) National Academics Press, Dietary Reference Intakes (1998)).
  • Bei Folsäure liegen die entsprechenden Daten bei 60–600 Mikrogramm bzw.
    bei 800-2000 Mikrogramm,
    bei Vitamin B6 bei 0.1–1.9 mg bzw. 3–50 mg,
    bei Vitamin B2 bei 1,7 mg bzw. bei 50–100 mg
    bei Zink (Salze/Oxid) 1–11 mg,
    bei Cholin >30 mg,
    bei I-Arginin (semiessentielle Aminosäure vorzugsweise im Kindesalter) ~ 117 mg/kg/Tag ((3) O. Eremin, L-Arginine/Springer Verlag 1996); der Großteil davon wird allerdings durch Nahrung zugeführt,
    bei Betainen > 125 mg.
  • Einige Ausgestaltungen sind dabei besonders vorteilhaft. Im folgenden soll die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben werden, ohne sie dadurch aber unnötig einschränken zu wollen. Die Wirkstoffe können in üblichen Grundrezepten für Tabletten (auch solche mit Retard-Wirkung), Brausetabletten, Kapseln, Sirups, Sprays u. dergl. enthalten sein, desgleichen in Babynahrung.
    •
  • Entsprechende beispielhafte Tabletten sind wie folgt zusammengesetzt:
    Figure 00040001
  • Eine Tablette für Kleinkinder sollte entsprechend dem geringeren Körpergewicht weniger Wirkstoffe enthalten ((4) Anhang, Tabelle II in (1)).
  • Bei Reduktion des Gehaltes von Vitamin B12 sollte der Gehalt an Cholin, Betain, Dimethylglyzin und/oder Sarcosin, wobei als Betain-Quelle besonders Rote-Bete-Melasse geeignet ist (im folgenden summarisch als Betaine bezeichnet), entsprechend erhöht werden.
  • Für eine Tagesdosis sind folgende Mengen angezeigt, wobei ein solches oral einzunehmendes Produkt die Tagesdosis abdeckt: Die Menge an Cobalamin in einem solchen oral einzunehmenden Produkt beträgt vorteilhaft 0,00001 mg–2 mg, insb. 0,0001–1,5 mg, ganz besonders 0,0002–1 mg.
  • Die Menge an Betainen in einem solchen oral einzunehmenden Produkt beträgt vorteilhaft 0,1 mg–1000 mg, bevorzugt 0 mg–800 mg.
  • Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Folsäure, insb. in Mengen von 0,001–50 mg, bevorzugt 0,01–2 mg.
  • Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Vitamin B6, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–70 mg.
  • Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Vitamin B2, insb. in Mengen von 0,1 mg–500 mg, bevorzugt 1 mg–150 mg.
  • Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft I-Arginin, I-Citrullin, I-Ornithin und/oder I-Glutaminsäure in Mengen von 1 mg–3 g, vorzugsweise 100 mg–1 g.
  • Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Zink in Form von Zinksalzen und/oder Zinkoxid, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–20 mg.
  • Ein solches Produkt liegt vorteilhaft in Form eines oral einzunehmenden Produktes vor: Tablette, verkapselte Darreichung, Süßigkeit, Nahrungsmittel. Die Wirkstoffe können auch Babynahrung in entsprechenden Konzentrationen zugesetzt werden.
  • Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung eines solchen Produkts zur oralen Behandlung von Windeldermatitis, insb. aber zur Vorbeugung von Windeldermatitis.
  • Bei der erfindungsgemäßen Anwendung zeigt sich eine hervorragende Verträglichkeit. Bei bestimmungsgemäßer Einnahme kommt es zu keinerlei Unverträglichkeiten. Auch nach Verzehr größerer Mengen an Fruchtsaft kommt es nicht zu einer Windeldermatitis. So behandelt führt auch Diarrhöe nicht zu einer sonst leicht entstehenden Windeldermatitis. Auch die Behandlung einer bereits bestehenden Windeldermatitis wird erfindungsgemäß begünstigt. Normalerweise führt eine zusätzliche Behandlung mit einem Antibiotikum zu einer Verschlechterung des Krankheitszustandes; nach Behandlung mit Produkten im Sinne der Erfindung provozieren Antibiotika keine Windeldermatitis.
  • Schließlich ist zu beachten, dass einige Cobalamin-Derivate, wie Metylcobalamin und Desoxyadenosylcobalamin, lichtempfindlich sind und in wässrigem Milieu hydrolysieren, so das für derartige Produkte insb. der Einsatz in Tabletten und anderen wasserfreien Produkten in Frage kommt..

Claims (11)

  1. Oral einzunehmendes Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis, enthaltend Cobalamin und/oder Betaine.
  2. Oral einzunehmendes Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Cobalamin in Mengen von 0,00001 mg–2 mg, insb. 0,0001–1,5 mg, ganz besonders 0,0002–1 mg enthalten ist.
  3. Oral einzunehmendes Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass Betaine in Mengen von 0,1 mg–1000 mg, bevorzugt 10 mg–800mg enthalten sind.
  4. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–3, dadurch gekennzeichnet, dass es sowohl Vitamin B12 als auch Betaine insb. in den in den Ansprüchen 1–3 genannten Mengen enthält, insb. neben Cobalamin.
  5. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–4, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Folsäure enthalten ist, insb. in Mengen von 0,001–50 mg, bevorzugt 0,01–2 mg.
  6. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–5, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Vitamin B6 enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–70 mg.
  7. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–6, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Vitamin B2 enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–500 mg, bevorzugt 1 mg–150 mg.
  8. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–7, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Zink in Form von Zinksalzen und/oder Zinkoxid enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–20 mg.
  9. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–8, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich die Aminosäuren I-Arginin, I-Citrullin, I-Ornithin und/oder I-Glutaminsäure enthält, insb. in Mengen von 1 mg–3 g, bevorzugt 100 mg–1 g.
  10. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–9, in Form einer Tablette, einer Kapsel, eines Genussmittels oder Nahrungsmittels, insb. zur Einnahme einer Tagesdosis.
  11. Verwendung eines oral einzunehmenden Produkts nach einem der Ansprüche 1–10 zur Vorbeugung und/oder Behandlung von Windeldermatitis.
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